某電子公司ISO內(nèi)控-質(zhì)量手冊

1、目 錄序號內(nèi) 容 章節(jié)號頁 數(shù)01目錄102說明0.0203公司簡介1.0404質(zhì)量方針和目標2.0505組織架構(gòu)和職責3.0606質(zhì)量管理體系4.01107管理職責5.01308資源管理6.01709產(chǎn)品實現(xiàn)7.01910測量、分析和改進8.02511運作程序與各部門關(guān)系矩陣圖附錄290.0 說明0.1 總則本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求結(jié)合公司的實際情況編制而成，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的總體要求，是公司建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，確保顧客需求和期望，實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的重要依據(jù)。0.2 應(yīng)用0.2.1本質(zhì)量手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求覆蓋了本公司質(zhì)量管理有關(guān)的各職能部

2、門和生產(chǎn)現(xiàn)場，適用于本公司產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，通過體系的有效運行能持續(xù)改進增進顧客的滿意。0.2.2 本質(zhì)量手冊可證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，是內(nèi)、外質(zhì)量管理體系審核和評審的依據(jù)和證據(jù)。0.3 術(shù)語和定義本手冊采用ISO9001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標準中的有關(guān)術(shù)語和定義。0.4 質(zhì)量手冊的編制、審核和批準0.4.1 本質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制，并對質(zhì)量手冊草稿進行審核，形成手冊報批稿。0.4.3 總經(jīng)理負責審閱質(zhì)量手冊報批稿，并正式批準。0.5 質(zhì)量手冊的版本編號0.5.1 手冊的版本編號在封面頁中標明，手冊的版本編號從A開始，按

3、英文字母A、B、C順序依次遞增。0.5.2 手冊中每章節(jié)的版本編號通過手冊版本+章節(jié)版次來控制，由A0開始，每次修改某章節(jié)，便須更新一次該章的版本編號，章節(jié)版本編號按A0、A1、A2B0、B1、B2依次遞增。0.5.3 當手冊任何章節(jié)經(jīng)過十次修改后，由管理者代表負責再版全本手冊。更新后手冊須升級版本編號，章節(jié)的版次則被重置為0。0.6 質(zhì)量手冊的發(fā)布控制0.6.1本手冊以電子版發(fā)布，由文控中心發(fā)布在公司內(nèi)部主頁中。 0.6.2 一般情況本手冊不發(fā)放打印受控副本。特殊情況如認證機構(gòu)或其他方面有要求時，必須發(fā)放受控副本，發(fā)放時必須加蓋紅色“受控”章。0.6.3 經(jīng)管理代表批準，可以向本公司以外發(fā)放

4、本手冊非受控副本。這些副本不作統(tǒng)一管理，并蓋有紅色“非受控”印章，手冊更改時, 將不再對其進行跟蹤。0.7 質(zhì)量手冊的修改0.7.1 質(zhì)量手冊的修改應(yīng)按照質(zhì)量體系文件控制程序進行，更改申請由管理者代表審批后，由文控中心進行修改，更改版本編號，送總經(jīng)理批準后重新發(fā)放；0.7.2 如果手冊無需更改版本編號，文控中心則直接將發(fā)布的電子版文件更新。如有發(fā)布打印受控副本，則將更改的章節(jié)發(fā)放給原的受控副本持有部門，并回收舊章節(jié)作廢。0.8 質(zhì)量手冊的定期審核每年的管理評審定期對質(zhì)量手冊的符合性、有效性和可操作性進行審核，提出修改意見，經(jīng)確認后由管理者代表負責修改，按質(zhì)量體系文件控制程序執(zhí)行，確保手冊充分且

5、正確地描述本公司批準的質(zhì)量管理體系。0.9 質(zhì)量手冊的保管0.9.1 本手冊存檔有打印文檔和電子文檔，受控原件在文控中心保存。管理者代表負責定期檢查手冊的使用和執(zhí)行情況。0.9.2 持有者手冊打印受控副本的部門在使用過程中應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失或隨意涂抹，如有損壞和丟失，應(yīng)及時報告管理者代表處理。0.9.3 手冊未經(jīng)管理者代表允許不得復(fù)印，不得外借。0.10引用文件0.10.1 質(zhì)量體系文件控制程序1.0 公司簡介深圳齊偉達電子有限公司是一家高頻電子部件/模塊的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)；生產(chǎn)經(jīng)營包括： AM/FM 數(shù)字、電子調(diào)諧器（俗名：收音板、收音頭）、無線收發(fā)模塊系列產(chǎn)品、高

6、性能定頻接收板（ FM 及其附近頻段 / 頻率可由客戶指定） 以及其它高頻電子部件/模塊的系列產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于 HYPERLINK /intro_image006.jpg DVD碟機、 HYPERLINK /intro_image002.jpg 5.1音響、 HYPERLINK /intro_image015.jpg MINI音響組合、 HYPERLINK /intro_image008.jpg 汽車音響、 HYPERLINK /intro_image010.jpg 熱水器等其它可以加裝收音功能的家用電器產(chǎn)品等領(lǐng)域。本公司的產(chǎn)品采用優(yōu)秀的設(shè)計，在不降低性能的同時有效的降低了成本，性價比更高

7、；同時本產(chǎn)品技術(shù)成熟,為傳統(tǒng)電聲用品提供了物美價廉的增值附加功能，注入了新的活力，形成新的亮點；本公司擁有齊全的SMT/插件裝配及成品生產(chǎn)、加工、測試及試驗設(shè)備，可以同時承接各種電子產(chǎn)品OEM/ODM定單。齊偉達擁有一批多年從事高頻電子產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)管理和品質(zhì)控制經(jīng)驗的高級技術(shù)和管理人才,掌握獨有核心技術(shù)，具有強大的產(chǎn)品開發(fā)能力，在高頻電子產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)能夠根據(jù)客戶需要定制開發(fā)性價比極高的各類產(chǎn)品，并可承接軟硬件開發(fā)業(yè)務(wù)。本公司立足技術(shù)創(chuàng)新，堅持客戶至上、品質(zhì)為本。同時以雄厚的技術(shù)實力,精湛的生產(chǎn)管理,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品以及良好的服務(wù)信譽贏得業(yè)界廣大用戶的一致信賴和支持。公司宗旨:群策群力，系統(tǒng)管理；持

8、續(xù)改進，顧客滿意；銳意創(chuàng)新，齊達卓越。為努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，最大限度地滿足客戶需要，依照國際標準ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，在公司建立和實施本質(zhì)量手冊中規(guī)定的質(zhì)量保證體系。公司場地位于中華人民共和國，其地址為：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)115區(qū)寶運達物流中心F棟2.0質(zhì)量方針和目標2.1方針以提供客戶滿意的服務(wù)為中心，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，講求效率，持續(xù)創(chuàng)新。2.2目標2.2.1及時交付率100%計算方法：（及時交付訂單數(shù)/總訂單數(shù)）100%由PMC每月統(tǒng)計一次FQC一次檢驗合格率：客戶來料加工產(chǎn)品大于98%；自行設(shè)計產(chǎn)品大于95%計算方法：（一次檢驗合格數(shù)/檢驗總數(shù)）100%由品保部每月統(tǒng)計一

9、次2.2.3顧客返修率：客戶來料加工產(chǎn)品小于0.3%；自行設(shè)計產(chǎn)品小于0.5%計算方法：（季度返修產(chǎn)品總數(shù)/季度交付產(chǎn)品總數(shù)）100%由品質(zhì)部每季度統(tǒng)計一次2.2.6顧客對服務(wù)和產(chǎn)品滿意度指數(shù)大于4.0計算方法：市場部門每年向客戶調(diào)查滿意程度，品保部門根據(jù)市場接到的回饋結(jié)果計算每一客戶的滿意指數(shù)，并做加權(quán)平均統(tǒng)計。注：質(zhì)量方針和目標由總經(jīng)理批準傳達公布至所有員工，每位員工必須明確、理解和執(zhí)行。為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，授權(quán)管理者代表負責控制并直接向總經(jīng)理匯報。3.0組織架構(gòu)和職責組織架構(gòu)圖本章規(guī)定組織機構(gòu)圖中與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的主要人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系，旨在有利開展以下工

10、作：采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；確認和記錄與產(chǎn)品過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；通過規(guī)定的方式，采取推薦或提出解決辦法；驗證解決辦法的實施效果；控制不合格品的進一步加工或交付，直至不合格的情況得到糾正。職責和權(quán)限總經(jīng)理負責制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。負責制定公司未來發(fā)展方向和預(yù)期目標，并決定公司之方向性政策。負責批準公司重大決策和質(zhì)量計劃。負責確立公司組織架構(gòu)，任命管理者代表及各部門負責人。負責主持或委托授權(quán)人主持管理評審會議。負責質(zhì)量手冊的審批。根據(jù)質(zhì)量體系的要求，保證提供充分的資源。管理者代表負責主持建立公司的質(zhì)量體系，并確保其運行的有效性，并向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系的運行

11、情況，包括改進的需求。就質(zhì)量體系事宜與外部各方進行聯(lián)絡(luò)。負責組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核。在公司整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。市場部負責組織協(xié)調(diào)有關(guān)合同或訂單的評審，及時掌握市場及政策的新動向。負責整理、分析收集的市場信息，努力完成公司的業(yè)務(wù)任務(wù)。負責對公司業(yè)務(wù)狀態(tài)進行跟進，參與對客訴的處理和客戶滿意度進行評估負責展開有關(guān)公司形象的公關(guān)活動；定期匯報業(yè)務(wù)狀況，對失去潛在客戶進行分析。負責所參與的訂單款的回收。負責監(jiān)控協(xié)調(diào)產(chǎn)品項目的研發(fā)、生產(chǎn)按照產(chǎn)品實現(xiàn)流程執(zhí)行。負責公司的產(chǎn)品項目管理工作。研發(fā)部了解同行業(yè)的技術(shù)動態(tài)，確保開發(fā)研制新產(chǎn)品的技術(shù)先進性。新產(chǎn)品的開發(fā)研制，樣機的試制。負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中

12、特殊器件的采購指導(dǎo)或自制。負責和新品有關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。制定產(chǎn)品的技術(shù)標準。提供生產(chǎn)過程和售后服務(wù)的工藝、技術(shù)支持。技術(shù)文件資料的制定、校正、修改工作。研究完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能。負責新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入、新工藝開發(fā)及試驗工作；負責從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移與協(xié)調(diào)；制定、轉(zhuǎn)發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求；品質(zhì)部負責組織來料檢測驗，生產(chǎn)過程檢驗，成品出廠檢驗；負責不合格品的控制，對產(chǎn)品質(zhì)量異常的對策提出建議后的效果確認，對產(chǎn)品質(zhì)量異常的跟蹤處理；負責組織新項目的質(zhì)量策劃；負責顧客質(zhì)量投訴的處理；負責統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；負責定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核；負責儀器管理校驗。監(jiān)控公司質(zhì)量管理方向，適時檢討公司的質(zhì)量政策，對公司各階段產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控

13、，預(yù)測公司可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題并及時采取預(yù)防措施。負責制訂公司有關(guān)質(zhì)量管理的考核制度，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題提出考核，提出公司員工的質(zhì)量教育計劃負責對整個質(zhì)量體系文件進行管理，制定并實施資料管理制度，對公司的資料進行管理和控制。采購部保持與各有關(guān)部門及供應(yīng)商進行溝通，確保有足夠物料生產(chǎn)。組織協(xié)調(diào)本部門的其他部門的接口，協(xié)調(diào)解決本部門內(nèi)的突發(fā)事件，協(xié)調(diào)出貨事宜。負責組織生產(chǎn)物料的采購，對采購物料詢價、比價、議價；負責供應(yīng)商的調(diào)查、選擇、評審，建立合格供應(yīng)商檔案；負責采購物料的交期，保證生產(chǎn)；負責物料品質(zhì)異常的反饋與供應(yīng)商溝通。PMC負責生產(chǎn)計劃的編排，跟蹤、協(xié)調(diào)、分析，組織均衡生產(chǎn)；負責生產(chǎn)物料的統(tǒng)籌安

14、排。負責制定各項物資管理制度，并監(jiān)督其執(zhí)行。負責統(tǒng)籌及管理倉庫的日常運作，制定、實施收、儲、發(fā)物料各系統(tǒng)運作程序，使系統(tǒng)運作規(guī)范化，負責倉庫規(guī)劃、發(fā)展、整理及安全維護，組織倉庫盤點事宜。負責與其余部門共同計劃常用物資的倉庫存貨量，監(jiān)察物資收發(fā)工作，控制物資的領(lǐng)用。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃組織安排各車間生產(chǎn)；負責車間的現(xiàn)場生產(chǎn)調(diào)度、人員調(diào)配、品質(zhì)控制等全部生產(chǎn)管理活動；負責生產(chǎn)物料的領(lǐng)用及管理，降低消耗，杜絕浪費；負責全部生產(chǎn)數(shù)據(jù)、品質(zhì)數(shù)據(jù)、物耗數(shù)據(jù)及工時數(shù)據(jù)的統(tǒng)計編報工作；負責車間的安全生產(chǎn)工作；參與合格供應(yīng)商評估工作。 工程部負責編制、接收、發(fā)行、更新產(chǎn)品技術(shù)文件；制定產(chǎn)品測試工藝，保證測試機具及

15、相關(guān)軟、硬件正常運行；負責材料認定工作；負責批量生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)支持；負責產(chǎn)品銷售技術(shù)支持；制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程、工位設(shè)置、工時定額、產(chǎn)能產(chǎn)量等要素；負責生產(chǎn)工藝文件的編制、審定、更新和監(jiān)督使用；制定工藝標準，實施員工生產(chǎn)工藝培訓(xùn)；負責生產(chǎn)用工裝治具的設(shè)計、制作、調(diào)試和維修、維護；參與合格供應(yīng)商評估工作。負責生產(chǎn)設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維護、維修等工作，保證生產(chǎn)正常進行；負責動力及生產(chǎn)輔助設(shè)備的管理、使用、保養(yǎng)、維護、維修等工作；負責制定設(shè)備操作規(guī)程，實施操作培訓(xùn)和使用督導(dǎo)。人事行政部負責制定公司各項人事管理及考核制度，并督導(dǎo)執(zhí)行，負責考核公司員 工出勤情況。負責公司人員招聘計劃及作業(yè)，負責員工勞工

16、保險、暫住證業(yè)務(wù)之辦理，組織公司員工勞務(wù)合同的簽訂及跟進執(zhí)行。負責員工人事任免,調(diào)薪,遷調(diào),離職等各項業(yè)務(wù)的辦理，并制定各項人事報表。負責管理廠區(qū)安全及消防工作，管理公司辦公用品（設(shè)備），控制辦公費用，管理公司所有后勤事務(wù)。負責員工廠規(guī)廠紀教育，并督促其執(zhí)行，組織開展員工培訓(xùn)、考核，組織開展文體活動，加強軟性投資。負責公司對外行政事務(wù)，收集國家有關(guān)勞動管理法規(guī)、制度。負責組織對公司員工傷亡事故的調(diào)查、分析、處理，并對其進行善后處理。財務(wù)部貫徹執(zhí)行國家的財經(jīng)政策，正確處理企業(yè)的各項經(jīng)濟業(yè)務(wù)，負責與政府財經(jīng)部門的聯(lián)絡(luò)工作，負責制定公司各項財務(wù)制度，并監(jiān)督執(zhí)行。負責企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營資金的籌集、運用與安排

17、，根據(jù)進款情況對資金進行 有計劃的、合理的安排，定期向總經(jīng)理匯報企業(yè)資金流向。負責監(jiān)督各項物資的收發(fā)情況，審核各部門各項費用報銷單，并對各部 門費用做出預(yù)算，審核公司運作成本。負責組織月工資的統(tǒng)計及復(fù)核。有權(quán)拒絕不正常財務(wù)支出及對各部門財務(wù)支出提出考核意見。以上各部主管共同職責：A. 貫徹公司質(zhì)量方針，負責質(zhì)量體系在本部門的運行；B. 負責制定質(zhì)量體系相關(guān)文件及執(zhí)行；C. 負責擬定本部門培訓(xùn)計劃并推動執(zhí)行；D. 依權(quán)限簽核各項文件；E. 負責落實本部門職能范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照ISO9001:2000國際標準的要求，結(jié)合本公司的實際規(guī)模和產(chǎn)品類型、生產(chǎn)

18、加工工藝的復(fù)雜程度和相互作用，以及本公司人員的能力來建立質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄，并加以保持和實施，予以持續(xù)改進，為此，本公司應(yīng)做到：4.1.1對本公司質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，過程既可以是從識別顧客要求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動子過程；4.1.2針對所識別的過程編制相應(yīng)的程序文件，以及為確保過程有效運行和控制所需要的制度；4.1.3明確過程控制的方法和準則以及過程之間相互順序和接口關(guān)系；4.1.4確保有足夠的資源和信息支持這些過程的動作和監(jiān)督控制；4.1.5對過程進行監(jiān)視、測量和分析，并采取必要的措施改進過程，使過程能得以持續(xù)改進；4

19、.1.6通過對過程的全面管理實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，達到本公司制定的質(zhì)量方針和目標。4.2文件要求4.2.1總則確保質(zhì)量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按ISO9001:2000標準要求形成以下文件：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊：向公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息；程序文件：規(guī)定了完成各種工作過程所必須的途徑。三級文件：規(guī)定具體的某一項活動的規(guī)范和依據(jù)（包括通用性和專用性）。質(zhì)量記錄：對完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品或過程詳細規(guī)定如何實現(xiàn)。本公司的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊（綱領(lǐng)性）程序文件（標準性）作業(yè)指導(dǎo)（操作性）表格記錄（鑒定性）量計劃

20、質(zhì)4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍進行描述，本公司采用ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的全部要素；對標準要求的程序文件，全部采取引用的形式。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質(zhì)量活動的職責。質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行表述。質(zhì)量手冊作為本公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部份，采取與其它質(zhì)量管理體系文件相同的方法對其進行控制。4.2.3文件控制本公司編制了質(zhì)量體系文件控制程序和工藝技術(shù)文件控制程序，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制。在其中明確規(guī)定對文件控制的幾個方面：文件的編寫、批準、分發(fā)控制；文件的評審、

21、更新及重新獲得批準的控制；對文件當前的修改狀態(tài)（包括生產(chǎn)日期、版本等）進行標識，確保對文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得以識別。在本公司需要使用文件的場合，確保得到相應(yīng)文件的有效版本；確保本公司所有的文件保持字跡清晰，清楚易讀，可供識別并可追溯；確保標識外來文件，并控制其審核、發(fā)放及落實執(zhí)行；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如需保留以備他用，則應(yīng)予標識，舊版本文件或作廢文件必須從使用現(xiàn)場收回或銷毀。4.2.4記錄的控制質(zhì)量記錄是為完成本公司的質(zhì)量活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，是證明顧客要求、法律要求、產(chǎn)品要求及管理體系是否有效的最有力的證據(jù)，為此，質(zhì)量記錄應(yīng)記錄清晰、準確、完整、明瞭并予以保存。本公司

22、為確保質(zhì)量記錄的控制特編寫了質(zhì)量記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄的范圍標識、收集、編制、修改、保存、檢索、處置的程序都作了明確規(guī)定，具體運作按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。4.3支持文件4.3.1質(zhì)量體系文件控制程序4.3.2工藝技術(shù)文件控制程序4.3.3質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責管理層之承諾5.1.1建立符合ISO9001:2000國際標準要求的質(zhì)量管理體系，并通過定期的管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計分析等方法，來維持不斷改進和提高本公司的質(zhì)量管理體系；5.1.2建立顧客要求及法律法規(guī)要求的分析和執(zhí)行程序，以保證其要求在本公司內(nèi)部得到充分有效滿足；5.1.3建立本公司的質(zhì)量方針和目標，通過管理評審定期對質(zhì)量

23、方針和目標進行評價，并根據(jù)本公司的實際發(fā)展狀況、顧客的要求及市場的變化及時調(diào)整本公司的質(zhì)量方針和目標；5.1.4定期執(zhí)行管理評審，以評價本公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性及適用性，并對質(zhì)量管理體系作持續(xù)不斷的改進；5.1.5為建立、保持和改進本公司的質(zhì)量管理體系提供充分的必要的人力、物力、財力及設(shè)備等資源；5.1.6培訓(xùn)與激勵員工，不斷提高其業(yè)務(wù)技能和水平，增強質(zhì)量意識，讓員工清楚地了解到顧客滿意是本公司的宗旨，積極參與提高質(zhì)量有關(guān)活動中去。以客戶為中心本公司的成功取決于理解和滿足顧客及相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些要求和期望。為此應(yīng)做到：5.2.1確定顧客的需求和期望，通過預(yù)測

24、或與顧客直接接觸來了解顧客的需求，經(jīng)過開展合同評審和策劃來確定顧客的需求和期望，具體運作按顧客要求確定和評審控制程序執(zhí)行。5.2.2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。5.2.3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足：本公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家標準和行業(yè)標準的規(guī)定；在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中與客戶溝通，進一步了解客戶要求并修訂相應(yīng)規(guī)范；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求，也會隨時間而修改，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和質(zhì)量體系文件控制程序的規(guī)定。對客戶滿意

25、度進行測量，分析客戶不滿意的原因，改進過程、制定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實施，直至客戶完全滿意。質(zhì)量方針5.3.1由本公司最高管理層根據(jù)顧客的要求和期望、市場的狀況及本公司的實際情況來制定本公司的質(zhì)量方針，其必須：質(zhì)量方針與本公司的經(jīng)營目的相適應(yīng)；包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為本公司建立和評審質(zhì)量目標提供框架；在本公司內(nèi)各相應(yīng)部門進行交流，并使各部門所有員工理解與落實執(zhí)行；在適宜性方面得到評審并持續(xù)改進。本公司質(zhì)量方針應(yīng)予以控制，不得隨意更改。每年定期評審質(zhì)量方針和目標的適應(yīng)性，并作持續(xù)不斷的改進，具體運作按管理評審控制程序執(zhí)行。本公司質(zhì)量方針已在本手冊質(zhì)量方針和質(zhì)量目標中

26、有詳細敘述策劃質(zhì)量目標由本公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及內(nèi)部的實際狀況對本公司質(zhì)量目標進行策劃。質(zhì)量目標應(yīng)分配到各職能部門進行實施、考核。質(zhì)量目標必須量化且與本公司的質(zhì)量方針和不斷改進相符合，包含了產(chǎn)品的要求；本公司整體的質(zhì)量目標已在本手冊質(zhì)量方針和質(zhì)量目標中有詳細敘述。質(zhì)量管理體系策劃管理層建立和策劃ISO9001質(zhì)量管理體系，是為滿足質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)，隨著本公司的發(fā)展壯大和市場的變化，組織對策劃和修改質(zhì)量管理體系時應(yīng)確保：質(zhì)量目標得以實現(xiàn)；過程方法建立或修改管理體系,保證持續(xù)改進；保持質(zhì)量管理體系的完整性。職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限根據(jù)從事質(zhì)量管理活動的相對獨立性設(shè)置部門；

27、根據(jù)職責類別設(shè)置崗位，規(guī)定各部門、崗位之間的關(guān)系；并對組織內(nèi)部各級部門職責進行描述（見本手冊3.0）；部門管理層負責人的職責進行描述和其他人員職責在有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件中說明。管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)任命書，并規(guī)定其職責權(quán)限，必須包括以下方面：確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進的需求；在整個組織內(nèi)促進客戶要求意識的形成。負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)、溝通；負責策劃管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核活動，并監(jiān)督及跟進糾正及預(yù)防行動的執(zhí)行。內(nèi)部溝通本公司確保質(zhì)量管理體系過程及其有效性在不同的層次和職能之間得到溝通。本公司各管

28、理層次與職能部門之間通過聯(lián)絡(luò)函、電子郵件、會議、日報、月報、年報、黑板報、管理評審等形式，將本公司的內(nèi)、外部信息（品質(zhì)信息、顧客需求、質(zhì)量目標及完成情況等）以及質(zhì)量管理體系有效實施的情況向相關(guān)部門進行傳遞和溝通，達到相互了解、信任、實現(xiàn)全員參與的效果。具體見信息溝通控制程序。管理評審總則通常情況下總經(jīng)理負責（或委托管理者代表）每年主持一次管理評審會議，對本公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須評價本公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。管理者代表負責于每次管理評審之前編制管理評審安排表，包括：管理評審的時間；參加人員；地點；評審輸入文件的內(nèi)容及準

29、備職責、時間要求；評審輸入項目。管理評審安排表經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)致相關(guān)部門。各部門按管理評審安排表安排參加管理評審會議。評審的輸入管理評審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的當前的績效和改進的機會：內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果；客戶反饋的信息；過程的績效和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟進措施；可能影響質(zhì)量管理體系的計劃的變化；任何對改進的建議。評審的輸出管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；質(zhì)量管理體系對資源需求；品保部根據(jù)管理評審的結(jié)果編寫管理評審報告，經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理批準后，抄送相關(guān)部門執(zhí)行。支持文件：質(zhì)量體

30、系文件控制程序信息溝通控制程序管理評審控制程序資源管理資源的提供為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到客戶滿意，本公司必須及時確定和提供所需的資源。新上項目或擴大生產(chǎn)規(guī)模資源提供本公司新上項目或擴大生產(chǎn)規(guī)模前，應(yīng)充分考慮資源的配置，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等要求，由制造中心做出資源配置方案。資源配置方案經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后形成正式文件。物流部及設(shè)備部根據(jù)資源配置方案，組織資源的提供?，F(xiàn)有資源的維持和補充通過制定培訓(xùn)控制程序、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序及相關(guān)工作環(huán)境維護規(guī)定并實施控制，以實現(xiàn)對現(xiàn)有資源的維持。各職能部門可根據(jù)實際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告?？偨?jīng)

31、理通過管理評審確定資源的補充需求。相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作。人力資源本公司制定培訓(xùn)控制程序?qū)θ肆Y源進行管理。人員的安排對于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的崗位，本公司安排具有與該崗位所承擔職責的相應(yīng)能力的人員擔任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。培訓(xùn)、意識和能力對從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，通過以下方式進行識別：對照根據(jù)規(guī)定的職位素質(zhì)要求，對現(xiàn)有人員的能力和需求進行調(diào)查，并制定培訓(xùn)計劃。對新增崗位或變換職責的情況，根據(jù)其承擔的職責，確定其能力需求，并修改相應(yīng)的文件。通過考試、考核、對實際操作進行驗證等方式對培訓(xùn)的有效性進行評價。通過質(zhì)

32、量管理體系的實施培訓(xùn)，使員工對自身崗位及與其他崗位的關(guān)系進行確認并理解和掌握履行崗位職責的要求和方法，以確保其意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當記錄，具體見質(zhì)量記錄控制程序?；A(chǔ)設(shè)施本公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)提供過程時，需識別所需的設(shè)施。設(shè)施包括以下方面：廠房、辦公區(qū)間等工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和檢測軟件等；其他支持性服務(wù)。編制設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序，規(guī)定如何提供和維護已識別的設(shè)施。工作環(huán)境本公司在策劃如何滿足生產(chǎn)要求的服務(wù)提供過程時，識別了所需的工作環(huán)境的因素，包括：生產(chǎn)場地濕度、凈化度和物料儲存溫度、濕

33、度等。編制相應(yīng)的文件并執(zhí)行以對工作環(huán)境進行控制，確保滿足要求。支持文件培訓(xùn)控制程序設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序質(zhì)量記錄控制程序產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的產(chǎn)品提供過程和子過程。本公司根據(jù)產(chǎn)品特點和質(zhì)量管理體系的要求以及實際運做的需要制定了相關(guān)的程序以對過程進行控制。本公司在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，確定了以下內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；針對產(chǎn)品所需的過程形成文件和記錄，提供所需的資源和設(shè)施；產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準則；針對產(chǎn)品所需要的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，規(guī)定出相應(yīng)的驗收準則；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7

34、.1.4具體按產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序執(zhí)行與客戶有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定本公司必須確定客戶的要求（書面的或口頭的），包括：客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括可用性、交付和支持服務(wù)要求?？蛻綦m然沒有提出，但卻是預(yù)期或特定用途所不可少的產(chǎn)品要求；與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)要求；本公司確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審本公司須對已識別的客戶要求以及本公司確定的附加要求實施評審。評審應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品承諾之前進行，并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定；在客戶沒有以文件的形式提出要求時，這些要求在接受前得到確認；合同或訂單中任何與以前的表述不一致的要求已予以解決；本公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審的結(jié)果及后續(xù)

35、的跟進措施必須予以記錄。本公司顧客的訂單由制造中心市場部門組織相關(guān)部門進行評審，只有在評審?fù)ㄟ^后才能簽定訂單，并通知制造中心生產(chǎn)部門開始生產(chǎn)；產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。必要時，對更改的內(nèi)容進行評審本公司制定顧客要求確定和評審控制程序以實施以上過程。與顧客溝通本公司由市場管理部和制造中心對以下方面識別并實施與顧客溝通的安排：產(chǎn)品信息；問詢、合同的處理，包括對其的修改；客戶反饋，包括客戶投訴。這些安排還包括：使用各種通訊工具與客戶聯(lián)絡(luò)；按客戶要求參加會議；接收、記錄、傳遞客戶對產(chǎn)品的意見、建議、要求和投訴等。具體運做按照顧客要求確定和評審控

36、制程序、顧客滿意度測量控制程序執(zhí)行。設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃公司編制了產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序?qū)Ξa(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，按程序要求必須確定：設(shè)計和開發(fā)階段；適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。項目負責人對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。策劃的輸出將隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時由項目負責人予以更新。設(shè)計和開發(fā)輸入項目請求人使用工程項目請求單提出項目請求，EPR經(jīng)過批準后，研發(fā)部門確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信

37、息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。對這些輸入的充分性由研發(fā)部組織進行評審，以確保要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。設(shè)計和開發(fā)輸出公司確保設(shè)計和開發(fā)的輸出以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?，如材料清單；包含或引用產(chǎn)品接收準則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，公司根據(jù)各機型的特點組織對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何

38、必要措施的記錄都已保持。設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，公司根據(jù)各機型的特點對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，包括設(shè)計驗證試驗和生產(chǎn)驗證試驗。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，公司按所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認，包括產(chǎn)品資格測試。確認一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。設(shè)計和開發(fā)更改的控制公司在工程變更控制程序中規(guī)定由相關(guān)部門識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在需要時，由測試與工程中心組織對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改

39、對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。設(shè)計和開發(fā)過程中的任何工程更改結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。采購采購控制本公司對采購過程控制，以確保采購產(chǎn)品符合要求?？刂频姆绞胶统潭热Q于對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響。本公司根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，制定了物料采購控制程序和模具采購控制程序規(guī)定了選擇、評價和重新評價的依據(jù)。本公司的供應(yīng)商有原材料供應(yīng)商、模具供應(yīng)商及服務(wù)供應(yīng)商等，所有的供應(yīng)商都需進行有效的評估，評估合格的方可列入合格供應(yīng)商名單。所有評估結(jié)果和隨后的跟進措施都應(yīng)予以記錄。具體運作按質(zhì)量記錄控制程序。采購信息采購文件應(yīng)包括擬定采購產(chǎn)品的信息，如有關(guān)的批準或資格鑒定的要求（產(chǎn)品

40、；程序；過程；設(shè)備；人員）和質(zhì)量管理體系要求。采購文件必須經(jīng)過相關(guān)權(quán)責人員審批，確保在采購文件發(fā)放前，其規(guī)定的要求是適宜的。采購物品的驗證本公司建立了相關(guān)的初步驗收、進貨檢驗、工藝驗證等文件，對采購產(chǎn)品進行必須的檢驗和測量，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。具體動作按產(chǎn)品的檢驗和測量控制程序。當本公司或其顧客提出在供方的現(xiàn)場實施驗證時，本公司應(yīng)在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。這種驗證不能作為供方對質(zhì)量實施了有效控制的證據(jù)，也不能免除該廠的一切質(zhì)量責任，包括顧客日后對成品的拒收。本公司制定物料采購控制程序和產(chǎn)品的檢驗和測量控制程序?qū)嵤┥鲜鲞^程及其要求。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)

41、和服務(wù)提供控制本公司通過以下方面控制產(chǎn)品和服務(wù)的運作：獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息；識別特殊過程和關(guān)鍵過程，對特殊過程和關(guān)鍵過程制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書并按其執(zhí)行，對特殊過程規(guī)定出控制方法；使用和維護用于產(chǎn)品運作的適當設(shè)備；獲得和使用測量與監(jiān)視裝置；實施監(jiān)視活動；對放行、交付和適用的交付后活動，實施規(guī)定的過程。本公司制定生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序?qū)崿F(xiàn)以上過程和要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認本公司目前沒有特殊過程。標識和可追溯性本公司在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品。對于有測量和監(jiān)視要求的產(chǎn)品，對其狀態(tài)進行標識。在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識，所有標識都應(yīng)清晰、牢固、不易脫

42、落。當顧客有特殊標識，則按顧客要求來對產(chǎn)品的標識。具體運作按標識和可追溯性控制程序執(zhí)行?？蛻糌敭a(chǎn)本公司必須妥善保管在本公司控制下的或由本公司使用的客戶財產(chǎn)。本公司應(yīng)對其使或納入產(chǎn)品的客戶財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護。當客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不使適用的情況時必須予以記錄，并向客戶報告。本公司制定物料管理控制程序以實現(xiàn)上述要求。產(chǎn)品防護為達到與客戶要求的產(chǎn)品的符合性，在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點期間本公司須對產(chǎn)品及相關(guān)的組成部分提供防護。防護措施須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。本公司在各個過程的相關(guān)程序和物料管理控制程序中規(guī)定了如何實現(xiàn)上述過程及要求。監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1本

43、公司根據(jù)測量任務(wù)和準確度的要求，確定測量參數(shù)、測量精度、測量方法及所需的測量和監(jiān)控裝置，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。7.6.2同時本公司也建立相關(guān)的過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。7.6.3為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：對照能溯源到國際或國家基準的裝置，定期或在使用前進行校準和調(diào)整，當不存在上述基準時，必須記錄校準的依據(jù)；防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；保存校準結(jié)果的記錄；發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，須對以往結(jié)果有效性進行再評價并采取糾正措施。本公司制定監(jiān)視和測量裝置控制程序以實現(xiàn)上述過程和要求。支持文件產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序

44、工程變更控制程序顧客要求確定和評審控制程序物料采購控制程序模具采購控制程序生產(chǎn)和服務(wù)運做控制程序標識和可追溯性控制程序物料管理控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序產(chǎn)品的檢驗和測量控制程序測量、分析和改進策劃本公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。為此本公司通過定期對顧客滿意度的測量、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、內(nèi)部質(zhì)量審核等方式來證實產(chǎn)品的符合性；通過相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)和方法的應(yīng)用對不合格品控制分析及相關(guān)資料的統(tǒng)計分析和定期的管理評審等對本公司的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性作持續(xù)改進。監(jiān)視和測量客戶滿意本公司應(yīng)對客戶就組織是否以滿足客戶要求有關(guān)的信息進行監(jiān)視，作為質(zhì)量管理體系績效的一種

45、測量。本公司制定顧客滿意度測量控制程序以實現(xiàn)上述要求。內(nèi)部審核本公司制定內(nèi)部審核控制程序，規(guī)定開展定期的內(nèi)部審核活動，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合本公司所確定的計劃安排和ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的要求；得到有效地實施和保持。內(nèi)部審核控制程序中須規(guī)定對內(nèi)部審核方案進行策劃的要求。策劃基于所審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果。須確定審核的范圍、頻次和方法。審核必須由非受審部門的人員進行。程序文件須包括實施審核和確保審核獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求。管理者代表必須對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。需采取跟進措施，包括對糾正措施實施的驗證和驗證結(jié)果的報

46、告。過程的監(jiān)視和測量本公司過程的監(jiān)視和測量對象是質(zhì)量管理體系的各個過程，包括本公司根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程。過程的監(jiān)視和測量的目的是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。為此將質(zhì)量相關(guān)的各過程依據(jù)本公司總質(zhì)量目標的要求進行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標，通過過程的監(jiān)視和測量來檢驗?zāi)繕说膶崿F(xiàn)狀況。同時本公司依據(jù)過程特點選用合適的測量方法和統(tǒng)計技術(shù)及方法，對關(guān)鍵過程進行測量、收集并分析相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正及預(yù)防措施的時機，及時采取改進措施并實施跟蹤驗證，以滿足顧客需求。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量本公司依據(jù)產(chǎn)品特性進行策劃實現(xiàn)產(chǎn)品的過程和質(zhì)量目標

47、，相應(yīng)的規(guī)定人員、職責和資源。同時由品保部制定各類檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。對驗證、監(jiān)視、檢查的結(jié)果進行記錄，表明是否符合規(guī)定驗收準則。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員，以及（適用時）客戶的批準，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿地完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。具體運作按產(chǎn)品的檢驗和測量控制程序執(zhí)行。不合格品控制本公司制定不合格品控制程序來確保不合格產(chǎn)品（包括進料不合格品、工序

48、檢驗不合格品、成品檢驗與試驗不合格品及顧客退回品）得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用和交付，對不合格品控制和處置的有關(guān)職責、權(quán)限都在程序中規(guī)定。對不合格品應(yīng)標識，能返工的應(yīng)返工，返工后應(yīng)對其進行測量，符合規(guī)定要求則可使用和交付；返工后仍達不到規(guī)定要求或不能返工的不合格品作降級處理或報廢；。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，本公司應(yīng)對不合格品所造成的后果采取適當措施，制定相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施；當對不合格品提出讓步處理時，應(yīng)經(jīng)有關(guān)受權(quán)人批準，適當時應(yīng)經(jīng)顧客批準；本公司應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步記錄；具體運作按不合格品控制程序執(zhí)行數(shù)據(jù)分析8.4.1為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，本公司制定了數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序確定、收集和分析相關(guān)過程的數(shù)據(jù)，包括來自測量和監(jiān)視活動以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。在相關(guān)過程運作程序中明確收集和分析數(shù)據(jù)的要求，以便