藥廠項目各專業(yè)施工重點

1、藥廠項目各專業(yè)施工重點一、裝修專業(yè)：主要關注板材夾心材料的選擇，門窗的材質，觀察窗是否為雙層密封窗， 門縫的密封，PVC上墻等。板材一一頂板：一般選擇帶玻鎂的巖棉板，以增加強度和起到一定的 保溫和防火作用，是否采用的手工板(機制板也可以用，只是強度低)； 隔墻：一般采用巖棉板或者雙玻鎂中空板，可以節(jié)約造價，另外還有一體 化轉角板等。門一一常用一體化鋼制門，主要原因是強度好，如果要求很低也可以 采用彩鋼板門，使用鋁合金門框，一般設置升降式掃地條以起到密封的作 用，配置閉門器。3)觀察窗一一采用雙層玻璃真空鋼化窗，內部自帶干燥劑。4)地龍骨的采用一一一般針劑和輸液車間建議采用，即高出地面5 -10

2、cm的鋁合金龍骨作為墻體的支撐，以便于房間的防水。5) PVC上墻一一配合地龍骨進行施工，在內圓腳需要仔細考察施工方法 以達到美觀的效果。6)車間內防撞帶的設置一一防止推車撞傷彩鋼板在下部設置防撞護欄最多。二、通風專業(yè):主要關注空調機組的分區(qū)、潔凈區(qū)的設置、排風機有沒有中效、消毒排風是否缺失、不同種類的排風是否混排、高效過濾器是否符合要求，有沒有自動控 制等。機組分區(qū)一一不同潔凈等級空調機組是否在回風情況下劃到的同一分 區(qū)。潔凈等級的設置是否合適一一比如針劑設置成了 D級或者凍干劑的罐 裝區(qū)設置成了 C+A等。排風機的參數(shù)一一是否含有的中效，藥廠要求要有防倒灌措施，必須 加了中效才是合格的，敏

3、感性藥品如抗腫瘤類等排風還需要處理才能排放。消毒排風機的設置一一部分設計圖紙會漏掉此部分，而這部分是獨立 的排風系統(tǒng)。臭氧消毒一一目前大部分的藥廠還是采用的此種方式，個別的可能用 到VHP消毒，注意此部分是否遺漏。風管的加工方法一一部分設計圖紙還是采用的角鋼法蘭，我們可以建 議采用共板法蘭以降低成本。保溫厚度一一部分圖紙寫成30mm等，具體需要根據(jù)不同地區(qū)項目情 況進行計算，大部分地區(qū)是不需要那么厚，可以進行優(yōu)化。高效風口的采用形式是否符合要求一一目前新版GMP都是用的液槽 帶發(fā)煙檢測口的H14過濾器，不帶此功能將不能進行PAO檢測，驗證會 存在問題。車間環(huán)境按照要求需要配置自動控制溫濕度的自

4、控系統(tǒng)，一般此部分都需要施工單位自行設計并報價。管理級(MLN) 以本網(wǎng)|一院集中控仙中心自控級(ALN) 丁大周車間施工完成后還需要進行整個系統(tǒng)的調試，尤其注意PAO現(xiàn)場的發(fā) 煙檢測需要另外計算費用。三、電氣專業(yè)：新版GMP要求節(jié)能和盡量降低風險，嵌入式燈具、LED燈具、潔凈電話等 大量采用。嵌入式燈具一一嵌入上檢修式燈具可以降低燈具檢修是燈具內部空氣釋放對房間內環(huán)境造成的污染風險，但是由于彩鋼板開孔，吊頂以上增加 單獨支架等繁瑣施工和對彩鋼板強度的影響問題，采用的并不是很多，很 多業(yè)主也擔心此類問題的發(fā)生，施工單位更是想簡化施工程序和降低造價， 盡量采用其他替代產(chǎn)品，比如一種只有1cm厚的

5、LED燈。潔凈開關、電話一一一種觸摸式的操作面板，可以實現(xiàn)開關內部環(huán)境 和潔凈室的隔離，從而降低風險。進入潔凈區(qū)的穿管盡量采用不銹鋼管，以達到美觀的效果，管口均需封口處理，讓室內的潔凈環(huán)境和其他環(huán)境隔離。四、管道專業(yè):注意室內管道是否采用不銹鋼管道，有無套管要求，支架的設置，保溫外 層要求等。進入潔凈區(qū)的穿管盡量采用不銹鋼管，以達到美觀的效果，并且注意進出潔凈室管道套管的設置，讓室內的潔凈環(huán)境和其他環(huán)境隔離。管道支架的設置一一應為潔凈型的方塊式關卡，避免積塵。保溫外層一一應為PVC、不銹鋼、鋁皮等進行外表面的保護和密封， 避免保溫材料脫落造成潔凈室的污染。地漏一一按照GMP要求必須為防倒灌潔凈

6、不銹鋼地漏。五、潔凈管道：即俗稱的“兩水一汽”，純化水、注射水、純蒸汽，一般圖紙會缺乏此方面 的詳細設計，甚至只有簡單的平面圖，此部分是優(yōu)化的重點。系統(tǒng)缺乏消毒方式一一對以上幾種管道都需要定期消毒，需要施工單 位進行優(yōu)化處理。注射水冷點一一由于各種原因，此部分沒有相應的圖紙和參數(shù)，無法 按照圖紙進行施工，甚至圖紙不全，需要施工單位考慮制冷和換熱的方式 并且增加相應的控制系統(tǒng)，以及冷卻形式的選擇等。虻L ,-Jl Iz. F用量.Q.T/H I 1用量徉4丁/甘 _lI 用量.0：4T/H 1注射水回水缺乏加熱裝置一一只是循環(huán)，水溫達不到GMP要求，下圖是設置了回水加熱裝置的常規(guī)方案。注射水和純水沒有超標回水排放功能一一需要增加電導儀和相應的氣動閥門進行切換。三種管道焊接需要考慮自