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文檔簡介

1、藥廠項(xiàng)目各專業(yè)施工重點(diǎn)一、裝修專業(yè):主要關(guān)注板材夾心材料的選擇,門窗的材質(zhì),觀察窗是否為雙層密封窗, 門縫的密封,PVC上墻等。板材一一頂板:一般選擇帶玻鎂的巖棉板,以增加強(qiáng)度和起到一定的 保溫和防火作用,是否采用的手工板(機(jī)制板也可以用,只是強(qiáng)度低); 隔墻:一般采用巖棉板或者雙玻鎂中空板,可以節(jié)約造價,另外還有一體 化轉(zhuǎn)角板等。門一一常用一體化鋼制門,主要原因是強(qiáng)度好,如果要求很低也可以 采用彩鋼板門,使用鋁合金門框,一般設(shè)置升降式掃地條以起到密封的作 用,配置閉門器。3)觀察窗一一采用雙層玻璃真空鋼化窗,內(nèi)部自帶干燥劑。4)地龍骨的采用一一一般針劑和輸液車間建議采用,即高出地面5 -10

2、cm的鋁合金龍骨作為墻體的支撐,以便于房間的防水。5) PVC上墻一一配合地龍骨進(jìn)行施工,在內(nèi)圓腳需要仔細(xì)考察施工方法 以達(dá)到美觀的效果。6)車間內(nèi)防撞帶的設(shè)置一一防止推車撞傷彩鋼板在下部設(shè)置防撞護(hù)欄最多。二、通風(fēng)專業(yè):主要關(guān)注空調(diào)機(jī)組的分區(qū)、潔凈區(qū)的設(shè)置、排風(fēng)機(jī)有沒有中效、消毒排風(fēng)是否缺失、不同種類的排風(fēng)是否混排、高效過濾器是否符合要求,有沒有自動控 制等。機(jī)組分區(qū)一一不同潔凈等級空調(diào)機(jī)組是否在回風(fēng)情況下劃到的同一分 區(qū)。潔凈等級的設(shè)置是否合適一一比如針劑設(shè)置成了 D級或者凍干劑的罐 裝區(qū)設(shè)置成了 C+A等。排風(fēng)機(jī)的參數(shù)一一是否含有的中效,藥廠要求要有防倒灌措施,必須 加了中效才是合格的,敏

3、感性藥品如抗腫瘤類等排風(fēng)還需要處理才能排放。消毒排風(fēng)機(jī)的設(shè)置一一部分設(shè)計(jì)圖紙會漏掉此部分,而這部分是獨(dú)立 的排風(fēng)系統(tǒng)。臭氧消毒一一目前大部分的藥廠還是采用的此種方式,個別的可能用 到VHP消毒,注意此部分是否遺漏。風(fēng)管的加工方法一一部分設(shè)計(jì)圖紙還是采用的角鋼法蘭,我們可以建 議采用共板法蘭以降低成本。保溫厚度一一部分圖紙寫成30mm等,具體需要根據(jù)不同地區(qū)項(xiàng)目情 況進(jìn)行計(jì)算,大部分地區(qū)是不需要那么厚,可以進(jìn)行優(yōu)化。高效風(fēng)口的采用形式是否符合要求一一目前新版GMP都是用的液槽 帶發(fā)煙檢測口的H14過濾器,不帶此功能將不能進(jìn)行PAO檢測,驗(yàn)證會 存在問題。車間環(huán)境按照要求需要配置自動控制溫濕度的自

4、控系統(tǒng),一般此部分都需要施工單位自行設(shè)計(jì)并報價。管理級(MLN) 以本網(wǎng)|一院集中控仙中心自控級(ALN) 丁大周車間施工完成后還需要進(jìn)行整個系統(tǒng)的調(diào)試,尤其注意PAO現(xiàn)場的發(fā) 煙檢測需要另外計(jì)算費(fèi)用。三、電氣專業(yè):新版GMP要求節(jié)能和盡量降低風(fēng)險,嵌入式燈具、LED燈具、潔凈電話等 大量采用。嵌入式燈具一一嵌入上檢修式燈具可以降低燈具檢修是燈具內(nèi)部空氣釋放對房間內(nèi)環(huán)境造成的污染風(fēng)險,但是由于彩鋼板開孔,吊頂以上增加 單獨(dú)支架等繁瑣施工和對彩鋼板強(qiáng)度的影響問題,采用的并不是很多,很 多業(yè)主也擔(dān)心此類問題的發(fā)生,施工單位更是想簡化施工程序和降低造價, 盡量采用其他替代產(chǎn)品,比如一種只有1cm厚的

5、LED燈。潔凈開關(guān)、電話一一一種觸摸式的操作面板,可以實(shí)現(xiàn)開關(guān)內(nèi)部環(huán)境 和潔凈室的隔離,從而降低風(fēng)險。進(jìn)入潔凈區(qū)的穿管盡量采用不銹鋼管,以達(dá)到美觀的效果,管口均需封口處理,讓室內(nèi)的潔凈環(huán)境和其他環(huán)境隔離。四、管道專業(yè):注意室內(nèi)管道是否采用不銹鋼管道,有無套管要求,支架的設(shè)置,保溫外 層要求等。進(jìn)入潔凈區(qū)的穿管盡量采用不銹鋼管,以達(dá)到美觀的效果,并且注意進(jìn)出潔凈室管道套管的設(shè)置,讓室內(nèi)的潔凈環(huán)境和其他環(huán)境隔離。管道支架的設(shè)置一一應(yīng)為潔凈型的方塊式關(guān)卡,避免積塵。保溫外層一一應(yīng)為PVC、不銹鋼、鋁皮等進(jìn)行外表面的保護(hù)和密封, 避免保溫材料脫落造成潔凈室的污染。地漏一一按照GMP要求必須為防倒灌潔凈

6、不銹鋼地漏。五、潔凈管道:即俗稱的“兩水一汽”,純化水、注射水、純蒸汽,一般圖紙會缺乏此方面 的詳細(xì)設(shè)計(jì),甚至只有簡單的平面圖,此部分是優(yōu)化的重點(diǎn)。系統(tǒng)缺乏消毒方式一一對以上幾種管道都需要定期消毒,需要施工單 位進(jìn)行優(yōu)化處理。注射水冷點(diǎn)一一由于各種原因,此部分沒有相應(yīng)的圖紙和參數(shù),無法 按照圖紙進(jìn)行施工,甚至圖紙不全,需要施工單位考慮制冷和換熱的方式 并且增加相應(yīng)的控制系統(tǒng),以及冷卻形式的選擇等。虻L ,-Jl Iz. F用量.Q.T/H I 1用量徉4丁/甘 _lI 用量.0:4T/H 1注射水回水缺乏加熱裝置一一只是循環(huán),水溫達(dá)不到GMP要求,下圖是設(shè)置了回水加熱裝置的常規(guī)方案。注射水和純水沒有超標(biāo)回水排放功能一一需要增加電導(dǎo)儀和相應(yīng)的氣動閥門進(jìn)行切換。三種管道焊接需要考慮自

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