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1、XXXXXXXXXXXXXXXX廠XXXXXXXXXXXXXXXXX Factory質(zhì) 量 手 冊(cè)【依據(jù)GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求】文件編號(hào): YY 001版本狀態(tài): B 發(fā)放編號(hào): 受控狀態(tài): 某年08月05日批準(zhǔn) 某年08月15日實(shí)施 中國(guó)九江XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.1批準(zhǔn)頁(yè)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/1為了貫徹工廠質(zhì)量方針,健全和完善工廠的質(zhì)量管理體系,促進(jìn)工廠產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量管理活動(dòng)系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合軍工行業(yè)要求,并與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,依據(jù)GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系:要求,參照GB/T
2、19004-2000 idt ISO9004:2000質(zhì)量管理體系:業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,并結(jié)合本廠規(guī)模、人員狀況及產(chǎn)品特點(diǎn)編制了本手冊(cè)。本手冊(cè)頒布了本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了本廠的質(zhì)量管理體系的要求,質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間的相互關(guān)系及其質(zhì)量管理體系文件的相互引用。質(zhì)量手冊(cè)是工廠實(shí)施質(zhì)量管理,開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),包括質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)等采用的過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法,以實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,是工廠各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則和指南,對(duì)內(nèi)用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)工廠各項(xiàng)管理活動(dòng),做到有章可循,有法可依。對(duì)外用以證實(shí)本廠有能力并持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客的承諾,并取得
3、顧客的信任,并提供第三方認(rèn)證使用。要求全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí),在各項(xiàng)管理工作中,必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中所闡述的規(guī)定和要求執(zhí)行,并負(fù)有以下責(zé)任:a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng),在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)工廠的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力;b) 以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;c) 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;d) 本廠鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向工廠提出;本手冊(cè)于2005年8月15日開(kāi)始實(shí)施,并將持續(xù)完善。廠長(zhǎng):
4、 日 期:某-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.2管理者代表任命書修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/1按照GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系:要求,結(jié)合本廠產(chǎn)品特點(diǎn)、規(guī)模及人員素質(zhì)建立質(zhì)量管理體系,實(shí)施并保持其有效性,除了本人直接領(lǐng)導(dǎo)工廠的質(zhì)量管理工作,特任命 先生為工廠管理者代表,并行使如下職責(zé):1.確保按照GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系:A.協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫及修訂工作;B.推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實(shí)施,督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí)
5、;C.確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效。2.向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求:A.定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及時(shí)評(píng)審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施;B.有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作,確保其運(yùn)行更簡(jiǎn)潔、更有效、適宜。3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí):A.確保在工廠質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評(píng)價(jià)以及改善體系;B.有計(jì)劃的展開(kāi)各種宣傳、交流以及研討活動(dòng),促使全體員工提升顧客滿意的意識(shí)。4.負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作:A.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評(píng)定審核工作。B.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò),及時(shí)了
6、解外部環(huán)境的變化及影響。廠長(zhǎng):日 期:2005-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.3顧客代表任命書修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/1為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系:要求,確保顧客的需求在本廠得到良好的識(shí)別、并轉(zhuǎn)化為工廠內(nèi)部指標(biāo),特任命 先生為工廠顧客代表。顧客代表的職責(zé)包括:1.按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求;2.按照顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),包括PPM、不良報(bào)廢/返工等;3.確保滿足顧客要求的人力資源(包括資格)以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo),如人均年受訓(xùn)時(shí)間;4.及時(shí)處理顧客的各項(xiàng)抱怨或
7、意見(jiàn),并采取必要的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,防止再發(fā)生;5. 在工廠內(nèi)部行使質(zhì)量否決權(quán),確保不符合要求的產(chǎn)品不出廠;6確保足夠的過(guò)程開(kāi)發(fā)所必須的資源,如測(cè)試設(shè)備、工裝以及有資格的人員。廠長(zhǎng):日 期:2005-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.4目 錄修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/1標(biāo)題 GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1 批準(zhǔn)頁(yè) 4.2.30.2 管理者代表任命書 5.5.20.3 顧客代表任命書 5.5.10.4 目錄 4.2.31.1 工廠概況1.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 4.2.22.1企業(yè)文化(質(zhì)量方針) 5.32.2 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 5.5
8、.12.3 管理職能與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表5.5.13.0 范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ) 1、2、34質(zhì)量管理體系 4.1、4.25管理職責(zé) 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.66資源管理 6.1、6.2、6.3、6.47產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 77.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.27.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.37.4 采購(gòu) 7.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.57.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 7.68測(cè)量、分析和改進(jìn) 88.1 總則 8.18.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.28.2.1顧客滿意 8.2.18.2.2內(nèi)部審核 8.2.28.2.3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 8.2.38.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控
9、8.2.48.3 不合格的控制 8.38.4 數(shù)據(jù)分析 8.48.5 改進(jìn) 8.5附錄:1.質(zhì)量手冊(cè)修改記錄2.體系策劃小組3.程序文件清單4.管理規(guī)定清單5.過(guò)程關(guān)系圖XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)1.1工廠概況修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/1XXXXXXXXXXXXXXXX廠。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)1.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/11.2.1手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)由工廠行政部組織工廠各部門管理人員,根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和工廠的實(shí)際情況相結(jié)合編制而成,包括:(1)工廠質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了所質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,并對(duì)工廠的剪裁作出了說(shuō)明;(2)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的描述和
10、質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;(3)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述.本手冊(cè)描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)以及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。本手冊(cè)對(duì)外用以證實(shí)工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求的產(chǎn)品及服務(wù),對(duì)內(nèi)作為工廠質(zhì)量管理體系的最高文件,通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的實(shí)施和保證符合客戶與適用法規(guī)要求,增進(jìn)客戶滿意。1.2.2質(zhì)量手冊(cè)在格式上采用與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照格式,經(jīng)工廠行政部組織起草編制后,由工廠各部門討論、修改,由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。1.2.3受控質(zhì)量手冊(cè)持有人的責(zé)任遵守質(zhì)量手冊(cè)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守受控文件的領(lǐng)取和更換手續(xù),如調(diào)離工作崗位應(yīng)作為重要文件移交。
11、妥善保管好質(zhì)量手冊(cè),不得丟失,嚴(yán)禁外借或復(fù)印。負(fù)責(zé)提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改建議,收集本部門對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施的意見(jiàn),及時(shí)反饋給行政部。1.2.4質(zhì)量手冊(cè)的修訂為了確保質(zhì)量手冊(cè)的適用性和有效性,行政部負(fù)責(zé)收集各方面反饋的建議和意見(jiàn),并提出更改內(nèi)容,填寫文件更改“申請(qǐng)表”報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由行政部實(shí)施更改修訂。質(zhì)量手冊(cè)更改后,由行政部下發(fā)“更改通知單”,并依據(jù)更改通知單修改內(nèi)容對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改。1.2.5遇下列情況之一可進(jìn)行換版:a.質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的體系要求或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí);b.工廠的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);c.質(zhì)量手冊(cè)所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大的修改時(shí);d.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職能有較大變動(dòng)時(shí)
12、;e.質(zhì)量手冊(cè)修改過(guò)多次,質(zhì)量管理體系審核與評(píng)審存在較大差距時(shí)。換版時(shí),行政部組織新版手冊(cè)的編寫工作,在新版封面上注明相應(yīng)的版本狀態(tài),在新版手冊(cè)下發(fā)的同時(shí),由行政部按文件和記錄控制程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施,行政部負(fù)責(zé)具體的管理和解釋工作。1.3與其他管理體系的相容性由于在建立質(zhì)量管理體系同時(shí),工廠正著手建立計(jì)算機(jī)輔助管理系統(tǒng),因此在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)盡量考慮與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相結(jié)合,部分工作完成方式、信息的傳遞方式、記錄的形成方式等將融合在一起并以電子媒介形式體現(xiàn)。在以后的運(yùn)行中這種融合的程度將逐步加大。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.1企業(yè)文化(質(zhì)量
13、方針)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/2工廠的宗旨:以質(zhì)取勝,以誠(chéng)謀利。工廠的理念:對(duì)人以真,對(duì)事以誠(chéng);審時(shí)度勢(shì),持續(xù)發(fā)展。工廠的價(jià)值觀:敬業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)、協(xié)作的團(tuán)隊(duì)精神;踏實(shí)、正直、忠誠(chéng)的道德品質(zhì);對(duì)工廠、用戶、員工及社會(huì)負(fù)責(zé)的態(tài)度。1)對(duì)工廠負(fù)責(zé):持續(xù)地創(chuàng)造更多的利潤(rùn),使工廠不斷地發(fā)展壯大。2)對(duì)用戶負(fù)責(zé):工廠全部經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。3)對(duì)員工負(fù)責(zé):通過(guò)工廠可持續(xù)的發(fā)展壯大,創(chuàng)造更多的機(jī)會(huì),不斷提升員工的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)地位,使員工更受尊重。4)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé):以可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及振興地方經(jīng)濟(jì)為已任,依照國(guó)家的法律、法規(guī)規(guī)范工廠運(yùn)作。工廠的發(fā)展方針:突出主業(yè),延續(xù)擴(kuò)張,形成產(chǎn)業(yè),穩(wěn)健發(fā)展。工廠的發(fā)展目標(biāo):創(chuàng)業(yè)界品牌
14、,做行業(yè)前茅。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.1企業(yè)文化(質(zhì)量方針)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼2/2工廠的質(zhì)量方針:科學(xué)規(guī)范的管理; 精益求精的質(zhì)量;精密靈巧的產(chǎn)品;盡善盡美的服務(wù)。工廠質(zhì)量方針的內(nèi)涵:科學(xué)化管理,標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),做到工作一絲不茍,有條不紊地展開(kāi)。對(duì)產(chǎn)品做到精車細(xì)作,精益求精,真誠(chéng)待客,用心溝通,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,讓顧客滿意。質(zhì)量及服務(wù)承諾:為實(shí)現(xiàn)不斷增進(jìn)顧客滿意的目的,我代表工廠向顧客作出以下莊嚴(yán)的承諾:保持質(zhì)量管理體系的完整性,對(duì)任何偏離質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制,嚴(yán)肅處理;對(duì)顧客提出的服務(wù)事項(xiàng),8小時(shí)內(nèi)響應(yīng),省內(nèi)24小時(shí)、省外72小時(shí)內(nèi)派人到現(xiàn)場(chǎng)解
15、決;對(duì)保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,實(shí)行全面質(zhì)保服務(wù)。廠長(zhǎng):日 期:2005-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.2組織結(jié)構(gòu)圖修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/1廠長(zhǎng)廠長(zhǎng)顧客代表行政部財(cái)務(wù)部經(jīng)營(yíng)部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部會(huì)計(jì)出納銷售客服文控人事行政裝配車間設(shè)備管理機(jī)加工車間成品檢驗(yàn)進(jìn)料檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)管理者代表技術(shù)指導(dǎo)廠長(zhǎng)助理XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.3管理職能與條款對(duì)照表修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/2條款 職能部門質(zhì)量活動(dòng)廠長(zhǎng)管理層管理者代表生產(chǎn)部經(jīng)營(yíng)部財(cái)務(wù)部技術(shù)質(zhì)量部車間行政部4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.管理職責(zé)5.1管
16、理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃符號(hào)注示:負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督職責(zé)的部門/人員;執(zhí)行部門/人員;協(xié)作部門/人員。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.3管理職能與條款對(duì)照表修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/2條款 職能部門質(zhì)量活動(dòng)廠長(zhǎng)管理層管理者代表生產(chǎn)部經(jīng)營(yíng)部財(cái)務(wù)部技術(shù)質(zhì)量部車間行政部7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)剪裁7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7
17、.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施符號(hào)注示:負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督職責(zé)的部門/人員;執(zhí)行部門/人員;協(xié)作部門/人員。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)3范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/13.1 范圍3.1.1 總則 本手冊(cè)適用于對(duì)工廠質(zhì)量管理體系所需的
18、過(guò)程的內(nèi)部管理,也適用于證實(shí)工廠具備穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。3.1.2體系覆蓋范圍:的制造。3.2應(yīng)用工廠按GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系:要求建立質(zhì)量管理體系。工廠提供的產(chǎn)品均依據(jù)顧客提供的圖紙、樣件和相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用工廠的人員、知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)和信息,以及必要的監(jiān)控方法,執(zhí)行產(chǎn)品的過(guò)程開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的提供過(guò)程,故聲明剪裁標(biāo)準(zhǔn)要求7.3:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)條款。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)條款的剪裁不會(huì)影響本廠提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 GJB9001A-2
19、001質(zhì)量管理體系:要求2.2 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2.3 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系:要求2.4 GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000質(zhì)量管理體系:業(yè)績(jī)改進(jìn)指南2.5 GB 3889-83船用鋼質(zhì)固定圓窗2.6 525Q443900A空氣減壓閥2.7 CB 3022-94外螺紋空氣信號(hào)安全閥2.8 CB 419-77轉(zhuǎn)子式空氣霧笛3術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)3.1 凡未提及的均采用GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系:要求和GB/T 19000-2000
20、 idt ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)。3.2 YY:XXXXXXXXXXXXXXXX廠的縮寫。3.3 CP:控制計(jì)劃FMEA:潛在失效模式及后果分析3.4以下所提及之標(biāo)準(zhǔn)指GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系:要求和GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系:要求3.5本廠描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映當(dāng)前的使用情況: 供方 本廠(XXXXXXXXXXXXXXXX廠) 顧客XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/44.0概述及適用范圍概述本章規(guī)定了本廠應(yīng)建立質(zhì)量管理體系并
21、形成文件,加以保持,應(yīng)編制覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)以便實(shí)施質(zhì)量策劃。適用范圍本章適用于建立質(zhì)量管理體系,編制質(zhì)量管理體系文件的落實(shí)。4.1總要求4.1.1工廠按照標(biāo)準(zhǔn)的要求, 結(jié)合八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的精神及工廠的實(shí)際情況,認(rèn)真分析機(jī)械加工行業(yè)的特點(diǎn),總結(jié)工廠以往經(jīng)驗(yàn),建立一套實(shí)用有效的文件化質(zhì)量管理體系。工廠將按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,對(duì)質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程進(jìn)行控制,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。通過(guò)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。a)分析過(guò)程開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)過(guò)程,識(shí)別各環(huán)節(jié)影響質(zhì)量的因素,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和重要程度編制了手冊(cè)、程序文件、管理制度及記錄,明確了各過(guò)
22、程在工廠質(zhì)量管理體系的作用;b)使用組織結(jié)構(gòu)圖、過(guò)程圖、工藝流程圖和對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的描述確定過(guò)程開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)過(guò)程的順序和相互作用;c)為確保過(guò)程的有效運(yùn)作并進(jìn)行控制,工廠編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度及相關(guān)記錄,同時(shí)采用適用的外來(lái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和文件等,作為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法;d)為確保過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,工廠提供了必要的資源和信息(含檢測(cè)及監(jiān)控裝置),并保證與顧客及相關(guān)單位能夠充分、準(zhǔn)確、及時(shí)的溝通;e)制定對(duì)各過(guò)程進(jìn)行檢查、監(jiān)督、控制、處理的職責(zé)、程序和辦法;f)嚴(yán)格實(shí)施各項(xiàng)規(guī)定要求,分析實(shí)施效果,發(fā)現(xiàn)不足并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)文件化質(zhì)量管理體系
23、的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn),逐步提高工廠的管理水平,不斷滿足顧客要求,通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系全過(guò)程的嚴(yán)格控制,實(shí)現(xiàn)工廠逐步發(fā)展。4.1.2工廠外包過(guò)程指的是產(chǎn)品電鍍過(guò)程,依據(jù)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品供方控制的要求進(jìn)行管理。4.1.3經(jīng)過(guò)識(shí)別,本廠的質(zhì)量管理體系所涉及的過(guò)程如圖:資源管理責(zé)任矩陣資源管理責(zé)任矩陣顧客要求管理職責(zé)客要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求產(chǎn)品顧客滿意求測(cè)量、分析和改進(jìn)制制XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁(yè) 碼2/44.1.4各過(guò)程之間的順序及相互關(guān)系、過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)見(jiàn)附件。4.2文件要求4.2.1總則 工廠的質(zhì)量管理體系文件由管理者代表組織各部門編制,所有的文件都必須符合工
24、廠實(shí)際情況,文件內(nèi)容要明確、具體,具有可操作性。并特別注意明確各部門間的接口。文件是動(dòng)態(tài)的,隨著工廠的發(fā)展及市場(chǎng)的變化進(jìn)行修改,保證文件的持續(xù)適用性。工廠的質(zhì)量管理體系文件按標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合工廠特色,設(shè)計(jì)分為四個(gè)層次,從上到下依次為:質(zhì)量手冊(cè)(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)),滿足質(zhì)量管理體系的要求;標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)方面控制的程序文件及為保證過(guò)程有效制訂的程序;為確保質(zhì)量管理體系的有效策劃和運(yùn)行,工廠制定了有關(guān)的管理制度及規(guī)范類文件;證實(shí)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品符合要求所需的記錄;文件數(shù)量、詳細(xì)程度及媒體要求:標(biāo)準(zhǔn)要求有文件之處,均需編制文件;因缺少文件規(guī)定導(dǎo)致職責(zé)不清、效率低下或質(zhì)量問(wèn)題的,都應(yīng)編制文
25、件;工廠文件可采取紙張為媒體。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)工廠編制的質(zhì)量手冊(cè)確定了工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了工廠的質(zhì)量管理體系,是工廠綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。a)本手冊(cè)第3 章中描述了質(zhì)量管理體系的范圍。b)本手冊(cè)引用了為控制質(zhì)量管理體系過(guò)程編制的程序文件。c)本手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行了表述。4.2.3文件控制4.2.3.1由行政部建立并保持文件控制程序,以控制與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料,包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。4.2.3.2如顧客的圖樣或規(guī)范注明要參考其他文件時(shí),經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確保在所有相應(yīng)的制造場(chǎng)所都能提供這些文件的最新版本,這些文件包括:產(chǎn)品圖
26、及各類標(biāo)準(zhǔn)工藝文件各類作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量體系程序文件各類管理制度外來(lái)文件4.2.3.3當(dāng)顧客要求時(shí),過(guò)程控制規(guī)范和類似的文件應(yīng)用顧客的特殊特性符號(hào)加以標(biāo)識(shí)。4.2.3.4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量管理文件的編制,修訂更改。4.2.3.5行政部負(fù)責(zé)各類文件歸檔、復(fù)印、發(fā)放、更換和回收。4.2.3.6各職能部門和有關(guān)人員負(fù)責(zé)各類質(zhì)量體系文件的內(nèi)部管理,并配合上述部門做好工作。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁(yè) 碼3/44.2.3.7本廠質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中所使用的所有文件的制定和實(shí)施有相應(yīng)的程序,保證做到:文件發(fā)布前由授權(quán)人員審批。保證現(xiàn)場(chǎng)都能使用相應(yīng)
27、文件的有效版本。及時(shí)從所有出借和使用場(chǎng)所收回作廢的文件。文件更改條例審批要求。4.2.3.8文件的更改或修訂的審批一般由原審批部門進(jìn)行。4.2.3.9不同文件按各自的要求,經(jīng)一定次數(shù)的更改,應(yīng)換版本重新印發(fā)。4.2.3.10文件更改,應(yīng)定期編制文件更改一覽表。具體參見(jiàn)文件控制程序4.2.3.11經(jīng)營(yíng)部對(duì)顧客所有的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其更改應(yīng)及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。并記錄每一項(xiàng)更改實(shí)施的日期并加以保存,當(dāng)顧客設(shè)計(jì)規(guī)范更改影響到工藝文件(如CP、PFMEA)時(shí),就必須及時(shí)更改工藝文件。及時(shí)評(píng)估的時(shí)限必須在兩個(gè)星期內(nèi)。4.2.4記錄的控制由行政部建立并保持記錄控制程序,以控制與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有記錄。4.
28、2.4.1記錄的設(shè)置記錄的設(shè)置應(yīng)符合適用、充足的原則,以證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)和服務(wù)等各階段達(dá)到所要求的質(zhì)量。本廠的記錄有以下三大類:產(chǎn)品記錄管理記錄外來(lái)記錄4.2.4.2填寫要求:記錄的填寫應(yīng)使用鋼筆、水筆或圓珠筆,不可使用鉛筆,內(nèi)容應(yīng)確實(shí)、完整、清晰。4.2.4.3標(biāo)識(shí):記錄應(yīng)有標(biāo)識(shí)或代碼,并應(yīng)與相應(yīng)的質(zhì)量管理程序文件保持一致。4.2.4.4收集:記錄由各填寫部門負(fù)責(zé)收集,并按規(guī)定移交行政部。4.2.4.5編目:按記錄的類別、部門及日期由行政部統(tǒng)一負(fù)責(zé)編目。4.2.4.6歸檔:由行政部將記錄進(jìn)行登記、建帳或立卡入庫(kù)保管便于檢索。4.2.4.7貯存和保管:記錄的貯存應(yīng)有適宜的環(huán)境,其保管方式應(yīng)
29、便于存取,防止損壞、變質(zhì)和丟失。 保存期限:記錄的保存期限依據(jù)“記錄控制程序”的規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)政府或顧客有要求時(shí)則另定,規(guī)定的保存時(shí)間為“最短的”保存時(shí)間。如保存期間長(zhǎng)于此要求,應(yīng)具體規(guī)定保存期限,并最終應(yīng)處理這些記錄。 4.2.4.8處理:文控員保管的記錄的處理、銷毀、應(yīng)造具清冊(cè),加以鑒定并經(jīng)主管批準(zhǔn)后實(shí)施。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁(yè) 碼4/44.2.4.9被替代的零件的副本應(yīng)與新零件的文件一起保存。4.3相關(guān)文件4.3.1文件控制程序4.3.2記錄控制程序XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/55.0概述及適用范圍概述本
30、章規(guī)定工廠管理者在質(zhì)量體系中的職責(zé),確保管理者的投入及支持,保證質(zhì)量體系持續(xù)有效的進(jìn)行。適用范圍適用于工廠管理者在質(zhì)量體系中職責(zé)的落實(shí)。經(jīng)過(guò)識(shí)別,本廠的管理職責(zé)所涉及的過(guò)程如圖:職責(zé)權(quán)限分配職責(zé)權(quán)限分配以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理評(píng)審管理者承諾質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)部溝通經(jīng)營(yíng)計(jì)劃5.1 管理承諾廠長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),為其履行建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù),并監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程其支持過(guò)程,以確保這些過(guò)程的有效性和效率。5.1.1向全工廠員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。廠長(zhǎng)應(yīng)采取培訓(xùn)、會(huì)議、內(nèi)部信息通告等方式,使工廠全體員工都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到需
31、滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求,從自我做起,遵守工廠的規(guī)定,注重個(gè)人工作質(zhì)量,通過(guò)參加每周例會(huì)、巡視檢查、質(zhì)量培訓(xùn),持續(xù)地加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí),使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼2/55.1.2頒布工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)本手冊(cè)5.3、5.4.1條),并確保在工廠內(nèi)部得到切實(shí)的貫徹執(zhí)行。5.1.3主持工廠的管理評(píng)審(見(jiàn)本手冊(cè)5.6條),對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià),并對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程進(jìn)行評(píng)審,確保達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。5.1.4圍繞具體的目標(biāo)及指標(biāo),制定具體的改進(jìn)項(xiàng)目,工廠管理層為質(zhì)量管理體系的
32、建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)提供充足的資源(見(jiàn)本手冊(cè)6.1條)。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)的成功取決于是否滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求與期望,廠長(zhǎng)應(yīng)以滿足顧客不同需求并增進(jìn)顧客滿意為目的,通過(guò)以下方法實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)。5.2.1調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求與期望,并在工廠內(nèi)通過(guò)收集相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、市場(chǎng)調(diào)研、客觀預(yù)測(cè)、類似項(xiàng)目的資料、與顧客的接觸等,確定顧客的需求與期望(見(jiàn)本手冊(cè)7.2.1條款)。5.2.2確保工廠的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合,并在工廠進(jìn)行內(nèi)部溝通。通過(guò)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)本手冊(cè)5.3和5.4.1條款)及對(duì)顧客要求的評(píng)審(見(jiàn)本手冊(cè)7.2.2條款),將顧客的需求與期望轉(zhuǎn)化為工廠的產(chǎn)
33、品要求、過(guò)程要求、質(zhì)量管理體系要求等,并予以滿足。只有滿足顧客要求,顧客才能滿意。5.2.3測(cè)量顧客滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的改進(jìn)措施(見(jiàn)本手冊(cè)8.2.1條款)。5.2.4系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系通過(guò)對(duì)顧客的溝通(手冊(cè)7.2.3條)、愛(ài)護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)(手冊(cè)7.5.4)、向顧客提供合格的服務(wù)(手冊(cè)7.5.1條),并對(duì)收集的顧客反饋(手冊(cè)7.2.3和8.2.1條)進(jìn)行分析(手冊(cè)8.4條)等活動(dòng),管理好與顧客的關(guān)系。隨著社會(huì)科技的發(fā)展,應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化動(dòng)向,做出快速反應(yīng),爭(zhēng)取超越顧客期望,不斷改進(jìn)以適應(yīng)市場(chǎng)需要,而更多地占領(lǐng)市場(chǎng)。5.3 質(zhì)量方針5.3.1廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)工廠管理層以質(zhì)量管理體系文件的方法共同確
34、定工廠的質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量方針:a.與本廠的宗旨相適;b.包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾,包括質(zhì)量、交付、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn);c.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d.在管理評(píng)審中進(jìn)行持續(xù)適宜性的評(píng)審。5.3.2由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)的質(zhì)量方針強(qiáng)調(diào)滿足顧客的期望和需求,該質(zhì)量方針寫入質(zhì)量手冊(cè)并通過(guò)多種方式(包括學(xué)習(xí)手冊(cè)、宣傳欄、大會(huì)宣講、小會(huì)討論等、口頭和書面等)傳達(dá)給每一位員工。確保質(zhì)量方針在各級(jí)人員中都能及時(shí)溝通和理解,并堅(jiān)決執(zhí)行和維護(hù)質(zhì)量方針。5.4 策劃 策劃是工廠最高管理層人員對(duì)工廠的宗旨、管理理念、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與策略的總體規(guī)劃行為,包括制定并落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)工廠的質(zhì)量管理體系
35、的總體策劃,包括質(zhì)量管理體系所需的所有過(guò)程。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼3/55.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是短期能夠達(dá)到的目標(biāo),應(yīng)盡可能細(xì)化、量化、體現(xiàn)顧客期望,并要求各部門根據(jù)工廠的目標(biāo)分解到本部門的各個(gè)職能層次,包括各工序。本廠的質(zhì)量目標(biāo)的制訂依據(jù)質(zhì)量方針及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,并吸收、歸納員工建議及意見(jiàn)。各部門圍繞工廠級(jí)質(zhì)量目標(biāo)制訂本部門的年度質(zhì)量目標(biāo),并高于工廠目標(biāo),經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后公布實(shí)施。要求各部門主管對(duì)本部門的員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育,以確保本部門目標(biāo)及工廠質(zhì)量目標(biāo)的全員理解并得到實(shí)現(xiàn)。各部門的質(zhì)量目標(biāo)要求是可測(cè)量的,并在文件中明確測(cè)量及考核方法。各部門必須每季對(duì)
36、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控,監(jiān)控結(jié)果交行政部匯總后報(bào)廠長(zhǎng)審閱。在編制的管理評(píng)審會(huì)議通知中明確規(guī)定對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量目標(biāo)可以和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃一起制訂和管理,具體見(jiàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序。5.4.1.1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃顧客期望、競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)及工廠的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)得到確定,使經(jīng)營(yíng)計(jì)劃更具戰(zhàn)略意義。經(jīng)營(yíng)部客觀地收集顧客期望和競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)的信息。本廠經(jīng)營(yíng)計(jì)劃由工廠管理層制定。具體參見(jiàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃須包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo),可提出但不限于以下領(lǐng)域和指標(biāo):市場(chǎng)規(guī)劃:行銷收益、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和試制項(xiàng)目;圍繞顧客的規(guī)劃:顧客滿意度、顧客的抱怨和不滿。工作業(yè)績(jī):內(nèi)部的PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)
37、過(guò)程能力、質(zhì)量體系的符合性、交付周期、存貨周轉(zhuǎn)、外部滿意度等。人力資源管理:?jiǎn)T工流動(dòng)率、安全、培訓(xùn);財(cái)務(wù)規(guī)劃:預(yù)算變化和成本控制、利潤(rùn)、投資回報(bào);工廠管理層至少每半年進(jìn)行一次經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的評(píng)審,并且必要時(shí)予以修訂,以便及時(shí)、準(zhǔn)確地反映不斷變化的顧客期望。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃工廠質(zhì)量管理體系推進(jìn)為實(shí)現(xiàn)工廠的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949的要求,依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,找出關(guān)鍵過(guò)程和過(guò)程指標(biāo),建立質(zhì)量管理體系文件并確定過(guò)程關(guān)系(見(jiàn)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖及關(guān)聯(lián)圖)。當(dāng)發(fā)生工廠的兼并和機(jī)構(gòu)調(diào)整及重大人事變動(dòng)、質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)發(fā)生變化、過(guò)程增減時(shí),進(jìn)行管理評(píng)審,重新按質(zhì)量管理體系方法
38、對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。在策劃和實(shí)施更改時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1為貫徹實(shí)施工廠的質(zhì)量管理體系,根據(jù)工廠的實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)要求,確定了工廠的組織結(jié)構(gòu)圖(見(jiàn)2.1),明確了各部門在質(zhì)量管理體系過(guò)程中所承擔(dān)的職能,并任命技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理為顧客代表(詳見(jiàn)顧客代表任命書),確定了各級(jí)人員的職責(zé)(詳見(jiàn)各級(jí)人員的職務(wù)說(shuō)明)。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼4/55.5.1.1質(zhì)量職責(zé)授權(quán)技術(shù)質(zhì)量部主管必須及時(shí)告知并糾正產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)定要求的情況。技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理有權(quán)停止生產(chǎn),并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)將信息反饋給廠長(zhǎng)。所有班次的生
39、產(chǎn)作業(yè)都必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2 工廠為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,在工廠的管理層中指定了一名管理者代表(見(jiàn)管理者代表任命書)。5.5.3內(nèi)部溝通工廠各層次和職能之間進(jìn)行定期或不定期的溝通,行政部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào),必要時(shí)保持記錄,使有關(guān)信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確地傳遞和運(yùn)用,以提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性。工廠實(shí)施內(nèi)部溝通的主要方式包括:專題的培訓(xùn)教育及宣傳活動(dòng);交談、電話、座談會(huì)議;簡(jiǎn)報(bào)、專項(xiàng)報(bào)告、宣傳資料;每月例會(huì)、專項(xiàng)質(zhì)量分析會(huì);內(nèi)部審核及管理評(píng)審等。5.6管理評(píng)審 5.6.1行政部建立并保持管理評(píng)審程序,在每年農(nóng)歷年前(兩次間
40、不超過(guò)13個(gè)月),由廠長(zhǎng)組織評(píng)審質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),分析質(zhì)量成本(見(jiàn)質(zhì)量成本控制程序)以確保工廠管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估改善機(jī)會(huì),對(duì)工廠是否需要更改質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作出評(píng)價(jià)。管理評(píng)審記錄應(yīng)保存。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息:內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告;顧客對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)的反饋信息的處理情況、溝通結(jié)果及對(duì)顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果;質(zhì)量管理體系過(guò)程的運(yùn)行狀況及其測(cè)量與監(jiān)控結(jié)果的信息;產(chǎn)品質(zhì)量狀況的信息;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性以及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的或潛在的不合格采取的預(yù)防和糾正措施的情況;上次管理評(píng)審
41、所確定的措施的實(shí)施情況及有效性的跟蹤情況;可能影響質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的內(nèi)、外環(huán)境、要求的變化及有關(guān)質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議的信息;質(zhì)量成本及其他所需信息。行政部將各有關(guān)部門或人員提交的以上方面的資料進(jìn)行匯總整理后提交管理評(píng)審。 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一個(gè)必不可少的部分,這些評(píng)審包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)的評(píng)審。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼5/5對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視、不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)應(yīng)是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容。對(duì)結(jié)果進(jìn)行記錄以便至少可為以下成果提供證據(jù):工廠總目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)、顧客對(duì)所供產(chǎn)品的滿意度
42、。5.6.3評(píng)審輸出廠長(zhǎng)組織參加管理評(píng)審會(huì)議的人員結(jié)合以上方面的信息,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面而系統(tǒng)的評(píng)審。通過(guò)評(píng)審,得出質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性方面的結(jié)論,并根據(jù)評(píng)審情況作出改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和不斷滿足與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)所需的決定或措施,包括資源方面的需求。5.6.4廠長(zhǎng)按規(guī)定的周期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,以確保持續(xù)的適宜性和有效性,具體方法依管理評(píng)審程序執(zhí)行。5.7經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 5.7.1行政部組織編制工廠經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序,包括1年和3年目標(biāo)和計(jì)劃,定期評(píng)審并修訂計(jì)劃。5.8員工滿意度 5.8.1行政部負(fù)責(zé)每半年一次調(diào)查員工滿意程度并作出改善措施。5.9相關(guān)文件 5.9.1經(jīng)營(yíng)計(jì)
43、劃控制程序 5.9.2管理評(píng)審程序 5.9.3質(zhì)量成本控制程序XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)6資源管理修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/36.0概述及適用范圍概述確保工廠能充分提供資源,并進(jìn)行有效的管理。適用范圍本章節(jié)適用于本廠的所有資源,包括人力資源、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境。經(jīng)過(guò)識(shí)別,本廠的資源管理所涉及的過(guò)程如圖:?jiǎn)T工激勵(lì)與授權(quán)員工激勵(lì)與授權(quán)溝 通資源需求評(píng)估溝 通資源需求評(píng)估設(shè)施設(shè)施6.1資源提供為了質(zhì)量管理體系過(guò)程的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),工廠確定并提供所需的資源,包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境及資金資源等。6.2人力資源6.2
44、.1總則所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須勝任其工作,對(duì)能力的判斷可以從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。工廠行政部確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員接受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn),并根據(jù)以下因素配置人力資源:-業(yè)務(wù)計(jì)劃落實(shí);-設(shè)備設(shè)施;-生產(chǎn)規(guī)模;-實(shí)施控制計(jì)劃。行政部制訂人力資源控制程序,規(guī)范工廠的人事管理。6.2人力資源 6.2.1各部門負(fù)責(zé)提出對(duì)工廠從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員所必須的能力要求,應(yīng)按不同的要求,分專業(yè)層次、對(duì)象,以崗位培訓(xùn)為主,采取靈活多樣的培訓(xùn)方式,若需外部培訓(xùn),則由行政部負(fù)責(zé)安排。6.2.2管理技能XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)6資源管理修改狀態(tài)0頁(yè) 碼2/3最高管
45、理者應(yīng)確保工廠管理者有能力從事管理工作,并能應(yīng)用相關(guān)管理工具和技術(shù),應(yīng)按計(jì)劃每年培訓(xùn)一次,包括外部培訓(xùn)。6.2.3行政部對(duì)從事特殊工作的人員(如內(nèi)審員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員等)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。保存適當(dāng)?shù)馁Y格考核記錄。6.2.4在崗培訓(xùn)工廠行政部對(duì)影響質(zhì)量的新工作或變動(dòng)工作崗位的人員提供崗位培訓(xùn)。此要求包括合同員工和代理人員。工廠行政部和技術(shù)質(zhì)量部通過(guò)培訓(xùn)或質(zhì)量分析會(huì)等形式告知影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。6.2.5行政部應(yīng)具體規(guī)劃培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)方法(可有多種方法,如前期考試和后期考試、行為稽核或評(píng)估)。培訓(xùn)的具體方法見(jiàn)人力資源控制程序。6.2.6員工
46、激勵(lì)、授權(quán)工廠行政部通過(guò)以下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí):-質(zhì)量改進(jìn)建議;-QC小組;-張貼宣傳/競(jìng)賽活動(dòng);-表彰等。工廠行政部根據(jù)程序文件人力資源控制程序制定員工考評(píng)計(jì)劃,并測(cè)量員工對(duì)各自活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性及重要性的了解程度以及如何為質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成作出貢獻(xiàn)。6.2.7培訓(xùn)記錄6.2.7.1人員培訓(xùn)檔案,由行政部管理,并做好歸檔工作,各有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的人員培訓(xùn)檔案管理。6.2.7.2各類人員的培訓(xùn)作為員工考核等級(jí)升遷的主要依據(jù)之一。6.3基礎(chǔ)設(shè)施工廠根據(jù)提供給顧客的產(chǎn)品需求提供設(shè)施和設(shè)備,并根據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序和工裝管理辦法進(jìn)行配備和維護(hù),對(duì)工廠設(shè)施和設(shè)備的策劃在產(chǎn)品實(shí)
47、現(xiàn)策劃過(guò)程中考慮。包括以下各項(xiàng)考慮:工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;支持性服務(wù),如運(yùn)輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)。6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃當(dāng)需新增設(shè)施、設(shè)備和工裝等時(shí),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組將這些設(shè)施、設(shè)備和其他過(guò)程作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分進(jìn)行策劃。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)6資源管理修改狀態(tài)0頁(yè) 碼3/3技術(shù)質(zhì)量部組織車間、業(yè)務(wù)、制造等方面的代表組成跨功能小組,負(fù)責(zé)車間平面規(guī)劃,最大限度減少材料的搬運(yùn),實(shí)現(xiàn)材料與加工的同步流動(dòng),最大限度地利用地面空間。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組還評(píng)估現(xiàn)存操作的有效性。在進(jìn)行評(píng)估時(shí),考慮下列因素:自動(dòng)化;人機(jī)工程學(xué);設(shè)定設(shè)備調(diào)試時(shí)間;防錯(cuò);庫(kù)存水平;增值性勞動(dòng)
48、。6.3.2偶發(fā)事件及應(yīng)急計(jì)劃工廠制定應(yīng)急計(jì)劃,以便在出現(xiàn)非常情況下,如公用設(shè)施(如供水、供電)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等,確保產(chǎn)品的交付。6.4工作環(huán)境生產(chǎn)部根據(jù)提供給顧客的產(chǎn)品的需求提供相的工作環(huán)境。6.4.1人員安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中,根據(jù)產(chǎn)品特性對(duì)社會(huì)的影響程度,確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性,加以標(biāo)識(shí),并通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)減少對(duì)員工、顧客、最終用戶和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。工廠行政部通過(guò)培訓(xùn)、宣傳等方法,在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開(kāi)展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的教育。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔各生產(chǎn)車間根據(jù)文件5S管理規(guī)則,保持工廠生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)良好的工作環(huán)境。6.5信息技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品
49、加工過(guò)程中有關(guān)的質(zhì)量信息,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)分析結(jié)果采取相關(guān)的改進(jìn)措施,并根據(jù)顧客要求遞交顧客驗(yàn)證。6.6相關(guān)文件6.6.1人力資源控制程序6.6.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.6.3工裝管理辦法6.6.45S管理規(guī)則XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼1/117.0概述及適用范圍概述確定顧客的需求和期望,并通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),使產(chǎn)品符合規(guī)定要求,令顧客滿意。適用范圍本章適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審,制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),采購(gòu),生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。經(jīng)過(guò)識(shí)別,本廠的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所涉及的過(guò)程如圖:顧客要求顧
50、客要求評(píng)審報(bào)價(jià)產(chǎn)品策劃變更控制生產(chǎn)批準(zhǔn)工程規(guī)范成品制造生產(chǎn)計(jì)劃訂單交付不合格品采購(gòu)訂單評(píng)審采購(gòu)驗(yàn)證測(cè)量監(jiān)控裝置顧客滿意7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃7.1.1本廠技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃主要包括:a)規(guī)定過(guò)程的輸入與輸出;b)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),舊產(chǎn)品改造;c)對(duì)過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證與確認(rèn);d)對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析評(píng)審;e)識(shí)別過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)并實(shí)施改進(jìn);f)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的更改實(shí)施控制。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼2/11產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果應(yīng)確定以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)確定產(chǎn)品過(guò)程
51、控制的準(zhǔn)則和方法,針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;c)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d)保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄;e)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保持過(guò)程能力;f)策劃的輸出(如質(zhì)量計(jì)劃、實(shí)施方案等)應(yīng)適合于本廠或過(guò)程的運(yùn)作方式。對(duì)現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源需求,工廠將編制質(zhì)量計(jì)劃。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。工藝高度復(fù)雜的產(chǎn)品,按顧客要求,依據(jù)FMEA作業(yè)指導(dǎo)書制訂PFMEA,并提交給客戶。7.1.2保密對(duì)顧客信息進(jìn)行保密,這是本廠應(yīng)盡的義務(wù),也是本廠與顧客能夠長(zhǎng)久合作的基礎(chǔ)。有關(guān)保密的內(nèi)容
52、有:a)顧客合同的產(chǎn)品;b)進(jìn)行開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品;c)有關(guān)的產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下,本廠不會(huì)泄露給任何第三方。7.1.3更改控制本廠對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的有關(guān)產(chǎn)品及過(guò)程的變更進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。本廠對(duì)影響產(chǎn)品的所有變更,包括供方提出的變更,都對(duì)變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),只有當(dāng)這些活動(dòng)完成后,變更方可實(shí)施。在顧客沒(méi)有放棄的情況下,任何的變更本廠將通知顧客,并且取得顧客的同意。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,本廠重視并仔細(xì)識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。識(shí)別產(chǎn)品要求包含以下四個(gè)方面:1)顧客規(guī)定的要求:a)產(chǎn)品的質(zhì)量特性(如使
53、用性能、可靠性、外觀要求等);b)交付要求(如數(shù)量、交期、交付地等);c)價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式等;d)違約責(zé)任等;e)其他特殊要求。2)顧客沒(méi)有規(guī)定但與用途有關(guān)的必需的要求;a)使用壽命;b)使用成本;c)使用安全;d)保密等。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼3/113)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;a)產(chǎn)品的安全性;b)環(huán)保要求:c)認(rèn)證要求等。4)本廠確定的附加要求:a)對(duì)顧客做出的承諾;b)技術(shù)咨詢;c)培訓(xùn)服務(wù)等。7.2.1.1 顧客指定的特殊特性本廠特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。如果顧客指定了特殊特性,本廠將在以下文件中體現(xiàn):a)PFMEA;b)C
54、P;c)檢驗(yàn)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書;d)工藝流程圖等。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前(在簽訂合同或接受訂單之前),本廠經(jīng)營(yíng)部將對(duì)顧客要求和本廠所做的承諾,包括對(duì)此的更改進(jìn)行評(píng)審,以確保:a)產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定;b)與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決;c)本廠有能力滿足這些規(guī)定的要求;d)有關(guān)要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣,修改的合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,所有問(wèn)題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。經(jīng)營(yíng)部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過(guò)程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。有關(guān)合同/訂單評(píng)審的記錄,包括
55、協(xié)議和未解決的問(wèn)題,經(jīng)營(yíng)部必須予以保存。具體執(zhí)行顧客要求評(píng)審程序的規(guī)定。7.2.2.2 制造可行性本廠在簽訂新合同/訂單之前,對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的內(nèi)容包括:a)是否完全定義產(chǎn)品;b)工程性能規(guī)范是否符合書面要求;c)是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品;d)生產(chǎn)能力是否足夠;e)合理的質(zhì)量成本。當(dāng)評(píng)審的結(jié)論為可行時(shí),將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。7.2.3顧客溝通XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼4/117.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充為了滿足顧客要求,經(jīng)營(yíng)部應(yīng)通過(guò)包括但不限于以下方式:售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問(wèn)卷調(diào)查、顧客滿
56、意度調(diào)查等,與顧客進(jìn)行充分的溝通。溝通主要涉及:a)有關(guān)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交付及交付后的要求等;b)顧客問(wèn)詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理(含修改),顧客意見(jiàn)的征詢;c)顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格的處理。必須具有用顧客規(guī)定語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本廠依據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn),無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,剪裁此條款。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程本廠制訂并實(shí)施采購(gòu)控制程序以確保:a)采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求;b)對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度,必須取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)
57、現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響;c)必須根據(jù)供方組織的要求,提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方;d)必須制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則;e)評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄,必須予以保持。上述采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù),例如:原材料和校準(zhǔn)服務(wù)。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購(gòu)或從屬關(guān)系時(shí),本廠將驗(yàn)證該供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.1 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品中的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料,均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。在接收時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)的數(shù)據(jù)與相關(guān)的規(guī)定實(shí)施確認(rèn)。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)本廠以供方符合GJB9001A為最終目的,進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā),符合ISO 900
58、1:2000是達(dá)到這一目的的第一步;供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定;7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,本廠必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù);在對(duì)此供方進(jìn)行評(píng)定時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客共同進(jìn)行。采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,不能免除本廠確保采購(gòu)的產(chǎn)品(零件、材料和服務(wù))質(zhì)量的責(zé)任,也不能排除以后顧客的拒收。7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息必須表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁(yè) 碼5/11a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨與服務(wù)的信息;b)有關(guān)程序批準(zhǔn)要求的信息(如樣件批
59、準(zhǔn)、試生產(chǎn)批準(zhǔn)、量產(chǎn)批準(zhǔn)、讓步批準(zhǔn)等);c)有關(guān)過(guò)程能力要求的信息;d)有關(guān)設(shè)備的批準(zhǔn)要求;e)人員資格的要求;f)質(zhì)量管理體系的要求等。為了避免采購(gòu)錯(cuò)誤,采購(gòu)文件在向供方發(fā)放前,必須由相關(guān)的人員對(duì)采購(gòu)文件內(nèi)容的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審與批準(zhǔn)。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證,確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。如有顧客需在供方處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),本廠應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證方法和方式做出規(guī)定;顧客需在供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),本廠有義務(wù)配合,但這并不排除本廠對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量本廠采用下列的一種或多種方法,確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量:a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
60、并加以評(píng)價(jià);b)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣;c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍籨)對(duì)于無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目,由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià);e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告;e)顧客同意的其它方法。7.4.3.2 對(duì)供方的監(jiān)視本廠通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視,以促進(jìn)對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視和改進(jìn):a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量;b)顧客中斷,包括市場(chǎng)退貨;c)交付時(shí)間表現(xiàn),包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi);d)有關(guān)質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。7.4.4 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品本廠應(yīng)對(duì)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的采購(gòu)實(shí)施控制,包括:(a)采購(gòu)項(xiàng)目和供方的確定應(yīng)充分
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