系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英 課件

系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析概述

--以疏肝解郁膠囊為例--康德英華西醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)/臨床流行病學(xué)教研室2013-5系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析概述

--以疏肝解郁膠囊為例--康德英系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析與藥物研發(fā)新化合物/分子篩選及優(yōu)化確定藥靶臨床評(píng)估入市核準(zhǔn)上市后研究臨床前體外及體內(nèi)試驗(yàn)臨床0期I,II,III期SFDA/FDAEBM/CERIV期SystematicReview/Metaanalysis系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析與藥物研發(fā)新化合物/分子篩選及優(yōu)化確系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的背景一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的背景1.綜述(review)綜述是具有專題性、概述性、評(píng)論性的一類文獻(xiàn)。基于特定目的、需要或興趣，收集有關(guān)的文獻(xiàn)資料，采用定性分析的方法，對(duì)論文中闡述的研究目的、方法、結(jié)果、結(jié)論和觀點(diǎn)等進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并基于自己的觀點(diǎn)和判斷,將一系列相關(guān)文獻(xiàn)，加以綜合歸納、條理化，最后成文。

存在問(wèn)題：原始研究文獻(xiàn)的搜集不夠全面、比較局限；未對(duì)原始研究文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)；過(guò)程欠透明、重復(fù)性較差,結(jié)論不一定正確、可信。1.綜述(review)綜述是具有專題性、概述性、評(píng)論性的2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SystematicReview)Asystematicreviewis:‘Asummaryofthemedicalliteraturethatusesexplicitmethodstoperformathoroughliteraturesearchandcriticalappraisalofindividualstudiesandthatusesappropriatestatisticaltechniquestocombinethesevalidstudies’系統(tǒng)評(píng)價(jià)(綜述)是一種全新的二次研究方法；針對(duì)某一具體臨床問(wèn)題（如疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后），系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，采用臨床流行病學(xué)的原則和方法嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)，并篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成（meta-analysis，薈萃分析或匯總分析），從而得出綜合可靠的結(jié)論。

2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SystematicReview)Asy特征一般文獻(xiàn)綜述(review)系統(tǒng)評(píng)價(jià)(systematicreview)研究問(wèn)題較廣泛 某一具體臨床問(wèn)題原始研究文獻(xiàn)來(lái)源常不全面全面，常為多途徑檢索方法檢索策略常未報(bào)告 檢索策略明確、可重復(fù)原始研究文獻(xiàn)的篩選缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)、有潛在偏倚納入、排除標(biāo)準(zhǔn)明確原始研究文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一或未評(píng)價(jià)有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法結(jié)果的綜合多采用定性描述方法多采用定量方法meta分析結(jié)論的形成較主觀，受綜述者自身水平、觀點(diǎn)制約較客觀，基于研究證據(jù)更新未更新定期更新,時(shí)效性一般文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評(píng)價(jià)的甄別特征一般文獻(xiàn)綜述(review)系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究問(wèn)題較廣泛 某一3.Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)已故英國(guó)著名流行病學(xué)家和內(nèi)科醫(yī)生ArchieCochrane1979年提出“應(yīng)該根據(jù)特定病種/療法將所有相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)聯(lián)合起來(lái)進(jìn)行綜合分析，并隨著新的臨床試驗(yàn)的出現(xiàn)不斷更新，以便得出更為可靠的結(jié)論”。Cochrane于1987年對(duì)過(guò)去20余年發(fā)表的、有關(guān)妊娠和分娩后隨訪的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)行了里程碑式的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

1992年底，由Cochrane的學(xué)生IainChalmers爵士發(fā)起，在英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)部資助下，成立了以Cochrane命名的、全球首個(gè)Cochrane中心-英國(guó)Cochrane中心。1993年秋在英國(guó)牛津正式成立國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)，邀請(qǐng)DavidSackett擔(dān)任首屆主席，確定每年召開(kāi)一次國(guó)際Cochrane年會(huì)。21屆Cochrane年會(huì)2013年秋在加拿大召開(kāi)。3.Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)已故英國(guó)著名流行病學(xué)家和內(nèi)科醫(yī)TheCochraneCollaborationisnamedinhonorofArchibaldCochrane,aBritishresearcher."Itissurelyagreatcriticismofourprofessionthatwehavenotorganizedacriticalsummary,byspecialtyorsubspecialty,adaptedperiodically,ofallrelevantrandomizedcontrolledtrials.”TheCochraneCollaborationis該徽標(biāo)(logo)為“一項(xiàng)應(yīng)用廉價(jià)藥物氫化可的松短期治療早產(chǎn)孕婦的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)”結(jié)果。該系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入了1972-1991年7個(gè)臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明”氫化可的松可以降低新生兒死于早產(chǎn)并發(fā)癥的危險(xiǎn)，使早產(chǎn)兒死亡率下降30%-50%”。該徽標(biāo)(logo)為“一項(xiàng)應(yīng)用廉價(jià)藥物氫化可的松短期治療早產(chǎn)4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析匯總分析方法分類：定性匯總與定量匯總分析（Meta分析）發(fā)展歷程：有關(guān)匯總多個(gè)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)結(jié)果的思路，在很早就有；1904年KarlPearson提出數(shù)據(jù)合并的概念。上個(gè)世紀(jì)20年代，F(xiàn)isher介紹了對(duì)若干獨(dú)立試驗(yàn)結(jié)果的P值合并方法。4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析匯總分析方法匯總分析的重要性KarlPearsonisprobablythefirstmedicalresearchertouseformaltechniquestocombinedatafromdifferentstudies(1904):HesynthesizeddatafromseveralstudiesonefficacyoftyphoidvaccinationHisrationaleforpoolingdata:“Manyofthegroups…arefartoosmalltoallowofanydefiniteopinionbeingformedatall,havingregardtothesizeoftheprobableerrorinvolved.”匯總分析的重要性KarlPearsonisproba定量匯總分析方法1955年文獻(xiàn)綜合定量分析首個(gè)論文發(fā)表。1976年G.V.Glass首先將合并統(tǒng)計(jì)量對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行綜合研究的這類方法稱為“Meta-Analysis”。上個(gè)世紀(jì)80年代末期，基于臨床試驗(yàn)的Meta分析開(kāi)始廣泛應(yīng)用。4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析定量匯總分析方法4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析抑肽酶在心臟手術(shù)中應(yīng)用的RCT抑肽酶在心臟手術(shù)中應(yīng)用的RCTMeta分析是對(duì)具有相同研究問(wèn)題的、多個(gè)獨(dú)立的研究，所進(jìn)行的一種定量匯總分析。實(shí)際上是文獻(xiàn)綜合評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法相結(jié)合的分析過(guò)程。Meta分析Meta分析是對(duì)具有相同研究問(wèn)題的、多個(gè)獨(dú)立的研究，所進(jìn)行的Meta分析通過(guò)對(duì)多個(gè)同類獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析:達(dá)到增大樣本含量；提高檢驗(yàn)效能的目的；提高效應(yīng)量的估計(jì)精度；當(dāng)多個(gè)研究結(jié)果不一致或都無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，用Meta分析可得到更加接近真實(shí)情況的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。Meta分析通過(guò)對(duì)多個(gè)同類獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析:4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)可分為定性與定量評(píng)價(jià)，兩者有密切聯(lián)系。Meta分析幫助系統(tǒng)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)定量化。一個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)可能包括多個(gè)Meta分析，有時(shí)可能一個(gè)都沒(méi)有。4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)可分為定性與定量評(píng)價(jià)，兩者4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析

PubMed,1990-20114.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析

PubMed,1990-20二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作方法與步驟確定題目(問(wèn)題提出明確具體)制定計(jì)劃書(shū)(Protocol)：檢索文獻(xiàn)(包括檢索策略，查全所有相關(guān)研究)文獻(xiàn)納入與篩選(確定納入與排除原始研究標(biāo)準(zhǔn))納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)(逐一嚴(yán)格評(píng)價(jià)每個(gè)研究的方法與結(jié)果)數(shù)據(jù)提取與收集(研究結(jié)果提取與標(biāo)準(zhǔn)化)Meta分析(研究結(jié)果間的異質(zhì)性檢驗(yàn)，運(yùn)用合適的統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行匯總分析)結(jié)果報(bào)告、討論及結(jié)論(報(bào)告、解釋、評(píng)價(jià)Meta分析結(jié)果，敏感性分析)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的更新二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作方法與步驟（一）確定題目

構(gòu)建可回答的、具體的、前景性問(wèn)題，提出立題依據(jù)(wellformulatedquestion&rationale)

基本格式：MedicineForDisease/symptom

Handwashingforpreventingdiarrhoea

ShuganjieyucapsuleForDepression

（一）確定題目構(gòu)建可回答的、具體的、前景性問(wèn)（二）制定計(jì)劃書(shū)-protocol

明確目的、范圍和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(objectiveandscopereferralstandard)Background:whyisthisimportant?Specifytheresearchquestion(orquestions)Provideanoverviewofyourmethods,includingsearchstrategy,inclusion/exclusioncriteria,qualityassessment,howyouwillabstractthedata,andanalysisplanSpecifyifyouplanondoingsubgroupanalysesorsensitivityanalyses(bestiftheseareapriori)（二）制定計(jì)劃書(shū)-protocol明確目的、范圍和相

系統(tǒng)全面地收集所有相關(guān)的研究及其文獻(xiàn)資料；必須使用檢索工具,制定檢索方法和檢索策略(Retrieverelevantliteratures)

要求：檢索策略合理可行，檢索過(guò)程透明、可重復(fù)檢索手段多樣（機(jī)檢+手檢）聯(lián)合選擇多種文獻(xiàn)檢索源（兩個(gè)以上）

（三）檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)全面地收集所有相關(guān)的研究及其文獻(xiàn)資料；Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)檢索要求：全面、系統(tǒng)同時(shí)檢索兩個(gè)以上數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed(Medline),Embase,CINAHL,CBM,CNKI,VIP檢出文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)Referencelist手工檢索：核心雜志,conferenceproceedings,books注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)：CENTRAL與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜摇⑺幤?、作者?lián)系CorrespondingorfirstauthorsofpublishedstudiesCochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)檢索要求：全面、系統(tǒng)同時(shí)檢索兩個(gè)以上檢索實(shí)例檢索實(shí)例系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件

根據(jù)研究問(wèn)題(PICOS)來(lái)確定納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而選擇文獻(xiàn)(Selectinggoodstudies)，并非所有文獻(xiàn)都可納入。篩選分三步進(jìn)行:初篩：相關(guān)性(文題+摘要)閱讀全文：納入與排除標(biāo)準(zhǔn)與作者聯(lián)系：報(bào)告不充分或未報(bào)告（四）文獻(xiàn)納入與篩選根據(jù)研究問(wèn)題(PICOS)來(lái)確定納入與文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的制定PICOS:similarpatientpopulations:Psimilarinterventions:Isimilarcontrol/comparison:Csimilaroutcomes:Osimilarstudydesign:S文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的制定PICOS:CochraneSR的“納入標(biāo)準(zhǔn)”基本格式S:研究設(shè)計(jì)類型(e.g.,RCT)P:研究對(duì)象或人群(riskgroup)I:干預(yù)措施(dosagestrength,regimen)O:主要結(jié)局指標(biāo)(definitions,follow-upperiod)CochraneSR的“納入標(biāo)準(zhǔn)”基本格式S:研究設(shè)計(jì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件初篩計(jì)算機(jī)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù)（387篇）CBM56篇CNKI191篇VIP53篇中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)15篇Pubmed32篇CCRCT13篇EMBASE27篇手工檢索（10789篇）中華精神科雜志：395篇中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志1027篇世界中西醫(yī)結(jié)合雜志1881篇中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志1851篇中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)1073篇中醫(yī)雜志4028篇北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)534篇重復(fù)文獻(xiàn)141篇非隨機(jī)，26篇實(shí)驗(yàn)室研究21篇非抑郁癥103篇非舒肝解郁膠囊37篇中文59篇，英文0篇進(jìn)入全文篩選非（半）隨機(jī)，3篇非抑郁癥1篇非舒肝解郁膠囊1篇合并癥27篇結(jié)局指標(biāo)不符2篇未發(fā)表文獻(xiàn)97篇8篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)1篇數(shù)據(jù)與已發(fā)表文獻(xiàn)一致，剔除10788篇不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，1篇與機(jī)檢結(jié)果重復(fù)，最終0篇納入分析25篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)最終納入32篇文獻(xiàn)初篩計(jì)算機(jī)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù)（387篇）手工檢索（10789篇發(fā)表性偏倚PanelC:asymmetricalplotinthepresenceofbiasbecausesomesmallerstudies(opencircles)areoflowermethodologicalqualityandthereforeproduceexaggeratedinterventioneffectestimates.PanelA:symmetricalplotintheabsenceofbias.PanelB:asymmetricalplotinthepresenceofreportingbias.發(fā)表性偏倚PanelC:asymmetricalplo發(fā)表性偏倚的處理查找未發(fā)表文獻(xiàn)與研究者、藥企、專家聯(lián)系查詢臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)(clinicaltrialregister,WHO)查找灰色文獻(xiàn)，包括會(huì)議論文摘要等發(fā)表性偏倚的處理查找未發(fā)表文獻(xiàn)對(duì)入選的文獻(xiàn),須用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,進(jìn)一步分析評(píng)價(jià),以防止和減少偏倚(assessmentofstudyquality)。原始研究的主要偏倚:選擇性偏倚隨訪偏倚測(cè)量偏倚（五）納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)Garbagein,Garbageout對(duì)入選的文獻(xiàn),須用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,進(jìn)一Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)內(nèi)容描述具體評(píng)價(jià)問(wèn)題1．隨機(jī)分配方法詳細(xì)描述產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法，有助于評(píng)估組間可比性隨機(jī)化分配序列的產(chǎn)生是否正確？2．分配方案隱藏詳細(xì)描述隱藏隨機(jī)分配序列的方法，從而幫助判斷干預(yù)措施分配情況是否可預(yù)知分配方案是否有效地隱藏？3．盲法描述對(duì)受試者或試驗(yàn)者實(shí)施盲法的方法P，以防止他們知道受試者的干預(yù)措施I，提供判斷盲法是否成功的相關(guān)信息;結(jié)果測(cè)量盲法O盲法是否完善？4．結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性報(bào)告每個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)完整性，包括失訪和退出的數(shù)據(jù)。明確是否報(bào)告以上信息及其原因，是否采用意向性分析（ITT）結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整？5．選擇性報(bào)告研究結(jié)果描述選擇性報(bào)告結(jié)果的可能性及情況研究報(bào)告是否提示無(wú)選擇性報(bào)告結(jié)果？6．其它偏倚來(lái)源除以上5個(gè)方面，是否存在其他引起偏倚的因素？若事先在計(jì)劃中提到某個(gè)問(wèn)題或因素，應(yīng)在全文中作答研究是否存在引起高度偏倚風(fēng)險(xiǎn)的其他因素？Cochrane風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具(RCT)Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)內(nèi)容描述具Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的具體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)內(nèi)容描述1．隨機(jī)分配方法正確采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法不正確按患者生日、住院日或住院號(hào)等的末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)交替分配方法；根據(jù)醫(yī)師、患者、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可獲得性分配患者入組不清楚干預(yù)措施的可獲得性；信息不詳、難以判斷正確與否2．方案隱藏完善中心隨機(jī)，包括采用電話、網(wǎng)絡(luò)和藥房控制的隨機(jī)按順序編號(hào)或編碼的相同容器按順序編碼、密封、不透光的信封不完善公開(kāi)隨機(jī)分配序列如列出隨機(jī)數(shù)字未密封、透光或未按順序編號(hào)的信封交替分配根據(jù)住院號(hào)、生日等末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)不清楚未提及分配方案隱藏提供的信息不能判斷是否完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、密封、不透光Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的具體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)結(jié)疏/舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的RCT(32)評(píng)價(jià)結(jié)果疏/舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的RCT(32)評(píng)價(jià)結(jié)果

收集和提取數(shù)據(jù)資料(collectingofdata),

判斷收集數(shù)據(jù)的可靠性.一般資料研究特征(疾病/患者，干預(yù)措施，設(shè)計(jì)方案)結(jié)果測(cè)定隨訪失訪（六）數(shù)據(jù)提取與收集收集和提取數(shù)據(jù)資料(collectingofdata)數(shù)據(jù)提取表數(shù)據(jù)提取表系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件匯總分析與結(jié)果報(bào)告(analysisandpresentingresults)定性分析：用描述的方法，對(duì)研究的設(shè)計(jì)方法和結(jié)果進(jìn)行總結(jié)。定量分析：

1)異質(zhì)性檢驗(yàn)

2)Meta分析（七）Meta分析匯總分析與結(jié)果報(bào)告(analysisandpresentMeta分析的統(tǒng)計(jì)步驟包括（四步法）：異質(zhì)性（同質(zhì)性）檢驗(yàn)；計(jì)算合并效應(yīng)量；合并效應(yīng)量的假設(shè)檢驗(yàn)與區(qū)間估計(jì)；敏感性分析/亞組分析。Meta分析的統(tǒng)計(jì)步驟包括（四步法）：系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件步驟1：異質(zhì)性檢驗(yàn)

(HeterogeneityTest)

檢驗(yàn)多個(gè)原始研究結(jié)果間的一致性:Q檢驗(yàn)法及I2指數(shù)圖形法步驟1：異質(zhì)性檢驗(yàn)

(HeterogeneityTes異質(zhì)性分類統(tǒng)計(jì)異質(zhì)性:Variabilityintheinterventioneffectsbeingevaluated

臨床異質(zhì)性：Variabilityintheparticipants,interventionsandoutcomesstudied

方法學(xué)異質(zhì)性：Variabilityinstudydesignandriskofbias

異質(zhì)性分類統(tǒng)計(jì)異質(zhì)性:Variabilityinthe統(tǒng)計(jì)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果森林圖目測(cè)：可信區(qū)間的重疊交叉程度異質(zhì)性檢驗(yàn)：Q檢驗(yàn)：P>0.10和P<0.10ISquare(I2):0%to40%:mightnotbeimportant;30%to60%:mayrepresentmoderateheterogeneity;50%to90%:mayrepresentsubstantialheterogeneity*;75%to100%:considerableheterogeneity*.統(tǒng)計(jì)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果森林圖目測(cè)：可信區(qū)間的重疊交叉程度根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果選擇不同處理方式：若滿足同質(zhì)性，則選用固定效應(yīng)模型(FixedEffectModel)，計(jì)算合并效應(yīng)量；若不具有同質(zhì)性，I2

指數(shù)(Q-df)/Q可以接受(<50%)，則選用隨機(jī)效應(yīng)模型(RandomEffectModel)，計(jì)算合并效應(yīng)量?；蛸|(zhì)量效應(yīng)模型QEM(qualityeffectmodel)若異質(zhì)性明顯(>75%)，考慮Meta回歸、亞組分析若異質(zhì)性過(guò)于明顯，則應(yīng)放棄進(jìn)行Meta分析，僅作定性描述。根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果選擇不同處理方式：步驟2．多個(gè)研究的效應(yīng)量合并將多個(gè)研究的結(jié)果合并（或匯總）成為一個(gè)合并效應(yīng)量，以反映多個(gè)研究綜合結(jié)果。常用效應(yīng)量的表達(dá)方式有：數(shù)值變量資料:均數(shù)差值（或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值）分類變量資料:OR(比數(shù)比)、RR(相對(duì)危險(xiǎn)度)。步驟2．多個(gè)研究的效應(yīng)量合并將多個(gè)研究的結(jié)果合并（或匯總）成步驟3．合并效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)推斷檢驗(yàn)合并效應(yīng)量在總體上是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。合并效應(yīng)量的總體推斷方法:假設(shè)檢驗(yàn)(HypothesisTest)合并效應(yīng)量的95%可信區(qū)間估計(jì)圖22治療4周后兩組HAMD評(píng)分的差值步驟3．合并效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)推斷檢驗(yàn)合并效應(yīng)量在總體上是否具有統(tǒng)步驟4．敏感性分析或亞組分析考察Meta分析結(jié)果的穩(wěn)健性與可靠性。圖25舒肝解郁膠囊加用文拉法辛與單用文拉法辛治療抑郁癥有效率

在排除其中1個(gè)研究（唐鍇2012）后，再次進(jìn)行敏感性分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.77，I2=0%）。Meta分析結(jié)果顯示，治療6周后，兩組抑郁癥患者有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.21，95%CI：1.1，1.33），步驟4．敏感性分析或亞組分析考察Meta分析結(jié)果的穩(wěn)健性與可

(八)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告、討論及結(jié)論

(interpretingresults)匯總分析結(jié)果的論證強(qiáng)度和精度納入研究的質(zhì)量利弊綜合分析

本研究認(rèn)為疏/舒肝解郁膠囊對(duì)輕中度肝郁脾虛型抑郁癥有效，在常規(guī)應(yīng)用某些西藥（如文拉法辛）的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用疏/舒肝解郁膠囊可提高臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。疏/舒肝解郁膠囊非劣效于帕羅西汀、西酞普蘭等，但是否非劣效于黛力新、氟西汀、舍曲林、文拉法辛、米氮平等，還有待進(jìn)一步研究。(八)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告、討論及結(jié)論

((九)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)更新

(improvingandupdatingreviews)系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)表以后,定期收集新文獻(xiàn),按上述步驟進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),在一定時(shí)間以后,重新改寫系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

以上九條是國(guó)際Cochrane中心,對(duì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)提出的正規(guī)要求,供進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)參考.(九)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)更新

(improvingandupda系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作小結(jié)確定題目制定計(jì)劃書(shū)檢索文獻(xiàn)文獻(xiàn)納入與篩選納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)提取與收集Meta分析結(jié)果報(bào)告、討論及結(jié)論系統(tǒng)評(píng)價(jià)的更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作小結(jié)確定題目謝謝！謝謝！系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析概述

--以疏肝解郁膠囊為例--康德英華西醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)/臨床流行病學(xué)教研室2013-5系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析概述

--以疏肝解郁膠囊為例--康德英系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析與藥物研發(fā)新化合物/分子篩選及優(yōu)化確定藥靶臨床評(píng)估入市核準(zhǔn)上市后研究臨床前體外及體內(nèi)試驗(yàn)臨床0期I,II,III期SFDA/FDAEBM/CERIV期SystematicReview/Metaanalysis系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析與藥物研發(fā)新化合物/分子篩選及優(yōu)化確系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的背景一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的背景1.綜述(review)綜述是具有專題性、概述性、評(píng)論性的一類文獻(xiàn)?；谔囟康?、需要或興趣，收集有關(guān)的文獻(xiàn)資料，采用定性分析的方法，對(duì)論文中闡述的研究目的、方法、結(jié)果、結(jié)論和觀點(diǎn)等進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并基于自己的觀點(diǎn)和判斷,將一系列相關(guān)文獻(xiàn)，加以綜合歸納、條理化，最后成文。

存在問(wèn)題：原始研究文獻(xiàn)的搜集不夠全面、比較局限；未對(duì)原始研究文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)；過(guò)程欠透明、重復(fù)性較差,結(jié)論不一定正確、可信。1.綜述(review)綜述是具有專題性、概述性、評(píng)論性的2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SystematicReview)Asystematicreviewis:‘Asummaryofthemedicalliteraturethatusesexplicitmethodstoperformathoroughliteraturesearchandcriticalappraisalofindividualstudiesandthatusesappropriatestatisticaltechniquestocombinethesevalidstudies’系統(tǒng)評(píng)價(jià)(綜述)是一種全新的二次研究方法；針對(duì)某一具體臨床問(wèn)題（如疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后），系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，采用臨床流行病學(xué)的原則和方法嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)，并篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成（meta-analysis，薈萃分析或匯總分析），從而得出綜合可靠的結(jié)論。

2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SystematicReview)Asy特征一般文獻(xiàn)綜述(review)系統(tǒng)評(píng)價(jià)(systematicreview)研究問(wèn)題較廣泛 某一具體臨床問(wèn)題原始研究文獻(xiàn)來(lái)源常不全面全面，常為多途徑檢索方法檢索策略常未報(bào)告 檢索策略明確、可重復(fù)原始研究文獻(xiàn)的篩選缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)、有潛在偏倚納入、排除標(biāo)準(zhǔn)明確原始研究文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一或未評(píng)價(jià)有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法結(jié)果的綜合多采用定性描述方法多采用定量方法meta分析結(jié)論的形成較主觀，受綜述者自身水平、觀點(diǎn)制約較客觀，基于研究證據(jù)更新未更新定期更新,時(shí)效性一般文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評(píng)價(jià)的甄別特征一般文獻(xiàn)綜述(review)系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究問(wèn)題較廣泛 某一3.Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)已故英國(guó)著名流行病學(xué)家和內(nèi)科醫(yī)生ArchieCochrane1979年提出“應(yīng)該根據(jù)特定病種/療法將所有相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)聯(lián)合起來(lái)進(jìn)行綜合分析，并隨著新的臨床試驗(yàn)的出現(xiàn)不斷更新，以便得出更為可靠的結(jié)論”。Cochrane于1987年對(duì)過(guò)去20余年發(fā)表的、有關(guān)妊娠和分娩后隨訪的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)行了里程碑式的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

1992年底，由Cochrane的學(xué)生IainChalmers爵士發(fā)起，在英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)部資助下，成立了以Cochrane命名的、全球首個(gè)Cochrane中心-英國(guó)Cochrane中心。1993年秋在英國(guó)牛津正式成立國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)，邀請(qǐng)DavidSackett擔(dān)任首屆主席，確定每年召開(kāi)一次國(guó)際Cochrane年會(huì)。21屆Cochrane年會(huì)2013年秋在加拿大召開(kāi)。3.Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)已故英國(guó)著名流行病學(xué)家和內(nèi)科醫(yī)TheCochraneCollaborationisnamedinhonorofArchibaldCochrane,aBritishresearcher."Itissurelyagreatcriticismofourprofessionthatwehavenotorganizedacriticalsummary,byspecialtyorsubspecialty,adaptedperiodically,ofallrelevantrandomizedcontrolledtrials.”TheCochraneCollaborationis該徽標(biāo)(logo)為“一項(xiàng)應(yīng)用廉價(jià)藥物氫化可的松短期治療早產(chǎn)孕婦的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)”結(jié)果。該系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入了1972-1991年7個(gè)臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明”氫化可的松可以降低新生兒死于早產(chǎn)并發(fā)癥的危險(xiǎn)，使早產(chǎn)兒死亡率下降30%-50%”。該徽標(biāo)(logo)為“一項(xiàng)應(yīng)用廉價(jià)藥物氫化可的松短期治療早產(chǎn)4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析匯總分析方法分類：定性匯總與定量匯總分析（Meta分析）發(fā)展歷程：有關(guān)匯總多個(gè)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)結(jié)果的思路，在很早就有；1904年KarlPearson提出數(shù)據(jù)合并的概念。上個(gè)世紀(jì)20年代，F(xiàn)isher介紹了對(duì)若干獨(dú)立試驗(yàn)結(jié)果的P值合并方法。4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析匯總分析方法匯總分析的重要性KarlPearsonisprobablythefirstmedicalresearchertouseformaltechniquestocombinedatafromdifferentstudies(1904):HesynthesizeddatafromseveralstudiesonefficacyoftyphoidvaccinationHisrationaleforpoolingdata:“Manyofthegroups…arefartoosmalltoallowofanydefiniteopinionbeingformedatall,havingregardtothesizeoftheprobableerrorinvolved.”匯總分析的重要性KarlPearsonisproba定量匯總分析方法1955年文獻(xiàn)綜合定量分析首個(gè)論文發(fā)表。1976年G.V.Glass首先將合并統(tǒng)計(jì)量對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行綜合研究的這類方法稱為“Meta-Analysis”。上個(gè)世紀(jì)80年代末期，基于臨床試驗(yàn)的Meta分析開(kāi)始廣泛應(yīng)用。4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析定量匯總分析方法4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析抑肽酶在心臟手術(shù)中應(yīng)用的RCT抑肽酶在心臟手術(shù)中應(yīng)用的RCTMeta分析是對(duì)具有相同研究問(wèn)題的、多個(gè)獨(dú)立的研究，所進(jìn)行的一種定量匯總分析。實(shí)際上是文獻(xiàn)綜合評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法相結(jié)合的分析過(guò)程。Meta分析Meta分析是對(duì)具有相同研究問(wèn)題的、多個(gè)獨(dú)立的研究，所進(jìn)行的Meta分析通過(guò)對(duì)多個(gè)同類獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析:達(dá)到增大樣本含量；提高檢驗(yàn)效能的目的；提高效應(yīng)量的估計(jì)精度；當(dāng)多個(gè)研究結(jié)果不一致或都無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)，用Meta分析可得到更加接近真實(shí)情況的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。Meta分析通過(guò)對(duì)多個(gè)同類獨(dú)立研究的結(jié)果進(jìn)行匯總和合并分析:4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)可分為定性與定量評(píng)價(jià)，兩者有密切聯(lián)系。Meta分析幫助系統(tǒng)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)定量化。一個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)可能包括多個(gè)Meta分析，有時(shí)可能一個(gè)都沒(méi)有。4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)可分為定性與定量評(píng)價(jià)，兩者4.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析

PubMed,1990-20114.系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析

PubMed,1990-20二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作方法與步驟確定題目(問(wèn)題提出明確具體)制定計(jì)劃書(shū)(Protocol)：檢索文獻(xiàn)(包括檢索策略，查全所有相關(guān)研究)文獻(xiàn)納入與篩選(確定納入與排除原始研究標(biāo)準(zhǔn))納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)(逐一嚴(yán)格評(píng)價(jià)每個(gè)研究的方法與結(jié)果)數(shù)據(jù)提取與收集(研究結(jié)果提取與標(biāo)準(zhǔn)化)Meta分析(研究結(jié)果間的異質(zhì)性檢驗(yàn)，運(yùn)用合適的統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行匯總分析)結(jié)果報(bào)告、討論及結(jié)論(報(bào)告、解釋、評(píng)價(jià)Meta分析結(jié)果，敏感性分析)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的更新二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的制作方法與步驟（一）確定題目

構(gòu)建可回答的、具體的、前景性問(wèn)題，提出立題依據(jù)(wellformulatedquestion&rationale)

基本格式：MedicineForDisease/symptom

Handwashingforpreventingdiarrhoea

ShuganjieyucapsuleForDepression

（一）確定題目構(gòu)建可回答的、具體的、前景性問(wèn)（二）制定計(jì)劃書(shū)-protocol

明確目的、范圍和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(objectiveandscopereferralstandard)Background:whyisthisimportant?Specifytheresearchquestion(orquestions)Provideanoverviewofyourmethods,includingsearchstrategy,inclusion/exclusioncriteria,qualityassessment,howyouwillabstractthedata,andanalysisplanSpecifyifyouplanondoingsubgroupanalysesorsensitivityanalyses(bestiftheseareapriori)（二）制定計(jì)劃書(shū)-protocol明確目的、范圍和相

系統(tǒng)全面地收集所有相關(guān)的研究及其文獻(xiàn)資料；必須使用檢索工具,制定檢索方法和檢索策略(Retrieverelevantliteratures)

要求：檢索策略合理可行，檢索過(guò)程透明、可重復(fù)檢索手段多樣（機(jī)檢+手檢）聯(lián)合選擇多種文獻(xiàn)檢索源（兩個(gè)以上）

（三）檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)全面地收集所有相關(guān)的研究及其文獻(xiàn)資料；Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)檢索要求：全面、系統(tǒng)同時(shí)檢索兩個(gè)以上數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed(Medline),Embase,CINAHL,CBM,CNKI,VIP檢出文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)Referencelist手工檢索：核心雜志,conferenceproceedings,books注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)：CENTRAL與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜摇⑺幤?、作者?lián)系CorrespondingorfirstauthorsofpublishedstudiesCochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)檢索要求：全面、系統(tǒng)同時(shí)檢索兩個(gè)以上檢索實(shí)例檢索實(shí)例系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件

根據(jù)研究問(wèn)題(PICOS)來(lái)確定納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而選擇文獻(xiàn)(Selectinggoodstudies)，并非所有文獻(xiàn)都可納入。篩選分三步進(jìn)行:初篩：相關(guān)性(文題+摘要)閱讀全文：納入與排除標(biāo)準(zhǔn)與作者聯(lián)系：報(bào)告不充分或未報(bào)告（四）文獻(xiàn)納入與篩選根據(jù)研究問(wèn)題(PICOS)來(lái)確定納入與文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的制定PICOS:similarpatientpopulations:Psimilarinterventions:Isimilarcontrol/comparison:Csimilaroutcomes:Osimilarstudydesign:S文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的制定PICOS:CochraneSR的“納入標(biāo)準(zhǔn)”基本格式S:研究設(shè)計(jì)類型(e.g.,RCT)P:研究對(duì)象或人群(riskgroup)I:干預(yù)措施(dosagestrength,regimen)O:主要結(jié)局指標(biāo)(definitions,follow-upperiod)CochraneSR的“納入標(biāo)準(zhǔn)”基本格式S:研究設(shè)計(jì)系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件初篩計(jì)算機(jī)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù)（387篇）CBM56篇CNKI191篇VIP53篇中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)15篇Pubmed32篇CCRCT13篇EMBASE27篇手工檢索（10789篇）中華精神科雜志：395篇中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志1027篇世界中西醫(yī)結(jié)合雜志1881篇中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志1851篇中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)1073篇中醫(yī)雜志4028篇北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)534篇重復(fù)文獻(xiàn)141篇非隨機(jī)，26篇實(shí)驗(yàn)室研究21篇非抑郁癥103篇非舒肝解郁膠囊37篇中文59篇，英文0篇進(jìn)入全文篩選非（半）隨機(jī)，3篇非抑郁癥1篇非舒肝解郁膠囊1篇合并癥27篇結(jié)局指標(biāo)不符2篇未發(fā)表文獻(xiàn)97篇8篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)1篇數(shù)據(jù)與已發(fā)表文獻(xiàn)一致，剔除10788篇不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，1篇與機(jī)檢結(jié)果重復(fù)，最終0篇納入分析25篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)最終納入32篇文獻(xiàn)初篩計(jì)算機(jī)檢索中英文數(shù)據(jù)庫(kù)（387篇）手工檢索（10789篇發(fā)表性偏倚PanelC:asymmetricalplotinthepresenceofbiasbecausesomesmallerstudies(opencircles)areoflowermethodologicalqualityandthereforeproduceexaggeratedinterventioneffectestimates.PanelA:symmetricalplotintheabsenceofbias.PanelB:asymmetricalplotinthepresenceofreportingbias.發(fā)表性偏倚PanelC:asymmetricalplo發(fā)表性偏倚的處理查找未發(fā)表文獻(xiàn)與研究者、藥企、專家聯(lián)系查詢臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)(clinicaltrialregister,WHO)查找灰色文獻(xiàn)，包括會(huì)議論文摘要等發(fā)表性偏倚的處理查找未發(fā)表文獻(xiàn)對(duì)入選的文獻(xiàn),須用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,進(jìn)一步分析評(píng)價(jià),以防止和減少偏倚(assessmentofstudyquality)。原始研究的主要偏倚:選擇性偏倚隨訪偏倚測(cè)量偏倚（五）納入研究文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)Garbagein,Garbageout對(duì)入選的文獻(xiàn),須用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,進(jìn)一Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)內(nèi)容描述具體評(píng)價(jià)問(wèn)題1．隨機(jī)分配方法詳細(xì)描述產(chǎn)生隨機(jī)分配序列的方法，有助于評(píng)估組間可比性隨機(jī)化分配序列的產(chǎn)生是否正確？2．分配方案隱藏詳細(xì)描述隱藏隨機(jī)分配序列的方法，從而幫助判斷干預(yù)措施分配情況是否可預(yù)知分配方案是否有效地隱藏？3．盲法描述對(duì)受試者或試驗(yàn)者實(shí)施盲法的方法P，以防止他們知道受試者的干預(yù)措施I，提供判斷盲法是否成功的相關(guān)信息;結(jié)果測(cè)量盲法O盲法是否完善？4．結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性報(bào)告每個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)完整性，包括失訪和退出的數(shù)據(jù)。明確是否報(bào)告以上信息及其原因，是否采用意向性分析（ITT）結(jié)果數(shù)據(jù)是否完整？5．選擇性報(bào)告研究結(jié)果描述選擇性報(bào)告結(jié)果的可能性及情況研究報(bào)告是否提示無(wú)選擇性報(bào)告結(jié)果？6．其它偏倚來(lái)源除以上5個(gè)方面，是否存在其他引起偏倚的因素？若事先在計(jì)劃中提到某個(gè)問(wèn)題或因素，應(yīng)在全文中作答研究是否存在引起高度偏倚風(fēng)險(xiǎn)的其他因素？Cochrane風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具(RCT)Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)內(nèi)容描述具Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的具體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)內(nèi)容描述1．隨機(jī)分配方法正確采用隨機(jī)數(shù)字表、計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字、拋硬幣、擲骰子或抽簽等方法不正確按患者生日、住院日或住院號(hào)等的末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)交替分配方法；根據(jù)醫(yī)師、患者、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果或干預(yù)措施的可獲得性分配患者入組不清楚干預(yù)措施的可獲得性；信息不詳、難以判斷正確與否2．方案隱藏完善中心隨機(jī)，包括采用電話、網(wǎng)絡(luò)和藥房控制的隨機(jī)按順序編號(hào)或編碼的相同容器按順序編碼、密封、不透光的信封不完善公開(kāi)隨機(jī)分配序列如列出隨機(jī)數(shù)字未密封、透光或未按順序編號(hào)的信封交替分配根據(jù)住院號(hào)、生日等末位數(shù)字的奇數(shù)或偶數(shù)不清楚未提及分配方案隱藏提供的信息不能判斷是否完善，如使用信封，但未描述是否按順序編碼、密封、不透光Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的具體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)結(jié)疏/舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的RCT(32)評(píng)價(jià)結(jié)果疏/舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的RCT(32)評(píng)價(jià)結(jié)果

收集和提取數(shù)據(jù)資料(collectingofdata),

判斷收集數(shù)據(jù)的可靠性.一般資料研究特征(疾病/患者，干預(yù)措施，設(shè)計(jì)方案)結(jié)果測(cè)定隨訪失訪（六）數(shù)據(jù)提取與收集收集和提取數(shù)據(jù)資料(collectingofdata)數(shù)據(jù)提取表數(shù)據(jù)提取表系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課件匯總分析與結(jié)果報(bào)告(analysisandpresentingresults)定性分析：用描述的方法，對(duì)研究的設(shè)計(jì)方法和結(jié)果進(jìn)行總結(jié)。定量分析：

1)異質(zhì)性檢驗(yàn)

2)Meta分析（七）Meta分析匯總分析與結(jié)果報(bào)告(analysisandpresentMeta分析的統(tǒng)計(jì)步驟包括（四步法）：異質(zhì)性（同質(zhì)性）檢驗(yàn)；計(jì)算合并效應(yīng)量；合并效應(yīng)量的假設(shè)檢驗(yàn)與區(qū)間估計(jì)；敏感性分析/亞組分析。Meta分析的統(tǒng)計(jì)步驟包括（四步法）：系統(tǒng)評(píng)價(jià)meta分析概述康德英課