2021年中國肽類藥物行業(yè)龍頭企業(yè)分析-雙鷺藥業(yè)：進一步豐富藥品品類

1、干貨2021年中國肽類藥物行業(yè)龍頭企業(yè)分析雙鷺藥業(yè)：進一步豐富藥品品類 HYPERLINK /hs/zhengquan_300199.SZ.html 肽類藥物行業(yè)主要公司：翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、雙鷺藥業(yè)(002038.SZ)、雙成藥業(yè)(002693.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)、悅康藥業(yè)(688658.SH)、辰欣藥業(yè)(603367.SH)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、哈三聯(lián)(002900.SZ)、皇隆制藥(834298)、普利制藥(300630.SZ)、吉林敖東(000623.SZ)、金絲利(873430)、諾泰生物(688076.SH)、龍津藥業(yè)(002750.SZ

2、)、海辰藥業(yè)(300584.SZ)、大佛藥業(yè)(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凱萊英(002821.SZ)等本文核心數(shù)據(jù)：雙鷺藥業(yè)業(yè)務(wù)布局、雙鷺藥業(yè)平臺建設(shè)、藥明康研發(fā)現(xiàn)狀、雙鷺藥業(yè)營收、雙鷺藥業(yè)毛利率1、中國肽類藥物行業(yè)龍頭企業(yè)全方位對比近年來，整個醫(yī)藥治療領(lǐng)域已對肽進行分析，反映其在廣泛適應(yīng)癥中的潛在效用，尤其是對于代謝病、腫瘤疾病和炎癥性肌肉骨骼疾病等慢性病。同時，肽已用于生產(chǎn)肽類疫苗，其被視為傳統(tǒng)疫苗的替代品，試圖解決接種異質(zhì)多組分制劑疫苗可能產(chǎn)生的副作用問題。天然肽通常不適合

3、直接用作簡便療法，因為其具有內(nèi)在不足，包括化學(xué)及物理穩(wěn)定性較差以及循環(huán)血漿半衰期較短。在天然肽用作藥物時上述問題必須加以解決。該等不足部分已通過緩釋制劑成功解決，例如將肽嵌入微球以提高肽的穩(wěn)定性并緩慢釋放肽。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2020年底，全球市場約有80種獲批肽類藥物，約440種處于進行中的臨床試驗，另有400-600種正在進行臨床前分析。在此背景下，中國的肽類藥物市場規(guī)模從2016年的63億美元上升至2020年的85億美元，年復(fù)合增速達到了8%，遠遠超過了全球增速。從比重來看，近年來我國肽類藥物在全球范圍內(nèi)的比重呈現(xiàn)波動上升態(tài)勢，從2016年的11.1%波動上升至2020年的1

4、3.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計中國的肽類藥物市場由2020年的85億美元增至2025年的182億美元，復(fù)合年增長率為16.3%，并進一步增至2030年的328億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為12.5%。目前，我國肽類藥物市場龍頭企業(yè)分別為雙鷺藥業(yè)和翰宇藥業(yè)，2020年，兩家企業(yè)市場規(guī)模在肽類藥物行業(yè)市場占比達3.1%。兩家龍頭企業(yè)全方位對比如下：2、雙鷺藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)發(fā)展歷程雙鷺藥業(yè)系首都第一家登陸深交所中小企業(yè)板的高新技術(shù)企業(yè)，1994年，北京白鷺園生物技術(shù)有限責(zé)任公司于12月24日成立，注冊資金1200萬;并在1995年，其二類新藥立生素(rhG-CSF)進入

5、中試分析。在2003年，公司投資5600萬元投立全資子公司北京雙鷺立生醫(yī)藥科技有限公司(昌平生產(chǎn)基地);獲得雷寧、二類新藥扎萊普隆等5個新藥獲生產(chǎn)批文，二類新藥替莫唑胺等5個品種獲得臨床批文。在2004年，公司在深圳證券交易所中小企業(yè)板成功上市，重組人白細胞介素-2 注射劑(水針)、奈哌地爾片、依托度酸緩釋片、注射用亞葉酸鈣、硫酸奈替米星注射液、替米沙坦片、鹽酸托烷司瓊膠囊、注射用胸腺五肽、三磷酸胞苷二鈉注射液、二甲雙胍格列本脲片、司他夫定膠囊、溶菌酶含片等獲批上市;出資500萬元參股北京中關(guān)科城科技股份有限公司(5%)。2012年，公司的昌平基地生產(chǎn)車間通過新版GMP認證;成功挑戰(zhàn)國外專利研

6、發(fā)品種來那度胺、達沙替尼獲得臨床試驗批文;公司銷售收入突破10億元;出資1000萬元投資北京蒙博潤生物科技有限公司(34%);出資4200萬元設(shè)立新鄉(xiāng)雙鷺生物技術(shù)有限公司(70%)。在2019年，公司的大興基地獲得生產(chǎn)許可證;非布司他獲美國FDA暫時批準;奧硝唑獲批上市;門冬胰島素及系列制劑、卵泡激素獲批臨床;富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、阿德福韋酯片/膠囊、依諾肝素鈉注射液、利伐沙班片、替莫唑胺膠囊、來那度胺膠囊、奧硝唑注射液完成一致性評價并申報。3、雙鷺藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀業(yè)務(wù)布局：業(yè)務(wù)覆蓋多個領(lǐng)域公司緊緊圍繞疾病譜的變化布局產(chǎn)品研發(fā)，在血液、腫瘤治療領(lǐng)域、心腦血管治療領(lǐng)域、肝病治療領(lǐng)

7、域、糖尿病治療領(lǐng)域、腎病治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品儲備。具體來看，目前公司的肽類主要產(chǎn)品分別為生長抑素、醋酸奧曲肽、鮭降鈣素、胸腺五肽等。分公司布局：以北京為基地向外發(fā)散目前，公司共有6家子公司;其中3家公司位于北京。區(qū)域布局：以華東和中南為主近年來，公司主要以境內(nèi)收入為主;其中，華東和中南一直以來都占據(jù)著雙鷺藥業(yè)的主要收入來源;分別在2020年達到了營業(yè)收入3.83億元和2.85億元，占比也達到了35%和26%。市場份額：市場份額中國第一肽類藥物以慢病治療為主，目前，國際上的肽類藥物主要分布在7大疾病治療領(lǐng)域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是

8、拉動肽類藥物市場的“三駕馬車”，其余四個領(lǐng)域也不乏重磅品種上市，代表性品種包括利拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。目前，國內(nèi)銷售額較大的肽類藥物主要是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)類產(chǎn)品，而在歐美發(fā)達國家，腫瘤、糖尿病、罕見病是拉動肽類藥物市場的“三架馬車”，銷售額較大的品種均為有著明確臨床獲益的治療性藥物，例如降糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質(zhì)疏松藥特立帕肽、治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥的格拉替雷等。與發(fā)達國家相比，我國治療糖尿病、罕見病等疾病的肽類藥物市場份額還相對較少，尚有巨大增長空間。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年，我國肽類藥

9、物市場規(guī)模約為85億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報所公布的數(shù)據(jù)對肽類藥物行業(yè)市場份額進行測算分析，分析結(jié)果如下：2020年，雙鷺藥業(yè)的市場份額達到了1.91%;其次是雙鷺藥業(yè)，達到了1.25%;再者是吉林敖東，達到了1.1%。注：根據(jù)各公司2020年肽類藥物業(yè)務(wù)的收入測算而來，不包括無法區(qū)分肽類藥物業(yè)務(wù)的企業(yè)。研發(fā)現(xiàn)狀：研發(fā)支出和比重穩(wěn)步上升近年來，公司的研發(fā)支出呈現(xiàn)上升態(tài)勢;從2018年的0.73億元上升至2020年的1.89億元;研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重呈現(xiàn)上升態(tài)勢，從2018年的3.4%上升至2020年的17%。2021年上半年，公司的研發(fā)支出達到了1.06億元，占營業(yè)收入的比重為17%。在研

10、項目：專注糖尿病和抗腫瘤領(lǐng)域2020年，公司共有13個產(chǎn)品還在臨床前和臨床階段中;其中，有4項在研項目屬于糖尿病領(lǐng)域;3個在研項目屬于抗腫瘤領(lǐng)域。4、雙鷺藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)經(jīng)營業(yè)績業(yè)務(wù)營收：肽類藥物業(yè)務(wù)營收波動變化從營業(yè)收入角度來看，雙鷺藥業(yè)的肽類藥物從2016年的9.82波動下跌至2020年的10.62億元，占總營業(yè)收入的比重也隨之呈現(xiàn)波動下跌態(tài)勢，但其占比仍超過90%，說明公司專注于肽類藥物業(yè)務(wù)。毛利率：盈利狀況較為可觀從毛利率上看，2016-2020年，雙鷺藥業(yè)毛利率整體呈現(xiàn)出波動的變化趨勢，但整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢，且仍保持在較高水平;2020年，雙鷺藥業(yè)肽類藥物毛利率仍達85.31%，企業(yè)盈利狀況較為可觀。5、雙鷺藥業(yè)：肽類藥物業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃公司將積極抓住藥品集中招標采購帶來的機會，深挖公司優(yōu)勢品種的潛力，認真分析行業(yè)政策和市場終端市場變化帶來的機遇，同時加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的分析開發(fā)力度，繼續(xù)鞏固公司在傳統(tǒng)治療領(lǐng)域產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，進一步豐富公司在血液腫瘤、免疫治療、肝病、抗凝血治療、糖尿病治療、生殖健康領(lǐng)域以及老年慢病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備，繼續(xù)加強與海內(nèi)外各類優(yōu)勢企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)的合作，增加公司創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)勢產(chǎn)品的儲備，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的分析開發(fā)進程;繼續(xù)加大與國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)的合作，與控股與參股企