關于成立藥事管理與藥物治療學組的通知及工作制度

1、 衛(wèi)生院關于成立藥事管理與藥物治療學組的通知 各科室：為貫徹落實衛(wèi)生部醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定，促進臨床科學、合理用藥，提高我院藥事管理水平和服務質(zhì)量，經(jīng)研究決定成立藥事管理與藥物治療學組，組成人員名單如下：組長：院長 副組長：副院長，醫(yī)務科及藥房主任組員： 藥事管理與藥物治療學組章程第一章 總則第一條 根據(jù)藥品管理法和醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定等藥政法規(guī)和管理條例的有關規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學組，為規(guī)范藥事管理與藥物治療學組的各項工作，特制定本章程。第二條 藥事管理與藥物治療學組是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權力機構，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織，日常工作由藥房負責。

2、第二章 職責第三條 藥事管理與藥物治療學組的職責 1、 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。 2、 制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。3、 推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估臨床藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。4、 分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。5、建立藥品遴選制度，審核臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜。6、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7、對醫(yī)務人員進行有關

3、藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。8、定期編輯出版臨床藥訊，指導臨床合理用藥。第四條 藥品質(zhì)量管理小組：負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學組，對全院使用的藥品進行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴重事件。 第五條 藥品不良反應監(jiān)測小組：負責協(xié)助藥事管理與藥物治療學組，對全院用藥中發(fā)生的不良反應，進行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報各級藥品不良反應監(jiān)測中心，并及時處理、善后。第六條 合理用藥督導小組：協(xié)助藥事管理與藥物治療學組，對全院臨床科室正確、合理使用藥品進行指導，制定本院合理用藥指導原則，運用藥物經(jīng)濟學理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防

4、止藥物濫用和不合理使用。第三章 組織機構和運行機制第七條 組織機構1、藥事管理與藥物治療學組由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員組成。2、藥事管理與藥物治療學組設組長1人，由院長擔任。副組長5人，分別由副院長，醫(yī)務科及藥房主任擔任。3、藥事管理與藥物治療學組下設“藥品質(zhì)量監(jiān)督領導小組”、“不良反應監(jiān)測領導小組”和“合理用藥督導小組”三個工作組。工作組設組長一名，副組長兩名，組員若干名。組長由藥事管理與藥物治療學組組員兼任。第八條 工作制度 l、組長負責召集小組研究醫(yī)院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關專家參加。2、原則每半年召開會議一次，總結

5、和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。遇特殊情況可由三名以上組員提議，主任組員同意召開臨時會議。3、藥事管理與藥物治療學組會議應在三分之二以上組員出席的情況下召開。4、藥事管理與藥物治療學組會議的決議應經(jīng)參加會議的半數(shù)以上有投票權的組員的同意方可通過、頒行。5、藥學部是藥事管理與藥物治療學組的執(zhí)行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學組的決議。6、藥房是藥事管理與藥物治療學組的常設機關。在藥事管理與藥物治療學組閉會期間，藥學部可以在其權限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向組長請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥房的所有臨時性決定

6、均應在下次藥事管理與藥物治療學組會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。7、藥房人員協(xié)助組長收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要，并向全體組員通報。并負責建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學組會議檔案，整理、保存藥事管理與藥物治療學組的文件和檔案。8、組長故不能履行其職責時，可由副組長依次臨時主持藥事管理與藥物治療學組的工作。第九條 藥事管理與藥物治療學組有責任向醫(yī)院報告工作情況。第四章 組員的權利和義務第十條 組員的權利1、按有關法律和規(guī)定，獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學組負責，不受任何單位和個人的干涉。2、對醫(yī)院藥事管理

7、問題進行評議，提出意見和建議。3、對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。4、參加藥事管理與藥物治療學組會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。5、在藥事管理與藥物治療學組閉會期間，監(jiān)督藥房的藥事管理工作。第十一條 組員的義務1、 應按時參加會議，并本著認真負責和科學公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。2、 對藥事管理與藥物治療學組的有關議題和決議應保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關情況須予以保密。3、若組員與藥事管理與藥物治療學組討論的議題有直接利害關系，該組員應主動向組長申明并在評議表決時回避。4、組員不得接受與新藥申請有關的

8、單位和個人的饋贈，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進行可能影響到公務的接觸。5、組員有義務向藥事管理與藥物治療學組舉報任何單位和個人不公正、不廉潔行為。6、收集藥事管理信息，征集有關意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事管理與藥物治療學組參考。7、學習有關法規(guī)和知識，參加有關培訓，不斷提高藥事管理水平和能力。8、組員應積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學組各項決議。第五章 附 則第十二條 本章程用語的含義1、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機構以病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用