TS體系五大工具應用之FMEA介紹

1、講師:22致力于推廣現代管理理念和技術，為您找到輕松打開企業(yè)經營管理之門的“金鑰匙”！ TS體系五大工具之FMEA介紹FMEA目的、起源、分類與實施原則 FMEA的基本概念與構成 FMEA的分類：SFMEA、DFMEA、PFMEA FMEA實施基本步驟 FMEA工作流程圖解析如何有效實施FMEAFMEA跟蹤 、更新練習與問題討論防錯與防誤概念常見防錯技術5+1.5小時什么是FMEA？FMEA是一組使設計、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動FMEA是一種識別產品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具FMEA 的 發(fā) 展 六十年代航天工業(yè)的一項技術革新 在美國質量控

2、制協會汽車部和汽車 工業(yè)行動集團主持下，克萊斯勒、 福特和通用汽車公司對其各自有關 FMEA的參考手冊、程序、報告格 式和技術術語進行標準化處理，形 成統(tǒng)一的標準。FMEA 簡 要 識別已知和潛在的失效模式 識別每一種失效模式的后果及原因 利用風險順序數（RPN）對失效 模式排序 必要時，應采取糾正措施 書面總結活動過程琢磨 估計 猜 （ 形成動態(tài)文件 ）FMEA是預防性的不是反應性的應當盡量避免失效而不是等著顧客提出申訴FMEA的體現最大利益原則,通過事前行為減輕事后修改的風險。價值FMEA的指導原則遇到疑難問題時，請記住FMEA的目的是使顧客免受損失。一定要盡力保護顧客利益。作FMEA 的

3、目的通過FMEA可為實現下列目標提供支持:提高產品的安全性和可靠性使責任風險減少到最低限度降低三包、索賠費用避免初期故障延長產品壽命降低制造成本提高工作效率增進內部溝通作 FMEA 的 時 機 新開發(fā)的產品 產品更改 主要過程更改 無法預測過程能力 受檢測手段限制 安全問題 采用新裝置、新機器或新工具 預測返修費用 高廢品率 環(huán)境/工作風險 重大的組織結構調整FMEA 成功的條件團隊協作有效的管理 充分利用FMEA這個工具 貫穿產品全過程 在FMEA分析之前， 不制造任何樣件不是找別人毛病專有信息工 作 組 組 長 / 主 持 人 工作組組長/主持人的職責是：管理和主持小組工作幫助小組成員籌措

4、基本設施和資料對項目的期限、結果及進度負責必要時聘請具有專門知識和經驗的專家調動小組成員的工作積極性對采取的措施進行跟蹤確保 FMEA 文件的現實性 F M E A - 工 作 組專家負責人開發(fā)設計規(guī)劃生產檢驗試驗工作組銷售質保采購物流產品工程師了解過程過程工程師了解產品負責人、專家負責人、專家的職責是：協助確定項目的構成、范圍及界限（負責人）提供有關的資料、樣品、經驗等（專家、負責人）協助進行系統(tǒng)描述、缺陷分析及其優(yōu)化（專家、負責人）協助選擇和實施改進措施動態(tài)管理參 考 資 料 在進行FMEA的各階段 所需的參考資料有：設計任務書，訂單質量特性清單功能描述標準，法律法規(guī)圖紙，工藝作業(yè)指導檢驗

5、計劃以往的/類似的 FMEA行業(yè)信息FMEA表格，等等。不同類型FMEASystem FMEADesign FMEAProcess FMEA系統(tǒng) FMEA ( S FMEA )( D FMEA )( P FMEA )設計 FMEA過程 FMEA功能關系圖元件及設計要素的物理失效因加工不符合要求所造成產品失效FMEA - 總 體 步 驟系統(tǒng)單元 和結構單元建立系統(tǒng)結構 功能和功能結構列出系統(tǒng)單元功能建立功能結構缺陷分析建立缺陷機理結構列出系統(tǒng)單元缺陷風險評估評價各要素的重要度、頻度和不易探測度優(yōu)化確定優(yōu)化措施驗證措施有效性并重新進行風險評估風險被識別 / 危害被排除產 品 系 統(tǒng) FMEA考慮系

6、統(tǒng)的構成 ：通過事先預測，故障樹分析；確定相互作用關系，質量功 能展開，等等；以動力系統(tǒng)為例。動力系統(tǒng) 失效可能是傳動器失效(失效 起因)造成整車失效 (失效后果)評估由此產生的風險并設法 消除。 傳動器 失效 齒輪 失效驅動軸 失效 離合器發(fā)動機 整車 失效動力系統(tǒng) 失效過 程 系 統(tǒng) FMEA過程1 分過程2.2失效 機器 失效分過程2.3分過程2.1人材料環(huán)境整個過程 失效過程 2 失效考慮過程的構成：通過事先預測，故障樹分析；確定工藝流程（流程圖、指導書、記錄等）；考慮會產生失效的因素例如，過程2發(fā)生失效，起因是分過程2.2的機器失效，導致的后果使整個過程失效；評估由此產生的風險并設法

7、消除。設計FMEA何時進行設計FMEA?設計FMEA是APQP(產品質量先期策劃）中“產品設計和開發(fā)”階段的產物在分析了顧客要求和形成初始概念之后進行設計FMEA當還有時間修改設計時！設計FMEA以下情況需進行設計FMEA（或至少評審過去的DFMEA）是新的設計在原設計基礎上修改應用條件或環(huán)境發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化有設計責任且需提交PPAP（生產件批準程序）發(fā)生實際失效設計FMEA框圖表格實現功能所要求的零部件、子系統(tǒng)零部件、子系統(tǒng)之間的聯接關系該框圖的復制件應伴隨FMEA的全過程共有22項內容組成設計FMEA框圖開關C極板E+燈罩A燈泡總成D電池B

8、彈簧F-1234455系統(tǒng)名稱：閃光燈 連接方法：1、不連接2、鉚接3、螺紋連接4、卡扣裝接5、壓緊裝接 設計FMEA表格采取的措施現行設計控制級別項目功能責任目標完成日期建議措施風險順序數不易探測度數(D)頻度數(O)嚴重度數(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設計FMEA）FMEA編號：頁碼：第 頁 共 頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）設計責任：關鍵日期：系統(tǒng)子系統(tǒng) 零部件：年型/車型：主要參加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機理14 15 16 17RPN 18 19 20措 施 結 果RPN不易探測度數(D)頻度數(

9、O)嚴重度數(S) 21 22表格說明1FMEA編號：FMEA文件編號，以便查詢、索引 2系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號3設計責任：整車廠、部門和小組4編制人：負責FMEA準備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：設計所影響的預期的年型及車型867關鍵日期：FMEA初次預定完成的日期，該日期 不應超過計劃的生產設計發(fā)布日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門 和個人姓名 表格說明9項目/功能： 填入被分析項目的名稱和編號 注明被分析項目的所有功能及工作條件 使用盡可能簡明的文字描述，定義準確功能描述為：動詞 + 賓語

10、+ 修飾詞例如 使線芯絕緣 保證端子在插接件內位置正確 防止管腳被壓碎作用顯示所有功能之間的特殊關系檢查所有研究的各功能的有效性幫助確定遺漏的功能開拓團對成員關于項目的思維FTA 是在產品設計過程中，對可能造成系統(tǒng)故障的各種因素（包括硬件、軟件、環(huán)境、人）進行分析，畫出邏輯框圖，從而確定系統(tǒng)故障原因的各種可能組合方式或其發(fā)生概率，以便計算系統(tǒng)的故障概率，并采取相應的糾正措施，以提高系統(tǒng)可靠性的一種設計分析方法故障樹分析FTA故障樹分析FTA設計矩陣表范例10表格說明潛在失效模式： 列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效 可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。 指明工作環(huán)境 考慮范圍包括項目本身、低一級和高

11、一級。 特殊環(huán)境條件下的失效模式也應當考慮。 使用規(guī)范化的專業(yè)術語典型的失效模式如：斷裂、變形、松動、泄露、腐蝕、短路、等。失效 = 未達到質量要求無功能功能不足功能過強表格說明11潛在失效后果：指失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 根據（內、外）顧客可能發(fā)現或經歷的情況描述 失效后果（許多失效模式有不止一種后果） 明確說明是否會影響到安全性或與法規(guī)不符 必須考慮系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間存在的相互 影響作用（連鎖反應）表格說明12嚴重度數（S） 指潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響的嚴重程度。嚴重度僅適用于后果嚴重度級別數值的減少只能通過修改設計來實現可自定評分表

12、嚴重度數（S）推薦的評價準則 （設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別產品分析作了修改也應一致）13級別（重要程度）表格說明用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產品特性分級 （例如：關鍵、主要、重要和重點）用適當的字母或符號在DFMEA中注明并在建議措施中記錄，是特殊過程控制的依據。表格說明14潛在失效的起因/機理指明失效模式發(fā)生的原因或作用機理是產品設計所固有的與產品的使用有關列出每個失效模式的所有可以想象到的失效起因和機理許多失效模式是多種原因造成的失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因（原因鏈）表格說明14潛在失效的起因/機理簡明扼要、完整地將起因/機理列出來典型的失效

13、起因如：規(guī)定的材料不對設計壽命估計不當應力過大潤滑不足維修保養(yǎng)說明不當環(huán)境保護不夠計算錯誤等典型的失效機理如：屈服、疲勞材料不穩(wěn)定蠕變、磨損腐蝕等考慮“可預見的產品誤用”情況20A保險絲10A保險絲表格說明15頻度數（O）指某一特定失效起因/機理出現的可能性通過設計更改來消除或控制一個或多個失效起因/機理是降低頻度數的唯一途徑需考慮 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經驗？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對該用途是否作了工程分析來估計其預期的可比

14、較的頻度數？頻度數（O）推薦的評價準則 （設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別產品分析作了修改也應一致）表格說明16現行設計控制能夠確保設計充分性的任何技術 失效模式如同疾病設計控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預防措施）設計控制有三種類型：（1）消除失效產生的原因（2）查明失效的原因（3）檢測失效模式表格說明17不易探測度數（D）指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產之前 用現行設計控制方法對潛在失效起因/機理及后續(xù)的失效模式探測能力的評價為了減小 D 值需不斷改進設計控制方法不易探測度數（D）推薦的評價準則 （設計小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別產品分析作了修改

15、也應一致）表格說明18風險順序數（RPN）RPN是對設計風險性的度量RPN = S O DS: 嚴重度數（110）O：頻度數（110）D：不易探測度數（110）關注RPN較高的項目探測度矩陣表頻度矩陣表表格說明19建議措施根據RPN的排序，提出建議采取措施以減小風險順序數更改設計RPNSOD更改設計改進設計確認/驗證如沒有建議措施應填寫“無”表格說明20責任 目標 完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個人以及預計完成的日期21采取的措施簡要記載已具體實施的措施和生效日期表格說明22糾正后的 RPN當明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴重度數、頻度數和不易探測度數，重新計算并記錄RPN有可能

16、重新排序有可能需要進一步改進為客戶創(chuàng)造優(yōu)良座椅要求：方便調整、移動、順暢、穩(wěn)定舒適、安全、耐用練習跟蹤設計主管工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEAFMEA文件應永遠體現最新的設計水平及最新采取的有關措施，包括生產后發(fā)生的設計更改和措施DFMEA應在設計發(fā)布之前完成動態(tài)文件過程FMEA何時進行過程FMEA?過程FMEA是APQP (產品質量先期策劃）中“過程設計和開發(fā)”階段的產物在生產工裝準備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序設計當還有時間修改產品及工藝設計時！在DFMEA之后過程FMEA以下情況需進行過程FMEA（或至少評審過

17、去的PFMEA）是新的過程新產品，或從未用本過程加工的產品原有的過程發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化需提交PPAP（生產件批準程序）發(fā)生實際失效過程FMEAPFMEA 的原則PFMEA不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷要考慮有關產品設計特性參數，以便最大限度地保證產品能滿足顧客的要求過程FMEAPFMEA表格共有22項內容組成過程流程圖/風險評定產品/過程參數DFMEA文件 過程FMEA表格采取的措施現行過程控制級別過程功能要求責任目標完成日期建議措施風險順序數不易探測度數(D)頻度數(O)嚴重度數(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（過程FM

18、EA）FMEA編號：頁碼：第 頁 共 頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）過程責任部門：關鍵日期：項目名稱：年型/車型：主要參加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機理14 15 16 17RPN 18 19 20措 施 結 果RPN不易探測度數(D)頻度數(O)嚴重度數(S) 21 22表格說明1FMEA編號：FMEA文件編號，以便查詢、索引 2項目：所分析的過程名稱、編號3過程責任：整車廠、部門和小組（還包括供方）4編制人：負責FMEA準備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：過程所影響的預期的年型及車型867關鍵日期：FMEA初次預

19、定完成的日期，該日期 不應超過計劃開始生產的日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門 和個人姓名 表格說明9過程功能/要求： 簡單描述被分析過程或工序（如車、焊接） 盡可能簡單描述被分析過程或工序的目的 若過程包含有不同失效模式的操作應獨立列出 基本功能和輔助功能都要考慮 列出顧客的希望或要求功能描述為：動詞 + 賓語 + 修飾詞例如 零件成型 零件彎曲FMEA 種類體 系零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設 計零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)過 程人力設備方法材料量測環(huán)境重點：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標：使系統(tǒng)質量、可靠性、成本及維護性提升至最佳狀態(tài)重點：使

20、設計失效之影響降至最低目標：使設計質量、可靠性、成本及維護性提升至最佳狀態(tài)設 備工具、 工作站生產線作業(yè)員訓練過程及量具 重點：使過程失效之影響降至最低 目標：使過程質量、可靠性、成本及維護性 10表格說明潛在失效模式：典型的失效模式如：斷裂、變形、毛刺、彎曲、 安裝調試不當、短路、等。指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述?？赡苁窍乱坏拦ば虻臐撛谑Ｊ揭部赡苁巧弦坏拦ば驖撛谑У暮蠊僭O這種失效可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。假定提供的零件/材料是合格的表格說明11潛在失效后果：指失效模式對顧客的影響，顧客可以是下一道工序或工位、代理商和/或車主。

21、 對最終使用者，失效后果一律用產品或系統(tǒng)的 性能來描述，如：噪聲、不起作用、不穩(wěn)定等 如果顧客是下一道工序或工位，失效的后果應 以工藝/工序性能來描述，如：無法緊固、無法 鉆孔、不匹配、損壞設備等。表格說明12嚴重度數（S） 指潛在失效模式發(fā)生時對顧客影響的嚴重程度。嚴重度僅適用于失效的后果如果顧客是裝配廠或產品使用者，嚴重度的評價應與設計工程師及裝配廠的過程工程師共同商討。嚴重度數（S）推薦的評價準則 （過程小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致）13級別（重要程度）表格說明對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級（例如：關鍵、主

22、要、重要和重點）如果在PFMEA中確定了某一級別，應通知設計主管工程師，因為可能會影響有關確定 控制項目標識的工程文件表格說明14潛在失效的起因/機理指明失效是怎么發(fā)生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述。失效的許多起因不是相互獨立的、唯一的，需明確哪些起主要作用，哪些容易控制。典型的失效起因如： 扭矩不正確過大、過小 焊接不正確電流、時間、壓力不正確 熱處理不正確時間、溫度有誤 零件漏裝或錯裝操作者錯誤表格說明15頻度數（O）指某一特定失效起因/機理發(fā)生的頻率 頻度的分級數著重在其含義而不是數值如果能從類似的過程中獲取數據則可以用統(tǒng)計數據來確定頻度數頻度數（O）推薦的評價準則 （過程小組對評

23、定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應一致）表格說明16現行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。 三種過程控制方法：（1）阻止失效起因/機理或失效模式/后果的發(fā)生， 或減小其發(fā)生的概率（2）查明起因/機理并找到糾正措施（3）檢測失效模式防錯夾具SPC優(yōu)先使用第一種控制方法表格說明17不易探測度數（D）指在零部件離開制造工序或裝配工位之前 ， 假設失效已發(fā)生，然后評價所用現行過程控制方法阻止該部件發(fā)送出去的能力頻度數（O）不易探測度數（D）隨機抽查統(tǒng)計抽樣檢查不易探測度數（D）推薦的評價準則 （過程小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，

24、即使因為個別過程分析作了修改也應一致）表格說明18風險順序數（RPN）RPN = S O DS: 嚴重度數（110）O：頻度數（110）D：不易探測度數（110）關注RPN較高的項目特別注意嚴重度級別頻度級別探測度級別表格說明19建議措施根據RPN的排序，提出建議采取措施以減小風險順序數RPNSOD修改設計和/或工藝過程如沒有建議措施應填寫“無”永久性預防措施表格說明20責任 目標 完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個人以及預計完成的日期21采取的措施簡要記載已具體實施的措施和生效日期表格說明22糾正后的 RPN當明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴重度數、頻度數和不易探測度數，重新計算

25、并記錄RPN有可能重新排序有可能需要進一步改進跟蹤過程主管工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實FMEAFMEA文件應永遠體現最新的設計改善及最新采取的有關措施，其中包括產品正式投產后的類似活動。PFMEA應在產品投產之前完成動態(tài)文件可 能 的 風 險 組 合FMEA表 格 探 討現狀態(tài)特性功能 潛在的失效模式 (種類) 潛在的失效后果(影響) 潛在的失效機理(原因)控制措施頻度嚴重度探測度RPNSpule wickeln (gleichfrmig nach Anw. AB111)Windungszahl zu hochSpulen-widerstand zu hochZhler

26、 fr Windungszahl setzt ausZhler periodisch kalibrieren688384- Relais zieht nicht an- AusfallBeispiel 要求是 什么？ 列出可能失效模式?會導致什么發(fā)生？為什么會產生這種失效？現在我們做了什么？風險有多大？建議改進推薦措施負 責日 期 采納措施頻度嚴重度探測度RPNZhlergetriebe subernFert.-Tech.30.09 388192 neuer Zhler + Regelung 15.10.28464該誰做？做到什么程度？何時完成？ 設想改進結果何時真正改變了什么？新的RPN？F

27、MEA表 格 探 討編制過程流程決定過程功能決定失效模式三種評價完成？（S * O * D )確認效應評價嚴重度確認原因評價發(fā)生度確認目前控制評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴重度？發(fā)生度？偵測度？收集數據進行變更確認改變執(zhí)行改變收集數據原因順序影響要因確認改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序FMEA 作業(yè)說明(FMEA 團隊選擇及流程) 07:30:45104過程開發(fā)和改進的基本模式過程驗證編制作業(yè)指導書編制控制計劃開展P-FMEA生產工藝流程圖持續(xù)改進07:30:45105P-FMEA過程失效模式和影響分析注： P-FMEA是以下方面的輸入： 控制計劃的編制。初始過程

28、能力研究計劃的編制。產品和過程特殊特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指導書(包括檢驗指導書)的編制。07:30:45106P-FMEA的輸入：編制P-FMEA，多功能小組可應用的數據和參考文件： 過程FMEA/3rd參考手冊 特性矩陣 以往SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產品退回/召回數據資料 糾正或預防措施 過程流程圖、現場布置圖、操作描述 系統(tǒng)和/或設計FMEA 類似產品和過程的PFMEA07:30:45107P-FMEA零件/產品/目的PCID潛在失效模式影響原因現行控制建議措施風險原因現行控制建議措施風險潛在失效模式影響原因現行控制建議措施風險原因現行控制建議措施風險現行控制現行控制探測現

29、行控制預防07:30:45108P-FMEA輸出 過程/零件潛在失效模式的清單。 潛在關鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產品失效模式出現頻次的過程改進措施清單。 提供全面的過程控制策略。07:30:45109P-FMEA的建立創(chuàng)造性P-FMEA 是一個創(chuàng)造性的工作， 需要采用跨功能的小組。在開展以下工作時， 需要調查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風險量化嚴重度、頻度和不可探測度07:30:45110過程FMEA的建立 工具在開展過程 FMEA 時， 應采用各種問題解決方和調查工具， 包括：腦力風暴 (Brain Storming)因果圖(Fis

30、h bone)試驗設計（DOE）柏拉圖 （Pareto)回歸分析(散布圖Scatter Chart)其它方法07:30:45111P-FMEA的建立小組中有位 FMEA經驗的協調人是很有幫助的，除非責任工程師有FMEA和小組協調經驗；要考慮從單個零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；P-FMEA應從整個過程流程圖開始，該流程圖應確定與每個工序有關的產品/過程特性；分析失效模式、原因/機理僅針對目前的過程（工序）；若可能還應根據相應的 D-FMEA確定某些產品影響后果；下列是建立 P-FMEA 的例子：07:30:45112過程流程圖：產品特性和過程參數（自提問表）“公司標識”過程流程圖：分析

31、表過程名稱：工序號：產品名稱：產品號：牽頭人： 推進人： 參加者：時間： 更改指數： 頁碼：/過程的操作過程流程圖表產品特性過程參數工序號類型工序名稱設備“”“”“ ”“”操作后的產品特性是什么？該工序操作所獲得的結果是什么？該步操作中會對產品特性產生影響的過程參數有哪些？該操作中哪些是對獲得產品特性很重要的過程參數？07:30:45113過程流程圖-手推車（舉例）過程流程圖：分析表過程名稱：沖壓/焊接工序號：產品名稱：手推車產品號：牽頭人：張三 推進人：李四 時間：11/08/98 ID：A 頁碼：1/過程的操作過程流程圖表產品特性過程參數工序號類型工序名稱設備 09鋼板供應傳送帶09零件良

32、好，質量未下降存儲的場地，傳送帶的速度10鋼板沖壓P2壓力機10沖壓的深度，金屬表面完好壓力 P模具 M411沖壓深度自檢直尺11排除不合格品-操作者；-取樣大?。蝗宇l次。12鋼板長期庫存托盤12產品質量未降級-存儲時間；每托盤15件20支腳焊接機器人20焊接2點強度=A；氬氣=B21終檢目視21檢查后沒有任何不合格-操作者；取樣大?。蝗宇l次07:30:45114從“過程流程圖”過渡到“過程FMEA”“公司標識”過程流程圖：分析表過程名稱：工序號：產品名稱：產品號：牽頭人： 推進人： 參加者：時間： 更改指數： 頁碼：/過程的操作過程流程圖表產品特性過程參數工序號類型工序名稱設備“”“”“

33、 ”“” 過程產品用戶過程過程操作（項）故障（項）故障后果故障原因監(jiān)控計劃工序“操作”清單該項操作會對產品造成哪些故障？與過程相關的故障的可能原因有哪些？07:30:45115從”流程圖”到“過程FMEA”-手推車例“公司標識”過程流程圖：分析表過程名稱：工序號：產品名稱：產品號：牽頭人： 推進人： 參加者：時間： 更改指數： 頁碼：/過程的操作過程流程圖表產品特性過程參數工序號類型工序名稱設備“”“”“ ”“”09鋼板供應傳送帶09零件良好，質量未下降存儲的場地傳送帶速度10鋼板沖壓P2壓力機10沖壓深度，金屬表面完好壓力 P模具 M4過程潛在失效模式（10）潛在失效影響（11）潛在失效起因

34、（14）過程操作（項）監(jiān)控計劃10鋼板沖壓深度超差裝配不上壓力失常金屬外表拉傷影響美觀模具磨損范例 - FMEA展開失效原因1. 設備 (Machine)1.1 鏈條速度太慢1.2 焊鍚溫度太高1.3 過爐高度太高1. 材料(Material)1.1 黏度太高1.2 銲油太多1. 作業(yè)員 (Man)1.1 多功能作業(yè)員1.2 管理員未受訓練1. 方法 (Method)1.1 預防保養(yǎng)不良1.2 訓練不良 失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1. 環(huán)境(Environment)1.1 溫度太低1.2 濕度太高失效效應(當下過程)在目視/修理過程時失效嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度失效效應(下一過程)在目視/

35、修理過程時失效失效效應(下游使用者)最終測試失效、報廢失效效應(最終顧客)最終顧客無法功能運作目前控制目視及焊 鍚后目視電性測試發(fā)生度 2 6 2 5 1 1 1發(fā)生度 2 1偵測度 8 6發(fā)生度 2 1 4578練習 - FMEA展開失效原因1.設備(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作業(yè)員 (Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2 失效原因失效模式1.2.3.4.1.環(huán)境Environment)1.11.2失效效應當下過程嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度失效效應下一過程失效效應下游業(yè)者失效效應最終顧客目前控制發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度項目

36、/功能(要求)潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現行設計(過程)控制預防檢測偵測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果采行措施嚴重度難檢度偵測度RPN潛在失效模式與效應分析作業(yè)序列功能, 特征或要求為何?效應為何?什么會錯誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預防及發(fā)現這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現這種問題有多好?改善風險程度能夠做什么?- 設計變更- 過程變更- 特別控制- 標準, 程序書 或指引變更- 導入防呆措施- 加強設備保養(yǎng)- 加強參數控制- 加強工作技能FMEA與控制計劃（Control

37、 Plan）關系 分析理念嚴重度難檢度過程控制計劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應發(fā)生率目前措施（指標）過程控制計劃RPN=MAX.嚴重度(1-10) *MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10) 嚴重度x發(fā)生率安全/法規(guī) 集體智慧事前行為最佳效益永無止境FMEA開始FMEA問題確認或主題選定差異分析/目標設定改善對策的可行性評估改善對策的實施計劃書SPC 驗證/統(tǒng)計手法有效性Hold &暫時管制ExcursionExcursion改善行動是否有效真因是否正確Doc &系統(tǒng)標準化ExcursionExcursion& Chronic有無8D 的重點123456解決或創(chuàng)造現況

38、分析問題解決型課題達成型魏文王問名醫(yī)扁鵲說你們家兄弟三人，都精于醫(yī)術，到底哪一位最好呢？扁鵲答說長兄最好，中兄次之，我最差。文王再問那么為什么你最出名呢？扁鵲答說我長兄治病，是治病于病情發(fā)作之前。由于一般人不知道他事先能鏟除病因，所以他的名氣無法傳出去，只有我們家的人才知道。我中兄治病，是治病于病情初起之時。一般人以為他只能治輕微的小病，所以他的名氣只及于本鄉(xiāng)里。而我扁鵲治病，是治病于病情嚴重之時。一般人都看到我在經脈上穿針管來放血、在皮膚上敷藥等大手術，所以以為我的醫(yī)術高明，名氣因此響遍全國。文王說你說得好極了。 故事：扁鵲的醫(yī)術事后控制如事中控制，事中控制如事前控制，可惜大多數的事業(yè)經營者

39、均未能體會到這一點，等到錯誤的決策造成重大的損失才尋求彌補，有時是亡羊補，為時已晚。預防為主！什么是防誤防錯 ?是一種積極主動的方法,用于阻止或立即發(fā)現產品和工藝中出現的問題。 防誤防錯檢測程序防誤對防錯對于潛在可能發(fā)生錯誤操作及導致錯誤操作的原因,在產品及工藝設計時,通過有效設計從而實現錯誤操作不可能發(fā)生 (例如: 只能使用一種方式裝配,其他錯誤裝配方式無法裝配)事情發(fā)生之前采取行動預防改變操作或零件,幫助操作人員減少或消除錯誤,以及防止錯誤在下一程序繼續(xù)(例如: 警告)事后采取行動檢測防誤防錯防誤示例問題描述 防誤對稱的金屬塊放在沖孔模具中有時會被放反，結果沖成的裝置不能使用,導致材料和時

40、間的浪費 .解決方案在沖孔模具上安裝一個定位銷如果金屬裝置放反了，定位銷會對其干涉. 模具則無法沖孔。EXAMPLE #1問題描述 防誤如果兩個孔和車名牌插針是同樣的尺寸,在車名牌轉180度安裝時,車名牌被裝反。解決方案在安裝處右邊做一個大孔，在左邊做一個小孔。大孔放在名牌右邊,小的放在左邊。那么名牌就不會裝錯。EXAMPLE #2防誤與防錯示例問題描述 防錯在裝簡單的開關按鈕，工人很容易忘記在按鈕下安裝小的彈簧。解決方案操作開始時,工人從盒子里拿出兩個彈簧,然后把它們放到一個小盤子上。如果在裝完開關后發(fā)現盤子里還剩一個彈簧，他們就會重新安裝。EXAMPLE #4問題描述 防誤后舉升門的洗滌管

41、噴嘴如能以任意方向安裝在汽車上,就可能導致洗滌液噴到其他不是舉升門的地方。解決方案給洗滌器噴嘴加一個標簽,并在舉升門上做一個相應的凹口， 安裝舉升門的洗滌噴嘴只可能按正確方向安裝。EXAMPLE #3問題描述 防誤散熱器管安裝在發(fā)動機側面與散熱器之間或安裝在散熱器側面與發(fā)動機之間，方向不正確。解決方案分別在散熱器和發(fā)動機的尾部加上“RAD” 和 “ENG”字樣。 同時,在散熱器和發(fā)動機的尾部加一條白色的粗線條與指定的點對齊。防錯示例問題描述 防錯每個操作員有兩個供選擇的螺旋彈簧(巡航與非巡航型)。 這兩件唯一的不同是巡航型螺旋彈簧多出一條線。 解決方案把零件上的數字標簽換成兩個顏色區(qū)分明顯的標簽。 性能反饋系統(tǒng)屏按照需要來對顏色進行改變. 這樣可以幫助操作員來選擇正確的EXAMPLE #6EXAMPLE #5示例杯子未注滿沒系安全帶問題防誤防錯警燈或警鈴“杯子已滿”的燈直到一個循環(huán)結束后，門才會開錯誤產生的原因缺陷人為錯誤部件錯誤機器出錯工藝失效 遺忘 誤解 經驗 錯誤辯識 標準不了解 隨意性 疏忽 故意性 錯誤工具的使用 未使用夾具 路線錯誤 順序錯誤 錯誤的工作指令 零件不良擺放