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文檔簡介

1、產(chǎn)品審核VDA6.5ISO/TS16949的第8.2.2條款要求內(nèi)部開展:引言8.2.2.1 質(zhì)量體系審核8.2.2.2 過程審核8.2.2.3 產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核,以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求,例如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和顧客要求(包含可靠性要求)。產(chǎn)品審核目的顧客要求技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品審核與體系審核、過程審核的對比產(chǎn)品審核的定義產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及顧客的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對

2、產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次;當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)策劃計劃內(nèi)的審核發(fā)布計劃到相關(guān)部門及審核員策劃計劃外的審核企業(yè)的要求客戶要求圖紙和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書內(nèi)審計劃(時間、部門、審核員)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié) 束采取糾正和預(yù)防措施審核報告標(biāo)識、存檔、使用產(chǎn)品審核策劃策劃輸

3、入 * 客戶的要求。例如SVW, * 根據(jù)企業(yè)的需求, * FMEA, * 產(chǎn)品的重要性, * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度, * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度, * 產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。策劃輸出 輸出的文件主要有:產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書 產(chǎn)品審核計劃 選擇如下一種方式發(fā)布審核計劃到相關(guān)部門及審核員審核計劃的發(fā)布經(jīng)營計劃中發(fā)布辦公例會質(zhì)量例會審核通知 審核小組的溝通 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行,這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響。 用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣,以便能同時對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評價。檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時,必須

4、采取有效的整改措施。審核準(zhǔn)備審核小組的準(zhǔn)備抽樣樣本大小與樣本批次檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。 為了對各個項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評價,必須對這些缺陷加權(quán)和分類,便于之后計算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)。 為了公平的評價QKZ,將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相應(yīng)的加權(quán)。 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算 缺陷被劃分為不同的級別,對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷(A級):預(yù)見到會對人身造成危險和不安全的缺陷。 主要缺陷(B級):非關(guān)鍵缺陷,預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性,不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷(C級):預(yù)

5、計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響,或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。 缺陷分級缺陷級別缺陷程度產(chǎn)品審核缺陷分級功能外觀包裝尺寸A級嚴(yán)重(關(guān)鍵)缺陷產(chǎn)品使用性能失效,顧客會提出退貨或索賠。顧客因外觀質(zhì)量會拒收或提出申訴。錯漏裝產(chǎn)品,因運(yùn)輸不當(dāng)造成產(chǎn)品損壞的。無法完成裝配,產(chǎn)品不能安裝的,顧客退貨或索賠的。B級重要(主要)缺陷不易裝配或裝配后影響產(chǎn)品功能的。顧客可能會發(fā)現(xiàn)外觀缺陷,并可能會提出申訴。包裝物質(zhì)量達(dá)不到技術(shù)要求。不易裝配或裝配后對產(chǎn)品功能有輕微的影響。C級一般(次要)缺陷有缺陷但不影響裝配和產(chǎn)品功能的。顧客不會因產(chǎn)品外觀質(zhì)量提出申訴。標(biāo)識不清、

6、錯箱、合格證漏放或有誤。尺寸超差不大,但在裝配時不是很方便;但經(jīng)安裝后,對產(chǎn)品功能沒有影響的。產(chǎn)品審核缺陷分級示例 第1步:審核員按審核產(chǎn)品計劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識,并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。 第2步:審核員按檢驗(yàn)規(guī)范的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。 第3步:收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報告。 第4步:記錄審核結(jié)果。產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面: 包裝與標(biāo)識的審核 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目(審核前已按周期性的計劃完成) 尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評價審核結(jié)果,對不符合項(xiàng)采取有效措施,措施計劃應(yīng)納入審核報告中。 審核報告的內(nèi)容為: 審核報告單(見附表); 如果存在,還應(yīng)有糾正措施計劃。 產(chǎn)品審核報告的編制 對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷,執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序,采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及級別,例如: 主要缺陷,立即封存所有涉及的產(chǎn)品,分析原因并消除缺陷和成因。 次要缺陷,根據(jù)缺陷的影響,對產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。 用書面的形式,確定糾正措施完成的期限,并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限,例如:到

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