ISO9001基礎知識培訓教材課件

1、1XXXXX電子股份有限公司ISO基礎知識培訓教材1XXXXX電子股份有限公司ISO基礎知識培訓教材2 一. 什么是ISO ISO 是國際標準化組織的簡稱，英文縮寫。即 : International Organization for Standardization 成立於1946年, 總部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個個會員國(包括中英美日法德等世界主要工業(yè)國家)和兩佰多個技術委員會。各技術委員會負責制定不同專業(yè)領域的國際標準. 包括: 農業(yè)、工業(yè)、金融、化工等各行各業(yè)。 ISO是IEC（國際電工協(xié)會）的姊妹組織. 電子電機的國際標準由IEC負責制定。 國際標準至少需要75%會員團體投票通過

2、方可正式頒布。并且每五年需重新審查修訂一次。2 一. 什么是ISO ISO 是國際標準化組織的簡稱3 二. 什么是ISO 9000 一、什么是ISO 9000ISO 9000 是國際質量管理體系標準。首次頒布于1987年，經歷1994、2000、2008、2015版本。近百個國家已正式將ISO 9000系列的國際標準直接引用為自已的國家標準。全世界許多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供應商需要符合ISO9000的要求。3 二. 什么是ISO 9000 一、什么是ISO 904 二. 什么是ISO 9000 二、ISO 9000包含:ISO9001適用于生產全過程中包括有設計、生產、安裝、

3、服務全過程的企業(yè)。 ISO9002適用于生產全過程中包括有生產、安裝、服務而無設計程序的企業(yè)。 ISO9003適用于只有最終檢驗和試驗程序，而無設計、生產程序的企業(yè)。 三個標準只是針對范圍不同，而對產品的質量保證能力的要求是一樣的，可信度是等同的，所以三個標準無高低之分，所頒發(fā)的三種認證證書也無高低之分。自從2000年以后，9000標準改版，已經沒有ISO9002和 ISO9003了，統(tǒng)統(tǒng)歸入了9001。 4 二. 什么是ISO 9000 二、ISO 9000包5 三. ISO 9000系列標準族 ISO 9000 : 2005質量管理體系-基本原理和術語 （GB/T 19000:2005）I

4、SO 9001 : 2015質量管理體系-要求 （GB/T 19001:2015）ISO 9004 : 2002質量管理體系業(yè)績改進指南 （GB/T 19004:2002）ISO 19011 : 2002質量管理體系審核指南 （GB/T 19011:2002）5 三. ISO 9000系列標準族 ISO 9000 : 6四、我國ISO標準的產生 我國在1987版標準發(fā)布的第二年，就發(fā)布了等效采用國際標準的國家標準GB/T10300系列標準。1992年，等效改為等同采用，標準編號改為：GB/T19000系列。1994年，我國發(fā)布了等同采用的國家標準。2000年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2000

5、版的ISO90000族標準。2008年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2008版的ISO90000 族標準。 2015年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2015版的ISO9000族標準國家標準：代號 GB行業(yè)標準：代號 JB地方標準：代號 DB企業(yè)標準：代號 QB6四、我國ISO標準的產生 質量管理體系 - 要求Quality management system- Requirements GB / T 19001-2015 Idt ISO 9001:2015國家標準推薦使用國家標準號國標發(fā)布年號發(fā)布年號標 準 號國際標準化組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用質量管理體系 - 要求國家標準推

6、薦使用國家標準8五. ISO9000族標準版本的演變1987年 第一版1994年 第二版2000年 第三版2008年 第四版2015年 第五版8五. ISO9000族標準版本的演變1987年 第一版199六、公司體系發(fā)展ISO9000質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、IATF16949汽車工業(yè)產品質量管理體系(QS9000) 、 OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系QC080000有害物質過程管理9六、公司體系發(fā)展ISO9000質量管理體系、10七. ISO9001和PDCAISO 9000平臺決策層管理層執(zhí)行層PLAN計劃 DO（實施）CHECK（檢查）ACTION（處理）簡

7、言之，推動ISO9000即是公司所有人員在ISO9000的基礎上運行PDCA的循環(huán)。10七. ISO9001和PDCAISO 9000平臺決策層11八. 推行ISO 9000的益處1. 改善企業(yè)內部管理，工作條理化；2. 明確各部門崗位職責，分工明確；3. 穩(wěn)定產品品質,提高產品可靠性,減少成本；4. 擴大公司知名度與市場份額；5. 提高員工素質與溝通順暢；6. 員工全面提升格調水平。7.完善的管理體系可在一定程度上節(jié)約管理成本，建立公司的行業(yè)信譽，從而給公司帶來經濟效益。.11八. 推行ISO 9000的益處1. 改善企業(yè)內部管理ISO 9001 新版結構介紹-ISO Directives

8、2013 Annex SL(指令附件SL) 根據(jù)附件SL，一個管理體系標準，除了 (Introduction)以外，應該包括10章，即 第一章范圍(Scope) 第二章規(guī)范性引用文件(Normative references) 第三章術語和定義(Terms and definitions) 第四章組織的環(huán)境(Context of the organization) 第五章領導(Leadership) 第六章計劃(Planning) 第七章支持(Support) 第八章運行(Operation) 第九章績效評價(Performance evaluation) 第十章改進(Improvement)

9、ISO 9001 新版結構介紹-ISO DirectivISO 9001:2015 DIS 主要變化 以客戶為關注焦點(Customer focus) 領導作用(Leadership) 全員參與(Involvement ofpeople) 過程方法(Process approach)管理的系統(tǒng)方法(Systemapproach to management) 持續(xù)改進(Continualimprovement)基于事實的決策方法(Factual approach todecision making)與供方互利的關系(Mutually beneficial supplierrelationship

10、s) QMP 1 以顧客為關注焦點 點(Customer Focus) QMP 2 領導作用 (Leadership) QMP 3 全員參與 (Involvement of People) QMP 4 過程方法 (Process Approach) QMP 5 改進 (Improvement) QMP 6 基于事實決策的方 法(Factual approach todecision making) QMP 7 相關方關系管理 (Relationship Management)ISO 9001:2015 DIS 主要變化 以客戶為關注ISO 9001:2015 DIS 主要變化ISO 9001:

11、2008ISO 9001:2015產品(Products)產品和服務(Products and services)刪減(Exclusions)不使用(Not used)文件、記錄(Documentation, records)文件化的信息(Documented information)工作環(huán)境(Work environment)過程運行的環(huán)境(Environment for the operation of processes)采購的產品(Purchased product)外部供應的產品和服務(Extermally provided products and services)Supplie

12、r(供應商)外部提供者(External provider)ISO 9001:2015 DIS 主要變化ISO 900115十一. ISO9001質量體系策劃過程質量方針質量目標質量策劃資源策劃產品實現(xiàn)測量、分析、改進管理審查/持續(xù)改進流程策劃持續(xù)改進策劃15十一. ISO9001質量體系策劃過程質量方針質量目標質16十二. ISO9001文件架構程序文件指導書/作業(yè)標準外來文件/圖紙表 格是公司質量管理體系的綱領,需要規(guī)定質量方針、質量目標及我們要做哪些工作部門間質量過程的規(guī)范，需要詳細描述手冊所要求的工作的執(zhí)行流程和要求部門內具體質量活動/操作的標準和要求記錄質量活動運行的結果手冊16十二

13、. ISO9001文件架構程序文件指導書/作業(yè)標準17十三. ISO9001文件說明第一階文件：質量手冊QM 第二階文件：程序文件QP 第三階文件：工作文件WI第四階文件：表單記錄FQR質量手冊：是公司質量體系的綱領，需要規(guī)定質量方針，目標及我們要做哪些工作。程序文件：部門間質量過程的規(guī)范，需要詳細描述手冊所要求工作的執(zhí)行流程和要求。工作文件：部門內具體質量活動操作的標準和要求，如作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、圖紙等。表單記錄：是運用表單記錄質量活動運行的結果。17十三. ISO9001文件說明第一階文件：質量手冊QM18十四. ISO9001認證形態(tài)第三方認證機構企業(yè)本身客戶供應商 第三方認證第二方

14、認證第一方認證(內審)第二方認證18十四. ISO9001認證形態(tài)第三方認證機構企業(yè)本身客19十五、ISO9000質量管理的七大原則 為了成功的領導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)透明的方式進行管理，七大質量原則已得到確認，企業(yè)可運用這些原則，領導組織進行業(yè)績改進，可使組織獲得成功。19十五、ISO9000質量管理的七大原則20十五、ISO9000質量管理的七大原則 a)以顧客為關注焦點 b)領導作用 c)全員參與 d)過程方法 e) 持續(xù)改進 f) 基于事實的決策方法 g) 相關方關系管理20十五、ISO9000質量管理的七大原則 21十五、ISO9000質量管理的七大原則原則一：以顧客為關

15、注焦點 組織依存于顧客，因此組織應當理解顧客當前與未來需求，滿足顧客要求并掙取超越顧客期望。21十五、ISO9000質量管理的七大原則原則一：以顧客為關22十五、ISO9000質量管理的七大原則原則二：領導作用 領導者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向，應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。注：1、團隊：方向目標一致、密切配合，觀念一致。 2團伙：在共同的組織里一起工作，方向目標不完全一致，配合欠密切。22十五、ISO9000質量管理的七大原則原則二：領導作用23十五、ISO9000質量管理的七大原則原則三：全員參與 各級人員是組織之本，只在全員的充分參與，才能使各崗位員工的才干給

16、組織帶來受益。注：將質量意識貫穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不良、23十五、ISO9000質量管理的七大原則原則三：全員參與24十五、ISO9000質量管理的七大原則原則四：過程方法 將相關的資源作為過程來管理，可以更高效地得到預期效果。輸入過程輸出24十五、ISO9000質量管理的七大原則原則四：過程方法輸25十五、ISO9000質量管理的八大原則原則五：改進 改進對于組織當前的績效水平，對其內、外部條件的變化做出反應并創(chuàng)造新的機會都是非常必要的25十五、ISO9000質量管理的八大原則原則五：改進26十五、ISO9000質量管理的八大原則原則六：基于事實的決策方法 有效的決策是建

17、立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎之上的。26十五、ISO9000質量管理的八大原則原則六：基于事實的27十五、ISO9000質量管理的八大原則原則七：相關方的關系管理 相關方影響組織的績效，當組織管理與所有相關方的關系，盡可能的發(fā)揮其在組織績效方面的作用時，持續(xù)成功更有可能實現(xiàn)27十五、ISO9000質量管理的八大原則原則七：相關方的關28十六、ISO9000的精神說寫做一致，說你所做，寫你所說，做你所寫。注重預防措施，并強調事后糾正，達到持續(xù)改善。28十六、ISO9000的精神說寫做一致，說你所做，寫你所29十七、ISO9000運行的要求人人有職責，事事有程序，作業(yè)有標準，體系有監(jiān)督，不良有糾正29十

18、七、ISO9000運行的要求人人有職責，30質量： 一組固有特性滿足要求的程度。十八、標準術語30質量：十八、標準術語31十八、標準術語過程： 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。31十八、標準術語過程：32十八、標準術語糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望的情況所采取的措施。32十八、標準術語糾正：33十八、標準術語預防措施： 為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。案例：A商場的玻璃門被撞破了，于是換了塊玻璃門，然后貼上紅色“小心玻璃”字樣，對面的B商場看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”，則換玻璃門屬于（ ），A商場貼“小心玻璃”字樣屬于（ ），B商場貼“小心玻璃”字樣屬于（ ）。A. 糾正 B. 糾正措施 C. 預防措施33十八、標準術語34十八、標準術語顧客滿意：顧客對其