食品生產(chǎn)許可證審查員現(xiàn)場審查課件

1、食品生產(chǎn)許可證審查員培訓企業(yè)現(xiàn)場核查程序一、預備會議二、首次會議三、實地核查四、資料核查五、溝通會議六、抽樣七、末次會議食品生產(chǎn)許可證審查員培訓企業(yè)現(xiàn)場核查程序1、明確核查要點；2、核查組分工，時間要求；3、強調(diào)核查紀律。湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓一、預備會議（10分鐘）1、明確核查要點；2、核查組分工，時間要求；3、強調(diào)核 二、首次會議1、參加人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負責人及有關(guān)部門、車間、企業(yè)指定的聯(lián)系人等；2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：a、核查組、受核查企業(yè)負責人介紹雙方參會人員；b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍； 二、首次會議1、參加

2、人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負責人及 二、首次會議2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：d、企業(yè)領(lǐng)導介紹企業(yè)情況；e、核查組長介紹：核查內(nèi)容； 核查的原則：科學、公正、客觀； 抽樣的原則和規(guī)定； 二、首次會議2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：二、首次會議e、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容： 核查的方法：查、看、聽、考； 形成的結(jié)論性文件； 核查組人員分工； 核查計劃和時間分配； 明確企業(yè)聯(lián)系人； 觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責。二、首次會議e、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：1、首先由企業(yè)熟悉工藝的負責人陪同查看企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、原輔料倉庫、按生產(chǎn)工藝流程查看企業(yè)的生產(chǎn)過程、成品庫、化驗室；（60-9

3、0分鐘）。三、實地核查1、首先由企業(yè)熟悉工藝的負責人陪同查看企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、原輔料2、實地核查主要關(guān)注點:在正常生產(chǎn)條件下進行核查廠區(qū)環(huán)境原輔料庫和成品庫設(shè)置是否滿足生產(chǎn)要求，物品存放方式是否合理生產(chǎn)車間工藝流程是否合理原輔料庫、成品庫生產(chǎn)車間防鼠防蠅措施是否完善更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細則要求三、實地核查2、實地核查主要關(guān)注點:三、實地核查參會人員同首次會議一樣。出廠檢驗記錄和檢驗報告c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要求，逐條通過看材料、記錄、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細則要求湖

4、北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓d、企業(yè)領(lǐng)導介紹企業(yè)情況；參會人員同首次會議一樣。原輔料庫、成品庫生產(chǎn)車間防鼠防蠅措施是否完善一、預備會議（10分鐘）觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責。c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；食品生產(chǎn)許可證審查員培訓更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細則要求1、核查組碰頭會（30分鐘）1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要求，逐條通過看材料、記錄、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）現(xiàn)場操作人員穿戴和現(xiàn)場操作是否符合要求、所使用的原材料的驗證記錄參會人員同首次會議一樣。2、實地核查主要關(guān)注點:各生產(chǎn)車間設(shè)置是否滿足細則要求生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)是否有效隔離

5、衛(wèi)生間的設(shè)置是否合理實驗室設(shè)置是否合理、實驗設(shè)備是否滿足細則要求，是否有相應檢測項目所需的試劑耗材，微生物室設(shè)置是否合理留樣間是否滿足要求現(xiàn)場操作人員穿戴和現(xiàn)場操作是否符合要求、三、實地核查參會人員同首次會議一樣。2、實地核查主要關(guān)注點:三、實地核查1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要求，逐條通過看材料、記錄、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）（120-240分鐘）四、資料核查1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要求，逐條通過看材2、資料核查主要關(guān)注點：企業(yè)的相關(guān)質(zhì)量管理制度和文件是否完善所使用的原材料采購方資料（營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼、生產(chǎn)許可證、所提供原料的檢驗報

6、告等復印件）所使用的原材料的驗證記錄設(shè)備維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄過程記錄關(guān)鍵控制點記錄四、資料核查2、資料核查主要關(guān)注點：四、資料核查形成的結(jié)論性文件；b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓（120-240分鐘）2、實地核查主要關(guān)注點:1、核查組碰頭會（30分鐘）主要內(nèi)容：匯總各人負責核查情況；d、企業(yè)領(lǐng)導介紹企業(yè)情況；e、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：實驗室設(shè)置是否合理、實驗設(shè)備是否滿足細則要求，是否有相應檢測項目所需的試劑耗材，微生物室設(shè)置是否合理特種設(shè)備操作人員和檢驗人員的相關(guān)資質(zhì)證明詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查湖北

7、省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓參會人員同首次會議一樣。形成的結(jié)論性文件；2、核查組分工，時間要求；（120-240分鐘）c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；2、資料核查主要關(guān)注點：核查組人員分工；原輔料庫、成品庫生產(chǎn)車間防鼠防蠅措施是否完善2、資料核查主要關(guān)注點：使用的產(chǎn)品標準、方法標準是否齊全企業(yè)標準內(nèi)容適用性審查相關(guān)人員健康證特種設(shè)備操作人員和檢驗人員的相關(guān)資質(zhì)證明特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）出廠檢驗記錄和檢驗報告換證企業(yè)還要查看其形式檢驗報告（一年2次）四、資料核查形成的結(jié)論性文件；2、資料核查主要關(guān)注點：四、資料核查2、資料核查主要關(guān)注點：詢問或召集有關(guān)人員座談、或

8、小范圍的考試等方法核查四、資料核查2、資料核查主要關(guān)注點：四、資料核查五、溝通會議1、核查組碰頭會（30分鐘） 主要內(nèi)容：匯總各人負責核查情況；組長提出核查結(jié)論性意見的初稿，統(tǒng)一核查組意見，確定一般不合格項，并填寫一般不合格項改進表。2、與企業(yè)負責人溝通（15分鐘） 主要內(nèi)容：把核查組核查結(jié)論意見告知企業(yè)負責人，并聽取企業(yè)負責人對核查結(jié)果的意見，此時還可進行材料補正，若有異議，應經(jīng)溝通、交流取得一致。五、溝通會議1、核查組碰頭會（30分鐘）六、抽樣抽樣（30分鐘）對現(xiàn)場核查合格或基本符合的企業(yè)，核查組可準備好樣品封簽進行抽樣。抽樣，有核查組（至少2人）在成品庫經(jīng)出廠檢驗合格的成品中抽取。抽樣方

9、法：樣品基數(shù)和抽樣樣品數(shù)量按各類產(chǎn)品審查細則中抽樣規(guī)則進行。填寫抽樣單。樣品送檢：樣品在規(guī)定的時間內(nèi)由核查組或企業(yè)送到企業(yè)自行選定的符合要求檢驗機構(gòu)進行檢驗。六、抽樣抽樣（30分鐘）七、末次會議末次會議（30分鐘）參會人員同首次會議一樣。內(nèi)容：核查組簡單報告核查情況，宣布核查結(jié)論、感謝企業(yè)的配合和接待、企業(yè)負責人對核查結(jié)論表示態(tài)度，并提出對核查組工作的意見、雙方在核查報告上簽字、蓋章。結(jié)束。七、末次會議末次會議（30分鐘）八、記錄表格等填寫末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相關(guān)記錄表格，雙方相關(guān)人員簽字蓋章。記錄表、審查報告、現(xiàn)場檢查報告、現(xiàn)場檢查紀律、整改報告及工作反饋、抽樣申請有檢查

10、組長帶回。抽樣單、食品生產(chǎn)許可審查改進表由企業(yè)交省局。結(jié)束。八、記錄表格等填寫末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相 二、首次會議1、參加人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負責人及有關(guān)部門、車間、企業(yè)指定的聯(lián)系人等；2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：a、核查組、受核查企業(yè)負責人介紹雙方參會人員；b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍； 二、首次會議1、參加人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負責人及 二、首次會議2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：d、企業(yè)領(lǐng)導介紹企業(yè)情況；e、核查組長介紹：核查內(nèi)容； 核查的原則：科學、公正、客觀； 抽樣的原則和規(guī)定； 二、首次會議2、

11、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）2、實地核查主要關(guān)注點:2、核查組分工，時間要求；抽樣方法：樣品基數(shù)和抽樣樣品數(shù)量按各類產(chǎn)品審查細則中抽樣規(guī)則進行。詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）1、核查組碰頭會（30分鐘）所使用的原材料的驗證記錄主要內(nèi)容：匯總各人負責核查情況；末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相關(guān)記錄表格，雙方相關(guān)人員簽字蓋章。企業(yè)的相關(guān)質(zhì)量管理制度和文件是否完善特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要

12、求，逐條通過看材料、記錄、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）2、核查組分工，時間要求；現(xiàn)場操作人員穿戴和現(xiàn)場操作是否符合要求、一、預備會議（10分鐘）2、核查組分工，時間要求；記錄表、審查報告、現(xiàn)場檢查報告、現(xiàn)場檢查紀律、整改報告及工作反饋、抽樣申請有檢查組長帶回。參會人員同首次會議一樣。抽樣的原則和規(guī)定；更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細則要求2、實地核查主要關(guān)注點:出廠檢驗記錄和檢驗報告c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；d、企業(yè)領(lǐng)導介紹企業(yè)情況；參會人員同首次會議一樣。特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）核查的方法：查、看、聽、考；一、預備會議（10分鐘）出

13、廠檢驗記錄和檢驗報告湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細則要求1、核查組碰頭會（30分鐘）所使用的原材料的驗證記錄2、實地核查主要關(guān)注點:一、預備會議（10分鐘）食品生產(chǎn)許可證審查員培訓實驗室設(shè)置是否合理、實驗設(shè)備是否滿足細則要求，是否有相應檢測項目所需的試劑耗材，微生物室設(shè)置是否合理b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律參會人員同首次會議一樣。特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）（120-240分鐘）b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：抽樣的原則和規(guī)定；抽樣的原則和規(guī)定；c、核查組

14、長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相關(guān)記錄表格，雙方相關(guān)人員簽字蓋章。2、核查組分工，時間要求；2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：2、實地核查主要關(guān)注點:c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；參會人員同首次會議一樣。實驗室設(shè)置是否合理、實驗設(shè)備是否滿足細則要求，是否有相應檢測項目所需的試劑耗材，微生物室設(shè)置是否合理主要內(nèi)容：匯總各人負責核查情況；原輔料庫和成品庫設(shè)置是否滿足生產(chǎn)要求，物品存放方式是否合理c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；參會人員同首次會議一樣。抽樣，有核查組（至少2人）在成品庫經(jīng)出廠檢驗合格的成品中抽取。2、核查組分工，時

15、間要求；c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；一、預備會議（10分鐘）c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；2、核查組分工，時間要求；主要內(nèi)容：把核查組核查結(jié)論意見告知企業(yè)負責人，并聽取企業(yè)負責人對核查結(jié)果的意見，此時還可進行材料補正，若有異議，應經(jīng)溝通、交流取得一致。特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）1、核查組碰頭會（30分鐘）末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相關(guān)記錄表格，雙方相關(guān)人員簽字蓋章。所使用的原材料的驗證記錄特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓核查的方法：查、看、聽、考；

16、核查組人員分工；2、實地核查主要關(guān)注點:2、核查組分工，時間要求；參會人員同首次會議一樣。特種設(shè)備操作人員和檢驗人員的相關(guān)資質(zhì)證明2、資料核查主要關(guān)注點：2、資料核查主要關(guān)注點：b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律參會人員同首次會議一樣。現(xiàn)場操作人員穿戴和現(xiàn)場操作是否符合要求、觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責。特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；2、核查組分工，時間要求；參會人員同首次會議一樣。一、預備會議（10分鐘）特種設(shè)備和計量檢驗設(shè)備的檢定證明（有效期內(nèi)）b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相關(guān)記錄表格，雙方相關(guān)人

17、員簽字蓋章。換證企業(yè)還要查看其形式檢驗報告（一年2次）湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓實驗室設(shè)置是否合理、實驗設(shè)備是否滿足細則要求，是否有相應檢測項目所需的試劑耗材，微生物室設(shè)置是否合理2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：把核查組核查結(jié)論意見告知企業(yè)負責人，并聽取企業(yè)負責人對核查結(jié)果的意見，此時還可進行材料補正，若有異議，應經(jīng)溝通、交流取得一致。使用的產(chǎn)品標準、方法標準是否齊全核查的方法：查、看、聽、考；2、實地核查主要關(guān)注點:更衣洗手消毒設(shè)施是否符合通則和細則要求所使用的原材料的驗證記錄使用的產(chǎn)品標準、方法標準是否齊全1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要求，逐條通過看材料、記錄

18、、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）2、實地核查主要關(guān)注點:1、按分工進行資料核查（按現(xiàn)場核查的37條要求，逐條通過看材料、記錄、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查）（120-240分鐘）參會人員同首次會議一樣。湖北省食品生產(chǎn)許可證審查員培訓使用的產(chǎn)品標準、方法標準是否齊全e、核查組長介紹：核查內(nèi)容；生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)是否有效隔離2、核查組分工，時間要求；c、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；b、核查組長宣讀現(xiàn)場檢查紀律參會人員同首次會議一樣。2、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：末次會議結(jié)束后，有核查組按省局要求，填寫相關(guān)記錄表格，雙方相關(guān)人員簽字蓋章。抽樣單、食品生產(chǎn)許可審查改進表由企業(yè)交省局。核查組人員分工；詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查所使用的原材料的驗證記