醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜述的撰寫課件

醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜述的撰寫

主講教師：陳青山醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜述的撰寫主講教師：陳青山1文獻(xiàn)綜述的意義文獻(xiàn)現(xiàn)狀：200多萬篇/年生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表2萬多種生物醫(yī)學(xué)雜志閱讀要求：基本掌握本學(xué)科的新進(jìn)展，1個內(nèi)科醫(yī)師需要不間斷地閱讀至少19篇/天。實(shí)際情況：Sackett等調(diào)查了內(nèi)科臨床醫(yī)師閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的時間<90分鐘/周高年資住院醫(yī)師以上的各級醫(yī)師中有15％～40％未閱讀過任何醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。可見要求人人博覽群書，是不太現(xiàn)實(shí)的事。

文獻(xiàn)綜述的意義文獻(xiàn)現(xiàn)狀：2什么是醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是為了保存和傳播科研工作者和臨床醫(yī)務(wù)人員積累的豐富知識和經(jīng)驗，采用文字、圖形、符號、聲頻、視頻等手段記錄在各種載體上的醫(yī)學(xué)資料。什么是醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是為了保存和傳播科研工作者和臨床醫(yī)務(wù)人3文獻(xiàn)綜述的概念文獻(xiàn)綜述(review)：將所收集的一些有價值的文獻(xiàn)經(jīng)過閱讀，對其中的有關(guān)內(nèi)容及其結(jié)果和結(jié)論加以綜合分析，使之條理化，然后根據(jù)自己的觀點(diǎn)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗，對文獻(xiàn)的觀點(diǎn)、結(jié)論進(jìn)行評述，寫成文章，供學(xué)術(shù)交流或發(fā)表。文獻(xiàn)綜述的概念文獻(xiàn)綜述(review)：4文獻(xiàn)綜述的不足是對原始文獻(xiàn)的第二次加工，受原始文獻(xiàn)的質(zhì)量、進(jìn)行綜述的方法及綜述者本人的認(rèn)識水平和觀點(diǎn)的制約。因此，讀者在閱讀或接受文獻(xiàn)綜述的觀點(diǎn)和結(jié)論時，一定要持謹(jǐn)慎的態(tài)度，不能盲目被動地接受。文獻(xiàn)綜述的不足是對原始文獻(xiàn)的第二次加工，受原始文獻(xiàn)的質(zhì)量、進(jìn)5文獻(xiàn)綜述的作用（1）文獻(xiàn)綜述是科學(xué)研究選題和立題的基礎(chǔ)，借助綜述可為研究工作提供信息資料和研究方向。浩瀚的文獻(xiàn)資料，需要分析、評價和綜合，才能了解和掌握與科研工作相關(guān)學(xué)科和領(lǐng)域里的有關(guān)知識的歷史和現(xiàn)狀、存在的問題、當(dāng)前研究的熱點(diǎn)與矛盾、發(fā)展的趨勢，敏感地剖析矛盾，抓住關(guān)鍵，找準(zhǔn)方向，突破難點(diǎn)。文獻(xiàn)綜述的作用（1）文獻(xiàn)綜述是科學(xué)研究選題和立題的基礎(chǔ)，借助6文獻(xiàn)綜述的作用（2）反映學(xué)科新動態(tài)圍繞專業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)，縱覽某一領(lǐng)域的最新文獻(xiàn)資料，作好有關(guān)專題的文獻(xiàn)綜述，全面、深入和集中地反映該領(lǐng)域目前的新動態(tài)、新理論、存在問題和發(fā)展方向，為促進(jìn)學(xué)科的發(fā)展，保證不斷地吸收新知識、新營養(yǎng)而居于學(xué)科的前沿位置服務(wù)。文獻(xiàn)綜述的作用（2）反映學(xué)科新動態(tài)7文獻(xiàn)綜述的作用（3）繼續(xù)教育的需要由于工作繁忙，文獻(xiàn)資源有限，為了知識的不斷更新，需要有實(shí)用價值的、真實(shí)可靠的文獻(xiàn)綜述，作為繼續(xù)教育資源，使在最短的時間內(nèi)汲取盡可能多的新知識、新觀點(diǎn)和新技術(shù)，及時擴(kuò)展視野。文獻(xiàn)綜述的作用（3）繼續(xù)教育的需要8文獻(xiàn)綜述的作用（4）臨床醫(yī)療和管理決策的需要醫(yī)療和衛(wèi)生管理決策不能單憑個人的主觀意志和經(jīng)驗，必須基于科學(xué)的研究證據(jù)。以某一關(guān)鍵問題為中心去篩選醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)，通過綜合和評價，寫出科學(xué)性強(qiáng)、實(shí)用價值大的文獻(xiàn)綜述，指導(dǎo)臨床醫(yī)療實(shí)踐和衛(wèi)生決策，促進(jìn)醫(yī)療和管理決策科學(xué)化。文獻(xiàn)綜述的作用（4）臨床醫(yī)療和管理決策的需要9文獻(xiàn)類型醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)根據(jù)內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有三種類型：一次文獻(xiàn)二次文獻(xiàn)三次文獻(xiàn)文獻(xiàn)類型醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)根據(jù)內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有三種類型：10一次文獻(xiàn)概念：即原始文獻(xiàn)或原著(originalarticle)，是作者根據(jù)自己的工作實(shí)踐經(jīng)驗和科研成果寫成的原始論文，包括期刊論文、研究報告、學(xué)術(shù)會議論文和學(xué)位論文等。特點(diǎn)：高質(zhì)量的一次文獻(xiàn)，內(nèi)容常有創(chuàng)新性，記錄前所未有的新發(fā)明、新發(fā)現(xiàn)、新理論、新見解，是醫(yī)學(xué)發(fā)展、進(jìn)步的標(biāo)志，是文獻(xiàn)綜述的最為主要的來源和依據(jù)。一次文獻(xiàn)概念：11二次文獻(xiàn)概念：即檢索工具是對一次文獻(xiàn)進(jìn)行收集、分析、整理，根據(jù)其外部或內(nèi)部特征（篇名、作者、作者地址、刊名、年、卷、期、頁、分類號、內(nèi)容摘要等）按一定的規(guī)則加以編排，供讀者檢索一次文獻(xiàn)用的目錄、索引、文摘等。特點(diǎn)：對文獻(xiàn)綜述而言，利用它進(jìn)行檢索以獲得大量相關(guān)的原著信息。但是在獲取最新資料和未被納入文獻(xiàn)索引中的資料方面，存在著不及時或遺漏的缺陷。二次文獻(xiàn)概念：12三次文獻(xiàn)概念：三次文獻(xiàn)是在利用二次文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，對一次文獻(xiàn)的系統(tǒng)閱讀、綜合分析、加工提煉和概括論述，包括綜述、評論、述評、教科書、專著、參考書、進(jìn)展、動態(tài)、年鑒、指南等特點(diǎn)：多由某一學(xué)科的專家寫成，水平較高，可供人們了解某一學(xué)科或?qū)ｎ}的過去、現(xiàn)在和未來的發(fā)展趨勢。三次文獻(xiàn)概念：13文獻(xiàn)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索的概念：指利用書目、索引、文摘等檢索工具或根據(jù)原始文獻(xiàn)、綜述等所附的參考文獻(xiàn)查尋感興趣和所需要的文獻(xiàn)資料。文獻(xiàn)檢索的大致步驟：檢索前應(yīng)根據(jù)檢索主題和學(xué)科范圍，確定檢索工具、檢索途徑和方法、檢索年限和語種、檢索詞，通過各種書目索引的編輯說明、分類表、主題詞表、工具書等找出查找文獻(xiàn)的線索，獲得原始文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索的概念：14檢索工具檢索工具：按一定學(xué)科的一定主題進(jìn)行收集、整理，并給予文獻(xiàn)檢索標(biāo)識的二次文獻(xiàn)，具有存儲、檢索和報道信息的功能。國內(nèi)檢索國內(nèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的檢索工具：《中文科技資料目錄》(醫(yī)藥衛(wèi)生)《中國醫(yī)學(xué)文摘》國內(nèi)檢索國外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的檢索工具：《國外科技資料目錄》(醫(yī)藥衛(wèi)生)《國外醫(yī)學(xué)》國外常用的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具：荷蘭《醫(yī)學(xué)文摘(ExceptaMedica)》美國《生物學(xué)文摘》美國《現(xiàn)期期刊目次》美國《醫(yī)學(xué)索引(indexMedicus)》美國《科學(xué)引文索引》此外還有MEDLINE、Ovid和CochraneLibrary等電子檢索系統(tǒng)檢索工具檢索工具：按一定學(xué)科的一定主題進(jìn)行收集、整理，并給予15檢索方式手工檢索多以期刊式或卡片式檢索工具為主。計算機(jī)檢索是借助于計算機(jī)設(shè)備進(jìn)行人機(jī)對話的方式進(jìn)行檢索。檢索方式手工檢索多以期刊式或卡片式檢索工具為主。16文獻(xiàn)綜述的類型敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評價文獻(xiàn)綜述的類型敘述性文獻(xiàn)綜述17敘述性文獻(xiàn)綜述的概念敘述性文獻(xiàn)綜述(narrativereview)為傳統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述，是由作者根據(jù)特定的目的和需要或興趣，收集有關(guān)的文獻(xiàn)資料，采用定性分析的方法，對論文中闡述的研究目的、方法、結(jié)果、結(jié)論和觀點(diǎn)等進(jìn)行分析和評價，用自己的觀點(diǎn)和判斷，將一系列相關(guān)文獻(xiàn)，經(jīng)過綜合歸納、條理化，綜合成文。敘述性文獻(xiàn)綜述的概念敘述性文獻(xiàn)綜述(narrativere18敘述性文獻(xiàn)綜述的特點(diǎn)如果作者具有一定的水平，對專業(yè)有較深入的了解，收集的文獻(xiàn)應(yīng)充分，經(jīng)過認(rèn)真閱讀和評價，撰寫時有明確、嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的方法，就會寫出高質(zhì)量的文獻(xiàn)綜述；否則可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。敘述性文獻(xiàn)綜述的特點(diǎn)如果作者具有一定的水平，對專業(yè)有較深入的19敘述性文獻(xiàn)綜述的評價原則Oxman等曾對撰寫傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的專家及他們撰寫的文獻(xiàn)綜述采用下述四條原則進(jìn)行評價：①是否收集了所有的相關(guān)研究文獻(xiàn)；②是否無偏倚地列出了所有的參考文獻(xiàn)；③是否對引用的文獻(xiàn)進(jìn)行了科學(xué)的評價；④是否對文獻(xiàn)資料進(jìn)行了恰當(dāng)?shù)胤治龊涂偨Y(jié)。敘述性文獻(xiàn)綜述的評價原則Oxman等曾對撰寫傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的專20系統(tǒng)評價(systematicreview)概念是近年來發(fā)展起來的一種全新的文獻(xiàn)綜述形式，是以問題為基礎(chǔ)，系統(tǒng)收集所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或必要時定量合成即Meta-分析，去粗取精，去偽存真，得出綜合可靠的結(jié)論。隨著新的臨床研究的出現(xiàn)進(jìn)行及時更新，隨時提供最新的知識和信息作為重要的決策依據(jù)，以改進(jìn)臨床醫(yī)療實(shí)踐和指導(dǎo)臨床研究的方向，最有效地利用有限的衛(wèi)生資源為人類健康服務(wù)。系統(tǒng)評價(systematicreview)概念是近年來發(fā)21系統(tǒng)評價的要求系統(tǒng)評價是將經(jīng)過嚴(yán)格評價(criticalappraisal)的高質(zhì)量原始論著，加以綜合分析和評價，使得多個研究成果綜合為一體，從而獲得更為科學(xué)可靠的結(jié)論，推廣應(yīng)用于臨床實(shí)踐的高級系統(tǒng)工程。進(jìn)行系統(tǒng)評價，需要具備較深厚的學(xué)術(shù)理論基礎(chǔ)和豐富的臨床經(jīng)驗，經(jīng)過專門訓(xùn)練，掌握了系統(tǒng)評價的方法學(xué)之后，方能承擔(dān)這一任務(wù)。系統(tǒng)評價的要求系統(tǒng)評價是將經(jīng)過嚴(yán)格評價(criticala22敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別與聯(lián)系

敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別與聯(lián)系23敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（1）

一、確定文獻(xiàn)綜述的目的和選題既然文獻(xiàn)綜述主要是反映學(xué)科動態(tài)，以服務(wù)于科研選題、立題，繼續(xù)教育，臨床和衛(wèi)生決策為目的，故所選題目的內(nèi)容必須能反映該學(xué)科領(lǐng)域的新理論、新知識和新技術(shù)，反映學(xué)科前沿、最新的進(jìn)展以及該領(lǐng)域某些有爭議的問題。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（1）一、確定文獻(xiàn)綜述的目的和選題24敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（2）二、廣泛收集文獻(xiàn)文獻(xiàn)綜述的目的和題目確定后，應(yīng)選定相關(guān)的主題詞，制定正確的檢索策略，充分利用各種檢索工具和文獻(xiàn)資料庫，廣泛收集相關(guān)文獻(xiàn)。此外，還可以利用期刊雜志每年最末一期附錄的文題索引、專著或教科書及其有關(guān)參考文獻(xiàn)等作為文獻(xiàn)綜述的信息資源。應(yīng)注意的是，專著或教科書的參考文獻(xiàn)不一定是最新的文獻(xiàn)。如果綜述的目的是反映學(xué)科新知識和新進(jìn)展，應(yīng)收集近年來最新的文獻(xiàn)。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（2）二、廣泛收集文獻(xiàn)25敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（3）三、閱讀和評價收集的文獻(xiàn)常常較多且質(zhì)量差別較大，因此應(yīng)根據(jù)文獻(xiàn)綜述的目的和內(nèi)容，制定文獻(xiàn)人選的標(biāo)準(zhǔn)以選擇符合要求的文獻(xiàn)，并認(rèn)真閱讀和分析，采用臨床流行病學(xué)／循證醫(yī)學(xué)的原則和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，以真實(shí)可靠的文獻(xiàn)作為文獻(xiàn)綜述的基礎(chǔ)。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（3）三、閱讀和評價26敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（4）四、撰寫文獻(xiàn)綜述將經(jīng)過嚴(yán)格評價的高質(zhì)量、結(jié)果真實(shí)、可靠的文獻(xiàn)進(jìn)行整理歸納、綜合成文。文獻(xiàn)綜述的撰寫格式，可分為題目、正文、結(jié)語、引用的參考文獻(xiàn)等四個部分。在正式撰寫前，務(wù)必按照目的和要求以及上述四個部分的內(nèi)容，先設(shè)計好撰寫的大綱和設(shè)置好撰寫的條目及內(nèi)容，然后根據(jù)該大綱的要求，逐項地將收集的文獻(xiàn)資料條理化地歸納綜合，進(jìn)行撰寫。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（4）四、撰寫文獻(xiàn)綜述27敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（5）好的敘述性文獻(xiàn)綜述的總要求：題目要簡明內(nèi)容要精練重點(diǎn)要突出條理要清楚觀點(diǎn)要明確結(jié)論要科學(xué)敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（5）好的敘述性文獻(xiàn)綜述的總要求：28系統(tǒng)評價的撰寫方法

一、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書(formulatingproblemanddevelopingprotocol)系統(tǒng)評價是為醫(yī)療保健措施的管理和應(yīng)用提供決策的依據(jù)，適用于單個臨床研究結(jié)果難以確定或在臨床應(yīng)用過程中存在較大差異時某些干預(yù)措施的利弊，系統(tǒng)評價的題目主要來源于臨床醫(yī)療實(shí)踐，涉及疾病防治方面不肯定、有爭論的重要臨床問題，以幫助臨床醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療決策。例如：在高危人群中服用小劑量的阿司匹林能否預(yù)防心腦血管病的發(fā)生?抗凝劑治療能否預(yù)防缺血性心臟病伴心房顫動患者發(fā)生心臟事件等。系統(tǒng)評價的撰寫方法一、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書29

系統(tǒng)評價解決的問題專一，涉及的研究對象、設(shè)計方案以及治療措施需相似。確立題目時圍繞研究問題明確四個要素：①研究對象的類型：所患疾病類型及其診斷標(biāo)準(zhǔn)、研究人群的特征和場所；②研究的干預(yù)措施或進(jìn)行比較的措施；③主要研究結(jié)果的類型包括所有重要的結(jié)果及嚴(yán)重的不良反應(yīng)；④研究的設(shè)計方案：如隨機(jī)對照試驗；病例一對照研究；隊列研究等。系統(tǒng)評價解決的問題專一，涉及的研究對象、設(shè)計方案以及治療措30

系統(tǒng)評價計劃書，內(nèi)容包括：系統(tǒng)評價的題目背景資料目的檢索文獻(xiàn)的方法及策略選擇合格文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)評價文獻(xiàn)質(zhì)量的方法收集和分析數(shù)據(jù)的方法等。系統(tǒng)評價計劃書，內(nèi)容包括：31

二、檢索文獻(xiàn)(locatingstudies)原則：系統(tǒng)、全面、多渠道檢索。發(fā)表的原著、內(nèi)部資料、多語種的相關(guān)資料。期刊工具及電子光盤檢索工具(Medline、Embase、Scisearch、Registersofclinicatrials)檢索資料，未發(fā)表的文獻(xiàn)資料如學(xué)術(shù)報告、會議論文集或畢業(yè)論文等。二、檢索文獻(xiàn)(locatingstudies)32

對已發(fā)表的文章，由Cochrane協(xié)作網(wǎng)的工作人員采用計算機(jī)檢索和手工檢索聯(lián)合的方法查尋所有的隨機(jī)對照試驗，建立了Cochrane試驗注冊庫(CochraneControlledTrialsRegister，CCTR)和各專業(yè)評價小組試驗注冊庫，既可彌補(bǔ)檢索工具如MEDLINE等標(biāo)識RCT和非隨機(jī)對照試驗不完全的問題，也有助于系統(tǒng)評價者快速、全面獲得相關(guān)的原始文獻(xiàn)資料。對已發(fā)表的文章，由Cochrane協(xié)作網(wǎng)的工作人員采用計算33

三、選擇文獻(xiàn)(Selectingstudies)選擇文獻(xiàn)是指根據(jù)事先擬定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，從收集到的所有文獻(xiàn)中檢出能夠回答研究問題的文獻(xiàn)資料。因此，選擇標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)確立的研究問題及構(gòu)成研究問題的四要素即研究對象。干預(yù)措施、主要研究結(jié)果和研究的設(shè)計方案而制定。例如：擬探索靜脈滴注硫酸鎂能否降低急性心肌梗死患者的近期死亡率?圍繞這一臨床問題，如果確定研究對象為急性心肌梗死患者，不考慮梗死的部位、患者性別、年齡；干預(yù)措施為靜脈使用硫酸鎂與安慰劑比較；主要研究結(jié)果為35天內(nèi)的死亡率；設(shè)計方案為RCT；則所選臨床研究必須符合上述條件。而口服硫酸鎂或靜脈硫酸鎂與其它藥物進(jìn)行比較、結(jié)果為心肌梗死35天以后的死亡率或者非RCT的文獻(xiàn)資料均不能納入。三、選擇文獻(xiàn)(Selectingstudies)34文獻(xiàn)資料的選擇應(yīng)分三步：①初篩：根據(jù)檢索出的引文信息如題目、摘要篩除明顯不合格的文獻(xiàn)，對肯定或不能肯定的文獻(xiàn)應(yīng)查出全文再進(jìn)行篩選；②閱讀全文：對可能合格的文獻(xiàn)資料，應(yīng)逐一閱讀和分析，以確定是否合格；③與作者聯(lián)系：文中提供的信息不全面而不能確定，或者有疑問和有分歧的文獻(xiàn)應(yīng)先納入，再通過與作者聯(lián)系獲得有關(guān)信息后決定取舍或在以后的選擇過程中進(jìn)一步評價，因為一旦被排除的文獻(xiàn)將不再錄用。文獻(xiàn)資料的選擇應(yīng)分三步：35

四、評價文獻(xiàn)質(zhì)量(assessmentofstudyquality)評價文獻(xiàn)的質(zhì)量是指評估單個臨床試驗在設(shè)計、實(shí)施和分析過程中防止或減少系統(tǒng)誤差或偏倚和隨機(jī)誤差的程度，以作為納入原始文獻(xiàn)的閾值、解釋不同文獻(xiàn)結(jié)果差異的原因、進(jìn)行系統(tǒng)評價敏感性分析和定量分析(Meta-分析)時給予文獻(xiàn)不同權(quán)重值的依據(jù)。四、評價文獻(xiàn)質(zhì)量(assessmentofstudy36

文獻(xiàn)的評價應(yīng)包括三方面內(nèi)容：①內(nèi)在真實(shí)性(internalvalidity)：指單個研究結(jié)果接近真值的程度，即受各種偏倚因素如選擇偏倚、實(shí)施偏倚、失訪偏倚和測量偏倚的影響情況；②外在的真實(shí)性(externalvalidity或稱generalizability)：指研究結(jié)果是否可以應(yīng)用于研究對象以外的其它人群，即結(jié)果的實(shí)用價值與推廣應(yīng)用的條件，主要與研究對象的特征、研究措施的實(shí)施方法和結(jié)果的選擇標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)；③影響結(jié)果解釋的因素：如治療性試驗中藥物的劑量、劑型、用藥途徑和療程等因素。文獻(xiàn)的評價應(yīng)包括三方面內(nèi)容：37

為了避免選擇文獻(xiàn)和評價文獻(xiàn)質(zhì)量者的偏倚，可以考慮一篇文章多人或盲法選擇和評價，也可采用專業(yè)與非專業(yè)人員相結(jié)合的共同選擇和評價的辦法，對選擇和評價文獻(xiàn)中存在的意見分歧可通過共同討論或請第三人的方法進(jìn)行解決。此外，應(yīng)進(jìn)行預(yù)試驗，以摸索經(jīng)驗，標(biāo)化和統(tǒng)一選擇、評價方法。為了避免選擇文獻(xiàn)和評價文獻(xiàn)質(zhì)量者的偏倚，可以考慮一篇文章多38五、提取數(shù)據(jù)①一般資料：如系統(tǒng)評價的題目、評價者的姓名、原始文獻(xiàn)編號和索引信息、評價的日期等；②研究特征：如研究的合格性、研究對象的特征和研究地點(diǎn)、文獻(xiàn)的設(shè)計方案和質(zhì)量、研究措施的具體內(nèi)容和實(shí)施方法、有關(guān)偏倚防止措施、主要的試驗結(jié)果等；③結(jié)果測量：如隨訪時間、失訪和退出情況、分類資料應(yīng)收集每組總?cè)藬?shù)及事件發(fā)生率、連續(xù)資料應(yīng)收集每組研究人數(shù)、均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差或標(biāo)準(zhǔn)誤等。所有的數(shù)據(jù)資料均要輸入系統(tǒng)評價管理軟件(Reviewmanager，Revman)，以進(jìn)行文獻(xiàn)結(jié)果的分析和報告。五、提取數(shù)據(jù)39六、分析資料和報告結(jié)果對收集的資料，可采用定性或定量的方法進(jìn)行分析，以獲得相應(yīng)的結(jié)果。(一)定性分析(non-quantitativesynthesis)定性分析是采用描述的方法，將每個臨床研究的特征按研究對象、干預(yù)措施、研究結(jié)果、研究質(zhì)量和設(shè)計方法等進(jìn)行總結(jié)并列成表格，以便瀏覽納入的研究情況、研究方法的嚴(yán)格性和不同研究間的差異，計劃定量合成和結(jié)果解釋，因此，定性分析是定量分析前必不可少的步驟。六、分析資料和報告結(jié)果40

(二)定量分析(quantitativesynthesis)定量分析包括三個方面：同質(zhì)性檢驗、Meta一分析和敏感性分析。1．同質(zhì)性檢驗(homogeneity)概念:對不同原始研究之間結(jié)果的變異程度進(jìn)行檢驗。如果檢驗結(jié)果有顯著性差異，應(yīng)解釋其可能的原因并考慮進(jìn)行結(jié)果合成是否恰當(dāng)。確定各研究結(jié)果同質(zhì)的方法：一是作圖觀察各研究結(jié)果的效應(yīng)值和可信區(qū)間是否有重疊，如果可信區(qū)間差異太大，則不適合將不同研究的結(jié)果進(jìn)行合成。另一種方法是進(jìn)行同質(zhì)性檢驗，如果同質(zhì)性檢驗有顯著性差異，則不宜將不同研究的結(jié)果進(jìn)行合成。(二)定量分析(quantitativesynthesi412．Meta一分析應(yīng)根據(jù)資料的類型及評價目的選擇效應(yīng)量和統(tǒng)計分析方法。對于分類變量，可選擇比值比(oddsratio)、相對危險度(relativerisk)、危險度差值(riskdifference)和防止一例事件發(fā)生需要治療同類患者的人數(shù)(numberneededtotreat，NNT)等作為效應(yīng)量表示合成結(jié)果。對于連續(xù)性變量，當(dāng)結(jié)果測量采用同樣度量衡單位時應(yīng)選擇加權(quán)均數(shù)差值(weightedmeandifference)。而當(dāng)結(jié)果測量采用不同的度量衡單位，如疼痛評分在不同研究中采用不同的量表時，則應(yīng)選擇標(biāo)化的均數(shù)差值(standardizedmeandifference)。進(jìn)行Meta一分析合成結(jié)果時，可選擇固定效應(yīng)模型(fixedeffectmodel)或隨機(jī)效應(yīng)模型(randomeffectmodel)，Meta一分析的結(jié)果采用森林圖(forestplot)表示。2．Meta一分析42

3．敏感性分析(sensitivityanalysis)指改變某些影響結(jié)果的重要因素如納入標(biāo)準(zhǔn)、研究質(zhì)量的差異、失訪情況、統(tǒng)計方法(固定效應(yīng)或隨機(jī)效應(yīng)模型)和效應(yīng)量的選擇(比值比或相對危險度)等，以觀察同質(zhì)性和合成結(jié)果是否發(fā)生變化，從而判斷結(jié)果的穩(wěn)定性和強(qiáng)度。3．敏感性分析(sensitivityanalysis)43

七、解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果(討論和結(jié)論)解釋系統(tǒng)評價必須基于研究的結(jié)果，內(nèi)容應(yīng)包括：1．系統(tǒng)評價的論證強(qiáng)度

取決于納入研究的設(shè)計方案和每個研究的質(zhì)量、是否存在重要的方法學(xué)局限、合成結(jié)果的效應(yīng)值大小和方向、是否存在劑量一效應(yīng)關(guān)系等。2．推廣應(yīng)用性在確定系統(tǒng)評價結(jié)果的應(yīng)用價值時，首先應(yīng)考慮干預(yù)措施對患者的利弊關(guān)系，其次應(yīng)考慮納入系統(tǒng)評價的研究，其研究對象是否與你的患者情況相似?是否存在生物學(xué)、社會文化背景、依從性、基礎(chǔ)危險度、病情等方面的差異。3．干預(yù)措施的利弊和費(fèi)用分析。4．對醫(yī)療和研究的意義系統(tǒng)評價的結(jié)果對臨床醫(yī)師和衛(wèi)生決策者的實(shí)用價值、對今后研究的指導(dǎo)意義，目的在于幫助醫(yī)務(wù)工作者和決策者進(jìn)行正確的選擇和應(yīng)用，為進(jìn)一步的研究導(dǎo)向。七、解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果(討論和結(jié)論)44八、更新系統(tǒng)評價指在系統(tǒng)評價發(fā)表以后，定期收集新的原始研究，按前述步驟重新進(jìn)行分析、評價，以及時更新和補(bǔ)充新的信息，使系統(tǒng)評價更完善。要求：選題有意義收集的文獻(xiàn)真實(shí)可靠評閱的方法無偏倚所提供的信息能夠如實(shí)地反映學(xué)術(shù)發(fā)展的新進(jìn)展和新觀念具有良好的實(shí)用性對臨床科研、醫(yī)療及醫(yī)學(xué)教育和決策有指導(dǎo)價值八、更新系統(tǒng)評價45Thanks！醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜述的撰寫課件46醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜述的撰寫

主講教師：陳青山醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)綜述的撰寫主講教師：陳青山47文獻(xiàn)綜述的意義文獻(xiàn)現(xiàn)狀：200多萬篇/年生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表2萬多種生物醫(yī)學(xué)雜志閱讀要求：基本掌握本學(xué)科的新進(jìn)展，1個內(nèi)科醫(yī)師需要不間斷地閱讀至少19篇/天。實(shí)際情況：Sackett等調(diào)查了內(nèi)科臨床醫(yī)師閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的時間<90分鐘/周高年資住院醫(yī)師以上的各級醫(yī)師中有15％～40％未閱讀過任何醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)?？梢娨笕巳瞬┯[群書，是不太現(xiàn)實(shí)的事。

文獻(xiàn)綜述的意義文獻(xiàn)現(xiàn)狀：48什么是醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是為了保存和傳播科研工作者和臨床醫(yī)務(wù)人員積累的豐富知識和經(jīng)驗，采用文字、圖形、符號、聲頻、視頻等手段記錄在各種載體上的醫(yī)學(xué)資料。什么是醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是為了保存和傳播科研工作者和臨床醫(yī)務(wù)人49文獻(xiàn)綜述的概念文獻(xiàn)綜述(review)：將所收集的一些有價值的文獻(xiàn)經(jīng)過閱讀，對其中的有關(guān)內(nèi)容及其結(jié)果和結(jié)論加以綜合分析，使之條理化，然后根據(jù)自己的觀點(diǎn)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗，對文獻(xiàn)的觀點(diǎn)、結(jié)論進(jìn)行評述，寫成文章，供學(xué)術(shù)交流或發(fā)表。文獻(xiàn)綜述的概念文獻(xiàn)綜述(review)：50文獻(xiàn)綜述的不足是對原始文獻(xiàn)的第二次加工，受原始文獻(xiàn)的質(zhì)量、進(jìn)行綜述的方法及綜述者本人的認(rèn)識水平和觀點(diǎn)的制約。因此，讀者在閱讀或接受文獻(xiàn)綜述的觀點(diǎn)和結(jié)論時，一定要持謹(jǐn)慎的態(tài)度，不能盲目被動地接受。文獻(xiàn)綜述的不足是對原始文獻(xiàn)的第二次加工，受原始文獻(xiàn)的質(zhì)量、進(jìn)51文獻(xiàn)綜述的作用（1）文獻(xiàn)綜述是科學(xué)研究選題和立題的基礎(chǔ)，借助綜述可為研究工作提供信息資料和研究方向。浩瀚的文獻(xiàn)資料，需要分析、評價和綜合，才能了解和掌握與科研工作相關(guān)學(xué)科和領(lǐng)域里的有關(guān)知識的歷史和現(xiàn)狀、存在的問題、當(dāng)前研究的熱點(diǎn)與矛盾、發(fā)展的趨勢，敏感地剖析矛盾，抓住關(guān)鍵，找準(zhǔn)方向，突破難點(diǎn)。文獻(xiàn)綜述的作用（1）文獻(xiàn)綜述是科學(xué)研究選題和立題的基礎(chǔ)，借助52文獻(xiàn)綜述的作用（2）反映學(xué)科新動態(tài)圍繞專業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)，縱覽某一領(lǐng)域的最新文獻(xiàn)資料，作好有關(guān)專題的文獻(xiàn)綜述，全面、深入和集中地反映該領(lǐng)域目前的新動態(tài)、新理論、存在問題和發(fā)展方向，為促進(jìn)學(xué)科的發(fā)展，保證不斷地吸收新知識、新營養(yǎng)而居于學(xué)科的前沿位置服務(wù)。文獻(xiàn)綜述的作用（2）反映學(xué)科新動態(tài)53文獻(xiàn)綜述的作用（3）繼續(xù)教育的需要由于工作繁忙，文獻(xiàn)資源有限，為了知識的不斷更新，需要有實(shí)用價值的、真實(shí)可靠的文獻(xiàn)綜述，作為繼續(xù)教育資源，使在最短的時間內(nèi)汲取盡可能多的新知識、新觀點(diǎn)和新技術(shù)，及時擴(kuò)展視野。文獻(xiàn)綜述的作用（3）繼續(xù)教育的需要54文獻(xiàn)綜述的作用（4）臨床醫(yī)療和管理決策的需要醫(yī)療和衛(wèi)生管理決策不能單憑個人的主觀意志和經(jīng)驗，必須基于科學(xué)的研究證據(jù)。以某一關(guān)鍵問題為中心去篩選醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)，通過綜合和評價，寫出科學(xué)性強(qiáng)、實(shí)用價值大的文獻(xiàn)綜述，指導(dǎo)臨床醫(yī)療實(shí)踐和衛(wèi)生決策，促進(jìn)醫(yī)療和管理決策科學(xué)化。文獻(xiàn)綜述的作用（4）臨床醫(yī)療和管理決策的需要55文獻(xiàn)類型醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)根據(jù)內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有三種類型：一次文獻(xiàn)二次文獻(xiàn)三次文獻(xiàn)文獻(xiàn)類型醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)根據(jù)內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有三種類型：56一次文獻(xiàn)概念：即原始文獻(xiàn)或原著(originalarticle)，是作者根據(jù)自己的工作實(shí)踐經(jīng)驗和科研成果寫成的原始論文，包括期刊論文、研究報告、學(xué)術(shù)會議論文和學(xué)位論文等。特點(diǎn)：高質(zhì)量的一次文獻(xiàn)，內(nèi)容常有創(chuàng)新性，記錄前所未有的新發(fā)明、新發(fā)現(xiàn)、新理論、新見解，是醫(yī)學(xué)發(fā)展、進(jìn)步的標(biāo)志，是文獻(xiàn)綜述的最為主要的來源和依據(jù)。一次文獻(xiàn)概念：57二次文獻(xiàn)概念：即檢索工具是對一次文獻(xiàn)進(jìn)行收集、分析、整理，根據(jù)其外部或內(nèi)部特征（篇名、作者、作者地址、刊名、年、卷、期、頁、分類號、內(nèi)容摘要等）按一定的規(guī)則加以編排，供讀者檢索一次文獻(xiàn)用的目錄、索引、文摘等。特點(diǎn)：對文獻(xiàn)綜述而言，利用它進(jìn)行檢索以獲得大量相關(guān)的原著信息。但是在獲取最新資料和未被納入文獻(xiàn)索引中的資料方面，存在著不及時或遺漏的缺陷。二次文獻(xiàn)概念：58三次文獻(xiàn)概念：三次文獻(xiàn)是在利用二次文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，對一次文獻(xiàn)的系統(tǒng)閱讀、綜合分析、加工提煉和概括論述，包括綜述、評論、述評、教科書、專著、參考書、進(jìn)展、動態(tài)、年鑒、指南等特點(diǎn)：多由某一學(xué)科的專家寫成，水平較高，可供人們了解某一學(xué)科或?qū)ｎ}的過去、現(xiàn)在和未來的發(fā)展趨勢。三次文獻(xiàn)概念：59文獻(xiàn)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索的概念：指利用書目、索引、文摘等檢索工具或根據(jù)原始文獻(xiàn)、綜述等所附的參考文獻(xiàn)查尋感興趣和所需要的文獻(xiàn)資料。文獻(xiàn)檢索的大致步驟：檢索前應(yīng)根據(jù)檢索主題和學(xué)科范圍，確定檢索工具、檢索途徑和方法、檢索年限和語種、檢索詞，通過各種書目索引的編輯說明、分類表、主題詞表、工具書等找出查找文獻(xiàn)的線索，獲得原始文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索的概念：60檢索工具檢索工具：按一定學(xué)科的一定主題進(jìn)行收集、整理，并給予文獻(xiàn)檢索標(biāo)識的二次文獻(xiàn)，具有存儲、檢索和報道信息的功能。國內(nèi)檢索國內(nèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的檢索工具：《中文科技資料目錄》(醫(yī)藥衛(wèi)生)《中國醫(yī)學(xué)文摘》國內(nèi)檢索國外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的檢索工具：《國外科技資料目錄》(醫(yī)藥衛(wèi)生)《國外醫(yī)學(xué)》國外常用的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具：荷蘭《醫(yī)學(xué)文摘(ExceptaMedica)》美國《生物學(xué)文摘》美國《現(xiàn)期期刊目次》美國《醫(yī)學(xué)索引(indexMedicus)》美國《科學(xué)引文索引》此外還有MEDLINE、Ovid和CochraneLibrary等電子檢索系統(tǒng)檢索工具檢索工具：按一定學(xué)科的一定主題進(jìn)行收集、整理，并給予61檢索方式手工檢索多以期刊式或卡片式檢索工具為主。計算機(jī)檢索是借助于計算機(jī)設(shè)備進(jìn)行人機(jī)對話的方式進(jìn)行檢索。檢索方式手工檢索多以期刊式或卡片式檢索工具為主。62文獻(xiàn)綜述的類型敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評價文獻(xiàn)綜述的類型敘述性文獻(xiàn)綜述63敘述性文獻(xiàn)綜述的概念敘述性文獻(xiàn)綜述(narrativereview)為傳統(tǒng)的文獻(xiàn)綜述，是由作者根據(jù)特定的目的和需要或興趣，收集有關(guān)的文獻(xiàn)資料，采用定性分析的方法，對論文中闡述的研究目的、方法、結(jié)果、結(jié)論和觀點(diǎn)等進(jìn)行分析和評價，用自己的觀點(diǎn)和判斷，將一系列相關(guān)文獻(xiàn)，經(jīng)過綜合歸納、條理化，綜合成文。敘述性文獻(xiàn)綜述的概念敘述性文獻(xiàn)綜述(narrativere64敘述性文獻(xiàn)綜述的特點(diǎn)如果作者具有一定的水平，對專業(yè)有較深入的了解，收集的文獻(xiàn)應(yīng)充分，經(jīng)過認(rèn)真閱讀和評價，撰寫時有明確、嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的方法，就會寫出高質(zhì)量的文獻(xiàn)綜述；否則可能產(chǎn)生誤導(dǎo)。敘述性文獻(xiàn)綜述的特點(diǎn)如果作者具有一定的水平，對專業(yè)有較深入的65敘述性文獻(xiàn)綜述的評價原則Oxman等曾對撰寫傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的專家及他們撰寫的文獻(xiàn)綜述采用下述四條原則進(jìn)行評價：①是否收集了所有的相關(guān)研究文獻(xiàn)；②是否無偏倚地列出了所有的參考文獻(xiàn)；③是否對引用的文獻(xiàn)進(jìn)行了科學(xué)的評價；④是否對文獻(xiàn)資料進(jìn)行了恰當(dāng)?shù)胤治龊涂偨Y(jié)。敘述性文獻(xiàn)綜述的評價原則Oxman等曾對撰寫傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的專66系統(tǒng)評價(systematicreview)概念是近年來發(fā)展起來的一種全新的文獻(xiàn)綜述形式，是以問題為基礎(chǔ)，系統(tǒng)收集所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)的原則和方法，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或必要時定量合成即Meta-分析，去粗取精，去偽存真，得出綜合可靠的結(jié)論。隨著新的臨床研究的出現(xiàn)進(jìn)行及時更新，隨時提供最新的知識和信息作為重要的決策依據(jù)，以改進(jìn)臨床醫(yī)療實(shí)踐和指導(dǎo)臨床研究的方向，最有效地利用有限的衛(wèi)生資源為人類健康服務(wù)。系統(tǒng)評價(systematicreview)概念是近年來發(fā)67系統(tǒng)評價的要求系統(tǒng)評價是將經(jīng)過嚴(yán)格評價(criticalappraisal)的高質(zhì)量原始論著，加以綜合分析和評價，使得多個研究成果綜合為一體，從而獲得更為科學(xué)可靠的結(jié)論，推廣應(yīng)用于臨床實(shí)踐的高級系統(tǒng)工程。進(jìn)行系統(tǒng)評價，需要具備較深厚的學(xué)術(shù)理論基礎(chǔ)和豐富的臨床經(jīng)驗，經(jīng)過專門訓(xùn)練，掌握了系統(tǒng)評價的方法學(xué)之后，方能承擔(dān)這一任務(wù)。系統(tǒng)評價的要求系統(tǒng)評價是將經(jīng)過嚴(yán)格評價(criticala68敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別與聯(lián)系

敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別與聯(lián)系69敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（1）

一、確定文獻(xiàn)綜述的目的和選題既然文獻(xiàn)綜述主要是反映學(xué)科動態(tài)，以服務(wù)于科研選題、立題，繼續(xù)教育，臨床和衛(wèi)生決策為目的，故所選題目的內(nèi)容必須能反映該學(xué)科領(lǐng)域的新理論、新知識和新技術(shù)，反映學(xué)科前沿、最新的進(jìn)展以及該領(lǐng)域某些有爭議的問題。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（1）一、確定文獻(xiàn)綜述的目的和選題70敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（2）二、廣泛收集文獻(xiàn)文獻(xiàn)綜述的目的和題目確定后，應(yīng)選定相關(guān)的主題詞，制定正確的檢索策略，充分利用各種檢索工具和文獻(xiàn)資料庫，廣泛收集相關(guān)文獻(xiàn)。此外，還可以利用期刊雜志每年最末一期附錄的文題索引、專著或教科書及其有關(guān)參考文獻(xiàn)等作為文獻(xiàn)綜述的信息資源。應(yīng)注意的是，專著或教科書的參考文獻(xiàn)不一定是最新的文獻(xiàn)。如果綜述的目的是反映學(xué)科新知識和新進(jìn)展，應(yīng)收集近年來最新的文獻(xiàn)。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（2）二、廣泛收集文獻(xiàn)71敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（3）三、閱讀和評價收集的文獻(xiàn)常常較多且質(zhì)量差別較大，因此應(yīng)根據(jù)文獻(xiàn)綜述的目的和內(nèi)容，制定文獻(xiàn)人選的標(biāo)準(zhǔn)以選擇符合要求的文獻(xiàn)，并認(rèn)真閱讀和分析，采用臨床流行病學(xué)／循證醫(yī)學(xué)的原則和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，以真實(shí)可靠的文獻(xiàn)作為文獻(xiàn)綜述的基礎(chǔ)。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（3）三、閱讀和評價72敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（4）四、撰寫文獻(xiàn)綜述將經(jīng)過嚴(yán)格評價的高質(zhì)量、結(jié)果真實(shí)、可靠的文獻(xiàn)進(jìn)行整理歸納、綜合成文。文獻(xiàn)綜述的撰寫格式，可分為題目、正文、結(jié)語、引用的參考文獻(xiàn)等四個部分。在正式撰寫前，務(wù)必按照目的和要求以及上述四個部分的內(nèi)容，先設(shè)計好撰寫的大綱和設(shè)置好撰寫的條目及內(nèi)容，然后根據(jù)該大綱的要求，逐項地將收集的文獻(xiàn)資料條理化地歸納綜合，進(jìn)行撰寫。敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（4）四、撰寫文獻(xiàn)綜述73敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（5）好的敘述性文獻(xiàn)綜述的總要求：題目要簡明內(nèi)容要精練重點(diǎn)要突出條理要清楚觀點(diǎn)要明確結(jié)論要科學(xué)敘述性文獻(xiàn)綜述的撰寫方法（5）好的敘述性文獻(xiàn)綜述的總要求：74系統(tǒng)評價的撰寫方法

一、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書(formulatingproblemanddevelopingprotocol)系統(tǒng)評價是為醫(yī)療保健措施的管理和應(yīng)用提供決策的依據(jù)，適用于單個臨床研究結(jié)果難以確定或在臨床應(yīng)用過程中存在較大差異時某些干預(yù)措施的利弊，系統(tǒng)評價的題目主要來源于臨床醫(yī)療實(shí)踐，涉及疾病防治方面不肯定、有爭論的重要臨床問題，以幫助臨床醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療決策。例如：在高危人群中服用小劑量的阿司匹林能否預(yù)防心腦血管病的發(fā)生?抗凝劑治療能否預(yù)防缺血性心臟病伴心房顫動患者發(fā)生心臟事件等。系統(tǒng)評價的撰寫方法一、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書75

系統(tǒng)評價解決的問題專一，涉及的研究對象、設(shè)計方案以及治療措施需相似。確立題目時圍繞研究問題明確四個要素：①研究對象的類型：所患疾病類型及其診斷標(biāo)準(zhǔn)、研究人群的特征和場所；②研究的干預(yù)措施或進(jìn)行比較的措施；③主要研究結(jié)果的類型包括所有重要的結(jié)果及嚴(yán)重的不良反應(yīng)；④研究的設(shè)計方案：如隨機(jī)對照試驗；病例一對照研究；隊列研究等。系統(tǒng)評價解決的問題專一，涉及的研究對象、設(shè)計方案以及治療措76

系統(tǒng)評價計劃書，內(nèi)容包括：系統(tǒng)評價的題目背景資料目的檢索文獻(xiàn)的方法及策略選擇合格文獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)評價文獻(xiàn)質(zhì)量的方法收集和分析數(shù)據(jù)的方法等。系統(tǒng)評價計劃書，內(nèi)容包括：77

二、檢索文獻(xiàn)(locatingstudies)原則：系統(tǒng)、全面、多渠道檢索。發(fā)表的原著、內(nèi)部資料、多語種的相關(guān)資料。期刊工具及電子光盤檢索工具(Medline、Embase、Scisearch、Registersofclinicatrials)檢索資料，未發(fā)表的文獻(xiàn)資料如學(xué)術(shù)報告、會議論文集或畢業(yè)論文等。二、檢索文獻(xiàn)(locatingstudies)78

對已發(fā)表的文章，由Cochrane協(xié)作網(wǎng)的工作人員采用計算機(jī)檢索和手工檢索聯(lián)合的方法查尋所有的隨機(jī)對照試驗，建立了Cochrane試驗注冊庫(CochraneControlledTrialsRegister，CCTR)和各專業(yè)評價小組試驗注冊庫，既可彌補(bǔ)檢索工具如MEDLINE等標(biāo)識RCT和非隨機(jī)對照試驗不完全的問題，也有助于系統(tǒng)評價者快速、全面獲得相關(guān)的原始文獻(xiàn)資料。對已發(fā)表的文章，由Cochrane協(xié)作網(wǎng)的工作人員采用計算79

三、選擇文獻(xiàn)(Selectingstudies)選擇文獻(xiàn)是指根據(jù)事先擬定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，從收集到的所有文獻(xiàn)中檢出能夠回答研究問題的文獻(xiàn)資料。因此，選擇標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)確立的研究問題及構(gòu)成研究問題的四要素即研究對象。干預(yù)措施、主要研究結(jié)果和研究的設(shè)計方案而制定。例如：擬探索靜脈滴注硫酸鎂能否降低急性心肌梗死患者的近期死亡率?圍繞這一臨床問題，如果確定研究對象為急性心肌梗死患者，不考慮梗死的部位、患者性別、年齡；干預(yù)措施為靜脈使用硫酸鎂與安慰劑比較；主要研究結(jié)果為35天內(nèi)的死亡率；設(shè)計方案為RCT；則所選臨床研究必須符合上述條件。而口服硫酸鎂或靜脈硫酸鎂與其它藥物進(jìn)行比較、結(jié)果為心肌梗死35天以后的死亡率或者非RCT的文獻(xiàn)資料均不能納入。三、選擇文獻(xiàn)(Selectingstudies)80文獻(xiàn)資料的選擇應(yīng)分三步：①初篩：根據(jù)檢索出的引文信息如題目、摘要篩除明顯不合格的文獻(xiàn)，對肯定或不能肯定的文獻(xiàn)應(yīng)查出全文再進(jìn)行篩選；②閱讀全文：對可能合格的文獻(xiàn)資料，應(yīng)逐一閱讀和分析，以確定是否合格；③與作者聯(lián)系：文中提供的信息不全面而不能確定，或者有疑問和有分歧的文獻(xiàn)應(yīng)先納入，再通過與作者聯(lián)系獲得有關(guān)信息后決定取舍或在以后的選擇過程中進(jìn)一步評價，因為一旦被排除的文獻(xiàn)將不再錄用。文獻(xiàn)資料的選擇應(yīng)分三步：81

四、評價文獻(xiàn)質(zhì)量(assessmentofstudyquality)評價文獻(xiàn)的質(zhì)量是指評估單個臨床試驗在設(shè)計、實(shí)施和分析過程中防止或減少系統(tǒng)誤差或偏倚和隨機(jī)誤差的程度，以作為納入原始文獻(xiàn)的閾值、解釋不同文獻(xiàn)結(jié)果差異的原因、進(jìn)行系統(tǒng)評價敏感性分析和定量分析(Meta-分析)時給予文獻(xiàn)不同權(quán)重值的依據(jù)。四、評價文獻(xiàn)質(zhì)量(assessmentofstudy82

文獻(xiàn)的評價應(yīng)包括三方面內(nèi)容：①內(nèi)在真實(shí)性(internalvalidity)：指單個研究結(jié)果接近真值的程度，即受各種偏倚因素如選擇偏倚、實(shí)施偏倚、失訪偏倚和測量偏倚的影響情況；②外在的真實(shí)性(externalvalidity或稱generalizability)：指研究結(jié)果是否可以應(yīng)用于研究對象以外的其它人群，即結(jié)果的實(shí)用價值與推廣應(yīng)用的條件，主要與研究對象的特征、研究措施的實(shí)施方法和結(jié)果的選擇標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)；③影響結(jié)果解釋的因素：如治療性試驗中藥物的劑量、劑型、用藥途徑和療程等因素。文獻(xiàn)的評價應(yīng)包括三方面內(nèi)容：83

為了避免選擇文獻(xiàn)和評價文獻(xiàn)質(zhì)量者的偏倚，可以考慮一篇文章多人或盲法選擇和評價，也可采用專業(yè)與非專業(yè)人員相結(jié)合的共同選擇和評價的辦法，對選擇和評價文獻(xiàn)中存在的意見分歧可通過共同討論或請第三人的方法進(jìn)行解決。此外，應(yīng)進(jìn)行預(yù)試驗，以摸索經(jīng)驗，標(biāo)化和統(tǒng)一選擇、評價方法。為了避免選擇文獻(xiàn)和評價文獻(xiàn)質(zhì)量者的偏倚，可以考慮一篇文章多84五、提取數(shù)據(jù)①一般資料：如系統(tǒng)評價的題目、評價者的姓名、原始文獻(xiàn)編號和索引信息、評價的日期等；②研究特征：如研究的合格性、研究對象的特征和研究地點(diǎn)、文獻(xiàn)的設(shè)計方案和質(zhì)量、研究措施的具體內(nèi)容和實(shí)施方法、有關(guān)偏倚防止措施、主要的試驗結(jié)果等；③結(jié)果測量：如隨訪時間、失訪和退出情況、分類資料應(yīng)收集每組總?cè)藬?shù)及事件發(fā)生率、連續(xù)資料應(yīng)收集每組研究人數(shù)、均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差或標(biāo)準(zhǔn)誤等。所有的數(shù)據(jù)資料均要輸入系統(tǒng)評價管理軟件(Reviewmanager，Revm