XX省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購管理辦法

1、PAGE PAGE 10XX省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購管理辦法目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc7131 第一章總則 PAGEREF _Toc7131 2 HYPERLINK l _Toc9106 第二章藥品采購 PAGEREF _Toc9106 3 HYPERLINK l _Toc2790 第三章專家?guī)旖ㄔO(shè)和管理 PAGEREF _Toc2790 4 HYPERLINK l _Toc21423 第四章合同簽訂與履行 PAGEREF _Toc21423 5 HYPERLINK l _Toc20085 第五章配送和結(jié)算 PAGEREF _Toc20085 5 HYPE

2、RLINK l _Toc10870 第六章監(jiān)督管理 PAGEREF _Toc10870 6 HYPERLINK l _Toc3690 第七章 附則 PAGEREF _Toc3690 9第一章總則 第一條為進一步規(guī)范我省政府辦醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，推進公立醫(yī)院綜合改革，保障臨床用藥需求，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范（衛(wèi)規(guī)財發(fā)201064號）、藥品集中采購監(jiān)督管理辦法（國糾辦發(fā)20106號）、省政府關(guān)于推進縣級公立醫(yī)院綜合改革實施方案的通知（瓊府201447號）等文件精神，結(jié)合我省實際，制定本辦法。 第二條堅持以省為單位網(wǎng)上藥品集中采購，一個平臺，上下聯(lián)動，公開透明，分類采購。增強醫(yī)療機構(gòu)

3、在藥品采購中的參與度，加強對藥品采購全過程的綜合監(jiān)管，預防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，控制和減少藥品流通環(huán)節(jié)，努力降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔，保障臨床用藥需求和用藥安全。 第三條 本辦法適用于全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照本辦法執(zhí)行。 第四條藥品集中采購堅持以下原則：（一）政府主導與市場機制相結(jié)合；（二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；（三）堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境； （四）堅持公開、公平、公正、廉潔和誠實信用； （五）堅持科學規(guī)范、保障供應(yīng)。第二章藥品采購 第五條 醫(yī)療機構(gòu)必須在全省藥品采購平臺

4、（或基藥采購平臺，以下統(tǒng)稱采購平臺）上集中采購藥品，并優(yōu)先配備基本藥物和常用低價藥品（以國家、省價格主管部門公布的清單為準）。實施采購時，應(yīng)按照要求如實提供本單位藥品采購和配備等資料數(shù)據(jù)。 第六條 執(zhí)行“一品兩規(guī)”。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。 第七條 實行招采合一、量價掛鉤、限價采購等多形式的藥品招標采購改革，允許二級以上醫(yī)療機構(gòu)探索以帶量采購的方式與藥品企業(yè)進行議價采購。藥品議價應(yīng)以全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標的中標價格為議價基準其最終采購價格（含配送費用）不得超出基準價格。

5、可探索匯總多家醫(yī)療機構(gòu)藥品品規(guī)采購數(shù)量，以帶量采購方式聯(lián)合與藥品企業(yè)進行議價采購，最大限度降低藥品采購價格。第八條 在中標結(jié)果產(chǎn)生后3個工作日內(nèi)，省藥品集中采購平臺應(yīng)將中標結(jié)果（包括采購價格、采購數(shù)量和中標企業(yè)）向社會公示，接受社會監(jiān)督。中標結(jié)果同時上報國家衛(wèi)生健康委、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組辦公室備案。第三章專家?guī)旖ㄔO(shè)和管理第九條 按照專業(yè)分類建立藥品集中采購專家子庫，并納入省公共資源交易綜合專家?guī)旖y(tǒng)一管理。專家?guī)鞈?yīng)當包括藥學和不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學專家等。醫(yī)學專家包括臨床醫(yī)學各學科及亞專業(yè)的專家，藥學專家包括西藥學、中藥學和藥品管理專家。 第十條 專家?guī)鞂＜页袚幤芳胁少徳u標、

6、議價和對企業(yè)申訴的討論等工作。專家應(yīng)當客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負責，并承擔相應(yīng)的責任。評審意見應(yīng)當以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴禁以專家個人意愿確定入圍品種。專家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財物或者其他好處。 第十一條 根據(jù)藥品的類別，由藥品集中采購工作管理機構(gòu)專家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴格保密。如有泄密，除追究當事人責任外，應(yīng)當報告監(jiān)督機構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿＜摇?第十二條 專家委員會的專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項目評標。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有利害關(guān)系的專家應(yīng)當主動申請回避。專家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動回避的，藥品集中采購

7、工作管理機構(gòu)應(yīng)當取消其專家資格，通報專家所在單位，且當次評審結(jié)果無效。 第四章合同簽訂與履行第十三條 醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂的藥品購銷合同應(yīng)明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容，合同周期一般不少于1 年。如合同采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需求，可簽訂追加合同。常用低價藥品的合同簽訂有效期可根據(jù)議價周期調(diào)整。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，未完成合同約定的采購數(shù)量，原合同可繼續(xù)履行，直到合同約定的采購數(shù)量全部完成；合同約定的采購數(shù)量已經(jīng)完成，但下一輪招標采購尚未開始的，由二級以上醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)商定，可繼續(xù)采購原合同約定的藥品。第五章配送和結(jié)算第十五條 藥品由生

8、產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。各地可結(jié)合實際，探索在本區(qū)域內(nèi)實行二級以上醫(yī)療第十六條規(guī)范藥品集中支付。配送企業(yè)按照合同要求將藥品配送到醫(yī)療機構(gòu)后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)于3個工作日內(nèi)完成驗收入庫和網(wǎng)上確認并出具簽收單。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)簽收單及時結(jié)算付款，按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過30天。逐步探索第三方銀行承兌結(jié)算等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算，避免因欠款原因影響藥品供應(yīng)。第六章監(jiān)督管理第十七條 加強省級藥品采購數(shù)據(jù)庫和平臺建設(shè)。推廣國家藥品本位碼，促進藥品編碼標準化，全面提高省級藥品集中采購平臺在藥品采購、配送、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力，及時收集分析藥

9、品采購信息，定期向社會公布。第十八條 嚴格執(zhí)行誠信記錄和黑名單制度。建立健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)誠信記錄，及時公布不良記錄，對違反法律法規(guī)及藥品采購相關(guān)政策的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參與我省藥品集中采購。第十九條 各級衛(wèi)健行政部門應(yīng)積極XX有關(guān)部門依照本辦法和相關(guān)法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購及配送情況進行監(jiān)督檢查，定期通報網(wǎng)上采購工作情況，并將醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作作為目標責任制管理的重要內(nèi)容，納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審、評先表彰等考核中。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，除追究直接責任人的責任外，視情節(jié)輕重追究主要領(lǐng)導的責任。構(gòu)成違法、犯罪的，移送有關(guān)行政、司法機關(guān)依法處理。（一）不按規(guī)定參加或

10、規(guī)避藥品集中采購活動的；（二）不按規(guī)定程序和要求選購藥品的；（三）在掛網(wǎng)藥品目錄范圍之外進行采購；（四）超過規(guī)定的中標藥品零售價格銷售藥品的；（五）不按規(guī)定與企業(yè)簽訂藥品購銷合同，或在簽訂合同后再同企業(yè)簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議的；（六）以單位（包括科室）和個人名義收取藥品企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“科室提單費”、 “進藥費”、“新藥評審費”等行為的； （七）衛(wèi)生健康等行政部門認定的其它行為的。 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)工作人員有下列行為之一的，視其情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理；構(gòu)成違法違規(guī)的，依情節(jié)輕重，給予行政警告、調(diào)離工作崗位、兩年內(nèi)暫停晉升職稱等處理。 （一）涉及藥品采購有關(guān)人員收

11、受藥品企業(yè)或其他代理人給予的回扣或其他形式的好處的； （三）衛(wèi)生健康等行政部門認定的其它行為的。 第二十二條 省相關(guān)職能部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動全過程進行監(jiān)督。 （一）省衛(wèi)生和計生委負責牽頭組織藥品集中采購工作，負責對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果及履行合同情況進行監(jiān)督檢查。 （二）省政務(wù)中心負責對省公共資源交易服務(wù)中心執(zhí)行全省藥品集中采購工作的具體實施（包括具體操作、提供服務(wù)、維護平臺）情況進行監(jiān)督。督促其建立健全各種規(guī)章制度和工作規(guī)范，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。 （三）省財政廳負責組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。 （五）省工商行政管理局負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。 （七）省人力資源和社會