河南省醫(yī)療機構輸血科（血庫）和供血庫的標準化建設

1、2009年醫(yī)院輸血科（血庫）督導檢查培訓佛山市衛(wèi)生局 佛山市中心血站二零零九年十月1第一部分 2009年醫(yī)院輸血科（血庫）督導檢查方案2一、督導依據根據：中華人民共和國獻血法醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號）臨床輸血技術規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號）有關規(guī)定，對醫(yī)院輸血科（血庫）進行全面督導檢查。3二、督導內容 根據上述法律及規(guī)范性文件中的有關規(guī)定，重點檢查縣級醫(yī)療機構輸血科（血庫）基礎設施建設、縣級血庫人員應知應會一百問答、血液安全知識的掌握和人員培訓等。4第二部分 2009年縣級醫(yī)院輸血科（血庫）督導檢查內容介紹5一、依法開展輸血管理-醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）

2、第四條依法開展醫(yī)院輸血工作，無非法自采自供現象醫(yī)療機構使用的血液無非法定供應渠道（除自體輸血外，所使用的血液全部由具有執(zhí)業(yè)許可證的合法血站供給）6二、醫(yī)院輸血管理委員會-醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第五條醫(yī)院設立輸血管理委員會，機構、人員及崗位職責明確（查輸血管理委員會成員名單及分工文件）委員會履行對全院臨床輸血監(jiān)督指導的職責及相關工作記錄（查工作記錄）7三、輸血科設置 -臨床輸血技術規(guī)范第四條 -醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第六條二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科（血庫）（依據醫(yī)療機構基本標準執(zhí)行）（現場查看）輸血科（血庫）機構及人員配置滿足工作需求，有24小時服務能力，保證臨床用血的技

3、術指導和技術實施，確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行8輸血科（血庫）從業(yè)人員專業(yè)資質能符合規(guī)定要求輸血科（血庫）應明確區(qū)分工作區(qū)和生活區(qū)，布局流程應滿足工作需要和院感要求。 （現場查看，遠離污染源，污染區(qū)與非污染區(qū)分開，有消毒設施）9四、貯血設備-醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第九條貯血設備應符合技術要求（血庫專用貯血設備，有溫度監(jiān)控裝置，日常有溫度記錄） 專用貯血冰箱，專用貯血低溫冰箱，血小板保存箱，融漿機（現場查看）10五、輸血申請管理臨床輸血申請單、輸血治療同意書、輸血記錄單、輸血不良反應回報單等表格，其內容應符合衛(wèi)生部相關規(guī)定（現場查看，格式是否正確和內容是否完整） -臨床

4、輸血技術規(guī)范附件6-911凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血適應征（檢查非手術科室輸血申請單）-醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第十一條對平診患者和擇期手術患者，經治醫(yī)師應當動員患者自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻血12患者親友獻血，由血站采集血液和初、復檢，并負責調配合格血液。自身儲血、自體輸血由在治醫(yī)療機構采集血液 -醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第十五條13開展患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經治醫(yī)師申請，輸血科（血庫）或有關科室參加制定治療方案并負責實施，由輸血科（血庫）和經治醫(yī)師負責患者治療過程和監(jiān)護-臨床輸血技術規(guī)范第九條14六、稀有血型及應急

5、用血管理-臨床輸血技術規(guī)范第十條應制定應急用血管理措施（查看是否有急用血管理的制度）對于RhD陰性和其他稀有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血15七、開展圍手術期血液保護對有指征的患者進行圍手術期血液保護，有管理規(guī)定和執(zhí)行記錄。（查看是否有圍手術期血液保護管理的制度）釋義：血液保護 是指通過各種方法，保護和保存血液，防止丟失、破壞和傳染，并有計劃地管理、利用血液資源。血液保護方法：掌握輸血適應癥，合理輸血；自體輸血；使用血液替代品等。16八、受血者血標本采集與送檢管理制定血標本采集與送檢管理規(guī)程（查看是否有標本采集與送檢管理規(guī)程）醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓

6、名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血標本 -臨床輸血技術規(guī)范第十二條17由醫(yī)護人員或專門人員將受血者血標本與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進逐項核對-臨床輸血技術規(guī)范第十三條受血者配血實驗的血標本必須是輸血前3天之內的（抽查標本）-臨床輸血技術規(guī)范第十四條18九、血型血清學檢測管理應建立血型血清學檢測的操作規(guī)程（查看是否有血型血清學檢測的操作規(guī)程）輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血標本，復查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者RhD血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血 -臨床輸血技術規(guī)范第十

7、五條19凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者，應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應ABO血型同型輸注-臨床輸血技術規(guī)范第十六條凡遇有下列情況必須作抗體篩選試驗：交叉配血不合時；對有輸血史、妊娠史或短期內需要接收多次輸血者-臨床輸血技術規(guī)范第十七條20應參加省級以上室間質評（查看室間質評記錄）目前所開展的檢測項目，采用的方法是否符合安全輸血的要求（查看檢測方法）21十、血液入庫、核對、貯存管理有血液入庫貯存管理規(guī)程（查看是否有血液入庫貯存管理規(guī)程）血液保存溫度和保存期是否符合規(guī)范要求（查看貯血現場） -臨床輸血技術規(guī)范第二十二條貯血

8、冰箱清潔，嚴禁存放其他物品（查看貯血現場，冰箱清潔消毒記錄）-臨床輸血技術規(guī)范第二十三條22全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）等按A、B、O、AB 血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內，并有明顯的標識（查看貯血現場） -臨床輸血技術規(guī)范第十九、二十一條23十一、輸血相關記錄管理血液出入庫、核對、領發(fā)的登記，有關資料需保存十年（抽查血

9、液出入庫、核對、領發(fā)的登記資料）-臨床輸血技術規(guī)范第二十條24十二、血液發(fā)放管理有血液發(fā)放管理規(guī)程（查看是否有血液發(fā)放管理規(guī)程）應由醫(yī)護人員到輸血科（血庫）取血-臨床輸血技術規(guī)范第二十四條25取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出 -臨床輸血技術規(guī)范第二十五、二十六條血液發(fā)出后，受血者和供血者的血標本保存于26冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應追查原因。（查看標本保存時間） - 臨床輸血技術規(guī)范第二十七條26標本保存與銷毀圖示27十三、輸血管理有輸血管理規(guī)程（查看是否有輸血管理規(guī)程

10、）輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。-臨床輸血技術規(guī)范第二十九條28輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。-臨床輸血技術規(guī)范第三十條取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水-臨床輸血技術規(guī)范第三十一條29輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液，前一袋血輸盡后，用靜脈注射

11、生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。 -臨床輸血技術規(guī)范第三十二條輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統計上報醫(yī)務處（科）（查看輸血反應回報單，填寫是否正確、完整） -臨床輸血技術規(guī)范第三十五條輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中。（病歷中查看輸血記錄單（交叉配血報告單）-臨床輸血技術規(guī)范第三十六條30十四、輸血不良反應管理制定有輸血不良反應管理規(guī)程（查看是否有輸血不良反應管理規(guī)程）輸血過程中應先慢后快，再根據病情和年齡高速輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現異常情況應及時處理減慢

12、或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路31立即通知值班工程師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。-臨床輸血技術規(guī)范第三十三條疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：32核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血標本、新采集的受血者血標本、血袋中血標本，重測ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀

13、察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；33立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現特殊抗體，應作進一步鑒定：如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；必要時，溶血反應發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。-臨床輸血技術規(guī)范第三十四條34第三部分 輸血科（血庫）工作人員應知應會知識導讀35如何采集輸血前受血者的血液標本？所用血樣要能夠恰當地反映受血者當前的免疫學狀態(tài)，臨床輸血技術規(guī)范規(guī)定受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。如果受血者需要繼續(xù)輸注紅細胞，再次申

14、請輸血時，應該重新采集一份血樣進行交叉配合試驗。要防止血樣的稀釋和溶血，溶血的標本一般不能使用，因溶血后的游離血紅蛋白可以掩蓋抗體引起的溶血。36不允許從輸液管中抽血，如遇緊急情況時，要用生理鹽水沖洗管道，并棄去最初抽取的5ml血液后再采集標本。若受血者已用肝素治療，應在采集的血樣注明同時通知輸血科(會影響凝聚胺配血)。右旋醣酐等中高分子藥物可干擾配血，應在藥物輸注前采集血樣備用。37輸血前紅細胞的相關檢測主要有哪幾項？紅細胞ABO血型正反定型及RhD血型定型。紅細胞血型抗體篩選試驗：主要目的是檢出受血者體內是否存在可導致溶血的其他血型系統抗體。 38交叉配合試驗：不能只做鹽水凝集試驗，必須加

15、做能檢測出Ig血型抗體的方法，如凝聚胺法、抗人球蛋白法等。對于獻血者血液的血型在輸血前需再次進行血型復核。39抗體篩選VS交叉配血：1.輸血前相容性試驗操作指南-英國指出：抗體篩選可能比交叉配血更可靠更敏感，2.抗體篩選比交叉配血獲得更充足的時間去選取相合的血液。 國外流行的電子配血也是基于可靠的血型鑒定和抗體篩選結果，由計算機自動選取匹配血液，而不進行交叉配血實驗。 故建議有條件時應對所有需要輸血的患者都進行抗體篩選。40ABO血型鑒定試驗有哪些注意事項？分型血清試劑質量性能應符合商品合格實際的要求。在每次試驗結束后應放置4冰箱保存，以免細菌污染。試劑紅細胞以個健康者同型新鮮紅細胞混合，用生

16、理鹽水洗滌次，以除去存在于血清中的抗體及可溶性抗原。試驗中使用試管、滴管和玻片必須清潔干燥，防止溶血。41操作方法應按規(guī)程執(zhí)行，一般應先加血清，然后再加懸浮紅細胞，以便核實是否漏加血清。ABO血型鑒定最佳反應溫度為4，通常在室溫（2024）下做試驗可出現良好的凝集反應，37可使反應減弱。判斷結果后應仔細核對、記錄，避免筆誤。42為什么要強調在ABO血型鑒定時一定要做正反定型？兩種定型結果可互相驗證，使血型鑒定結果更為準確。在血型鑒定過程中，有許多因素可導致錯誤結果，有些錯誤結果采用正定型不易發(fā)現，如標準血清問題、類B現象、紅細胞多凝集或全凝集現象、某些原因的抗原減弱等，用反定型復查可彌補正定型

17、的不足，在正反定型出現不一致時，易于發(fā)現和糾正血型錯誤。43可以發(fā)現亞型或疾病因素導致血型抗原或抗體的改變。亞型受血者紅細胞上抗原弱不易查出，易被誤定，但其血清中多含有與其血型相對應的抗體，所以反定型可以防止某些A、B亞型的漏檢。44紅細胞ABO血型正反定型結果不一致的常見原因有哪些？技術性問題：錯加試劑、標本；記錄錯誤；試劑質量問題；標本問題（溶血、被污染等）；試劑紅細胞懸液濃度過濃或過淡，導致試驗抗原抗體比例不適當，誤判為陰性反應。45紅細胞ABO血型正反定型結果不一致的常見原因有哪些？被檢紅細胞和/或血清問題：受檢者紅細胞上抗原位點過少（亞型、白血病、惡性腫瘤等導致抗原減弱）類（血型正定

18、型類似AB，血清中有抗B，A抗原強度大于B抗原）-革蘭氏陰性桿菌產生細菌性多糖，結構類似B抗原，被紅細胞吸附后形成類混合凝集視野（可能原因：近期輸過非同型血液、亞型、造血干細胞移植等）。46受檢者血清中蛋白紊亂（巨球蛋白血癥等），或試驗時溫度過高，常引起紅細胞呈緡錢狀排列。受檢者血清中缺乏應有的抗A及（或）抗抗體，如丙種球蛋白缺乏癥。有細菌污染或遺傳因素引起多凝集或全凝集。血清中有ABO血型意外的抗體，如自身抗I、抗M，常引起干擾。新生兒、老年人血清中抗體水平大幅度下降。47血型抗體分幾類？各有哪些臨床意義？根據免疫球蛋白生物化學特性血型抗體主要分為IgM和IgG兩大類。IgM類抗體在鹽水介質

19、中能夠凝集具有相應抗原的紅細胞，這類抗體主要是ABO以及P、MN、Lewis抗體，常為天然抗體。能激活補體，發(fā)生血管內溶血。48 IgG 類抗體多數情況下在鹽水介質中與具有相應抗原的紅細胞不發(fā)生凝集，只有在酶、抗球蛋白、凝聚胺介質中才發(fā)生凝集，這類抗體主要是Rh、Kidd、Duffy等血型抗體。通常情況通過免疫（輸血、妊娠、器官移植）產生抗體，又稱免疫抗體。多發(fā)生血管外溶血。49聚凝胺交叉配血試驗的注意事項是什么？可用含EDTA之血漿代替血清使用（提示若使用抗凝標本應使用EDTA 抗凝）若病人血清（血漿）含肝素，如洗腎患者，須多加46滴Polybrene溶液以中和肝素。加做輔助性抗球蛋白試驗，

20、目的是增加檢測抗-K的敏感性（中國人幾乎100%為kk型）。50在冬天室溫極低的情況下，操作交叉配血試驗，某些病人血清中可能含有寒冷凝集素等因素，可導致假陽性的結果出現。若有此懷疑，建議在最后滴入Resuspending時，將試管立即置入37水浴中，輕輕搖動試管混合，并在30秒內觀察結果。51何時采集受血者用于交叉配血試驗的血標本？受血者交叉配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。-臨床輸血技術規(guī)范第十四條52輸血科在接到輸血申請和血樣后到交叉配血前要做哪些工作？輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單項目、受血者和獻血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型

21、（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血試驗。-臨床輸血技術規(guī)范第十五條53醫(yī)療機構血液儲存的要求？醫(yī)療機構的儲血設施應當保證完好；儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。全血、紅細胞冷藏溫度應當控制在26。血小板貯存溫度應當控制在2024(振搖條件下保存)。54新鮮冰凍血漿貯存溫度應當控制在-20以下。冷沉淀貯存溫度應當控制在-20以下。應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。-臨床輸血技術規(guī)范第二十二條；-醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第九條 55對貯血設備的溫度監(jiān)控要求是什么？醫(yī)療機構輸血科（血庫）中的各貯血設備應有溫度顯示和報警裝置。應符合相應的血液成分貯存溫度的

22、要求，血庫人員應當作好血液貯存溫度的24小時監(jiān)測記錄。當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。 -臨床輸血技術規(guī)范第二十二條；-醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）第九條56血液分型貯存要求是什么？按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內，并有明顯的標識。 -臨床輸血技術規(guī)范第二十一條57血液發(fā)出后，對受血者和供血者的血樣有什么要求？血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于26冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應追查原因。-臨床輸血技術規(guī)范第二十七條58稀有血型患者申請輸血的原則是什么？對于Rh（D）陰性和其他稀

23、有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。 -臨床輸血技術規(guī)范第十條59輸血科（血庫）工作區(qū)合理的流程布局根據各醫(yī)療機構臨床用血情況予以輸血科（血庫）相應工作面積。輸血科（血庫）布局中包括生活區(qū)和工作區(qū)，其工作區(qū)應根據本醫(yī)療機構的工作需求情況進行規(guī)范布局，工作區(qū)至少包括貯血區(qū)、發(fā)血區(qū)和實驗區(qū)。建議各區(qū)建筑面積大于20平方米，血庫總建筑面積至少40平方米。對未獨立設置的血庫實驗區(qū)可以與檢驗科的實驗室共用，但發(fā)血區(qū)和貯血區(qū)要符合流程，不能設在檢驗科實驗室內。60無實驗室血庫布局示意圖 61有實驗室血庫布局示意圖62WHO提出的臨床輸血實踐的原則是什么？輸血只是病人治療的一部分。根據國家臨床

24、用血指南，考慮到病人自身需要再作出輸血決定。應盡可能減少失血以減少病人輸血要求。急性失血病人應首先采取有效復蘇措施（靜脈輸液、輸氧等），同時評估是否需要輸血。63病人血紅蛋白水平盡管重要，但不是決定輸血的唯一因素。緩解臨床癥狀的需要，預防病人死亡和病情惡化等都是支持作出輸血決定的因素。臨床醫(yī)務人員應該知曉輸給病人的血液和血液制品有傳播輸血傳染病的危險。64只有當輸血對病人的好處大于所冒險時才應進行輸血。醫(yī)生應明確記錄輸血的原因。應由培訓的醫(yī)務人員監(jiān)護觀察輸血的病人，并當出現副反應時能立即做出反應，采取措施。65醫(yī)療事故處理條例中，關于輸血出現不良后果的，有何規(guī)定？醫(yī)療事故處理條例第十七條規(guī)定：疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫(yī)療機構保管；需要