中藥材及其加工對中藥藥效的影響

1、中藥材及其加工對中藥藥效的影響?新藥審批方法?明確規(guī)定，研制中藥新藥必需進展藥效學的研究。在新藥研發(fā)的過程中，幾乎每個環(huán)節(jié)都是成敗的關(guān)鍵，其中藥效學的研究更是重中之重。中藥藥效的研究答復了被研制的新藥是否有效，為何有效，其作用機制是什么和什么成分有效的問題。根據(jù)近年來許多專家的研究，影響中藥藥效發(fā)揮的因素很多。本文主要是談?wù)勚兴幉募捌浼庸み^程中出現(xiàn)的幾個問題對中藥藥效的影響。1 中藥材對藥效的影響創(chuàng)造者的權(quán)益，挫傷了他們研制開發(fā)新藥的積極性。歷年藥典中收錄的中藥材的種類都在增加，其中許多藥材是一藥多來源的，造成了同物異名或同名異物的現(xiàn)象。往往一味中藥來源于不同科的多個品種，例如木通就有不同科的

2、3個品種且成效差異較大。例如葛根在?中國藥典?中有兩個品種，即甘葛根和野葛根，用高效液相法測定后兩者葛根素的含量相差近8倍。進步中藥質(zhì)量和信譽?中藥品種保護原那么?1.2 中藥材的產(chǎn)地中藥材的產(chǎn)地的空氣、土壤、甚至是灌溉水或者藥用動物飲用水都應(yīng)該符合國家的標準要求，所以，應(yīng)該采用道地藥材。道地藥材是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材。因消費較為集中，受各地區(qū)土壤、氣候、雨水、光照等環(huán)境的影響，而且栽培技術(shù)也有一定的講究，以致比同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。例如東北地區(qū)的人參產(chǎn)自吉林長白山等地的為道地藥材，其他地區(qū)的許多栽培品種受環(huán)境和化學物質(zhì)等的影響成效那么有很大程度的減

3、弱。假設(shè)不能保證產(chǎn)地的環(huán)境，有可能會造成中藥材中重金屬、砷鹽及農(nóng)藥殘留超標。目前，以利益為重的一些商販為了牟取暴利，不惜將中藥材參假出售。例如，在鹿角霜中摻入非鹿科動物的枯骨，以增加分量;虎杖中摻其他染色樹枝，吐絲子摻細沙石、穿山甲摻明礬等。所以在購置中藥材時，應(yīng)及時鑒別藥材的真?zhèn)危乐褂绊懼饕幮?，以致影響臨床療效。同時，國家也規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地，而且SFDA為了加強中藥注射劑的質(zhì)量管理，要求應(yīng)該固定藥材產(chǎn)地，從而保證中藥注射劑的有效性和平安性。1.3 中藥材的采收藥用動植物的采收季節(jié)、時間、方法對中藥質(zhì)量好壞有著非常親密的關(guān)系。唐孫思邈強調(diào)醫(yī)者須知用藥必依土地，所以治

4、病，十愈八九，不知采集時節(jié)所以治病，十不得五也。不同的用藥部位成熟期不一樣，一般樹皮類的藥材應(yīng)該在春夏間采摘，而根莖類的藥材應(yīng)在秋季采摘等;丹參在冬季采摘時，其丹參酮A、丹參酮工比其他季節(jié)收獲的含量高23倍;生長90 d左右的番瀉葉即可收獲。動物類藥材的采集，因藥材的種類不同而有所差異，例如，鹿茸應(yīng)在5到7月截取，過時那么角化就不是茸了。每種中藥材采收所使用的工具、器具應(yīng)保持干凈，用手采摘時最好戴手套，防止污染藥材。例如，半夏要在晴天采收，用要鋤順壟挖1220 cm深的溝，逐一將半夏塊莖挖出，否那么可能會使塊莖斷裂。因此，每種藥材在采收時都要嚴格按照其采摘的季節(jié)和方法，才能保證有效成分的含量，

5、從而保證藥效。1.4 貯藏條件中藥材采收經(jīng)過處理后，必須及時進展科學的包裝、貯藏，才能保持其藥效、質(zhì)量和價值。貯藏室應(yīng)該枯燥，通風，溫度適當，防止光照，特別是含有揮發(fā)油、生物堿等物質(zhì)的藥材應(yīng)該密封放置。如藥物受潮那么易生霉變、蟲蛀，而且服用后還會產(chǎn)生毒副作用;陽光直射那么影響藥物色澤或過度枯燥;貯存不密封，那么易氧化喪失藥效。例如中藥飲片熟地黃，應(yīng)放置于缸、壇中，蓋嚴防止水分散失或者濕氣進入。2 中藥材加工質(zhì)量對藥效的影響2.1 中藥材的預(yù)處理根據(jù)?中藥、天然藥物原料的前處理技術(shù)指導原那么?，中藥材在炮制前應(yīng)該先對中藥材進展凈制和切制。對不同類型的藥材采用的處理方法也有所不同，主要去除通過去莖

6、、去根、去粗皮、去殼、去毛等方法來去除雜志和非藥用的部位。切制之前有些藥材需要清洗或者浸泡，而中藥材中大局部有效成分都與水有不同程度的親和作用，如生物堿鹽類、無機鹽類等，長時間的接觸水會使有效成分流失。不僅如此有些藥材的有效成分易發(fā)生水解、酶解，如某些雙糖鏈皂甙在清洗浸泡時，易發(fā)生水解轉(zhuǎn)變?yōu)閱翁擎溤磉岸哂腥苎饔?。對藥材進展處理之前應(yīng)熟悉其有效成分的部位、性質(zhì)，以保證藥材本身的質(zhì)量。2.2 炮制中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)中藥理論，按照醫(yī)療、調(diào)配和制劑的不同要求，對中藥所采取的各種加工處理技術(shù)。炮制的方法主要有炒、燙、煅、制碳、蒸煮、炙、煨等。使用這些方法時應(yīng)嚴格按照操作要求，否那么會破壞藥物的性能。

7、通過炮制可以降低毒性，增強療效，擴大中藥治療范圍，矯正藥物異味，甚至可以改變藥物的作用部位等作用。例如酒炙可以改變有效成分的含量，緩和藥物的生理活性等。但是在炮制時通常要加一些輔料，這些輔料可能會減弱或者改變藥效。如輔料中含多價金屬離子(氧化鎂、磷酸鈣等)，四環(huán)素類藥物形成絡(luò)合物而干擾這些藥物在胃腸道的吸收。有些輔料的升降沉浮影響藥材的趨向，而有些輔料具有吸附作用使藥物被吸附而降低有效性。2.3 中藥材的粉碎粉碎是對質(zhì)地堅硬、不易切制的藥材進展粉碎。由于劑型和用處不同，粉碎的的力度也不同，對活性成分的影響也是不同的。對于含有揮發(fā)性成分的藥材(如川木香)在粉碎時應(yīng)該注意溫度;對于含糖或者膠質(zhì)較多

8、的粘性藥材(如熟地黃、麥冬等)，應(yīng)先將其他藥材粉碎成粗末，在向其中陸續(xù)參加粘性藥材，再次粉碎。隨著現(xiàn)代科技的開展，超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)占據(jù)主要優(yōu)勢。雖然其具有進步藥材利用率，進步生物利用度，保存活性成分等特點，但是由于藥材成分的復雜性，粉碎的細末不一定符合制劑所需要的程度，細末中容易參雜其他物質(zhì)，或者有些活性成分的溶出增加又會引發(fā)新的問題。例如，馬錢子中的主要成分士的寧，即是有效成分也是毒性成分，超微粉碎后使其溶出度增加，假設(shè)仍然按原劑量給藥，很容易出現(xiàn)毒副作用。3 中藥材有效成分的提取對藥效的影響?藥品注冊管理方法?附錄中規(guī)定，未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有

9、效成分及其制劑，即為一類新藥，所以中藥材有效成分的提取也是重要的一個環(huán)節(jié)。因此怎樣盡量多地提取有效成分，同時又最大限度地除去雜質(zhì)，是提取工藝研究的核心。中藥材有效成分的提取的方法很多，傳統(tǒng)的提取方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等等，但是存在著損失大、周期長、工序多、提取效率低等缺點。同時，提取新技術(shù)有超臨界萃取(SFE)、超聲波法、半仿生提取法、酶化學技術(shù)、微波萃取技術(shù)(MAE)等。采用適當?shù)姆椒ê筒襟E才可以提取最大量的有效成分。傳統(tǒng)的水提煎煮法、醇提滲漉法和回流法由于其合理適用的科學技術(shù)，至今仍是中藥提取的常用方法。這些方法影響有效成分提取率的因素很多，主要有溶劑、粒度、溫度、時間、溶劑用量、提取方法等。例如黃酮類，一般用丙酮、甲醇、乙醇來提取，而生物堿根據(jù)其酸堿不同常用水提取法、酸性或者堿性水溶液提取法。因此，在實驗的過程中應(yīng)充分考慮這些因素。4 結(jié)語中藥新藥研發(fā)中幾乎每個步驟都會影響藥