全球仿制藥發(fā)展態(tài)勢(shì)與中國(guó)高仿藥品種篩選策略-演講版

1、全球仿制藥開(kāi)展態(tài)勢(shì)與中國(guó)高仿藥品種篩選策略2022-09-26重慶第一頁(yè)，共八十七頁(yè)。做仿制藥的意義何在？如何篩選高仿藥品種？何謂仿制藥與高仿藥？目 錄第二頁(yè)，共八十七頁(yè)。仿制藥定義仿制藥generics：又稱為通用名藥、非專利藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥，已失去化合物專利的保護(hù)，其他藥品生產(chǎn)商都可注冊(cè)生產(chǎn)，需要證明和原研藥臨床上等效，并且不能使用原研藥品牌名。我國(guó)化學(xué)藥的3類藥和6類藥按照FDA規(guī)定，ANDA即仿制藥需與被仿制藥具有相同的：活性成分適應(yīng)證、劑型、規(guī)格、給藥途徑生物等效最重要的質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求GMP標(biāo)準(zhǔn)第三頁(yè)，共八十七頁(yè)。仿制藥定義目前我國(guó)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)持有批準(zhǔn)文號(hào)18.7

2、萬(wàn)個(gè)。其中化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)12.1萬(wàn)，絕大多數(shù)為通用名藥，占藥品數(shù)量的95%以上。由于各種原因，我國(guó)仿制藥行業(yè)存在申請(qǐng)量高、重復(fù)申請(qǐng)嚴(yán)重、工業(yè)化能力缺乏等問(wèn)題，且尚未得到根本解決。由此，便引申出“高品質(zhì)仿藥這一區(qū)別于普通仿制藥的名詞。高仿藥的特點(diǎn)：參比一致性質(zhì)量到達(dá)國(guó)際水平重復(fù)性低具有臨床治療價(jià)值臨床亟需規(guī)模性工業(yè)化生產(chǎn)優(yōu)先采購(gòu)優(yōu)先審批第四頁(yè)，共八十七頁(yè)。做仿制藥的意義何在？如何篩選高仿藥品種？何謂仿制藥與高仿藥？目 錄第五頁(yè)，共八十七頁(yè)。背景前瞻性經(jīng)濟(jì)性特異性仿制藥大環(huán)境第六頁(yè)，共八十七頁(yè)。1、全球藥品市場(chǎng)經(jīng)歷劇變CAGR20%以上前瞻性：全球仿制藥行業(yè)的大潛力全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)走入增長(zhǎng)低谷； 以

3、中國(guó)為首的新興市場(chǎng)增速較快，“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入十年黃金期的大趨勢(shì)未變；至2022年，世界處方藥市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)期為4%，而中國(guó)藥品市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)期為26%。據(jù)KPMG預(yù)測(cè)，在2022年至2022年間,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共132宗并購(gòu)交易,其中94宗已公布的交易共涉及52億美元，顯示中國(guó)已超越德國(guó)和日本成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。第七頁(yè)，共八十七頁(yè)。從全球暢銷藥總體表現(xiàn)看仿制藥潛力市場(chǎng)2022年全球暢銷藥500強(qiáng)銷售額合計(jì)達(dá)4274億美元，而同期全球藥品銷售總額為9621億美元，500強(qiáng)占據(jù)了全球藥品市場(chǎng)44.4%的份額，可以說(shuō)是全球藥品市場(chǎng)的一個(gè)縮影。2022年全球重磅炸彈級(jí)藥品為11

4、2個(gè)，其銷售合計(jì)達(dá)2777億美元，在500強(qiáng)銷售總額中占比達(dá)65.0%，在全球藥品銷售額中占28.9%。平均銷售額達(dá)24.8億美元，是500強(qiáng)品種平均銷售額的近三倍，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的創(chuàng)收能力。數(shù)據(jù)來(lái)源：歷年?全球暢銷藥500強(qiáng)?，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心前瞻性：全球仿制藥行業(yè)的大潛力第八頁(yè)，共八十七頁(yè)。按暢銷藥數(shù)量排序按暢銷藥銷售金額排序排序治療小類產(chǎn)品數(shù)(個(gè))排序治療小類銷售額合計(jì)(億美元)1預(yù)防性疫苗181抗腫瘤生物藥物223.122骨代謝用藥152其他抗炎和抗風(fēng)濕藥211.532口服血糖調(diào)節(jié)藥153調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥(降血脂藥)194.844抗AIDS藥144抗腫瘤靶向小分子藥物165.48

5、5下丘腦垂體激素及有關(guān)藥125胰島素165.046抗抑郁藥116抗AIDS藥162.696抗精神病藥117抗精神病藥159.856降壓藥118抗哮喘藥吸入劑153.809抗肝炎病毒藥109預(yù)防性疫苗140.409抗哮喘藥吸入劑1010多發(fā)性硬化癥用藥139.09全球暢銷藥500強(qiáng)所在治療領(lǐng)域解讀數(shù)據(jù)來(lái)源：2022年?全球暢銷藥500強(qiáng)?，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心從全球暢銷藥細(xì)分表現(xiàn)看仿制藥潛力領(lǐng)域前瞻性：全球仿制藥行業(yè)的大潛力第九頁(yè)，共八十七頁(yè)。行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)重磅炸彈級(jí)藥物專利逐漸到期，非專利藥上市品種日益增多，新興市場(chǎng)快速擴(kuò)容和全球醫(yī)藥市場(chǎng)重新布局的頂峰期。2022年，專利藥物到期數(shù)量將在到達(dá)

6、頂峰，數(shù)量多達(dá)132個(gè)。大批專利藥品專利的紛紛到期，給非專利藥市場(chǎng)帶來(lái)巨大的開(kāi)展空間。未來(lái)5年全球仿制藥市場(chǎng)增速是藥品市場(chǎng)增速的兩倍。由于非專利藥的價(jià)格較低，同時(shí)又與專利藥療效相當(dāng)，政府、健康保險(xiǎn)和消費(fèi)者都將目光投向了非專利藥上。消費(fèi)者傾向于購(gòu)置和使用非專利藥，政府和健康保險(xiǎn)也越來(lái)越多地為非專利藥買單，在保障健康的同時(shí)，減少了政府、保險(xiǎn)和消費(fèi)者的醫(yī)療支出。各年專利到期藥物數(shù)量一覽從全球?qū)＠幍狡谇闆r看仿制藥潛力品種數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心前瞻性：全球仿制藥行業(yè)的大潛力第十頁(yè)，共八十七頁(yè)。背景前瞻性經(jīng)濟(jì)性特異性仿制藥大環(huán)境第十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。2、我國(guó)醫(yī)衛(wèi)體系

7、的重要支柱仿制藥市場(chǎng)占有率比照全球美國(guó)中國(guó)30%27%90%仿制藥在化學(xué)藥批文中的比重95%經(jīng)濟(jì)性：醫(yī)藥大國(guó)的仿制藥工業(yè)基于我國(guó)國(guó)情，仿制藥在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)仍將是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支撐和根本保障；仿制藥是我國(guó)根本藥物的基石，是國(guó)家根本醫(yī)療保障制度的重要根底。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按規(guī)定優(yōu)先配備使用根本藥物；2022版?國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄?中的化學(xué)藥有1000種左右，絕大多數(shù)是通用名藥，占市場(chǎng)流通化學(xué)藥的主流。第十二頁(yè)，共八十七頁(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)地位逐漸升高數(shù)據(jù)來(lái)源：?中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)?2022，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心復(fù)合年增長(zhǎng)率=22.8%中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)具備了較為雄厚的物質(zhì)根底,藥品產(chǎn)量和

8、出口量位居世界第一。增長(zhǎng)模式正在從單純重速度、重?cái)?shù)量的粗放型開(kāi)展,向重效率、重質(zhì)量的集約式、可持續(xù)開(kāi)展轉(zhuǎn)變但要完成從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越, 還需要繼續(xù)努力第十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快開(kāi)展，主要指標(biāo)持續(xù)回暖，其中工業(yè)總產(chǎn)值、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額、出口交貨值等指標(biāo)均平穩(wěn)較快增長(zhǎng)。醫(yī)藥工業(yè)盈利能力依然大幅高于全國(guó)制造業(yè)總體水平，對(duì)資本吸引力維持高位。醫(yī)藥工業(yè)中化學(xué)藥品制劑和中藥飲片加工等子行業(yè)產(chǎn)值增速快于行業(yè)整體。工業(yè)總產(chǎn)值18,254.8億元，同比增21.7%利潤(rùn)總額1,883.2億元，同比增20.4% 銷售利潤(rùn)率10.2%，同比持平出口交貨值1,484.7億元，同比增7

9、.3%關(guān)鍵指標(biāo)2022年醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工制造、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、制藥機(jī)械制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造8個(gè)子行業(yè)。經(jīng)濟(jì)性：醫(yī)藥大國(guó)的仿制藥工業(yè)第十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年上半年，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的上半年國(guó)家GDP增長(zhǎng)7.6%，而上半年醫(yī)藥工業(yè)增加值增長(zhǎng)12.6%，是各工業(yè)門類中增長(zhǎng)最快，也是唯一一個(gè)增長(zhǎng)超過(guò)20%的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥工業(yè)的快速增長(zhǎng)為我國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng)做出的重要奉獻(xiàn)。到2022年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勢(shì)必將被建設(shè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)。但上半年，利潤(rùn)增長(zhǎng)率已經(jīng)出現(xiàn)下滑，1-2月這一數(shù)字是23.6%，1-3月是23

10、.5%,1-4月是18.6%,1-5月是17.1%，在經(jīng)濟(jì)下行壓力較大的大環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)要做好過(guò)苦日子的準(zhǔn)備。 30屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上的講話第十五頁(yè)，共八十七頁(yè)。43.6%29.4%45.5%31.0%29.6%31.9%全國(guó)平均21.7%產(chǎn)值增速38.3%西藏新疆青海貴州湖北甘肅陜西2022年，青海、甘肅、西藏自治區(qū)、新疆自治區(qū)、湖北、貴州、陜西等地產(chǎn)值增速大幅高于全國(guó)平均水平。中西部依托地域優(yōu)勢(shì)，快速開(kāi)展特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，獲得了可喜的開(kāi)展結(jié)果。經(jīng)濟(jì)性：醫(yī)藥大國(guó)的仿制藥工業(yè)第十六頁(yè)，共八十七頁(yè)。背景前瞻性經(jīng)濟(jì)性特異性仿制藥大環(huán)境第十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。特異性：中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇中國(guó)仿

11、制藥政府支持社會(huì)開(kāi)展產(chǎn)業(yè)升級(jí)中國(guó)仿制藥開(kāi)展正處于戰(zhàn)略機(jī)遇期0102030405060708090100第十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。患者基數(shù)擴(kuò)大，市場(chǎng)容量增長(zhǎng)醫(yī)療衛(wèi)生效勞水平升級(jí)老年人用藥需求增加人口自然增長(zhǎng)城鎮(zhèn)化人口老齡化消費(fèi)升級(jí)疾病譜改變腫瘤、心腦血管疾病相關(guān)用藥規(guī)模增加逐步取代抗感染藥物對(duì)藥物平安有效可控提出更高要求，改善生活質(zhì)量社會(huì)環(huán)境推動(dòng)仿制藥行業(yè)快速開(kāi)展推動(dòng)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)開(kāi)展與升級(jí)特異性：中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇第十九頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022.102022.62022.42022.12022.2關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)關(guān)于穩(wěn)固完善根本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)“優(yōu)先采購(gòu)到達(dá)國(guó)

12、際水平的仿制藥 ，提高根本藥物質(zhì)量 當(dāng)前優(yōu)先開(kāi)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南將通用名大品種藥物及生物技術(shù)藥物列為重點(diǎn)優(yōu)先開(kāi)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)要求對(duì)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)加大支持力度，加快我國(guó)由醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變政策環(huán)境推動(dòng)仿制藥行業(yè)快速開(kāi)展特異性：中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇?關(guān)于組織實(shí)施通用名化學(xué)藥開(kāi)展專項(xiàng)的通知?要求增加對(duì)企業(yè)仿制到期專利藥物的支持力度，加快我國(guó)通用名藥物開(kāi)展?生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展規(guī)劃?“大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化、“推動(dòng)化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升第二十頁(yè)，共八十七頁(yè)。產(chǎn)業(yè)環(huán)境推動(dòng)仿制藥行業(yè)快速開(kāi)展規(guī)模效益品牌效應(yīng)資源整合能力趨強(qiáng)人才儲(chǔ)藏充足申報(bào)注冊(cè)周期縮短嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化設(shè)

13、備升級(jí) 軟硬件并重審評(píng)流程優(yōu)化仿制藥審評(píng)優(yōu)先次序仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)扶持規(guī)模化推動(dòng)集約化支持現(xiàn)代物流開(kāi)展信息化鼓勵(lì)連鎖零售行業(yè)集中度增加藥品審批改革新版GMP新版GSP大型制藥企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)累積特異性：中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇第二十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。基層醫(yī)療衛(wèi)生效勞體系建設(shè)公共衛(wèi)生效勞均等化城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度新農(nóng)合醫(yī)療保險(xiǎn)制度參加醫(yī)保人數(shù)超過(guò)13億，覆蓋率到達(dá)95%以上。09年預(yù)算投入8500億，至2022年實(shí)際投入11300億。未來(lái)仍會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境推動(dòng)仿制藥行業(yè)快速開(kāi)展醫(yī)藥市場(chǎng)容量增大醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)特異性：中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇醫(yī)療衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)實(shí)施方案2

14、0222022年第二十二頁(yè)，共八十七頁(yè)。醫(yī)院市場(chǎng)占58%，集中度較高，增長(zhǎng)迅速，毛利較高的品牌仿制藥占比較大。基層市場(chǎng)占比19%，點(diǎn)多面廣，主要受城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合醫(yī)保驅(qū)動(dòng)，覆蓋基藥品種，控價(jià)保量，適合具有規(guī)模效益企業(yè)。零售市場(chǎng)占比23%，集中度不高，整體開(kāi)展較慢，但品牌效應(yīng)明顯，購(gòu)藥具有便利性，適合常見(jiàn)病治療藥物。數(shù)據(jù)來(lái)源：衛(wèi)生部；藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)PDB，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心二三級(jí)醫(yī)院為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重中之重特異性：中國(guó)仿制藥行業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇第二十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。在國(guó)內(nèi)醫(yī)保根本實(shí)現(xiàn)全覆蓋之后,政府支付壓力增大,對(duì)財(cái)政支出(尤其是現(xiàn)階段)提出較大挑戰(zhàn)。政府一切政策的出發(fā)點(diǎn),都在于找到高效的方案

15、,解決民眾醫(yī)療保健的問(wèn)題。長(zhǎng)期來(lái)看,醫(yī)保支付壓力日趨增大之下,藥品消費(fèi)的“性價(jià)比在政策制定層面應(yīng)會(huì)得到很大重視,因此,政策制定者有動(dòng)力改變現(xiàn)有規(guī)那么,提升醫(yī)生對(duì)仿制藥、尤其是品牌仿制藥的偏好。高仿藥對(duì)政府、行業(yè)、企業(yè)沖出紅海均有重要戰(zhàn)略意義。時(shí)代呼吁高仿藥走上歷史舞臺(tái)第二十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。做仿制藥的意義何在？如何篩選高仿藥品種？何謂仿制藥與高仿藥？目 錄第二十五頁(yè)，共八十七頁(yè)。高仿藥品種篩選政策重點(diǎn)治療領(lǐng)域重點(diǎn)人群重點(diǎn)行業(yè)第二十六頁(yè)，共八十七頁(yè)?！笆迤陂g深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案國(guó)發(fā)202211號(hào)明確2022-2022年主要任務(wù) 加快健全全民醫(yī)保體系 穩(wěn)固完善根本藥物制度和基層醫(yī)

16、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制完善國(guó)家根本藥物目錄，更好地滿足群眾根本用藥需求。 積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革 統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革 建立強(qiáng)有力的實(shí)施保障機(jī)制加大政府投入，“十二五期間政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入力度和強(qiáng)度要高于2022 - 2022年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入。根本醫(yī)保政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)和人均根本公共衛(wèi)生效勞經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)要隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)開(kāi)展水平的提高相應(yīng)提高。政策導(dǎo)向與品種篩選第二十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。政策導(dǎo)向與品種篩選2022年版?國(guó)家根本藥物目錄?正式發(fā)布品種增加結(jié)構(gòu)優(yōu)化劑型、規(guī)格得到標(biāo)準(zhǔn)，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化新版藥品目錄的特點(diǎn)第二十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。政策導(dǎo)向與品種篩選2022年版?國(guó)家根本藥物目錄?解讀品種增加類別2

17、012版2009版新增化學(xué)藥品和生物制品317205112（54.63%）中成藥203102101（99.02%）合計(jì)520307213（69.38%）第二十九頁(yè)，共八十七頁(yè)。政策導(dǎo)向與品種篩選前5類合計(jì)新增70個(gè)品種，占化學(xué)藥品和生物制品新增品種數(shù)的60%以上。類別 排序 治療大類 新增品種數(shù) 排序 治療大類 新增品種數(shù) 化學(xué)藥品和生物制品 1抗腫瘤藥 2614解毒藥 22治療精神障礙藥 1514鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 23血液系統(tǒng)用藥 1114泌尿系統(tǒng)用藥 24激素及影響內(nèi)分泌藥 917免疫系統(tǒng)用藥 15抗微生物藥 917耳鼻喉科用藥 16消化系統(tǒng)用藥 717抗寄生蟲病藥 17

18、心血管系統(tǒng)用藥 617抗變態(tài)反應(yīng)藥 18神經(jīng)系統(tǒng)用藥 521生物制品 09婦產(chǎn)科用藥 422計(jì)劃生育用藥 09麻醉藥 423調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥 09皮膚科用藥 424眼科用藥 012診斷用藥 325維生素、礦物質(zhì)類藥 -112呼吸系統(tǒng)用藥 32022年版?國(guó)家根本藥物目錄?解讀結(jié)構(gòu)優(yōu)化第三十頁(yè)，共八十七頁(yè)。政策導(dǎo)向與品種篩選治療小類藥品名品種個(gè)數(shù)治療小類藥品名品種個(gè)數(shù)其他抗腫瘤藥奧沙利鉑8抗腫瘤抗生素多柔比星4卡鉑柔紅霉素門冬酰胺酶絲裂霉素順鉑依托泊苷替加氟抗腫瘤植物成分藥長(zhǎng)春新堿3維A酸高三尖杉酯堿亞砷酸（三氧化二砷）紫杉醇亞葉酸鈣烷化劑白消安3抗代謝藥阿糖胞苷5環(huán)磷酰胺氟尿嘧啶司莫

19、司汀甲氨蝶呤抗腫瘤輔助藥昂丹司瓊2羥基脲美司鈉巰嘌呤抗腫瘤激素類他莫昔芬126個(gè)品種涵蓋了烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個(gè)小類，占化學(xué)藥品和生物制品新增品種數(shù)的23%?？鼓[瘤藥新增品種2022年版?國(guó)家根本藥物目錄?解讀結(jié)構(gòu)優(yōu)化第三十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。政策導(dǎo)向與品種篩選治療小類藥品名品種個(gè)數(shù)治療小類藥品名品種個(gè)數(shù)抗精神病藥阿立哌唑7抗抑郁藥氯米帕明2癸氟奮乃靜帕羅西汀喹硫平利培酮鎮(zhèn)靜催眠藥咪達(dá)唑侖3氯氮平舒必利佐匹克隆五氟利多抗焦慮藥阿普唑侖3抗躁狂藥碳酸鋰1勞拉西泮氯硝西泮抗精神病藥占半數(shù)治療精神障礙藥新增品種2022年版?國(guó)家根本藥物目錄?解讀結(jié)構(gòu)優(yōu)化第三十二頁(yè)，共八

20、十七頁(yè)。數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)精神衛(wèi)生立法宣貫，湖南省腦科醫(yī)院 項(xiàng)目總?cè)丝?,300,000,000精神疾病類患者100,000,000嚴(yán)重精神疾病類患者16,000,000精神科醫(yī)生16,000精神科護(hù)士28,000精神衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1,100社區(qū)精神康復(fù)機(jī)構(gòu)2,600 精神科床位156,000 治療現(xiàn)狀：檢出率較低，重性病人治療比例僅有30%;精神病用藥占總藥品市場(chǎng)比例不到全球水平的1/3這是一個(gè)未被滿足的巨大細(xì)分市場(chǎng)！精神衛(wèi)生正成為急需解決的嚴(yán)重社會(huì)問(wèn)題第三十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年，衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺指出，精神衛(wèi)生既是全球性的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，也是較為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。精神衛(wèi)生問(wèn)題的嚴(yán)重性在中國(guó)十分突

21、出。精神疾病在中國(guó)疾病總負(fù)擔(dān)中排名居首位，約占疾病總負(fù)擔(dān)的20%，有嚴(yán)重精神障礙患者約1600萬(wàn)人。?中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法?于2022年6月公布草案，2022年10月26日，全國(guó)人大表決通過(guò)；2022年5月1日正式實(shí)施。是一部標(biāo)準(zhǔn)精神障礙患者治療、保障精神障礙患者權(quán)益和促進(jìn)精神障礙者康復(fù)的法律。精神障礙的住院治療實(shí)行自愿原那么；病人是否患有精神障礙、是否需要住院治療，應(yīng)由精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師嚴(yán)格依條件和程序作出判定，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出的“需要住院治療的診斷結(jié)論為依據(jù)。精神障礙患者的人格尊嚴(yán)、人身和財(cái)產(chǎn)平安不受侵犯。精神衛(wèi)生正成為急需解決的嚴(yán)重社會(huì)問(wèn)題第三十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。 ?中國(guó)慢性病防治工作規(guī)劃

22、2022-2022年?明確提出2022年要到達(dá)的目標(biāo)之一是，高血壓和糖尿病患者標(biāo)準(zhǔn)管理率到達(dá)40%，管理人群血壓、血糖控制率到達(dá)60%。 與此相照應(yīng)的是，在本次新版基藥目錄中，激素及影響內(nèi)分泌藥9個(gè)新增品種中3個(gè)屬于胰島素及口服降血糖藥胰島素、格列美脲和阿卡波糖；心血管系統(tǒng)用藥新增6個(gè)品種中5個(gè)是抗高血壓藥依那普利、纈沙坦、氨氯地平、比索洛爾和哌唑嗪。政策導(dǎo)向與品種篩選與常見(jiàn)慢性病銜接2022年版?國(guó)家根本藥物目錄?解讀第三十五頁(yè)，共八十七頁(yè)。高仿藥品種篩選政策重點(diǎn)治療領(lǐng)域重點(diǎn)人群重點(diǎn)行業(yè)第三十六頁(yè)，共八十七頁(yè)。該綱要明確指出兒童是人類的未來(lái)，是社會(huì)可持續(xù)開(kāi)展的重要資源。促進(jìn)兒童開(kāi)展，對(duì)于全面

23、提高中華民族素質(zhì)，建設(shè)人力資源強(qiáng)國(guó)具有重要戰(zhàn)略意義。首次提出5項(xiàng)根本原那么依法保護(hù)原那么、兒童優(yōu)先原那么、兒童最大利益原那么、兒童平等開(kāi)展原那么、兒童參與原那么。強(qiáng)調(diào)“鼓勵(lì)兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)，擴(kuò)大國(guó)家根本藥物目錄中兒科用藥品種和劑型范圍，完善兒童用藥目錄。據(jù)2022年第六次人口普查統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)0-14歲的兒童人口數(shù)2.22億，占總?cè)丝跀?shù)16.60%，與之形成鮮明比照的是兒童用藥的極度匱乏。 政策導(dǎo)向與品種篩選?中國(guó)兒童開(kāi)展綱要2022-2022年?鼓勵(lì)罕見(jiàn)病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)?國(guó)家藥品平安“十二五規(guī)劃?第三十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。 目前，國(guó)家局正在加緊開(kāi)展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng)、為兒

24、童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策的研究。同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物，共同關(guān)注兒童用藥，確保兒童用藥平安。政策導(dǎo)向與品種篩選2022年新版基藥目錄公布，與2022年版相比，充分考慮到了兒童用藥的廣闊需求，擴(kuò)充了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格。2022年版基藥目錄中化學(xué)藥品局部明確標(biāo)有兒童使用且有具體用量的只有5個(gè)品種，中成藥中僅有1個(gè)小兒專用品種小兒消積止咳口服液；而2022版目錄中納入兒童專用劑型、規(guī)格70余個(gè)，中成藥新增8個(gè)小兒專用品種。衛(wèi)生部印發(fā)的?2022年衛(wèi)生工作要點(diǎn)?根本藥物中的兒童適宜劑型試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)第三

25、十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。政策重點(diǎn)治療領(lǐng)域重點(diǎn)人群重點(diǎn)行業(yè)高仿藥品種篩選第三十九頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年2月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)仿制藥行業(yè)開(kāi)展作出了重點(diǎn)布局，要求突出高仿藥的開(kāi)展，提升行業(yè)集中度。針對(duì)臨床供給缺乏、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品，兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥等特殊人群用藥，以及其他經(jīng)上市價(jià)值評(píng)估確認(rèn)為臨床急需的藥品，實(shí)行優(yōu)先審評(píng)。2022-2022年，全面完成根本藥物質(zhì)量一致性審查，開(kāi)展并完成其他臨床常用品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。政策導(dǎo)向與品種篩選?關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)?關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的通知?促進(jìn)仿制藥行業(yè)集中度提升第四十

26、頁(yè)，共八十七頁(yè)。項(xiàng)目類型新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)制劑國(guó)際化發(fā)展能力建設(shè)產(chǎn)業(yè)生物活性化合物庫(kù)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)政策導(dǎo)向與品種篩選?關(guān)于組織實(shí)施通用名化學(xué)藥開(kāi)展專項(xiàng)的通知?關(guān)于組織實(shí)施2022年蛋白類生物藥和疫苗開(kāi)展專項(xiàng)、通用名化學(xué)藥開(kāi)展專項(xiàng)的補(bǔ)充通知?發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布推進(jìn)仿制藥開(kāi)展第四十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。研發(fā)熱點(diǎn)臨床需求專利到期藥物特色研發(fā)申報(bào)高仿藥品種篩選第四十二頁(yè)，共八十七頁(yè)。自然環(huán)境空氣水食物社會(huì)環(huán)境人口結(jié)構(gòu)生活壓力環(huán)境對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選健康支出是唯一隨年齡增長(zhǎng)而上升的支出疾病譜改變老齡化進(jìn)程加快導(dǎo)致慢性病人數(shù)不斷增加，慢性病負(fù)擔(dān)日益加重，但同時(shí)也驅(qū)動(dòng)健康

27、支出不斷增加。腫瘤呼吸系統(tǒng)疾病慢性疾病精神障礙性疾病第四十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。全球藥物研發(fā)最活潑的前三大領(lǐng)域抗腫瘤藥物、生物技術(shù)藥物、神經(jīng)/精神系統(tǒng)藥物數(shù)據(jù)來(lái)源：?全球在研藥物及其合成路線簡(jiǎn)介?(中文版)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心， 2022年度文本資料研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選第四十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。 2022-2022年CDE申報(bào)狀態(tài)發(fā)生變化的新藥申請(qǐng)上市和申請(qǐng)臨床藥物集中在生物技術(shù)藥物、抗感染藥、抗腫瘤藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物。中國(guó)近年藥物研發(fā)熱點(diǎn)進(jìn)口新藥：主要側(cè)重在生物技術(shù)藥物、抗感染、抗腫瘤等。國(guó)內(nèi)新藥：主要側(cè)重在生物技術(shù)藥物、抗感染、消化系統(tǒng)、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)。研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選第四十五頁(yè)，共八十七頁(yè)。2

28、022年申報(bào)1.1類新藥78個(gè)(按受理號(hào)計(jì))(2022年79個(gè)，2022年69個(gè))，其中申報(bào)臨床72個(gè)(2022年為68個(gè))，申報(bào)上市6個(gè)(2022年11個(gè))。主要為抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)藥物。2022年申報(bào)1.1類新藥治療領(lǐng)域分布情況研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第四十六頁(yè)，共八十七頁(yè)。心血管、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)等藥物市場(chǎng)潛力巨大研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選數(shù)據(jù)來(lái)源：藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)PDB，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第四十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。研發(fā)熱點(diǎn)臨床需求專利到期藥物特色研發(fā)申報(bào)高仿藥品種篩選第四十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。全球10大制藥企業(yè)-2022年第四十九頁(yè)，共八十七頁(yè)

29、。在19年的時(shí)間跨度中，物質(zhì)專利到期的藥品2022年為頂峰，前后分別于2022、2022和2022年相繼有3個(gè)頂峰。2022年和2022年到期的藥物可作為短期研發(fā)目標(biāo)，2022年可作為長(zhǎng)期研發(fā)目標(biāo)。 歷年藥品物質(zhì)專利(美國(guó)專利)到期藥物數(shù)量統(tǒng)計(jì)情況數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選第五十頁(yè)，共八十七頁(yè)。產(chǎn)品企業(yè)到期年份銷售峰值（M$）氯吡格雷賽諾菲/施貴寶20119801（2009）奧氮平 禮來(lái)20114916（2007）喹硫平阿斯利康20115126（2008）吡格列酮武田/禮來(lái)20114545（2009）羅格列酮葛蘭素史克20111574（200

30、7）依那西普安進(jìn)/武田20126636（2009）西地那非輝瑞20121934（2008）度洛西汀禮來(lái)20133075（2009）埃索美拉唑 阿斯利康20145216（2007）羅蘇伐他汀阿斯利康20164769（2009）依折麥布默克20162407（2007）近年專利到期的重磅炸彈藥物研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選第五十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。產(chǎn)品企業(yè)到期年份銷售峰值（M$）氯吡格雷賽諾菲/施貴寶20119801（2009）奧氮平 禮來(lái)20114916（2007）喹硫平阿斯利康20115126（2008）吡格列酮武田/禮來(lái)20114545（2009）羅格列酮葛蘭素史克20111574（2007）依那西普安進(jìn)

31、/武田20126636（2009）西地那非輝瑞20121934（2008）度洛西汀禮來(lái)20133075（2009）埃索美拉唑 阿斯利康20145216（2007）羅蘇伐他汀阿斯利康20164769（2009）依折麥布默克20162407（2007）研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選第五十二頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年到期安貝生坦 (肺動(dòng)脈高壓 )氨氯地平(苯磺酸鹽)/替米沙坦(高血壓復(fù)方制劑)考來(lái)維侖(鹽酸鹽)(降血脂藥 )氫氯噻嗪/替米沙坦(高血壓復(fù)方制劑)替米沙坦(血管緊張素受體拮抗劑 )奈西立肽(重組)(心力衰竭 )2022年到期阿利吉侖(腎素抑制劑 ,高血壓)匹伐他汀鈣(降血脂藥 )2022年到期氨氯地

32、平(苯磺酸鹽)/阿托伐他汀鈣(高血壓和高膽固醇)氨氯地平(苯磺酸鹽)/奧美沙坦酯(高血壓復(fù)方制劑)氯維地平(丁酸鹽)依澤替米貝(降血脂藥 )依澤替米貝/辛伐他汀(降血脂藥 )氫氯噻嗪/奧美沙坦酯(高血壓復(fù)方制劑)奧美沙坦酯(血管緊張素受體拮抗劑 羅蘇伐他汀鈣(降血脂藥 )2022年到期阿利吉侖(富馬酸鹽) (腎素抑制劑 ,高血壓)非諾貝特(降血脂藥 )關(guān)注專利保護(hù)即將到期藥物心血管領(lǐng)域研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選近年專利到期藥物一覽心血管領(lǐng)域第五十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。研發(fā)熱點(diǎn)臨床需求專利到期藥物特色研發(fā)申報(bào)高仿藥品種篩選第五十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。定位重點(diǎn)治療領(lǐng)域全球在研/上市藥物總體篩出潛力品種優(yōu)勢(shì)品種目標(biāo)

33、品種“篩選價(jià)值品種研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選資料來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第五十五頁(yè)，共八十七頁(yè)。國(guó)內(nèi)情況所關(guān)注類別藥物 上市藥物 在研藥物 其他狀態(tài) 重點(diǎn)關(guān)注國(guó)產(chǎn)上市進(jìn)口上市在研/申報(bào)工程重點(diǎn)品種重點(diǎn)企業(yè) 國(guó)外上市、國(guó)內(nèi)未上市國(guó)外上市，國(guó)內(nèi)正申報(bào)已有進(jìn)口，但申報(bào)較少全球重點(diǎn)在研工程可獲取授權(quán)開(kāi)發(fā)時(shí)機(jī) 作用機(jī)制特點(diǎn)研發(fā)狀況專利情況臨床優(yōu)勢(shì)醫(yī)生處方習(xí)慣市場(chǎng)時(shí)機(jī)國(guó)內(nèi)概況建議關(guān)注產(chǎn)品重點(diǎn)品種點(diǎn)評(píng)全球概況國(guó)外情況特色仿制研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選資料來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第五十六頁(yè)，共八十七頁(yè)。中國(guó)制藥企業(yè)的品種篩選策略資料來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)C

34、PM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第五十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選抗精神病藥物的申報(bào)呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢(shì)數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第五十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選喹硫平、奧氮平、伊潘立酮的申報(bào)較為集中，未來(lái)在這些品種中將產(chǎn)生強(qiáng)烈的競(jìng)爭(zhēng)。數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第五十九頁(yè)，共八十七頁(yè)。研發(fā)熱點(diǎn)與品種篩選數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十頁(yè)，共八十七頁(yè)。終端治療領(lǐng)域重點(diǎn)科室目標(biāo)人群高仿藥品種篩選疾病/用藥結(jié)構(gòu)第六十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。研究治療領(lǐng)域2022 重點(diǎn)醫(yī)院各治療大類處方金額占比前10

35、大類合計(jì)占比達(dá)80%以上，前6大類地位尤其穩(wěn)固，合計(jì)占比6年來(lái)始終穩(wěn)定在60%以上處方金額增長(zhǎng)率排名靠前的治療大類依次是麻醉藥及其輔助用藥 、中藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗變態(tài)反響藥物、雜類、精神障礙用藥、呼吸系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥，增長(zhǎng)率均在15%以上終端市場(chǎng)與品種篩選數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十二頁(yè)，共八十七頁(yè)。市場(chǎng)份額前6治療大類年度變化終端市場(chǎng)與品種篩選研究治療領(lǐng)域只有抗感染藥市場(chǎng)份額呈顯著下降之勢(shì)中藥、抗腫瘤藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥均保持持續(xù)上升的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年二、三級(jí)醫(yī)院

36、門急診治療大類處方金額 TOP10二級(jí)醫(yī)院三級(jí)醫(yī)院門急診治療大類占比同比增長(zhǎng)率門急診治療大類占比同比增長(zhǎng)率1心血管系統(tǒng)用藥17.1%10.7%1心血管系統(tǒng)用藥14.0%8.1%2抗感染藥16.7%6.1%2中藥13.2%42.9%3中藥15.2%22.2%3抗感染藥11.4%4.0%4消化系統(tǒng)用藥9.4%13.8%4消化系統(tǒng)用藥9.4%14.6%5內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥6.7%12.8%5內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥6.9%9.8%6神經(jīng)系統(tǒng)用藥5.4%17.0%6免疫調(diào)節(jié)劑6.1%11.8%7呼吸系統(tǒng)藥物4.6%31.3%7神經(jīng)系統(tǒng)用藥5.7%21.9%8血液和造血系統(tǒng)用藥3.9%8.8%8抗腫瘤藥5

37、.7%23.6%9骨骼與肌肉用藥3.6%0.0%9血液和造血系統(tǒng)用藥5.6%-1.7%10泌尿系統(tǒng)用藥2.8%11.1%10骨骼與肌肉用藥3.6%1.6%無(wú)論三級(jí)還是二級(jí)綜合性醫(yī)院，中藥在門急診部門處方金額占比均位列前三，并且漲幅也位列前三，在三級(jí)醫(yī)院漲幅更是到達(dá)40%以上。神經(jīng)系統(tǒng)用藥2022年漲幅非常顯著。呼吸系統(tǒng)用藥金額在二級(jí)醫(yī)院漲幅較高，抗腫瘤藥那么在三級(jí)醫(yī)院漲幅較高。終端市場(chǎng)與品種篩選研究治療領(lǐng)域數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年二、三級(jí)醫(yī)院住院治療大類處方金額 TOP10二級(jí)醫(yī)院三級(jí)醫(yī)院住院治療大類占比增長(zhǎng)率住院治療大類占比增長(zhǎng)

38、率1抗感染藥18.6%2%1抗感染藥16.0%-10.2%2神經(jīng)系統(tǒng)用藥14.1%29%2抗腫瘤藥11.1%20.6%3心血管系統(tǒng)用藥11.4%18%3消化系統(tǒng)用藥11.0%5.4%4消化系統(tǒng)用藥9.4%16%4心血管系統(tǒng)用藥10.1%17.7%5靜脈輸注液及添加劑8.2%-5血液和造血系統(tǒng)用藥8.5%-36.2%6中藥6.4%28%6神經(jīng)系統(tǒng)用藥7.9%26.9%7雜類6.2%23%7靜脈輸注液及添加劑6.8%-8血液和造血系統(tǒng)用藥6.2%-48%8雜類6.0%12.3%9抗腫瘤藥4.8%10%9免疫調(diào)節(jié)劑5.7%9.1%10呼吸系統(tǒng)藥物4.5%21%10內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥3.2%3.8%

39、無(wú)論三級(jí)還是二級(jí)醫(yī)院住院部處方金額占據(jù)首位的均是抗感染藥。神經(jīng)系統(tǒng)用藥處方金額無(wú)論在三級(jí)還是二級(jí)醫(yī)院均是漲幅最高的。抗腫瘤藥近90%的份額在三級(jí)醫(yī)院。該類藥在三級(jí)醫(yī)院的處方金額漲幅僅次于神經(jīng)系統(tǒng)用藥，達(dá)20%以上。終端市場(chǎng)與品種篩選研究治療領(lǐng)域數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十五頁(yè)，共八十七頁(yè)?？勾x藥占全部抗腫瘤藥份額的1/3；其與植物藥的合計(jì)占比達(dá)50%以上。2022年重點(diǎn)醫(yī)院抗腫瘤藥各小類用藥金額占比研究治療領(lǐng)域終端市場(chǎng)與品種篩選數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十六頁(yè)，共八十七頁(yè)。排序小類通用名1烷化劑塞替派2其他宮瘤寧片3生物藥物培門

40、冬酶4其他康萊特注射液5抗代謝藥培美曲塞6抗代謝藥雷替曲塞7抗代謝藥奧替拉西吉美嘧啶替加氟，復(fù)方8植物藥康艾注射液9抗代謝藥地西他濱10烷化劑雌莫司汀2022年重點(diǎn)醫(yī)院抗腫瘤藥通用名增長(zhǎng)率TOP10排序小類通用名1抗代謝藥卡培他濱2抗代謝藥奧替拉西吉美嘧啶替加氟，復(fù)方3抗代謝藥培美曲塞4抗代謝藥吉西他濱5激素來(lái)曲唑6抗生素類表柔比星7激素比卡魯胺8抗代謝藥阿那曲唑9激素依西美坦 10抗生素類吡柔比星2022年重點(diǎn)醫(yī)院抗腫瘤藥通用名金額占比TOP10抗代謝藥培美曲塞、奧替拉西吉美嘧啶替加氟復(fù)方無(wú)論是市場(chǎng)份額還是增長(zhǎng)率都很出色，值得關(guān)注。終端市場(chǎng)與品種篩選研究治療領(lǐng)域數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RA

41、S，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。終端治療領(lǐng)域重點(diǎn)科室目標(biāo)人群高仿藥品種篩選疾病/用藥結(jié)構(gòu)第六十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年二、三級(jí)醫(yī)院門急診處方金額TOP10科室二級(jí)醫(yī)院三級(jí)醫(yī)院金額排序科室名稱/門急診占比增長(zhǎng)率金額排序科室名稱/門急診占比增長(zhǎng)率1普通內(nèi)科門診10.1%25.4%1心血管內(nèi)科門診9.5%14.2%2心血管內(nèi)科門診8.9%13.7%2中醫(yī)內(nèi)科門診6.2%73.1%3中醫(yī)內(nèi)科門診6.0%16.4%3內(nèi)分泌科門診5.7%18.1%4消化內(nèi)科門診5.8%13.7%4神經(jīng)內(nèi)科門診5.6%20.5%5內(nèi)分泌科門診5.4%16.9%5腎病內(nèi)科門診5.6%27.3%6小兒普通內(nèi)

42、科門診5.1%27.8%6消化內(nèi)科門診5.5%19.6%7普通內(nèi)科急診4.7%23.9%7泌尿外科門診5.1%18.9%8普通外科門診4.7%20.4%8普通內(nèi)科門診4.8%-5.2%9神經(jīng)內(nèi)科門診4.4%15.1%9普通內(nèi)科急診4.6%19.3%10呼吸內(nèi)科門診4.1%25.5%10皮膚科普通門診4.4%5.1%無(wú)論三級(jí)還是二級(jí)綜合性醫(yī)院，中醫(yī)內(nèi)科門診處方金額占比始終占據(jù)前三位，2022年其在三級(jí)醫(yī)院的增長(zhǎng)率更是高達(dá)73.1%。終端市場(chǎng)與品種篩選挖掘重點(diǎn)科室數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第六十九頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年二、三級(jí)醫(yī)院門急診處方量TOP10科室二級(jí)醫(yī)院三

43、級(jí)醫(yī)院張數(shù)排序科室名稱/門急診占比同比增長(zhǎng)率張數(shù)排序科室名稱/門急診占比同比增長(zhǎng)率1普通內(nèi)科門診8.4%17.1%1心血管內(nèi)科門診9.2%6.9%2小兒普通內(nèi)科門診7.8%21.9%2皮膚科普通門診8.6%8.4%3心血管內(nèi)科門診7.6%7.0%3神經(jīng)內(nèi)科門診6.1%16.1%4消化內(nèi)科門診5.6%11.2%4消化內(nèi)科門診5.8%12.5%5中醫(yī)內(nèi)科門診5.4%10.6%5普通內(nèi)科門診5.7%-4.8%6普通內(nèi)科急診4.8%21.4%6普通內(nèi)科急診5.5%16.5%7內(nèi)分泌科門診4.8%8.7%7內(nèi)分泌科門診5.3%10.6%8皮膚科普通門診4.3%7.9%8中醫(yī)內(nèi)科門診4.8%7.2%9呼吸

44、內(nèi)科門診4.2%20.4%9骨科門診4.2%6.2%10神經(jīng)內(nèi)科門診3.9%7.9%10小兒普通內(nèi)科門診3.4%21.7%無(wú)論三級(jí)還是二級(jí)醫(yī)院，小兒普通內(nèi)科門診都是張數(shù)漲幅最高的科室，數(shù)據(jù)提示2022年各級(jí)醫(yī)院小兒就診量激增。終端市場(chǎng)與品種篩選挖掘重點(diǎn)科室數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第七十頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年抗腫瘤藥TOP10科室普通外科病房和普通外科門診抗腫瘤藥處方金額合計(jì)占全部科室處方量的1/3，高于腫瘤內(nèi)科病房+腫瘤內(nèi)科門診+腫瘤放療?？崎T診+腫瘤放療?？撇》?腫瘤化療專科病房+腫瘤化療?？崎T診+中醫(yī)腫瘤?？崎T診+中醫(yī)腫瘤?？撇》亢?種腫瘤相關(guān)?？铺幏浇痤~

45、合計(jì)占比僅17.1%33.1%終端市場(chǎng)與品種篩選挖掘重點(diǎn)科室數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第七十一頁(yè)，共八十七頁(yè)。終端治療領(lǐng)域重點(diǎn)科室目標(biāo)人群高仿藥品種篩選疾病/用藥結(jié)構(gòu)第七十二頁(yè)，共八十七頁(yè)。各治療大類市場(chǎng)份額終端市場(chǎng)與品種篩選前3類地位牢不可破，占比之和始終在75%以上，其中抗感染藥始終占半壁江山兒科用藥現(xiàn)狀關(guān)注目標(biāo)人群數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第七十三頁(yè)，共八十七頁(yè)。兒科用藥現(xiàn)狀2022-2022主要治療大類市場(chǎng)份額變化2022年以來(lái)抗感染藥市場(chǎng)份額雖然有所下降，但始終占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位呼吸系統(tǒng)用藥及中藥份額均穩(wěn)步上升樣本醫(yī)院處方金額排名

46、前10的通用名藥物中，7個(gè)抗感染藥，2個(gè)中藥，1個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥；排名前50位的通用名藥物中，22個(gè)抗感染藥，13個(gè)中藥，6個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥終端市場(chǎng)與品種篩選關(guān)注目標(biāo)人群數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第七十四頁(yè)，共八十七頁(yè)。2022年樣本醫(yī)院綜合醫(yī)院兒科前18位診斷診斷 處方張數(shù)(張) 張數(shù)占比上呼吸道感染 133,258 23.0%支氣管炎 116,355 20.1%扁桃體炎 49,740 8.6%呼吸道感染 44,118 7.6%支氣管肺炎 25,442 4.4%肺炎 21,521 3.7%咽炎 19,798 3.4%氣管炎 15,822 2.7%哮喘性支氣管炎 13,

47、869 2.4%腹瀉 12,958 2.2%感染性發(fā)熱 11,479 2.0%哮喘 8,897 1.5%腹部疼痛 7,740 1.3%急性胃炎 6,212 1.1%急性感染 6,070 1.0%嘔吐 4,910 0.8%急性胃腸炎 3,986 0.7%胃腸炎 3,491 0.6%排名前18位的診斷中1與感染性疾病相關(guān)，以抗感染藥物治療為主的達(dá)13種，張數(shù)占比總和為60.2%；其中，前8種全部為呼吸系統(tǒng)感染性疾病56.7%；2呼吸系統(tǒng)疾病9種，消化系統(tǒng)疾病4種，血液系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病各占1種。終端市場(chǎng)與品種篩選兒科用藥現(xiàn)狀關(guān)注目標(biāo)人群數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥

48、工業(yè)信息中心第七十五頁(yè)，共八十七頁(yè)。診斷1 處方張數(shù) 張數(shù)占比呼吸道感染 59,875 14.0%感染 42,388 9.9%支氣管炎 40,931 9.6%肺炎 34,945 8.2%上呼吸道感染 20,751 4.8%急性感染 17,211 4.0%哮喘性支氣管炎 13,328 3.1%扁桃體炎 13,015 3.0%腹瀉 12,051 2.8%白血病 8,020 1.9%咽炎 7,008 1.6%結(jié)膜炎 6,225 1.5%濕疹 5,497 1.3%氣管炎 5,191 1.2%嘔吐 4,873 1.1%鼻炎 4,581 1.1%胃腸炎 4,545 1.1%腹部疼痛 4,312 1.0%排

49、名前18的診斷中1與感染性疾病相關(guān)，以抗感染藥物治療為主的達(dá)9種，張數(shù)占比總和為56.1%。其中，仍以呼吸系統(tǒng)感染性疾病為主，張數(shù)占比39.5%2呼吸系統(tǒng)疾病8種，心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病各2種，消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病各1種終端市場(chǎng)與品種篩選樣本醫(yī)院兒科?？漆t(yī)院前18位診斷兒科用藥現(xiàn)狀關(guān)注目標(biāo)人群數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第七十六頁(yè)，共八十七頁(yè)。1歲以內(nèi)13歲46歲712歲美羅培南頭孢呋辛頭孢呋辛頭孢呋辛磷酸肌酸頭孢硫脒阿奇霉素阿奇霉素頭孢呋辛頭孢替安頭孢替安頭孢替安葡萄糖葡萄糖蒲地藍(lán)消炎口服液生長(zhǎng)激素，人白蛋白，人血阿奇霉素頭孢硫脒蒲地藍(lán)消

50、炎口服液頭孢他啶布地奈德孟魯司特哌甲酯布地奈德蒲地藍(lán)消炎口服液小兒豉翹清熱顆粒小兒豉翹清熱顆粒免疫球蛋白，人孟魯司特葡萄糖葡萄糖氯化鈉磷酸肌酸布地奈德頭孢硫脒豬肺磷脂小兒豉翹清熱顆粒頭孢克洛免疫球蛋白，人1歲各大類藥物都有，抗感染藥相對(duì)占優(yōu)；1-3歲、4-6歲根本以兩類藥為主，說(shuō)明這兩個(gè)年齡段兒童的主要問(wèn)題是感染和哮喘7-12歲抗感染藥占比下降，出現(xiàn)內(nèi)分泌藥物，符合這個(gè)年齡段的生理特點(diǎn)2022年樣本醫(yī)院各年齡段金額排序居前10位的通用名藥物終端市場(chǎng)與品種篩選兒科用藥現(xiàn)狀關(guān)注目標(biāo)人群數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院處方分析系統(tǒng)RAS，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心第七十七頁(yè)，共八十七頁(yè)。終端治療領(lǐng)域重點(diǎn)科室目標(biāo)人群高仿藥品種篩選疾病/用藥結(jié)構(gòu)第七十八頁(yè)，共八十七頁(yè)。關(guān)注疾病防治指南推薦對(duì)研發(fā)的指導(dǎo)美國(guó)預(yù)防檢測(cè)評(píng)估與治