巴曲亭修改版(借鑒幻燈)課件

深切關(guān)愛，高效安全

多部位微小血管出滲血防治理想選擇

巴曲亭?產(chǎn)品介紹NuokangBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.諾康生物制藥有限責(zé)任公司1行業(yè)知識(shí)深切關(guān)愛，高效安全

多部位微小血管出滲血防治理想選擇

巴曲1、

止血相關(guān)知識(shí)

2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

3、巴曲亭相關(guān)研究

4、用法用量及注意事項(xiàng)

主要內(nèi)容2行業(yè)知識(shí)1、止血相關(guān)知識(shí)

2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

3、巴曲亭相關(guān)1、

止血相關(guān)知識(shí)

3行業(yè)知識(shí)1、止血相關(guān)知識(shí)

3行業(yè)知識(shí)出血并發(fā)癥-外科醫(yī)生共同的關(guān)注科室或疾病出血并發(fā)癥發(fā)生率神經(jīng)外科術(shù)后顱內(nèi)血腫發(fā)生率10.8%，因術(shù)后顱內(nèi)出血導(dǎo)致的死亡率高達(dá)25%耳鼻喉科鼻內(nèi)鏡手術(shù)出血并發(fā)癥發(fā)生率約6.4%甲狀腺手術(shù)術(shù)后血腫、積液發(fā)生率5.2%。術(shù)后一過性或永久性的聲音嘶啞與術(shù)中神經(jīng)損傷或術(shù)后血腫壓迫等因素有關(guān)。肝臟腫瘤術(shù)后腹腔積血發(fā)生率10%合并腫瘤患者行冠脈搭橋術(shù)冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)術(shù)后出血發(fā)生率17%泌尿外科腹腔鏡泌尿系統(tǒng)腫瘤切除術(shù)圍手術(shù)期出血發(fā)生率為15%資料來源：外科學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.行業(yè)知識(shí)出血并發(fā)癥-外科醫(yī)生共同的關(guān)注科室或疾病出血并發(fā)癥發(fā)生率1、手術(shù)路徑的謹(jǐn)慎選擇可以避免大中動(dòng)、靜脈的出血2、但術(shù)中微小血管的出滲血難以避免手術(shù)過程中微小血管的出滲血無法避免血管種類管壁厚度彈性血流速度血流方向出血現(xiàn)象術(shù)中出血的止血方式大中動(dòng)脈最厚、彈性大最快心臟→身體各處噴射，鮮紅色機(jī)械、熱力大中靜脈較薄、彈性小較慢身體各處→心臟涌、淌，暗紅機(jī)械、熱力微小血管最薄、彈性最小最慢小動(dòng)脈→毛細(xì)血管→小靜脈滲出熱力、化學(xué)資料來源：病理學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.5行業(yè)知識(shí)1、手術(shù)路徑的謹(jǐn)慎選擇可以避免大中動(dòng)、靜脈的出血手術(shù)過程中微各器官和組織內(nèi)微小血管的疏密程度差別較大不同的病生理代謝水平代謝旺盛組織：腦、脊髓、骨骼肌心肌、肺、腎、腺體等代謝較低組織：如骨肌腱、韌帶等組織或器官的功能旺盛時(shí)，血管管壁擴(kuò)張，通過的血流量較多。如蠕動(dòng)的消化道平滑肌，腫瘤組織等組織炎癥時(shí)，局部毛細(xì)血管擴(kuò)張血流量增加。如前列腺炎、氣管炎微小血管分布特點(diǎn)——數(shù)量多、分布廣資料來源：組織胚胎學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.行業(yè)知識(shí)各器官和組織內(nèi)微小血管的疏密程度差別較大不同的病生理代謝微小血管出滲血病理機(jī)制及危害（術(shù)中）術(shù)中血管完整性和通透性的異常即時(shí)出血延長時(shí)間增加感染術(shù)野不清二次手術(shù)手術(shù)操作風(fēng)險(xiǎn)微創(chuàng)手術(shù)對術(shù)野清晰度要求資料來源：外科學(xué),病理學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.行業(yè)知識(shí)微小血管出滲血病理機(jī)制及危害（術(shù)中）術(shù)中血管完整性和通透性的微小血管止血的方法仍存在不足或選擇上的困難纖維蛋白膠、氧化纖維素和氧化再生纖維素、α-氰基丙烯酸酯類組織膠、可吸收性明膠海綿、微纖維膠原等神經(jīng)纖維變性、傷口愈合延遲、殘留纖維素組織、形成壓迫止血偽跡、異體蛋白可能發(fā)生過敏反應(yīng)電刀、微波、結(jié)扎等腎上腺素鹽水紗布熱鹽水骨蠟生物可吸收止血材料腎上腺素不良反應(yīng)組織壞死

血管痙攣過敏肉芽腫脊髓壓迫感染影響骨愈合等導(dǎo)致組織損傷如出血點(diǎn)不明顯無法使用手術(shù)部位禁用如腦部、肝臟資料來源：外科學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.8行業(yè)知識(shí)微小血管止血的方法仍存在不足或選擇上的困難纖維蛋白膠、氧化纖2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

9行業(yè)知識(shí)2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

9行巴曲亭?的基本信息商品名：巴曲亭?通用名：注射用矛頭蝮蛇血凝酶成份：自巴西矛頭蝮蛇（Brothropsatrox）的蛇毒中分離和純化的蛇毒血凝酶，不含神經(jīng)毒素及其他毒素。劑型：凍干粉針劑規(guī)格：1單位、2單位中標(biāo)價(jià)：39.22、66.7（軍標(biāo)價(jià)64.83）基藥：上海市基藥廠家：蓬萊諾康藥業(yè)有限公司10行業(yè)知識(shí)巴曲亭?的基本信息商品名：巴曲亭?10行業(yè)知識(shí)巴西矛頭蝮蛇巴曲亭?的生物來源——巴西矛頭蝮蛇巴西矛頭蝮蛇（Brothropsatrox）成體體長1.2-2.5米，身體較細(xì)長，頭部很大呈長三角矛頭狀，頰窩明顯，瞳孔縱置，嘴很大，內(nèi)有兩顆可伸縮的大毒牙，身體鱗片具強(qiáng)棱，黃褐色或棕色，身體兩側(cè)有規(guī)則排列的邊緣白色的深棕色三角斑紋，在背部愈合成“X”形，腹部有黑白相間的條紋，性情兇猛，攻擊性極強(qiáng)，是一種非常危險(xiǎn)的毒蛇。紀(jì)錄片《自然密碼·巴西致命動(dòng)物》對巴西矛頭蝮蛇有介紹。11行業(yè)知識(shí)巴西矛頭蝮蛇巴曲亭?的生物來源——巴西矛頭蝮蛇巴西矛頭蝮蛇（巴曲亭?—作用機(jī)理巴曲亭?（注射用矛頭蝮蛇血凝酶，HemocoagulaseAtroxforInjection）（1）加速和鞏固生理性止血過程，對凝血因子數(shù)量無影響（2）僅在血管破損處高效止血，在正常血管內(nèi)不引起凝血和形成血栓纖維蛋白電鏡圖12行業(yè)知識(shí)巴曲亭?—作用機(jī)理巴曲亭?（注射用矛頭蝮蛇血凝巴曲亭?

（注射用矛頭蝮蛇血凝酶）的研發(fā)歷程MetaAnalysis奧地利專家Klobusizky和Konig從柳葉蝰蛇蛇毒中分離出一種能縮短凝血時(shí)間的酶蛋白①19361960s20012014資料來源：①②鄭穎,沈居仁,范泉水.蛇毒血凝酶的比較.蛇志,2008,20(3):218-219瑞士SolcoBasleLtd.從巴西矛頭蝮蛇(Bothropejararaca)蛇毒中提取的分子量約為36000Da的多肽單鏈類血凝酶止血?jiǎng)┥鲜孝?，商品名立芷?Reptilase?)巴曲亭?上市，已證明這一注射用矛頭蝮蛇血凝酶具有卓越的止血功效，且兼有速效、高效、安全和使用方便、不受肝素影響等諸多優(yōu)點(diǎn)巴曲亭?累計(jì)銷售唯一超過1億支，唯一擁有Meta分析這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，證明其止血功能安全、高效。其藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)唯一獲得ChPC認(rèn)可注：ChPC即國家藥典委員會(huì)13行業(yè)知識(shí)巴曲亭?（注射用矛頭蝮蛇血凝酶）的研發(fā)歷程Meta奧地利專巴曲亭?是唯一被馬丁代爾藥物大典收錄的血凝酶制劑Page83414行業(yè)知識(shí)巴曲亭?是唯一被馬丁代爾藥物大典收錄的血凝酶制劑Page8巴曲亭?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)唯一被國家藥典認(rèn)可15行業(yè)知識(shí)巴曲亭?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)唯一被國家藥典認(rèn)可15行業(yè)知識(shí)巴曲亭?作用機(jī)制：加速和鞏固生理性止血過程ⅦCa2+ⅫⅫaⅪⅪaCa2+ⅨⅨaⅧCa2+磷脂ⅩⅩaⅩ組織損傷釋放Ⅲ凝血酶原凝血酶ⅤCa2+磷脂纖維蛋白原可溶性纖維蛋白ⅩⅢ凝血酶難溶性纖維蛋白ⅩⅢa凝血酶生成階段纖維蛋白生成階段膠原HMWK矛頭蝮蛇巴曲酶磷脂血管破損處形成紅色血栓止血凝血酶原酶復(fù)合物生成階段凝血瀑布效應(yīng)資料來源：病理學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社16行業(yè)知識(shí)巴曲亭?作用機(jī)制：加速和鞏固生理性止血過程ⅦⅫⅫaⅪⅪa3、巴曲亭相關(guān)止血研究

17行業(yè)知識(shí)3、巴曲亭相關(guān)止血研究

17行業(yè)知基礎(chǔ)研究證實(shí)：注射用矛頭蝮蛇血凝酶對微小血管止血效果明顯血管直徑止血成功率<1mm100%1-2mm89%參考資料：YukunLuo,etc..Acomparisonstudyoflocalinjectionandradiofrequencyablationtherapyfortraumaticportalveininjureguidedbycontrast-enhancedultrasonography.AnnalsofHepatology.

2012;11(2):249-256.◎◎?qū)嶒?yàn)方法：動(dòng)物模型：16只Bama豬，腹部切開暴露肝臟；在超聲造影引導(dǎo)下，每只豬造成4處肝門靜脈血管損傷治療組(n=8)：在超聲造影引導(dǎo)下，不同直徑血管，靜脈注射不同濃度的注射用矛頭蝮蛇血凝酶。注射后α-氰基丙烯酸酯注入受損的血管對照組(n=8)：在超聲造影引導(dǎo)下，射頻消融止血研究指標(biāo)：測定止血成功率和止血時(shí)間止血時(shí)間比較結(jié)果：治療組：達(dá)到止血的最長時(shí)間：24.0±7.2s對照組：達(dá)到止血的最長時(shí)間：156.8±31.2s且射頻消融止血對周圍組織有顯著損傷實(shí)驗(yàn)單位：解放軍總醫(yī)院超聲科對不同直徑血管的止血成功率：18行業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)研究證實(shí)：注射用矛頭蝮蛇血凝酶對微小血管止血效果明顯血管巴曲亭?顯著減少術(shù)中出血量及輸血量，療效優(yōu)于邦亭?資料來源：焦向陽,毛學(xué)文,牛力春等.巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶在婦科手術(shù)止血作用的對比觀察.陜西醫(yī)學(xué)雜志.2007,36(10):1391-1392.**n=80T-test*P<0.05*試驗(yàn)單位：解放軍323醫(yī)院麻醉科試驗(yàn)方法：巴曲亭組：手術(shù)切皮前5min，給予巴曲亭?2kU靜脈注射對照組：手術(shù)切皮前5min，給予白眉蛇毒血凝酶2kU靜脈注射[結(jié)論]：“治療組術(shù)中出血量、術(shù)后24h引流量明顯小于對照組。巴曲亭用于婦科手術(shù)減少出血的作用明顯強(qiáng)于邦亭.”19行業(yè)知識(shí)巴曲亭?顯著減少術(shù)中出血量及輸血量，療效優(yōu)于邦亭?資料來源：內(nèi)科Meta分析證實(shí)巴曲亭?具有卓越的用藥安全性資料來源：吳泰相,等.注射用矛頭蝮蛇血凝酶治療內(nèi)科性疾病出血的療效和安全性系統(tǒng)評價(jià).中國循證醫(yī)學(xué)雜志.2005;5(l0):747-766**n=2879研究單位：四川大學(xué)華西醫(yī)院·中國循證醫(yī)學(xué)中心評價(jià)方法：采用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，檢索Cochrane圖書館MEDLINE、VIP、CNKI等電子資料庫，進(jìn)行Meta分析0.07%Meta分析結(jié)果顯示：不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.07%1例發(fā)生寒戰(zhàn)；1例心動(dòng)過緩20行業(yè)知識(shí)內(nèi)科Meta分析證實(shí)巴曲亭?具有卓越的用藥安全性資料來源：吳大樣本回顧性研究證實(shí)巴曲亭?具有卓越的臨床安全性16053例患者研究結(jié)果顯示：不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.17%未調(diào)查到重度不良反應(yīng)發(fā)生資料來源：中國藥學(xué)會(huì)臨床藥物評價(jià)研究專業(yè)委員會(huì).外科手術(shù)中應(yīng)用注射用矛頭蝮蛇血凝酶安全性多中心大樣本回顧性調(diào)查.中國新藥與臨床雜志.2011;30(l2):942-94621行業(yè)知識(shí)大樣本回顧性研究證實(shí)巴曲亭?具有卓越的臨床安全性16053例4、用法用量及注意事項(xiàng)

22行業(yè)知識(shí)4、用法用量及注意事項(xiàng)

22行《神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí)》認(rèn)為：注射用矛頭蝮蛇血凝酶是理想的止血藥顱腦微小血管分布豐富合理使用止血藥是出血防治必須注射用矛頭蝮蛇血凝酶是理想的止血藥圍手術(shù)期出血防治是手術(shù)成功的重要因素“巴曲亭通過在血管破損處加速正常凝血機(jī)制而促進(jìn)止血。需注意其余蛇種來源的血凝酶療效及安全性差異很大，應(yīng)用時(shí)需謹(jǐn)慎。”“手術(shù)創(chuàng)面或出血部位直接使用應(yīng)根據(jù)創(chuàng)面情況，可將敷料用巴曲亭(2~4U用生理鹽水10~20ml溶解)浸潤后直接濕敷、壓迫或填塞?！薄耙话憬o予止血藥物治療3天，如巴曲亭1~2U，肌內(nèi)注射或靜注/靜滴，1~2次/d?！辟Y料來源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì).神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí).中華醫(yī)學(xué)雜志,2010;90(15):1011-1015術(shù)前系統(tǒng)評估術(shù)中出血防治術(shù)后出血防治23行業(yè)知識(shí)《神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí)》認(rèn)為：注射用矛頭蝮蛇血巴曲亭?的臨床用法用量資料來源：①中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì).神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí).中華醫(yī)學(xué)雜志,2010;90(15):1011-1015②巴曲亭說明書用藥途徑使用方法注意事項(xiàng)全身應(yīng)用術(shù)前一晚肌注2單位（5ml生理鹽水）靜脈/肌肉注射每日不超過8單位手術(shù)前半小時(shí)靜脈注射2單位（20ml生理鹽水）術(shù)中視情況滴壺內(nèi)加入2單位術(shù)后靜滴或肌注3~5天，b.i.d.，每次2單位（靜滴200ml生理鹽水）局部應(yīng)用手術(shù)創(chuàng)面出血或引流管部位滲血4單位，用生理鹽水20ml溶解后，以紗布或明膠海綿濕敷、填塞壓迫或灌洗局部用藥理論上不受劑量限制內(nèi)鏡下直接使用（消化道、呼吸道出血）在胃鏡、腸鏡及纖支鏡下行巴曲亭?溶液局部噴灑或浸潤注射經(jīng)胃管推注（上消化道出血）6單位+30ml鹽水經(jīng)胃管推注，2~3次/日，連續(xù)3~5天

（注：推注后，夾閉胃管30分鐘）口服（消化性潰瘍出血）6單位+50ml生理鹽水，po，2~3次/日灌腸（下消化道出血）5單位+100ml以上生理鹽水，保留灌腸，1~2次/日霧化吸入（咯血）2~6單位+2ml以上生理鹽水霧化吸入，2~3次/日，連續(xù)3~5天24行業(yè)知識(shí)巴曲亭?的臨床用法用量資料來源：①中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì).神速

效靜脈注射：5—10分鐘起效，20—30分鐘就達(dá)到止血的峰值，兩小時(shí)后作用逐漸減弱，24小時(shí)作用消失。長效肌注或皮下注射：20-30分鐘起效，45分鐘達(dá)到止血峰值，一直持續(xù)到24小時(shí)才開始減效，72小時(shí)作用完全消失。靜注和肌注同時(shí)使用，同時(shí)獲得了巴曲亭的速效和長效優(yōu)點(diǎn)。

巴曲亭臨床應(yīng)用價(jià)值25行業(yè)知識(shí)速效靜脈注射：5—10分鐘起效，20—30分鐘就達(dá)到止血上消化道出血……H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑合用肝硬化并發(fā)癥引起的出血……硬化劑、垂體后葉素、奧曲肽合用呼吸道咯血……垂體后葉素合用體外循環(huán)……不受抗凝物質(zhì)抑制（肝素）前列腺手術(shù)……雌激素合用新生兒顱內(nèi)出血……維生素K合用可與其他類止血藥物聯(lián)合使用可與局部外用止血藥物合用：明膠海綿、即溶止血紗布等巴曲亭?可與多種藥物聯(lián)合使用26行業(yè)知識(shí)上消化道出血……H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑合用巴曲亭?可與雖無關(guān)于血栓的報(bào)道，為安全，有血栓病史者禁用。對本品或同類藥品過敏者禁用。除非緊急情況，孕婦不宜使用。使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出凝血時(shí)間。巴曲亭?其他臨床注意事項(xiàng)27行業(yè)知識(shí)雖無關(guān)于血栓的報(bào)道，為安全，有血栓病史者禁用。巴曲亭?其他臨總結(jié)巴曲亭?是理想的止血藥：1、巴曲亭?是唯一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國家藥典委員會(huì)認(rèn)可的血凝酶制劑；2、巴曲亭蛇種來源是巴西矛頭蝮蛇，與原研藥立芷雪一致，且劑型均為凍干粉制劑；3、巴曲亭?適用于需要止血的各種醫(yī)療情況，也可用于預(yù)防出血；4、巴曲亭?無血栓形成危險(xiǎn)。28行業(yè)知識(shí)總結(jié)巴曲亭?是理想的止血藥：28行業(yè)知識(shí)謝謝聆聽！29行業(yè)知識(shí)謝謝聆聽！29行業(yè)知識(shí)深切關(guān)愛，高效安全

多部位微小血管出滲血防治理想選擇

巴曲亭?產(chǎn)品介紹NuokangBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.諾康生物制藥有限責(zé)任公司30行業(yè)知識(shí)深切關(guān)愛，高效安全

多部位微小血管出滲血防治理想選擇

巴曲1、

止血相關(guān)知識(shí)

2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

3、巴曲亭相關(guān)研究

4、用法用量及注意事項(xiàng)

主要內(nèi)容31行業(yè)知識(shí)1、止血相關(guān)知識(shí)

2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

3、巴曲亭相關(guān)1、

止血相關(guān)知識(shí)

32行業(yè)知識(shí)1、止血相關(guān)知識(shí)

3行業(yè)知識(shí)出血并發(fā)癥-外科醫(yī)生共同的關(guān)注科室或疾病出血并發(fā)癥發(fā)生率神經(jīng)外科術(shù)后顱內(nèi)血腫發(fā)生率10.8%，因術(shù)后顱內(nèi)出血導(dǎo)致的死亡率高達(dá)25%耳鼻喉科鼻內(nèi)鏡手術(shù)出血并發(fā)癥發(fā)生率約6.4%甲狀腺手術(shù)術(shù)后血腫、積液發(fā)生率5.2%。術(shù)后一過性或永久性的聲音嘶啞與術(shù)中神經(jīng)損傷或術(shù)后血腫壓迫等因素有關(guān)。肝臟腫瘤術(shù)后腹腔積血發(fā)生率10%合并腫瘤患者行冠脈搭橋術(shù)冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)術(shù)后出血發(fā)生率17%泌尿外科腹腔鏡泌尿系統(tǒng)腫瘤切除術(shù)圍手術(shù)期出血發(fā)生率為15%資料來源：外科學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.行業(yè)知識(shí)出血并發(fā)癥-外科醫(yī)生共同的關(guān)注科室或疾病出血并發(fā)癥發(fā)生率1、手術(shù)路徑的謹(jǐn)慎選擇可以避免大中動(dòng)、靜脈的出血2、但術(shù)中微小血管的出滲血難以避免手術(shù)過程中微小血管的出滲血無法避免血管種類管壁厚度彈性血流速度血流方向出血現(xiàn)象術(shù)中出血的止血方式大中動(dòng)脈最厚、彈性大最快心臟→身體各處噴射，鮮紅色機(jī)械、熱力大中靜脈較薄、彈性小較慢身體各處→心臟涌、淌，暗紅機(jī)械、熱力微小血管最薄、彈性最小最慢小動(dòng)脈→毛細(xì)血管→小靜脈滲出熱力、化學(xué)資料來源：病理學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.34行業(yè)知識(shí)1、手術(shù)路徑的謹(jǐn)慎選擇可以避免大中動(dòng)、靜脈的出血手術(shù)過程中微各器官和組織內(nèi)微小血管的疏密程度差別較大不同的病生理代謝水平代謝旺盛組織：腦、脊髓、骨骼肌心肌、肺、腎、腺體等代謝較低組織：如骨肌腱、韌帶等組織或器官的功能旺盛時(shí)，血管管壁擴(kuò)張，通過的血流量較多。如蠕動(dòng)的消化道平滑肌，腫瘤組織等組織炎癥時(shí)，局部毛細(xì)血管擴(kuò)張血流量增加。如前列腺炎、氣管炎微小血管分布特點(diǎn)——數(shù)量多、分布廣資料來源：組織胚胎學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.行業(yè)知識(shí)各器官和組織內(nèi)微小血管的疏密程度差別較大不同的病生理代謝微小血管出滲血病理機(jī)制及危害（術(shù)中）術(shù)中血管完整性和通透性的異常即時(shí)出血延長時(shí)間增加感染術(shù)野不清二次手術(shù)手術(shù)操作風(fēng)險(xiǎn)微創(chuàng)手術(shù)對術(shù)野清晰度要求資料來源：外科學(xué),病理學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.行業(yè)知識(shí)微小血管出滲血病理機(jī)制及危害（術(shù)中）術(shù)中血管完整性和通透性的微小血管止血的方法仍存在不足或選擇上的困難纖維蛋白膠、氧化纖維素和氧化再生纖維素、α-氰基丙烯酸酯類組織膠、可吸收性明膠海綿、微纖維膠原等神經(jīng)纖維變性、傷口愈合延遲、殘留纖維素組織、形成壓迫止血偽跡、異體蛋白可能發(fā)生過敏反應(yīng)電刀、微波、結(jié)扎等腎上腺素鹽水紗布熱鹽水骨蠟生物可吸收止血材料腎上腺素不良反應(yīng)組織壞死

血管痙攣過敏肉芽腫脊髓壓迫感染影響骨愈合等導(dǎo)致組織損傷如出血點(diǎn)不明顯無法使用手術(shù)部位禁用如腦部、肝臟資料來源：外科學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社.37行業(yè)知識(shí)微小血管止血的方法仍存在不足或選擇上的困難纖維蛋白膠、氧化纖2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

38行業(yè)知識(shí)2、巴曲亭產(chǎn)品介紹及資質(zhì)

9行巴曲亭?的基本信息商品名：巴曲亭?通用名：注射用矛頭蝮蛇血凝酶成份：自巴西矛頭蝮蛇（Brothropsatrox）的蛇毒中分離和純化的蛇毒血凝酶，不含神經(jīng)毒素及其他毒素。劑型：凍干粉針劑規(guī)格：1單位、2單位中標(biāo)價(jià)：39.22、66.7（軍標(biāo)價(jià)64.83）基藥：上海市基藥廠家：蓬萊諾康藥業(yè)有限公司39行業(yè)知識(shí)巴曲亭?的基本信息商品名：巴曲亭?10行業(yè)知識(shí)巴西矛頭蝮蛇巴曲亭?的生物來源——巴西矛頭蝮蛇巴西矛頭蝮蛇（Brothropsatrox）成體體長1.2-2.5米，身體較細(xì)長，頭部很大呈長三角矛頭狀，頰窩明顯，瞳孔縱置，嘴很大，內(nèi)有兩顆可伸縮的大毒牙，身體鱗片具強(qiáng)棱，黃褐色或棕色，身體兩側(cè)有規(guī)則排列的邊緣白色的深棕色三角斑紋，在背部愈合成“X”形，腹部有黑白相間的條紋，性情兇猛，攻擊性極強(qiáng)，是一種非常危險(xiǎn)的毒蛇。紀(jì)錄片《自然密碼·巴西致命動(dòng)物》對巴西矛頭蝮蛇有介紹。40行業(yè)知識(shí)巴西矛頭蝮蛇巴曲亭?的生物來源——巴西矛頭蝮蛇巴西矛頭蝮蛇（巴曲亭?—作用機(jī)理巴曲亭?（注射用矛頭蝮蛇血凝酶，HemocoagulaseAtroxforInjection）（1）加速和鞏固生理性止血過程，對凝血因子數(shù)量無影響（2）僅在血管破損處高效止血，在正常血管內(nèi)不引起凝血和形成血栓纖維蛋白電鏡圖41行業(yè)知識(shí)巴曲亭?—作用機(jī)理巴曲亭?（注射用矛頭蝮蛇血凝巴曲亭?

（注射用矛頭蝮蛇血凝酶）的研發(fā)歷程MetaAnalysis奧地利專家Klobusizky和Konig從柳葉蝰蛇蛇毒中分離出一種能縮短凝血時(shí)間的酶蛋白①19361960s20012014資料來源：①②鄭穎,沈居仁,范泉水.蛇毒血凝酶的比較.蛇志,2008,20(3):218-219瑞士SolcoBasleLtd.從巴西矛頭蝮蛇(Bothropejararaca)蛇毒中提取的分子量約為36000Da的多肽單鏈類血凝酶止血?jiǎng)┥鲜孝?，商品名立芷?Reptilase?)巴曲亭?上市，已證明這一注射用矛頭蝮蛇血凝酶具有卓越的止血功效，且兼有速效、高效、安全和使用方便、不受肝素影響等諸多優(yōu)點(diǎn)巴曲亭?累計(jì)銷售唯一超過1億支，唯一擁有Meta分析這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，證明其止血功能安全、高效。其藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)唯一獲得ChPC認(rèn)可注：ChPC即國家藥典委員會(huì)42行業(yè)知識(shí)巴曲亭?（注射用矛頭蝮蛇血凝酶）的研發(fā)歷程Meta奧地利專巴曲亭?是唯一被馬丁代爾藥物大典收錄的血凝酶制劑Page83443行業(yè)知識(shí)巴曲亭?是唯一被馬丁代爾藥物大典收錄的血凝酶制劑Page8巴曲亭?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)唯一被國家藥典認(rèn)可44行業(yè)知識(shí)巴曲亭?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)唯一被國家藥典認(rèn)可15行業(yè)知識(shí)巴曲亭?作用機(jī)制：加速和鞏固生理性止血過程ⅦCa2+ⅫⅫaⅪⅪaCa2+ⅨⅨaⅧCa2+磷脂ⅩⅩaⅩ組織損傷釋放Ⅲ凝血酶原凝血酶ⅤCa2+磷脂纖維蛋白原可溶性纖維蛋白ⅩⅢ凝血酶難溶性纖維蛋白ⅩⅢa凝血酶生成階段纖維蛋白生成階段膠原HMWK矛頭蝮蛇巴曲酶磷脂血管破損處形成紅色血栓止血凝血酶原酶復(fù)合物生成階段凝血瀑布效應(yīng)資料來源：病理學(xué).8年制及7年制臨床醫(yī)學(xué)專用(2版).人民衛(wèi)生出版社45行業(yè)知識(shí)巴曲亭?作用機(jī)制：加速和鞏固生理性止血過程ⅦⅫⅫaⅪⅪa3、巴曲亭相關(guān)止血研究

46行業(yè)知識(shí)3、巴曲亭相關(guān)止血研究

17行業(yè)知基礎(chǔ)研究證實(shí)：注射用矛頭蝮蛇血凝酶對微小血管止血效果明顯血管直徑止血成功率<1mm100%1-2mm89%參考資料：YukunLuo,etc..Acomparisonstudyoflocalinjectionandradiofrequencyablationtherapyfortraumaticportalveininjureguidedbycontrast-enhancedultrasonography.AnnalsofHepatology.

2012;11(2):249-256.◎◎?qū)嶒?yàn)方法：動(dòng)物模型：16只Bama豬，腹部切開暴露肝臟；在超聲造影引導(dǎo)下，每只豬造成4處肝門靜脈血管損傷治療組(n=8)：在超聲造影引導(dǎo)下，不同直徑血管，靜脈注射不同濃度的注射用矛頭蝮蛇血凝酶。注射后α-氰基丙烯酸酯注入受損的血管對照組(n=8)：在超聲造影引導(dǎo)下，射頻消融止血研究指標(biāo)：測定止血成功率和止血時(shí)間止血時(shí)間比較結(jié)果：治療組：達(dá)到止血的最長時(shí)間：24.0±7.2s對照組：達(dá)到止血的最長時(shí)間：156.8±31.2s且射頻消融止血對周圍組織有顯著損傷實(shí)驗(yàn)單位：解放軍總醫(yī)院超聲科對不同直徑血管的止血成功率：47行業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)研究證實(shí)：注射用矛頭蝮蛇血凝酶對微小血管止血效果明顯血管巴曲亭?顯著減少術(shù)中出血量及輸血量，療效優(yōu)于邦亭?資料來源：焦向陽,毛學(xué)文,牛力春等.巴曲亭與白眉蛇毒血凝酶在婦科手術(shù)止血作用的對比觀察.陜西醫(yī)學(xué)雜志.2007,36(10):1391-1392.**n=80T-test*P<0.05*試驗(yàn)單位：解放軍323醫(yī)院麻醉科試驗(yàn)方法：巴曲亭組：手術(shù)切皮前5min，給予巴曲亭?2kU靜脈注射對照組：手術(shù)切皮前5min，給予白眉蛇毒血凝酶2kU靜脈注射[結(jié)論]：“治療組術(shù)中出血量、術(shù)后24h引流量明顯小于對照組。巴曲亭用于婦科手術(shù)減少出血的作用明顯強(qiáng)于邦亭.”48行業(yè)知識(shí)巴曲亭?顯著減少術(shù)中出血量及輸血量，療效優(yōu)于邦亭?資料來源：內(nèi)科Meta分析證實(shí)巴曲亭?具有卓越的用藥安全性資料來源：吳泰相,等.注射用矛頭蝮蛇血凝酶治療內(nèi)科性疾病出血的療效和安全性系統(tǒng)評價(jià).中國循證醫(yī)學(xué)雜志.2005;5(l0):747-766**n=2879研究單位：四川大學(xué)華西醫(yī)院·中國循證醫(yī)學(xué)中心評價(jià)方法：采用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，檢索Cochrane圖書館MEDLINE、VIP、CNKI等電子資料庫，進(jìn)行Meta分析0.07%Meta分析結(jié)果顯示：不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.07%1例發(fā)生寒戰(zhàn)；1例心動(dòng)過緩49行業(yè)知識(shí)內(nèi)科Meta分析證實(shí)巴曲亭?具有卓越的用藥安全性資料來源：吳大樣本回顧性研究證實(shí)巴曲亭?具有卓越的臨床安全性16053例患者研究結(jié)果顯示：不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.17%未調(diào)查到重度不良反應(yīng)發(fā)生資料來源：中國藥學(xué)會(huì)臨床藥物評價(jià)研究專業(yè)委員會(huì).外科手術(shù)中應(yīng)用注射用矛頭蝮蛇血凝酶安全性多中心大樣本回顧性調(diào)查.中國新藥與臨床雜志.2011;30(l2):942-94650行業(yè)知識(shí)大樣本回顧性研究證實(shí)巴曲亭?具有卓越的臨床安全性16053例4、用法用量及注意事項(xiàng)

51行業(yè)知識(shí)4、用法用量及注意事項(xiàng)

22行《神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí)》認(rèn)為：注射用矛頭蝮蛇血凝酶是理想的止血藥顱腦微小血管分布豐富合理使用止血藥是出血防治必須注射用矛頭蝮蛇血凝酶是理想的止血藥圍手術(shù)期出血防治是手術(shù)成功的重要因素“巴曲亭通過在血管破損處加速正常凝血機(jī)制而促進(jìn)止血。需注意其余蛇種來源的血凝酶療效及安全性差異很大，應(yīng)用時(shí)需謹(jǐn)慎。”“手術(shù)創(chuàng)面或出血部位直接使用應(yīng)根據(jù)創(chuàng)面情況，可將敷料用巴曲亭(2~4U用生理鹽水10~20ml溶解)浸潤后直接濕敷、壓迫或填塞?！薄耙话憬o予止血藥物治療3天，如巴曲亭1~2U，肌內(nèi)注射或靜注/靜滴，1~2次/d?！辟Y料來源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì).神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí).中華醫(yī)學(xué)雜志,2010;90(15):1011-1015術(shù)前系統(tǒng)評估術(shù)中出血防治術(shù)后出血防治52行業(yè)知識(shí)《神經(jīng)外科圍手術(shù)期出血防治的專家共識(shí)》認(rèn)為：注射用矛頭蝮蛇血巴曲亭