中藥飲片現(xiàn)狀展望

---------------------------------------------------------------范文最新介紹------------------------------------------------------中藥飲片現(xiàn)狀及展望中藥飲片現(xiàn)狀及展望13:18中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，依照辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特別加工炮制后的成品。中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨(dú)到的炮制理論和方法，無不表現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完滿和成熟，它已成為中醫(yī)臨床防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。中藥飲片是藥品，是治病救人的特別商品，它的質(zhì)量利害，直接影響到患者的人身安全和健康。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來越裸露出它的缺點(diǎn)和不足。為此，筆者對(duì)中藥飲片現(xiàn)狀初步進(jìn)行了解析，并對(duì)其改革提出一點(diǎn)個(gè)人建議。1中藥飲片現(xiàn)狀1.1原料方面由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過分開發(fā)，好多野生中藥材資源已經(jīng)不能夠滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí)，隨意使用化肥，不進(jìn)行合時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題。其他，不合適的引種也使好多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。1.2加工炮制方面中藥炮制是我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量利害直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。目前全國(guó)飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完好一致的標(biāo)準(zhǔn)公則可依。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用1/8輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應(yīng)用的療效碰到很大的影響。1.3中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。其不足之處為配方時(shí)劑量欠正確，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡(jiǎn)陋，簡(jiǎn)單串味，質(zhì)量影響因素多，自己及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等。1.4中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)差，技術(shù)改造起步晚，是中藥各產(chǎn)業(yè)中最單薄的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問題。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。1.5中藥飲片包裝包裝是商品儲(chǔ)蓄、運(yùn)輸、流通中保證商質(zhì)量量，使其不受污染的手段。而傳統(tǒng)飲片包裝簡(jiǎn)陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，簡(jiǎn)單串味，鮮有內(nèi)包裝、說明及批號(hào)，缺乏一致規(guī)格。1.6中藥飲片市場(chǎng)近來幾年來，由于缺乏質(zhì)量督查手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度素來很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如以“參薯”充“山藥”，以“黨參子”充“車前子”，以“虎刺”充“巴戟天”等。1.7中藥飲片分派方式中藥分派自宋代以來，素來以戥秤逐一稱量分派為主，這種分派作業(yè)方式在必然歷史條件下應(yīng)該說是可行的，是有歷史偉績(jī)的。但隨著社會(huì)的進(jìn)步，其弊---------------------------------------------------------------范文最新介紹------------------------------------------------------端已漸漸顯現(xiàn)出來，如工作人員站立作業(yè)，往返頻頻走動(dòng)，勞動(dòng)負(fù)荷重；藥物散包存放，在集體作業(yè)過程中造成空氣污染嚴(yán)重，室內(nèi)“臟、亂、差”的現(xiàn)象較常有，藥劑人員的形象和藥劑工作應(yīng)有的學(xué)術(shù)氛圍均碰到破壞，使藥劑人員的身心健康長(zhǎng)時(shí)間碰到損害。同時(shí)，分劑量嚴(yán)禁，藥物混包后難以查對(duì)，藥物錯(cuò)、漏難以發(fā)現(xiàn)和糾正，且分派操作和病人候藥時(shí)間長(zhǎng)，占用人力過多。1.8人力資源方面盡管中藥飲片的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)在我國(guó)，但我國(guó)科技隊(duì)伍力量單薄，人才外流嚴(yán)重，炮制專業(yè)人員更少，甚至面對(duì)后繼乏人的場(chǎng)面。新技術(shù)、新方法的引入如生物技術(shù)、信息技術(shù)等現(xiàn)代高新技術(shù)在中藥飲片科技中還沒有引起足夠的重視，從業(yè)人員不多。2現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)到2019年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)的整體奮斗目標(biāo)，十五時(shí)期中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo)以下：2.1加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最正確炮制加工工藝，擬訂相應(yīng)的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。2.2運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等新技術(shù)的研究開發(fā)，加強(qiáng)質(zhì)量控制手段，加強(qiáng)科技成就轉(zhuǎn)變，優(yōu)選一批已獲取研究成就，有推行應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促使傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。2.3針對(duì)我國(guó)臨床湯劑用藥習(xí)慣，睜開單味小包裝新式飲片的推行、應(yīng)用，3/8提高臨床用藥的正確性，改變中藥房容顏。適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推行應(yīng)用，奮力推出一批我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。2.4到十五末，基本建立健全吻合國(guó)際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。形成若干個(gè)擁有特色優(yōu)勢(shì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，飲片生產(chǎn)企業(yè)50％推行g(shù)mp，80％的產(chǎn)質(zhì)量量達(dá)到國(guó)際水平。經(jīng)過科技進(jìn)步，不斷供應(yīng)療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片，為降低危害人民健康的常有病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。3詳盡改革措施3.1加強(qiáng)建設(shè)吻合規(guī)范的gap藥材種植、養(yǎng)殖基地中藥材種質(zhì)資源和優(yōu)異的選育是保證中藥材生產(chǎn)的基礎(chǔ)條件；規(guī)范化中藥材種植和加工技術(shù)是保證中藥材質(zhì)量的要點(diǎn)環(huán)節(jié)；降低農(nóng)藥殘毒和重金屬對(duì)環(huán)境和藥材的污染是保護(hù)生態(tài)環(huán)境和保護(hù)中藥安全性的重要條件。而中藥材gap的目的，是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材質(zhì)量的多種因素，規(guī)范藥材生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)以致全過程，已達(dá)到藥材“安全、有效、產(chǎn)量牢固、可控”的目的。3.2一致標(biāo)準(zhǔn)擬訂全國(guó)一致中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可完好改變一地一法、各地各法現(xiàn)象。3.3現(xiàn)代飲片形式中藥顆粒飲片是將傳統(tǒng)飲片制成必然粒度的顆粒，可依照要求包裝成協(xié)議劑量。其優(yōu)點(diǎn)為劑量正確，減少用藥量，縮短煎出時(shí)間，溶出率高，包裝簡(jiǎn)潔，可防范串味，便于機(jī)械化調(diào)劑，大幅度降低配方工作強(qiáng)度，加迅速度，減少出錯(cuò)。中藥配方顆粒是指依照中藥制---------------------------------------------------------------范文最新介紹------------------------------------------------------劑方法，用合適的溶媒，將單味傳統(tǒng)飲片經(jīng)提取制成濃縮的顆粒劑，折合成老例用量定量包裝，供配方使用。擁有劑量正確、用量少、免煎煮、作用迅速、安全衛(wèi)生、方便攜帶、標(biāo)準(zhǔn)一致、易于自動(dòng)調(diào)劑等優(yōu)點(diǎn)。3.4加強(qiáng)推行中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證只有在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中有計(jì)劃、有步驟地督查推行g(shù)mp認(rèn)證，才能漸漸規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)，才能創(chuàng)立公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境；只有有計(jì)劃、有步驟地督查推行g(shù)mp認(rèn)證，才能漸漸裁汰設(shè)備迂腐、管理松弛的落后企業(yè)，真切使有實(shí)力、有理想的中藥飲片企業(yè)做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。只有推行中藥飲片贊同文號(hào)管理制度，才能提高中藥飲片質(zhì)量、促使中藥飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促使中藥飲片和中藥飲道德業(yè)發(fā)生顯然的變化3.5現(xiàn)代飲片包裝推行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化中藥飲片小包裝，就是在不改變炮制規(guī)范、服用方法的前提下，進(jìn)行中藥飲片的包裝改進(jìn)。在飲片出廠前，對(duì)每一種炮制好的中藥在流水線進(jìn)步行規(guī)范化的沖淋、烘干、優(yōu)選、定量紫外照射，再采用電子稱量方式，對(duì)中藥飲片進(jìn)行以“g”為單位的標(biāo)準(zhǔn)包裝，并注明名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、商標(biāo)等信息。這種小包裝擁有以下3大有利之處：有利于加速中藥分派方式的改革。單劑量分包后，除少許較特其他藥物外，無需用戥秤分派，操作中可省去稱量、分劑量、包扎等環(huán)節(jié)，加迅速度，提高效率，縮短患者候藥時(shí)間，并可減少或防范錯(cuò)漏；工作室的潔凈度和慌張狀況也有較大改觀。有利于中藥儲(chǔ)藏保留和運(yùn)輸，可提高并保證中藥飲片質(zhì)量。中藥飲片經(jīng)5/8單劑量密封包裝后，可防鼠、防蟲、防潮，不易氧化變質(zhì)。由于包裝外有批號(hào)，方便飲片先進(jìn)先出，防范庫存時(shí)間過長(zhǎng)變質(zhì)。而且粉塵少、潔凈、衛(wèi)生，使飲片庫房工作環(huán)境有了較大的改進(jìn)。同時(shí)，因包裝規(guī)范，也利于運(yùn)輸和質(zhì)量督查管理。既能適應(yīng)辨證施治，隨癥加減的需要，又能戰(zhàn)勝用藥中的某些隨意性，保證用藥安全有效。單劑量分包僅是包裝和分派作業(yè)方式的改變，其實(shí)不影響某些臨床醫(yī)生的特別用藥要求。筆者認(rèn)為，單劑量成包，可參照法典、教科書的規(guī)定，以及依照臨床用藥劑量的一般規(guī)律，按3g、5g、6g、10g、15g等多種規(guī)格進(jìn)行分包，不會(huì)拘束和影響中醫(yī)臨床用藥。3.6加強(qiáng)推行飲片經(jīng)營(yíng)gsp制度推行g(shù)sp對(duì)于提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)行為，凈化藥品市場(chǎng)，加強(qiáng)藥品看守，保證藥質(zhì)量量，保障人體用藥安全，促使醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展都有極其重要而深遠(yuǎn)的意義。3.7現(xiàn)代飲片分派方式單劑量包裝的中藥顆粒飲片或中藥配方顆粒，能夠經(jīng)過設(shè)計(jì)飲片儲(chǔ)藏柜，編制計(jì)算機(jī)程序，將傳統(tǒng)的人工配藥改為計(jì)算機(jī)控制下的機(jī)械手自動(dòng)化配藥，使中藥分派現(xiàn)代化。藥師將處方的藥味、劑量、劑數(shù)等輸入自動(dòng)分派機(jī)，后者即時(shí)完成鑒別、配藥、稱重、計(jì)量、包裝動(dòng)作，大大降低了配方人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，節(jié)省人力，提高效率與正確性，還有取藥快捷、藥量精確、缺藥報(bào)警、安全性高等特色；對(duì)于一些小規(guī)模的中藥房，配方人員可采用點(diǎn)數(shù)包裝的方式。3.8加速中藥現(xiàn)代化人才培養(yǎng)適應(yīng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展需要，有計(jì)劃地培養(yǎng)造就一批中藥學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級(jí)生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)人才、國(guó)際貿(mào)易人才、法律人才、合用技術(shù)人才及復(fù)合型人---------------------------------------------------------------范文最新介紹------------------------------------------------------才。積極利用中醫(yī)藥專業(yè)院校和其他相關(guān)專業(yè)院校的力量對(duì)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)側(cè)重在生產(chǎn)和科研實(shí)踐中培養(yǎng)人才。利用合資合作積極培養(yǎng)國(guó)內(nèi)急需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化特地人才，激勵(lì)相關(guān)人員出國(guó)學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)國(guó)際性人才。加速科技系統(tǒng)改革，建立有利于人才成長(zhǎng)、人才流動(dòng)的運(yùn)行體系和環(huán)境。總之，傳統(tǒng)中藥飲片和湯劑經(jīng)過幾千年發(fā)展而未被取代，足以證明它的科學(xué)性和獨(dú)到性。中藥飲片改革不能能一蹴而就，需要經(jīng)過一代人甚至幾代人不懈地努力和研究，其任務(wù)的艱巨性可想而知。在這個(gè)過程中，我們必然要堅(jiān)持“腳扎實(shí)地，穩(wěn)步發(fā)展”的原則，將中藥改革與中醫(yī)臨床相結(jié)合，以慎重的科學(xué)態(tài)度，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，不斷進(jìn)行考據(jù)和比較，才能推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的步伐。參照文件張南平，林瑞超.我國(guó)中藥材gap生產(chǎn)研究現(xiàn)狀及建議.中藥研究與信息，2001，3（1）：15任玉珍.加強(qiáng)飲片管理，依法進(jìn)行督查，促使中藥飲片現(xiàn)代化.中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)與市場(chǎng)，2004，4（3）：20胡晉紅，王忠壯，黃愛琴.中藥飲片種類及其發(fā)展.藥學(xué)服務(wù)與研究，2004，4（3）：224任玉珍.中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向.中藥研究與信息，2004，6（10）：14阮龍德.推進(jìn)飲片小包裝，提高中藥配方質(zhì)量.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，18（4）：51張秋霞，丁寧.推行g(shù)ap，生產(chǎn)“綠色”中藥實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化.中草藥，2003，34（8）：范俊安.充分認(rèn)識(shí)中藥材生產(chǎn)全面推行g(shù)ap的緊迫性.中國(guó)藥業(yè)，2004，13（2）：15金玉琴.中藥飲片改革之商議.中國(guó)中醫(yī)藥7/8信息雜志，2003，10（10）：41冉懋雄.應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)推進(jìn)中藥飲片現(xiàn)代化.中藥研究與信息，200