環(huán)氧乙烷滅菌器操作指導(dǎo)書sop

環(huán)氧乙烷滅菌器操作指導(dǎo)書sop環(huán)氧乙烷滅菌器操作指導(dǎo)書sop環(huán)氧乙烷滅菌器操作指導(dǎo)書sopxxx公司環(huán)氧乙烷滅菌器操作指導(dǎo)書sop文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度目的：為規(guī)范生產(chǎn)操作制定該作業(yè)指導(dǎo)書。范圍：非專業(yè)人員不得操作此設(shè)備。職責(zé)：生產(chǎn)部和質(zhì)量部相關(guān)人員負(fù)責(zé)此規(guī)程的實施。內(nèi)容：1開機檢查開機前，須檢查:自來水進水能否供水，水箱水位(及懶漢爐水位)是否在水箱標(biāo)定的范圍之內(nèi)。電控柜所有開關(guān)是否置于零位(非工作位)。真空閥，放空閥，加藥閥是否處于關(guān)閉狀態(tài)。氣泵的壓力，氣動三聯(lián)件各壓力表的設(shè)定是否準(zhǔn)確，三聯(lián)件內(nèi)的油，水是否合適。門封條是否完好，門封是否已上油。2開機當(dāng)完成所有準(zhǔn)備工作后，滅菌器可開機工作。合上所有空氣開關(guān)，打開電源開關(guān)，綠色指示燈亮，同時氣泵開始工作。選擇控制方式。通過手動、自動開關(guān)可選擇自動、手動工作方式。選擇自動工作方式后，加熱泵、循環(huán)泵、真空泵等將自動工作，即實現(xiàn)滅菌過程計算機自動控制。選擇手動工作方式后，加熱泵、循環(huán)泵可通過加熱開關(guān)、循環(huán)泵開關(guān)分別控制泵的開啟，即完成滅菌器溫度手動控制。注意:自動工作時，須嚴(yán)格設(shè)定計算機滅菌參數(shù);手動工作時，須嚴(yán)密監(jiān)視溫度表的溫度變化，及時控制泵的開啟和關(guān)閉，否則溫度將脫離滅菌溫度。3開進料門本設(shè)備在非檢修（自動）狀態(tài)時，不得同時打開進料門、出料門。開氣泵開關(guān)，黃色指示燈亮，氣泵開始工作。確認(rèn)出料門是否已關(guān)閉，并鎖緊。將進料門開關(guān)置“開”的位置，系統(tǒng)自動完成門鎖鎖松、門封吸入等過程，門自動打開，開門同時開門指示燈亮，直至燈滅，才確認(rèn)門已開到底。4裝箱裝入被滅菌物品。注意:滅菌物品應(yīng)經(jīng)過預(yù)熱，并符合裝箱條件。滅菌物品之間，滅菌物品與滅菌柜壁之間應(yīng)保留一定間隙。5關(guān)進料門確定滅菌物品已裝箱完畢，門周圍已符合安全關(guān)門的條件時可關(guān)門。進料門開關(guān)置“關(guān)”的位置，黃色指示燈亮，門自動關(guān)閉，黃色指示燈滅時，表明門已關(guān)到底，門鎖自動鎖緊，門封自動充氣。6預(yù)真空當(dāng)進料門已關(guān)好時，滅菌器溫度控制系統(tǒng)將按確定的工作方式，加溫至設(shè)定的滅菌溫度。當(dāng)確認(rèn)設(shè)定滅菌溫度到時，可進行預(yù)真空。先開真空泵，黃色指示燈亮;再開真空閥。當(dāng)真空度到達預(yù)真空值時，先關(guān)真空閥，再關(guān)真空泵，黃色指示燈滅。在抽真空過程中，觀察壓力表壓力變化是否正常(五分鐘)，若壓力變化>3KPa每分鐘，則應(yīng)停止下一步操作，直至查明原因。注意:當(dāng)真空泵出現(xiàn)異常聲響時，應(yīng)立刻關(guān)真空閥及真空泵檢查異常原因。7加濕當(dāng)滅菌器內(nèi)的濕度顯示小于40%RH時，應(yīng)考慮加濕。打開蒸汽源注意:蒸汽分壓不得超過150KPa。開蒸汽閥注意:閥門應(yīng)控制較小位置，以保證加濕過程緩慢當(dāng)濕度顯示數(shù)值大于50%RH時，可關(guān)閉蒸汽閥及蒸汽源。8加藥在確定滅菌溫度，滅菌壓力，滅菌濕度在允許范圍內(nèi)時，可加入環(huán)氧乙烷。開氣化泵開關(guān)，黃色指示燈亮，表明氣化泵開始工作。將氣化器溫度升至設(shè)定的氣化溫度。稱量并記錄加藥前鋼瓶重量，預(yù)定加藥量。打開加藥閥加藥加藥過程中應(yīng)密切監(jiān)視壓力表，流量計，磅秤的稱量，氣化器出口溫度。注意:加藥過程中流量計中的浮子，最好控制在中間位置(通過加藥閥控制)，流量計不應(yīng)出現(xiàn)液狀。氣化器出口的溫度設(shè)有低溫截止報警，若報警發(fā)生，應(yīng)減緩乃至中止加藥速度。當(dāng)預(yù)定加藥量到時，關(guān)閉加藥閥，鋼瓶閥，加藥泵。9滅菌加藥完畢后，正式滅菌開始。滅菌定時鐘清零，并設(shè)定滅菌時間。若工作方式為手動控制時，應(yīng)根據(jù)設(shè)定的滅菌溫度、水箱溫度及時開啟或關(guān)閉循環(huán)泵和加熱泵，使滅菌實際溫度不偏離設(shè)定溫度。注意:在滅菌過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視各泵，儀表及滅菌參數(shù)的變化，若發(fā)現(xiàn)異常情況及時中斷，正確處理。10清洗(換氣)當(dāng)滅菌時間到時，定時鐘紅色指示燈亮，同時電鈴開始報警。此時說明可以對滅菌物品進行清洗。開真空泵，再開真空閥，抽真空至預(yù)定壓力時，關(guān)真空閥，真空泵。開放空閥，當(dāng)壓力至大氣壓附近是時，關(guān)放空閥。重復(fù)，過程，至少達到三次。11開出料門清洗完滅菌物品后，并確認(rèn)滅菌器內(nèi)壓力保持在大氣壓力附近5KPa以內(nèi)時，可以開出料門。將出料門開關(guān)置“開”的位置，門鎖自動松鎖，門封吸入，門自動打開，開門指示燈