醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

1、+準(zhǔn)入制度設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度健康監(jiān)護(hù)制度生物安全自查制度實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度意外事件處理及報(bào)告制度實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 1 目的全事故。2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。練掌握自己工作范圍的技術(shù)

2、標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷；患發(fā)熱性疾??；呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5 妊；實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員（設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度1、目的作的順利進(jìn)行。2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3、職責(zé)本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求電線(xiàn)路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。儀器設(shè)備所用的電源，必須滿(mǎn)足儀

3、器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電 等。行，并做維修記錄。儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥（例如每年應(yīng)行檢查。高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。關(guān)的的物品。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍適用于

4、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。監(jiān)護(hù)檔案。服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)生事故后的人員管理/科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué) /檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事

5、故，特制訂本制度。1控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度 進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制 糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制

6、度。1、與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20 年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷(xiāo)毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法

7、、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全 （毒3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）

8、12冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報(bào)告制度目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；查。步驟：導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)?/p>

9、驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生 評(píng)估暴露級(jí)別（見(jiàn)下表）部位、程度；接觸物種類(lèi)（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專(zhuān)家；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。需要避免或終止妊。或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況 采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度 和選擇處理方式。一、化學(xué)污染立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。立即

10、到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部感染管理科。二、針刺傷傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部感染管理科、領(lǐng)取并填寫(xiě)醫(yī)療銳器傷登記表72 HIVHBV 等的基礎(chǔ)水平檢查；可疑被HBV 感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；可疑被HCV 感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV 46 HCVRNA；可疑被HIV 快檢測(cè)HIV 抗體，然后根據(jù)專(zhuān)科醫(yī)生建議行周期性復(fù)

11、查（如6 12 6 個(gè)月等612 三、皮膚、粘膜、角膜被污染皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告（報(bào)告護(hù)理部，并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l 的消毒液，浸泡 30-60 然后沖洗干凈。各種表面若被明顯污染，用 1000-2000mg/l 30-60 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1 小時(shí)。儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒?。支持性文件：病原微生物?shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表消毒技術(shù)規(guī)范職業(yè)暴露危害評(píng)估表5.5 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版）生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷(xiāo)毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)