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18/18表7合格供貨方檔案表編號(hào):建檔日期:企業(yè)名稱(chēng)地址郵編法定代表人質(zhì)量負(fù)責(zé)人電話營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可證生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍經(jīng)營(yíng)方式年銷(xiāo)售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人電話傳真E--mail主要產(chǎn)品依法經(jīng)營(yíng)狀況綜合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合規(guī)定,能夠列為合格供貨方。該供貨方企業(yè)編碼為:主管負(fù)責(zé)人:質(zhì)管員:年月日年月日備注表8藥品質(zhì)量檔案表編號(hào):建檔日期:藥品通用名稱(chēng)品種類(lèi)型商品名稱(chēng)規(guī)格劑型有效期儲(chǔ)存條件批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量認(rèn)證情況生產(chǎn)企業(yè)供貨聯(lián)系人電話傳真E--mail質(zhì)量狀況綜合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合規(guī)定,能夠列為合格經(jīng)營(yíng)品種。該藥品品種編碼為:主管負(fù)責(zé)人:質(zhì)管員:年月日年月日備注表9首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào):企業(yè)名稱(chēng)郵編地址法定代表人許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍經(jīng)營(yíng)方式年銷(xiāo)售額質(zhì)量認(rèn)證情況GSP電話GMP業(yè)務(wù)聯(lián)系人依法經(jīng)營(yíng)狀況E--mail擬供品種業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:年月日實(shí)地考察考察人:年月日質(zhì)量審核意見(jiàn)該首營(yíng)企業(yè)的企業(yè)編碼為:質(zhì)管員:年月日審批意見(jiàn)經(jīng)審核符合規(guī)定,能夠列為合格供貨方。主管負(fù)責(zé)人:年月日備注填表人:注:材料附后。表10首營(yíng)品種審批表編號(hào):藥品通用名稱(chēng)品種類(lèi)不商品名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)單位裝箱規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)GMP有效期儲(chǔ)存條件出廠價(jià)零售價(jià)適應(yīng)癥供貨聯(lián)系人電話傳真質(zhì)量狀況Email業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:年月日財(cái)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;年月日質(zhì)量部(員)意見(jiàn)該首營(yíng)品種編碼為:質(zhì)管員:年月日綜合評(píng)價(jià)經(jīng)審核符合規(guī)定,能夠列為合格經(jīng)營(yíng)品種。主管負(fù)責(zé)人:年月日備注填表人:注:材料附后。表12藥品拒收?qǐng)?bào)告單編號(hào):通用名稱(chēng)檢查驗(yàn)收人商品名稱(chēng)驗(yàn)收時(shí)刻劑型單位數(shù)量規(guī)格批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)質(zhì)量問(wèn)題保管員:年月日業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日質(zhì)量治理部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日表15解除藥品停售通知單解除停售通知單年月日:如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格,撤銷(xiāo)年第號(hào)“藥品停售通知單”,請(qǐng)恢復(fù)正常出庫(kù)發(fā)貨及銷(xiāo)售使用,特此通知。藥品通用名稱(chēng)規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售緣故質(zhì)量治理員年月日(一式三聯(lián):質(zhì)管員、柜組、采購(gòu)各一聯(lián))表14藥品停售通知單藥品停售通知年月日:以下藥品存在質(zhì)量疑問(wèn),請(qǐng)即采取有效措施操縱,停止銷(xiāo)售,等待通知。藥品通用名稱(chēng)規(guī)格產(chǎn)品批號(hào)有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售緣故質(zhì)量治理員年月日(一式三聯(lián):質(zhì)管員、柜組、采購(gòu)各一聯(lián))表16藥品質(zhì)量處理通知單編號(hào):購(gòu)貨單位購(gòu)貨日期及憑證號(hào)通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況經(jīng)辦人:年月日質(zhì)管部門(mén)鑒定處理意見(jiàn)質(zhì)管員:年月日處理情況業(yè)務(wù)部門(mén):年月日倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén):年月日表17不合格藥品報(bào)告表編號(hào):通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)劑型規(guī)格有效期至批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格情況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因報(bào)告人:年月日不合格情況復(fù)查質(zhì)量員:年月日質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日主管負(fù)責(zé)人審批意見(jiàn)負(fù)責(zé)人:年月日備注表19不合格藥品報(bào)損審批表編號(hào):報(bào)告時(shí)刻:年月日通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批號(hào)規(guī)格有效期劑型單價(jià)數(shù)量總額生產(chǎn)單位供貨企業(yè)不合格緣故:倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人:保管員:業(yè)務(wù)部門(mén)意見(jiàn):年月日質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn):年月日財(cái)會(huì)部門(mén)意見(jiàn):年月日經(jīng)理審批意見(jiàn):年月日備注表20不合格藥品銷(xiāo)毀記錄編號(hào):銷(xiāo)毀藥品品種數(shù)批次數(shù)總金額銷(xiāo)毀緣故銷(xiāo)毀時(shí)刻銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀方式運(yùn)輸工具質(zhì)管部門(mén)審批意見(jiàn)簽字:年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)簽字:年月日銷(xiāo)毀人簽字藥品監(jiān)督治理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀人簽字備注表25藥品養(yǎng)護(hù)檔案表 編號(hào):建檔日期:通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)批準(zhǔn)文號(hào)劑型GMP認(rèn)證規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)包裝情況內(nèi):性狀中:外:建檔目的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問(wèn)題摘要時(shí)刻生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)刻生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題表27藥品陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄表貨區(qū):表號(hào):適宜溫度范圍年月日期上午下午記錄員庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后庫(kù)內(nèi)溫度℃相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后溫度℃濕度%溫度℃濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031表28溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄編號(hào):記錄人

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