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文檔簡介

1、智能制藥解決方案2020CONTENTS01. 制藥管理難點(diǎn)02. 智能制藥范圍03. 系統(tǒng)集成介紹制藥難點(diǎn)痛點(diǎn)1制藥管理難點(diǎn)規(guī)范物料的跟蹤、不及時(shí)的書面文檔風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)存條件、手動(dòng)錯(cuò)誤生產(chǎn)力在制品過多、批簽發(fā)時(shí)間長 、缺少可視性質(zhì) 量產(chǎn)品質(zhì)量、偏離控制智慧制藥范圍2智慧制藥管理系統(tǒng)范圍容器和房間管理1、房間狀態(tài)管理2、BIN使用控制3、BIN清洗控制稱重管理1、稱重智能復(fù)核2、稱重打印物料管理和追蹤1、驗(yàn)收復(fù)核2、電子臺(tái)賬3、中間產(chǎn)品追蹤設(shè)備管理1、設(shè)備狀態(tài)管理2、設(shè)備維保清洗管理文件管理1、生產(chǎn)指令創(chuàng)建與審批2、現(xiàn)場文件管理輸入標(biāo)題點(diǎn)擊此處輸入文字點(diǎn)擊此處輸入文字點(diǎn)擊此處輸入文字點(diǎn)擊此處輸入文字

2、點(diǎn)擊此處輸入文字點(diǎn)點(diǎn)擊此處輸入文字點(diǎn)擊此處輸入文字點(diǎn)擊此處輸入文字擊此處輸入文字系統(tǒng)管理目標(biāo)五大因素車間存在的問題MES解決方案MES方案目標(biāo)人人員操作不規(guī)范系統(tǒng)控制相關(guān)操作規(guī)范操作紙質(zhì)記錄書寫繁瑣,且易造成記錄偏差系統(tǒng)自動(dòng)生成EBR減少工作量,降低偏差率人為因素造成物料種類、投料錯(cuò)誤各環(huán)節(jié)系統(tǒng)提示并控制降低人為因素造成的批損失人員野蠻操作系統(tǒng)監(jiān)控延長設(shè)備使用期限機(jī)設(shè)備參數(shù)控制系統(tǒng)控制,操作提示嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行設(shè)備狀態(tài)控制SCADA避免出現(xiàn)設(shè)備校驗(yàn)過期等現(xiàn)象各崗位信息獨(dú)立通過MES信息集成實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)溝通、有效溝通料配料量誤差系統(tǒng)控制精準(zhǔn)配料物料流轉(zhuǎn)系統(tǒng)監(jiān)控實(shí)時(shí)監(jiān)控物料流轉(zhuǎn)狀態(tài)物料狀態(tài)更新不及時(shí)

3、系統(tǒng)全程跟蹤及時(shí)更新,提高生產(chǎn)效率法SOP執(zhí)行不徹底系統(tǒng)制定生產(chǎn)步驟執(zhí)行透明化、徹底化環(huán)生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)系統(tǒng)采集環(huán)境信息實(shí)時(shí)監(jiān)控環(huán)境狀態(tài)ERPMES控制系統(tǒng)人員藥機(jī)設(shè)備 生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)計(jì)劃控制指令操作人員反饋生產(chǎn)實(shí)踐操作結(jié)果操作狀態(tài)生產(chǎn)實(shí)踐、過程記錄生產(chǎn)排序、生產(chǎn)指導(dǎo)工單、操作說明檢測值輸入與輸出工單下發(fā)生產(chǎn)執(zhí)行過程控制容器管理質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)證服務(wù)電子批記錄制藥信息流程制藥配方管理圖形化的工作流和物流管理減少35 76% 的數(shù)據(jù)錄入時(shí)間支持在線式配方提交和審批,減少60 80% 的配方審批時(shí)間支持配方版本控制用戶權(quán)限集成加速配方生成和審批流程制藥稱重管理確保使用正確的物料確保使用合格的稱量設(shè)備 在復(fù)雜

4、的稱重過程中為操作人員提供電子操作指導(dǎo)減少 “例外檢查”完整的物料和批次譜系標(biāo)簽生成與打印通過條碼和無線射頻進(jìn)行識別支持各種條碼打印機(jī)和條碼掃描設(shè)備制藥設(shè)備管理核實(shí)清潔狀態(tài)保證過程質(zhì)量驗(yàn)證設(shè)備合格性、殺菌和清潔狀態(tài)將設(shè)備數(shù)據(jù)和電子批次記錄結(jié)合在一起將設(shè)備自動(dòng)化數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)配方下載到設(shè)備的集中控制跟蹤和追溯所有設(shè)備的能力狀態(tài)支持設(shè)備的組裝和分裝過程制藥倉庫管理控制庫存,減少在制品條碼化的物料接受和生產(chǎn)過程關(guān)聯(lián)批次及配方,進(jìn)行安全庫存管理可完全追溯庫存事務(wù)完全的物料和批次譜系優(yōu)化庫存空間管理通過運(yùn)輸器具管理優(yōu)化物料利用率通過自動(dòng)物料核算減少物理庫存利用條碼跟蹤和驗(yàn)證物料支持移動(dòng)設(shè)備電子批記錄管理及時(shí)校驗(yàn)手工錄入,減少批次記錄的偏差強(qiáng)制過程中物料的流向和準(zhǔn)確性生產(chǎn)過程完全按照產(chǎn)品規(guī)格要求通過EBR進(jìn)行流程驗(yàn)證確保使用驗(yàn)證過的設(shè)備和工藝路徑在復(fù)雜的生產(chǎn)過程中,為操作人員提供電子化的操作指導(dǎo)減少 “例外檢查”物料追溯管理硬件安裝要求硬件安裝要求系統(tǒng)集成介紹3業(yè)務(wù)類型接口列表數(shù)據(jù)流向調(diào)度規(guī)則基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計(jì)量單位ERPMES實(shí)時(shí)物料基本信息ERPMES實(shí)時(shí)計(jì)量單位轉(zhuǎn)換ERPMES實(shí)時(shí)物料批次信息ERPMES實(shí)時(shí)配方ERPMES實(shí)時(shí)工藝路線ERPMES實(shí)時(shí)主處方ERPMES實(shí)時(shí)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)工單ERPMES實(shí)時(shí)工單投料量MESERP實(shí)時(shí)工單產(chǎn)出數(shù)據(jù)MESERP實(shí)時(shí)發(fā)料單WMSMES實(shí)時(shí)收料反饋M

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