cnca-c12-012022年機(jī)動(dòng)車輛輪胎強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

1、編號(hào)：CNCA-C12-01：2022 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)章機(jī)動(dòng)車輛輪胎2022 -9-8公布2022-01-01實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視治理委員會(huì)公布 2 目錄引言1適用范圍1術(shù)語(yǔ)和定義2認(rèn)證依據(jù)2認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)2認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)變化時(shí)的要求2認(rèn)證模式3認(rèn)證單元?jiǎng)澐?認(rèn)證托付4認(rèn)證托付的提出和受理4申請(qǐng)資料4實(shí)施安排5認(rèn)證明施5型式試驗(yàn)5初始工廠檢查7認(rèn)證評(píng)價(jià)與打算9認(rèn)證時(shí)限9獲證后監(jiān)視10獲證后的跟蹤檢查10生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查10 3 市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查11獲證后監(jiān)視頻次12獲證后監(jiān)視的記錄12獲證后監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)12認(rèn)證證書12認(rèn)證證書有效期12認(rèn)證證書內(nèi)容13認(rèn)證證書的變更13

2、認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷14認(rèn)證證書的使用14認(rèn)證標(biāo)志14標(biāo)志式樣14使用要求15認(rèn)證責(zé)任15認(rèn)證明施細(xì)則15附件 1:機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元?jiǎng)澐?7附件 2:機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表19附件 3:生產(chǎn)全都性檢查要求21附件 4:機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品型式試驗(yàn)工程及檢測(cè)方法25 4 引言 了機(jī)動(dòng)車輛輪胎實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的根本原則和要求。 認(rèn)證明施規(guī)章工廠檢查通用要求等通用實(shí)施規(guī)章配套使用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)通用實(shí)施規(guī)章和本規(guī)章要求編制認(rèn)證明施 細(xì)則，并配套通用實(shí)施規(guī)章和本規(guī)章共同實(shí)施。 量及法律責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口商應(yīng)確保所生產(chǎn)或進(jìn)口的獲證產(chǎn)品能夠持 續(xù)符合認(rèn)證及適用標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于以O(shè)DM

3、 ODM求。適用范圍 M、N、O 和L類的機(jī)動(dòng)車輛上使用的機(jī)動(dòng)車輛輪胎車輛類別定義參見GB/T15089)。本規(guī)章不適用于翻輪胎及專為競(jìng)賽設(shè)計(jì)的輪胎。變化所引起的適用范圍調(diào)整，應(yīng)以國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布的公告為準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)和定義本規(guī)章承受強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)法規(guī)中的術(shù)語(yǔ)定義。認(rèn)證依據(jù)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)轎車輪胎BBGB518標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性條款。 時(shí)，則應(yīng)按國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布的適用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的公告執(zhí)行。認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)變化時(shí)的要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)跟蹤強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等 期及認(rèn)證明施方案，并向社會(huì)公布。 況的信息。認(rèn)證托付人應(yīng)通過(guò)查詢網(wǎng)站等方式主動(dòng)獵取相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)版本 更信息和認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行要求。認(rèn)證模式本實(shí)施規(guī)

4、章規(guī)定的根本認(rèn)證模式，是以生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律、 及企業(yè)普遍承受的生產(chǎn)工藝所確定的認(rèn)證模式。實(shí)施機(jī)動(dòng)車輛輪胎強(qiáng)制性認(rèn)證的根本認(rèn)證模式為：型式試驗(yàn)+初始工廠審查企業(yè)質(zhì)量保證力氣和產(chǎn)品全都性 檢查+獲證后監(jiān)視；機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量保證力氣和產(chǎn)品全都性檢查 依據(jù)生產(chǎn)全都性審查方式進(jìn)展；認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t上，同一生產(chǎn)者制造商、同一生產(chǎn)企業(yè)場(chǎng)所、同123為一個(gè)認(rèn)證單元。認(rèn)證托付人依據(jù)單元?jiǎng)澐衷瓌t提出認(rèn)證托付。 附件1。注 1：類別：轎車輪胎、載重汽車輪胎、摩托車輪胎。2：構(gòu)造：子午線、斜交、帶束斜交。注 GB/T8TGB/T2983標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品系列。認(rèn)證托付認(rèn)證托付的提出和受理認(rèn)證托付人應(yīng)能夠擔(dān)當(dāng)召回

5、、三包等相關(guān)質(zhì)量和法律責(zé)任。 受理或不予受理的信息。認(rèn)證托付人應(yīng)能夠擔(dān)當(dāng)召回、三包等相關(guān)質(zhì)量及法律責(zé)任。 受理相關(guān)認(rèn)證托付。申請(qǐng)資料施細(xì)則中明確申請(qǐng)資料清單，應(yīng)至少包括認(rèn)證申請(qǐng)書或合同、認(rèn)證托付人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證明附件 按附件 3 編寫等。認(rèn)證托付人應(yīng)按認(rèn)證明施細(xì)則中申請(qǐng)資料清單的要求供給所需資料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審核、治理、保存、保密有關(guān)資料，并 將資料審核結(jié)果告知認(rèn)證托付人。實(shí)施安排認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證托付人商定雙方在認(rèn)證明施各環(huán)節(jié)中的 托付人。認(rèn)證明施型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)方案 證托付人。 準(zhǔn)工程、試驗(yàn)室信息等。 驗(yàn)方案的制定應(yīng)征詢認(rèn)證托付人的意見。型式試驗(yàn)樣品要求 明確抽樣/送樣的具體要求

6、。通常狀況下，型式試驗(yàn)的樣品由認(rèn)證托付人按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送代表性樣品用于檢測(cè)；必要時(shí)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣/封樣方式獲得樣品。認(rèn)證托付人應(yīng)保證其所供給的樣品是正常生產(chǎn)的且確認(rèn)與/或試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)認(rèn)證托付人 當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說(shuō)明狀況，并做出相應(yīng)處理。型式試驗(yàn)工程及要求 附件4，應(yīng)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。型式試驗(yàn)的實(shí)施型式試驗(yàn)應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)認(rèn)證托付人所提交的申請(qǐng)資料 委指定的試驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)展型式試驗(yàn)。試驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)展型式試驗(yàn)，應(yīng)確保檢測(cè)結(jié)論真實(shí)、正確， 的記錄具有可追溯性。 的要求。型式試驗(yàn)報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)報(bào)告格式。具型式試驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、完整。認(rèn)證托付人應(yīng)確保

7、在獲證后監(jiān)視時(shí)能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)供給完整有效的型式試驗(yàn)報(bào)告。初始工廠檢查初始工廠檢查為認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠的生產(chǎn)全都性把握體系能否符合認(rèn)證要求的評(píng)價(jià)。按生產(chǎn)全都性把握文件審查+生產(chǎn)全都 性工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查方式進(jìn)展。注: 本實(shí)施規(guī)章中的工廠涉及認(rèn)證托付人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。根本原則3 要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠質(zhì)量保證力氣要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè) 認(rèn)證明施規(guī)章 工廠質(zhì)量保證力氣要求及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)章 工廠檢查通用要求等要求制定機(jī)動(dòng)車輛輪胎生產(chǎn)企業(yè) 業(yè)以外的場(chǎng)所實(shí)施延長(zhǎng)檢查。生產(chǎn)全都性把握文件審查3證機(jī)構(gòu)進(jìn)展審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將審查結(jié)果告知工廠。3 后將審查結(jié)果告知工廠。其編制生產(chǎn)全都性工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

8、，方案應(yīng)包括檢查的產(chǎn)品、 場(chǎng)地及范圍。生產(chǎn)全都性工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查 進(jìn)展生產(chǎn)全都性檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢查。初始工廠檢查時(shí)，應(yīng)至少掩蓋托付認(rèn)證產(chǎn)品的類別和構(gòu)造。工廠檢查結(jié)果工廠檢查未覺(jué)察不符合項(xiàng)，則檢查結(jié)果為合格；3完成整改，或整改結(jié)果不合格，檢查結(jié)果不通過(guò)。工廠檢查覺(jué)察生產(chǎn)全都性把握文件的執(zhí)行狀況與生產(chǎn)全都 查。工廠檢查時(shí)間 4-6/生產(chǎn)場(chǎng)所。認(rèn)證評(píng)價(jià)與打算認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)論、初始工廠檢查結(jié)論和有關(guān)資料 / 證終止。認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)認(rèn)證各環(huán)節(jié)的時(shí)限在認(rèn)證明施細(xì)則中做出明 90認(rèn)證托付人出具認(rèn)證證書。獲證后監(jiān)視獲證后監(jiān)視是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的 監(jiān)視。 細(xì)則中明確獲證后監(jiān)視方式選擇的具

9、體要求。4/生產(chǎn)場(chǎng)地。獲證后的跟蹤檢查獲證后的跟蹤檢查原則 制體系具備持續(xù)確保批量生產(chǎn)的輪胎產(chǎn)品與獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品的全都性的力氣。 于獲證后的跟蹤檢查有效開展。獲證后的跟蹤檢查內(nèi)容3生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查原則生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查應(yīng)至少掩蓋認(rèn)證產(chǎn)品類別及結(jié)構(gòu)。實(shí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查方式實(shí)施獲證后監(jiān)視 的，認(rèn)證托付人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)予以協(xié)作。內(nèi)容認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證明施細(xì)則中明確生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè) 包 括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)或口岸等按抽樣檢測(cè)方案抽取樣品。如生產(chǎn)企業(yè)具強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)章生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用要求和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)條件， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可利用生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)

10、資源實(shí)施檢測(cè)，并成認(rèn)相關(guān)結(jié)果； 如生產(chǎn)企業(yè)不具備上述檢測(cè)條件，應(yīng)將樣品送指定試驗(yàn)室檢測(cè)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證明施細(xì)則中明確利用生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源實(shí)施檢測(cè)的具體要求及程序。市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查原則市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查應(yīng)按確定比例掩蓋獲證產(chǎn)品。人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)予以協(xié)作并確認(rèn)從市場(chǎng)抽取的樣品， 并對(duì)從市場(chǎng)抽取的樣品予以確認(rèn)。內(nèi)容認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證明施細(xì)則中明確市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或者檢查 包括整車廠或用戶處等認(rèn)證產(chǎn)品中按抽樣 檢測(cè)方案抽取樣品。獲證后監(jiān)視頻次 中予以明確。獲證后監(jiān)視的記錄 保證認(rèn)證過(guò)程和結(jié)果具有可追溯性。獲證后監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證后的跟蹤檢查的結(jié)論、抽取樣品檢測(cè) /檢查結(jié)論和有關(guān)資料

11、/信息進(jìn)展綜合評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)通過(guò)的，可連續(xù)保持 應(yīng)情形做出注銷/暫停/撤銷認(rèn)證證書的處理，并予公布。認(rèn)證證書認(rèn)證證書有效期5證書的有效性依靠認(rèn)證機(jī)構(gòu)的獲證后監(jiān)視獲得保持。 90一次獲證后監(jiān)視結(jié)果合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)直接換發(fā)證書。認(rèn)證證書內(nèi)容 目和內(nèi)容外，并應(yīng)包括輪胎規(guī)格標(biāo)志、負(fù)荷指數(shù)/層級(jí)、速度符號(hào)。對(duì)于證書的變更應(yīng)注明變更的版本號(hào)信息以明確顯示該證 書的變更次數(shù)。認(rèn)證證書的變更 認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更托付，變更經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前方可實(shí)施。檢測(cè)和/或工廠檢查，應(yīng)在檢測(cè)和/或檢查合格前方能批準(zhǔn)變更。對(duì)符合要求的，批準(zhǔn)變更。需重頒發(fā)證書的，換發(fā)證書的 期。認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷定和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫

12、停、撤銷實(shí)施規(guī)章及認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 適當(dāng)方式對(duì)外公告被暫停、注銷和撤銷的認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用 治理規(guī)定的要求。認(rèn)證標(biāo)志 方法的規(guī)定。標(biāo)志式樣獲得認(rèn)證的機(jī)動(dòng)車輛輪胎應(yīng)使用安全類S認(rèn)證標(biāo)志，式樣 如以以下圖：使用要求 機(jī)動(dòng)車輛輪胎應(yīng)至少模壓在外側(cè)。認(rèn)證責(zé)任認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其委派的工廠檢查組應(yīng)對(duì)工廠檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。認(rèn)證明施細(xì)則 對(duì)外公布實(shí)施。認(rèn)證明施細(xì)則應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：認(rèn)證流程準(zhǔn)時(shí)限要求；認(rèn)證模式的選擇及相關(guān)要求；生產(chǎn)企業(yè)分類治理要求；認(rèn)證托付資料及相關(guān)要求；型式試驗(yàn)要求；初始工廠檢查要求；獲證后監(jiān)視要求；利用生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源實(shí)施

13、檢測(cè)要求；認(rèn)證變更含標(biāo)準(zhǔn)換版要求；收費(fèi)依據(jù)及相關(guān)要求；與技術(shù)爭(zhēng)議、申訴相關(guān)的流程準(zhǔn)時(shí)限要求。1機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元?jiǎng)澐中蛱?hào)產(chǎn)品名稱單元?jiǎng)澐峙e例80757065605550輪胎4540353025T保存生產(chǎn)的轎車子午線輪胎保存生產(chǎn)的轎車斜交輪胎其他*(5輪輞)(5輪輞)(5輪輞)5輪輞序號(hào)產(chǎn)品名稱單元?jiǎng)澐峙e例輕型載重汽車高通過(guò)性子午線輪胎ST5輪輞(5輪輞)(15輪輞)(15輪輞)(5輪輞)載重汽車一般斷面子午線輪胎(15輪輞)載重汽車公制子午線輪胎(8015輪輞)載重汽車公制子午線輪胎(7515輪輞)載重汽車公制子午線輪胎(7015輪輞)房屋汽車輪胎(15輪輞)保存生產(chǎn)的輪胎其他*代

14、號(hào)表示系列公制子午系列摩托車輪胎3. 公制帶束斜交系列公制斜交系列輕松型系列*TT中的單元?jiǎng)澐?。轎車、載重汽車公制規(guī)格可依據(jù)輪胎高寬比劃分單元。2機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表認(rèn)證托付人 認(rèn)證托付人 生產(chǎn)者名稱編號(hào)單元名稱 品牌產(chǎn)品規(guī)格標(biāo)志負(fù)荷指數(shù)層級(jí) 速度負(fù)荷類型胎面花名稱有/無(wú)內(nèi)胎胎冠骨架材符號(hào)紋類型名稱及層數(shù)負(fù)荷類型：轎車輪胎可分為標(biāo)準(zhǔn)型、加強(qiáng)型，摩托車輪胎可分為輕載型、標(biāo)準(zhǔn)型、加強(qiáng)型、載重胎面花紋類型：轎車輪胎可分一般型、雪泥型，載重汽車輪胎可分大路型、牽引型，摩托車輪胎胎冠/胎側(cè)骨架材料名稱及層數(shù)表示如 1Polyester+2Steel+1Nylon。3生產(chǎn)全都性檢查要求工廠應(yīng)確保批量

15、生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合本規(guī)章和相關(guān)法 律法規(guī)的要求。注：本實(shí)施規(guī)章中的工廠涉及認(rèn)證托付人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企 業(yè)。生產(chǎn)全都性檢查是通過(guò)生產(chǎn)全都性把握文件審查和工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查初始和監(jiān)視樣品的全都性，以及與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。其中，對(duì)產(chǎn)品全都性的審核應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： a認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志與機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表的全都性檢查；b認(rèn)證產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)從工廠提交的生產(chǎn)全都性文件 打算中規(guī)定的工程中選取。 進(jìn)呈現(xiàn)場(chǎng)檢查。生產(chǎn)全都性把握文件是工廠為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品 的生產(chǎn)全都性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)包括以下內(nèi)容：職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在組織內(nèi)指定一名

16、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員 在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其 實(shí)施和保持；確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c.建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥當(dāng)保管和使用； d.建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 同時(shí)擔(dān)當(dāng)認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 型式試驗(yàn)樣品的全都性；確保認(rèn)證標(biāo)志的妥當(dāng)保管和使用。工廠依據(jù)實(shí)施規(guī)章制定認(rèn)證產(chǎn)品必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件 造過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程并確定其把握要求。規(guī)定應(yīng)包括依據(jù)實(shí)施規(guī)章中附件 4 的要求所

17、制定的產(chǎn)品必要的試驗(yàn)和/或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、記錄 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)工程應(yīng)包括實(shí)施規(guī)章要求的全部型式試驗(yàn)工程。對(duì)于不在工廠現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展的必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查以及把握 特別列出，并說(shuō)明把握的實(shí)際部門和所在地點(diǎn)。 定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.3 涉及的產(chǎn)品試驗(yàn)或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。工廠在覺(jué)察產(chǎn)品存在不符合的狀況時(shí)，進(jìn)展更多檢查， 實(shí)行一切必要措施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的符合性的相關(guān)規(guī)定。 處理措施的規(guī)定。工廠為確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的構(gòu)造與技術(shù)參數(shù)和型 式試驗(yàn)合格樣品的全都性所進(jìn)展的產(chǎn)品核查的文件化的規(guī)定。生產(chǎn)全都性初始現(xiàn)場(chǎng)檢查初始工廠檢查是對(duì)工廠提出并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查確認(rèn)的生產(chǎn) 全都性把握文件的執(zhí)行狀況的檢查。生產(chǎn)全都性把握文件執(zhí)行報(bào)告生產(chǎn)全都性把握文件執(zhí)行報(bào)告是工廠每年對(duì)其生產(chǎn)全都性 應(yīng)重點(diǎn)說(shuō)明其緣由、處理及追溯結(jié)果、實(shí)行的訂正和預(yù)防措施。生產(chǎn)全都性監(jiān)視檢查 場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)全都性把握文件執(zhí)行報(bào)告和執(zhí)行狀況進(jìn)展審查。在監(jiān)視檢查中工廠應(yīng)保證：每次監(jiān)視檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)能獲得試驗(yàn)或檢查記錄 和生產(chǎn)記錄。如試驗(yàn)條件適當(dāng)，檢查人員可隨機(jī)選取樣品，在工廠 定。如把握水平不令人滿足，或需要核實(shí)生產(chǎn)企