2022-2023年（備考資料）藥學期末復習-藥事管理（?？扑帉W專業(yè)）歷年真題精選一含答案10

1、2022-2023年（備考資料）藥學期末復習-藥事管理（專科藥學專業(yè)）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.不得委托生產的藥品有（章節(jié)：第十二章 藥品生產監(jiān)督管理，難度：4）A、注射劑B、放射性藥品C、特殊管理藥品D、血液制品E、疫苗制品正確答案:D,E2.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為（）次用量(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：4)正確答案:13.醫(yī)療機構制劑必須堅持(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：5)A、為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則B、為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場C、制訂質量標準，檢驗合格后方可使用D、制定操作規(guī)程E、為醫(yī)療和科

2、研服務的方向，自用的原則，自配制劑必須制定操作規(guī)程和質量標準，按要求檢驗合格后方可使用正確答案:E4.麻醉藥品(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理 ，難度：3)正確答案:一般是指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。如嗎啡、哌替叮5.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：2)A、2000/2/1B、2001/2/1C、2002/2/1D、2003/2/1E、2004/2/1正確答案:C6.A 制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A 制

3、藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中，B 制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為A、混淆行為B、限制競爭行為C、詆毀商譽行為D、侵犯商業(yè)秘密行為正確答案:A7.以下哪一項不是醫(yī)療機構藥學工作人員技術職稱(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：1)A、主任藥師B、主管藥師C、藥師D、主治醫(yī)師E、藥劑士正確答案:D8.GMP的中文全稱是（）。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：3)正確答案:藥品生產質量管理規(guī)范9.國家對藥學事業(yè)的管理是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理 ，難度：1)A、制劑管理B、宏觀藥事管理

4、C、微觀藥事管理D、藥事管理的依據E、藥學教育的管理正確答案:B10.中藥材生產質量管理規(guī)范的英文縮寫為(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：1)A、GAPB、GLPC、GMPD、GCPE、GSP正確答案:A11.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理 ，難度：4)A、片劑、膠囊劑的制粒B、口服液的配制C、注射劑的包裝D、原料的精制、烘干E、大容量注射劑的灌封正確答案:E12.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理 ，難度：2)A、食用要求B、生產要求C、制劑要求D、藥用要求E、質量要求正確答案:D

5、13.民族藥(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：1)正確答案:系指我國某些地區(qū)少數民族經長期醫(yī)療實踐的積累并用少數民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性 ，如藏藥、蒙藥等。14.藥品注冊發(fā)放藥品批準文件包括（章節(jié)：第六章 藥品注冊管理，難度：3）A、新藥證書B、藥品批準文號C、進口藥品注冊證書D、藥品補充申請批件E、生產許可證正確答案:A,B,C,D15.毒性藥品生產單位不得擅自改變生產計劃自行銷售。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理難度：2）正確答案:正確16.麻醉藥品處方至少保存幾年(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：1)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年正確

6、答案:C17.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：4)A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理E、全國集中統(tǒng)一，市縣統(tǒng)籌管理正確答案:B18.藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：2)A、GCPB、GLPC、GSPD、GMPE、ChP正確答案:A19.藥品管理法的適用范圍是在中國境內從事 的單位或個人。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：5)A、藥品研制、生產、經營、使用、廣告B、藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督C、藥品研制、經營

7、、使用、檢驗、監(jiān)督D、藥品研制、生產、經營、使用、檢驗E、藥品研制、生產、使用、廣告、監(jiān)督正確答案:B20.醫(yī)療機構配制制劑，須經所在地 審核同意，由 批準，發(fā)給醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的，不得配制制劑。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理 ，難度：2)A、級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門B、國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門D、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門E、以上都不是正確答案:D21.下列不屬于國家基本藥物的遴選原則的是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：4)A、防治必須

8、B、價格便宜C、使用方便D、安全有效E、臨床首選正確答案:B22.驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交 部門處理。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經營監(jiān)督管理 ，難度：3)A、質管部B、倉儲部C、業(yè)務部D、物流部E、以上都不是正確答案:A23.已撤銷批準文號的藥品(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：2)A、按假藥論處B、按劣藥論處C、已經生產的，可以繼續(xù)銷售D、由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀E、不得繼續(xù)生產、銷售正確答案:E24.藥品按其種類分為（章節(jié)：第六章 藥品注冊管理，難度：2）A、新藥B、生物制品C、進口藥D、中藥E

9、、化學藥正確答案:B,D,E25.建立ADR監(jiān)測報告制度必要性，不包括：(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：2)A、新藥研究獲得的信息是不完整B、建立ADR監(jiān)測報告制度可預防藥源性疾病和藥源性死亡C、各地區(qū)ADR與藥品相關問題的情況是相同的，但各國、各地區(qū)ADR與藥品相關問題的情況則不同D、有利于醫(yī)師合理用藥E、以上均不對正確答案:C26.說明書上必須注明藥品的（章節(jié)：第五章 藥品管理立法，難度：2）A、通用名稱B、規(guī)格C、用法用量D、批準文號E、有效期正確答案:A,B,C,D,E27.藥品生產企業(yè)對設立監(jiān)測期的新藥從獲準生產之日起（）年內未組織生產的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準其

10、他藥品生產企業(yè)提出的生產該新藥的申請，并重新對該新藥進行監(jiān)測。(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊管理 ，難度：5)正確答案:228.藥物濫用的范圍包括（章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理，難度：3）A、麻醉藥品。如阿片類、可卡因類、大麻類等。B、精神藥品C、揮發(fā)性有機溶劑D、煙草E、酒精正確答案:A,B,C,D,E29.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：4)A、研究、生產、經營、價格B、研究、生產、廣告、價格C、生產、經營、使用、廣告D、研究、生產、經營、使用E、生產、價格、廣告、使用正確答案:D30.生產、銷售假藥，致人死或者對人體健康造成特別嚴重危

11、害，處以(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經營監(jiān)督管理 ，難度：2)A、十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產B、五年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金C、八年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D、十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E、十年以上二十年以下有期徒刑，并沒收財產正確答案:A31.不常見的不良反應發(fā)生率為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評價 ，難度：2)A、0.1%，1%B、0.1%C、0.1%，2%D、0.1%，3%E、0.1%，4%正確答案:A32.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合

12、格者頒發(fā)（）(所屬章節(jié)：第四章 藥學技術人員管理 ，難度：1)正確答案:執(zhí)業(yè)藥師資格證書33.我國中藥材生產存在的常見問題有（章節(jié)：第九章 中藥管理，難度：2）A、種質不清B、種植技術不規(guī)范C、加工技術不規(guī)范D、農藥殘留量嚴重超標E、中藥材質量低劣，抽檢不合格率高F、野生資源破壞嚴重正確答案:A,B,C,D,E,F34.世界衛(wèi)生組織對不良反應的分類中D類不良反應又稱為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評價 ，難度：2)A、劑量相關型B、劑量無關型C、劑量相關和時間相關型D、時間相關型E、停藥型正確答案:D35.我國政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據是(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)A、憲法B、藥品管理法C、中醫(yī)藥條例D、中國藥典E、中藥材生產質量管理規(guī)范正確答案:A36.首營品種(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經營監(jiān)督管理 ，難度：3)正確答案:本企業(yè)首次購進的藥品，包括新產品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。37.國家食品藥品監(jiān)督管理局根據保護公眾健康的要求，可以對批準生產的新藥品種設立監(jiān)測期。監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過（）年。(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊管理 ，難度：3)正確答案:538.醫(yī)院藥事管理的特點：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理 ，難度：1)A、專業(yè)性、政策性、服務性B、專業(yè)性、實踐性、政策性C