糾正預(yù)防措施控制程序

1、糾正預(yù)防措施控制程序1目的為了在過程中，對發(fā)生的不合格或者潛在的不合格的原因，能及時采取糾正措施和預(yù)防措施并明確其責(zé)任和權(quán)限而制定本程序。2適用范圍從來料到產(chǎn)品完成的全部過程和質(zhì)量體系（包括）發(fā)生不合格和存在潛在不合格的糾正及預(yù)防措施業(yè)務(wù)。3術(shù)語與定義1）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望的原因所采取的措施, 防止再發(fā)生。2）預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望的原因所采取的措施, 防止發(fā)生。4.工作程序4.1工作流程圖:見附件一。4.2 糾正預(yù)防措施單的發(fā)行時機(jī)4.2.1來料檢驗過程發(fā)現(xiàn)的批量不合格，經(jīng)原材料檢驗室負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，向責(zé)任供應(yīng)商發(fā)行原材料糾正預(yù)防措施單，提出糾正和預(yù)

2、防措施要求，并跟進(jìn)驗證整改效果。4.2.2在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)批量性異?；蛑卮筚|(zhì)量問題時,發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)保留好現(xiàn)場并通知現(xiàn)場確認(rèn)，同時填寫內(nèi)部質(zhì)量糾預(yù)防措施單提交給品質(zhì)部，現(xiàn)場確認(rèn)，責(zé)任部門明確時，將開出內(nèi)部質(zhì)量糾正預(yù)防措施單編號登錄，并發(fā)行給責(zé)任部門改善，跟進(jìn)驗證改善效果；當(dāng)異常對產(chǎn)品無影響或需再跟蹤觀察時，在內(nèi)部質(zhì)量糾預(yù)防措施單上注明原因，退回提出部門。4.2.3在品質(zhì)部成品抽樣檢驗/型式實(shí)驗發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題或批量不良，處理方法同4.2.2。4.2.4在接到客戶投訴時，應(yīng)會同與之相關(guān)部門對該投訴內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，確定是公司內(nèi)責(zé)任造成的問題時向責(zé)任部門發(fā)出內(nèi)部質(zhì)量糾預(yù)防措施單，跟進(jìn)驗證改善效果，客戶有

3、要求時作成8D報告回復(fù)。4.2.5在質(zhì)量（包括）審核時發(fā)現(xiàn)的不合格項，由公司辦向責(zé)任部門發(fā)行糾正與預(yù)防措施單,實(shí)施糾正與預(yù)防措施的要求，并對整改效果予以跟進(jìn)驗證。4.2.6各部門應(yīng)充分利用各種接收質(zhì)量的信息，對不希望出現(xiàn)的質(zhì)量問題或環(huán)境問題，分析產(chǎn)生不合格的潛在原因，并主動采取預(yù)防措施。4.3糾正預(yù)防措施要求的確認(rèn)4.3.1對所有接收到要求實(shí)施糾正預(yù)防措施的部門，由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)情況屬實(shí)的，需在3個工作日內(nèi)對糾正預(yù)防措施單進(jìn)行回復(fù)，并予以實(shí)施糾正和預(yù)防措施，不能按時回復(fù)的需提前與提出部門溝通。4.3.2對所接收的要求有異議時，應(yīng)及時與提出部門溝通協(xié)商，并提供相應(yīng)證據(jù)和書面理由，按溝通

4、達(dá)成后的意見處理；經(jīng)協(xié)商后仍無法達(dá)成一致時，需上交管理者代表仲裁，由管理者代表視實(shí)際情況做出裁決。4.3.3因現(xiàn)有技術(shù)水平或商業(yè)、財務(wù)上的限制，不利于開展糾正預(yù)防措施的，由總經(jīng)理或管理者代表確認(rèn)和審批，可暫不開展糾正預(yù)防措施，但要在品質(zhì)部備案，以便條件成熟或許可的情況下，及時確定改進(jìn)措施。4.4分析不合格原因，制定糾正和預(yù)防措施4.4.1責(zé)任部門可依據(jù)PDCA循環(huán)、應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)等進(jìn)行原因分析，找出末端原因并確定主因，記錄在相應(yīng)的原因分析欄內(nèi)。4.4.2責(zé)任部門依據(jù)主因制定對策，并確定和落實(shí)具體責(zé)任人以實(shí)施糾正預(yù)防活動，措施制定后，記錄在相應(yīng)的糾正預(yù)防措施欄內(nèi)。4.5糾正預(yù)防措施的實(shí)施4.5

5、.1責(zé)任部門依據(jù)所確定的對策措施，應(yīng)積極組織落實(shí)，并做好相應(yīng)的實(shí)施記錄。4.5.2對策措施在實(shí)施過程發(fā)生偏移或達(dá)不到預(yù)期效果時，應(yīng)及時糾正，重新制定對策措施。4.5.3實(shí)施過程中，發(fā)現(xiàn)超出部門權(quán)限或是能力時，應(yīng)及時反饋上級主管解決，必要時提請管理者代表處理，從而視情況需要，組織開展相應(yīng)的跨部門小組，以妥善解決相應(yīng)問題。4.6 糾正預(yù)防措施的跟蹤和驗證4.6.1負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量問題的驗證、跟蹤糾正預(yù)防措施實(shí)施情況和實(shí)施效果，并將驗證跟蹤結(jié)果記錄于相應(yīng)的驗證欄中。4.6.2 質(zhì)量（包括）體系審核時發(fā)現(xiàn)的問題，由公司辦負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量問題的驗證、跟蹤糾正預(yù)防措施實(shí)施情況和實(shí)施效果，并將驗證跟蹤結(jié)果記錄于相應(yīng)的驗證欄中。4.6.3對驗證無效果或效果不明顯的，則需再發(fā)行糾正預(yù)防措施單要求責(zé)任部門重新制定對策改善，采取更有效的糾正和預(yù)防措施，直至效果明顯或問題關(guān)閉為止。4.6.4糾正和預(yù)防措施引起的有關(guān)文件的更改，按文件資料控制程序執(zhí)行。5.相關(guān)文件6.相關(guān)記錄表格 附件一：序號工作流程責(zé)任部門/人工作輸出備注