006 XS-QEP006 糾正和預防措施控制程序

0目的為消除不合格發(fā)生原因，防止?jié)撛诓缓细竦脑俅伟l(fā)生，制定并執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。0適用范圍本程序適用于對不合格原因及潛在不合格原因?qū)嵤┘m正措施的控制和管理。0職責和權(quán)限管理者代表負責批準不合格原因分析、糾正措施的制定和實施以及措施有效性的驗證；各職能部門和產(chǎn)品實現(xiàn)作業(yè)崗位為配合協(xié)作部門、對本部門所發(fā)生的不合格進行評審、確定發(fā)生原因，并評價糾正措施需求和實施、配合主管部門進行措施有效性驗證，配合管理者代表對措施實施效果進行驗證。0術(shù)語和定義本程序引用GB/T19000—2016idtIS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語標準中規(guī)定的術(shù)語和定義。0程序內(nèi)容評審不合格并確定其發(fā)生原因不合格及潛在不合格來源不合格可能來自以下各方面；a）顧客抱怨及產(chǎn)品特性不合格反饋信息；b）過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果所得；c）最終產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果所得；d）應用統(tǒng)計技術(shù)時所暴露的不合格；e）質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程的監(jiān)視和測量中，發(fā)現(xiàn)體系運行中的不合格；f）不合格其他來源。評審不合格及確定其發(fā)生原因采取如下措施評審不合格，確定其發(fā)生原因：a）營銷部負責查明顧客抱怨問題，確定發(fā)生抱怨問題原因；b）總經(jīng)理負責查明過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品所生不合格，識別不合格性質(zhì)，確定不合格發(fā)生原因；c）各相關職能部門負責本部門質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行中所發(fā)生的不合格，并查明發(fā)生原因；d）評審不合格時，應評價其對產(chǎn)品或質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行的影響程度，依據(jù)影響程度的不同分別予以適宜對策；評價糾正措施及預防措施的需求各相關部門應對產(chǎn)品或體系過程運行所發(fā)生的不合格，在分析和確定不合格發(fā)生原因后，對不合格原因應評價實施糾正措施的需求。評價糾正措施時，應確保：a）糾正措施應對不合格發(fā)生原因具有最佳的針對性；b）所采取的糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應，使糾正措施的投入大大小于效果的回報；確定和實施所需的糾正措施及預防措施各相關部門依據(jù)對糾正措施適宜性的評價結(jié)果。最終確定出特定不合格原因所應采取的糾正措施。應采取的糾正措施應列在《異常處理單》中。糾正措施應確保得到實施。實施前應確定：a）實施責任部門；b）實施負責人員；c）計劃完成時間；d）措施有效性驗證時間。3.3按照5.3.2確定的內(nèi)容，切實實施確定的糾正措施。實施部門負責人應對措施的如期完成進行監(jiān)督和檢查。5.4評審實施措施的有效性管理者代表在各相關部門措施實施后，應對其實施效果進行驗證，驗證時應包括如下內(nèi)容：a）對于顧客抱怨中和產(chǎn)品使用中反映產(chǎn)品質(zhì)量和服務顧客的不符合和不滿意感受。市場部應及時予以圓滿解決，并在解決后得到顧客滿意地確認。b）對過程產(chǎn)品中的不合格。在實施糾正措施后應在以后的審核和過程監(jiān)視和測量中不再發(fā)生相同的不符合現(xiàn)象為驗證有效。c）對于最終產(chǎn)品所發(fā)生不合格。在實施糾正措施后，應在交付或使用者開始使用時不再發(fā)生相同的不符合現(xiàn)象，并在以后的測量時也不再發(fā)生類似或相同的不符合現(xiàn)象為驗證有效；d）在體系過程的監(jiān)視和測量中原發(fā)生的不合格，經(jīng)實施糾正措施后，應確保在下一次及其以后的監(jiān)視和測量過程中，不再發(fā)生類似或相同的不符合情況為驗證有效；e）若在實施糾正措施后，雖已經(jīng)驗證合格，但不合格又反復發(fā)生時，相關部門負責人應寫出不合格記錄的登記，并按此程序要求，重新按規(guī)定步驟采取相應的措施。5.5如客戶有要求的格式時按客戶要求進行。6糾正措施實施記錄的保持糾正措施實施時所填寫的《異常處理單》應予保