醫(yī)院藥學(xué)部門過去的管理工作模式與之責(zé)任務(wù)中國藥.課件

1、醫(yī)院藥學(xué)部門過去的管理工作模式與職責(zé)任務(wù)吳永佩衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)2009年5月23日重慶1提 要1.藥劑部門的組成與職責(zé)任務(wù)2.醫(yī)院藥劑部門的管理3.臨床藥學(xué)和藥物情報(bào)管理21.藥劑部門的組成與職責(zé)任務(wù) 這里所指“過去”的時(shí)間范圍： 是指1949年建國起至改革開放初期（1978年，或至上世紀(jì)80年代初期） 藥劑部門組成 建國初期，藥劑部門只有調(diào)劑、制劑、藥庫和醫(yī)療器械庫；60年代末才逐步擴(kuò)大、較大醫(yī)院一般有中藥、西藥和醫(yī)療器械3部分組成： 西藥部分：由調(diào)制、制劑（普通制劑、滅菌制劑）、藥庫、藥檢組成，個(gè)別大醫(yī)院開始有藥物研究室3 中藥部分：由中藥配

2、方、炮制、個(gè)別醫(yī)院有少量中藥制劑、煎藥、中藥庫組成 醫(yī)療器械：器械與化學(xué)試劑庫、修理室 過去藥劑部門名稱：建國初期，藥劑部門名稱比較混亂，始終未能統(tǒng)一 建國初期：東北地區(qū)一般稱為“藥局”；華東和沿海地區(qū)則多稱“藥房”；而部隊(duì)醫(yī)院多稱為“藥材科”或“藥械科”。這與歷史背景有關(guān)4 20世紀(jì)70年代中期，隨著整體醫(yī)院藥學(xué)概念與地位的樹立，改稱“藥劑科” 1986年中日友好醫(yī)院經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)在全國第一家成立了“藥學(xué)部” 當(dāng)時(shí)藥劑部門的主要職責(zé)任務(wù) 藥劑部門職責(zé)任務(wù)定位于保障“藥品供應(yīng)為中心”，以此開展醫(yī)院藥劑部工作，其任務(wù)為：提供醫(yī)療、教學(xué)、科研所需要的各種藥品、器材 60年代中后期隨著自配制劑發(fā)展，藥

3、劑部門任務(wù)逐步擴(kuò)大，到70年代末、其主要職責(zé)任務(wù)：5 藥材供應(yīng)管理：有計(jì)劃組織藥材預(yù)算、采購、自制、儲(chǔ)備、保管和合理分配 藥品調(diào)劑：根據(jù)醫(yī)生處方和科室請領(lǐng)單 配制普通制劑、滅菌制劑和中藥制劑 開展藥品檢驗(yàn)，重點(diǎn)是醫(yī)院自配制劑 開展臨床藥學(xué)工作 開展醫(yī)院藥劑研究6 藥劑部門人員編制 建國初，藥劑人員占衛(wèi)生技術(shù)人員12%15%; 1978年衛(wèi)生部和勞動(dòng)人事部頒布綜合醫(yī)院組織編制規(guī)定：藥劑人員占8%，其中藥師占30%。所需財(cái)會(huì)統(tǒng)計(jì)人員、勤雜人員另行增加 建國初期沒有技術(shù)職務(wù)（職稱），一般稱為藥師、司藥和藥劑員。中藥有的還習(xí)慣的稱為“藥工人員”，這是不對的。7 1986年3月15日，衛(wèi)生部報(bào)中央職稱改

4、革工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，發(fā)布衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例，第三條明確規(guī)定： 衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)分為醫(yī)、藥、護(hù)、技四類 中藥、西藥人員：主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士5級(jí) 取消了“藥劑員”稱呼，改成工人，“司藥”改稱為“藥士”，取消了“藥工人員”的稱呼8 建國初期沒有藥劑部門面積規(guī)定，各醫(yī)院面積相差較大 1978年，衛(wèi)生部頒發(fā)“綜合醫(yī)院建筑標(biāo)準(zhǔn)”，兩種計(jì)算方法： 占醫(yī)院總面積2% 按床位：分為省級(jí)、地區(qū)級(jí)、市級(jí)等醫(yī)院和街道衛(wèi)生院；按規(guī)模（床位數(shù)）劃分50500床位、共分六級(jí)，從1.151.60m2/床不等 92.醫(yī)院藥劑部的管理 藥劑部的各項(xiàng)制度比較健全 每季盤點(diǎn)一次藥品，特殊管理藥品、貴重、稀缺

5、藥品，實(shí)行每日處方統(tǒng)計(jì)，日結(jié)日清 調(diào)劑室的管理 一般設(shè)有門診調(diào)劑、住院調(diào)劑、中藥調(diào)劑 門診調(diào)劑 流程（窗口）設(shè)置：審方劃價(jià)收費(fèi)收方（寫口袋） 配方核對發(fā)藥（用藥交待）10 按流程設(shè)置窗口，避免交叉 裝置瓶定位與標(biāo)簽 按藥品劑型和作用定位存放藥品 設(shè)有裝置瓶，在藥架有固定位置，瓶簽注明中、外文，規(guī)格、用法、常規(guī)劑量（極量） 藥品分裝： 分裝的劑型有：片劑、膠囊劑、兒科散劑、液體劑型（含口服、外用）、軟膏劑等11 兩人核對，一般13日使用量 分裝室環(huán)境、設(shè)備、容器要求 60年代中后期隨著自配制劑品種、用量的增大，逐步由 制劑室分裝 調(diào)劑室一般只分裝片劑等固體口服劑型 協(xié)定處方制度 是60年代中后期

6、才逐步發(fā)展12 原則：療效好，應(yīng)用較多，性質(zhì)穩(wěn)定，易保存 制定方法：與臨床醫(yī)生協(xié)商取得一致： 一種是某些常用藥品數(shù)量的協(xié)定處方，如21片，12片等 二是制劑的協(xié)定處方，免得臨時(shí)調(diào)配，這也有兩種情況： 一是藥典制劑，主要是數(shù)量商定； 二是醫(yī)務(wù)人員經(jīng)驗(yàn)處方制劑13 臨時(shí)調(diào)配 兒科用藥：片劑分包、軟膏、液體稀釋 皮膚科用藥：軟膏、外用藥液 住院調(diào)劑 常用的調(diào)劑發(fā)藥方式： 按方發(fā)藥：建國初期最常用 病區(qū)小藥柜制：60年代中期興起，病區(qū)存放藥品過多 基數(shù)藥品制：限定品種，數(shù)量。基數(shù)藥過多 擺藥制：80年代興起，也有少量基數(shù)，當(dāng)時(shí)主要擺固體品服劑型；有藥士和護(hù)士擺藥兩種形式。14 藥劑部門對貴重藥品和特殊

7、管理藥品管理十分重視、嚴(yán)格 退藥及時(shí)，容易 中藥調(diào)劑 建國初很多綜合醫(yī)院都有中藥飲片配方；煎藥；中成藥主 要是傳統(tǒng)中成藥，60年代以中后期，新的中成藥開始增加 處方調(diào)劑重視質(zhì)量，嚴(yán)格審方，要校對三查（查配方、用量、禁忌），四對（藥名、實(shí)物、分量、劑量）用藥說明。以后反而逐步減弱 當(dāng)時(shí)尚無完整的合理用藥概念，只強(qiáng)調(diào)對癥用藥15也無完整ADE（ADR,ME）概念 1962年發(fā)生極其嚴(yán)重的“反應(yīng)?！彼幒κ录?，引起約1萬例畸胎，這引起醫(yī)藥學(xué)界和WHO對藥品安全性、有效性的高度重視。1963年發(fā)行第一號(hào)藥物情報(bào)，1968年制定藥品監(jiān)控研究計(jì)劃，1970年國際上ADR監(jiān)控開始實(shí)施、相互交流。我國80年代初

8、才開始關(guān)注與實(shí)施16 制劑室的管理 發(fā)展過程： 建國初期：品種、數(shù)量尚較少：用5000毫升或1萬毫升玻璃配置，調(diào)劑室分裝，以外用和部分口服液體制劑為主 50年代中期，制劑開始發(fā)展 70年代后期至80年代初是醫(yī)院制劑發(fā)展的鼎盛時(shí)期，每所醫(yī)院都有制劑室，劑型多達(dá)約30個(gè)，品種200400種。醫(yī)生處方：內(nèi)科約1/3；五官科約1/2；皮膚科約2/3都是自配制劑 60年代中期開始，醫(yī)院藥師對中藥制劑及其在臨床應(yīng)用的“研究”與配制，并作出了貢獻(xiàn)17 醫(yī)院制劑產(chǎn)生與發(fā)展原因 由于我國制藥工業(yè)落后，藥品成了稀缺的衛(wèi)生保健資源，藥品只有400500種 政府交給醫(yī)院藥劑部門和藥師的中心職責(zé)任務(wù)：要千方百計(jì)保證臨床

9、預(yù)防和診療用藥的需求 醫(yī)院制劑就是在此背景下建立與發(fā)展入18 醫(yī)院制劑建立背景： 長期戰(zhàn)爭的破壞 西方發(fā)達(dá)國家對我國的封鎖 病人治療需求各種藥品，援朝戰(zhàn)爭、志愿軍傷員需要各種輸液 科學(xué)進(jìn)步：危重病人治療需求，TPN系列注射劑；腎衰竭病人腹膜透析治療需求透析液19 醫(yī)院制劑特點(diǎn) 適應(yīng)性強(qiáng)，能及時(shí)滿足臨床需要 品種多、規(guī)格多、劑型雜、批量小 以口服、外用、皮膚、中藥制劑、眼、口腔、耳鼻喉 科等制劑為主 基本是手工生產(chǎn)，70年代開始有的進(jìn)行半自動(dòng)化生產(chǎn)，質(zhì)量有時(shí)有波動(dòng) 包裝比較簡單，使用期短 價(jià)格低廉，病人十分歡迎使用醫(yī)院制劑20 占用房屋面積大（占藥劑部門面積約47.81%）、投入大，成本高 勞動(dòng)

10、強(qiáng)度大 技術(shù)責(zé)任重 規(guī)定利潤極微（加成率5%），社會(huì)效益明顯，無經(jīng)濟(jì)效益（但鼎盛時(shí)期是有經(jīng)濟(jì)效益的）21 醫(yī)院制劑室管理屬粗放型 建國初期：主要是普通制劑，量少，對硬件要求簡單 50年代初，有的配制輸液：要求仍然很簡單，熱源也不做，只做澄明度檢查，糖的折光率、水是一般重蒸水 50年代末開始做熱源，但試驗(yàn)用兔子不標(biāo)準(zhǔn) 60年代中后期研究生產(chǎn)中藥注射劑（肌注），很多藥師在自己身上做試驗(yàn)，不科學(xué)22 藥檢室：約在60年代初開始建立，主要是控制醫(yī)院制劑，少數(shù)化學(xué)檢查，多數(shù)屬快速分析（向蘇聯(lián)學(xué)的） 從60年代后期起，各省編制本地區(qū)“制劑規(guī)范”、“操作規(guī)程”、“制劑手冊”等，以統(tǒng)一地方制劑規(guī)范“人大”于1

11、984年9月20日公布藥品管理法，85年7月1日起實(shí)行。對醫(yī)院制劑提出了嚴(yán)格要求，核發(fā)”制劑許可證，對人員、軟硬件條件作了明確規(guī)定。23 藥品供應(yīng)管理 供應(yīng)管理流程 使用單位計(jì)劃請領(lǐng)采購管理出庫分發(fā)使用單位采購管理使用管理供應(yīng)管理流程分發(fā)管理入庫保管出庫預(yù)算訂藥驗(yàn)收24 藥品供應(yīng)的特點(diǎn) 政府決定：實(shí)行進(jìn)銷差價(jià)政策 藥品供應(yīng)面對全院：醫(yī)療、教育和科研用藥。含化學(xué)試劑及氧氣 藥品供應(yīng)既困難，又容易 困難：藥品短缺嚴(yán)重，有的藥很難購買 如：青霉素、鏈霉素、某些原料藥 容易：品種、劑型、規(guī)格少、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)少， 采購容易 當(dāng)時(shí)藥品采購金額約全院經(jīng)費(fèi)的41%70%25 庫存管理 藥庫管理?xiàng)l件較差，面積小，設(shè)施差，有的設(shè)在地下室，潮濕 溫度、濕度常不符合要求 藥庫帳、卡是手工做的，70年代后期，有的醫(yī)院藥庫實(shí)行電腦管理 很重視有效期藥品管理 藥品基本實(shí)行三級(jí)管理 病房（區(qū)）藥品管理問題較多 每月盤點(diǎn)一次庫存藥品263.臨床藥學(xué)和藥物情報(bào)管理 臨床藥學(xué)管理 上世紀(jì)70年代末引入我國 發(fā)展方向有錯(cuò)，重點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室工作，而不是臨床藥師制27 藥物情報(bào)管理，即現(xiàn)在的藥物信息管理 50年代末有的醫(yī)院藥劑部門開始搞藥物情報(bào)工作，但發(fā)展不快，直到80年代初，衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)院藥劑工作條例第