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環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)原始記錄產(chǎn)品名稱乙二醇標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度生產(chǎn)批號取樣數(shù)量火菌批號檢驗(yàn)日期取樣地點(diǎn)報告日期V液別項(xiàng)N管號對照液123456標(biāo)準(zhǔn)溶液加入量(ML)吸光度回歸方程:X (A)Y (V)XX XXX YYX Y求和檢驗(yàn):復(fù)核:無菌檢驗(yàn)培養(yǎng)觀察記錄(需、厭氣菌30-35 ,真菌23 -28 )、培養(yǎng)天數(shù)困別管號1234567891011121314需、厭氣菌12345678910陽性對照陰性對照真菌12345678910結(jié)論:無菌檢查原始記錄檢驗(yàn)名稱規(guī)格檢驗(yàn)數(shù)量生產(chǎn)批號火菌批號檢驗(yàn)日期完成日期檢查方法浸提法口投入法口檢驗(yàn)依據(jù)根據(jù)2010版中華人民共和國藥典二部中無菌檢查法培養(yǎng)基供液:硫乙醇酸鹽(流體)培養(yǎng)基供液生產(chǎn)批號有效期限生產(chǎn)廠家培養(yǎng)基量ml/管接種管數(shù)管接種量ml/管改良馬丁培養(yǎng)基供液生產(chǎn)批號有效期限生產(chǎn)廠家培養(yǎng)基量ml/管接種管數(shù)管接種量ml/管陽性對照:金黃色葡萄菌【CMCC(B)26003稀釋倍數(shù): 接種量: ml接種均數(shù): 接種代數(shù): 檢驗(yàn): 復(fù)核:

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