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2022年心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析報(bào)告目錄CONTENTS3452行業(yè)發(fā)展環(huán)境行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)1行業(yè)綜述心血管用藥行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)發(fā)展歷程&&&心血管用藥行業(yè)定義累及心臟與血管的疾病稱為心血管疾?。–VD)。心血管疾病是全球的頭號(hào)死因,每年死于心血管疾病的人數(shù)最多。CVD通??煞譃樾呐K病和周圍血管疾病,其中心臟病是指心臟、瓣膜和為心肌供血的血管(冠狀動(dòng)脈)異常,周圍血管疾病是指上肢、下肢及軀干(除心臟外)供血血管異常,腦部供血血管異常稱之為腦血管疾病。心血管疾病的主要病因是使用煙草、缺乏身體活動(dòng)和不健康的飲食。心血管藥物是用以治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物,包括調(diào)脂藥、抗心衰藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、抗心絞痛藥等化學(xué)藥。此外還包括復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、通心絡(luò)膠囊等中成藥。產(chǎn)業(yè)鏈上游原料藥供應(yīng)商:心血管用藥的原料藥指心血管藥物活性成分,包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥(普利類,ACEI)原料藥如馬來酸依那普利與卡托普利、血管緊張素II受體阻斷藥(沙坦類,ARB)原料藥如纈沙坦與厄貝沙坦、HMG-CoA還原酶抑制劑類(他汀類)原料藥如辛伐他汀與阿托伐他汀鈣等。中間體供應(yīng)商:心血管用藥的中間體為心血管用藥提供中間材料。醫(yī)藥中間體行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低,市場(chǎng)供應(yīng)商較多。從供應(yīng)商類型方面,醫(yī)藥中間體供應(yīng)商超過3,000余家,多數(shù)是規(guī)模低于1,000萬元人民幣的企業(yè),產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。在心血管用藥領(lǐng)域,少數(shù)掌握專利型號(hào)中間體的供應(yīng)商(如美諾華)議價(jià)能力較高,并且受化工原料價(jià)格波動(dòng)影響較小。產(chǎn)業(yè)鏈中游截至2019年7月,心血管系統(tǒng)藥物中通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品達(dá)24個(gè),其中有14個(gè)為僅有一家企業(yè)過評(píng)。截至2018年12月,“4+7”城市藥品集中采購中選結(jié)果中,總計(jì)25個(gè)品種中標(biāo),在11個(gè)城市總體采購額約18.95億元,其中,10個(gè)心血管藥物采購量為19億片,集中采購金額近10億元,占全部入選品種采購量的58%。中選藥品價(jià)格區(qū)間在88-29.76元,降價(jià)幅度均超過50%。從中選價(jià)格可以看出,中標(biāo)企業(yè)的藥物價(jià)格遠(yuǎn)低于未中標(biāo)企業(yè)的藥物價(jià)格,低價(jià)格藥品占據(jù)較多市場(chǎng)份額,因此造成企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)不平衡。產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)院端:各級(jí)醫(yī)院診療機(jī)構(gòu)向中游藥企進(jìn)行心血管藥物采購。現(xiàn)有體系下,采購模式可分為帶量采購和非帶量采購兩種模式。帶量采購政策實(shí)施以來,重點(diǎn)城市醫(yī)院的心血管用藥銷量在逐年下降。零售端:目前中國心血管用藥零售市場(chǎng)有線上、線下兩個(gè)渠道。其中,線下零售銷售額占比達(dá)20%。發(fā)達(dá)國家線下零售占比高達(dá)90%,因此中國線下市場(chǎng)空間巨大。線下零售仍需來自醫(yī)院醫(yī)師的專業(yè)處方,所以醫(yī)院對(duì)于線下零售發(fā)展起到核心推動(dòng)作用。線上零售可分為綜合性電商(阿里大健康、京東等)和專業(yè)型電商(上海醫(yī)藥、白云山、九州通等)。線上零售起步較晚,但增速很快,線上零售藥物的醫(yī)保報(bào)銷比例將影響該模式下的市場(chǎng)天花板?;颊叨?現(xiàn)階段的心血管患者購買藥物途徑有個(gè)人購藥和醫(yī)院診療購藥途徑?;颊咂骄昊ㄙM(fèi)在2萬-3萬區(qū)間。通過和心血管用藥行業(yè)內(nèi)資深專家訪談得知,市場(chǎng)內(nèi)消費(fèi)者購買行為受以下因素影響:(1)互聯(lián)網(wǎng)普及帶動(dòng)購買渠道偏好線上化;(2)帶量采購導(dǎo)致醫(yī)院不提供個(gè)別原研藥,消費(fèi)者轉(zhuǎn)為個(gè)人購藥;(3)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療政策為線上購藥提供便利;(4)中成藥的醫(yī)保報(bào)銷比例在30%-40%,且地區(qū)間存在較大差異。未來,醫(yī)保報(bào)銷比例和覆蓋范圍的標(biāo)準(zhǔn)化將推動(dòng)患者的購藥意愿心血管用藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境行業(yè)政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)政策環(huán)境9國務(wù)院CFDACFDA《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》服務(wù)能力全面提升,保障機(jī)制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國情化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,包括國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種;凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入《國家基本藥物目錄》(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑須通過不再單獨(dú)受理原料藥、藥用輔料和藥包材注冊(cè)申請(qǐng),建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺(tái)與數(shù)據(jù)庫,有關(guān)企業(yè)或者單位通過登記平臺(tái)按要求提交登記資料,獲得登記號(hào),待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境10行業(yè)社會(huì)環(huán)境ABCD中國CVD患病人數(shù)接近3億。《中國心血管病報(bào)告2018》數(shù)據(jù)顯示,2016年中國心血管疾病患病人數(shù)超過9億,其中高血壓7億,腦卒中1,300萬,冠心病1,100萬,肺原性心臟病500萬,心力衰竭450萬,風(fēng)濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬。從城鄉(xiāng)居民主要疾病死因構(gòu)成情況來看,心血管病占比均超過40%,2016年城市心血管疾病死亡率為265.11/10萬,農(nóng)村心血管疾病死亡率為309.33/10萬,分別占全部死因45.50%和416%,且呈現(xiàn)逐年增長趨勢(shì)。11&&&心血管疾病已成為威脅中國城鄉(xiāng)居民健康的第一大危險(xiǎn)因素,中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。在這種情況下,CVD等疾病的知識(shí)普及、臨床診療及疾病控制進(jìn)展情況不樂觀。2016年中國高血壓治療率及治療控制率分別低于45%與13%、高膽固醇血壓治療率及治療控制率分別低于20%與9%。中國居民心血管疾病知曉率、治療率及控制率較低,表明心血管用藥市場(chǎng)空間尚未觸頂,市場(chǎng)拓展空間大。巨大市場(chǎng)潛力將持續(xù)推動(dòng)心血管用藥的臨床應(yīng)用。行業(yè)社會(huì)環(huán)境心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯,導(dǎo)致心血管病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加。據(jù)國家疾控中心最新資料顯示,心血管疾病是全球的頭號(hào)死因,每年死于心血管疾病的人數(shù)多于任何其它死因。2016年,約有1,790萬人死于心血管疾病,占全球死亡總數(shù)的31%。其中,85%死于心臟病和中風(fēng)。另據(jù)《TheLancet》資料,1990年-2017年中國34個(gè)?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)、行政特區(qū))中,中風(fēng)、缺血性心臟病及高血壓性心臟病在中國慢性病主要死因中排名靠前,其中,中風(fēng)與缺血性心臟病已成為中國排名第一與第二位的死因,高于呼吸系統(tǒng)癌癥(肺癌、氣管癌等)及慢阻肺(COPD)。缺血性心臟病從1990年的第3位上升至第2位,死亡率增加20.6%,且仍繼續(xù)增加。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重,已成為社會(huì)重大的公共衛(wèi)生問題?,F(xiàn)今,心血管疾病成為世界頭號(hào)死因,對(duì)心血管疾病診治必要且緊迫。臨床診療的相關(guān)需求將持續(xù)上升,推動(dòng)心血管用藥行業(yè)發(fā)展。心血管用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析01行業(yè)現(xiàn)狀02行業(yè)市場(chǎng)分析03行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素04行業(yè)痛點(diǎn)05行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)市場(chǎng)分析5868億營收10.5%年復(fù)合增長率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤中國心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢(shì)。根據(jù)終端藥物市場(chǎng)的銷售額統(tǒng)計(jì),2014-2019年,心血管用藥市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模(按終端銷售額計(jì))由385.1億元增長到540.0億元,年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。2019年底,伴隨帶量采購政策加深,部分藥品價(jià)格大幅度下降,行業(yè)增長速度減緩。未來,受心血管疾病患病人數(shù)持續(xù)增加、用藥覆蓋人群范圍擴(kuò)大、醫(yī)保政策不斷完善等因素影響,行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2019-2023年,心血管用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將從540億元增長至656.4億元,年復(fù)合增長率穩(wěn)定在5.0%。2)本土心血管用藥企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高,逐漸發(fā)展擴(kuò)大,豐富了心血管用藥行業(yè)產(chǎn)品的種類,擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模;行業(yè)得以保持快速增長,主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響:1)心血管用藥行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持,拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升;3)相關(guān)政策的逐漸完善,使得心血管用藥的監(jiān)管愈加完善,生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障,促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。14驅(qū)動(dòng)因素中國心血管用藥行業(yè)屬于藥品行業(yè),中國政府近年頻繁出臺(tái)多項(xiàng)重大政策,嚴(yán)格管控了藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、經(jīng)營及應(yīng)用等環(huán)節(jié)。心血管用藥受政策影響波動(dòng)較大,行業(yè)政策支持、用藥需求不斷增加、用藥覆蓋范圍擴(kuò)大、醫(yī)保政策完善等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素作為目前中國發(fā)病死亡率最前列的疾病,心血管疾病的發(fā)病率和死亡率始終居高不下。由于患病群體多樣化和發(fā)病原因復(fù)雜化,心血管患病人群數(shù)量會(huì)繼續(xù)增長,帶動(dòng)用藥需求增加現(xiàn)階段,藥物購買渠道以醫(yī)院端為主,零售端占比較小。未來,隨著線上、線下處方藥的限制進(jìn)一步放開,零售端用藥滲透率將迅速提升,患者購買渠道增多,可選品種增加,帶來終端實(shí)際購買量的增長進(jìn)入2020年,醫(yī)保報(bào)銷比例將不斷標(biāo)準(zhǔn)化,醫(yī)保目錄中針對(duì)心血管患者的藥品品種會(huì)進(jìn)一步增加,這將直接提升患者的短期購買力和長期購買意愿。因此,政策驅(qū)動(dòng)會(huì)為藥品市場(chǎng)總量帶來繼續(xù)增長行業(yè)政策支持用藥需求不斷增加用藥覆蓋范圍擴(kuò)大醫(yī)保政策完善行業(yè)痛點(diǎn)心血管用藥行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一,隨著心血管用藥的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,行業(yè)存在一下下痛點(diǎn):行業(yè)監(jiān)管難度大質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后心血管用藥行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證,喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度,支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新,對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制,因此,心血管用藥行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè),心血管用藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外,心血管用藥行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力,加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴,不利于心血管用藥行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量心血管用藥行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系,按照科學(xué)發(fā)展觀的要求,繼續(xù)堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場(chǎng)運(yùn)作相結(jié)合、整體規(guī)劃與分步實(shí)施相結(jié)合、工業(yè)優(yōu)先和協(xié)調(diào)發(fā)展相結(jié)合、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生態(tài)發(fā)展相結(jié)合的原則。針對(duì)行業(yè)發(fā)展大膽提出下列發(fā)展建議:(1)政府方面:政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范心血管用藥行業(yè)生產(chǎn)流程,并成立相關(guān)部門,對(duì)科研用心血管用藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系,完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí),保證心血管用藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展;(2)生產(chǎn)企業(yè)方面:心血管用藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土心血管用藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控,對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品,并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外,心血管用藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,不斷推出新產(chǎn)品,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)多元化融資渠道單一的資金提供方角色僅能為心血管用藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式,心血管用藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重,利潤空間不斷被壓縮,企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響,商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的心血管用藥行業(yè)需求外,設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土心血管用藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面;企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。心血管用藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí),能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化,降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度,實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。心血管用藥行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)&&&競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)價(jià)格優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新能力服務(wù)水平競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)從心血管用藥的價(jià)值鏈上看,廠商在研發(fā)、制造和營銷環(huán)節(jié)方面分別有產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)、供應(yīng)鏈把控、渠道搭建及品牌塑造五大競(jìng)爭(zhēng)壁壘。其中研發(fā)壁壘是家用心血管用藥廠商的核心,決定了產(chǎn)品質(zhì)量和終端用戶的使用體驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上,廠商的資金實(shí)力和用戶規(guī)模為價(jià)值鏈的有效循環(huán)提供了支撐。由于僅有單品不足以形成聯(lián)動(dòng)控制,對(duì)于心血管用藥廠商,還要求具備由多種終端產(chǎn)品形成的生態(tài)體系。技術(shù)優(yōu)勢(shì)19行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2心血管用藥目前受帶量采購政策影響,缺乏投標(biāo)資金規(guī)模與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)難以繼續(xù)生存。整體而言,中國心血管用藥市場(chǎng)參與者可分為三類:(1)第一梯隊(duì):以輝瑞,賽諾菲,拜耳,諾華,默沙東為代表的跨國巨頭藥企是中國心血管用藥市場(chǎng)第一梯隊(duì)。跨國藥企以原研藥為主占領(lǐng)中國市場(chǎng),在帶量采購實(shí)施后,藥品價(jià)格大幅度下滑,給藥企經(jīng)營帶來挑戰(zhàn)。未來,跨國藥企將不斷下沉市場(chǎng),不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力;(2)第二梯隊(duì):以華海藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴等為代表的本土龍頭企業(yè)。第二梯隊(duì)在資金規(guī)模、技術(shù)工藝、渠道推廣等方面具備優(yōu)勢(shì),各自圍繞帶量采購政策展開布局。原料控制型藥企(如華海藥業(yè))掌控原料上游(他汀類、沙坦類、普利類),具備較高生產(chǎn)工藝以壓低價(jià)格,中標(biāo)能力極強(qiáng);規(guī)模型藥企(如正大天晴、齊魯制藥)依靠強(qiáng)大的資金支持,投入大量資金參與一致性評(píng)價(jià),以滿足中標(biāo)要求。以政策為核心驅(qū)動(dòng),本土大型藥企未來會(huì)持續(xù)加強(qiáng)成本控制能力和渠道議價(jià)能力;(3)第三梯隊(duì):以地方性明星藥企和中成藥企業(yè)組成的小規(guī)模藥企。第三梯隊(duì)在單一產(chǎn)品和區(qū)域性渠道方面具備優(yōu)勢(shì),不過受限于體量和政策管制,生存空間有限。其中,地方明星企業(yè)雖占據(jù)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)較大份額,擁有獨(dú)特代理商關(guān)系,但企業(yè)在投標(biāo)時(shí)會(huì)遇到較大阻力;小型中成藥企業(yè),尤其在輔助性藥物領(lǐng)域,會(huì)隨著質(zhì)檢和醫(yī)保制度完善而受到打壓。未來,伴隨醫(yī)保占比和患者類型占比的進(jìn)一步限制,小型藥企會(huì)不斷提升經(jīng)營規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量,避免在競(jìng)爭(zhēng)中被其他企業(yè)兼并甚至被市場(chǎng)所淘汰2008-2017年,心血管藥企在下游醫(yī)院和零售端的銷售額年復(fù)合增長率為11%。藥品方面,重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心血管用藥共計(jì)176個(gè)化藥品種,TOP10品種購藥金額占心血管用藥總量的55%,形成較高集中度。藥企方面,市場(chǎng)份額前10藥企占據(jù)市場(chǎng)總量的40%左右,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分級(jí)診療、DGR等政策推動(dòng)心血管藥品基層滲透一致性評(píng)價(jià)抬高仿制壁壘,大型企業(yè)布局原研藥市場(chǎng)心血管用藥仿制藥占比80%。自2017年8月,原CFDA頒布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》,要求仿制藥企業(yè)必須開展仿制藥品在晶型、處方、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效等方面與參比的原研藥品一致。心血管用藥行業(yè)按企業(yè)規(guī)模與市場(chǎng)份額劃分為大型藥企與中小型藥企。仿制藥須在一致性評(píng)價(jià)后獲批上市,企業(yè)需花費(fèi)高昂資金。通過一致性評(píng)價(jià)獲批上市后,如果此仿制藥未進(jìn)帶量采購范圍,其市場(chǎng)份額將受到巨大沖擊。這種情況下,企業(yè)為進(jìn)帶量采購范圍只能大幅降價(jià),企業(yè)面臨“要么過不了一致性評(píng)價(jià)、要么進(jìn)不了帶量采購范圍、要么大幅降價(jià)限制資金流動(dòng)”的三難境地。中小企業(yè)快速出清對(duì)資金充沛的規(guī)模藥企,開展一致性評(píng)價(jià)較為容易,受政策利好。此外,這類企業(yè)亦可長期逐步轉(zhuǎn)型布局原研藥市場(chǎng)。而對(duì)于資金匱乏、體量小的藥企,開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)難度提升,這類或被逐步出清。自2015年9月,國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》,提出到2020年,分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升。分級(jí)診療下,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診首診量、轉(zhuǎn)診量將大幅提升。專家透露,在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),患者心血管用藥醫(yī)保報(bào)銷比例甚至可高于上級(jí)醫(yī)院70%-80%的報(bào)銷比例。此外,DRG疾病診斷分組、卒中中心建設(shè)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)等政策實(shí)施亦將推動(dòng)心血管藥品在終端的應(yīng)用比例,心血管用藥基層滲透率提升將成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。帶量采購后,藥品價(jià)格降幅普遍為50%-60%,甚至一度降幅達(dá)90%以上,入圍帶量采購成為原研藥與仿制藥搶奪的重要目標(biāo)。而據(jù)心血管用藥行業(yè)從業(yè)6年以上并就職于知名藥企市場(chǎng)部的資深專家訪談,原研藥企業(yè)擁有心血管系統(tǒng)重磅原研產(chǎn)品,并參與了帶量采購,談判降幅在50%,但仍未入圍帶量采購范圍,這對(duì)于原研藥企業(yè)沖擊較大。此外,另有少數(shù)原研藥企業(yè)無法接受過低的價(jià)格甚至放棄帶量采購。在這種情況下,原研藥企業(yè)市場(chǎng)布局充滿變數(shù),短期內(nèi)不明朗。對(duì)于患者,帶量采購會(huì)使原研藥線下渠道推廣受影響,患者或在線上渠道自費(fèi)購買。心血管用藥帶量采購后降幅明顯,原研藥企業(yè)市場(chǎng)布局變數(shù)較大心血管用藥行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)1行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)2&&&行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)1天士力控股集團(tuán)有限公司(以下簡稱“天士力”),注冊(cè)資本34,358.9萬元人民幣。天士力以現(xiàn)代中藥為起點(diǎn),率先在業(yè)內(nèi)倡導(dǎo)“現(xiàn)代中藥”新理念,通過高新技術(shù)創(chuàng)新改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè),從傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域拓展到新型工業(yè)化和智能制造領(lǐng)域。進(jìn)入2019年,天士力通過生物大數(shù)據(jù)、人工智能、基因技術(shù)為藥物研發(fā)賦能,努力推進(jìn)中藥、化藥、生物藥的協(xié)同發(fā)展,構(gòu)建面向未來的心血管、消化代謝、抗腫瘤三大領(lǐng)域疾病解決方案。行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)2浙江華海藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華海藥業(yè)”),注冊(cè)資本7.8億元人民幣。華海藥業(yè)是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè),旗下?lián)碛谐^40家子公司(包括中國、美國、日本、韓國等),在職員工6,500多人,在全球范圍內(nèi)有超過500家合作伙伴,為超過200個(gè)地區(qū)提供醫(yī)藥相關(guān)服務(wù)。華海藥業(yè)主營業(yè)務(wù)有化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝和進(jìn)出口貿(mào)易等,產(chǎn)品覆蓋心血管、精神類、抗病毒等領(lǐng)域。作為國家高新技術(shù)企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè),華海藥業(yè)設(shè)有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家級(jí)博士后科研工作

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