《臨床藥理學(xué)》西南大學(xué)18年12月第一套資料

西南大學(xué)網(wǎng)絡(luò)與繼續(xù)教育學(xué)院課程考試考試時間：90滿分：100課程名稱：（1169）《臨床藥理學(xué)》分鐘 分判斷題（本大題共6小題，每道題2.0分，共12.0分）2期臨床試驗要求病例數(shù)應(yīng)達(dá)到100例,對錯2.藥物轉(zhuǎn)運速度與劑量無關(guān)對ME錯3.新藥上市后的再評價期，屬于新藥臨床試驗的四期對?錯三期臨床試驗對病例數(shù)要求達(dá)到300例,對錯5.肝功能減退者宜選用磺胺類藥物對（*ME錯6.藥物致畸的最敏感期是指受孕前一個月對ME錯二、單項選擇題（本大題共12小題，每道題4.0分，共48.0分）1.關(guān)于一級速度過程的描述，下列說法錯誤的是藥物轉(zhuǎn)運速度與劑量無關(guān)一次給藥的AUC與劑量成正比,C.半衰期與劑量無關(guān)D.一次給藥的尿排泄量與劑量成正比2.美國FDA于1979年發(fā)布的妊娠期安全用藥分類，B類藥的描述是:動物實驗未見對胎仔有損害或已見損害，但缺乏臨床妊娠驗證資料動物實驗中發(fā)現(xiàn)對胎仔有損害，但臨床未觀察到，或?qū)游锛叭司鶡o充分研究資料,C.在設(shè)對照組的藥物研究中，妊娠前3個月應(yīng)用未見對胎兒有損害D.有一定臨床資料表明對胎兒有損害，但孕婦治療必須應(yīng)用，效益＞危害時，而又無合適替代藥物3.下列哪一種藥物具有TDM的臨床指征()同一劑量個體間血藥濃度差異較大的藥物血藥濃度與藥效不相關(guān)的藥物有簡便而客觀的效應(yīng)指標(biāo)的藥物有效血藥濃度范圍較大的藥物4.下面關(guān)于單室模型血管外給藥血藥濃度一時間曲線的描述，錯誤的是：()在曲線的峰頂，吸收速度等于消除速度在曲線的峰頂，吸收速度等于消除速度單室模型血管外給藥，藥物是一級吸收時，血藥濃度一時間曲線為單峰曲線在曲線的消除相，吸收過程已完成。5.普通制劑的人體生物利用度試驗通常采用多劑量隨機(jī)雙周期雙交叉試驗設(shè)計*B.單劑量隨機(jī)雙周期三交叉試驗設(shè)計單劑量隨機(jī)雙周期雙交叉試驗設(shè)計多劑量隨機(jī)三周期雙交叉試驗設(shè)計6.肝功能減退者不宜選用的抗感染藥頭孢菌素類,B.氨基昔類青霉素類紅霉素及磺胺類7.下列哪一組藥物，是妊娠期應(yīng)盡量避免或應(yīng)慎重選擇的藥物:頭抱菌素類抗生素、克霉哇｝CCB特布他林、胰島素ACEI，氨基昔類、氟哇諾酮類藥物水合氯醛、硫酸鎂、螺旋霉素、阿奇霉素8.某一單室模型藥物，靜脈滴注達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度的99%，需多少個半衰期TOC\o"1-5"\h\z56r389.下面關(guān)于單室模型靜滴給藥穩(wěn)態(tài)血濃的描述，錯誤的是,A.穩(wěn)態(tài)血藥濃度與靜滴時間成正比藥物的半衰期越短，到達(dá)穩(wěn)態(tài)越快在穩(wěn)態(tài)時，體內(nèi)藥物的消除速度等于藥物的輸人速度不論何種藥物，到達(dá)穩(wěn)態(tài)所需半衰期的個數(shù)都是相同的。10.藥物致畸的最敏感期是指受孕后的3一12周左右器官形成期受精卵著床至胚泡形成的早期受孕前1個月受孕后的9個月內(nèi)11.下面哪一個不是《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》適用的范疇人體生物等效性研究藥物臨床試驗前的研究新藥各期臨床試驗, D.人體生物利用度研究12.關(guān)于3期臨床試驗對病例數(shù)要求的描述，正確的是()病例數(shù)應(yīng)達(dá)到300例病例數(shù)應(yīng)達(dá)到1000例病例數(shù)應(yīng)達(dá)到100例病例數(shù)應(yīng)達(dá)到500例問答題(本大題共2小題，每道題20.0分，共40.0分)1.何為有效血藥濃度范圍？血藥濃度(PlasmaConcentration)系指藥物吸收后在血漿內(nèi)的總濃度，包括與血漿蛋白結(jié)合的或在血漿游離的藥物，有時也可泛指藥物在全血中的濃度。藥物作用的強(qiáng)度與藥物在血漿中的濃度成正比，藥物在體內(nèi)的濃度隨著時間而變化。監(jiān)測方法主要是高效液相色譜法。2.治療藥物監(jiān)測的定義是什么？治療藥物監(jiān)測(therapeuticdrugmonitoring,簡稱TDM)是指在臨床進(jìn)行藥物治療過程中，觀察藥物療效的同時，定時采集患者的血液(有時采集尿液、唾液等液體)，測定其中的藥物濃度，探討藥物的體內(nèi)過程，以便根據(jù)患者的具體情況，以藥動學(xué)和藥效學(xué)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，借助先進(jìn)的分析技術(shù)與電子計算機(jī)手段，并利用藥代動力學(xué)原理和公式