化妝品誠信經(jīng)營承諾書、管理制度、管理臺賬_第1頁
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文檔簡介

化妝品誠信經(jīng)營承諾書化妝品是滿足人們追求高品質(zhì)生活的消費品,直接作用于人體,其質(zhì)量安全關(guān)系人民群眾健康。作為化妝品經(jīng)營者,我們要切實履行化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和安全知識學(xué)習(xí),加強(qiáng)內(nèi)部管理,規(guī)范化妝品經(jīng)營活動,誠信經(jīng)營,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費者健康,并做出如下承諾:一、遵守法律法規(guī),強(qiáng)化責(zé)任意識自覺遵守《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定,強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任人意識,承擔(dān)保障化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。主動接受政府職能部門、消費者、新聞媒體和社會監(jiān)督,積極配合監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。二、規(guī)范經(jīng)營行為,保障質(zhì)量安全建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度,認(rèn)真做好供貨者的市場主體登記證明、索證索票、進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬等記錄。不經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品,不經(jīng)營過期假劣產(chǎn)品,不經(jīng)營夸大產(chǎn)品功效、宣傳醫(yī)用療效產(chǎn)品,不誤導(dǎo)消費者,保障化妝品質(zhì)量安全。對所經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),承擔(dān)化妝品安全法律責(zé)任。(承諾書一式兩份,監(jiān)管部門留存一份,經(jīng)營者留存一份)承諾人(印章):承諾時間:不良反應(yīng)過程描述(包括癥狀體征等)及處理情況:(可多選)過程描述:1潛伏期(可疑化妝品口開始口停止使用時間?出現(xiàn)臨床表現(xiàn)的時間差):(口小時□天□月)填具體時間段如:0小時。2覺癥狀:匚瘙癢口灼熱感口疼痛口干燥口緊繃感其他。3皮損部位:口面部(口額部口頰部口眼周口鼻部□口唇□□周口須部)口頭皮口外耳廓口頸部口全身=1胸部口腹部口背部口腋窩口腹股溝口上肢口下肢口手部口甲周口甲板口其他4皮損形態(tài):口紅斑口丘疹口斑塊口丘皰疹口水腫口水皰口粉刺口風(fēng)團(tuán)口毛囊炎樣口毛細(xì)血管擴(kuò)張□色素沉著二色素減退□色素脫失□毛發(fā)脫色口毛發(fā)變脆口毛發(fā)分叉口毛發(fā)斷裂□毛發(fā)脫落口甲板變形口甲板軟化□甲板剝離□甲板脆裂□甲周皮炎口伴糜爛口滲出口痂口鱗屑□苔葬樣變口萎縮口抓痕口其他5其他損害:口神經(jīng)系統(tǒng)口全身性口腎損害□精神障礙口其他采取過(何種)處理措施:敘述內(nèi)容應(yīng)包括:什么時間開始使用「年*月*日*時或經(jīng)過*時/*天/*月什么部位出現(xiàn)什么樣的不良反應(yīng)癥狀,于什么時間采取什么措施消除不良反應(yīng),又于什么時間不良反應(yīng)消失好轉(zhuǎn)。1停用可疑化妝品:口未??谝淹?(已停用時間口天口月工2局部處理:□冷敷口糖皮質(zhì)激素口鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑□抗組胺藥□中藥制劑口其他3系統(tǒng)用藥:口抗組胺藥物□糖皮質(zhì)激素口中藥制劑口免疫調(diào)節(jié)劑口其他初步判定:口化妝品接觸性皮炎口化妝品光感性皮炎口化妝品皮膚色素異??诨瘖y品座瘡口化妝品唇炎口化妝品毛發(fā)損害口化妝品甲損害口化妝品尊麻疹匚激素依賴性皮炎匚其他

備注不良反應(yīng)/事件結(jié)果:口痊愈口好轉(zhuǎn)口未好轉(zhuǎn)口后遺癥:口其他化妝品1:口確認(rèn)口懷疑口并用商標(biāo)名:通用名:屬性名:類別:批準(zhǔn)文號(備案號):生產(chǎn)廠家:生產(chǎn)批號:有效期至:經(jīng)營企業(yè):斑貼試驗:口未做口已做:口原物斑貼實驗:口陽性口陰性口光斑貼試驗:口陽性口陰性口歐標(biāo)、澳標(biāo)變應(yīng)原系列:口無呈陽性受試物質(zhì)口有呈陽性受試物質(zhì)其他輔助檢查:□有(名稱,結(jié)果)口無口不詳關(guān)聯(lián)性評價:1化妝品使用與不良反應(yīng)出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系?口有口無2停止使用化妝品后不良反應(yīng)是否消失或減輕?口是□否口不明3再次使用可疑化妝品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)?口是口否□未再使用4不良反應(yīng)是否可用其他接觸物的作用,患者/消費者的病情進(jìn)展解釋?□是□否5斑貼試驗結(jié)果是否可以說明化妝品使用與不良反應(yīng)出現(xiàn)有明顯的相關(guān)性?□是口否口不明口未做評價結(jié)果:□肯定口很可能口可能□可能無關(guān)口待評價□無法評價報告人:報告人電話:報告日期:報告人職業(yè):口醫(yī)生口護(hù)士口藥師□美容師匚理發(fā)師□銷售人員□生產(chǎn)工人口其他附件:化妝品經(jīng)營管理臺賬化妝品經(jīng)營進(jìn)貨臺賬備注:化妝品經(jīng)營者在購進(jìn)化妝品時,嚴(yán)格按照要求做好進(jìn)貨臺賬,分類管理,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品

序化妝品名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期/批號注冊號備案號保質(zhì)期限產(chǎn)地購進(jìn)價格購進(jìn)日1使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不合格化妝品臺賬序號產(chǎn)品名稱數(shù)?生產(chǎn)日期/批號不合格原因化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理制度化妝品經(jīng)營進(jìn)貨查驗制度一、購進(jìn)化妝品明確專人負(fù)責(zé)查驗。若查驗發(fā)現(xiàn)不合格化妝品應(yīng)拒絕收貨,發(fā)現(xiàn)假冒、偽劣化妝品時應(yīng)及時向?qū)俚厥袌霰O(jiān)督管理部門報告,并配合調(diào)查處理。二、購進(jìn)化妝品時審查供貨者合法資質(zhì)、化妝品質(zhì)量合格證明材料(原件、蓋鮮章復(fù)印件或電子件均可),并留存建檔:①化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照②如從化妝品生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨的,應(yīng)提供其有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》③有效期內(nèi)的特殊化妝品注冊證④普通化妝品備案憑證⑤化妝品檢驗報告或合格證明⑥進(jìn)口化妝品的有效檢驗檢疫證明。三、購進(jìn)化妝品時向化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商索取加蓋公章的正式發(fā)票或相關(guān)票據(jù),并留存整理建檔。(-)票據(jù)上應(yīng)注明購進(jìn)化妝品的以下事項:①名稱②規(guī)格③數(shù)量④生產(chǎn)日期/保質(zhì)期(或者生產(chǎn)批號/限期使用日期)⑤注冊號或備案號⑥單價⑦金額⑧銷貨日期⑨生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱⑩住所@聯(lián)系方式。(二)化妝品連鎖經(jīng)營企業(yè),由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)票證并存檔,建立電子化檔案,提供各連鎖經(jīng)營店使用,各連鎖經(jīng)營企業(yè)能夠通過電子化手段從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證索票情況。加盟連鎖的,由總部提供統(tǒng)一的索證索票復(fù)印件并加蓋總部公章。四、購進(jìn)化妝品留存的供貨者資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明材料和票據(jù)、憑證記錄,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。五、購進(jìn)化妝品時查驗化妝品標(biāo)簽?;瘖y品最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽且標(biāo)注:①產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號②注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址③化妝品生產(chǎn)許可證編號④產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號⑤全成分表⑥凈含量⑦使用期限、使用方法以及必要的安全警示⑧法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。不得標(biāo)注:①明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容②虛假或者引人誤解的內(nèi)容③違反社會公序良俗的內(nèi)容④法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。六、建立健全進(jìn)貨臺賬,每次購進(jìn)化妝品在臺賬上如實記錄以下內(nèi)容:①產(chǎn)品名稱②規(guī)格③數(shù)量④生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或者生產(chǎn)批號和限期使用日期)⑤產(chǎn)地⑥注冊號或備案號⑦購進(jìn)價格⑧購進(jìn)日期⑨供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式⑩合格標(biāo)識。進(jìn)貨臺賬保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年?;瘖y品經(jīng)營人員管理制度一、按年度制定培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)目的、內(nèi)容和考核要求,明確專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作。二、加強(qiáng)人員培訓(xùn)。對新錄用人員開展崗前培訓(xùn),對在崗員工開展定期不定期培訓(xùn)和考核,每年不少于2次。培訓(xùn)內(nèi)容包括化妝品法律法規(guī)、相關(guān)政策和安全知識等,培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,通過檢查學(xué)習(xí)筆記、筆試、提問等方式進(jìn)行考核。三、建立培訓(xùn)檔案。記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容、參加人員和考核結(jié)果。確保員工熟悉崗位職責(zé),具備履行崗位職責(zé)的專業(yè)知識和化妝品相關(guān)的法律知識。四、直接接觸化妝品人員持有效健康證明上崗。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或鱗屑、化膿性或滲出性皮膚病以及痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病,活動性肺結(jié)核的,不得直接從事接觸化妝品的工作。五.店內(nèi)員工應(yīng)依據(jù)法律法規(guī)要求介紹化妝品,不得虛假宣傳,夸大或誤導(dǎo)消費者。六、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館酒店等場所員工不得擅自配置化妝品,或者經(jīng)營使用過期、變質(zhì)的化妝品。七、店內(nèi)員工應(yīng)當(dāng)依照條例規(guī)定貯存、運輸化妝品。

化妝品從業(yè)人員培訓(xùn)記錄胤II時間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員培訓(xùn)方式考核情況化妝品銷售管理制度一、在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《營業(yè)執(zhí)照》。二、按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。三、不自行配制化妝品。四、供顧客試用的化妝品應(yīng)有防污染設(shè)施并注明試用品,開瓶試用化妝品應(yīng)標(biāo)注開瓶日期,嚴(yán)格按照化妝品包裝標(biāo)識限期規(guī)定使用。五、化妝品經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)保持內(nèi)外整潔,有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。六、經(jīng)營場所的化妝品廣告嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。七、應(yīng)向消費者出具銷售憑證,銷售近效期化妝品時應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。八、銷售化妝品時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)單獨存放,明確標(biāo)示,做好登記,不流入市場,需要追回的及時追回。九、建立不合格化妝品臺賬,對過期失效、包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題等不合格化妝品的確認(rèn)、報損和銷毀應(yīng)如實記錄。保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度一、化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。二、指定專人負(fù)責(zé)收集、分析、監(jiān)測、上報本店所經(jīng)營化妝品的不良反應(yīng)信息。三、對消費者反饋的化妝品不良反應(yīng)信息,店內(nèi)人員要第一時間注意收集,確認(rèn)產(chǎn)品是否本店經(jīng)營產(chǎn)品,如實記錄化妝品不良反應(yīng)的信息,及時報告至屬地市場監(jiān)督管理部門。若是產(chǎn)品說明書中提示的不良反應(yīng),應(yīng)及時向消費者作好解釋說明。四、對于發(fā)生不良反應(yīng)頻次高、不良反應(yīng)損害嚴(yán)重的化妝品,要停止經(jīng)營,及時向供貨者或生產(chǎn)企業(yè)反饋。

化妝品不良反應(yīng)報告表報告表編號:報告類型

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