蘇州市常熟食品藥品監(jiān)督管理信息

10/10HYPERLINK"/"常熟食品藥品監(jiān)管信息2009年第4期蘇州市常熟食品藥品監(jiān)督治理局目錄工作動態(tài)：市政府進一步明確今年食藥監(jiān)工作任務要求…1省檢查組檢查我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作……………………1俞善浚局長到我局調(diào)研指導工作………………2我局深入聯(lián)系點調(diào)研指導學習實踐科學進展觀活動…………2我局多措并舉確保藥品生產(chǎn)企業(yè)換證工作順利通過…………3我局三項措施積極配合做好藥品招標工作……3市場監(jiān)管：我局查獲未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械…………………4我局查獲一違規(guī)經(jīng)營牙科門診部………………4做假花樣層出不窮藥監(jiān)監(jiān)管火眼金睛………5信息通報：常熟市食安委2009年3月重點食品抽樣檢測結(jié)果公告……5信息短波：2009年4月28日印【工作動態(tài)】市政府進一步明確今年食藥監(jiān)工作任務要求4月7日下午，市政府召開全體（擴大）會議。會上，對今年全市食品藥品監(jiān)管工作任務要求作了進一步明確，要緊有以下四方面：一是按照《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全整頓工作方案的通知》用兩年時刻重點在七個方面進行集中整頓的要求，各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門要結(jié)合本市實際，切實抓好各項專項整治任務的落實；二是全面落實蘇州市政府2009年全市食品安全工作會議提出的各項目標任務，加強農(nóng)村食品安全工作和“三網(wǎng)”建設(shè)，推進信用體系建設(shè)，接著開展誠信單位評定工作，健全長效治理機制；三是組織開展《食品安全法》的學習培訓和貫徹工作，加強宣傳和輿論引導，為法律的貫徹實施營造良好的社會環(huán)境；四是創(chuàng)新監(jiān)管方式和稽查工作機制，加大對制假售假等違法行為的打擊力度，凈化食品藥械市場秩序，切實保障人民群眾飲食用藥安全。省檢查組檢查我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作4月20日下午，省專項整治檢查組對我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作進行檢查。檢查組通過聽取專項整治工作匯報、查閱專項整治工作有關(guān)資料等方式，檢查了我市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作開展情況。檢查組對我市為期四個月的添加劑專項整治工作給予確信，對我市在打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作中的一些做法給予較高評價：一是領(lǐng)導重視，及時部署，落實經(jīng)費保障，用于對添加劑項目檢測。二是加強宣傳,組織培訓，營造了良好的社會氛圍。三是目標明確,各部門各負其責,整治行動扎實推進。四是重點食品抽樣檢測的展開，切實提高了執(zhí)法檢查的效率，比較有特色。俞善浚局長到我局調(diào)研指導工作4月27日下午，俞善浚局長到我局開展調(diào)研。在聽取我局食品藥品監(jiān)管概況及今年以來工作情況匯報的基礎(chǔ)上，俞局長對我局各項工作給予充分確信，認為我局領(lǐng)導班子和干部隊伍團結(jié)一致，各項工作思路清晰、措施扎實、平穩(wěn)推進，文明創(chuàng)建促進了思想作風建設(shè)和各項業(yè)務工作。俞局長對我局下一步工作提出了四點要求：一是加強調(diào)查研究，摸清餐飲消費環(huán)節(jié)及保健品化妝品行業(yè)的差不多情況，為機構(gòu)改革承擔新的監(jiān)管職能打好基礎(chǔ)；同時要主動向當?shù)厥形畢R報工作爭取支持。二是各項工作按照上級部署，對比年度工作目標，按序時進度扎實推進。三是學習周邊地區(qū)先進經(jīng)驗，圍繞醫(yī)藥、食品產(chǎn)業(yè)進展主動服務做好文章，把加強監(jiān)管和促進進展統(tǒng)一起來。四是要創(chuàng)新工作，培育亮點，抓好宣傳，打造品牌，努力使各項工作接著走在前面，食品藥品監(jiān)管事業(yè)有一個新的進展。

市政府鈔票向宏副市長陪同參加調(diào)研，對我局提高監(jiān)管水平、促進產(chǎn)業(yè)進展和加強人才隊伍建設(shè)等提出了要求。我局深入聯(lián)系點調(diào)研指導學習實踐科學進展觀活動為充分發(fā)揮黨員領(lǐng)導干部在深入學習實踐科學進展觀活動中的帶頭作用，日前，我局建立了領(lǐng)導班子成員深入學習實踐科學進展觀活動聯(lián)系點，并做好相關(guān)工作。一是明確十五個行政相對單位作為局實踐科學進展觀活動聯(lián)系點，領(lǐng)導班子成員明確各自責任區(qū)并深入聯(lián)系點調(diào)研指導；二是認真聽取和主動收集聯(lián)系單位對該局貫徹落實科學進展觀的意見和建議，結(jié)合各自分管工作，認真查找不足，提出改進措施并予以落實；三是指導、督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動，進一步落實企業(yè)對藥品安全的第一責任，同時，了解企業(yè)所需，主動為企業(yè)做好服務工作。我局多措并舉確保藥品生產(chǎn)企業(yè)換證工作順利通過今明兩年，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨《藥品生產(chǎn)許可證》GMP證書到期換證，為確保藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過換證工作，我局采取如下措施：一、組織學習培訓，提高認識。召集藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量治理部門負責人對新的GMP檢查認定標準進行認真學習和解讀，提高對新標準的認識，同時還請各藥品生產(chǎn)企業(yè)交流在實施GMP過程中好的經(jīng)驗和做法。二、加強GMP跟蹤檢查。我局有打算地對各藥品生產(chǎn)企業(yè)開展GMP跟蹤檢查，重點檢查空調(diào)系統(tǒng)、制水、設(shè)施設(shè)備、驗證以及檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及早發(fā)覺問題，提出整改意見。三、加強換發(fā)GMP認證申請前的預驗收。在企業(yè)申請換證前進行一次預驗收，對比有關(guān)條款逐條進行檢查，對以往換證和跟蹤檢查中提出問題的整改落實情況進行重點抽查，在確保無嚴峻缺陷，一般缺陷較少后才向上級有關(guān)部門申請認證。目前，我市已有蘇州華葆藥業(yè)、江蘇漢斯通藥業(yè)、蘇州俞氏藥業(yè)等藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過GMP換證驗收。我局三項措施積極配合做好藥品招標工作市政府開展第二輪醫(yī)療機構(gòu)藥房托管招標工作以來，我局積極采取措施做好相關(guān)工作：一是嚴格資格審查，加大對投標藥品批發(fā)企業(yè)的資格審核，從藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書、企業(yè)誠信等級等方面嚴格把關(guān)；會同醫(yī)療機構(gòu)藥房托管領(lǐng)導小組對各投標企業(yè)進行現(xiàn)場考察，從營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備及治理情況等方面考察企業(yè)配送能力；配合市政府招標領(lǐng)導小組，對投標、開標、評標全過程進行現(xiàn)場監(jiān)督。二是加強對招標藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，加強對供貨單位的檢查，加大對醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，督促其規(guī)范藥品采購渠道，落實質(zhì)量治理措施，同時將中標藥品的抽樣檢查列入年度抽檢打算。三是加強對中標藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，加大GSP證后監(jiān)管，建立企業(yè)藥品質(zhì)量承諾制度，強化企業(yè)第一責任人意識，防止配送過程中發(fā)生各類問題?！臼袌霰O(jiān)管】我局查獲未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械2008年9月23日，我局在對常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司進行檢查時，發(fā)覺該公司倉庫中一種品名為“邦拓”的輸尿管導管組可疑（標示注冊證號：國食藥監(jiān)械（許）字2004第2660070號，型號：BT-DJ-6FR-26-DC，批號：M384240）。其內(nèi)包裝中的部件與該品種醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表中的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”不符。針對上述情況，執(zhí)法人員向蘇州市局進行請示。2009年3月3日，蘇州市局書面答復：在“邦拓”輸尿管導管組（雙J型）中擅自增加導線屬于“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”發(fā)生變化，符合《醫(yī)療器械注冊治理方法》第三十四條規(guī)定的應申請變更重新注冊的情形，該產(chǎn)品為未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。目前，此案正在進一步調(diào)查處理中。我局查獲一違規(guī)經(jīng)營牙科門診部最近，我局在對本市民營醫(yī)療機構(gòu)檢查中發(fā)覺某門診部存在明顯違法違規(guī)情況。執(zhí)法人員在該門診部負責人提供的藥品進貨發(fā)票等票據(jù)中，發(fā)覺存在陰陽臉銷售憑證，即一張發(fā)票跟隨兩張銷售憑證，品種相同，總價相近，然而數(shù)量單價相差幾十倍之多。在檢查該門診部使用的醫(yī)療器械過程中，發(fā)覺該門診部使用的牙科綜合治療機為2000年11月生產(chǎn)的，而該門診部是2008年10月才開始營業(yè)的，在進一步調(diào)查詢問中得知，這兩臺治療機是該門診部從外地某倒閉門診部以相當?shù)土膬r格購買，通過清洗組裝之后重新投入使用。執(zhí)法人員對該門診部進行了嚴肅批判，目前相關(guān)違法違規(guī)情節(jié)正在進一步調(diào)查處理中。做假花樣層出不窮藥監(jiān)監(jiān)管火眼金睛最近，我局在例行抽樣檢查中發(fā)覺多家藥品零售企業(yè)銷售的中藥飲片存在問題：如某藥店銷售的蘄蛇，在現(xiàn)場檢查中發(fā)覺，盡管外觀、形狀、色澤、紋理等多個方面均符合鑒不要點，但該中藥飲片蘄蛇肉含量明顯較少，針對此情況該局執(zhí)法人員立立即上述中藥飲片抽樣并送蘇州藥品檢驗所檢驗，經(jīng)認定該中藥飲片蘄蛇肉差不多被人為除去，判定為劣藥。在另外一家藥品零售企業(yè)檢查時執(zhí)法人員發(fā)覺，該藥店經(jīng)營的某種子類中藥飲片中存在大量外觀形態(tài)各異的種子，執(zhí)法人員立即對上述中藥飲片抽樣，經(jīng)蘇州藥品檢驗所檢驗雜質(zhì)含量高達72%。從查獲的這兩種做假中藥飲片來看，現(xiàn)在違法人員制假售假的手段呈現(xiàn)多樣化，針對這種情況除了執(zhí)法人員創(chuàng)新監(jiān)管手段接著加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的治理，同時也希望寬敞市民多留個心，發(fā)覺問題及時向藥監(jiān)部門舉報?！拘畔⑼▓蟆砍Ｊ焓惺嘲参?009年3月重點食品抽樣檢測結(jié)果公告常熟市食品安全委員會辦公室2009年3月托付市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所對我市市場流通的餅干、膨化食品、方便面進行抽樣檢測；托付市衛(wèi)監(jiān)所對我市生產(chǎn)、銷售的面包、糕點進行抽樣，送市疾控中心進行檢測?，F(xiàn)將本月重點食品抽樣檢測結(jié)果公告如下：本月重點食品抽樣檢測共112批次，檢測結(jié)果有11批次不合格，合格率為90.18%。其中抽檢方便面25批次，全部合格；餅干26批次，2批次不合格，不合格項目為二氧化硫、水分超標；膨化食品26批次，2批次不合格，不合格項目為過氧化值；面包、糕點35批次，7批次不合格，不合格項目為菌落總數(shù)、霉菌計數(shù)、大腸菌群。常熟市2009年3月重點食品抽樣檢測不合格產(chǎn)品名單序號產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)日期/批號被抽檢單位標示生產(chǎn)單位不合格項目1黑牛奶巧克力夾心餅干75克/袋20081108常熟市虞山鎮(zhèn)莫城友才副食品商店河北省滄縣樂寶食品有限公司二氧化硫殘留量2芝麻通心酥180克/袋2008.8.15常熟市梅李鎮(zhèn)珍門華聯(lián)超市加盟店福安市銀豐食品有限公司水分3麥燒(蔥香味)118克/袋2009.2.10陳蘇華(張橋平墅村)沂水縣綠麥原食品廠過氧化值4玉米角150克/袋20090104常熟市海虞鎮(zhèn)如海超市福山加盟店江蘇扭扭食品有限公司過氧化值5徐府花生和生酥320g/罐2008.12.16常熟市尚湖鎮(zhèn)上海華聯(lián)超市冶塘加盟店上海德豐食品工業(yè)有限公司霉菌計數(shù)6曲奇160g/袋2009.3.5常熟市虞山鎮(zhèn)金都食品添加劑商行常熟市虞山鎮(zhèn)金都食品添加劑商行菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌計數(shù)7面包240克/袋09305常熟市金都食品廠常熟市金都食品廠霉菌計數(shù)8蛋糕90克/只09305常熟市金都食品廠常熟市金都食品廠霉菌計數(shù)9牛利100g/袋2009.3.4常熟市虞山鎮(zhèn)歐貝司烘焙房常熟市虞山鎮(zhèn)歐貝司烘焙房霉菌計數(shù)10面包75克/只2009.3.5常熟市虞山鎮(zhèn)丹尼西餅加工廠常熟市虞山鎮(zhèn)丹尼西餅加工廠大腸菌群、霉菌計數(shù)11蛋糕125g/只2009.3.6常熟市虞山鎮(zhèn)謝橋新王氏食品廠常熟市虞山鎮(zhèn)謝橋新王氏食品廠霉菌計數(shù)【信息短波】●4月9日、15日，我局全體行政執(zhí)法人員分兩批參加了由市法制辦組織的全市行政執(zhí)法人員崗位培訓。培訓采取專家授