化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則9匯總課件

1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所 張復(fù)和 一、概述（一）我國化妝品發(fā)展簡史 商朝：產(chǎn)有“燕支”。 漢朝：化妝品廣泛使用。 唐朝：以中草藥為原料制化妝品。 清朝：民間化妝品作坊有了較大發(fā)展。 鴉片戰(zhàn)爭時(shí)期：外國化妝品流入中國。 1830年：我國第一家化妝品廠建立。 目前，我國有化妝品廠2000多家。 （二）化妝品發(fā)展的喜與憂 喜： 1、化妝品消費(fèi)呈直線上升。 2、帶動(dòng)了多種經(jīng)濟(jì)形式的生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。 3、產(chǎn)值超億元的大企業(yè)不斷涌現(xiàn)。 4、促進(jìn)了化妝品的科學(xué)研究，加快了趕超世界先進(jìn)水平的步伐。 憂： 1、生產(chǎn)廠家一哄而起，良莠不齊。 2、缺乏技術(shù)，缺乏科學(xué)管理人員，缺乏必要的儀器設(shè)備，產(chǎn)

2、品存在諸多衛(wèi)生質(zhì)量問題。 3、劣質(zhì)化妝品帶來的健康損害事件曰趨增多。 （三）化妝品法制化管理始末 1986年：上海發(fā)布辦法。 1987年：北京發(fā)布暫行規(guī)定。 1988-1989年：遼寧、黑龍江、山東、吉林、寧夏、河南等省發(fā)布管理辦法。 1979年止，全國8省市政府發(fā)布文件，17個(gè)省市部門聯(lián)合發(fā)布管理辦法，9個(gè)省市衛(wèi)生部門發(fā)布管理規(guī)定。 1985年：衛(wèi)生部、輕工部組織專家制訂我國的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例和化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 1991年：衛(wèi)生部頒布化妝品衛(wèi)生監(jiān)督 條例實(shí)施細(xì)則 二、細(xì)則的基本框架 1、制定依據(jù)： 2、制定和頒布機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部 3、基本框架：8章62條 4、執(zhí)行主體：縣以上地方各級人民政府的

3、衛(wèi)生行政部門 5、管理相對人：從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個(gè)人 6、實(shí)施時(shí)間：1991年3月27日發(fā)布并實(shí)施 三、主要內(nèi)容 第一章：總則（1-2條） 制定依據(jù)、執(zhí)行主體、目的要求 第二章：審查批準(zhǔn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（3-10條） 1、審批程序： 2、有效年限：4年。每2年復(fù)核1次。 3、異地辦證： 4、核證、補(bǔ)證、銷證及對證件的要求： 5、發(fā)證依據(jù)：條例第六條。 6、新、改、擴(kuò)建企業(yè)的衛(wèi)生審查： 7、從業(yè)人員的健康檢查。 第三章：化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督（11-21條） 1、特殊用途化妝品的衛(wèi)生要求及審批程序 省級衛(wèi)生行政部門初審，衛(wèi)生部審批。 批準(zhǔn)文號(hào)4年審核1次。 接受巳批準(zhǔn)的特

4、殊用途化妝品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，需另行申請批準(zhǔn)文號(hào)。程序同前。 聯(lián)營生產(chǎn)的企業(yè)需報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案。 2、非特殊用途化妝品由省級衛(wèi)生行政& 部門備案批準(zhǔn) 3、化妝品標(biāo)簽。 第四章：審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品（22-27條） 1、程序：申請-衛(wèi)生部-安全性評價(jià)-合格-許可批件、文號(hào)。 批件有效期為4年。 過期批件按無批件處理。 第五章：經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督（28-33條 1、對生產(chǎn)企業(yè)的檢查：一年2次。 檢查內(nèi)容： A、生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況 B、原料配方 C、每批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄 D、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量 E、產(chǎn)品標(biāo)簽 F、環(huán)境衛(wèi)生狀況 G、從業(yè)人員的健康檢查情況 檢查重點(diǎn)： A、未報(bào)省備案的產(chǎn)品 B、新投放市場的產(chǎn)品 C

5、、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品 D、消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品 檢查項(xiàng)目：產(chǎn)品成分、微生物、理化 檢驗(yàn) 2、經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督 不得銷售下列化妝品 A、無證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品 B、無質(zhì)量合格標(biāo)記的產(chǎn)品 C、標(biāo)簽不合要求的產(chǎn)品 D、無批準(zhǔn)文號(hào)的特殊化妝品 E、超過使用期限的產(chǎn)品 F、出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染 經(jīng)營者進(jìn)貨時(shí)應(yīng)索取三證： 國產(chǎn)化妝品企業(yè)衛(wèi)生許可證 特殊化妝品批文號(hào) 進(jìn)口化妝品批文號(hào) 對化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查 對化妝品廣告宣傳的要求 第六章：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé) （34-43條） 1、職責(zé)： 2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員的聘任： 3、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的管理方式 4、化妝品衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定及認(rèn)證 第七章：罰則（44-53條） 1、處罰種類： 警告 停產(chǎn)或停止經(jīng)營 沒收違法所得及違法所得的2-3倍罰款 吊銷衛(wèi)生許可證 2、規(guī)定了處罰的條件 3、規(guī)定了沒收產(chǎn)品的處理辦法 4、規(guī)定了處罰的批準(zhǔn)部門 5、規(guī)定了當(dāng)事人的權(quán)力 6、規(guī)定了違規(guī)衛(wèi)生監(jiān)督員的應(yīng)負(fù)責(zé)任第八章：附則（54-62條） -、明確了幾個(gè)問題： 1、檢驗(yàn)項(xiàng)目 2、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員 3、特殊用途化妝