醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

1、xxxx醫(yī)院新技術(shù)、新工程準(zhǔn)入管理制度1、新技術(shù)新工程的概念但凡近年來在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有開展趨勢(shì)的新工程 （即通過新手段取得的新成果），在本院尚未開展過的工程 和尚未應(yīng)用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新工程。2、新技術(shù)、新工程的分級(jí)對(duì)開展的新工程實(shí)施分級(jí)管理，按工程的科學(xué)性、先進(jìn) 性、實(shí)用性、安全性分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。國(guó)家級(jí)：具 有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng) 目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新工程。省級(jí)：具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的 工程和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新工程。院級(jí)：具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市或本院尚未開展的新 工程和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新工程。3

2、、新技術(shù)準(zhǔn)入必備條件擬開展新技術(shù)應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和 各項(xiàng)規(guī)章制度；有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；擬開展新技術(shù)的主要人員為具有執(zhí)業(yè)資格并在本 院注冊(cè)、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的專業(yè)人員；有與開展該項(xiàng)新技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件，并具有相應(yīng)的資質(zhì)證明；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)審查通過；新技術(shù)承當(dāng)科室及主要人員近3年相關(guān)工程無不 良記錄；有擬開展新技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。4、新技術(shù)準(zhǔn)入審批流程醫(yī)務(wù)科審核符合條件的，交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于開展的第一類新技術(shù)、新工程， 經(jīng)過醫(yī)院同意后即可施行，并記錄

3、在新技術(shù)、新工程審批 表。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)二、三類新技術(shù)工程按程序進(jìn)行市衛(wèi)計(jì) 委、省衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批備案。對(duì)于各科室所提出的 新技術(shù)、新工程的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科均于書 面答復(fù)說明理由。審批通過后通知科室新技術(shù)工程可以按計(jì) 劃具體實(shí)施。對(duì)于各科室所提出的新技術(shù)、新工程的準(zhǔn)入申 請(qǐng)，無論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù)說明理由。5、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新工程的來源，國(guó)內(nèi)外開展本工程的現(xiàn)狀, 開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù) 期結(jié)果與效益等。6、新技術(shù)、新工程監(jiān)督管理流程：醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對(duì)于全院開展的新技術(shù)、新 工程進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)、

4、新工程管理檔 案，對(duì)全院開展新技術(shù)、新工程不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn) 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并催促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。醫(yī)務(wù)科定期追蹤工程的進(jìn)展情況，對(duì)其療效、社會(huì) 效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行分析評(píng)估。新技術(shù)、新工程試用周期為1年，第二類醫(yī)療技術(shù) 和第三類醫(yī)療試用周期為2年，起始時(shí)間從醫(yī)院批準(zhǔn)或上級(jí) 衛(wèi)生部門批準(zhǔn)之日起計(jì)算，期滿列為常規(guī)技術(shù)管理，科室可 繼續(xù)開展應(yīng)用。科室按要求完成新技術(shù)、新工程季度工作報(bào)告表（附件 3）、新技術(shù)、新工程年度工作報(bào)告（附件4）。6. 4結(jié)題總結(jié)新技術(shù)試用期結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)由開展科室對(duì)新技術(shù)開展 情況進(jìn)行總結(jié)。評(píng)價(jià)內(nèi)容基本同新技術(shù)、新工程年度工作 報(bào)告（附件4）,但以評(píng)價(jià)新技術(shù)的社會(huì)效益為主。書寫結(jié) 題報(bào)告并填寫新技術(shù)、新工程終止申請(qǐng)表報(bào)醫(yī)務(wù)科存檔。7、新技術(shù)、新工程的中止流程：新技術(shù)、新工程在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)以下情形之一 的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)、工程的臨床應(yīng)用，有醫(yī)務(wù) 科組織調(diào)查，調(diào)查情況報(bào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)討 論，以決定是否恢復(fù)臨床試用。該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)