內(nèi)審員審核知識培訓(xùn)課件

內(nèi)審員審核知識培訓(xùn)主講：劉建華手機：159632186631內(nèi)審員審核知識培訓(xùn)1內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識部分2內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識部分2

會認識到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)審核目標不明確審核思路不清晰（主線、輔線不清晰）審核的時間觀念不強對審核全局和宏觀的把握不強對審核的重點沒有把握對發(fā)現(xiàn)問題的嚴重程度無法確定只看到問題的表象，不善于由此挖掘或進行追蹤……內(nèi)審員審核中的難點3會認識到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)內(nèi)審員審

本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解質(zhì)量體系的審核程序和要求，掌握審核方法和技能，做到會審核，具體為：會編制審核計劃會編制檢查表會收集客觀證據(jù)會編寫不符合報告會進行總體評價會編寫審核報告會跟蹤糾正措施會主持首末次會議課程目的4本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核課程目錄第一章審核概論和基本定義第二章審核的策劃與準備第三章審核的過程第四章審核的報告要求第五章糾正措施要求第六章審核的跟蹤5課程目錄第一章審核概論和基本定義5

一、為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核二、有關(guān)審核的名詞術(shù)語三、審核的特點四、審核的類型五、審核的程序第一章審核概論和基本定義6一、為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核第一章審

內(nèi)部審核是ISO9001質(zhì)量管理體系的標準要求，是進行正式外部認證的必要條件是質(zhì)量體系從策劃到實施、檢查、改進的重要步驟之一，通過內(nèi)審?fù)緩剑蓪崿F(xiàn)整個質(zhì)量體系的P-D-C-A中的檢查環(huán)節(jié)，以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性借助內(nèi)審，可以發(fā)現(xiàn)體系中的缺陷，采取糾正措施和跟蹤驗證其改善效果，是持續(xù)改進和自我完善的重要途徑提供了一個交流思想的機會，使得各部門在交叉審核中能看到自己與其它部門的成功經(jīng)驗與不足，便于共同的提高一、為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核第一章審核概論和基本定義7內(nèi)部審核是ISO9001質(zhì)量管

質(zhì)量質(zhì)量體系質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理質(zhì)量保證質(zhì)量控制質(zhì)量方針不合格缺陷糾正糾正措施預(yù)防措施質(zhì)量體系審核委托方二、與審核有關(guān)的名詞、術(shù)語、定義名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義8不合格二、與審核有關(guān)的名詞、術(shù)語、定義名詞術(shù)語

質(zhì)量：一系列固有特性滿足相關(guān)方要求的能力名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義9質(zhì)量：一系列固有特性滿足相關(guān)方要求的能力名詞術(shù)

質(zhì)量體系：為了貫徹質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。即告訴你使用一個體系來“做什么、誰來做、如何做”。質(zhì)量體系一般通過以下三種基本活動或方法來實現(xiàn)和保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。質(zhì)量檢驗---QI質(zhì)量控制---QC質(zhì)量保證---QA名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義10質(zhì)量體系：為了貫徹質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序

質(zhì)量管理體系：指建立質(zhì)量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。

質(zhì)量管理：指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于質(zhì)量管理的一部分，致力于提供客戶的信任。

質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于達到質(zhì)量要求所采用的工作方法、技術(shù)和活動。

以上摘自(ISO9000:2000)名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義11質(zhì)量管理體系：名詞術(shù)語定義第一章審核

質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針的內(nèi)容有如下要求：適合組織公司本身之目的承諾滿足要求和持續(xù)改進為建立和評審質(zhì)量目標提供框架各層次溝通和理解評審方針的持續(xù)適宜性名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義12質(zhì)量方針：名詞術(shù)語定義第一章審核概論和

不合格：未滿足規(guī)定的要求。缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。缺陷慎用因為與法律有關(guān)，另外缺陷隨時間推移可以顯現(xiàn)。缺陷包含設(shè)計缺陷和制造缺陷。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不明情況的原因所采取的措施。名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義13不合格：未滿足規(guī)定的要求。名詞術(shù)語定義第一章

質(zhì)量管理體系審核為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程審核準則：將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方針、程序或要求委托方要求審核的個人或組織名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義以上基本概念的理解是我們進入下面課程的基礎(chǔ)14質(zhì)量管理體系審核名詞術(shù)語定義第一章審核

1.被審核體系是正規(guī)的，即文件化的2.正式的活動3.客觀性、系統(tǒng)性、獨立性4.審核是采用抽樣方法三、審核的特點第一章審核概論和基本定義15三、審核的特點第一章審核概論和基本定義1

內(nèi)部審核：第一方審核外部審核：第二方審核和第三方審核

供應(yīng)商/外協(xié)廠公司/工廠本身主要客戶公證單位認證機構(gòu)第三方審核第一方審核第二方審核第二方審核第二方審核所以審核的委托方可以是……四、質(zhì)量管理體系審核的類型第一章審核概論和基本定義16

審核的策劃與準備審核的實施不符合的提出及審核結(jié)論糾正措施的提出及跟蹤驗證五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序第一章審核概論和基本定義17五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序第一章審核

主要有以下幾項內(nèi)容決定審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次決定審核組的構(gòu)成研究有關(guān)文件制訂審核日程/計劃準備審核文件通知受審核部門第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃。18主要有以下幾項內(nèi)容第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核

往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍目的主要來自以下幾個方面:早期目標,質(zhì)量體系文件剛發(fā)布時,驗證文件執(zhí)行人員是否理解文件的要求。同時作為控制手段，文件是否被執(zhí)行。體系變更?？赡軙鳛橹攸c審核內(nèi)容，驗證變更內(nèi)容是否被有效執(zhí)行。部門或區(qū)域問題。根據(jù)出現(xiàn)問題的程度進行決定。體系的改進。體系建立以后，內(nèi)審工作隨之改進，以使體系行之有效并能提供改進的機會。認證之前，評價是否達到認證的條件決定審核的目的、范圍、依據(jù)和頻次第二章審核的策劃19往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍決定審核的目的、審核的頻次如何確定決定執(zhí)行審核頻次時，主要考慮以下情況：以往的審核發(fā)現(xiàn)調(diào)研不符合報告市場信息所以，一般企業(yè)正常情況下，希望公司在每個組織區(qū)域每年至少舉行兩次審核工作，同時根據(jù)需要追加審核。第二章審核的策劃20審核的頻次如何確定決定執(zhí)行

決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標準的類型產(chǎn)品/服務(wù)以及相關(guān)法規(guī)的要求技術(shù)專長審核組的大小和成員管理技巧（管理審核組所需的技巧）個人技巧（與受審核方處理問題的技巧）語言利益沖突（包括現(xiàn)實與潛在的）第二章審核的策劃21決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標準審核員的定位法官辯護律師警察客戶對待審核的態(tài)度和最好的審核方式第二章審核的策劃22審核員的定位法官辯護律師警察客戶對待審核的態(tài)度和最好的審核方審核員（組長）的職責在審核中審核組長對審核的所有方面負責，包括：為每一個審核工作進行全面度量；確定和組成審核成員及審核組；滿足審核工作規(guī)范和其他的要求；安排審核日程、匯集審核文件，為審核組提供審核指南；檢查目前使用文件包的充分性；及時向受審核方宣布不符合現(xiàn)象；注意任何阻礙審核的跡象；準確及時地報告審核結(jié)果；完成并呈交最終審核報告。對審核組進行管理第二章審核的策劃23審核員（組長）的職責在審核中審核組長對審核的所有方面負審核組的管理培訓(xùn)/講座報告比較審核表現(xiàn)比較審核組成員的輪換公布審核實施準則第二章審核的策劃24審核組的管理培訓(xùn)/講座第二章審核的策劃24審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的審核范圍內(nèi)，審核員的任務(wù)不是盡可能多地尋找不合格項，而是通過大量的客觀證據(jù)驗證質(zhì)量體系是否得到有效的實施并產(chǎn)生效果：收集并檢驗數(shù)據(jù)，得出質(zhì)量體系的結(jié)論，將所有的觀察項形成文件；報告審核的發(fā)現(xiàn)，保持客觀，無偏見；確認糾正措施的有效性；維持并保存好審核文件；謹慎對待特別信息，對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行更廣泛審核的跡象保持警覺；與組長合作，并提供支持；關(guān)注組織設(shè)備、文件和人員的控制與變化第二章審核的策劃25審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)不應(yīng)有的品質(zhì)嚴肅認真的公正的開朗愉快簡明扼要自律的善于表達的耐心的建設(shè)性的漠不關(guān)心帶有偏見害羞遲疑不決散漫的沉默寡言偏狹的消極的第二章審核的策劃26審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)受審核方參與者在審核中，受審核方應(yīng)保證：將審核的目標和范圍告之相關(guān)人員；選定一名或多名工作人員作為審核組的向?qū)?；備齊所有涉及審核工作的文件，及其他相關(guān)資源，以確保審核工作平穩(wěn)而有序地進行；確保所有的設(shè)備及相關(guān)資料齊備以便審核工作之所需；與審核員們交流和協(xié)調(diào)以確保達到審核的目的；對于在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象按照要求在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施計劃并落實完成；第二章審核的策劃27受審核方參與者在審核中，受

質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報告？如果有以上情況則考慮安排時間或人員的多少。方案策劃時需要考慮的問題第二章審核的策劃28質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)方案策劃時需要考慮的問題第二章某禮品加工廠在策劃文件化的體系時沒有檢驗和試驗的控制程序,只有原料和成品的檢驗和試驗標準在制訂審核計劃和審核檢查表時考慮的重點都會不一樣！策劃審核的案例分析(一)某禮品加工廠在策劃文件化的體系時只有檢驗和試驗的控制程序,沒有原料和成品的檢驗和試驗標準/規(guī)程第二章審核的策劃29某禮品加工廠在策劃文件化的體系時沒有檢驗和試驗的控制程序,只

質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報告？如果有以上情況則考慮安排時間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃30質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二章某儀表生產(chǎn)廠的組織機構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計劃和審核檢查表時考慮的重點都會不一樣！策劃審核的案例分析(二)第二章審核的策劃31某儀表生產(chǎn)廠的組織機構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計劃和審核檢查表

質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報告？如果有以上情況則考慮安排時間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃32質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二章在認證機構(gòu)對某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審對各部門的時間安排都是一樣的，而第一次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)銷售部有大量的顧客抱怨沒有及時處理策劃審核的案例分析(三)第二章審核的策劃33在認證機構(gòu)對某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審

顧客要求（和法規(guī)）會根據(jù)顧客對某些特定項目或合同要求的細節(jié)安排進行審核，另外某些項目與相關(guān)法規(guī)要求的符合性也要考慮到審核計劃中。以上這些其實也是滿足ISO9000要求所必須審核的內(nèi)容。企業(yè)管理者的授意管理者會根據(jù)企業(yè)的實際情況和特定的要求，提出審核要求。盡管這種審核要求是你請示得來的。策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二章審核的策劃34顧客要求（和法規(guī)）策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)的產(chǎn)品須做首件檢驗且外協(xié)廠家必須經(jīng)過現(xiàn)場實地評價。但有關(guān)人員解釋說他們的檢驗規(guī)程并沒有規(guī)定要做首件檢驗第二章審核的策劃35策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)5.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58.2.1\8.2.3\8.2.46.26.34.2.34.2.48.2.25.65.5.36.47.68.38.58.4

ISO9001:2000—要素間的邏輯關(guān)系審核路線的選擇第二章審核的策劃365.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58

Session6of6

審核路線的選擇

正向?qū)徍?-找到某項質(zhì)量活動的起點，然后按照活動開展的正常順序進行，對每項活動控制的有效性進行對比、證實。依次審核作業(yè)或活動的有效性和符合性。接單顧客滿意度測量觀察活動檢查記錄作筆記在一些環(huán)節(jié)處和接口處要重點記錄：1.員工姓名，以便查訓(xùn)練記錄。(6.2)2.記錄測量、檢驗儀器，以便查校正記錄(7.6)3.記錄現(xiàn)場文件名稱，以便查文件版本的有效性(4.2.3)4.產(chǎn)品標識和可追溯性(7.2.3)接單計劃/準備制造交付第二章審核的策劃37Session6of6審核路線的選擇

審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項質(zhì)量活動的終點，選擇一個產(chǎn)品（項目或合同）按照活動或過程的反向進行審核。通過查閱相關(guān)質(zhì)量記錄檢查程序的所有要求是否已被執(zhí)行，特別是檢驗活動是否圓滿地完成。接單檢查檢查觀察活動檢查記錄作筆記根據(jù)程序進入下一個活動特別適合可追溯性的程序，如項目、特殊合同。以核查過程的結(jié)果是否符合先期策劃的安排交付制造計劃/準備第二章審核的策劃38審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項質(zhì)量活動的終某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于采用國家統(tǒng)一調(diào)撥,所以其經(jīng)營生產(chǎn)都是以此為依據(jù)，對產(chǎn)品要求也很穩(wěn)定。而工業(yè)鹽則根據(jù)顧客的需求不同，對產(chǎn)品特性的需求（包括粒度、白度、微量元素的含量等）會有較大的差異根據(jù)這兩種產(chǎn)品的運作特點，請考慮各適合于哪種審核路線，并標出審核路線的流程審核路線的考慮(案例一)第二章審核的策劃39某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于

按部門審核將某部門的主要過程/活動對照ISO9000的相關(guān)要求全部審核完畢優(yōu)點：可避免反復(fù)走訪該部門，使審核效率提高。缺點：可能會忽略部門間的接口,影響對過程整體有效性的判斷。注意事項1.熟悉受審部門在相應(yīng)過程或活動中的職責,注意部門間的接口2.對涉及其它部門的重要線索要進一步驗證和確認(自己跟蹤/和審核組其它成員溝通,請求配合)3.對各部門的審核結(jié)果進行匯總和綜合分析,從系統(tǒng)的角度評價受審方過程的識別——是否充分過程的順序——是否合理過程的運作——是否受控過程的結(jié)果——是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃40按部門審核審核方法的確定第二章審核的策劃40按過程或活動審核對受審核方管理體系所涉及的主要過程/活動逐一進行審核優(yōu)點：符合過程方法和過程控制的思想，有利于對過程整體有效性的判斷缺點：可能會忽略過程間的接口和相互作用,影響對過程整體有效性的判斷。需要訪問幾個部門才能完成一個過程的審核注意事項1.熟悉受審方在相應(yīng)過程或活動中的職責,注意過程間接口2.可針對具體過程或活動涉及的主要部門分別審核3.應(yīng)考慮到受審核過程所涉及的小過程或子過程,可以考慮四個基本問題過程是否予于識別和適當表達職責是否分配程序是否被實施和保持在提供所要求的結(jié)果方面,過程是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃41按過程或活動審核審核方法的確定第二章審核的策劃41過程審核的三要素輸入--------輸出過程審核的順序識別--組織是否對過程輸入、輸出、和相關(guān)活動的識別是否充分和準確確定--是否確定了過程的目標、活動的程序、職責、權(quán)限、所需資源實施--對過程是否按規(guī)定的程序?qū)嵤y量和監(jiān)控--是否對過程進行了必要的測量和監(jiān)控記錄--是否對過程運作的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄評價--是否對過程運作的數(shù)據(jù)進行了分析評價改進--是否實施了所需的糾正/預(yù)防措施并對過程進行持續(xù)改進，過程的輸出是否達到了預(yù)期的效果，從而綜合判斷過程的有效性相關(guān)活動為過程配備適當?shù)馁Y源對過程進行管理和控制審核方法的確定第二章審核的策劃42過程審核的三要素相關(guān)活動為過程配備適當?shù)馁Y源審核方法的確定第按部門審核和過程審核相結(jié)合自上而下的審核先到主控部門或信息比較集中的部門了解情況，然后在該部門選擇一批有代表性的樣本，再到使用這些樣本的部門進行調(diào)查案例一：對文件控制過程進行審核時，應(yīng)用上述的審核方法，請考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃43按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合自下而上的審核先到與某一個過程或活動有關(guān)的部門調(diào)查，選擇一批有代表性的樣本；然后，到該過程或活動的主管部門或信息比較集中的部門審核案例二：對測量和監(jiān)控裝置的控制過程進行審核時，應(yīng)用上述的審核方法，請考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃44按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合上下結(jié)合審核將自上而下和自下而上審核互相結(jié)合，交叉進行。審核員根據(jù)需要，分別審核有關(guān)部門、場所、過程或活動。應(yīng)注意，采用這種審核路線不能遺漏質(zhì)量管理體系的主要部門、場所、過程或活動，審核員之間應(yīng)密切配合，審核組長應(yīng)事先進行周密的策劃。這種方法適用于審核經(jīng)驗比較豐富的人員審核方法的確定第二章審核的策劃45按部門審核和過程審核相結(jié)合這種方法適用于審核經(jīng)驗比較豐富的人

審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.2.2要求的前提下，最好的審核方法只能靠自己去摸索。但一般的公司在建立和運行ISO9000質(zhì)量體系的前期大都采用部門+過程的審核方案。各種審核方法都有其優(yōu)點，必要時可以綜合運用。審核方法的確定第二章審核的策劃46審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.這時要求我們應(yīng)做到：每年至少對組織的所有部門進行一次審核；無論是分散式還是集中式審核應(yīng)覆蓋標準的所有要求；依照審核計劃按時由審核小組進行；是否編制年度審核計劃根據(jù)需要確定。審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題—審核計劃的確定（一）第二章審核的策劃47這時要求我們應(yīng)做到：審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題—審核計劃的確審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題---確定審核計劃（二）因此一般的組織在程序文件中規(guī)定了定期審核時間安排，如果也要作成一個計劃表，那樣就有點形式化了。但是如果出現(xiàn)了以下情況，需要追加審核安排：法律法規(guī)和執(zhí)行標準發(fā)生變化；組織的領(lǐng)導(dǎo)層、組織的隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標發(fā)生變化時；外部環(huán)境發(fā)生變化時；……第二章審核的策劃48審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題---確定審核計劃（二）因此一般的

審核日程/計劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、依據(jù)開始時間及地點審核涉及范圍和區(qū)域?qū)徍颂鞌?shù)審核員與組長審核進展的時間表審核員審核安排其他事項一般由審核組長完成，請練習(xí)作一個審核日程！別忘了通知受審核方。第二章審核的策劃49審核日程/計劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：一般由審核組長完成，

XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施情況，檢查相關(guān)人員對文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員，審核依據(jù)：ISO9000標準及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時間第一組第二組6/138：00—8：30首次會議8：45—11：00生產(chǎn)車間銷售部13：00—15：00供應(yīng)部質(zhì)檢部15：00—17：00技術(shù)部辦公室17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：00生產(chǎn)部倉庫10：00—11：00未次會議想想上述審核計劃有什么問題審核計劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃50XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施

XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施情況，檢查相關(guān)人員對文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員審核依據(jù)：ISO9000標準及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時間第一組受審部門6/138：00—8：30首次會議8：45—11：004.2.3文件控制程序技術(shù)部13：00—15：005.6管理評審程序總經(jīng)理15：00—17：007.3設(shè)計開發(fā)技術(shù)部17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：007.2產(chǎn)品要求評審程序銷售部10：00—11：007.4采購控制程序供應(yīng)部11：00—12：008.2.1顧客滿意度調(diào)查程序銷售部11：00—12：00未次會議想想上述審核計劃有什么問題審核計劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃51XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施

檢查有關(guān)文件手冊、程序文件法規(guī)、規(guī)范以及作業(yè)文件的細節(jié)現(xiàn)存的檢查表以往糾正措施的歷史資料審核前的準備第二章審核的策劃52檢查有關(guān)文件手冊、程序文件審核前的準備第二章審核的策

制定檢查表的注意事項制定檢查表時主要有兩方面的內(nèi)容，一是計劃審核的項目。二是打算尋找的證據(jù)。需要注意在檢查表中應(yīng)控制以下內(nèi)容：應(yīng)對照質(zhì)量體系標準及企業(yè)的質(zhì)量體系文件；應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能；抽樣具有代表性，要選好準備審核的項目及要尋找的證據(jù)；應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等，不熟練的審核員需要詳細的檢查表；考慮每次審核的重點。雖然檢查表可以幫助審核工作按計劃執(zhí)行，并能提高工作效率。但是也容易陷入機械呆板的泥坑。靈活使用檢查表需要一個知識和經(jīng)驗積累的過程。45審核前的準備—制訂檢查表第二章審核的策劃53制定檢查表的注意事項制定檢查表時主要有兩方面的內(nèi)容，一是計

準備審核用文件

是：明確審核要點和方法保持審核的目標體現(xiàn)審核的思路保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化作為審核的記錄留檔備忘錄指南/路標/地圖幫助編寫報告不是：已肯定盲從代替審核計劃檢查表的作用審核前的準備—制訂檢查表第二章審核的策劃54準備審核用文件不是：已肯定檢查表的作用審核前的準備—制

制定檢查表的四要素查什么—檢查要點和檢查思路去哪里—地點找誰—被審核人如何檢查—驗證方法45從整體的思路上要考慮審核的主線和輔線該部門或過程的職責是什么該過程或該部門識別的顧客或產(chǎn)品要求是什么制訂了什么樣的目標進行控制控制的方法和準則是什么控制的效果如何是如何進行監(jiān)測的監(jiān)測的結(jié)果如何，有無不符合情況，如何進行整改和持續(xù)改進的PDCA審核的策劃—制訂檢查表第二章審核的策劃55制定檢查表的四要素查什么—檢查要點和檢查思路45從整審核的實施---審核的過程循環(huán)階段尋找客觀證據(jù)確立審核過程創(chuàng)造審核氣氛回頭檢查結(jié)束第三章執(zhí)行審核56審核的實施---審核的過程循環(huán)階段尋找客觀證據(jù)確立審核過

首次會議的作用可以借用首次會議來創(chuàng)造審核的氣氛在首次會議上，一些有關(guān)保證審核的議題必須提出來，因為可以極大的減少執(zhí)行審核的阻力。最主要的是：向受審核方介紹審核的方法和程序。一切準備工作就緒后，按照計劃執(zhí)行審核。審核活動可以從首次會議開始。審核的實施---首次會議第三章執(zhí)行審核57首次會議的作用可以借用首次會議來創(chuàng)造審核的氣氛一切準備工作

首次會議議程1.介紹本次審核組成員及審核組的構(gòu)成2.確定審核目的及范圍（如有必要可說明審核重點）3.確定審核計劃是否明確或提前收到4.說明審核方法和判定不合格項的依據(jù)5.解釋不合格項的定義6.確定被審核部門的陪同人員以及陪同人員在審核中的職責7.需要在審核中配備的必要安全防護措施8.保密宣言（如需要）9.提醒與會人員是否有不明確之處或需商榷之處10.宣布會議結(jié)束希望在20分鐘之內(nèi)結(jié)束會議。第三章執(zhí)行審核58首次會議議程1.介紹本次審核組成員及審核組

輸入輸出接口特別關(guān)注接口處，尤其是職責和流程審核的實施—確立審核過程第三章執(zhí)行審核59輸入輸出接口特別關(guān)注接口處，審核的實施—確立審核過程第三章利用檢查表進行，尤其要注意以下問題：與下列方面有關(guān)的提問:過程過程的步驟，包括過程的基本組成過程控制的有效性驗證符合性和有效性的方法:問題記錄活動第三章執(zhí)行審核審核的實施—確立審核的過程（續(xù)）60利用檢查表進行，尤其要注意以下問題：與下列方面有關(guān)的提問:第

進入現(xiàn)場先確認審核的基本內(nèi)容，請對方介紹工作或文件是如何執(zhí)行的。以及驗證必要的證據(jù)、記錄。根據(jù)對現(xiàn)場審核內(nèi)容的結(jié)果，評價是否符合ISO9000各要素及質(zhì)量體系文件的要求，并將結(jié)果記錄于檢查表上。切忌機械地從檢查表的第一個問題開始，按順序發(fā)問。最后利用檢查表確認需審核的內(nèi)容是否都查到。執(zhí)行審核—使用檢查表的注意事項第三章執(zhí)行審核61進入現(xiàn)場先確認審核的基本內(nèi)容，請對方介紹工作或執(zhí)行審Session8of10

面談---經(jīng)常發(fā)問的方式開啟式問題---使談話人可以自由發(fā)揮，以引導(dǎo)出較多的回答對談話時比較緊張的人員很適用，以消除緊張和對立EX.”請解釋下你是如何做進貨檢驗的?”“你們主要客戶的抱怨是什么?”你的職責有哪些?關(guān)閉式問題---為了引出特定的事實真相。但用得太多，會使被談話人壓力很大，而產(chǎn)生不合作態(tài)度。常用在談話離題的時候；也常用來確認或澄清已被規(guī)定之重點EX.對常規(guī)定單的評審就是這樣做的嗎?對這臺測試儀器沒有進行校準,是嗎?要創(chuàng)作一個輕松的環(huán)境。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核62Session8of10面談---經(jīng)常發(fā)問的Session8of10

面談---經(jīng)常發(fā)問的方式引導(dǎo)式問題——把想要的答案放在問題中，對緊張或害羞的面談?wù)哂袔椭卮饐栴}的功用（不要誘導(dǎo)）EX.“你的職責就是負責生產(chǎn)計劃的制訂,是嗎?”問:“那位質(zhì)檢員沒有檢驗標準，是嗎?”沉默——當被問到預(yù)期之外的問題或他的回答不符合審核員的預(yù)測時，保持沉默有助于讓對方能夠更有系統(tǒng)的詳盡說明或回答緊隨問題之后要詢問這樣的問題“讓我看一下。”“以后會怎樣？”“假如…該如何？”要創(chuàng)作一個輕松的環(huán)境。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核63Session8of10面談---經(jīng)常發(fā)問的

保持平等、真誠的態(tài)度認真專注地聽對方的回答有耐心、不怕沉默及時準確地記錄及時反饋排除干擾盡可能不要作出不成熟的反應(yīng)多用開放方式的提問不時地鼓勵對方多做介紹聆聽時的注意事項對方說的越多，你獲得的信息就越多。執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)）第三章執(zhí)行審核64保持平等、真誠的態(tài)度聆聽時的注意事項對方說的越多，執(zhí)行審核

含糊不清的問題沒聽清就倉促下結(jié)論內(nèi)容混淆的結(jié)果對受審核方一直存有偏見外來的審核干擾任何不感興趣言辭舉止交流時間的控制不當聆聽時的注意事項先想后說，避開障礙，直奔主題。永遠保留職業(yè)化和禮貌執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核65含糊不清的問題聆聽時的注意事項先想后說，避開障礙，直奔主題

隨機？有針對性？統(tǒng)計方法？確定百分比？變量？抽樣的注意事項執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章執(zhí)行審核66隨機？抽樣的注意事項執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)第三章

有選擇有事實依據(jù)與審核范圍有關(guān)記錄時不慌不忙公開作記錄審核記錄時注意事項既要記錄不符合的，也要記錄符合的要練習(xí)寫事件概述的基本功！執(zhí)行審核---尋找客觀證據(jù)（記錄）第三章執(zhí)行審核67有選擇審核記錄時注意事項既要記錄不符合的，也要記錄符

關(guān)有質(zhì)量管理的文件審核標準審核程序說明審核范圍的審核前通知審核日程安排審核檢查表不合格報告的表格書寫的材料工具手表審核員的工具清單執(zhí)行審核---審核的注意事項（一）第三章執(zhí)行審核68關(guān)有質(zhì)量管理的文件審核員的工具清單執(zhí)行審核---審核的注意

執(zhí)行審核---審核的注意事項（二）最重要的問題在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的審核任務(wù)！時間管理第三章執(zhí)行審核69執(zhí)行審核---審核的注意事項（二）最重要的問題在規(guī)定的時間現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時）召開，要求：同審核組成員參加；討論審核的結(jié)果；溝通審核信息和線索；協(xié)調(diào)審核方向；組長作出審核結(jié)論。審核組會議-----審核結(jié)果的評價執(zhí)行審核---審核組的內(nèi)部溝通第三章執(zhí)行審核70現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時）

感謝合作再次確認審核范圍宣讀審核結(jié)果和對審核區(qū)域總的評價確認不合格報告---宣讀報告---就糾正措施提出要求---確定跟蹤驗證日期末次會議內(nèi)容末次會議一般與受審核部門負責人員進行交流，形式不拘。末次會議應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核組長報告。執(zhí)行審核---審核結(jié)果評價第三章執(zhí)行審核71感謝合作末次會議內(nèi)容末次會議一般與受審核部門負責人員進行交

規(guī)定的目標1.為審核程序的有效完成提供客觀證據(jù)2.保證糾正措施的要求能得到確認3.保證跟蹤要求能夠制訂并開始執(zhí)行審核報告一般包含兩方面審核內(nèi)容1.整體審核的總結(jié)報告2.各個單項的不合格報告審核報告第四章審核的報告要求72規(guī)定的目標審核報告一般包含兩方面審核內(nèi)容審核報告第四Session7of11

向公司管理層或受審核方提交的審核總結(jié)報告主要包含以下內(nèi)容：報告編號、日期審核范圍被審核區(qū)域/活動相關(guān)文件審核組受審核方代表不合格項的總數(shù)量及各類不合格的數(shù)量主要不合格項的說明及糾正措施完成情況對整個質(zhì)量體系的總評價(包括優(yōu)缺點)薄弱環(huán)節(jié)分析及對質(zhì)量體系改進的意見附件,如不符合項分布表,單個不符合報告清單等審核總結(jié)報告發(fā)現(xiàn)/結(jié)論第四章審核的報告要求73Session7of11向公司管理層或受審核方

清楚的記錄公正的評價準確的分析良好的表達審核報告----有效的交流第四章審核的報告要求74清楚的記錄公正的評價準確的分析良好的表達審核報告----有

地點/活動程序不合格性質(zhì)證據(jù)問題的范圍記住飛機（planes）就行了。不合格報告/糾正措施的要求第四章審核的報告要求75地點/活動記住飛機（planes）就行了。不合格報告/糾正

1.不合格事實描述具體、準確---這樣便于日后跟蹤驗證；2.列出規(guī)定的要求；3.不合格報告不必寫的過長，只要有足夠的信息即可；4.“廣泛”、“幾個”、“單獨”使用時要慎重，否則可能影響審核的客觀性；5.每張不合格報告開一項不合格事項，除非相同類別的問題；6.有關(guān)糾正措施的要求填寫完整。記錄完整的不合格報告對以后的跟蹤驗證很有幫助。開據(jù)不合格報告注意事項第四章審核的報告要求761.不合格事實描述具體、準確---這樣便于日后跟蹤驗證；記

REVIA/0

1.嚴重不合格A缺少標準所要求的某一要素或子要素；B造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不符合；C不合格品可能裝運，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞D根據(jù)經(jīng)驗判斷可能導(dǎo)致體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程能力2.一般不合格A孤立人的錯誤；B文件偶爾未被實施，且造成后果不嚴重；C對最終產(chǎn)品質(zhì)量沒有明顯的影響。3.觀察事項A證據(jù)稍有不足，但估計會出現(xiàn)問題，需提醒注意的事項；B雖然尚構(gòu)不成不合格項，如果發(fā)現(xiàn)下去會成為不合格；C其他需要提醒被審核方注意的事項。第四章審核的報告要求不合格項的等級77REVIA/01.嚴重不合格2.一般不合格A證

記錄完整的不合格報告對以后的跟蹤驗證很有幫助。不符合現(xiàn)象的描述：在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批已存放多時的產(chǎn)品,掛有不合格的標識，但有關(guān)人員對不合格的原因及處理情況都不清楚正確的不符合現(xiàn)象的描述：開據(jù)不合格報告的案例診斷:第四章審核的報告要求78記錄完整的不不符合現(xiàn)象的描述：正確的不符合現(xiàn)象的描述：開據(jù)

不符合現(xiàn)象描述：在烤漆車間審核時,發(fā)現(xiàn)車間質(zhì)檢員巡檢時發(fā)現(xiàn)的不合格品沒有返修后重新檢驗的證據(jù);烤漆用的不同顏色的油漆混放在一起;烤完漆的不同規(guī)格的鋼夾都混放在地上,沒有用規(guī)定的容器盛放.不符合不合格品的控制(8.2.3);產(chǎn)品標識和可追溯性(7.5.3);產(chǎn)品防護(7.5.5)的有關(guān)要求開據(jù)不合格報告的案例診斷:第四章審核的報告要求79不符合現(xiàn)象描述：開據(jù)不合格報告的案例診斷:第四章審核的

怎樣填寫糾正和預(yù)防措施對不合格項發(fā)生的原因進行分析__是否找到問題發(fā)生的根源采取措施以消除現(xiàn)存之不符合規(guī)定事項__措施是否與程度相適應(yīng)采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施,以防止此類問題的重復(fù)發(fā)生__是否舉一反三開據(jù)不合格報告的案例第五章糾正措施的要求80怎樣填寫糾正和預(yù)防措施開據(jù)不合格報告的案例第五章糾正

糾正預(yù)防措施：糾正和預(yù)防措施審核報告---開據(jù)不合格報告的案例案例一不符合事實描述：在質(zhì)檢部檢查計量器具的校準時,發(fā)現(xiàn)其用來校準標準壓力表的檢定規(guī)程是1986年的版本,而此版本現(xiàn)在已被最新版本(1999年)所替代.不符合文件控制的有關(guān)要求的規(guī)定怎樣填寫糾正和預(yù)防措施第五章糾正措施的要求81糾正預(yù)防措施：糾正和預(yù)審核報告---開據(jù)不合格報告的案例

怎樣進行糾正和預(yù)防措施的驗證要檢查糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行證據(jù),并確認其是否有效這樣去驗證!不合格報告的驗證案例一:某車間針對產(chǎn)品不合格的發(fā)生情況采取了如下糾正和預(yù)防措施1.對操作人員加強作業(yè)指導(dǎo)書的學(xué)習(xí),對其操作技能進一步強化2.對工裝進行改進和調(diào)整,加強其防錯性能第六章審核的跟蹤82怎樣進行糾正和預(yù)防措施的驗證這樣去不合格報告的驗證案例一:

糾正措施計劃的管理的方法：

使用審核計劃表的方式，用標示或顏色表示使用“不合格報告進度表”，可以列出各個不合格項的糾正進度。驗證確認時不一定是同一名審核員。糾正措施計劃的要求：責任部門是否按糾正措施要求按期限提交原因是否分析了不合格報告的不合格內(nèi)容是否糾正了要關(guān)注是否有防止再發(fā)生的預(yù)防措施一定要按時去確認糾正措施不合格報告的驗證第六章審核的跟蹤83糾正措施計劃的管理的方法：糾正措施計劃的要求：不合格報告

再次重申，使糾正措施有效的關(guān)鍵：對糾正計劃取得一致的意見規(guī)定跟蹤驗證計劃的完成情況和達到的結(jié)果在規(guī)定的日期進行跟蹤驗證如果跟蹤驗證無效，需規(guī)定新的糾正計劃要求再提醒一點：1.跟蹤驗證工作可以考核一個審核員的工作水準。2.跟蹤驗證的結(jié)果要與審核報告一樣，需進行分析并提交到管理評審。不合格報告的驗證第六章審核的跟蹤84再次重申，使糾正措施有效的關(guān)鍵：再提醒一點：不合格報告的驗謝謝大家！85謝謝大家！85內(nèi)審員審核知識培訓(xùn)主講：劉建華手機：1596321866386內(nèi)審員審核知識培訓(xùn)1內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識部分87內(nèi)審員培訓(xùn)講義

內(nèi)審知識部分2

會認識到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)審核目標不明確審核思路不清晰（主線、輔線不清晰）審核的時間觀念不強對審核全局和宏觀的把握不強對審核的重點沒有把握對發(fā)現(xiàn)問題的嚴重程度無法確定只看到問題的表象，不善于由此挖掘或進行追蹤……內(nèi)審員審核中的難點88會認識到不符合，但不能確定不符合的依據(jù)內(nèi)審員審

本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解質(zhì)量體系的審核程序和要求，掌握審核方法和技能，做到會審核，具體為：會編制審核計劃會編制檢查表會收集客觀證據(jù)會編寫不符合報告會進行總體評價會編寫審核報告會跟蹤糾正措施會主持首末次會議課程目的89本課程的目的是在學(xué)員的參與下，提供內(nèi)部質(zhì)量審核課程目錄第一章審核概論和基本定義第二章審核的策劃與準備第三章審核的過程第四章審核的報告要求第五章糾正措施要求第六章審核的跟蹤90課程目錄第一章審核概論和基本定義5

一、為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核二、有關(guān)審核的名詞術(shù)語三、審核的特點四、審核的類型五、審核的程序第一章審核概論和基本定義91一、為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核第一章審

內(nèi)部審核是ISO9001質(zhì)量管理體系的標準要求，是進行正式外部認證的必要條件是質(zhì)量體系從策劃到實施、檢查、改進的重要步驟之一，通過內(nèi)審?fù)緩?，可實現(xiàn)整個質(zhì)量體系的P-D-C-A中的檢查環(huán)節(jié)，以證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性借助內(nèi)審，可以發(fā)現(xiàn)體系中的缺陷，采取糾正措施和跟蹤驗證其改善效果，是持續(xù)改進和自我完善的重要途徑提供了一個交流思想的機會，使得各部門在交叉審核中能看到自己與其它部門的成功經(jīng)驗與不足，便于共同的提高一、為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核第一章審核概論和基本定義92內(nèi)部審核是ISO9001質(zhì)量管

質(zhì)量質(zhì)量體系質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理質(zhì)量保證質(zhì)量控制質(zhì)量方針不合格缺陷糾正糾正措施預(yù)防措施質(zhì)量體系審核委托方二、與審核有關(guān)的名詞、術(shù)語、定義名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義93不合格二、與審核有關(guān)的名詞、術(shù)語、定義名詞術(shù)語

質(zhì)量：一系列固有特性滿足相關(guān)方要求的能力名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義94質(zhì)量：一系列固有特性滿足相關(guān)方要求的能力名詞術(shù)

質(zhì)量體系：為了貫徹質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。即告訴你使用一個體系來“做什么、誰來做、如何做”。質(zhì)量體系一般通過以下三種基本活動或方法來實現(xiàn)和保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。質(zhì)量檢驗---QI質(zhì)量控制---QC質(zhì)量保證---QA名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義95質(zhì)量體系：為了貫徹質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序

質(zhì)量管理體系：指建立質(zhì)量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。

質(zhì)量管理：指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于質(zhì)量管理的一部分，致力于提供客戶的信任。

質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于達到質(zhì)量要求所采用的工作方法、技術(shù)和活動。

以上摘自(ISO9000:2000)名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義96質(zhì)量管理體系：名詞術(shù)語定義第一章審核

質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針的內(nèi)容有如下要求：適合組織公司本身之目的承諾滿足要求和持續(xù)改進為建立和評審質(zhì)量目標提供框架各層次溝通和理解評審方針的持續(xù)適宜性名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義97質(zhì)量方針：名詞術(shù)語定義第一章審核概論和

不合格：未滿足規(guī)定的要求。缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。缺陷慎用因為與法律有關(guān)，另外缺陷隨時間推移可以顯現(xiàn)。缺陷包含設(shè)計缺陷和制造缺陷。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不明情況的原因所采取的措施。名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義98不合格：未滿足規(guī)定的要求。名詞術(shù)語定義第一章

質(zhì)量管理體系審核為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程審核準則：將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方針、程序或要求委托方要求審核的個人或組織名詞術(shù)語定義第一章審核概論和基本定義以上基本概念的理解是我們進入下面課程的基礎(chǔ)99質(zhì)量管理體系審核名詞術(shù)語定義第一章審核

1.被審核體系是正規(guī)的，即文件化的2.正式的活動3.客觀性、系統(tǒng)性、獨立性4.審核是采用抽樣方法三、審核的特點第一章審核概論和基本定義100三、審核的特點第一章審核概論和基本定義1

內(nèi)部審核：第一方審核外部審核：第二方審核和第三方審核

供應(yīng)商/外協(xié)廠公司/工廠本身主要客戶公證單位認證機構(gòu)第三方審核第一方審核第二方審核第二方審核第二方審核所以審核的委托方可以是……四、質(zhì)量管理體系審核的類型第一章審核概論和基本定義101

審核的策劃與準備審核的實施不符合的提出及審核結(jié)論糾正措施的提出及跟蹤驗證五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序第一章審核概論和基本定義102五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序第一章審核

主要有以下幾項內(nèi)容決定審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次決定審核組的構(gòu)成研究有關(guān)文件制訂審核日程/計劃準備審核文件通知受審核部門第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃。103主要有以下幾項內(nèi)容第二章審核的策劃審核策劃：根據(jù)審核

往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍目的主要來自以下幾個方面:早期目標,質(zhì)量體系文件剛發(fā)布時,驗證文件執(zhí)行人員是否理解文件的要求。同時作為控制手段，文件是否被執(zhí)行。體系變更?？赡軙鳛橹攸c審核內(nèi)容，驗證變更內(nèi)容是否被有效執(zhí)行。部門或區(qū)域問題。根據(jù)出現(xiàn)問題的程度進行決定。體系的改進。體系建立以后，內(nèi)審工作隨之改進，以使體系行之有效并能提供改進的機會。認證之前，評價是否達到認證的條件決定審核的目的、范圍、依據(jù)和頻次第二章審核的策劃104往往根據(jù)管理層的需要決定審核的目的、范圍決定審核的目的、審核的頻次如何確定決定執(zhí)行審核頻次時，主要考慮以下情況：以往的審核發(fā)現(xiàn)調(diào)研不符合報告市場信息所以，一般企業(yè)正常情況下，希望公司在每個組織區(qū)域每年至少舉行兩次審核工作，同時根據(jù)需要追加審核。第二章審核的策劃105審核的頻次如何確定決定執(zhí)行

決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標準的類型產(chǎn)品/服務(wù)以及相關(guān)法規(guī)的要求技術(shù)專長審核組的大小和成員管理技巧（管理審核組所需的技巧）個人技巧（與受審核方處理問題的技巧）語言利益沖突（包括現(xiàn)實與潛在的）第二章審核的策劃106決定審核組的構(gòu)成審核小組/審核員主任審核員/審核組長標準審核員的定位法官辯護律師警察客戶對待審核的態(tài)度和最好的審核方式第二章審核的策劃107審核員的定位法官辯護律師警察客戶對待審核的態(tài)度和最好的審核方審核員（組長）的職責在審核中審核組長對審核的所有方面負責，包括：為每一個審核工作進行全面度量；確定和組成審核成員及審核組；滿足審核工作規(guī)范和其他的要求；安排審核日程、匯集審核文件，為審核組提供審核指南；檢查目前使用文件包的充分性；及時向受審核方宣布不符合現(xiàn)象；注意任何阻礙審核的跡象；準確及時地報告審核結(jié)果；完成并呈交最終審核報告。對審核組進行管理第二章審核的策劃108審核員（組長）的職責在審核中審核組長對審核的所有方面負審核組的管理培訓(xùn)/講座報告比較審核表現(xiàn)比較審核組成員的輪換公布審核實施準則第二章審核的策劃109審核組的管理培訓(xùn)/講座第二章審核的策劃24審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的審核范圍內(nèi)，審核員的任務(wù)不是盡可能多地尋找不合格項，而是通過大量的客觀證據(jù)驗證質(zhì)量體系是否得到有效的實施并產(chǎn)生效果：收集并檢驗數(shù)據(jù)，得出質(zhì)量體系的結(jié)論，將所有的觀察項形成文件；報告審核的發(fā)現(xiàn)，保持客觀，無偏見；確認糾正措施的有效性；維持并保存好審核文件；謹慎對待特別信息，對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行更廣泛審核的跡象保持警覺；與組長合作，并提供支持；關(guān)注組織設(shè)備、文件和人員的控制與變化第二章審核的策劃110審核員應(yīng)完成的工作在規(guī)定的審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)不應(yīng)有的品質(zhì)嚴肅認真的公正的開朗愉快簡明扼要自律的善于表達的耐心的建設(shè)性的漠不關(guān)心帶有偏見害羞遲疑不決散漫的沉默寡言偏狹的消極的第二章審核的策劃111審核員的素質(zhì)應(yīng)具有的素質(zhì)受審核方參與者在審核中，受審核方應(yīng)保證：將審核的目標和范圍告之相關(guān)人員；選定一名或多名工作人員作為審核組的向?qū)?；備齊所有涉及審核工作的文件，及其他相關(guān)資源，以確保審核工作平穩(wěn)而有序地進行；確保所有的設(shè)備及相關(guān)資料齊備以便審核工作之所需；與審核員們交流和協(xié)調(diào)以確保達到審核的目的；對于在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象按照要求在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施計劃并落實完成；第二章審核的策劃112受審核方參與者在審核中，受

質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報告？如果有以上情況則考慮安排時間或人員的多少。方案策劃時需要考慮的問題第二章審核的策劃113質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)方案策劃時需要考慮的問題第二章某禮品加工廠在策劃文件化的體系時沒有檢驗和試驗的控制程序,只有原料和成品的檢驗和試驗標準在制訂審核計劃和審核檢查表時考慮的重點都會不一樣！策劃審核的案例分析(一)某禮品加工廠在策劃文件化的體系時只有檢驗和試驗的控制程序,沒有原料和成品的檢驗和試驗標準/規(guī)程第二章審核的策劃114某禮品加工廠在策劃文件化的體系時沒有檢驗和試驗的控制程序,只

質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報告？如果有以上情況則考慮安排時間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃115質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二章某儀表生產(chǎn)廠的組織機構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計劃和審核檢查表時考慮的重點都會不一樣！策劃審核的案例分析(二)第二章審核的策劃116某儀表生產(chǎn)廠的組織機構(gòu)圖如下所示：在制訂審核計劃和審核檢查表

質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需考慮體系是怎樣文件化的或者文件化的結(jié)構(gòu)如何。組織結(jié)構(gòu)能否根據(jù)部門來安排審核？部門間信息的傳遞是否復(fù)雜？以往歷史受審核部門或區(qū)域過去是否存在質(zhì)量問題、顧客投訴或不利的審核報告？如果有以上情況則考慮安排時間或人員的多少。策劃審核需要考慮的問題第二章審核的策劃117質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)策劃審核需要考慮的問題第二章在認證機構(gòu)對某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審對各部門的時間安排都是一樣的，而第一次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)銷售部有大量的顧客抱怨沒有及時處理策劃審核的案例分析(三)第二章審核的策劃118在認證機構(gòu)對某一電子廠所做的監(jiān)督審核中，發(fā)現(xiàn)其所做的兩次內(nèi)審

顧客要求（和法規(guī)）會根據(jù)顧客對某些特定項目或合同要求的細節(jié)安排進行審核，另外某些項目與相關(guān)法規(guī)要求的符合性也要考慮到審核計劃中。以上這些其實也是滿足ISO9000要求所必須審核的內(nèi)容。企業(yè)管理者的授意管理者會根據(jù)企業(yè)的實際情況和特定的要求，提出審核要求。盡管這種審核要求是你請示得來的。策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二章審核的策劃119顧客要求（和法規(guī)）策劃審核需要考慮的問題（續(xù)）第二策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)的產(chǎn)品須做首件檢驗且外協(xié)廠家必須經(jīng)過現(xiàn)場實地評價。但有關(guān)人員解釋說他們的檢驗規(guī)程并沒有規(guī)定要做首件檢驗第二章審核的策劃120策劃審核的案例分析(三)在銷售部發(fā)現(xiàn)一顧客訂單，要求為其生產(chǎn)5.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58.2.1\8.2.3\8.2.46.26.34.2.34.2.48.2.25.65.5.36.47.68.38.58.4

ISO9001:2000—要素間的邏輯關(guān)系審核路線的選擇第二章審核的策劃1215.1\5.2\7.25.4.1\7.17.37.47.58

Session6of6

審核路線的選擇

正向?qū)徍?-找到某項質(zhì)量活動的起點，然后按照活動開展的正常順序進行，對每項活動控制的有效性進行對比、證實。依次審核作業(yè)或活動的有效性和符合性。接單顧客滿意度測量觀察活動檢查記錄作筆記在一些環(huán)節(jié)處和接口處要重點記錄：1.員工姓名，以便查訓(xùn)練記錄。(6.2)2.記錄測量、檢驗儀器，以便查校正記錄(7.6)3.記錄現(xiàn)場文件名稱，以便查文件版本的有效性(4.2.3)4.產(chǎn)品標識和可追溯性(7.2.3)接單計劃/準備制造交付第二章審核的策劃122Session6of6審核路線的選擇

審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項質(zhì)量活動的終點，選擇一個產(chǎn)品（項目或合同）按照活動或過程的反向進行審核。通過查閱相關(guān)質(zhì)量記錄檢查程序的所有要求是否已被執(zhí)行，特別是檢驗活動是否圓滿地完成。接單檢查檢查觀察活動檢查記錄作筆記根據(jù)程序進入下一個活動特別適合可追溯性的程序，如項目、特殊合同。以核查過程的結(jié)果是否符合先期策劃的安排交付制造計劃/準備第二章審核的策劃123審核路線的選擇反向?qū)徍?-找到某項質(zhì)量活動的終某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于采用國家統(tǒng)一調(diào)撥,所以其經(jīng)營生產(chǎn)都是以此為依據(jù)，對產(chǎn)品要求也很穩(wěn)定。而工業(yè)鹽則根據(jù)顧客的需求不同，對產(chǎn)品特性的需求（包括粒度、白度、微量元素的含量等）會有較大的差異根據(jù)這兩種產(chǎn)品的運作特點，請考慮各適合于哪種審核路線，并標出審核路線的流程審核路線的考慮(案例一)第二章審核的策劃124某鹽場生產(chǎn)工業(yè)鹽和食用鹽兩種產(chǎn)品,從銷售部了解到,食用鹽由于

按部門審核將某部門的主要過程/活動對照ISO9000的相關(guān)要求全部審核完畢優(yōu)點：可避免反復(fù)走訪該部門，使審核效率提高。缺點：可能會忽略部門間的接口,影響對過程整體有效性的判斷。注意事項1.熟悉受審部門在相應(yīng)過程或活動中的職責,注意部門間的接口2.對涉及其它部門的重要線索要進一步驗證和確認(自己跟蹤/和審核組其它成員溝通,請求配合)3.對各部門的審核結(jié)果進行匯總和綜合分析,從系統(tǒng)的角度評價受審方過程的識別——是否充分過程的順序——是否合理過程的運作——是否受控過程的結(jié)果——是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃125按部門審核審核方法的確定第二章審核的策劃40按過程或活動審核對受審核方管理體系所涉及的主要過程/活動逐一進行審核優(yōu)點：符合過程方法和過程控制的思想，有利于對過程整體有效性的判斷缺點：可能會忽略過程間的接口和相互作用,影響對過程整體有效性的判斷。需要訪問幾個部門才能完成一個過程的審核注意事項1.熟悉受審方在相應(yīng)過程或活動中的職責,注意過程間接口2.可針對具體過程或活動涉及的主要部門分別審核3.應(yīng)考慮到受審核過程所涉及的小過程或子過程,可以考慮四個基本問題過程是否予于識別和適當表達職責是否分配程序是否被實施和保持在提供所要求的結(jié)果方面,過程是否有效審核方法的確定第二章審核的策劃126按過程或活動審核審核方法的確定第二章審核的策劃41過程審核的三要素輸入--------輸出過程審核的順序識別--組織是否對過程輸入、輸出、和相關(guān)活動的識別是否充分和準確確定--是否確定了過程的目標、活動的程序、職責、權(quán)限、所需資源實施--對過程是否按規(guī)定的程序?qū)嵤y量和監(jiān)控--是否對過程進行了必要的測量和監(jiān)控記錄--是否對過程運作的相關(guān)數(shù)據(jù)記錄評價--是否對過程運作的數(shù)據(jù)進行了分析評價改進--是否實施了所需的糾正/預(yù)防措施并對過程進行持續(xù)改進，過程的輸出是否達到了預(yù)期的效果，從而綜合判斷過程的有效性相關(guān)活動為過程配備適當?shù)馁Y源對過程進行管理和控制審核方法的確定第二章審核的策劃127過程審核的三要素相關(guān)活動為過程配備適當?shù)馁Y源審核方法的確定第按部門審核和過程審核相結(jié)合自上而下的審核先到主控部門或信息比較集中的部門了解情況，然后在該部門選擇一批有代表性的樣本，再到使用這些樣本的部門進行調(diào)查案例一：對文件控制過程進行審核時，應(yīng)用上述的審核方法，請考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃128按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合自下而上的審核先到與某一個過程或活動有關(guān)的部門調(diào)查，選擇一批有代表性的樣本；然后，到該過程或活動的主管部門或信息比較集中的部門審核案例二：對測量和監(jiān)控裝置的控制過程進行審核時，應(yīng)用上述的審核方法，請考慮審核思路審核方法的確定第二章審核的策劃129按部門審核和過程審核相結(jié)合審核方法的確定第二章審核的策劃按部門審核和過程審核相結(jié)合上下結(jié)合審核將自上而下和自下而上審核互相結(jié)合，交叉進行。審核員根據(jù)需要，分別審核有關(guān)部門、場所、過程或活動。應(yīng)注意，采用這種審核路線不能遺漏質(zhì)量管理體系的主要部門、場所、過程或活動，審核員之間應(yīng)密切配合，審核組長應(yīng)事先進行周密的策劃。這種方法適用于審核經(jīng)驗比較豐富的人員審核方法的確定第二章審核的策劃130按部門審核和過程審核相結(jié)合這種方法適用于審核經(jīng)驗比較豐富的人

審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.2.2要求的前提下，最好的審核方法只能靠自己去摸索。但一般的公司在建立和運行ISO9000質(zhì)量體系的前期大都采用部門+過程的審核方案。各種審核方法都有其優(yōu)點，必要時可以綜合運用。審核方法的確定第二章審核的策劃131審核方法結(jié)論沒有一種審核方法是最有效的，在符合8.這時要求我們應(yīng)做到：每年至少對組織的所有部門進行一次審核；無論是分散式還是集中式審核應(yīng)覆蓋標準的所有要求；依照審核計劃按時由審核小組進行；是否編制年度審核計劃根據(jù)需要確定。審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題—審核計劃的確定（一）第二章審核的策劃132這時要求我們應(yīng)做到：審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題—審核計劃的確審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題---確定審核計劃（二）因此一般的組織在程序文件中規(guī)定了定期審核時間安排，如果也要作成一個計劃表，那樣就有點形式化了。但是如果出現(xiàn)了以下情況，需要追加審核安排：法律法規(guī)和執(zhí)行標準發(fā)生變化；組織的領(lǐng)導(dǎo)層、組織的隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標發(fā)生變化時；外部環(huán)境發(fā)生變化時；……第二章審核的策劃133審核方案策劃時應(yīng)考慮的問題---確定審核計劃（二）因此一般的

審核日程/計劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、依據(jù)開始時間及地點審核涉及范圍和區(qū)域?qū)徍颂鞌?shù)審核員與組長審核進展的時間表審核員審核安排其他事項一般由審核組長完成，請練習(xí)作一個審核日程！別忘了通知受審核方。第二章審核的策劃134審核日程/計劃的內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：一般由審核組長完成，

XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施情況，檢查相關(guān)人員對文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員，審核依據(jù)：ISO9000標準及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX

審核日程安排日期時間第一組第二組6/138：00—8：30首次會議8：45—11：00生產(chǎn)車間銷售部13：00—15：00供應(yīng)部質(zhì)檢部15：00—17：00技術(shù)部辦公室17：00—17：30審核組內(nèi)部溝通6/148：00—10：00生產(chǎn)部倉庫10：00—11：00未次會議想想上述審核計劃有什么問題審核計劃的制訂（案例二）第二章審核的策劃135XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施

XX公司內(nèi)部審核計劃審核目的：驗證體系文件發(fā)布后的貫徹實施情況，檢查相關(guān)人員對文件的理解程度審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門和人員審核依據(jù)：ISO9000標準及本公司體系文件、顧客要求及法律法規(guī)的要求審核組成員：審核組長—XX第一組—XX、XX第二組—XX、XX