研究設(shè)計(jì)（主要以醫(yī)學(xué)和生物研究為背景）

1、研究設(shè)計(jì)入門(mén)1研究類型觀察性研究實(shí)驗(yàn)性質(zhì)的研究以細(xì)胞等為研究對(duì)象(分子水平)以動(dòng)物為研究對(duì)象以人為研究對(duì)象2觀察性研究的一般特征研究對(duì)象一般為人選擇合適的人群進(jìn)行隨機(jī)抽樣研究者是被動(dòng)地觀察研究對(duì)象的情況或變化，不加以任何干預(yù)。屬于描述性性質(zhì)的研究或關(guān)聯(lián)性研究，很少作因果關(guān)系研究。3實(shí)驗(yàn)性研究的一般特征(1)對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行干預(yù)在干預(yù)前，研究對(duì)象是同一群體實(shí)驗(yàn)性研究的三個(gè)要素研究對(duì)象效應(yīng)指標(biāo)（干預(yù)的評(píng)價(jià)指標(biāo)）研究因素（何種干預(yù)）4實(shí)驗(yàn)性研究的一般特征(2)實(shí)驗(yàn)性研究的三個(gè)原則：對(duì)照(Control)隨機(jī)（Random)重復(fù)(repeat) 即:保證足夠的樣本量通過(guò)隨機(jī)分組，將對(duì)象分為不同的干預(yù)組。

2、5科學(xué)研究中常用的指標(biāo)連續(xù)型變量：一般為帶量綱的測(cè)量值離散型變量二分類變量（最常用）無(wú)序多分類變量有序多分類變量觀察計(jì)數(shù)變量6常用相對(duì)數(shù)指標(biāo)（1）比(Ratio) 比又稱相對(duì)比，是兩個(gè)有關(guān)指標(biāo)A、B之比。例如：性別比比例（proportion） 是一種特殊的比，分子是分母的一部分。7常用相對(duì)數(shù)指標(biāo)（2）率(Rate) ：是刻畫(huà)某事件在一段時(shí)期中發(fā)生的頻率或發(fā)生的強(qiáng)度。即：可以分為下列二種情況：在一個(gè)特點(diǎn)時(shí)期內(nèi)，某事件發(fā)生的頻率(在該時(shí)期的某事件發(fā)生的概率估計(jì)值)例：隨訪100名腫瘤手術(shù)后患者，一年后，有15名患者死亡，即：一年的死亡率為15%。8強(qiáng)度類型的率：這種率反映某事件發(fā)生的速率，在流行

3、病學(xué)中經(jīng)常定義發(fā)病率等，一般不能用二項(xiàng)分布或Pearson 2進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的。常用相對(duì)數(shù)指標(biāo)（3）9常用相對(duì)數(shù)指標(biāo)（4）例：隨訪1000名過(guò)敏體質(zhì)兒童，100名兒童在第7個(gè)月初失訪了，200名兒童在第10個(gè)月初失訪了，其它兒童隨訪到整個(gè)1年，在隨訪期間總共有90人次發(fā)生哮喘，請(qǐng)估計(jì)：過(guò)敏體質(zhì)兒童的哮喘年發(fā)病率。10Odds設(shè)P是一個(gè)率定義 即：Odds可以翻譯為比或優(yōu)勢(shì)性質(zhì)：Odds與P互為單調(diào)上升關(guān)系11Odds Ratio（優(yōu)勢(shì)比)設(shè)P1和P2是兩個(gè)率，與其對(duì)應(yīng)的是Odds1和Odds2定義： 記為ORP1P2Odds1Odds2 OR1P1P2Odds1Odds2 OR1P1=P2Odd

4、s1=Odds2 OR=1所以兩個(gè)率的比較只需考察OR1？12幾種常用的觀察性研究設(shè)計(jì)簡(jiǎn)介和優(yōu)缺點(diǎn)13橫斷面研究(1)cross sectional study醫(yī)學(xué)中橫斷面研究的通常目的為：了解某種疾病在特定的時(shí)間、地區(qū)和人群中的分布。 了解人群的某些特征與疾病或健康狀態(tài)之間的聯(lián)系，為建立病因假設(shè)提供依據(jù)。 疾病監(jiān)測(cè)或考核防治措施的效果。 14橫斷面研究(2)cross sectional study實(shí)現(xiàn)的基本步驟為：根據(jù)研究目的，確定研究人群（Study Population)。考慮抽樣的代表性和抽樣的實(shí)施可行性，選擇合適的抽樣框架(Sampling Frame)。綜合各種因素，確定樣本量（

5、Sample Size）。制定抽樣方案，實(shí)現(xiàn)抽樣。統(tǒng)計(jì)分析。15橫斷面研究(3)cross sectional study優(yōu)點(diǎn)：能夠通過(guò)一次抽樣調(diào)查，得到較多的結(jié)果缺點(diǎn)：16病例對(duì)照研究 (1)case-control study17病例對(duì)照研究 (2)case-control study優(yōu)點(diǎn)：研究期間短，效率較高，能夠分析結(jié)局(Outcomes)與多個(gè)暴露因素的關(guān)聯(lián)性，特別適合于稀有患病率?？梢杂?jì)算OR。缺點(diǎn)：不能估計(jì)患病率和發(fā)病率，不能推斷因果關(guān)系18病例對(duì)照研究 (3)case-control study由于病例對(duì)照研究的患病人數(shù)和對(duì)照人數(shù)是研究者自己確定的，它們之間的比例關(guān)系不能作為相應(yīng)人群的比例關(guān)系的估計(jì)，所以不能估計(jì)患病率。由于發(fā)病率是一個(gè)過(guò)程的結(jié)果估計(jì)，所以病例對(duì)照研究無(wú)法估計(jì)發(fā)病率。19病例對(duì)照研究 (4)case-control study在病例對(duì)照研究中，OR不同于其它研究的OR，其定義為：其Odds是暴露與非暴露的比E表示某因素暴露，NE表示某因素未暴露，D表示患病，ND表示未患病20病例對(duì)照研究 (6)case-control study對(duì)于樣本資料OR的樣本估計(jì)值為21病例對(duì)照研究 (7)case-control study所以可得：22隊(duì)列研究cohort st