計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證單位：驗(yàn)證日期：2015-08-30藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證目的：提供書面文件證明計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常，滿足GSP要求。驗(yàn)證時間：2015年8月30日驗(yàn)證方案：將藥神3000V60版醫(yī)藥管理軟件和2015年08月30日的數(shù)據(jù)庫備份，安裝還原到筆記本電腦上，使用各崗位的賬號，模擬實(shí)際操作，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和附錄2藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，按條款逐項(xiàng)驗(yàn)證。參加人員：軟硬件設(shè)備：1、 藥神3000V60版醫(yī)藥管理軟件。2、 2015年08月30日，業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)備份。3、 筆記本電腦。依據(jù)：1、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，簡稱GSP。2、 附錄2：藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，簡稱附錄。驗(yàn)證項(xiàng)目:1、GSP第五十七條:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。附錄第一條：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件。1-1、結(jié)果：本單位已安裝藥神醫(yī)藥管理系統(tǒng)、溫濕度檢測系統(tǒng)，能實(shí)時控制記錄經(jīng)營個環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程；藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品監(jiān)管系統(tǒng)一企業(yè)端程序，并配備有無線掃描終端，符合電子監(jiān)管的實(shí)施條件。Version6.0.1504山東信總計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)有限公司技術(shù)支持：子由,箱： Y+hine&d-cei-rov-cn服務(wù)網(wǎng)站：http：//www.y&退出QD2、 附錄第二條：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，對各項(xiàng)經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進(jìn)行識別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效。2-1＞結(jié)果：系統(tǒng)內(nèi)的采購、配送、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)裙δ芏純?nèi)嵌有質(zhì)量控制，能夠?qū)Ω黜?xiàng)經(jīng)營活動進(jìn)行判斷，確保質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效。3、GSP第五十八條：企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一） 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；（二） 有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；（三） 有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（四） 有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；（五） 有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。附錄第三條：藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一） 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；（二） 質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等崗位配備專用的終端設(shè)備；（三） 有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺；（四） 有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；（五） 有符合《規(guī)范》及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。1、結(jié)果：本單位配備有專業(yè)浪潮服務(wù)器，型號為NP5540M3,并配備有不間斷電源UPS。質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、配送等崗位配備有專門的工作站電腦、打印機(jī)、電子監(jiān)管碼無線掃描終端、掃描儀、復(fù)印機(jī)，工作站電腦通過局域網(wǎng)與服務(wù)器進(jìn)行信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，倉庫工作站電腦通過互聯(lián)網(wǎng)與服務(wù)器進(jìn)行信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。本單位通過聯(lián)通光纜固定接入互聯(lián)網(wǎng)，帶寬為10M。本單位已經(jīng)安裝的應(yīng)用軟件包含藥神醫(yī)藥管理系統(tǒng)、電子監(jiān)管企業(yè)端程序、海協(xié)遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)管客戶端程序、辦公軟件等，業(yè)務(wù)系統(tǒng)使用的數(shù)據(jù)庫為MSSQLserver2000o4、 附錄第四條：藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)信息管理的部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一） 負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；（二） 負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份；（三） 負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；（四） 負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；（五） 負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；（六） 保證系統(tǒng)日志的完整性；（七） 負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。1、結(jié)果：系統(tǒng)管理員，可以完成藥神客戶端程序的安裝、配置，數(shù)據(jù)庫備份，系統(tǒng)培訓(xùn)工作，可完成簡單的網(wǎng)絡(luò)維護(hù)工作，建立了硬件和軟件管理檔案。5、 附件第五條：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一） 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；（二） 負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；（三） 監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；（四） 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；（五） 負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；（六） 負(fù)責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。1、結(jié)果:系統(tǒng)支持按崗位設(shè)定權(quán)限，對用戶的權(quán)限可以控制到窗口級和按鈕級別；制度規(guī)定，對于系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)置，必須通過“權(quán)限設(shè)置申請"流程，經(jīng)質(zhì)管部門審批通過后，系統(tǒng)管理員再在軟件中設(shè)置權(quán)限。系統(tǒng)將各單據(jù)的流轉(zhuǎn)設(shè)置功能，分配給質(zhì)量管理人員，各單據(jù)必須按照設(shè)置好的流轉(zhuǎn)順序進(jìn)行操作。質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的檔案管理功能，只分配給質(zhì)量管理人員，其他人員只能查詢、使用，不能進(jìn)行修改。制度規(guī)定，對于系統(tǒng)內(nèi)單據(jù)的修改，必須經(jīng)過質(zhì)管人員簽字同意后，找專人在程序內(nèi)進(jìn)行修改。系統(tǒng)內(nèi)的各業(yè)務(wù)流程，涉及到藥品質(zhì)量的，都設(shè)置有質(zhì)管人員參與的步驟。6、GSP第五十九條：各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。附錄第六條：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。（一） 各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。（二） 修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。（三） 系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。（四） 系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。6-1、結(jié)果：使用系統(tǒng)管理員設(shè)定好的用戶和密碼才能登陸系統(tǒng)，用戶根據(jù)崗位得到自己的權(quán)限，在系統(tǒng)內(nèi)的各個操作都會記錄到操作日志中。系統(tǒng)內(nèi)各業(yè)務(wù)單據(jù)，都是根據(jù)設(shè)定的流程來進(jìn)行操作的，每個崗位負(fù)責(zé)自己的內(nèi)容，一張單據(jù)在流程流轉(zhuǎn)完畢之后，不允許再進(jìn)行修改。系統(tǒng)內(nèi)的用戶，不允許設(shè)置空密碼，新增加的用戶帶有默認(rèn)密碼；系統(tǒng)按崗位設(shè)置窗口和按鈕級別的權(quán)限。系統(tǒng)內(nèi)的各單據(jù)和記錄，操作人員姓名和日期是都登陸時系統(tǒng)生成的，不能手工編輯和菜單選擇。盛：系統(tǒng)操作日吉-系統(tǒng)管理員畫，□I時I'司||2013-11?9言|至9V|□操作員 — ［刷新危） |另存為/）□I內(nèi)容| □口地址:［ |打印「］ |退出Q0用戶名操作內(nèi)容時間登錄IP登錄系統(tǒng)2013-11-515:44:02HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員打開'功能所屬用戶組管理'功能2013-11-515:44:52HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員打開'用戶組權(quán)限管理'功能2013-11-515:45:07HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員打開'用戶組權(quán)限管理'功能2013-11-515:46:19HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員退出系統(tǒng)2013-11-516:08:01HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員登錄系統(tǒng)2013-11-516:14:06HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員退出系統(tǒng)2013-11-516:14:18HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員登錄系統(tǒng)2013-11-516:25:54HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員打開'用戶組權(quán)限管理'功能2013-11-516:36:54HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員打開'用戶組權(quán)限管理'功能2013-11-516:49:52HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員退出系統(tǒng)2013-11-517:25:48HW-D1B2C582935DIP:28系統(tǒng)管理員登錄系統(tǒng) 2013-11-709:33:32HW-D1B2C582935DIP:28R確定}7、GSP第六十條：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第四十二條的要求。附錄第七條:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。（一） 采用安全、可靠的方式存儲、備份。（二） 按日備份數(shù)據(jù)。（三） 備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所，防止與服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。（四） 記錄和數(shù)據(jù)的保存時限符合《規(guī)范》第四十二條的要求。7?1、結(jié)果：通過MSSQL數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，對數(shù)據(jù)庫設(shè)置了按日自動備份，并且每天將備份文件復(fù)制到移動硬盤中，各記錄和數(shù)據(jù)都在數(shù)據(jù)備份中保留。8、附錄第八條:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將審核合格的供貨單位、購貨單位及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫并有效運(yùn)用。（一） 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位、購貨單位、經(jīng)營品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)、購貨單位采購人員資質(zhì)及提貨人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容。（二） 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與對應(yīng)的供貨單位、購貨單位以及購銷藥品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍相對應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動跟蹤、識別與控制。（三） 系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位人員及時索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都自動鎖定與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能，直至數(shù)據(jù)更新和生效后，相關(guān)功能方可恢復(fù)。（四） 質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，須由專門的質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后，據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新時間由系統(tǒng)自動生成。（五） 其他崗位人員只能按規(guī)定的權(quán)限，查詢、使用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容。8-1、步驟：使用“質(zhì)量管理員"賬戶和密碼登陸系統(tǒng)。查看系統(tǒng)是否包含供貨單位、經(jīng)營品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)的管理模塊，模塊內(nèi)

的內(nèi)容是否齊全（各檔案應(yīng)該具備的證件、批件信息，它們的有效期、年檢期限、經(jīng)營范圍和授權(quán)范圍）；查看系統(tǒng)對近期質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的提示、預(yù)警；查看系統(tǒng)對過期質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的相關(guān)業(yè)務(wù)功能的鎖定（具體步驟和結(jié)果在附錄第九條和十五條）；查看系統(tǒng)內(nèi)對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的增加是否通過質(zhì)量管理人員審核，對質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的更新是否只有質(zhì)量管理人員有權(quán)限。8-2、結(jié)果：供貨單位檔案管理，支持企業(yè)基本情況、許可證、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理規(guī)范、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)保協(xié)議、銀行開戶許可證或開戶信息、稅務(wù)登記證、相關(guān)印章及隨貨通行樣單等證件信息維護(hù)，包含證件的有效期至、年檢期限、經(jīng)營許可范圍，并且支持將證件的電子版文檔以附件方式保存到系統(tǒng)中，方便查閱。,供賀單位檔案管理-歧堂管理員-,供賀單位檔案管理-歧堂管理員-=60'企亞基本焙況1企業(yè)經(jīng)營資格II企業(yè)許可征11質(zhì)量管理檔案'企亞基本焙況1企業(yè)經(jīng)營資格II企業(yè)許可征11質(zhì)量管理檔案企業(yè)基本悟祈*企業(yè)名稱:河南天方醫(yī)藥有限公司j*檢索(hntfyyyxgs法人代表:荷永強(qiáng)」傳真：匚業(yè)網(wǎng)址：「410198000000144(1-1)有效期至:2019-Q9-27_1年校:2014-06-30中成藥、中藥材、中藥飲片"化學(xué)藥制削；抗生索、生化藥品、生物制晶（櫬疫苗鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北二路io喜 代碼:2*所屬地區(qū):I省外 5QH首營企業(yè)］郵政編碼：R50016|開戶銀行:|中國建設(shè)銀行為銀行賬號:（410015230260呵］ 回相關(guān)印章回隨貸同有單樣式應(yīng)付余額： ：法定地址:辦公地址:上級主管部門:聯(lián)系電話:營業(yè)執(zhí)照:營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍：開戶戶名：柯南天方醫(yī)藥有限公司企業(yè)稅號：機(jī)0117712648999|保存危）H修改炬）1冊除亞「刷新但）］［另存為?1打印口］［附件]|退出QD|］71報(bào)警天數(shù) |*企業(yè)類別：|藥品經(jīng)營企：5*企業(yè)級別：L級 5上級供貨商：［

g：供資單位檔案管理-質(zhì)堂管理S-v60企業(yè)基本悟況『歪亞經(jīng)營資格』企業(yè)許可證1|質(zhì)量管理檔案|河南天方醫(yī)藥著福公宜GMP認(rèn)證證書編號：|本公司業(yè)務(wù)員：|業(yè)務(wù)員 V|認(rèn)證日期:0000-00-00有效期至：pooo-oo-oo |業(yè)務(wù)關(guān)系：|正常 注|GMP認(rèn)證范圍：GSP認(rèn)證證書編號：卜-HEN09-Q321認(rèn)證日期：2013-03-15 有效期至:W-02-23GSP認(rèn)證范圍：批發(fā)|組織代碼證有效期限：2017-03-21組織機(jī)構(gòu)代碼征年檢期限：2014-07-31it療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證號：| 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限:pooo-。。-。。食品衛(wèi)生生產(chǎn)許可征號：|食品衛(wèi)生生產(chǎn)許可證有效期限：pooo-oo-oo食品衛(wèi)生經(jīng)營許訶征號：|食品衛(wèi)生經(jīng)營許可證有效期限：pooo-oo-oo供方業(yè)務(wù)員管理，是供貨單位銷售人員資質(zhì)信息的維護(hù)，包含姓名、身份證號、授權(quán)范圍、授權(quán)地域、期限等信息。山東信總軟件公司供方業(yè)務(wù)員管理-歧重管理員供貨商：河南天方醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員代碼：狀態(tài)：吒常使用授枳委托書編號：聯(lián)系方式名：身份征：杜鵑S12801197412060625委托書時間：2013-10-01有效期:2014-12-31網(wǎng)上備案效期：2013-12-31手機(jī)：授反委托書授權(quán)范圍：負(fù)責(zé)我公司在山東省銷售廠具體品種阿托伐順丁鈣膠套10mg授枳方式：。所有品種a指定類別―函旨定品種設(shè)置類別范圍:需方業(yè)務(wù)員管理，是購貨單位采購人員資質(zhì)信息的維護(hù)，包含姓名、身份證號、授權(quán)范圍、授權(quán)地域、期限等信息。經(jīng)營品種檔案管理，支持藥品基本信息、藥品注冊批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、物價批文、省檢等文件信息維護(hù)，包含文件的效期、編號，并且支持將證件的

電子版文檔以附件方式保存到系統(tǒng)中，方便查閱。?經(jīng)營品種檔案管理-質(zhì)量管理員-v6013回岡商品信息*商品代碼：1*通用名稱:鹽酸左氧裁沙星片*生產(chǎn)廠商:武漢未信醫(yī)藥科技有限i*單位:盒*檢索碼:，szy￡sxp*規(guī) 格：01/12$*貢虧：*顯示狀態(tài)：《顯示電子版文檔以附件方式保存到系統(tǒng)中，方便查閱。?經(jīng)營品種檔案管理-質(zhì)量管理員-v6013回岡商品信息*商品代碼：1*通用名稱:鹽酸左氧裁沙星片*生產(chǎn)廠商:武漢未信醫(yī)藥科技有限i*單位:盒*檢索碼:，szy￡sxp*規(guī) 格：01/12$*貢虧：*顯示狀態(tài)：《顯示 V?標(biāo)準(zhǔn)分類:|化學(xué)藥制劑 5viABC分類: _|商品劑型自定義類別: 刁Q藥效簡介基13 蝕左金牡鹽酸左氫氟沙星* 進(jìn)項(xiàng)稅:| 17.g%最高進(jìn)價|1 1 銷項(xiàng)稅:1 17.00|%最低進(jìn)價：| |1 1 *處方藥:1 處方藥|最近進(jìn)價：1 1| 400.0網(wǎng) 商標(biāo):商 |L400可 原產(chǎn)地:! !11必備品種四首營品種| 6.300。； 遂己1_ 1亍GMP認(rèn)征日期:|0000-00-00| 0認(rèn)征有效期:|0000-00-00 |ojg!P認(rèn)征編號：_1醫(yī)?？诳谘骸踹M(jìn)口品種□不進(jìn)貨品種□特殊藥品o器械湖&證挈日贈品□產(chǎn)品配方□季節(jié)性品種1 包注冊證有效期：10000-00-00 |理 ［ 有效期:! 24.0011月荀品名稱中包裝小包裝件包裝*零售價價價一二三告員格格格公會價價價匹生素萼 I成期精度:避光、密閉保 近效期報(bào)警提前|天批準(zhǔn)交號：國藥準(zhǔn)字H20064102 :'詳細(xì)描述： □ 備注:匚 二］本位碼:匚|拆零炬)］修瓦?］|保存⑤J修改?)］刪除虬|刷新任)］「食多］［打?、?t附件］退出QQ］*商品更多信息*商品代碼:|1 I內(nèi)包裝條碼I外包裝條碼件句法條碼*單位: 利潤一*檢索碼: *規(guī)格: 利潤—*貨號: 利潤二贈品積分:匚利潤四別名:I批發(fā)最低限價拉丁文名:I零售最低限價商品更多信息.pOOO-OO-㈣gg^pOOQ^OO^OOl限購數(shù)量建但阿同 建有阿I日］ IIIIIIII二最低庫存匚批發(fā)數(shù)量允許小數(shù)：。是。否樣品提供情況：!包裝樣品提供情況:匚樣品廠檢報(bào)告編號：非處方登記表編號：首次進(jìn)貨時間:loooo-oo-oo批準(zhǔn)文號批件：2006S01234首批進(jìn)貨批號：樣品批號:［當(dāng)?shù)厮帣z報(bào)告審批機(jī)構(gòu)j首批進(jìn)貨廠檢報(bào)告編號1物價資料審批機(jī)構(gòu)］包裝備案恰況:［銷售價格保留小數(shù)位數(shù):距效期i天內(nèi)禁止出庫建檔目的：限量跟蹤 u調(diào)價是否受控：。否。是標(biāo)簽說明書:附合規(guī)定 |檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010^版二部成本結(jié)轉(zhuǎn)方式：|鎧售區(qū)域授權(quán)范圍：。地區(qū)。容尸~銷售底域:。所有。許鎧。禁鎧直 滯銷|丁天報(bào)警檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠 夭后禁止入庫性狀體積：| || | 含特殊藥品復(fù)方制劑：O是。否 批準(zhǔn)文號有效期：2Q16-Q1T7電子監(jiān)管品種：O是。否 電手監(jiān)官嶼升：口期：poo。-。。-。。警示臺窗口，每次登陸系統(tǒng)時自動彈出，對近期或過期的業(yè)務(wù)信息、質(zhì)管信息提醒相關(guān)人員。供貨單位資質(zhì)報(bào)警-質(zhì)量管理員報(bào)警選項(xiàng)口檢索碼:口營業(yè)執(zhí)照□許可證□GMP1I書 gGSF證書 □組織機(jī)構(gòu)代碼證□授權(quán)委托書 到期期限正 天口檢索碼:證有效｝GMP認(rèn)征范圍GSP證書編號GSP認(rèn)證日期SP認(rèn)征有效MlGSP認(rèn)征范圍組織機(jī)構(gòu)代碼證效期蛆織機(jī)祐A-SD08F262008-07-142013-07-13區(qū)受|另存為］退出QD打印(P)供貨單位、購貨單位、經(jīng)營品種檔案管理窗口，只有質(zhì)量管理員有窗口打開權(quán)限，并且

增加按鈕是禁用的（見上方各檔案截圖），新檔案必須通過首營審批流程才能到檔案管理窗口，首營審批必須通過質(zhì)量管理人員的審核；質(zhì)量管理員可通過修改按鈕更新檔案信息，系統(tǒng)自動記錄更新時間和操作人員的信息；其他崗位只有質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的查詢權(quán)限。

9、附錄第九條：藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動識別、審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成采購記錄。9-1、步驟：使用“采購業(yè)務(wù)員"賬戶和密碼登陸系統(tǒng)，打開“采購訂單”窗口，分別選擇資質(zhì)符合規(guī)定的供貨單位和資質(zhì)超期的供貨單位，再分別選擇經(jīng)營范圍內(nèi)的經(jīng)營品種和經(jīng)營范圍外的經(jīng)營品種，查看系統(tǒng)是否自動識別資質(zhì)的效期和經(jīng)營范圍，攔截資質(zhì)超期和超經(jīng)營范圍的采購行為；輸入數(shù)量和價格，保存確認(rèn)。

9-2、結(jié)果：采購訂單中的供貨單位、經(jīng)營品種，都是選擇的審核后的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能自行添加；支持對供貨單位合法資質(zhì)的識別、審核，資質(zhì)過期的單位禁止開票，資質(zhì)近期的單位提醒；支持供貨單位和供貨單位銷售人員的經(jīng)營范圍控制，超經(jīng)營范圍禁止開票；采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生產(chǎn)采購記錄，記錄中的日期和操作人員是系統(tǒng)自動生成，不能手工編輯。山東省成武縣文亭醫(yī)藥零售連鎖有限公司藥品采購記錄部門：山東省成武縣文享醫(yī)藥零售連鎖有限公司 日期：山東省成武縣文亭醫(yī)藥零售連鎖有限公司藥品采購記錄部門：山東省成武縣文享醫(yī)藥零售連鎖有限公司 日期：2015-05-10至2015-05-21購貨日期供貨單位通用名稱劑型規(guī)格單位價格購貨人員2015-05-11山東福康藥業(yè)有限公司小兒消食片-片劑30^-滄州得能制藥有限公司300.007.30汪淑清2015-05-11山東?？邓帢I(yè)有限公司鼻舒適片-片劑10片*4板-廣西迪泰制藥有限公司300.009.80汪淑清10、附錄第十條：藥品到貨時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持收貨人員查詢采購記錄，對照隨貨同行單（票）及實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可收貨。10-1、步驟：使用倉庫保管員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，打開“藥品收貨單”窗口，選擇供貨商，顯示該供貨商未到貨的采購記錄（采購訂單），查驗(yàn)樣單，登記冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸信息，輸入到貨數(shù)量，選定倉庫、貨位，檢查無誤，確認(rèn)單據(jù)。10-2、結(jié)果：藥品收貨單功能，支持收貨人員查詢采購記錄，并且限定只能根據(jù)采購訂單收貨，收貨數(shù)量等于或小于采購數(shù)量；支持查驗(yàn)隨貨通行樣單；支持登記冷藏、冷凍藥品收貨記錄，記錄中的日期和操作人員是系統(tǒng)自動生成，不能手工編輯。。11、附錄第十一條：驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，確認(rèn)后系統(tǒng)自動生成驗(yàn)收記錄。11-1＞步驟：使用驗(yàn)收員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，打開“驗(yàn)收入庫單"窗口，選擇供貨商，顯示該供貨商已到貨的采購記錄（采購訂單），按驗(yàn)收操作規(guī)程，對實(shí)貨進(jìn)行驗(yàn)收之后，在系統(tǒng)中登記抽樣記錄，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果輸入批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，檢查無誤，確認(rèn)單據(jù)。11?2、結(jié)果：驗(yàn)收入庫單功能，支持驗(yàn)收員調(diào)去采購記錄，錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果，根據(jù)選定的驗(yàn)收結(jié)論，自動生產(chǎn)驗(yàn)收合格數(shù)量，并支持登記抽樣記錄、特殊藥品雙人驗(yàn)收。單據(jù)確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生產(chǎn)驗(yàn)收記錄，記錄中的日期和操作人員是系統(tǒng)自動生成，不能手工編輯。

山東省成武縣文亭醫(yī)藥零售連鎖有限公司藥品驗(yàn)收記錄部門：山東省成武縣文享醫(yī)藥零售連鎖有限公司 日期：2015-。5-10至2。15-。5-21到貨日期驗(yàn)收日期通用名稱劑型規(guī)格單位生產(chǎn)廠商批號到貨數(shù)重供貨單位生產(chǎn)日期有效期批準(zhǔn)文號質(zhì)重狀況驗(yàn)收臺格數(shù)里驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收入2015-05-112015-05-11布涪芬顆粒~顆粒劑0.1/15包盒癟嬲歐意藥k有康公司362150115600.00器麟舟醫(yī)2015-01-152017-01-29國約準(zhǔn)字H20066209600合格姚雪芬2015-05-112015-05-11務(wù)潘立酮片片劑10mg*24片°斤江輯利康制藥4T7F0U1,200.00告岫醫(yī)2014-06-302016-05-31國藥準(zhǔn)字H200937791200合格姚雪芬12、附錄第十二條：藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的管理類別及儲存特性，自動提示相應(yīng)的儲存庫區(qū)。12-1.步驟：首先，使用系統(tǒng)管理員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，查看“商品儲存條件管理"和“倉庫管理”里的儲存?zhèn)}庫類型是否設(shè)置。然后，使用保管員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，在操作“藥品收貨單”和“進(jìn)貨單倉庫確認(rèn)”功能時，查看倉庫列是否只顯示符合該品種儲存條件的倉庫。12-2、結(jié)果：系統(tǒng)支持根據(jù)藥品的儲存特性，自動提示相應(yīng)的儲存庫存。

13、附錄第十三條：藥品經(jīng)營企業(yè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。13-K步驟：首先，使用系統(tǒng)管理員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，查看“養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)則設(shè)置"，若默認(rèn)設(shè)置不符合本單位養(yǎng)護(hù)制度，進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)置。然后，使用養(yǎng)護(hù)員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，查看系統(tǒng)是否自動生產(chǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。13?2、結(jié)果：系統(tǒng)支持根據(jù)規(guī)格設(shè)置，自動生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并且養(yǎng)護(hù)員可以根據(jù)打印出的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，實(shí)際養(yǎng)護(hù)完畢，點(diǎn)執(zhí)行計(jì)劃生成養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)檔案。:堂魯示臺-藥品養(yǎng)護(hù)員警示臺警示信息 I記錄數(shù)I □下次登錄不提近效期商品報(bào)警 □取用戶默認(rèn)部庫存上限報(bào)警庫存下限報(bào)警滯銷商品報(bào)警購貨單位資質(zhì)報(bào)警應(yīng)收帳款報(bào)警應(yīng)付帳款報(bào)警養(yǎng)護(hù)計(jì)劃 共1行*查詢養(yǎng)護(hù)計(jì)劃-藥品養(yǎng)護(hù)員-v6013回岡甕嬴口部門T公司v|□計(jì)劃日期：||2014-2-9此再2014-2-9v]□商品類別：網(wǎng)—~~[查詢/） ]|打印?o重點(diǎn)□倉庫：.陰涼庫回1回計(jì)劃狀態(tài)：◎未執(zhí)行 o已執(zhí)行口貨位：|MV[執(zhí)行計(jì)劃值）退出遂）計(jì)劃日期 品名貨號生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格單位批號數(shù)量 生產(chǎn)日期 有效期至 倉庫貨位入庫時間 在庫天數(shù)2014-02-09阿托伐他汀鈣膠囊002 河南天方藥業(yè)股份WPlOmg盒20130101 100.00002013-01-012016-01-01常溫庫A32013-11-08 9314、附錄第十四條：藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示、超有效期自動鎖定及停銷等功能。14-1＞步驟：使用倉庫保管員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，查看系統(tǒng)是否對近效期的庫存藥品進(jìn)行提醒。查看庫存藥品超有效期自動鎖定及停銷功能（具體步驟和結(jié)果在附錄第十五條）。14-2.結(jié)果：系統(tǒng)支持對庫存藥品的有效期的自動跟蹤和控制，具備近效期預(yù)警提示功能。山東省成武縣文亭醫(yī)藥零售連鎖有限公司近效期商品報(bào)表部門：山東省成武縣文享醫(yī)藥零售連鎖有E通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)單缶批號數(shù)里供貨單位~生產(chǎn)日期有效期至批準(zhǔn)又號青熱消炎寧片~肢囊劑D.51G*12粒河南明善堂藥業(yè)~1206101170.00湖南愛一百藥業(yè)有限公司0000-00-002013-11-01國藥準(zhǔn)字Z44022708香藥風(fēng)濕止痛骨sis哈弱集團(tuán)制藥六廠12110860.00修正藥業(yè)-0000-00-002014-04-01國藥準(zhǔn)字Z2002780215、附錄第十五條：藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單，系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質(zhì)能夠自動識別并審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的銷售行為的發(fā)生。銷售訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生成銷售記錄。

15?1、步驟：使用配送開票員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，打開“連鎖配送單"窗口，分別選擇資質(zhì)符合規(guī)定的配送單位，再分別選擇經(jīng)營范圍內(nèi)和經(jīng)營范圍外的庫存藥品，再分別選擇超有效期、近有效期和正常效期的庫存藥品，查看系統(tǒng)是否自動識別資質(zhì)的效期和經(jīng)營范圍，攔截資質(zhì)超期和超經(jīng)營范圍的采購行為，是否跟蹤庫存藥品的有效期，提示近有效期的庫存藥品，鎖定和停銷超有效期的庫存藥品；輸入數(shù)量和價格，保存確認(rèn)。15-2、結(jié)果：連鎖配送單中的配送單位、庫存藥品，都是依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄選擇的，不能自行添加；支持對供貨單位法定資質(zhì)的識別、審核，資質(zhì)過期的單位禁止開票，資質(zhì)近期的單位提醒；支持配送單位的經(jīng)營范圍控制，超經(jīng)營范圍禁止開票；配送單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動生產(chǎn)配送記錄，記錄中的日期和操作人員是系統(tǒng)自動生成，不能手工編輯。。開票人：聲統(tǒng)管理員1I新單據(jù)00I[打印預(yù)覽(金額：:開票人：聲統(tǒng)管理員1I新單據(jù)00I[打印預(yù)覽(金額：:R連戢配送單-親統(tǒng)首理員-tjceshi曹朕早 '革據(jù)-^：|TSYL140324-661A 單據(jù)曰期：2014-03-24部門:聲寧濟(jì)生堂醫(yī)藥連鎖有牌 客戶：間倉庫：中藥庫3商品類型。一般商品?代銷商品窟索碼： Qo打印時自動調(diào)整紙張大小[□贈品y* 打印格式?拆零合開。1Q203刪除記錄0L)]|掛起004 5 |刪除單握CD)|[解掛CU)確認(rèn)。II退出00山東省成武縣文亭醫(yī)藥零售連鎖有限公司移庫出庫記錄部門：山東省成武縣文享醫(yī)藥零售連鎖有限公司 日期:2015-05-10至2015-05-21移庫曰期移入部i]通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)單位批號數(shù)里生產(chǎn)曰期有效期至批準(zhǔn)文號2015-05-10潴房恒冬潘立酮片片荊10mg*24片醵耳利康制約有4T7F0112.002014-06-012016-05-31國藥準(zhǔn)字H200937792015-05-10鬻杏約房干蒙脫石散嘴瞽贏制藥股份14100210.002014-10-022016-09-01國藥準(zhǔn)字H2004638416、附錄第十六條：藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)將確認(rèn)后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復(fù)核。復(fù)核人員完成出庫復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄。16」、步驟：配送單確認(rèn)之后，使用倉庫保管員用戶和密碼登陸系統(tǒng)，打開“配送單倉庫出庫確認(rèn)"窗口，刷新，查看是否能收到需要揀貨的配送單信息。倉庫保管員依據(jù)銷售清單，將貨物發(fā)到復(fù)核臺。出庫復(fù)核員對貨物進(jìn)行復(fù)核后，使用用戶和密碼登陸系統(tǒng)，打開“配送單出庫復(fù)核確認(rèn)"窗口，確認(rèn)復(fù)核完畢的單據(jù)。16-2、結(jié)果：倉儲部門能及時查到確認(rèn)的配送數(shù)據(jù)，系統(tǒng)即可通過即時消息功能提示出庫，也可在倉儲部門配置揀貨單打印機(jī)，自動打印揀貨單，通知倉庫保管員發(fā)貨；系統(tǒng)支持條碼復(fù)核功能，能根據(jù)系統(tǒng)內(nèi)的銷售數(shù)據(jù)快速復(fù)核揀出的貨物；復(fù)核完畢后，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄。裳場送單出庫復(fù)核確認(rèn)-閆瑩瑩-tjceshi部門、倉 部門:|濟(jì)寧濟(jì)生堂醫(yī)藥口倉庫：||陰涼摩FT口貨部門、倉 部門:|濟(jì)寧濟(jì)生堂醫(yī)藥口倉庫：||陰涼摩FT口貨位：|西藥貨位 0單據(jù)類別?即諼零售退貨申請單確認(rèn)意見施復(fù)核員一。復(fù)核員二意見：查詢條件 [□單據(jù)號：期用別曰植類snn2014-03-01至2014-03-24。正常單據(jù) 退貨單據(jù)n|濟(jì)寧濟(jì)生堂醫(yī)藥升▼]單品種確認(rèn)6)|單據(jù)確認(rèn)。n全部確認(rèn)3司|作廢記錄0)1|作底單據(jù) 退出00[i刷新浦口需方部門:甄諼單號1需方部門供方部I'M貨號1商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)單位批準(zhǔn)文號儲存條件IJSYL140324-002A康健連成店濟(jì)寧濟(jì)生苫0Q60-24-阿莫西林膠襄0.25g*E山東魯抗醫(yī)：童國藥準(zhǔn)字Z19993034遮光，在陰京處控山東省成武縣文亭醫(yī)藥零售連鎖有限公司移庫出庫復(fù)核記錄部門：山東省成武