醫(yī)藥行業(yè)的組織架構簡析

制藥企業(yè)組織結構圖及其分析企業(yè)內(nèi)部結構(銷售企業(yè)為例）（1）醫(yī)藥企業(yè)包括：abc、流通企業(yè)D、綜合性醫(yī)藥企業(yè)其中主要產(chǎn)業(yè)鏈結構每一個板塊都有相應的企業(yè)結構,a、b、c綜合起來就形成一個規(guī)模較大的醫(yī)藥企業(yè):產(chǎn)業(yè)鏈：研發(fā)企業(yè)--生產(chǎn)企業(yè)--流通企業(yè)（2）企業(yè)重點崗位：a、研發(fā)型企業(yè)：主要類型是原料藥中間體研發(fā)和制劑研發(fā)主要崗位是研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)經(jīng)理、高級研發(fā)員、研發(fā)員、研發(fā)助理、研發(fā)分析人員（一般崗位要求:1。研發(fā)總監(jiān):(例）――有機化學、分子生物學、生物醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)，碩士以上學歷或具有高級技術職稱,35~45歲;力；――具有研發(fā)團隊的綜合管理能力，精通各種實驗儀器設備的使用和管理。――熟悉各種分析方法，熟悉新藥研發(fā)及臨床的工作流程。的各種問題。2（例）任職要求：153、有分析問題、處理問題、解決問題的能力；4.有一定組織、領導能力。3（任職資格:1、本科以上學歷，具備10年以上藥物合成研發(fā)工作經(jīng)驗。2隊管理經(jīng)驗。4.研發(fā)員：(例）相關經(jīng)驗及技能要求1、本科或以上學歷,藥學，化學工程,化學分析或相關專業(yè);2、1年以上原料藥合成工作經(jīng)驗；3、英語CET—4,具備較強的英文檢索能力；4.有很強的學習能力；且工作認真，仔細，主動性和責任心強.5（例）1機化學實驗基礎和多步合成工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；2、服從管理，工作主動認真，踏實、嚴謹、勤奮，有良好團隊協(xié)作精神,高度的工作責任心.6.研發(fā)分析人員（例）HPLC質量研究基本要求;最好能熟悉藥品管理法；最好能了解新藥注冊管理程序；勤奮、上進、嚴謹，具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力.）備注:相關的工作經(jīng)驗及資歷需要按照每家公司整個組織架構體系及薪資體系來限定b、生產(chǎn)型企業(yè)主要分類:中藥、化學藥、生物藥三類企業(yè)主要部門:生產(chǎn)部：廠長、生產(chǎn)經(jīng)理、車間主任、生產(chǎn)主管、工藝員、操作工QAQCQAQCQA和QC設備動力部：設備總監(jiān)、設備經(jīng)理、設備工程師（用）生產(chǎn)部：（一般崗位要求：廠長:（例）主要工作內(nèi)容和崗位職責:1長期發(fā)展規(guī)劃；2、對藥廠的工作質量、工作任務的完成、工作人員的管理、資產(chǎn)的管理及安全工作等負責；3、根據(jù)公司制定的計劃，組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營計劃，合理調(diào)度、安排生產(chǎn)，檢查各部門工作，保障生產(chǎn)的正常進行；保質保量地完成生產(chǎn)任務，確保安全文明生產(chǎn)；4、全面負責組織、建立工廠生產(chǎn)運營體系、質保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程；組織各部門提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質量，改善作業(yè)流程、降低生產(chǎn)成本；5、制定并執(zhí)行工廠生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃，審定年度生產(chǎn)并提出合理化建議.110,5品等生產(chǎn)管理法規(guī)、熟悉GMP2、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，年齡50歲以下，有執(zhí)業(yè)藥師資格證書；3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制。了解制藥設施設備及監(jiān)測設備等基礎知識；4和獨立處理問題的能力；5、熟悉凍干生產(chǎn)線管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；6、有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神.熟練操作計算機和辦公軟件。生產(chǎn)經(jīng)理：（有的企業(yè)廠長=生產(chǎn)經(jīng)理)（例）崗位職責:1、編制及執(zhí)行全廠生產(chǎn)計劃；2GMP3度、組織車間制定崗位SOP4、協(xié)助擬訂生產(chǎn)工藝驗證方案并付諸實施;5、負責批生產(chǎn)記錄的審核；6、負責生產(chǎn)事故的緊急處理并上報；78、組織全廠安全生產(chǎn)教育、檢查及工藝紀律的考核;9、協(xié)助各部門經(jīng)理組織參與全廠GMP、QS等相關工作；10、參與新產(chǎn)品的研發(fā)、組織中試和注冊申報。任職資格：1、男女不限；2、年齡45歲以下;3、大學本科及以上學歷；4、專業(yè)要求：藥學、中藥學、化學、生物學等相關專業(yè);5、具有中級以上技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；6、5（有組織GMP7、熟悉藥品、保健品GMP、藥品注冊、食品QS等法規(guī)，質量和成本意識很強;8、熟悉藥品、保健品、飲品及片劑、膠囊、顆粒劑和口服液等藥品生產(chǎn)工藝；9、精于合理安排生產(chǎn)計劃、組織和控制管理,責任心強、有良好的團隊意識；10、熟練使用Word、excel等辦公軟件。車間主任:(例）崗位職責1、負責原料藥車間中試放大生產(chǎn)、合成工藝優(yōu)化工作；2、全面負責原料藥車間GMP文件的編寫、整理工作；3任職要求：1、有機化學、制藥工程等相關專業(yè)，本科或以上學歷；2、3年以上原料藥車間副主任或同等職位管理工作經(jīng)驗；3、具有藥品生產(chǎn)質量管理GMP認證工作經(jīng)歷；4、具備較好的生產(chǎn)管理、過程控制、技術改進、成本控制、人際溝通等能力。（例）1、負責協(xié)助工廠長進行生產(chǎn)工段的管理工作，包括負責工段的人、機、料、法、環(huán)的管理工作;2管理幅度人數(shù)10—20人;3、能夠數(shù)量掌握現(xiàn)代生產(chǎn)管理的整體化和系統(tǒng)化，熟悉質量體系、TPM等提下管理；4（）（例）職位描述/要求:1.醫(yī)學、中醫(yī)學、藥學、中藥學等相關專業(yè)專科以上學歷，具有3年以上大中型制藥企業(yè)的同崗位工作經(jīng)驗,并具有相應技術職稱.2產(chǎn)工藝改進，解決生產(chǎn)工藝問題3.熟悉GMP規(guī)范并能正確執(zhí)行.培訓員工，提高員工藥事知識和生產(chǎn)技術水平。高中以上文化。有制藥車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。質量部：(一般崗位要求qa,qc再生產(chǎn)前端質量監(jiān)控把關，是比較重要的環(huán)節(jié)，之后是qa進行成品檢驗出貨)質量總監(jiān)：(例）崗位職責:1管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)；2、參與制定公司質量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃;3系的運行；4產(chǎn)過程中的質量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質量問題；5、組織新技術、新工藝、新設備的應用推廣；6、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質量、設備、成本、產(chǎn)量指標等；7崗位要求：1、醫(yī)藥類或相關專業(yè)本科以上學歷；2105年以上；3、熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；4、熟悉固體制劑及原料藥的生產(chǎn)規(guī)程以及質量標準;5談判能力；良好的文字基礎；7、能承受較大的工作壓力；8、能夠帶領團隊，具有較好的團隊合作精神;9、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術職稱者優(yōu)先.QA（例任職條件：1、教育背景：生物、醫(yī)藥相關專業(yè)或質量管理相關專業(yè)本科以上學歷。2以上職位三年以上工作經(jīng)驗。3/技能：對質量管理和運作有較深理解，熟悉ISO9000力、跨部門溝通能力及較好地激勵、協(xié)調(diào)、領導團隊的能力。4、素質要求:1在分工明確的基礎上，堅持要求他人遵守自己的命令或要求；3QC經(jīng)理：(例）1、藥物分析、制劑、藥學或相關專業(yè)。2、5年及以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗，其中至少2年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗。3GMP4、具有強烈的責任心，良好的質量意識和管理能力，有較強的分析解決問題能力、有良好的語言表達和協(xié)調(diào)、溝通能力。5QA（例）—制藥工程、生物技術、制藥、化學或醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷;—5QA2年以上主管經(jīng)驗，有外企（歐美-熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法規(guī)和前沿動向；—熟悉注射劑無菌加工和終端滅菌工藝,精通注射劑工藝流程及質量監(jiān)督管理；—具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力，口語流利。QC（例崗位描述職責：1、負責對物料、中間品、成品的檢驗,保證結果準確、及時;2、負責根據(jù)樣品檢測需求，安排外出送樣，及時獲得檢測結果；34QA（例）1、負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出產(chǎn)品質量的意見和改進建議；2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的；3、對全企業(yè)有關質量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任；4、對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準；5、對檢驗結果進行復審批準;6、對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核；7、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質量書面材料；8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結論；9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件；10、審核不合格品處理程序；11論修正技術標準；12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放；1314、定期(至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。QC（1、對化學品無過敏反應,醫(yī)藥相關專業(yè)中專及以上學歷,有液相或氣相色譜使用和維護工作經(jīng)驗者優(yōu)先；2、在校成績良好，能看懂一般專業(yè)文獻，有責任心，能吃苦耐勞；3、有微生物檢驗員或理化驗驗員或儀器分析員證或上崗證；設備動力部：（一般崗位要求:（例）工作內(nèi)容：1、全面負責公司設備的安裝、維護、保養(yǎng)、管理及緊急搶修，確保設備的正常運行；2、主導設備的選型購置、安裝和設備報廢計劃的申報工作；編制設備日常維護和保養(yǎng)計劃，并做好設備保養(yǎng)記錄;3、設備檔案的建立和管理工作;4、安全操作、安全知識的教育和培訓工作；5、定期或不定期對設備的運行情況、安全使用進行檢查；6、負責做好生產(chǎn)設備、計量器具維護檢修工作，合理安排設備檢修時間;7、制定和審定員工培訓計劃,定期對員工進行業(yè)務技能、服務意識、基本素質的培訓；8、負責組建部門團隊，并對水、電、汽等設施安裝、維護和管理；9、參與研究和探討生產(chǎn)工藝及設備工藝的改進和完善；11、完成公司其他臨時交辦的工作.任職資格1、取得國家認可的大專以上學歷或同等學歷程度。2、具有8年以上電窯爐及其相關工程設備的管理經(jīng)驗；3、認同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理念，遵守公司各項規(guī)章制度，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，對公司忠誠。3、為人正直，作風正派，自律能力強，有很強的團隊合作精神。4、有較強的執(zhí)行能力，綜合分析和解決問題的能力強.設備經(jīng)理:（例)1）5年GMP藥廠相關工程設備管理工作經(jīng)驗；2）對藥廠工程設備等熟悉；（例）1、機電一體化專業(yè)，大專以上學歷2、有大型企業(yè)2年以上設備維護管理經(jīng)驗3、有藥廠工作經(jīng)歷者優(yōu)先c、流通型企業(yè)主要部門：市場部:市場總監(jiān)、市場部經(jīng)理、市場部主管、市場專員