移植醫(yī)院人體器官肝臟分配與共享核心管理辦法

1、第 第 頁移植醫(yī)院人體器官肝臟分配與共享核心管理辦法一、數據收集移植醫(yī)院應當向中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報送肝臟移植等待者的有關醫(yī)學信息及其在等待期間的病情變化情況。二、肝臟移植等待名單肝臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻者肝臟臨床數據的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動輸出的一個有序的、等待肝臟移植手術的患者名單。排序規(guī)則包括：（一）肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分。肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分是分配系統(tǒng)根據特定臨床數據自動計算出的一個反映肝臟移植等待者當前病情的分值。肝臟移植等待者列入等待名單將獲得一個醫(yī)療緊急度評分。醫(yī)療緊急度評分具有時效性，隨著

2、特定臨床數據的變化而變化。移植醫(yī)院應當在肝臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評分有效期滿前，及時更新相關醫(yī)學數據。未更新的，將予以降分。1.超緊急狀態(tài)評分。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)（詳見附錄）的，獲得最高級別醫(yī)療緊急度評分。超緊急狀態(tài)評分有效期為7天。 移植醫(yī)院應當在7天內更新分配系統(tǒng)中列入超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者相關檢查結果，確認該等待者是否仍處于超緊急狀態(tài)。有效期滿仍未更新的，將予以降分。2.終末期肝病模型小兒終末期肝病模型評分。肝臟移植等待者不符合超緊急狀態(tài)的，依據終末期肝病模型小兒終末期肝病模型評分（以下簡稱為MELDPELD評分，詳見附錄）進行排序。MELD評分25分、19-24

3、分、11-18分、10分，有效期分別為7天、1個月、3個月、12個月。PELD評分25分、19-24分、11-18分、10分，有效期分別為14天、1個月、3個月、12個月。移植醫(yī)院應當在有效期內更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關檢查結果，確保評分能夠正確反映當前病情。有效期滿仍未更新的，將予以降分。3.MELD/PELD特例評分。家族性淀粉樣多神經?。‵AP）、肝動脈血栓形成（HAT）、早期肝細胞肝癌（HCC）、無法手術切除具備移植指征的肝血管瘤、肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起的嚴重腹脹、廣泛肝內膽管結石、肝肺綜合征（HPS）、兒童代謝性疾病、門脈性肺動脈高壓、原發(fā)性高草酸尿癥的肝臟移植等待者可申

4、請MELD/PELD特例評分（詳見附錄）。MELD/PELD特例評分有效期為3個月。移植醫(yī)院應當在3個月內更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關檢查結果。有效期內及時更新的，將保持原評分或予以加分；有效期滿仍未更新的，將取消MELD/PELD特例評分（詳見附錄）。（二）肝臟移植等待時間。肝臟移植等待時間的計算應當與肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分以及每個評分的停留時間相結合。1.超緊急狀態(tài)等待時間。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)的時間。2.非超緊急狀態(tài)等待時間。非超緊急狀態(tài)等待時間的計算公式如下：肝臟移植等待者的等待時間=當前MELDPELD評分的累計等待時間比當前MELDPELD評分分值高的MELDP

5、ELD評分的累計等待時間。（三）移除等待名單。肝臟移植等待者因死亡、已進行肝臟移植手術、病情變化以及個人因素等不再需要接受肝臟移植的，移植醫(yī)院應當及時將該等待者移除等待名單。三、肝臟移植匹配名單肝臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結合器官捐獻者肝臟的臨床數據、肝臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、肝臟移植等待者與器官捐獻者肝臟的匹配程度等因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動輸出的一個有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：（一）醫(yī)療緊急度評分。1.符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者在全國分配層級優(yōu)先分配。2.不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者根據地理因素，按照MELDPELD評分得到的分數從高分到低分進

6、行排列。（二）地理因素。按照器官捐獻者與肝臟移植等待者的相對地理位置進行器官匹配。分為移植醫(yī)院、組建聯合人體器官獲取組織（以下簡稱OPO）的移植醫(yī)院、?。▍^(qū)、市）和全國四個層級的移植等待者名單逐級擴大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。（三）年齡因素。12歲以下的兒童捐獻者的肝臟優(yōu)先分配給12歲以下的兒童肝臟移植等待者。（四）血型匹配。肝臟移植等待者與器官捐獻者的ABO血型應當相同或相容。對于與器官捐獻者ABO血型不相容的肝臟匹配，僅限于超緊急狀態(tài)或MELDPELD評分30分的肝臟移植等待者。（五）公民逝世后器官捐獻。為鼓勵公民逝世后器官捐獻，同一分配層級內符合以下條件的肝臟移植等待者，在排序時

7、將獲得優(yōu)先權。1.公民逝世后器官捐獻者的直系親屬、配偶、三代以內旁系血親。2.登記成為中國人體器官捐獻志愿者3年以上。（六）活體肝臟捐獻?；铙w肝臟捐獻者需要進行肝臟移植手術治療的，在排序時將獲得優(yōu)先權。（七）肝臟移植等待時間。在同一分配層級內、醫(yī)療緊急度評分相同的肝臟移植等待者，根據等待時間與血型匹配的綜合得分進行排序。四、等待者暫時凍結肝臟移植等待者因故暫時不適合接受肝臟移植的，移植醫(yī)院應當在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時凍結，不再參與肝臟匹配。具備條件時，可由移植醫(yī)院解除暫時凍結狀態(tài)。五、附錄（一）成人（18歲）肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。出現以下任何一種情況，如不接受肝臟移植手術，預期壽命小于7

8、天的成人肝臟移植等待者將被列為超緊急狀態(tài)。1.暴發(fā)性肝衰竭。成人肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內出現肝性腦病，已在重癥監(jiān)護病房（ICU）接受治療，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）呼吸機依賴。（2）需要接受透析、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過（CVVH）或連續(xù)性靜脈靜脈血液透析（CVVD）。（3）國際標準化比率（INR）2.0。2.急性失代償性肝豆狀核變性。3.原發(fā)性移植肝無功能。肝臟移植術后7天內同一血液樣本的實驗室檢驗結果中，XX冬氨酸氨基轉移酶（AST）3000 UL，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）INR2.5。（2）動脈血酸堿度（pH）7.30。（3）靜脈血pH7.25。（4

9、）乳酸4 mmolL。4.無肝等待者。5.肝動脈血栓形成（HAT）在肝臟移植后7天內出現，AST3000U/L，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）INR2.5。（2）動脈血PH7.30。（3）靜脈血PH7.25。（4）乳酸4 mmol/L。（二） 18歲的肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。出現以下任何一種情況的18歲的肝臟移植等待者，將被列為超緊急狀態(tài)。1.暴發(fā)性肝衰竭。18歲的肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內出現肝性腦病，已在重癥監(jiān)護病房（ICU）接受治療，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）呼吸機依賴。（2）需要接受透析、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過（CVVH）或連續(xù)性靜脈靜脈血液透析（CV

10、VD）。（3）INR2.0。2.急性失代償性肝豆狀核變性。3.原發(fā)性移植肝無功能。肝臟移植物術后7天內同一血液樣本的實驗室檢驗結果至少滿足以下條件中任意兩項：（1）丙氨酸氨基轉移酶（ALT）2000 UL。（2）INR25。（3）總膽紅素（TBIL）10 mgdl。（4）酸中毒（動脈血pH730、靜脈血pH 725或乳酸4 mmolL）。4.肝動脈血栓形成。肝臟移植術后14天內出現移植肝動脈血栓形成。（三）MELDPELD評分。MELDPELD評分是目前在國際上能夠準確預測終末期肝病患者死亡率的醫(yī)學指標。分配系統(tǒng)根據評分公式和相關檢查結果自動計算肝臟移植等待者MELDPELD評分。1MELD評

11、分。MELD評分適用于12歲的肝臟移植等待者，MELD評分最高總分值為40分。MELD評分公式為：MELD評分=0957Loge血清肌酐值 （mgdL）+0378Loge血清膽紅素值（mgdL） 1120Loge國際標準化比率（INR）+06432PELD評分。PELD評分適用于12歲的肝臟移植等待者。PELD評分公式為：PELD評分=0436（年齡1歲）-0687Loge血清白蛋白值（gdL）0480Loge血清總膽紅素值（mgdL）1857Loge國際標準化比率（INR）+0667（生長障礙）（四）MELD/PELD特例評分。為彌補MELD/PELD評分系統(tǒng)局限性，合理地反映某些患者需要接

12、受肝臟移植的緊急程度，建立MELD/PELD特例評分機制。如果同時成功申請MELD/PELD評分和一個或多個特例評分，將使用狀態(tài)評分最高的分值作為等待者當前的狀態(tài)評分。MELD/PELD特例評分包括以下9種情況：1.早期肝細胞肝癌（HCC）特例評分。申請HCC特例評分的肝臟移植等待者，應當進行血清甲胎蛋白（AFP）水平檢測、肝臟超聲檢查、腹部CT或MRI檢查以及胸部CT檢查。對于影像學結果顯示有腫瘤存在的HCC特例評分申請者，必須同時符合以下2點：（1）單發(fā)腫瘤直徑在2-5cm，或多發(fā)腫瘤不多于3個病灶且最大病灶直徑3cm。腫瘤直徑應當按照最大直徑報告。（2）無腫瘤肝外轉移或累及大血管（門靜脈

13、或肝靜脈）的情況。申請HCC特例評分成功的，獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分32分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月應當進行一次HCC特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎上額外增加10的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HCC特例評分。2.家族性淀粉樣多神經?。‵AP）特例評分。申請FAP特例評分的肝臟移植等待者，必須滿足以下所有條件：（1）明確診斷為FAP。（2）超聲心動示射血分數（EF）值40%。（3）非臥床狀態(tài)。（4）甲狀腺素轉運蛋白（TTR）基因突變。（5）病理活檢示累及器官淀粉樣變。申請FAP特例評分成功的，

14、獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月應當進行一次FAP特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有 MELD/PELD評分的基礎上額外增加10%的 MELD/ PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的FAP特例評分。3.肝動脈血栓形成（HAT）特例評分。肝臟移植術后14天內出現肝動脈血栓但不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者，獲得MELD評分40分。申請HAT特例評分成功的，每3個月應當進行一次HAT特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，繼續(xù)保持原有的HAT特例評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HAT特例評分。4.無法手術切除具備移植指征的肝血管瘤

15、特例評分?；加袩o法手術切除，具備移植指征的肝血管瘤的肝臟移植等待者，獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分32分（12歲的肝臟移植等待者）。申請肝血管瘤特例評分成功的，每3個月應當進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎上額外增加10的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的特例評分。5.肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起嚴重腹脹以及廣泛肝內膽管結石的特例評分?；加懈窝芷交×龌蚨嗄腋我饑乐馗姑浺约皬V泛肝內膽管結石的患者，獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分32分（12歲的肝臟移植等待者）。申請此特例評分成

16、功的，每3個月應當進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎上額外增加10的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的特例評分。6.肝肺綜合征（HPS）特例評分。申請HPS特例評分的肝臟移植等待者應當滿足以下所有條件：（1）有門脈高壓的臨床證據。（2）有分流的臨床證據。（3）非吸氧狀態(tài)下，PaO2小于60mmHg。（4）無潛在原發(fā)性肺疾病的臨床證據。申請HPS特例評分成功的，獲得 MELD 評分 22 分（12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月必須進行一次HPS特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，若PaO2持續(xù)60mmHg

17、，可以在原有MELD/PELD評分的基礎上額外增加10%的 MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HPS特例評分。7.兒童（18歲）代謝性疾病的特例評分。尿素循環(huán)障礙或有機酸血癥的需要肝臟移植的兒童等待者，獲得MELD評分（12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分（12 歲的肝臟移植等待者）30分。申請兒童代謝性疾病特例評分成功的，每3個月應當進行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，繼續(xù)保持原有的兒童代謝性疾病特例評分；續(xù)期不成功的，將取消之前所申請的特例評分。8.門脈性肺動脈高壓特例評分。申請門脈性肺動脈高壓特例評分的肝臟移植等待者應當滿足以下條件：（1）提供初始平均肺動脈壓（MP

18、AP）的數值。（2）提供初始肺血管阻力（PVR）的數值。（3）提供用于校正容量過負荷的初始跨肺壓的數值。（4）提供治療情況說明。（5）治療后MPAP35mmHg。（6）治療后PVR400dynes/sec/cm-5。申請門脈性肺動脈高壓特例評分成功的，獲得MELD評分22分（12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月必須進行一次門脈性肺動脈高壓特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，若多次心導管檢查示MPAP持續(xù)35mmHg，在原有MELD/PELD評分的基礎上額外增加10%的 MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的門脈性肺動脈高壓特例評分。9.原發(fā)性高草酸尿癥。申請原發(fā)性高草酸尿癥特例評分的肝臟移植等待者應當滿足