ISO質(zhì)量管理文件-014不合格品管理制度

1、衡水創(chuàng)造化妝用品有限公司不合格品管理制度使用范圍生產(chǎn)部、品質(zhì)部文件編號CZ-ZD-014編制部門品質(zhì)部生效時間2014年6月25日版次A/01 目的 規(guī)范不合格品(原料廠內(nèi)在制品與成品客戶抱怨品)管理辦法,防止不合格品非預(yù)期使用或交付。2 范圍 適用于創(chuàng)造化妝用品公司的不合格品的管理作業(yè)。3 定義 3.1 不合格的定義及不合格等級定義 未滿足圖紙、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、樣品等要求為不合格；含未滿足這些要求的產(chǎn)品為不合格品；可根據(jù)不合格對產(chǎn)品的影響程度進行分類： 3.2 次品的分類 3.2.1 人為次品：指配件在生產(chǎn)流轉(zhuǎn)或裝配過程中造成配件受損無法使用的非固有不合格，而產(chǎn)生的不合格品。 3.2.2 來料次品

2、：指裝配前發(fā)現(xiàn)來料不合格品或裝配后漏檢發(fā)現(xiàn)的固有不合格的不合格品，仍判定為來料次品；如口管劃痕、黑點。3.2.3 關(guān)聯(lián)次品：在生產(chǎn)過程中，由于次品已經(jīng)裝配造成無法拆卸或者拆卸造成損壞而引起的次品稱為關(guān)聯(lián)次品，關(guān)聯(lián)次品的責(zé)任界定給次品責(zé)任方。 4 職責(zé) 4.1 品質(zhì)部：4.1.1 對不合格品的判定、標(biāo)識、隔離和處置； 4.1.2 對處理后不合格品的重新驗證； 4.1.3 不合格品責(zé)任歸屬判定。4.2 市場部：負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品處置結(jié)論的相關(guān)處理包括隔離、定置管理、退貨等.4.4 市場部/采購處：4.4.1 負(fù)責(zé)來料不合格品評審的申請?zhí)岢龈M及評審后的物料處理；4.4.2 協(xié)助供應(yīng)商改善措施的跟催；

3、4.6 品質(zhì)部：4.6.1 生產(chǎn)制程中不合格信息的反饋；4.6.2 負(fù)責(zé)對在制品、成品不合格品進行不合格品標(biāo)識隔離及返工/返修。5 程序/規(guī)定/要求/5.1 來料不合格品的處理 5.1.1 來料(包括客供件)不合格品判定、標(biāo)識、隔離。A. 來料檢驗發(fā)現(xiàn)不合格，IQC檢驗員在外箱粘貼的物料狀態(tài)標(biāo)識卡“不合格”狀態(tài)欄中填寫不合格描述并簽名，并要求倉管人員予以隔離,以免誤用。B. 不合格品隔離后，市場部/品質(zhì)部聯(lián)合供應(yīng)商協(xié)調(diào)不合格品的處理，根據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度或用料的迫切程度,可采取不合格品評審、協(xié)調(diào)挑選換貨、供應(yīng)商安排人員返工或我方返工等方式。C. 如需批量退貨，品質(zhì)部將需退貨的不合格品恢復(fù)包裝

4、，具體依5.5項處理。5.1.2 配件庫存不合格品判定、標(biāo)識、隔離倉庫如發(fā)現(xiàn)庫存物料因運輸或其他方式造成外觀、功能缺失時，提出庫存品重驗申請。IQC根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行檢驗，判定不合格時，IQC在產(chǎn)品“物品批次/狀態(tài)標(biāo)識卡”合格標(biāo)識處蓋“不合格品”章，并通知倉管進行隔離，以防止不合格品被使用。 5.1.3 來料不合格品處理方式：A. 挑選：分為供方挑選和我方協(xié)助挑選 ，若為供方挑選，采購聯(lián)系供應(yīng)商，由采購主導(dǎo)協(xié)調(diào)挑選所涉及使用的場地、物料歸還等，挑選完畢后送IQC重新檢驗；若為公司內(nèi)人員挑選，不良原物料處理涉及到扣款項目及供應(yīng)商費用的核算時，由采購主導(dǎo)執(zhí)行。 B. 讓步接收:由品質(zhì)部制定讓步接收方

5、案。IQC填寫配件品質(zhì)異常處置單，由品質(zhì)部專員以郵件形式將信息傳遞至相應(yīng)供應(yīng)商進行整改回復(fù)，質(zhì)量部跟蹤驗證整改結(jié)果。C. 緊急放行：對于緊急放行的配件，若在后續(xù)檢驗及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格,由品質(zhì)部通知配件倉庫/PMC處立即凍結(jié)此批配件、在制品和成品，由巡檢和產(chǎn)線標(biāo)識隔離，待新配件到料，經(jīng)來料檢驗合格后才可發(fā)入產(chǎn)線給予在制品、成品的更換，檢驗合格后才可發(fā)貨，由品質(zhì)、生產(chǎn)等相關(guān)部門會同協(xié)商處理；D. 退貨：由檢驗員填寫異常信息于配件品質(zhì)異常處置單中，市場部簽核確認(rèn)后，由品質(zhì)部/品質(zhì)處專員將配件品質(zhì)異常處置單以郵件形式發(fā)給對應(yīng)配件供應(yīng)商接收部門。5.2 制程不合格品處理5.2.1 不合格品信息處理5

6、.2.1.1 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時，由巡檢員對異常信息進行確認(rèn)，對同批次產(chǎn)品進行隔離，再根據(jù)不合格狀況進行判定能否返修（不能直接判定時由巡檢反饋品質(zhì)部主管判定）。5.2.2 制程不合格品處理5.2.2.1 制程批退次品的確認(rèn)處理5.2.2.1.1 生產(chǎn)過程中，在線人員（作業(yè)員、班組長、制程檢驗員）發(fā)現(xiàn)配件不符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求，且生產(chǎn)過程中配件存在不合格影響正常使用,使用數(shù)量200pcs及以上，達(dá)到以下任一條件時，可批退處理；若未對產(chǎn)線造成明顯影響（可封樣判定使用），可由質(zhì)量部確認(rèn)是否繼續(xù)生產(chǎn)： A. A類相同不合格出現(xiàn)8例以上，不同不合格不良比例8%以上 B. B類相同不合格不良比例15%以

7、上，不同不合格不良比例15%以上 C. C類不合格不良比例25%以上 5.2.2.1.2 生產(chǎn)線可提出配件批退申請。巡檢對批次信息、供方信息等確認(rèn)并通知質(zhì)量部工程師知曉，質(zhì)量部工程師依據(jù)問題的嚴(yán)重程度及生產(chǎn)緊急性最終確認(rèn)是否開具制程配件批退確認(rèn)單與倉庫更換配件保證生產(chǎn)。 5.2.2.1.3 制程批退的次品由生產(chǎn)人員恢復(fù)原包裝，巡檢在外箱粘貼批退標(biāo)識后退回配件倉庫。 5.2.2.1.4 制程退貨后，由巡檢填寫制程配件批退確認(rèn)單，PMC處負(fù)責(zé)依據(jù)制程配件批退確認(rèn)單統(tǒng)計在庫品及準(zhǔn)備區(qū)的配件數(shù)量并進行退庫處理, IQC簽字確認(rèn)不合格品信息并根據(jù)制程配件批退確認(rèn)單填寫配件品質(zhì)異常處置單。5.2.2.2

8、生產(chǎn)過程中發(fā)生重大質(zhì)量異常、檢測儀器設(shè)備運行失效時，巡檢將在線品隔離，同時出貨檢驗員將已完工的成品進行隔離。由巡檢分析不合格產(chǎn)生的原因，并填寫返工處置方案、落實異常處理對策。5.3 成品檢驗不合格品處理 5.3.1 市場成品批次性返工5.3.1.1由市場部提供不合格產(chǎn)品在指定日期內(nèi)生產(chǎn)的成品工單號、數(shù)量、型號、計劃日期，技術(shù)部根據(jù)情況嚴(yán)重性輸出返工數(shù)量及方案。5.3.1.2針對市場成品批次性返工，技術(shù)部部負(fù)責(zé)對批次性不合格品按照返工方案制作返工作業(yè)要求，產(chǎn)線返工前完成下發(fā)給產(chǎn)線。5.3.1.3市場部部根據(jù)返工方案及提報返工所需要的物料需求，同時根據(jù)返工的成品工單號、數(shù)量、型號、計劃日期、物料處

9、理方式、返工方式進行物料準(zhǔn)備與工單下達(dá)。5.3.1.4生產(chǎn)部返工提前做好返工策劃（人員安排、返工成品準(zhǔn)備、返工物料準(zhǔn)備、返工工單確認(rèn)）。5.3.1.5市場部質(zhì)檢人員根據(jù)返工方案對異常問題抽檢，若抽檢合格取消隔離正常入庫，若抽檢不合格則隔離成品并標(biāo)識，并通知巡檢、質(zhì)量專員，由技術(shù)部下達(dá)返工方案，生產(chǎn)部二次返工，再次抽檢合格后開據(jù)合格單入庫。5.3.2 制程抽檢返工5.3.2.1 生產(chǎn)過程中發(fā)生重大質(zhì)量異常、檢測儀器設(shè)備運行失效時，巡檢將在線品隔離，同時通知市場部出貨負(fù)責(zé)人將已完工的成品進行隔離,由巡檢分析不合格產(chǎn)生的原因，填寫品質(zhì)異常處理單，落實異常處理對策。5.4 檢測儀器設(shè)備運行失效，不合格品處理 5.4.1 日常點檢檢測儀器時發(fā)現(xiàn)不合格等異?，F(xiàn)象時應(yīng)立即報告主管確認(rèn)和計量人員確認(rèn)，防止儀器設(shè)備失效持續(xù)使用。5.4.2 對于點檢不合格的儀器設(shè)備未經(jīng)測試中心計量室重新鑒定或確認(rèn)合格前禁止投入使用。5.4.3 追溯至前一次日常點檢合格時所涉及檢測半成品、成品，