工業(yè)自動化設(shè)備零部件項目質(zhì)量監(jiān)督管理制度分析_第1頁
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文檔簡介

1、工業(yè)自動化設(shè)備零部件項目質(zhì)量監(jiān)督管理制度分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114204343 一、 食品安全市場準入制度 PAGEREF _Toc114204343 h 3 HYPERLINK l _Toc114204344 二、 認證制度 PAGEREF _Toc114204344 h 5 HYPERLINK l _Toc114204345 三、 質(zhì)量責任制 PAGEREF _Toc114204345 h 9 HYPERLINK l _Toc114204346 四、 質(zhì)量信息管理 PAGEREF _Toc114204346 h 13 HYPERLINK

2、 l _Toc114204347 五、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc114204347 h 21 HYPERLINK l _Toc114204348 六、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc114204348 h 24 HYPERLINK l _Toc114204349 七、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc114204349 h 32 HYPERLINK l _Toc114204350 八、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc114204350 h 39 HYPERLINK l _Toc114204351 九、 項目概況 PAGEREF _Toc114

3、204351 h 42 HYPERLINK l _Toc114204352 十、 公司概況 PAGEREF _Toc114204352 h 46 HYPERLINK l _Toc114204353 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114204353 h 47 HYPERLINK l _Toc114204354 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc114204354 h 47 HYPERLINK l _Toc114204355 十一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114204355 h 47 HYPERLINK l _Toc114204356 十二、 工

4、業(yè)自動化設(shè)備零部件行業(yè)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc114204356 h 48 HYPERLINK l _Toc114204357 十三、 必要性分析 PAGEREF _Toc114204357 h 48 HYPERLINK l _Toc114204358 十四、 經(jīng)濟效益分析 PAGEREF _Toc114204358 h 49 HYPERLINK l _Toc114204359 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc114204359 h 50 HYPERLINK l _Toc114204360 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc114204360 h

5、51 HYPERLINK l _Toc114204361 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc114204361 h 53 HYPERLINK l _Toc114204362 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc114204362 h 55 HYPERLINK l _Toc114204363 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc114204363 h 58 HYPERLINK l _Toc114204364 十五、 進度實施計劃 PAGEREF _Toc114204364 h 59 HYPERLINK l _Toc114204365 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF

6、 _Toc114204365 h 59食品安全市場準入制度由于食品安全在我國越來越受到重視,因此雖然我國在生產(chǎn)許可證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了食品安全法,取消了食品免檢制度,嚴格規(guī)范了食品企業(yè)的準入制度。1、組織管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責范圍內(nèi)負責全國食品生產(chǎn)許可管理工作??h級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。2、企業(yè)應(yīng)具備的基本條件取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合食品安全標準,并符合下列要求。(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、儲存等場所

7、,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨

8、查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當符合該要求。3、申報程序(1)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提出,并提交規(guī)定的材料,如申請書、生產(chǎn)設(shè)備清單,生產(chǎn)場地平面圖等。(2)許可機關(guān)受理申請后,應(yīng)當依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進行核查。(3)許可機關(guān)應(yīng)當根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出準予食品生產(chǎn)許可決定書,不符合要求的,向申請人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書,并說明理由。(4)擬設(shè)立的

9、食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。(5)許可機關(guān)接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗申請后,應(yīng)當及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。(6)檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當按照規(guī)定要求和標準進行檢驗,并準確、及時地出具檢驗報告。檢驗結(jié)論合格的,許可機關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證附頁中予以載明。4、監(jiān)督管理各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。認證制度認證制度由于其科學性和公正性,已被世界上很多國家采用。實行

10、市場經(jīng)濟的國家,政府利用許可制度和強制性產(chǎn)品認證制度作為產(chǎn)品市場準入的手段,引導和督促企業(yè)進行質(zhì)量管理體系認證,提高產(chǎn)品競爭力。1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法實施的,對重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進行強制性管理的一項制度。(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產(chǎn)品必須達到現(xiàn)行國家標準或?qū)I(yè)標準(部領(lǐng)標準,下同)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的

11、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗人員隊伍,并能嚴格按照圖紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標準進行生產(chǎn)、試驗和檢測。產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促檢查條例的貫徹實施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當組織對企業(yè)進行審查。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對申請企業(yè)進行實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當作出是否準予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查

12、、不定期監(jiān)督檢查和復查換證。嚴禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,是指在國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個人,不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品。2、強制性產(chǎn)品質(zhì)量認證制度(CCC認證)強制性產(chǎn)品質(zhì)量認證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產(chǎn)品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認證認可監(jiān)督管理委員會主管全國認證認可工作。國家對強制性產(chǎn)品認證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術(shù)規(guī)則和

13、實施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的標志、規(guī)定統(tǒng)一的收費標準。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),制定國家強制性產(chǎn)品認證的規(guī)章和制度,批準、發(fā)布目錄。各地質(zhì)檢行政部門負責履行對所轄地區(qū)目錄中產(chǎn)品實施監(jiān)督和對強制性產(chǎn)品認證違法行為進行查處的法定職責。(2)具體實施。認證模式。產(chǎn)品認證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能,對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度,產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素,按照科學、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認證模式在認證實施規(guī)則中規(guī)定。認證程序。目錄中產(chǎn)品認證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認證申請和受理;型式試驗;工廠審查;抽樣檢測;認證結(jié)果評價和批準;獲得認證后的監(jiān)督。認證標志。認證標志

14、的名稱為“中國強制認證”,英文縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標志。(3)監(jiān)督管理。指定認證機構(gòu)按照具體產(chǎn)品認證實施規(guī)則的規(guī)定,對其頒發(fā)認證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。3、質(zhì)量管理體系認證制度質(zhì)量管理體系認證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進質(zhì)量管理模式并進行評價型監(jiān)督的基礎(chǔ)。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認證認可監(jiān)督管理委員會主管全國認證認可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認可的認證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量管理體系認證。經(jīng)認證合格的,由認證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認證證書。(2)具體實施。認證模式是采用體系審核的模式

15、。認證程序參照第9章內(nèi)容。認證標志。各認證機構(gòu)都有自己經(jīng)認可的標志。如中國質(zhì)量認證中心的CQC標志、方圓標志認證集團有限公司的CQM標志、杭州漢德質(zhì)量認證服務(wù)有限公司的TUVNORD標志等。(3)監(jiān)督管理。各地技術(shù)監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對其頒發(fā)認證證書的生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。質(zhì)量責任制質(zhì)量責任制是指企業(yè)中形成文件的一種規(guī)章制度,它明確規(guī)定各個職能部門和每個崗位的員工在質(zhì)量工作中的職責和權(quán)限,并與考核獎懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。建立質(zhì)量責任制是企業(yè)建立經(jīng)濟責任制的首要環(huán)節(jié)。對企業(yè)中的每一個部門、每一個職工都應(yīng)明確規(guī)定他們的具體任務(wù),應(yīng)承擔的責任和權(quán)利范圍,做到事事有人管,人人有專

16、責,辦事有標準,考核有依據(jù)。把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作同廣大職工的積極性和責任心結(jié)合起來,形成一個嚴密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以迅速進行質(zhì)量跟蹤,查清質(zhì)量責任,總結(jié)經(jīng)驗教訓,更好地保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此,質(zhì)量責任制是指保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的一種責任制度。質(zhì)量責任制是把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作和企業(yè)全體員工的責任結(jié)合起來,從而形成一個嚴密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),它是全面質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作。1、質(zhì)量責任制的核心內(nèi)容質(zhì)量責任制的核心在于明確職責、落實責任,使全體員工更好地參與質(zhì)量工作,確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量責任制一般有企業(yè)各級行政領(lǐng)導責任制,職能機構(gòu)責任制及車間、班組和個人責任制。各級

17、行政領(lǐng)導尤其是最高管理者是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責任者,規(guī)定部門和崗位人員的職責和權(quán)限,包括各級人員解決問題的職責和權(quán)限,是企業(yè)領(lǐng)導對員工的一種主要授權(quán)方式。這種授權(quán)是促進全員參與的重要手段,使員工清楚地知曉自己的職責和任務(wù),并及時了解所在層次的質(zhì)量目標及責任人,能使他們樹立參與意識,提高主觀能動性和對質(zhì)量的承諾,為實現(xiàn)組織的總體質(zhì)量目標作出貢獻。2、建立質(zhì)量責任應(yīng)注意的問題為確保質(zhì)量責任制得到貫徹實施并取得應(yīng)有的效果,企業(yè)在建立質(zhì)量責任制時應(yīng)該注意以下問題,其中還包括要有相應(yīng)工作的支持。(1)質(zhì)量責任制的基本內(nèi)容必須明確和健全。要按照不同層次、不同對象、不同業(yè)務(wù)來制定各部門和各級各類人員的質(zhì)量責

18、任制;必須明確質(zhì)量責任制的實質(zhì)是責、權(quán)、利三者的統(tǒng)一,切忌單純偏重任何一個方面。質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定要具體和可操作,并防止遺漏或交叉。其基本內(nèi)容至少要包括:每個部門和人員的具體職責和權(quán)限,與其他部門或崗位的工作接口,以及相應(yīng)的考核和評價方法。有關(guān)規(guī)定要得到履行部門和人員的承諾,并使相關(guān)部門和人員周知。(2)質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定要形成文件。質(zhì)量責任制是企業(yè)中十分重要的工作,規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)盡量形成文件。有了文件不僅可以作為部門和崗位人員執(zhí)行各自職責的依據(jù);通過文件的分發(fā)還能使各個部門和崗位之間相互了解;文件還有助于對職責規(guī)定的適宜性和充分性進行評審或修改。規(guī)定的內(nèi)容可以全部集中在一個文件中,有時也可

19、以分散,如分別在質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件或其他管理文件中表述,但如果能集中成冊更便于管理和應(yīng)用,文件的名稱不局限于叫質(zhì)量責任制,也可以是崗位職責或工作標準的匯編等。企業(yè)質(zhì)量責任制的文件表達形式主要有兩種:一是以企業(yè)規(guī)章制度形式頒布實行;二是以企業(yè)標準形式發(fā)布實施。隨著企業(yè)管理標準化工作的推行,許多企業(yè)采用了后一種形式,并取得較好的效果。(3)質(zhì)量責任制的貫徹落實需有必要的培訓作支持。通過培訓要使每個員工都能熟悉本崗位該做什么,怎樣做。工作要求達到的結(jié)果是什么,個人工作的好壞對結(jié)果產(chǎn)生的影響。此外,還要讓員工進一步了解和掌握所承擔的工作的重要性,在本崗位的工作或操作中會發(fā)生什么問題。如果

20、發(fā)生問題,會導致什么結(jié)果,應(yīng)該采取什么措施預(yù)防或防止問題的再次發(fā)生。為此,在必要時應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程或作業(yè)指導書等文件作指導。(4)質(zhì)量責任制要與考評、獎懲等激勵措施相結(jié)合。質(zhì)量責任制強調(diào)責、權(quán)、利的統(tǒng)一,體現(xiàn)每個員工所承擔的責任、完成的任務(wù)及作出的成績,要與應(yīng)有的權(quán)益相一致。通過對過程及展開后的各項活動的職責的規(guī)定,使得企業(yè)中各項質(zhì)量工作的職責更加明確和具有可操作性。總之、質(zhì)量管理是涉及各個部門和全體職工的一項綜合性的管理工作,而不是一個管理部門單獨的任務(wù)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)各級行政領(lǐng)導人員、各個管理部門以至每個工人,都必須對自己應(yīng)負的質(zhì)量責任十分明確,都要積極完成自己的質(zhì)量任務(wù)。因此,

21、在建立質(zhì)量管理機構(gòu)的同時,要建立和健全企業(yè)各級行政領(lǐng)導、職能機構(gòu)和工人的質(zhì)量責任制,明確各自職責及其相互關(guān)系。這是質(zhì)量管理工程建設(shè)中一項重要的基礎(chǔ)建設(shè)。質(zhì)量信息管理信息是指“有意義的數(shù)據(jù)”。該定義中數(shù)據(jù)是一個廣義的概念,指有意義、有價值的言訊、消息。信息是通過形象符號、語言文字、指令代碼、數(shù)據(jù)資料等不同形式和不同媒體對客觀事物所作的描述和反映。原始數(shù)據(jù)和信息之間的關(guān)系,類似于原材料和成品之間的關(guān)系。通過對數(shù)據(jù)的整理分析或計算機的信息處理系統(tǒng),將不可利用或難以應(yīng)用的原始數(shù)據(jù)加工成可利用的有效信息。在質(zhì)量管理活動中經(jīng)常要記錄或接觸大量的數(shù)據(jù)(記錄、客觀證據(jù)等)。這些質(zhì)量信息不但可以幫助人們發(fā)現(xiàn)問題

22、,尋找解決問題的途徑,也是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)。1、質(zhì)量信息的概念質(zhì)量信息就是在質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生的與質(zhì)量有關(guān)的信息,是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的原始記錄、基本數(shù)據(jù)及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種信息資料。根據(jù)質(zhì)量的概念可知,質(zhì)量信息涉及企業(yè)的所有管理層次、全體員工、整個生產(chǎn)經(jīng)營的全過程中的言訊、消息、數(shù)據(jù)和資料。(1)工作質(zhì)量信息。工作質(zhì)量信息包括:有關(guān)質(zhì)量問題的各種指令、文件、法令、計劃、任務(wù);各項規(guī)章制度、崗位職責、經(jīng)濟責任制;各項工作標準、技術(shù)標準、各種工藝文件;各類質(zhì)量報告;工作方法和內(nèi)容的作業(yè)指導書;供應(yīng)商的有關(guān)資料;檢驗與測試手段及制度等與工作質(zhì)量有關(guān)的信息。(2)工

23、序質(zhì)量信息。工序質(zhì)量信息包括工序及工序質(zhì)量管理資料;5M因素的定量分析資料;關(guān)鍵工序、特殊工序和控制點有關(guān)資料;能力分析資料;工序能力審核資料等與工序質(zhì)量有關(guān)的信息。(3)產(chǎn)品質(zhì)量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息包括產(chǎn)品的國際標準、國外先進技術(shù)標準及樣品的實測指標;產(chǎn)品的技術(shù)水平、性能、質(zhì)量指標、可靠性、安全性、可維修性、耐用性等指標,市場上同類產(chǎn)品相關(guān)資料;合格率、廢品率、返修率等產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計資料;成本及消耗資料等產(chǎn)品成本資料;產(chǎn)品的技術(shù)改造規(guī)劃;市場調(diào)查、銷售服務(wù)及客戶反饋的資料;零部件及外協(xié)外購件的實用質(zhì)量資料;產(chǎn)品設(shè)計圖紙、各種技術(shù)文件、檔案、使用說明書;新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)計劃;新產(chǎn)品試制、實驗、檢

24、測、鑒定、小批及批量生產(chǎn)資料等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息。(4)質(zhì)量管理信息。質(zhì)量管理信息包括國家有關(guān)質(zhì)量管理工作的各項規(guī)定、條例、辦法和法律、法規(guī);企業(yè)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標展開及實施計劃、方案、考核等資料;問題點的具體情況及定量分析資料;企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)劃、制度及標準化、效能資料;質(zhì)量管理體系資料;全員性質(zhì)量管理活動和質(zhì)量管理小組資料;質(zhì)量管理培訓教育計劃、規(guī)劃及實施資料;TQM骨干人員情況資料等與質(zhì)量管理工作有關(guān)的信息。根據(jù)上述質(zhì)量信息的作用,質(zhì)量信息又可分為質(zhì)量動態(tài)信息、質(zhì)量指令信息、質(zhì)量反饋信息等。2、質(zhì)量信息管理搞好質(zhì)量管理工作,掌握產(chǎn)品質(zhì)量運動的發(fā)展規(guī)律,必須深入認真調(diào)查、掌握大量的、齊全的

25、、準確的信息資料。質(zhì)量信息的準確性、完整性和及時性,將嚴重影響決策的質(zhì)量。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理不可缺少的重要依據(jù),是改進產(chǎn)品質(zhì)量,組織廠內(nèi)外兩個反饋,改善各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量最直接的原始資料,是正確認識影響產(chǎn)品質(zhì)量諸因素變化和產(chǎn)品質(zhì)量波動的內(nèi)在聯(lián)系,掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律性的基本手段,是使用電子計算機進行質(zhì)量管理的基礎(chǔ),是加強質(zhì)量管理不可缺少的一項基礎(chǔ)工作。在質(zhì)量管理工作中對產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)當著重掌握以下三個環(huán)節(jié)。(1)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄和數(shù)據(jù)。從產(chǎn)品實際使用過程中,收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄、數(shù)據(jù)等資料。收集用戶的意見和反映。一方面,企業(yè)可以通過關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的來信來訪,請求修理或訪問用戶,收

26、集各種批評意見和剪報資料,從中了解產(chǎn)品的實際使用效果,找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要缺陷,考慮如何改進,以提高產(chǎn)品的可用性、可靠性和經(jīng)濟性;另一方面,對于用戶表揚產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)資料也應(yīng)很好地加以積累、整理和歸納,從中看出主要表揚的是哪些方面,以鞏固和發(fā)揚產(chǎn)品固有優(yōu)點。此外,通過物資部門的信息,也能了解用戶所歡迎的品種、規(guī)格,以及對產(chǎn)品質(zhì)量要求的動向,作為改進產(chǎn)品質(zhì)量的參考。組織產(chǎn)品質(zhì)量狀況調(diào)查。產(chǎn)品的實際使用壽命、可靠性是表明其質(zhì)量高低的一個重要標志,也是目前世界各國十分重視的問題。產(chǎn)品的性能,雖然可以通過在企業(yè)內(nèi)進行試驗研究,取得一定的資料和數(shù)據(jù)。但由于種種條件的局限,試驗性的效果和實際使用效果總還

27、會有差異。因此,認真調(diào)查和收集實際使用過程中產(chǎn)品的壽命、精度和可靠性等各種資料,就可以了解企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的狀況。對于某些大型的、精密的新產(chǎn)品,在大量投產(chǎn)之前,掌握它實際使用的效果,并據(jù)此進一步改進和提高這方面的性能,更為重要。國外許多企業(yè)都在提高產(chǎn)品的可靠性方面下大工夫。他們從設(shè)計、試制到大量生產(chǎn),都把提高可靠性作為試驗研究的重要課題,注意收集這方面的數(shù)據(jù)來改進質(zhì)量。調(diào)查和收集產(chǎn)品實際完成的工作量或?qū)嶋H達到的能力。產(chǎn)品在使用過程中實際完成的工作量或?qū)嶋H達到的能力,也是重要的信息,也可以表明產(chǎn)品的質(zhì)量。例如,汽車兩次大修之間實際行駛的里程數(shù),發(fā)電機實際達到的千瓦數(shù),柴油機大修前實際運轉(zhuǎn)小時數(shù)等等。

28、有了這些實際數(shù)據(jù),并把它與設(shè)計數(shù)字或產(chǎn)品的鑒定數(shù)字對比,就可以揭示產(chǎn)品在實際使用過程中的質(zhì)量狀況,達到設(shè)計需要的程度和需要改進設(shè)計的地方,為進一步提高產(chǎn)品的性能和實際工作能力提供依據(jù)。調(diào)查和收集反映產(chǎn)品使用的經(jīng)濟性和其他的質(zhì)量信息。例如,某些機械產(chǎn)品的質(zhì)量高低可以通過其使用過程中所支付的修理費用大小來表示,修理費用越大則意味著產(chǎn)品質(zhì)量越低。某些產(chǎn)品的質(zhì)量可以通過在使用過程中的燃料或動力消耗量來表示,例如,載重汽車每噸公里的耗油量越低則說明汽車的質(zhì)量越高。這種從產(chǎn)品使用過程中取得產(chǎn)品質(zhì)量情報信息的方式,可以由企業(yè)組織專門調(diào)查組到有關(guān)單位調(diào)查,可以在用戶服務(wù)的過程中取得,也可以由協(xié)作單位或使用部門

29、提供。但不論何種情況,企業(yè)都要認真收集、整理、分析、研究質(zhì)量信息,用以促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高。(2)收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。從生產(chǎn)經(jīng)營過程和輔助過程中收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息等。這方面質(zhì)量信息的主要來源是通過大量的、各式各樣的原始記錄獲得的。包括以下幾個方面。每批原材料(包括外購、外協(xié)件)入廠質(zhì)量檢驗測試的驗收記錄、質(zhì)量取樣,庫存保管發(fā)放記錄,使用前檢驗記錄。生產(chǎn)過程的工藝操作記錄,在制品在工序之間流轉(zhuǎn)記錄和質(zhì)量檢驗記錄,半成品出入庫記錄,工序控制圖表及其原始記錄。成品質(zhì)量檢驗記錄,造成廢次品的原因數(shù)量記錄。設(shè)備、刀具、工裝等使用驗證和磨損測定記錄。計量器具、測試設(shè)備、理

30、化分析儀器等使用、調(diào)整和檢修記錄。質(zhì)量成本記錄。質(zhì)量審核記錄。必須十分重視制造過程和輔助生產(chǎn)過程中這些活動的原始記錄和資料積累。它們都是改進質(zhì)量管理的可靠的第二手資料,也是貫徹質(zhì)量責任制的基本條件。(3)收集有關(guān)同行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。從生產(chǎn)同類產(chǎn)品的國內(nèi)兄弟企業(yè)和國外同行業(yè)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。有了這些信息,就可以使各級領(lǐng)導和有關(guān)人員了解國內(nèi)外工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展的新技術(shù)、新水平、新動向,進而找出差距,使趕超目標更明確。3、質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息系統(tǒng)是指在計算機與通信技術(shù)基礎(chǔ)上形成的對質(zhì)量信息進行收集、整理、分析、傳輸和存儲的有機體系。質(zhì)量信息系統(tǒng)是企業(yè)在實施TQM質(zhì)量管理方法的過程中,將質(zhì)量目標

31、與質(zhì)量控制活動結(jié)合,運用先進的IT管理平臺和應(yīng)用軟件產(chǎn)品,向質(zhì)量管理者提供質(zhì)量信息追溯體系,它涵蓋了企業(yè)內(nèi)部資源管理、橫向的供應(yīng)鏈管理、客戶資源管理、知識管理、商業(yè)智能等,并能實現(xiàn)企業(yè)間的協(xié)作和電子商務(wù)的應(yīng)用集成,實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)縱向深層次和縱橫管理的一種管理方法。質(zhì)量信息系統(tǒng)的目標是幫助質(zhì)量管理者了解日常質(zhì)量狀況以便進行既有效又高效的控制、組織、計劃,最后達到企業(yè)的質(zhì)量目標。企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)散布在各個職能部門,或分(子)公司,建立產(chǎn)品質(zhì)量信息系統(tǒng),首先需要打通各個業(yè)務(wù)組織的數(shù)據(jù)鏈條,實行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理規(guī)范(例如,企業(yè)范圍內(nèi)的物料、客戶、供應(yīng)商的統(tǒng)一)。其次需要在整個企業(yè)范圍內(nèi),以供應(yīng)商管理、原材料

32、采購管理、倉庫管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理、客戶管理、售后服務(wù)管理和質(zhì)量檢驗管理等各個環(huán)節(jié)的運營數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),從質(zhì)量管理角度出發(fā),采集企業(yè)內(nèi)不同分(子)公司、不同職能部門的質(zhì)量數(shù)據(jù),針對原材料采購、半成品生產(chǎn)、產(chǎn)成品生產(chǎn),檢驗儀器,檢驗標準,檢驗環(huán)境,質(zhì)量責任小組等建立完整的質(zhì)量檔案,實現(xiàn)了質(zhì)量系統(tǒng)與其他業(yè)務(wù)子系統(tǒng)的高度集成。金蝶EAS管理平臺之上建立的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,涉及以下幾個環(huán)節(jié)。(1)集團管控的基礎(chǔ)信息。在集團內(nèi)統(tǒng)一的集團企業(yè)內(nèi)物料統(tǒng)一編制,建立完善的客戶檔案、供應(yīng)商檔案管理體系。(2)批次檔案。被追溯的產(chǎn)成品、半成品、原材料實行批次管理,建立完善的批次檔案管理制度,輔助以條碼技術(shù)

33、的管理手段。(3)跨公司、生產(chǎn)廠及職能部門的質(zhì)量追溯。從原材料采購開始,到生產(chǎn)制造、庫存、運輸、銷售、分銷、售后服務(wù)結(jié)束,企業(yè)運營的各個職能部門的業(yè)務(wù),以物料和批次檔案為關(guān)聯(lián)的主線,通過任何一個環(huán)節(jié)的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、產(chǎn)成品,以及相關(guān)的采購批次,供應(yīng)商信息,生產(chǎn)的批次,生產(chǎn)環(huán)境信息,產(chǎn)成品的批次,客戶的信息等。(4)質(zhì)量檢驗信息的追溯。在產(chǎn)品質(zhì)量追溯的過程中,除了原材料、半成品、產(chǎn)成品的批次信息以外,還有很重要的“質(zhì)量檢驗信息”。通過質(zhì)量系統(tǒng)追溯該批次物料的檢驗報告、檢驗儀器、檢驗環(huán)境,以及不良品的處理信息等。(5)決策分析。產(chǎn)品質(zhì)量追溯過程中,獲取了批次檔案、質(zhì)量檢驗信

34、息,并不表示完成了質(zhì)量追溯。追溯更重要的意義在于,對質(zhì)量信息進行分析,當面臨質(zhì)量事故時提出應(yīng)對措施;當出現(xiàn)質(zhì)量下滑的趨勢時,尋找到原因,并制定改進的方法。運用EAS的BI工具,通過建立數(shù)據(jù)倉庫,定制分析模型,對質(zhì)量追溯的數(shù)據(jù)進行分析,尋找質(zhì)量原因,幫助企業(yè)持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。隨著社會科學技術(shù)的進步,市場競爭日益激烈,對質(zhì)量信息工作的要求也更高,不僅要求質(zhì)量信息正確、全面、迅速,而且要求建立質(zhì)量信息系統(tǒng),隨時提供所需的各類質(zhì)量信息。質(zhì)量信息工作,還應(yīng)當做到全面、系統(tǒng)。也就是說,它應(yīng)當全面地反映質(zhì)量管理活動的全過程,經(jīng)常地反映質(zhì)量管理相互聯(lián)系的各個方面,系統(tǒng)地反映其變動情況。只有這樣,才能幫助人們切

35、實掌握產(chǎn)品質(zhì)量運動的規(guī)律性,才能充分發(fā)揮信息在質(zhì)量反饋和積極預(yù)防質(zhì)量缺陷方面的作用。質(zhì)量信息系統(tǒng)由用戶質(zhì)量信息、企業(yè)內(nèi)質(zhì)量信息、廢品成本計算和質(zhì)量分析等主要功能模塊構(gòu)成,把從原輔材料、外購外協(xié)件等入庫前的檢驗到用戶質(zhì)量信息的收集、匯總,處理過程中大量的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)收集、處理后,按質(zhì)量統(tǒng)計分析要求,計算出各種質(zhì)量考核指標,并為質(zhì)量改進提供科學依據(jù),顯著地提高了質(zhì)量管理水平。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國務(wù)院第549號令中公布的,條例由2009年1月14日國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署,自2009年5月1日起實施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修、合同)、使用、檢驗

36、檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點它對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求,并對其事故處理方式和法律責任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。(1)強調(diào)安全第一。條例強調(diào)以預(yù)防為主,事先嚴格準入,強化政府監(jiān)管和行政許可措施,確保人民群眾和財產(chǎn)安全。(2)企業(yè)負責。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責任人,條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責任。(3)權(quán)責一致。條例嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責和權(quán)限,依法履行職責,明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責任。(4)統(tǒng)一監(jiān)管

37、。履行WTO承諾,統(tǒng)一進口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè)備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。(5)綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會各個方面,單靠一個部門不可能做好這項工作,應(yīng)當發(fā)揮全社會的力量,綜合治理,嚴格監(jiān)督。各級政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。2、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容,特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施和場(廠)內(nèi)專用機動車輛。3、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例制定

38、的意義(1)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了加強對特種設(shè)備的安全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備,有的在高溫高壓下工作,有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì),有的在高空、高速下運行,一旦發(fā)生事故,會造成嚴重人身傷亡及重大財產(chǎn)損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。(2)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設(shè)備涉及生命安全,危險性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生命和財產(chǎn)安全,事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定,特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)全過程都要接受國家有關(guān)部門安全監(jiān)察,國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進行公布,并追究責任人的刑

39、事責任。(3)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進經(jīng)濟發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點和在經(jīng)濟、社會生活中特殊的重要性,其安全問題得到我國政府的高度重視,并通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理,建立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理制度,目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強特種設(shè)備的安全監(jiān)察,防止和減少事故發(fā)生,保證特種設(shè)備的安全運行,就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進經(jīng)濟的發(fā)展。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、進出口商品檢驗法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量

40、法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改的決定,當日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導企業(yè)采用先進科學的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的

41、法律責任,保護消費者的合法權(quán)益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費者的人身、財產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護社會經(jīng)濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責任主體并確定其責任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列

42、宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項管理制度:一項是企業(yè)質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證;另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責,銷售者應(yīng)當采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責任、刑事責任,當違反本法有關(guān)規(guī)定時,對責任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運者及企業(yè)負責人、檢驗機構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責任或刑事責任。第六章附

43、則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實施日期。詳細內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風險評估機制,這

44、是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準,又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標準,還有各相關(guān)食品行業(yè)的標準。這些標準導致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責任人,強調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實施全過程控制,同時詳細規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進貨索證索票義務(wù)。食品安全法強化了各部門

45、在食品安全監(jiān)管方面的職責,完善監(jiān)管部門在分工負責與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導食品安全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責,分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構(gòu)。第二章食品安全風險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風險監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實施國家食

46、品安全風險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外,不得制定其他的食品強制性標準。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。同

47、時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構(gòu)的要求,重點是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦

48、法。第九章明確了各方的法律責任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理,需要綜合運用法律的、經(jīng)濟的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強制性和穩(wěn)定性的特點,是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機

49、關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度,依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責任;執(zhí)法機關(guān)依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導;依法嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計十章一百零六

50、條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)

51、定。第九章法律責任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法的法律責任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。質(zhì)量監(jiān)督的特征1、質(zhì)量監(jiān)督的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運輸工具,應(yīng)當具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性能,以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求,既要先進,又要合理:既要考慮用戶的需求,又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一個科學、合理、公認的標準來衡量,一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成,不可能都由一個企業(yè)加工制造,這種社會化的大生產(chǎn),又要求制定一些標準,把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來,使一輛

52、汽車,從原材料選用、零件加工、外購件采購,直到部件、整機組裝,能夠協(xié)調(diào)配套,最終達到設(shè)計要求。那么,怎么衡量汽車的質(zhì)量是否達到標準要求呢?這就必須進行測試檢驗,用數(shù)據(jù)說話。要測試檢驗,就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法,因此,要保證量值傳遞的統(tǒng)一和計量器具的準確。這里,還有一個問題,那就是汽車質(zhì)量誰來檢驗的問題。日常生產(chǎn)檢驗和出廠檢驗,當然由汽車生產(chǎn)企業(yè)負責,但是,像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全的性能,政府需要進行監(jiān)督檢查,以維護國家和消費者的利益。當供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時候,也需要第三方的公正的法定檢驗機構(gòu)進行檢驗,并以此檢驗結(jié)果作為判定的依據(jù)。食品是人類

53、生存的第一需要。隨著社會的進步,物質(zhì)的豐富,人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分,而且要求嚴格的衛(wèi)生指標,還要求有明確的標簽事項,定量包裝的食品不能缺秤短量。因此,需要制定各類食品的質(zhì)量標準、衛(wèi)生標準和標簽標準,作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣,也需要用準確可靠的計量器具來測試檢驗,政府也需要進行監(jiān)督檢查。如果標識不符,消費者可以投訴,可以不買。這樣,就可以提高消費者的自我保護意識,對不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件,選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個檔次的賓館應(yīng)該有公認的硬件、軟件功能。這樣,就需要制定一個賓館的星級標準,以便消費者選擇和監(jiān)督

54、。賓館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,以及用于貿(mào)易結(jié)算的計量器具,也要政府進行監(jiān)督檢查,以維護顧客的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實的情況,可以與賓館交涉,也可以投訴,得到合理的解決。因此,政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行宏觀控制,對保護消費者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟管理的一項重要制度,是政府宏觀經(jīng)濟調(diào)控的重要手段、維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證,是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證。在市場經(jīng)濟體制下,遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標準是保證市場經(jīng)濟運行的重要條件之一

55、。在完善的市場經(jīng)濟體制下,質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標準,調(diào)解、仲裁人們在生產(chǎn)、流通、分配、消費中質(zhì)量爭議和維護市場經(jīng)濟正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場運行和維護平等競爭,監(jiān)督企業(yè)嚴格依法組織生產(chǎn)和銷售,規(guī)范市場行為,培育市場體系,從而為企業(yè)的生產(chǎn),銷售活動和經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造一個良好的市場經(jīng)濟環(huán)境。(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)濟生活中往往有些企業(yè)和個人違背誠信道德,忽視質(zhì)量,粗制濫造,以次充好,甚至弄虛作假欺騙用戶,非法牟取利益,損害消費者和國家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為,并給予堅決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企

56、業(yè)在公平、公正、公開的前提下,開展企業(yè)間的競爭,使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場經(jīng)濟的運行規(guī)則。實行質(zhì)量監(jiān)督,是對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗,發(fā)現(xiàn)問題,要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進行處理,獎優(yōu)罰劣。以促進和幫助企業(yè)健全質(zhì)量體系,加強生產(chǎn)檢驗工作,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護消費者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護消費者利益、保障人民權(quán)益的需要。各級政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門,一般都設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱,接待和處理消費者和用戶的質(zhì)量投訴及對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時處理消費者的質(zhì)量投訴,幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并依據(jù)法規(guī)對劣質(zhì)商品的責任者進行查處,從而增強了人民群眾同政府之間的聯(lián)系,密切了政府

57、和人民群眾的關(guān)系。(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標準的監(jiān)察措施。國家頒布的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行,如標準化法、計量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、經(jīng)濟合同法、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法等,需要質(zhì)量監(jiān)督予以維護和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強制性的技術(shù)標準,包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準,是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī),也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進行督導和監(jiān)察,以促進技術(shù)標準的貫徹執(zhí)行。(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況,向國家提供產(chǎn)品質(zhì)量信息,作為國家完善經(jīng)濟計劃,分析質(zhì)量形勢,制定相應(yīng)的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門

58、提供的產(chǎn)品抽樣檢查中,公布的質(zhì)量信息,可指導消費者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標準本身的缺陷和不足,為修訂標準和制定新標準及改進標準化工作提供依據(jù)。2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征隨著經(jīng)濟建設(shè)、科學技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越來越廣,內(nèi)容越來越多,方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)容、方式在不斷發(fā)展和變化,但它具有以下的基本特征。(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)品質(zhì)量,既是滿足市場需求、擴大出口、提高經(jīng)濟運行質(zhì)量和效益的關(guān)鍵,也是實現(xiàn)跨世紀宏偉目標、增強綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期,質(zhì)量工作正是主攻方向。沒有質(zhì)量

59、就沒有效益。這里所說的質(zhì)量,包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開放以來,特別是近年來,我國質(zhì)量的總體水平有了較大提高,部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到或接近國際先進水平。但是,目前我國產(chǎn)品質(zhì)量狀況與經(jīng)濟發(fā)展要求和國際先進水平相比,仍有比較大的差距,許多產(chǎn)品檔次低、質(zhì)量差,抽查合格率較低,假冒偽劣商品屢禁不止,優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象相當普遍,重大質(zhì)量事故時有發(fā)生,影響經(jīng)濟健康發(fā)展和人民生活質(zhì)量的提高。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作,把提高質(zhì)量,為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù),作為工作的出發(fā)點和落腳點。(2)以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞,不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大

60、量的技術(shù)內(nèi)容,凝聚了大量科研成果。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托,用科學的數(shù)據(jù)說話。標準。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗檢測方法、包裝標志要求等,都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗研究、專家討論、取得科學的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定的。標準的內(nèi)容要做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。計量。為了保證量值傳遞的統(tǒng)一,要研究建立長度、熱工、力學、電學、化學、放射性等各種準確度很高的基準、標準,要對各種工作計量器具定期進行檢定,要對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等的計量器具實施強制鑒定、在建立的基準、標準和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了大量的科研成果和實踐經(jīng)驗的總結(jié)。對質(zhì)量的

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