注射用頭孢曲松鈉說明書-泛生舒復(fù)

注射用頭孢曲松鈉說明書【藥品名稱】通用名稱：注射用頭孢曲松鈉商品名稱：泛生舒復(fù)英文名稱：CeftriaxoneSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongToubaoqusongna【成份】本品主要成份為頭孢曲松鈉?；瘜W(xué)名稱為（67-7-[（2氨基-4噻唑基（甲氧亞胺基乙酰]-8氧代-［(1,2,5,6-四氫-2甲基-5,6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基)硫代］甲基］-5-硫代-1-氮雜雙環(huán)［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物H2NS

N O

O N

S

,31化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

N H H3

S N NNO O

2H2O分子式：C18H16N8Na2O7S331/2H2O分子量：661.59CasNo：74578-69-1本品輔料：無任何輔料?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末，無臭。在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。（早、晚期，腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染，骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染，免疫【規(guī)格】按ＣH NO

計(jì)算1.0g18 18 8 7312ml1%15ml10ml的滅菌注射用水【用法用量】用藥方法：配制后的溶液應(yīng)立刻使用。肌肉注射：本品0.25克或0.5克溶于1%利多卡因注射液2毫升中，1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相對大些的肌肉為好,不主張?jiān)谝惶幍募∪庾⑸?克以上劑量。利多卡因溶液絕對不能用于靜脈注射。靜脈注射：本品0.25克或0.5克溶于5毫升滅菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于靜脈注射,注射時(shí)間不能少于2～4分鐘。30240+2.5%葡萄糖加6%上列出的溶液之外的其它液體中。標(biāo)準(zhǔn)劑量：成人及12歲以上兒童：通常劑量是1～2克，每一次（每24小時(shí)由中度敏感菌引起之感染，劑量可增至4克，每日一次。新生兒、嬰兒及12歲以上兒童：建議以下劑量每日使用一次。新生兒（14天以下）每日劑量為按體重20～50毫克/千克。不超過50毫克/千克，無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒。嬰兒及兒童12歲）20～80/50千克或以上的兒童，應(yīng)使用通常成人劑量。50毫克30老年病人：按成人推薦劑量用藥，無須變更。48～72小時(shí)。雖然不總能預(yù)測出這種聯(lián)合用藥的增強(qiáng)作用特殊用藥指導(dǎo)腦膜炎：嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎，開始治療劑量每千克體重100毫克（不超過4克證實(shí)是有效的。腦膜炎奈瑟氏菌4流感嗜血桿菌6天肺炎鏈球菌7天萊姆?。簝和俺扇税大w重50毫克/千克，最大劑量2克，每日一次，共14天。（產(chǎn)青霉素酶及不產(chǎn)青霉素酶菌株250單劑。術(shù)前預(yù)防性用藥：預(yù)防污染或非污染手術(shù)之術(shù)后感染，根據(jù)感染的危險(xiǎn)程度，推薦在術(shù)前30～90分鐘，注射本品1～2克單劑。對結(jié)直腸手術(shù)者單獨(dú)使用本品或與5-硝基咪唑（如甲硝唑）聯(lián)合用藥（但分開使用）已被證實(shí)是有效的。（10毫升分鐘，每日用量不能超過2低，故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，以決定是否需調(diào)整劑量?！静涣挤磻?yīng)】使用本品期間，發(fā)現(xiàn)一些可自行逆轉(zhuǎn)的或停藥后即消失的不良反應(yīng)。全身性不良反應(yīng)：胃腸道不適（約占病例數(shù)的2炎。血液學(xué)改變（約2少等。皮膚反應(yīng)（約1：皮疹、過敏性皮炎、瘙癢、蕁麻疹、水腫、多形紅斑等。分鐘）以減少此現(xiàn)象的發(fā)生。肌肉注射時(shí)，如不加用利多卡因會導(dǎo)致疼痛?！窘伞恳阎獙︻^孢菌素類抗生素過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】警惕與其它頭孢類抗生素一樣，盡管已獲得病人的全部病史，但亦不排除過。療程較長的患者，應(yīng)定期測定血象。可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果。因此，在使用本品期間，應(yīng)以酶法測定尿糖。應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。用于治療患有高膽紅素血癥的新生兒。不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒（尤其是早產(chǎn)兒。般不需調(diào)整劑量。（如呋喃苯胺酸同時(shí)使用所導(dǎo)致N松合用會產(chǎn)生拮抗作用。毒劑，應(yīng)給予對癥治療?！舅幚矶纠怼款^孢曲松通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生殺菌活性革蘭陽性需氧菌金黃色葡萄球菌 無乳鏈球菌溶血性，Ｂ族）（甲氧西林敏感） 溶血性鏈球菌（非A、非B族）凝固酶陰性葡萄球菌 草綠色鏈球化膿性鏈球(溶血,A族)肺炎鏈球菌菌、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌也對頭孢曲松耐藥。革蘭陰性需氧菌魯氏不動桿菌莫拉氏菌屬（其它）＊硝酸鹽陰性不動桿菌（多為鮑曼氏菌）＊摩根桿菌嗜水氣單胞菌淋球菌糞產(chǎn)堿黃桿菌腦膜炎奈瑟氏菌糞產(chǎn)堿桿菌志賀氏鄰單胞菌伯氏包柔體奇異變形桿菌二氧化碳嗜纖維菌屬彭氏變形桿菌＊迪沃斯枸櫞酸桿菌普通變形桿菌弗勞地枸櫞酸桿菌＊洋蔥假單胞菌大腸桿菌螢光假單胞菌產(chǎn)氣腸桿菌假單胞菌屬(其它)*陰溝腸桿菌雷極氏普魯菲登斯氏菌桿菌屬(其它)*普魯菲登斯氏菌屬(其它)杜克嗜血桿菌傷寒沙門桿菌流感嗜血桿菌沙門桿菌屬(非傷寒)副流感嗜血桿菌粘質(zhì)沙雷氏菌海馬槽哈夫尼亞菌沙雷氏菌屬(其它)催產(chǎn)克雷白氏菌志賀氏菌屬**孤菌屬卡它摩拉克氏菌(卡它布蘭漢氏菌)結(jié)腸炎耶爾森桿菌奧斯陸摩克拉氏菌耶爾森桿菌屬(其它)*這些種類中的一些分離菌對頭孢曲松耐藥，主要是由于產(chǎn)生染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶所致。**這些種類中的一些分離菌的耐藥，是由于生廣譜的、質(zhì)粒傳遞的β-內(nèi)酰胺酶所致。注：以上細(xì)菌的許多菌株對其它多種抗素藥，如氨基-和酰脲-青霉素，老一代的頭孢菌素和氨基糖苷抗菌素等，但對頭孢曲松敏感。松反應(yīng)良好，綠膿假單胞菌除一小部分外，對頭孢曲松耐藥。厭氧菌類桿菌屬（膽汁敏感）＊梭狀芽胞桿菌屬（不包括產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌群）核梭桿菌梭桿菌屬（其它）厭氧加夫基氏球菌（消化球菌）消化鏈球菌屬＊這些種類中的一些分離由于產(chǎn)生?－內(nèi)酰胺酶而對頭孢曲松耐藥。注：產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的類桿菌屬的某些菌種（值得注意的是：脆弱類桿菌）難辨梭狀芽胞桿菌對頭孢曲松耐藥。細(xì)菌對頭孢曲松的敏感性可根據(jù)國家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會（NCCLS）所推薦的敏感試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會對頭孢曲松作出以下鑒定敏感中度敏感耐藥稀釋試驗(yàn)抑制濃度ｍｇ／Ｌ擴(kuò)散試驗(yàn)≤816-32≥64（30ｕｇ頭孢曲松紙片）抑制區(qū)域直徑（ｍｍ）≥2120-14≤13由于在體外試驗(yàn)中表明頭孢曲松對某些在紙片試驗(yàn)?zāi)皖^孢菌素類的菌株具有活性，故應(yīng)以頭孢曲松紙片進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。ICS分標(biāo)準(zhǔn)化的藥物敏感判定標(biāo)準(zhǔn)也可取而代之。【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料：吸收以12-381毫克/升。肌肉注射后的血藥濃度一時(shí)間曲線下面積與同劑量的靜脈注射后相等100%。7～121～2克后顯示出很好的組織與體液的列腺液及滑膜液等60多種組織和體液中藥物濃度保持高于感染致病菌的最低抑菌濃度達(dá)24小時(shí)以上。靜脈使用頭孢曲松生能迅速散至間質(zhì)液中，并保持對敏感細(xì)菌的殺菌濃度達(dá)24小時(shí)。蛋白結(jié)合性頭孢曲松能右逆性地與白蛋白結(jié)合，其結(jié)合率隨藥物濃度的增高而降低，例如從＜100毫克/升的血藥濃度時(shí)95%的結(jié)合率降至300毫克/升的血藥濃度時(shí)85%的結(jié)合率，由于間質(zhì)液中較少白蛋白，所以游離頭孢曲松比例相應(yīng)高于血漿。代謝頭孢曲松在體內(nèi)不被分解代謝，僅被腸道內(nèi)菌株轉(zhuǎn)變?yōu)闊o活性的代謝產(chǎn)物。50～100毫克，241.4毫克/升，靜脈注射4小時(shí)后腦脊液濃度達(dá)峰值，平均18毫克/17%。成年腦膜炎病人每公斤體重使用頭孢曲松50毫克，于2～24小時(shí)內(nèi)腦脊液中的濃度可高于最常見的腦膜炎致病菌最低抑菌濃度的數(shù)倍。頭孢曲松能透過胎盤，在乳汁中也有少量分泌。清除血漿總清除率為10～22毫升/分鐘。腎臟清除率為5～12毫升/分鐘。50～6