GMP質(zhì)量體系E-MS-302-1 潔凈廠房施工管

1、 目的：為保證施工質(zhì)量及在施工過程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)范的要求，以統(tǒng)一施工的要求和方法，特制訂本管理規(guī)程。 依據(jù)： 范圍：所有的工程建設(shè)，包括廠區(qū)道路、廠房（一般廠房、潔凈廠房）的建筑及設(shè)施的建設(shè)、裝修，公用工程（水、電、氣系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)）以及實驗室、倉庫、生產(chǎn)輔助用房、辦公及生活用房等的工程質(zhì)量。 責(zé)任：程部主管經(jīng)理及該工程負(fù)責(zé)人即施工代表，施工單位負(fù)責(zé)人。 正文： 確認(rèn)工程設(shè)計圖紙和技術(shù)要求，保證按設(shè)計圖紙施工。施工中需修改設(shè)計時，應(yīng)有設(shè)計單位的變更通知。 檢查工程所用主要材料、設(shè)備、半成品、成品是否具備出廠合格證或質(zhì)量鑒定書。對質(zhì)量有懷疑時，必須進(jìn)行檢驗，過期材料不得使用。 審查施工單位

2、編制的施工組織設(shè)計和施工程序，盡量采用優(yōu)選的施工方法，并按程序施工。 施工代表應(yīng)主動與施工單位聯(lián)系，解決好施工中出現(xiàn)的各種問題，尤其是對直接影響施工進(jìn)度和工程質(zhì)量的有關(guān)問題。 施工代表對于施工中的設(shè)計修改、材料代用、施工變更和隱蔽工程，要按施工技術(shù)規(guī)范的規(guī)定做好施工記錄、報告和日志。 施工代表應(yīng)監(jiān)督施工單位，要嚴(yán)格執(zhí)行施工技術(shù)規(guī)范、安全規(guī)程和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中有關(guān)廠房設(shè)施的規(guī)定。加強(qiáng)施工現(xiàn)場管理，不斷監(jiān)督、檢查施工進(jìn)度、工程質(zhì)量及施工安全。 應(yīng)按廠區(qū)道路廠房建筑公用工程廠房裝修設(shè)備安裝的程序施工。 潔凈廠房的施工程序應(yīng)參照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范附錄二進(jìn)行。 潔凈廠

3、房的建筑裝飾施工要求 潔凈廠房的建筑裝飾施工應(yīng)在主體及圍墻結(jié)構(gòu)、外門窗安裝、屋面防水工程完成并將現(xiàn)場清理完畢，經(jīng)驗收合格后進(jìn)行。它的內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程、內(nèi)門窗安裝、縫隙密封及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。 潔凈廠房的建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求外，還應(yīng)保證施工的氣密性，減少施工作業(yè)的發(fā)塵量和保持現(xiàn)場的清潔。施工現(xiàn)場的環(huán)境溫度應(yīng)不低于10度。 所有建筑構(gòu)件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒?，?yīng)與主體結(jié)構(gòu)相聯(lián)，不應(yīng)與設(shè)備支架和管線支架交叉混用。 改建工程在隔墻拆移、打洞、管線穿墻和穿樓板等施工后，應(yīng)修補(bǔ)牢固，表面進(jìn)行相應(yīng)裝飾，防止積塵掉灰。 管線

4、隱蔽工程應(yīng)在管線施工完成并進(jìn)行試壓驗收后進(jìn)行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)修補(bǔ)平齊、嚴(yán)密、清潔，并用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修口或周邊也應(yīng)粘貼氣密性的密封墊。 潔凈廠房地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防水薄膜作為防潮層，接處用膠帶粘牢；混凝土澆鑄時分隔線不宜通過潔凈室。 潔凈廠房建筑裝飾施工過程中的發(fā)塵量要予以控制，并隨時清掃，特別是對隱蔽空間，如夾層等尤其應(yīng)重視，并做好清掃記錄。 對已完成的裝飾工程的表面，應(yīng)嚴(yán)加保護(hù)，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的污染。不能在已安裝高效過濾器的房間進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。 潔凈室臨時設(shè)置的設(shè)備入口不用時應(yīng)封閉，防止塵土雜物進(jìn)入。 凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工要求 凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝應(yīng)嚴(yán)格按施工程序進(jìn)行。 凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管安裝后，在保溫前應(yīng)進(jìn)行漏光檢查。 應(yīng)采用不易脫落纖維的材料擦試凈化空調(diào)系統(tǒng)的內(nèi)表面。 高效過濾器的送風(fēng)口在安裝前應(yīng)清洗干凈，高效過濾器安裝前，必須對潔凈室及技術(shù)夾層進(jìn)行全部清潔。達(dá)到清潔要求后，凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉(zhuǎn)12小時以上，并進(jìn)行再次清潔，然后立即安裝高效過濾器。 空氣凈化設(shè)備的安裝，應(yīng)在潔凈室內(nèi)部裝修和凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝完成并全面清潔后進(jìn)行。 水、電系統(tǒng)的施工要求供應(yīng)純水的管道應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼管道，安裝時應(yīng)