開展快速鑒別藥品工作的體會(huì)

1、開展快速鑒別藥品工作的體會(huì)摘要藥品抽驗(yàn)是促進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)步，保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體安康的重要手段。作為藥檢人員要加強(qiáng)自己快速識(shí)別假藥的才能，利用各種手段來發(fā)現(xiàn)并鑒別假劣藥品。關(guān)鍵詞藥品抽驗(yàn)；快速鑒別藥品；工作體會(huì)藥品抽驗(yàn)是藥品監(jiān)視管理工作的必要技術(shù)支撐，抽驗(yàn)的準(zhǔn)確性對(duì)監(jiān)視管理工作產(chǎn)生直接的影響，每年國(guó)家用于藥品抽驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)達(dá)數(shù)億元，而藥品抽驗(yàn)的合格率在95%以上。因此，在基層監(jiān)視中開展快速鑒別藥品、進(jìn)步識(shí)別假劣藥才能及工作效率，防止檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的浪費(fèi)，已是當(dāng)務(wù)之急。針對(duì)當(dāng)前藥品市場(chǎng)假劣藥的特點(diǎn)，通過觀察藥品外觀性狀，采取水試、火試、眼看、口嘗、耳聽、稱重、 查詢、網(wǎng)上搜索等方法，可直接感觀，迅

2、速區(qū)分藥品真、偽、優(yōu)、劣，方法簡(jiǎn)單易行。1當(dāng)前市場(chǎng)假藥包裝材料薄弱特點(diǎn)1.1假藥燙金工藝及薄弱點(diǎn)1.1.1壓膜模具、模版修整不夠好。受燙金溫度、金箔質(zhì)量、色彩等多種因素影響，假藥燙金印痕邊緣不清不整，用放大鏡觀察，多有毛邊、毛刺現(xiàn)象。1.1.2燙金平面有小凸起，不平整。1.1.3燙金熱合結(jié)實(shí)性差，用手搓揉易掉色。1.1.4花麻點(diǎn)較多，臟面情況較普遍。1.1.5金箔相對(duì)較保1.1.6色彩以金黃色較多，黃色較濃一般廠家正品色彩以銀黃色較多，色彩柔和。1.2假藥鋁箔工藝及薄弱點(diǎn)1.2.1假冒進(jìn)口藥品的鋁箔壓制以棱型點(diǎn)型點(diǎn)狀格為多，假冒國(guó)產(chǎn)藥品以棱型網(wǎng)狀格為多。1.2.2熱壓合工藝差，壓合鋁塑不均勻，

3、有的易分層揭開。1.2.3鋁箔板后印字工藝方面墨跡易擦掉色，字跡線條較細(xì)，印字墨色邊緣不整齊，雙色套色不標(biāo)準(zhǔn)。1.2.4鋁箔板的切制方面，邊緣不整齊，有毛邊情況。2.2.5鋁箔板的形態(tài)有時(shí)與正品區(qū)別，如直板、長(zhǎng)彎曲、寬彎曲等。1.3印刷套色色彩工藝及薄弱點(diǎn)1.3.1對(duì)于有些仿制彩色圖標(biāo)的假藥包裝，有時(shí)可能因絲網(wǎng)的密度和網(wǎng)紋型號(hào)區(qū)別而致印刷的明晰度也有差異。1.3.2一般來說，比擬有規(guī)模的藥廠包裝商標(biāo)印刷一般為定點(diǎn)廠家，設(shè)備比擬先進(jìn)。如電子分色、調(diào)墨調(diào)色、印刷環(huán)境溫度、濕度、承印物材質(zhì)材料、密度、吸附量等多種因素的影響，改變很小的某一環(huán)節(jié)指標(biāo)，印制出的彩色色彩即有明顯的區(qū)別。因假藥的制作，多在條

4、件較差的情況下進(jìn)展，所以，要想和正品標(biāo)示包裝彩色印刷的色彩完全一樣幾乎不可能。這也正是假藥一個(gè)非常突出的弱點(diǎn)。1.4說明書方面的弱點(diǎn)1.4.1說明書的折疊痕不標(biāo)準(zhǔn)。說明書折疊后留下印痕，此工藝雖簡(jiǎn)單，但假藥一般對(duì)此工藝比擬忽略，隨意性比擬強(qiáng)。而正品尤其是較大規(guī)模藥廠消費(fèi)的產(chǎn)品，無論機(jī)器折疊或手工折疊，形式比擬固定標(biāo)準(zhǔn)。如：西安楊森制藥的產(chǎn)品嗎叮啉片、西比靈膠囊、息斯敏片等一般為7道折痕，而假藥冒充產(chǎn)品只有45道折疊痕或不固定。即使有7道折痕，但說明書折痕方向正面反面與廠家不同，邊緣有弧度。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.1.4.2說明書的材質(zhì)。有時(shí)用單膠紙說明書假冒雙膠紙說明書；用不同規(guī)格克數(shù)的紙假冒，

5、用不同裁切規(guī)格紙假冒。正品廠家一般對(duì)藥品說明書材質(zhì)克數(shù)、切制規(guī)格、紙質(zhì)質(zhì)量要求比擬穩(wěn)定。1.4.3說明書的印刷質(zhì)量。假藥說明書當(dāng)中暴露出的破綻、疵點(diǎn)較多，如：糊版、印刷不均勻、水印過重過濃、斷筆、斷劃、標(biāo)點(diǎn)符號(hào)移位。1.5片劑及膠囊的印字壓痕工藝弱點(diǎn)1.5.1用放大鏡觀察，印痕痕底有尖底與平底的不同，而假藥平底相對(duì)用的較多，如假冒的北京降壓0號(hào)。1.5.2膠囊印字不明晰，印字線條過粗或過細(xì)，并且易掉色。如假冒的快克膠囊。1.5.3因?yàn)橛∽钟湍|(zhì)量等因素致假藥膠囊有時(shí)出現(xiàn)點(diǎn)狀污染。1.6包裝盒裁切特點(diǎn)1.6.1一般來說，相當(dāng)一局部正規(guī)廠家在裁切小包裝盒時(shí)，切制邊緣較齊整，無毛茬毛邊，而假藥工藝較

6、差。1.6.2一般假藥包裝盒裁切不標(biāo)準(zhǔn)，壓線不準(zhǔn)確。1.6.3包裝盒的舌扣裁切，由于廠家正品藥品裁切是定點(diǎn)廠家和定點(diǎn)設(shè)備，舌扣、鎖口形式無切口、平切口、45角切口、90角切口不同，假藥有時(shí)極易忽略此點(diǎn)。1.6.4多使用絲網(wǎng)及速印技術(shù)工藝，由于絲網(wǎng)印刷和現(xiàn)代小型印刷設(shè)備操作簡(jiǎn)單，印刷速度快，印刷應(yīng)用也較廣泛。而假藥運(yùn)用該種工藝造假的情況也較頻繁。1.7批號(hào)碼及印章等弱點(diǎn)1.7.1批號(hào)碼數(shù)字。藥品標(biāo)識(shí)批號(hào)是包裝工藝完備后補(bǔ)印上的，所以，大多廠家有所不同，在一定的時(shí)期內(nèi)，其特點(diǎn)特征是比擬穩(wěn)定的。而假藥一般比擬隨意，主要表如今蓋印度位置隨意，不標(biāo)準(zhǔn)；構(gòu)字大小不一，字型不一。1.7.2數(shù)碼印章的色彩。印

7、章油墨很多廠家都是比擬穩(wěn)定，而相當(dāng)一局部假藥批號(hào)印章與正品區(qū)別較大，甚至同一批次藥品出現(xiàn)多種印章數(shù)字構(gòu)型色彩。1.7.3動(dòng)控制批號(hào)打印方面的弱點(diǎn)：噴墨打印：噴墨打印是無接觸印刷，感欣賞束點(diǎn)均勻。移位筆順互相協(xié)調(diào)，無明顯錯(cuò)位，手感印跡平整，無凸凹感。假藥在仿制噴墨打印字痕時(shí)，往往采用機(jī)械的凸起模具壓印或用普通打印蠟紙經(jīng)微機(jī)打印制版后“漏穎，這樣印出的字痕數(shù)碼與正品噴墨打印明顯不同。數(shù)碼穿孔打印：為無油墨標(biāo)記，此穿孔打印是在包裝物或標(biāo)簽中進(jìn)展一些穿孔數(shù)碼組合而進(jìn)展的打印工藝。其特點(diǎn)是孔眼均勻，邊緣整齊，各圓孔規(guī)矩。而造假者仿制時(shí)，多是用某些針狀物凸起進(jìn)展手工壓痕，所以，有時(shí)孔徑不均，邊緣不整；孔眼

8、不透，仿制一般較粗糙。批號(hào)點(diǎn)陣打櫻也是無油墨印跡。就是在藥品容器包裝中，通過特殊工藝作起外表浮雕成痕跡表示數(shù)碼和符號(hào)。如在塑料包裝、金屬器皿、紙盒包裝中都常可見到。造假者仿制點(diǎn)陣打印批號(hào)時(shí)，常常采用的是油墨印刷的形式代替，不仔細(xì)勘驗(yàn)是不易被發(fā)現(xiàn)的，但手感區(qū)別就比擬容易。如：印刷的點(diǎn)陣印痕手感凹凸棱角不明顯，手指甲或利器刮易掉色，使印痕消失，如地奧心血康、寶寶一貼靈、婦科千金片的批號(hào)。1.8包裝采用塑料等輕便包裝簡(jiǎn)化包裝弱點(diǎn)1.8.1減少包裝的用材。通常一些假藥在選用塑料瓶包裝時(shí)，選用的塑料瓶相對(duì)重量也普遍較正品塑料瓶的重量輕得多。這樣可以降低很多本錢，如假冒壯骨關(guān)節(jié)丸塑料瓶包裝較正品重量低一倍。1.8.2簡(jiǎn)化包裝的形式。例如：省去封簽盒簽，省去封口簽，省去充填物，旋封式塑蓋用普通品代用，塑料瓶無廠家名稱或標(biāo)記。進(jìn)步包裝規(guī)格，如將通常100片/瓶復(fù)方甘草片做成500片/瓶或1000片/瓶規(guī)格。1.8.3代封裝、標(biāo)識(shí)簡(jiǎn)化。一般來說，假藥熱合工藝差，揭開膜后塑代邊緣完好正品一般不易揭開。也有一局部鋁塑膜封口的塑料瓶包裝封口不嚴(yán)密。還有一些假藥塑代內(nèi)省略了說明書及標(biāo)簽所注明的內(nèi)容?？傊?，由于假劣藥受環(huán)境條件、消費(fèi)條件限制及利益驅(qū)動(dòng)的影響，并且由于廠家的防偽設(shè)置，因此，假劣藥品與正品在包裝上有很大差異。通過檢查包裝材料的薄弱點(diǎn)就可大量發(fā)現(xiàn)查處假劣藥品。2藥品外觀性狀的檢查2.1檢查藥品外