先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件

先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃APQPAdvancedProductQualityPlanningAndControlPlan黃文俊wenchunhuang76@先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃APQP黃文俊wenchunhu1ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃備注:某些顧客采用項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃作為達成產(chǎn)品實現(xiàn)的方式。相對于偵測錯誤，先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃體現(xiàn)了預防錯誤與持續(xù)改善的觀念，并且是以跨功能小組方式運作，作為基礎。7.3設計與開發(fā)7.3.1設計與開發(fā)的規(guī)劃組織須規(guī)劃和管制產(chǎn)品的設計與開發(fā)活動，在設計與開發(fā)規(guī)劃時組織必須決定：a.設計與開發(fā)過程的各階段；b.適合于各設計開發(fā)階段的審查，驗證和確認活動；和c.設計與開發(fā)活動的責任與授權。組織需管理參與設計開發(fā)不同群組間的界面，確保有效的溝通和責任的分配。規(guī)劃的結果必須依據(jù)設計與開發(fā)的進展加以適當?shù)馗?。ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產(chǎn)品2TL9000對APQP相關要求7.3.1.C.1項目規(guī)劃─組織應依據(jù)已訂妥之產(chǎn)品生命周期模式，建立并維持一套項目規(guī)劃。此規(guī)劃宜包括：a.計劃之組織架構；b.計劃中角色與責任區(qū)分；c.內(nèi)部與外部組織接口；d.時程規(guī)劃、追蹤、解決議題與報告之作法；e.預算、人力配置與計劃業(yè)務相關時程；f.使用之方法、標準、書面程序與工具；g.相關規(guī)劃之對照(例如：開發(fā)、測試、型態(tài)管理與質(zhì)量)；h.計劃特定環(huán)境與實際資源考慮(例如：開發(fā)、使用手冊、測試與運作)；i.產(chǎn)品生命周期期間顧客、使用者與供貨商的參與(例如：聯(lián)合審查、非正式會議與核準)；j.質(zhì)量項目之管理；k.風險管理與應變計劃(例如：技術、成本與時程)；l.績效、安全、保全與其它關鍵要求；m.計劃特定之訓練要求；n.授證要求；o.專利權、使用權、所有權、保證與執(zhí)照等權利；p.計劃執(zhí)行后之分析。[10]7.3.1.C.1-備注1：項目規(guī)劃與任何相關的規(guī)劃可以是獨立的文件和部份其它的文件，或是散見在數(shù)份文件中。TL9000對APQP相關要求7.3.1.C.1項3先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義:是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明建立必要步驟的結構性方法目的:對達成顧客產(chǎn)品生產(chǎn),組織所鑒定資源之需求與過程使每一參與人員能溝通以確保所有過程能如期完成制程輸入輸出流程管理產(chǎn)品要求客戶AMCP滿意客戶生產(chǎn)流程生產(chǎn)設備工治模具原料材料制程參數(shù)作業(yè)標準量測設備作業(yè)環(huán)境產(chǎn)品規(guī)格資源(APQP),(專案規(guī)劃)(跨功能小組運作)先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義:是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明建立必要4降低成本由預防開始預防1分鑑定10分矯正100分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養(yǎng)供應商管理、防錯法檢驗與測試內(nèi)部失敗成本重工、修理、降級報廢外部失敗成本退貨、賠償、折讓客訴處理降低成本由預防開始預防1分鑑定10分矯正100分5先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件6先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件7APQP將產(chǎn)品和制程設計開發(fā)分成前后五個階段

計劃和項目的確定產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施APQP將產(chǎn)品和制程設計開發(fā)分成前后五個階段

計劃和項目的確8概念形成/審批項目審批產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)手工樣件小批量投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證策劃生產(chǎn)反饋，評估及整改措施計劃與確定項目產(chǎn)品及工藝認證反饋,評估及整改措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間表概念項目審批產(chǎn)品設計工藝設計手工樣9方案產(chǎn)品開發(fā)和驗證生產(chǎn)過程的策劃和驗證從顧客角度驗收產(chǎn)品生產(chǎn)資源的采購A項目委托/詢價B產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認可C產(chǎn)品具體開發(fā)的認可D生產(chǎn)過程具體策劃的認可E生產(chǎn)資源采購和制造認可F批量生產(chǎn)的認可G項目總結?項目策劃管理流程圖?里程碑持續(xù)改進過程生產(chǎn)方案產(chǎn)品開發(fā)和驗證生產(chǎn)過程的策10概念形成/審批項目審批產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)手工樣件小批量投產(chǎn)產(chǎn)品及工藝認證策劃生產(chǎn)計劃與確定項目產(chǎn)品及工藝認證反饋,評估及整改措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間表工藝設計與開發(fā)策劃方案產(chǎn)品開發(fā)與驗證生產(chǎn)過程策劃與驗證以顧客角度驗收產(chǎn)品生產(chǎn)資源采購生產(chǎn)A.項目委托/詢價B.產(chǎn)品和過程初開發(fā)的認可C..產(chǎn)品具體開發(fā)的認可D..生產(chǎn)過程具體策劃的認可E..生產(chǎn)資源采購和制造認可產(chǎn)品設計與開發(fā)反饋，評估及整改措施F..批量生產(chǎn)認可G.項目總結概念項目審批產(chǎn)品設計工藝設計手工樣件小批量投產(chǎn)產(chǎn)品及工藝認證111.0計劃與確定項目輸入輸出客戶呼聲－市場調(diào)查－擔保和質(zhì)量的歷史記錄－項目組經(jīng)驗企業(yè)經(jīng)營/市場銷售計劃同類產(chǎn)品/工藝競爭資料產(chǎn)品/生產(chǎn)工藝設想產(chǎn)品可靠性客戶輸入設計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持1.0計劃與確定項目輸入輸出客戶呼聲設計12小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險對市場、供應商、顧客要求以及自身經(jīng)驗和能力的調(diào)查，歸根結底都是為了對設計開發(fā)以及后續(xù)制造的難易程度和失敗的可能性做出預估。并以此決定是否需要繼續(xù)進行此項目。有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下來。二、制定滿足或者超過顧客期望的目標要保證客戶的要求和期望在你的設計開發(fā)過程中不至于消失因此，就必須把它們轉(zhuǎn)化成你自己的東西——設計目標、可靠性和質(zhì)量目標故事繼續(xù)小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險二、制定滿足132.0產(chǎn)品設計與開發(fā)輸入輸出

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作小組設計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持設計工作小組2.0產(chǎn)品設計與開發(fā)輸入輸出14輸出設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作小組設計工作小組新設備,工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具,試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持2.0產(chǎn)品設計與開發(fā)輸出設計FMEA設計工作小組新設備,工裝及廠房要求2.015先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件16FMEAFMEA17IFEFourTypesofFMEAIFESystem系統(tǒng)Design設計IFEIFEService服務,維修Process過程HelpsselectoptimumsystemdesignalternativeComponents,subsystems,mainsystems,materialsManpower,Machine,Method,MaterialMeasurement,EnvironmentServiceIFEFourTypesofFMEAIFESystem18系統(tǒng)單元與結構分析功能與功能結構分析缺陷描述與分析風險評價與分析優(yōu)化與改善行動實施系統(tǒng)FMEA之五步驟系統(tǒng)單元與結構分析功能與功能結構分析缺陷描述與分析風險評價與19汽車電系轉(zhuǎn)向系統(tǒng)動力系統(tǒng)傳動系統(tǒng)懸掛系統(tǒng)汽車電系轉(zhuǎn)向系統(tǒng)動力系統(tǒng)傳動系統(tǒng)懸掛系統(tǒng)20QFD品質(zhì)機能展開(QualityFunctionDeployment)

QFD品質(zhì)機能展開21先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件22SFMEADFMEAPFMEASFMEADFMEAPFMEA23先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件24先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件25嚴重度:

嚴重度:

26發(fā)生度發(fā)生度27不易探測度不易探測度28風險優(yōu)先數(shù)風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(d)的乘積。

rpn=(s)×(o)×(d)

是一項制程風險的指針。當rpn較高時,功能小組應提出矯正措施來降低rpn值。一般實務上,會特別注意嚴重度較高之失效模式,而不理會rpn之數(shù)值。風險優(yōu)先數(shù)風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(29PFMEA樣表PFMEA樣表30小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題驗證設計是否滿足了客戶的需要給設計和可行性評審提供輸入根據(jù)加工和裝配調(diào)整設計故事繼續(xù)小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題故事繼續(xù)31輸入輸出設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更新設備，工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具、試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持包裝標準產(chǎn)品、工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖工廠平面圖特性矩陣工藝FMEA試生產(chǎn)控制計劃工藝指導書測量系統(tǒng)分析計劃初步工藝能力研究計劃包裝規(guī)范管理層支持3.0生產(chǎn)工藝設計與開發(fā)輸入輸出設計FMEA新設備，工裝及廠房要求包裝標準3.0生32輸入輸出包裝標準產(chǎn)品/工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖平面布局特性矩陣圖過程FMEA

試生產(chǎn)控制計劃工藝指導書測量系統(tǒng)分析計劃初步工序能力分析計劃包裝規(guī)范管理層支持生產(chǎn)試運行測量系統(tǒng)評估初步工序能力分析正式生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件認證試驗包裝評估生產(chǎn)過程的控制計劃質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層支持4.0產(chǎn)品和工藝的認證輸入輸出包裝標準生產(chǎn)試運行4.0產(chǎn)品和工藝的認證33SPCSPC34質(zhì)量的變差質(zhì)量的變差35QC7手法(15‘)QC7手法(15‘)36

檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題

確定相關流程，並文件化

量度表現(xiàn)

分析原因

建立及測試改善方案

推行及評估方案效果

?

檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法37檢核表法:照表操課(資料的分類與搜集)檢核表法:照表操課(資料的分類與搜集)38直方圖:明查秋毫掌握差異直方圖的制作橫坐標軸表示產(chǎn)品品質(zhì)特性值左側(cè)縱軸表示次數(shù).將各組原組界標在橫軸上.以組距為底,將高與各次數(shù)值成比例作出各個長方形,即得直方圖.在直方圖上方記入數(shù)據(jù)總數(shù).直方圖:明查秋毫掌握差異直方圖的制作39層別法&柏拉圖:抽絲剝繭(分析資料)&重點掌握層別法&柏拉圖:抽絲剝繭(分析資料)&重點掌握40先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件41直方圖->分布偏向型直方圖->分布偏向型42直方圖->分布孤島型直方圖->分布孤島型43特性要因圖:一網(wǎng)打盡因果關系特性要因圖:一網(wǎng)打盡因果關系44散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性45散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性46管制圖什幺是管制圖 管制圖是對制程或服務的品質(zhì)特性加以測量、記錄并從而進行管制的一種用科學方法設計的圖.UpperSpecLowerSpecShort-TermCapabilityLong-TermCapabilityrunUCLLCL管制圖什幺是管制圖UpperSpecLowerSpecS47現(xiàn)場查檢表取得有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管制圖監(jiān)控與預測直方圖狀況描述散布圖尋找關聯(lián)性魚骨圖尋找真因PDCA&CAPD層別法3UmemoSPCRULE&MEETINGANOVADOEIELineBalanceQFDFMEA現(xiàn)場查檢表取得有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管制圖監(jiān)控與預測直方圖狀況描述散布48白紙與黑紙355634568712455632234575472548465024344678234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935白紙與黑紙355634568712455632234575449基本統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)A:5070808090數(shù)據(jù)B:4060708090何者為佳?算數(shù)平均A=(50+70+80+80+90)/5=74算數(shù)平均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)A:507080809050基本統(tǒng)計分析—Part2數(shù)據(jù)A:3050607090數(shù)據(jù)B:4050607080何者為佳?算數(shù)平均A=60算數(shù)平均B=60全距Ra=90–30=60全距Rb=80–40=40何群體較穩(wěn)定基本統(tǒng)計分析—Part2數(shù)據(jù)A:305060751基本統(tǒng)計分析—Part3標準差A:15559B:11599平均數(shù)Xa=5Xb=5全距Ra=8Rb=8標準差Σσa={((1-5)2+

(5-5)2+(5-5)2+

(5-5)2+

(9-5)2/5

)}1/2=2.53σb={((1-5)2+

(1-5)2+(5-5)2+

(9-5)2+

(9-5)2/5

)}1/2=3.58基本統(tǒng)計分析—Part3標準差A:155552常態(tài)分配σ-3σ3σ99.73%常態(tài)分配σ-3σ3σ99.73%53制程能力Cp制程能力capabilityprocessLSLUSLBA制程能力Cp制程能力capabilityprocessLS54制程能力CpCp=A/B=規(guī)格寬度/實際分散寬度Cp=(USL-LSL)/+3σ=(USL-LSL)/6σCp大于2.001.33~Cp~2.001.00~Cp~1.33Cp小于1

制程能力CpCp=A/B=規(guī)格寬度/實際分散寬度55Cp大于2.00LSLUSLBACp大于2.00LSLUSLBA56Cp小于1.00LSLUSLBACp小于1.00LSLUSLBA57制程基準度CaLSLUSLBA制程基準度CaLSLUSLBA58制程基準度Ca=偏移率Ca=C/(A/2)=偏移中心值/規(guī)格寬的一半LSLUSLCA/2制程基準度Ca=偏移率Ca=C/(A/2)=偏移中心值/規(guī)格59制程能力指數(shù)CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-偏移率)Cpk=Smaller(USL-平均)/3σ,(平均-LSL)/3σ,LSLUSL制程能力指數(shù)CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-60制程能力與不良率:準確度偏移后,不良率升高制程能力與不良率:準確度偏移后,不良率升高61制程能力與不良率:精確度愈差,不良率愈高制程能力與不良率:精確度愈差,不良率愈高62從另一觀點,Cpk所

代表是規(guī)格公差與

自然公差比值由以右圖可知,Cpk

愈大,不良率愈小規(guī)格下限規(guī)格上限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能力與不良率:從另一觀點,Cpk所

代表是規(guī)格公差與

自然公差比值規(guī)格下63制程能力與不良率:Cpk與不良率的對照表:制程能力與不良率:Cpk與不良率的對照表:64Cpk (PPM) T 0.67 45,500 4

1.00 2,700 61.33 63 8

1.67 0.57 10

2.00 <0.002

**假設是一個對中的正態(tài)分布過程Cpk與PPM的關系10

864Cpk (PPM) T Cpk與PPM的關系1065系統(tǒng)改善共同原因的變異製程能力分析可發(fā)現(xiàn)如CA，CP，CPk管理當局參與及製程人員合作去改善系統(tǒng)改善對策必須改善造成變異的共同原因經(jīng)常需要管理階層的努力與對策大約85%之製程問題屬於此類系統(tǒng)系統(tǒng)改善共同原因的變異製程能力分析可發(fā)現(xiàn)如CA，CP，CPk66如果製程中，只有共同原因的變異存在，則其成品將形成依各很穩(wěn)定的分布，而且是可以預測的如果製程中，有特殊原因的變異存在，則其成品將為不穩(wěn)定的分布，而且無法預測的大小→時間可預測大小→時間無法預測如果製程中，如果製程中，大小→時間可預測大小→時間無法預測67輸入(材料)機器人方法過程(生產(chǎn)/裝配)輸出(產(chǎn)品)反饋(測量/檢驗)測量系統(tǒng)材料過程變差輸入機器人方法過程輸出反饋測量系統(tǒng)材料過程變差68過程變差輸入材料不同批次之間的差異批次內(nèi)的差異隨時間產(chǎn)生的差異隨環(huán)境而產(chǎn)生的差異過程變差輸入材料69過程變差生產(chǎn)/裝配設備及工裝夾具的差異隨時間而產(chǎn)生的磨損，漂移等操作工之間的差異(如手工操作的過程)設置的差異環(huán)境的差異過程變差生產(chǎn)/裝配70過程變差輸出產(chǎn)品輸出的產(chǎn)品隨時間而產(chǎn)生的變化輸出的產(chǎn)品隨環(huán)境而產(chǎn)生的變化過程變差輸出產(chǎn)品71制程能力分析&管制圖制程能力分析&管制圖72過程變差反饋-測量由于測量用于過程中的所有組成部分，測量的變差會對過程的各個階段產(chǎn)生影響偏倚穩(wěn)定性重復性再現(xiàn)性分辨率MSA過程變差反饋-測量MSA73MSAMSA74鑒別產(chǎn)品的差異產(chǎn)品之真值A:4.122mmB:4.115mm因量具精度不足A:4.12B:4.12因量具的差異造成A:4.13B:4.12因操作人員之差異A:4.14B:4.11產(chǎn)品測量值A:4.14mmB:4.12mm鑒別產(chǎn)品的差異75重復性(再現(xiàn)性=“獲得一致性的結果”操作者在一段相對短的期間內(nèi)，使用相同的量測儀器，對同一零件的同一特性量測多次，所得到的量測變異。量具的重復性Repeatability相同量測條件時重復量測的變異也就是管制圖上RChart的『組內(nèi)變異』重復性(再現(xiàn)性)重復性(再現(xiàn)性=“獲得一致性的結果”操作者在一段相對短的76在一段相對短的期間內(nèi)，因不同的操作者、不同的環(huán)境、不同的量具或不同的設定等條件的改變，量測同一零件的同一特性，所得到量測平均值的變異。量具的再現(xiàn)性ReproducibilityABC再現(xiàn)性(再生性)不同量測條件間量測的變異。也就是管制圖上X-barChart的『組間變異』在一段相對短的期間內(nèi)，因不同的操作者、不同的環(huán)境、不同的量具77量測值的平均與實際值的平均差異就是變異的程度.經(jīng)由最準確的量測設備量測所得到的實際平均值是最好的.實際值的平均量測值的平均準確性量具的準確性/偏移量測值的平均與實際值的平均差異就是變異的程度.實際值的平均量78量測系統(tǒng)變異的類型你可以利用魚骨圖，找出可能造成量測系統(tǒng)變異的因素!S.W.I.P.E.量測系統(tǒng)的變異PersonWorkpieceStandardInstrumentEnvironment量測系統(tǒng)變異的來源:量測系統(tǒng)變異的類型你可以利用魚骨圖，找出可能造成量測系統(tǒng)變異79對同一量具在不同時間點量測相同部件所獲得的至少兩組量測值之平均差異代表其穩(wěn)定性。Time1Time2穩(wěn)定性量具的穩(wěn)定性Stability對同一量具在不同時間點量測相同部件所獲得的至少兩組量測值之平80靈敏度靈敏度81量測系統(tǒng)變異的類型觀察到的流程變異短期的流程變異樣本內(nèi)的變異因條件改變所產(chǎn)生的變異再生性/再現(xiàn)性(Reproducibility)長期的流程變異實際流程的變異量測的變異相同條件下量測同一項目所產(chǎn)生的變異再現(xiàn)性/重復性(Repeatability)準確性/偏移(Accuracy)/(Bias)穩(wěn)定性(Stability)線性(Linearity)量測系統(tǒng)變異的類型觀察到的短期的流程變異樣本內(nèi)的變異因條件改82先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件835.0反饋,評估及整改措施輸入輸出生產(chǎn)試運行計量系統(tǒng)評估初步工序能力分析正式生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件認證試驗包裝評估生產(chǎn)過程的控制計劃質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層支持質(zhì)量波動的降低客戶滿意發(fā)運和服務5.0反饋,評估及整改措施輸入輸出生產(chǎn)試運行質(zhì)量波動84設計開發(fā)和改進的基本模式圖，以及和ISO/TS16949的對應關系合同評審和項目計劃展開設計設計驗證計劃和可行性承諾產(chǎn)生過程流程圖開展過程FMEA編制控制計劃編制作業(yè)指導書產(chǎn)品和過程驗證確保持續(xù)改進確定顧客期望，滿足要求的能力和質(zhì)量策劃7.2確定功能性能和關鍵特性，進行FMEA確定適切性、風險和可行性分析和驗證7.3.1把產(chǎn)品特性和生產(chǎn)過程聯(lián)系起來，明確關鍵特性PPAP揭露變差來源，最后確定關鍵特性文件化過程控制和監(jiān)控、記錄特殊特性控制結果的方法文件化制造操作的作業(yè)指導確保滿足客戶期望、運行PPAP7.5.2PPAP監(jiān)控和測量制造過程和產(chǎn)品以及持續(xù)改進5.68.2.38.2.4一階段二階段三階段四階段五階段設計開發(fā)和改進的基本模式圖，以及和ISO/TS16949的對85生產(chǎn)管制計劃日期(修訂)其它核準/日期(若需要)其它核準/日期(若需要)供貨商/工廠顧客質(zhì)量核準/日期(若需要)供貨商/工廠核準日期產(chǎn)品名稱/說明顧客工程核準/日期(若需要)核心小組產(chǎn)品號碼/最新變更階段日期(原始)主要聯(lián)絡人/電話□原型樣品□量產(chǎn)前□生產(chǎn)管制計劃編號：頁次：/說明一規(guī)格產(chǎn)品自進料、倉儲生產(chǎn)至出貨之每一制程及制程工序編號、指一產(chǎn)品之生產(chǎn)流程圖制程流程/編號制程工序名稱及作業(yè)標準書名稱制程名稱作業(yè)說明使用何種材料生產(chǎn)材料名稱將材料加工成產(chǎn)品所用之設備及工具名稱生產(chǎn)設備/工具/名稱指材料經(jīng)設備加工轉(zhuǎn)換后之結果如：尺寸、厚度等產(chǎn)品指設備加工成產(chǎn)品所須之制程參數(shù)或條件如：溫度、壓力、電流、電壓、速度等制程NO每一產(chǎn)品及制程序號特性指需管制之產(chǎn)品或制程特性依等級分成嚴重、重要、次要管制特性分類指產(chǎn)品或制程之規(guī)格與公差產(chǎn)品/制程/規(guī)格/公差評估方式使用何種量測設備以量測出產(chǎn)品是否符合規(guī)格量測使用何種監(jiān)測設備監(jiān)測制程條件監(jiān)測抽樣指抽樣期間頻率所需之抽取樣本數(shù)數(shù)量方法產(chǎn)品或制程發(fā)生變異不符合規(guī)格時所采取之處置措施反應計劃管制方式指對產(chǎn)品或制程量測后其結果所展現(xiàn)出之管制狀態(tài)如：管制圖、點檢表、記錄等生產(chǎn)管制計劃日期(修訂)其它核準/日期(若需要)其它核準/日86APQP之整合APQP之整合87先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃APQPAdvancedProductQualityPlanningAndControlPlan黃文俊wenchunhuang76@先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃APQP黃文俊wenchunhu88ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃備注:某些顧客采用項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃作為達成產(chǎn)品實現(xiàn)的方式。相對于偵測錯誤，先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃體現(xiàn)了預防錯誤與持續(xù)改善的觀念，并且是以跨功能小組方式運作，作為基礎。7.3設計與開發(fā)7.3.1設計與開發(fā)的規(guī)劃組織須規(guī)劃和管制產(chǎn)品的設計與開發(fā)活動，在設計與開發(fā)規(guī)劃時組織必須決定：a.設計與開發(fā)過程的各階段；b.適合于各設計開發(fā)階段的審查，驗證和確認活動；和c.設計與開發(fā)活動的責任與授權。組織需管理參與設計開發(fā)不同群組間的界面，確保有效的溝通和責任的分配。規(guī)劃的結果必須依據(jù)設計與開發(fā)的進展加以適當?shù)馗?。ISO/TS16949對APQP相關要求7.1產(chǎn)品89TL9000對APQP相關要求7.3.1.C.1項目規(guī)劃─組織應依據(jù)已訂妥之產(chǎn)品生命周期模式，建立并維持一套項目規(guī)劃。此規(guī)劃宜包括：a.計劃之組織架構；b.計劃中角色與責任區(qū)分；c.內(nèi)部與外部組織接口；d.時程規(guī)劃、追蹤、解決議題與報告之作法；e.預算、人力配置與計劃業(yè)務相關時程；f.使用之方法、標準、書面程序與工具；g.相關規(guī)劃之對照(例如：開發(fā)、測試、型態(tài)管理與質(zhì)量)；h.計劃特定環(huán)境與實際資源考慮(例如：開發(fā)、使用手冊、測試與運作)；i.產(chǎn)品生命周期期間顧客、使用者與供貨商的參與(例如：聯(lián)合審查、非正式會議與核準)；j.質(zhì)量項目之管理；k.風險管理與應變計劃(例如：技術、成本與時程)；l.績效、安全、保全與其它關鍵要求；m.計劃特定之訓練要求；n.授證要求；o.專利權、使用權、所有權、保證與執(zhí)照等權利；p.計劃執(zhí)行后之分析。[10]7.3.1.C.1-備注1：項目規(guī)劃與任何相關的規(guī)劃可以是獨立的文件和部份其它的文件，或是散見在數(shù)份文件中。TL9000對APQP相關要求7.3.1.C.1項90先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義:是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明建立必要步驟的結構性方法目的:對達成顧客產(chǎn)品生產(chǎn),組織所鑒定資源之需求與過程使每一參與人員能溝通以確保所有過程能如期完成制程輸入輸出流程管理產(chǎn)品要求客戶AMCP滿意客戶生產(chǎn)流程生產(chǎn)設備工治模具原料材料制程參數(shù)作業(yè)標準量測設備作業(yè)環(huán)境產(chǎn)品規(guī)格資源(APQP),(專案規(guī)劃)(跨功能小組運作)先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃定義:是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明建立必要91降低成本由預防開始預防1分鑑定10分矯正100分APQP、FMEA、SPCMSA、稽核、預防保養(yǎng)供應商管理、防錯法檢驗與測試內(nèi)部失敗成本重工、修理、降級報廢外部失敗成本退貨、賠償、折讓客訴處理降低成本由預防開始預防1分鑑定10分矯正100分92先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件93先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件94APQP將產(chǎn)品和制程設計開發(fā)分成前后五個階段

計劃和項目的確定產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施APQP將產(chǎn)品和制程設計開發(fā)分成前后五個階段

計劃和項目的確95概念形成/審批項目審批產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)手工樣件小批量投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證策劃生產(chǎn)反饋，評估及整改措施計劃與確定項目產(chǎn)品及工藝認證反饋,評估及整改措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間表概念項目審批產(chǎn)品設計工藝設計手工樣96方案產(chǎn)品開發(fā)和驗證生產(chǎn)過程的策劃和驗證從顧客角度驗收產(chǎn)品生產(chǎn)資源的采購A項目委托/詢價B產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認可C產(chǎn)品具體開發(fā)的認可D生產(chǎn)過程具體策劃的認可E生產(chǎn)資源采購和制造認可F批量生產(chǎn)的認可G項目總結?項目策劃管理流程圖?里程碑持續(xù)改進過程生產(chǎn)方案產(chǎn)品開發(fā)和驗證生產(chǎn)過程的策97概念形成/審批項目審批產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)手工樣件小批量投產(chǎn)產(chǎn)品及工藝認證策劃生產(chǎn)計劃與確定項目產(chǎn)品及工藝認證反饋,評估及整改措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間表工藝設計與開發(fā)策劃方案產(chǎn)品開發(fā)與驗證生產(chǎn)過程策劃與驗證以顧客角度驗收產(chǎn)品生產(chǎn)資源采購生產(chǎn)A.項目委托/詢價B.產(chǎn)品和過程初開發(fā)的認可C..產(chǎn)品具體開發(fā)的認可D..生產(chǎn)過程具體策劃的認可E..生產(chǎn)資源采購和制造認可產(chǎn)品設計與開發(fā)反饋，評估及整改措施F..批量生產(chǎn)認可G.項目總結概念項目審批產(chǎn)品設計工藝設計手工樣件小批量投產(chǎn)產(chǎn)品及工藝認證981.0計劃與確定項目輸入輸出客戶呼聲－市場調(diào)查－擔保和質(zhì)量的歷史記錄－項目組經(jīng)驗企業(yè)經(jīng)營/市場銷售計劃同類產(chǎn)品/工藝競爭資料產(chǎn)品/生產(chǎn)工藝設想產(chǎn)品可靠性客戶輸入設計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持1.0計劃與確定項目輸入輸出客戶呼聲設計99小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險對市場、供應商、顧客要求以及自身經(jīng)驗和能力的調(diào)查，歸根結底都是為了對設計開發(fā)以及后續(xù)制造的難易程度和失敗的可能性做出預估。并以此決定是否需要繼續(xù)進行此項目。有時甚至項目的進度計劃要在這個階段完成時才能確定下來。二、制定滿足或者超過顧客期望的目標要保證客戶的要求和期望在你的設計開發(fā)過程中不至于消失因此，就必須把它們轉(zhuǎn)化成你自己的東西——設計目標、可靠性和質(zhì)量目標故事繼續(xù)小結：第一階段的目標有兩個一、評估項目實施的風險二、制定滿足1002.0產(chǎn)品設計與開發(fā)輸入輸出

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作小組設計目標可靠性及質(zhì)量目標初步材料清單初步工藝流程圖草擬產(chǎn)品與工藝特性產(chǎn)品保證計劃管理層支持設計工作小組2.0產(chǎn)品設計與開發(fā)輸入輸出101輸出設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作小組設計工作小組新設備,工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具,試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持2.0產(chǎn)品設計與開發(fā)輸出設計FMEA設計工作小組新設備,工裝及廠房要求2.0102先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件103FMEAFMEA104IFEFourTypesofFMEAIFESystem系統(tǒng)Design設計IFEIFEService服務,維修Process過程HelpsselectoptimumsystemdesignalternativeComponents,subsystems,mainsystems,materialsManpower,Machine,Method,MaterialMeasurement,EnvironmentServiceIFEFourTypesofFMEAIFESystem105系統(tǒng)單元與結構分析功能與功能結構分析缺陷描述與分析風險評價與分析優(yōu)化與改善行動實施系統(tǒng)FMEA之五步驟系統(tǒng)單元與結構分析功能與功能結構分析缺陷描述與分析風險評價與106汽車電系轉(zhuǎn)向系統(tǒng)動力系統(tǒng)傳動系統(tǒng)懸掛系統(tǒng)汽車電系轉(zhuǎn)向系統(tǒng)動力系統(tǒng)傳動系統(tǒng)懸掛系統(tǒng)107QFD品質(zhì)機能展開(QualityFunctionDeployment)

QFD品質(zhì)機能展開108先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件109SFMEADFMEAPFMEASFMEADFMEAPFMEA110先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件111先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件112嚴重度:

嚴重度:

113發(fā)生度發(fā)生度114不易探測度不易探測度115風險優(yōu)先數(shù)風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(d)的乘積。

rpn=(s)×(o)×(d)

是一項制程風險的指針。當rpn較高時,功能小組應提出矯正措施來降低rpn值。一般實務上,會特別注意嚴重度較高之失效模式,而不理會rpn之數(shù)值。風險優(yōu)先數(shù)風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(s)、發(fā)生度(o)、和難檢度(116PFMEA樣表PFMEA樣表117小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題驗證設計是否滿足了客戶的需要給設計和可行性評審提供輸入根據(jù)加工和裝配調(diào)整設計故事繼續(xù)小結：第二階段的目的評估潛在和實際的問題故事繼續(xù)118輸入輸出設計FMEA設計的制造/裝配可行性設計驗證設計評審手工樣件制造工程圖紙材料要求規(guī)范圖紙與規(guī)范的變更新設備，工裝及廠房要求產(chǎn)品及工藝特性手工樣件控制計劃量具、試驗設備要求項目可行性書面承諾及管理層支持包裝標準產(chǎn)品、工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖工廠平面圖特性矩陣工藝FMEA試生產(chǎn)控制計劃工藝指導書測量系統(tǒng)分析計劃初步工藝能力研究計劃包裝規(guī)范管理層支持3.0生產(chǎn)工藝設計與開發(fā)輸入輸出設計FMEA新設備，工裝及廠房要求包裝標準3.0生119輸入輸出包裝標準產(chǎn)品/工藝質(zhì)量體系評審工藝流程圖平面布局特性矩陣圖過程FMEA

試生產(chǎn)控制計劃工藝指導書測量系統(tǒng)分析計劃初步工序能力分析計劃包裝規(guī)范管理層支持生產(chǎn)試運行測量系統(tǒng)評估初步工序能力分析正式生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件認證試驗包裝評估生產(chǎn)過程的控制計劃質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層支持4.0產(chǎn)品和工藝的認證輸入輸出包裝標準生產(chǎn)試運行4.0產(chǎn)品和工藝的認證120SPCSPC121質(zhì)量的變差質(zhì)量的變差122QC7手法(15‘)QC7手法(15‘)123

檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法界定問題

確定相關流程，並文件化

量度表現(xiàn)

分析原因

建立及測試改善方案

推行及評估方案效果

?

檢查表柏拉多圖特性要因圖散布圖直方圖管制圖流程圖思維衝激法124檢核表法:照表操課(資料的分類與搜集)檢核表法:照表操課(資料的分類與搜集)125直方圖:明查秋毫掌握差異直方圖的制作橫坐標軸表示產(chǎn)品品質(zhì)特性值左側(cè)縱軸表示次數(shù).將各組原組界標在橫軸上.以組距為底,將高與各次數(shù)值成比例作出各個長方形,即得直方圖.在直方圖上方記入數(shù)據(jù)總數(shù).直方圖:明查秋毫掌握差異直方圖的制作126層別法&柏拉圖:抽絲剝繭(分析資料)&重點掌握層別法&柏拉圖:抽絲剝繭(分析資料)&重點掌握127先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃課件128直方圖->分布偏向型直方圖->分布偏向型129直方圖->分布孤島型直方圖->分布孤島型130特性要因圖:一網(wǎng)打盡因果關系特性要因圖:一網(wǎng)打盡因果關系131散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性132散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性散布圖:關系分明,分析資料關聯(lián)性133管制圖什幺是管制圖 管制圖是對制程或服務的品質(zhì)特性加以測量、記錄并從而進行管制的一種用科學方法設計的圖.UpperSpecLowerSpecShort-TermCapabilityLong-TermCapabilityrunUCLLCL管制圖什幺是管制圖UpperSpecLowerSpecS134現(xiàn)場查檢表取得有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管制圖監(jiān)控與預測直方圖狀況描述散布圖尋找關聯(lián)性魚骨圖尋找真因PDCA&CAPD層別法3UmemoSPCRULE&MEETINGANOVADOEIELineBalanceQFDFMEA現(xiàn)場查檢表取得有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管制圖監(jiān)控與預測直方圖狀況描述散布135白紙與黑紙355634568712455632234575472548465024344678234617388037354556393459402640843649517363477024713593492062483935白紙與黑紙3556345687124556322345754136基本統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)A:5070808090數(shù)據(jù)B:4060708090何者為佳?算數(shù)平均A=(50+70+80+80+90)/5=74算數(shù)平均B=(40+60+70+80+90)/5=68基本統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)A:5070808090137基本統(tǒng)計分析—Part2數(shù)據(jù)A:3050607090數(shù)據(jù)B:4050607080何者為佳?算數(shù)平均A=60算數(shù)平均B=60全距Ra=90–30=60全距Rb=80–40=40何群體較穩(wěn)定基本統(tǒng)計分析—Part2數(shù)據(jù)A:3050607138基本統(tǒng)計分析—Part3標準差A:15559B:11599平均數(shù)Xa=5Xb=5全距Ra=8Rb=8標準差Σσa={((1-5)2+

(5-5)2+(5-5)2+

(5-5)2+

(9-5)2/5

)}1/2=2.53σb={((1-5)2+

(1-5)2+(5-5)2+

(9-5)2+

(9-5)2/5

)}1/2=3.58基本統(tǒng)計分析—Part3標準差A:1555139常態(tài)分配σ-3σ3σ99.73%常態(tài)分配σ-3σ3σ99.73%140制程能力Cp制程能力capabilityprocessLSLUSLBA制程能力Cp制程能力capabilityprocessLS141制程能力CpCp=A/B=規(guī)格寬度/實際分散寬度Cp=(USL-LSL)/+3σ=(USL-LSL)/6σCp大于2.001.33~Cp~2.001.00~Cp~1.33Cp小于1

制程能力CpCp=A/B=規(guī)格寬度/實際分散寬度142Cp大于2.00LSLUSLBACp大于2.00LSLUSLBA143Cp小于1.00LSLUSLBACp小于1.00LSLUSLBA144制程基準度CaLSLUSLBA制程基準度CaLSLUSLBA145制程基準度Ca=偏移率Ca=C/(A/2)=偏移中心值/規(guī)格寬的一半LSLUSLCA/2制程基準度Ca=偏移率Ca=C/(A/2)=偏移中心值/規(guī)格146制程能力指數(shù)CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-偏移率)Cpk=Smaller(USL-平均)/3σ,(平均-LSL)/3σ,LSLUSL制程能力指數(shù)CpkCpk=Cp(1-Ca)=制程能力*(1-147制程能力與不良率:準確度偏移后,不良率升高制程能力與不良率:準確度偏移后,不良率升高148制程能力與不良率:精確度愈差,不良率愈高制程能力與不良率:精確度愈差,不良率愈高149從另一觀點,Cpk所

代表是規(guī)格公差與

自然公差比值由以右圖可知,Cpk

愈大,不良率愈小規(guī)格下限規(guī)格上限Cpk=2Cpk=1.33Cpk=1制程能力與不良率:從另一觀點,Cpk所

代表是規(guī)格公差與

自然公差比值規(guī)格下150制程能力與不良率:Cpk與不良率的對照表:制程能力與不良率:Cpk與不良率的對照表:151Cpk (PPM) T 0.67 45,500 4

1.00 2,700 61.33 63 8

1.67 0.57 10

2.00 <0.002

**假設是一個對中的正態(tài)分布過程Cpk與PPM的關系10

864Cpk (PPM) T Cpk與PPM的關系10152系統(tǒng)改善共同原因的變異製程能力分析可發(fā)現(xiàn)如CA，CP，CPk管理當局參與及製程人員合作去改善系統(tǒng)改善對策必須改善造成變異的共同原因經(jīng)常需要管理階層的努力與對策大約85%之製程問題屬於此類系統(tǒng)系統(tǒng)改善共同原因的變異製程能力分析可發(fā)現(xiàn)如CA，CP，CPk153如果製程中，只有共同原因的變異存在，則其成品將形成依各很穩(wěn)定的分布，而且是可以預測的如果製程中，有特殊原因的變異存在，則其成品將為不穩(wěn)定的分布，而且無法預測的大小→時間可預測大小→時間無法預測如果製程中，如果製程中，大小→時間可預測大小→時間無法預測154輸入(材料)機器人方法過程(生產(chǎn)/裝配)輸出(產(chǎn)品)反饋(測量/檢驗)測量系統(tǒng)材料過程變差輸入機器人方法過程輸出反饋測量系統(tǒng)材料過程變差155過程變差輸入材料不同批次之間的差異批次內(nèi)的差異隨時間產(chǎn)生的差異隨環(huán)境而產(chǎn)生的差異過程變差輸入材料156過程變差生產(chǎn)/裝配設備及工裝夾具的差異隨時間而產(chǎn)生的磨損，漂移等操作工之間的差異(如手工操作的過程)設置的差異環(huán)境的差異過程變差生產(chǎn)/裝配157過程變差輸出產(chǎn)品輸出的產(chǎn)品隨時間而產(chǎn)生的變化輸出的產(chǎn)品隨環(huán)境而產(chǎn)生的變化過程變差輸出產(chǎn)品158制程能力分析&管制圖制程能力分析&管制圖159過程變差反饋-測量由于測量用于過程中的所有組成部分，測量的變差會對過程的各個階段產(chǎn)生影響偏倚穩(wěn)定性重復性再現(xiàn)性分辨率MSA過程變差反饋-測量MSA160MSAMSA161鑒別產(chǎn)品的差異產(chǎn)品之真值A:4.122mmB:4.115mm因量具精度不足A:4.12B:4.12因量具的差異造成A:4.13B:4.12因操作人員之差異A:4.14B:4.11產(chǎn)品測量值A:4.14mmB:4.12mm鑒別產(chǎn)品的差異162重復性(再現(xiàn)性=“獲得一致性的結果”操作者在一段相對短的期間內(nèi)，使用相同的量測儀器，對同一零件的同一特性量測多次，所得到的量測變異。量具的重復性Repeatability相同量測條件時重復量測的變異也就是管制圖上R