衛(wèi)生法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理課件

衛(wèi)生法律法規(guī)Scienceofhealthlaw南昌市衛(wèi)生學(xué)校德育教研室衛(wèi)生法律法規(guī)Scienceofhealthlaw南昌市衛(wèi)生法律法規(guī)第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例2衛(wèi)生法律法規(guī)2第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

3問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？要準(zhǔn)備哪些材料？到哪些部門去辦理登記手續(xù)？第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例3問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例［學(xué)習(xí)目標(biāo)］1.掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序、執(zhí)業(yè)登記的條件與內(nèi)容2.掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則3.掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任4.熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、分類和名稱5.熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件，權(quán)利與義務(wù)6.了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、原則4第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例［學(xué)習(xí)目標(biāo)］4第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院）及其實(shí)施細(xì)則（衛(wèi)生部）的頒布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理走上了法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化的道路。5主要法律依據(jù)第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。P12

這一概念包含三層含義：第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要職能是開(kāi)展疾病診斷、治療活動(dòng)。第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。6第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念6第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類

（一）按功能、任務(wù)、規(guī)模劃分P11-127第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；2.婦幼保健院；3.中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；4.療養(yǎng)院；5.綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；6.診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；7.村衛(wèi)生室（所）；8.急救中心、急救站；9.臨床檢驗(yàn)中心；10.?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?；11.護(hù)理院、護(hù)理站；12.其他診療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類7第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.南昌市衛(wèi)生局局屬單位8不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是？南昌市衛(wèi)生局局屬單位8不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是？二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類

（二）按性質(zhì)、社會(huì)功能劃分P129第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。不以營(yíng)利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營(yíng)中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展。非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系中占主體地位。2.營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)政府不舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類9第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類

（三）按所有制形式劃分P1210第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指國(guó)家和集體投資設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指?jìng)€(gè)人或合伙人所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指國(guó)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)除外）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資、合作的形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類10第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述111南昌市男科醫(yī)院（南昌市醫(yī)科所附屬醫(yī)院），南昌市衛(wèi)生局直屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是江西省唯一公辦的一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防為一體，以中西醫(yī)結(jié)合診治男科疾病和提供男女生殖保健的?？漆t(yī)院，被江西省衛(wèi)生廳授予“省級(jí)醫(yī)學(xué)領(lǐng)先學(xué)科”。

11南昌市男科醫(yī)院（南昌市醫(yī)科所附屬醫(yī)院），南昌市衛(wèi)生局直屬1212一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

P1213第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃及至總體規(guī)劃的重要組織部分。通過(guò)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，調(diào)整本轄區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布，充分利用有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源，公平地向全體居民提供高質(zhì)量的基本醫(yī)療服務(wù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則13第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃14小病在社區(qū)、大病到醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃14小病在社區(qū)、大病到醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)。社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分省、市、縣三級(jí)，省級(jí)和縣級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃都要以設(shè)區(qū)市級(jí)所制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃為基礎(chǔ)。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局；省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床以上的醫(yī)院、重點(diǎn)?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。15第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分15第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置原則P131.公平性原則。2.整體效益原則。3.可及性原則。4.分級(jí)醫(yī)療原則。5.公有制主導(dǎo)原則。6.中西醫(yī)并重原則。16第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則16第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P13《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。17第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則17第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P131、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本條件符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（在選址2-3公里范圍內(nèi)，無(wú)重復(fù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；設(shè)置科目以“拾遺補(bǔ)缺”為原則）有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)、藥、護(hù)、技人員，人員配備符合國(guó)家規(guī)定，有一定的組織機(jī)構(gòu)；有與執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)相適應(yīng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，選址、布局合理且符合衛(wèi)生要求；有與執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)相適應(yīng)的床位數(shù)、儀器、設(shè)備等；有必要的通訊、供電、上下水道，消防設(shè)施等基本設(shè)施，且符合衛(wèi)生要求；有符合法定要求的資金；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；法律規(guī)定的其他條件。18第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則18第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P132.城市個(gè)人診所的條件根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。19第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則19第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

廣東省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理的通知》在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置個(gè)體診所的個(gè)人，其條件應(yīng)當(dāng)與在城市設(shè)置診所的個(gè)人所必須具備的條件相同。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作20在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政第十二條個(gè)人、合伙申請(qǐng)?jiān)卩l(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所，其申請(qǐng)人必須具備下列一、二、三項(xiàng)之一和第四項(xiàng)：（一）取得國(guó)家承認(rèn)的醫(yī)士資格；（二）中醫(yī)學(xué)徒自學(xué)中醫(yī)經(jīng)國(guó)家自學(xué)考試委員會(huì)考試合格并獲得醫(yī)士以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，能獨(dú)立進(jìn)行診療工作；（三）在民間行醫(yī)多年，對(duì)治療某種疾病確有一技之長(zhǎng)；（四）經(jīng)市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門考試或考核取得合格證書(shū)。21第十二條個(gè)人、合伙申請(qǐng)?jiān)卩l(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所，其申請(qǐng)人必須具備一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P133.不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。22第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則22第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批（一）申請(qǐng)P14單位或者個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。23第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批23第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定凡申請(qǐng)?jiān)O(shè)置私人診所，應(yīng)向戶籍所在地的縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出，并提交如下材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)（必須申明是營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）其他材料（身份證復(fù)印件、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的注冊(cè)資金證明材料、縣或以上醫(yī)院出具的健康體檢表、醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，個(gè)人工作簡(jiǎn)歷，離退休人員提供原單位同意證明，租賃房屋的需提交租賃協(xié)議）。

24凡申請(qǐng)?jiān)O(shè)置私人診所，應(yīng)向戶籍所在地的縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門2525設(shè)置可行性研究報(bào)告26網(wǎng)上有范本可學(xué)習(xí)借鑒設(shè)置可行性研究報(bào)告26網(wǎng)上有范本可學(xué)習(xí)借鑒復(fù)習(xí)回顧問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？要準(zhǔn)備哪些材料？27自身?xiàng)l件：1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；2.從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。準(zhǔn)備材料：1.設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；2.設(shè)置可行性研究報(bào)告；3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；4.醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)5.驗(yàn)資證明6.體檢報(bào)告7.產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等到哪些部門去辦理手續(xù)？復(fù)習(xí)回顧問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批（一）申請(qǐng)P14不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。28第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批28第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定29關(guān)于加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的通知

第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定29關(guān)于加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批（二）審批P14縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。30第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批30第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定31第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》是否就能開(kāi)業(yè)行醫(yī)呢?31第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的條件P14《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)開(kāi)業(yè)必須要有兩證：申請(qǐng)審批《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》

執(zhí)業(yè)登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》32第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記32第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的條件P14申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。33第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記33第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)生部

診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室

基本標(biāo)準(zhǔn)

一、至少設(shè)有診室、處置室、治療室。

二、人員：

（一）至少有

1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師；

（二）

至少有

1名護(hù)士。

三、房屋：

（一）建筑面積不少于

40平方米；

（二）

每室必須獨(dú)立。

四、設(shè)備：

（一）

基本設(shè)備：

診察床

診察桌

診察凳

聽(tīng)診器

血壓計(jì)

出診箱

體溫計(jì)

污物桶

壓舌板

處置臺(tái)

注射器

紗布罐

方盤

藥品柜紫外線燈

高壓滅菌設(shè)備

（二）

有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。

五、制訂各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。

六、注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。

34醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)生部

診所、衛(wèi)生所

村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)

一、至少設(shè)有診室、治療室、藥房。

二、人員：至少有

1名鄉(xiāng)村醫(yī)生。

三、房屋：

（一）建筑面積不少于

40平方米；

（二）每室必須獨(dú)立。

四、設(shè)備：

（一）基本設(shè)備：

診查床

聽(tīng)診器

體溫計(jì)

血壓計(jì)

身高體重計(jì)

接種包

出診箱

至少

50支各種規(guī)格注射器藥品柜

有蓋方盤

消毒缸

高壓滅菌設(shè)備

污物桶

資料柜

健康宣傳版

（二）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。

五、藥品：至少配備

80種基本藥物。

六、制訂各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。

七、注冊(cè)資金到位，具體數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。

35醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)

一、至少設(shè)有診室、治療室、藥三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P141、執(zhí)業(yè)登記類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；注冊(cè)資金（資本）；服務(wù)方式；診療科目；房屋建筑面積、床位（牙椅）；服務(wù)對(duì)象；職工人數(shù)；執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。36第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記36第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P141、執(zhí)業(yè)登記縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。37第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記37第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P152、變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，如變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。38第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記38第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定變更登記39變更登記39三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P153、注銷登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。40第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記40第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)P15床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。41第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記41第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱P15－16醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須名副其實(shí)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。42第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記42第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則P16－17依法執(zhí)業(yè)任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。43第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則P16－1743第二節(jié)醫(yī)療機(jī)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則

P16－17（一）按核準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)依法執(zhí)業(yè)（二）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)（三）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理（四）尊重患者權(quán)利，實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施（五）加強(qiáng)藥品管理（六）按規(guī)定收費(fèi)（七）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明（八）依法處理醫(yī)療事故等（九）發(fā)揮衛(wèi)生保障作用（十）妥善保存和管理病歷等資料44第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則P16－1744第二節(jié)醫(yī)療機(jī)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)

P17－18（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利①對(duì)疾病的緊急救治、診斷、康復(fù)、保健、預(yù)防等醫(yī)療權(quán)，享有醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)教育、科研和培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員等權(quán)利。②醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過(guò)程中有醫(yī)療意外、并發(fā)癥等免責(zé)權(quán)、在特殊情況下享有否定和拒絕治療權(quán)，采取行為控制、適當(dāng)隱瞞病情的權(quán)利。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)有收取醫(yī)療費(fèi)用的權(quán)利。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)產(chǎn)所有權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、名稱權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)、債權(quán)受法律保護(hù)。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自己的財(cái)產(chǎn)享有占有、使用、收益、處理的權(quán)益。⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)采取一切合法手段保護(hù)自己的醫(yī)療秩序。⑦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)訴諸法律以維護(hù)自己的合法權(quán)益。⑧醫(yī)療機(jī)構(gòu)有拒絕攤派或違法要求履行義務(wù)的權(quán)利。⑨支持醫(yī)務(wù)人員維護(hù)自身合法權(quán)益的權(quán)利。45第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)P17－1845第三節(jié)醫(yī)療一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)

P17－18（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要履行保護(hù)人民群眾健康、防治疾病的義務(wù)。其主要義務(wù)有：①履行為病人檢查、診斷、治療、護(hù)理等義務(wù)。②提供診療場(chǎng)所、舒適的就診環(huán)境、良好的醫(yī)德、熱情的服務(wù)態(tài)度等義務(wù)。③尊重病人的知情同意權(quán)，在實(shí)施檢查治療前履行告知、征得病人同意的義務(wù)。④嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章制度、診療護(hù)理、技術(shù)操作常規(guī)的義務(wù)。⑤有保護(hù)病人隱私的義務(wù)。46第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)P17－1846第三節(jié)醫(yī)療二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理

P18醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：①負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；②對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；③負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；④對(duì)違反本條例的行為給予處罰。47第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理P1847第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P18（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門組織和管理，其成員由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。48第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1848第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的4949醫(yī)院分級(jí)管理醫(yī)院分級(jí)管理是按照現(xiàn)代醫(yī)院管理的原理，遵照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作的科學(xué)規(guī)律與特點(diǎn)所實(shí)行的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理和目標(biāo)管理。醫(yī)院按功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)醫(yī)院：是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院：是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院：是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教學(xué)、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個(gè)體舉辦的醫(yī)院的級(jí)別，可比照劃定。各級(jí)醫(yī)院經(jīng)過(guò)評(píng)審，按照醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)確定為甲、乙、丙三等，三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等，共三級(jí)十等。50醫(yī)院分級(jí)管理醫(yī)院分級(jí)管理是按照現(xiàn)代醫(yī)院管理的原理，遵照醫(yī)療衛(wèi)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P18（二）處罰1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：①因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；②擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；③擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。51第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1851第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P18（二）處罰2.逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.

出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

沒(méi)收非法所得，并可以處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；②轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；③受讓方或者承借方給患者造成傷害；④轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。52第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1852第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P18（二）處罰4.診療活動(dòng)超出登記范圍的除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告。有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以下罰款：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；②給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以上；②給患者造成傷害；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。53第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1853第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P19（二）處罰5.聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作責(zé)令其立即改正，并可處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；②任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。54第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1954第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P19（二）處罰6.出具虛假證明文件情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500元以下的罰款。有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款：①出具虛假證明文件造成延誤診治的；②出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；③造成其他危害后果的。對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。55第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度視頻：依法查封黑診所三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1955第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的四、醫(yī)療廣告管理

P19醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告?！夺t(yī)療廣告管理辦法》是進(jìn)行醫(yī)療廣告管理的基本法律。56第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度四、醫(yī)療廣告管理P1956第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審四、醫(yī)療廣告管理

P19（一）醫(yī)療廣告的內(nèi)容《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾。（二）醫(yī)療廣告的管理工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。57第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度四、醫(yī)療廣告管理P1957第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

58問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？要準(zhǔn)備哪些材料？到哪些部門去辦理登記手續(xù)？第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例58問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)復(fù)習(xí)回顧問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？要準(zhǔn)備哪些材料？59自身?xiàng)l件：1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；2.從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。準(zhǔn)備材料：1.設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；2.設(shè)置可行性研究報(bào)告；3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；4.醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)5.驗(yàn)資證明6.體檢報(bào)告7.產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等到哪些部門去辦理手續(xù)？縣衛(wèi)生局1.申請(qǐng)審批《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》2.執(zhí)業(yè)登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)習(xí)回顧問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？課后作業(yè)P20復(fù)習(xí)題60課后作業(yè)60衛(wèi)生法律法規(guī)Scienceofhealthlaw南昌市衛(wèi)生學(xué)校德育教研室衛(wèi)生法律法規(guī)Scienceofhealthlaw南昌市衛(wèi)生法律法規(guī)第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例62衛(wèi)生法律法規(guī)2第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

63問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？要準(zhǔn)備哪些材料？到哪些部門去辦理登記手續(xù)？第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例3問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例［學(xué)習(xí)目標(biāo)］1.掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序、執(zhí)業(yè)登記的條件與內(nèi)容2.掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則3.掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任4.熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、分類和名稱5.熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件，權(quán)利與義務(wù)6.了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、原則64第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例［學(xué)習(xí)目標(biāo)］4第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院）及其實(shí)施細(xì)則（衛(wèi)生部）的頒布實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理走上了法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化的道路。65主要法律依據(jù)第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。P12

這一概念包含三層含義：第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要職能是開(kāi)展疾病診斷、治療活動(dòng)。第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。66第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念6第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類

（一）按功能、任務(wù)、規(guī)模劃分P11-1267第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；2.婦幼保健院；3.中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；4.療養(yǎng)院；5.綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；6.診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；7.村衛(wèi)生室（所）；8.急救中心、急救站；9.臨床檢驗(yàn)中心；10.?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；11.護(hù)理院、護(hù)理站；12.其他診療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類7第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.南昌市衛(wèi)生局局屬單位68不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是？南昌市衛(wèi)生局局屬單位8不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是？二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類

（二）按性質(zhì)、社會(huì)功能劃分P1269第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。不以營(yíng)利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營(yíng)中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展。非營(yíng)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系中占主體地位。2.營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)政府不舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類9第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類

（三）按所有制形式劃分P1270第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指國(guó)家和集體投資設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指?jìng)€(gè)人或合伙人所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指國(guó)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)除外）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資、合作的形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類10第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律規(guī)定概述171南昌市男科醫(yī)院（南昌市醫(yī)科所附屬醫(yī)院），南昌市衛(wèi)生局直屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是江西省唯一公辦的一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防為一體，以中西醫(yī)結(jié)合診治男科疾病和提供男女生殖保健的?？漆t(yī)院，被江西省衛(wèi)生廳授予“省級(jí)醫(yī)學(xué)領(lǐng)先學(xué)科”。

11南昌市男科醫(yī)院（南昌市醫(yī)科所附屬醫(yī)院），南昌市衛(wèi)生局直屬7212一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

P1273第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃及至總體規(guī)劃的重要組織部分。通過(guò)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，調(diào)整本轄區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布，充分利用有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源，公平地向全體居民提供高質(zhì)量的基本醫(yī)療服務(wù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則13第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃74小病在社區(qū)、大病到醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃14小病在社區(qū)、大病到醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)。社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分省、市、縣三級(jí)，省級(jí)和縣級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃都要以設(shè)區(qū)市級(jí)所制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃為基礎(chǔ)?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局；省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床以上的醫(yī)院、重點(diǎn)?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。75第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分15第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置原則P131.公平性原則。2.整體效益原則。3.可及性原則。4.分級(jí)醫(yī)療原則。5.公有制主導(dǎo)原則。6.中西醫(yī)并重原則。76第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則16第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P13《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。77第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則17第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P131、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本條件符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（在選址2-3公里范圍內(nèi)，無(wú)重復(fù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；設(shè)置科目以“拾遺補(bǔ)缺”為原則）有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)、藥、護(hù)、技人員，人員配備符合國(guó)家規(guī)定，有一定的組織機(jī)構(gòu)；有與執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)相適應(yīng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，選址、布局合理且符合衛(wèi)生要求；有與執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)相適應(yīng)的床位數(shù)、儀器、設(shè)備等；有必要的通訊、供電、上下水道，消防設(shè)施等基本設(shè)施，且符合衛(wèi)生要求；有符合法定要求的資金；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；法律規(guī)定的其他條件。78第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則18第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P132.城市個(gè)人診所的條件根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。79第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則19第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

廣東省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理的通知》在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置個(gè)體診所的個(gè)人，其條件應(yīng)當(dāng)與在城市設(shè)置診所的個(gè)人所必須具備的條件相同。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作80在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政第十二條個(gè)人、合伙申請(qǐng)?jiān)卩l(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所，其申請(qǐng)人必須具備下列一、二、三項(xiàng)之一和第四項(xiàng)：（一）取得國(guó)家承認(rèn)的醫(yī)士資格；（二）中醫(yī)學(xué)徒自學(xué)中醫(yī)經(jīng)國(guó)家自學(xué)考試委員會(huì)考試合格并獲得醫(yī)士以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，能獨(dú)立進(jìn)行診療工作；（三）在民間行醫(yī)多年，對(duì)治療某種疾病確有一技之長(zhǎng)；（四）經(jīng)市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門考試或考核取得合格證書(shū)。81第十二條個(gè)人、合伙申請(qǐng)?jiān)卩l(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所，其申請(qǐng)人必須具備一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置條件P133.不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。82第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、條件與原則22第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批（一）申請(qǐng)P14單位或者個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。83第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批23第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定凡申請(qǐng)?jiān)O(shè)置私人診所，應(yīng)向戶籍所在地的縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出，并提交如下材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)（必須申明是營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）其他材料（身份證復(fù)印件、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的注冊(cè)資金證明材料、縣或以上醫(yī)院出具的健康體檢表、醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，個(gè)人工作簡(jiǎn)歷，離退休人員提供原單位同意證明，租賃房屋的需提交租賃協(xié)議）。

84凡申請(qǐng)?jiān)O(shè)置私人診所，應(yīng)向戶籍所在地的縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門8525設(shè)置可行性研究報(bào)告86網(wǎng)上有范本可學(xué)習(xí)借鑒設(shè)置可行性研究報(bào)告26網(wǎng)上有范本可學(xué)習(xí)借鑒復(fù)習(xí)回顧問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？要準(zhǔn)備哪些材料？87自身?xiàng)l件：1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；2.從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。準(zhǔn)備材料：1.設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；2.設(shè)置可行性研究報(bào)告；3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；4.醫(yī)師資格證書(shū)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)5.驗(yàn)資證明6.體檢報(bào)告7.產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等到哪些部門去辦理手續(xù)？復(fù)習(xí)回顧問(wèn)題：假如你想開(kāi)一個(gè)村衛(wèi)生診所，你應(yīng)該具備哪些條件？二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批（一）申請(qǐng)P14不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。88第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批28第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定89關(guān)于加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的通知

第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定29關(guān)于加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批（二）審批P14縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。90第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批30第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定91第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》是否就能開(kāi)業(yè)行醫(yī)呢?31第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的條件P14《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)開(kāi)業(yè)必須要有兩證：申請(qǐng)審批《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》

執(zhí)業(yè)登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》92第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記32第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的條件P14申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。93第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記33第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)生部

診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室

基本標(biāo)準(zhǔn)

一、至少設(shè)有診室、處置室、治療室。

二、人員：

（一）至少有

1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師；

（二）

至少有

1名護(hù)士。

三、房屋：

（一）建筑面積不少于

40平方米；

（二）

每室必須獨(dú)立。

四、設(shè)備：

（一）

基本設(shè)備：

診察床

診察桌

診察凳

聽(tīng)診器

血壓計(jì)

出診箱

體溫計(jì)

污物桶

壓舌板

處置臺(tái)

注射器

紗布罐

方盤

藥品柜紫外線燈

高壓滅菌設(shè)備

（二）

有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。

五、制訂各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。

六、注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。

94醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）衛(wèi)生部

診所、衛(wèi)生所

村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)

一、至少設(shè)有診室、治療室、藥房。

二、人員：至少有

1名鄉(xiāng)村醫(yī)生。

三、房屋：

（一）建筑面積不少于

40平方米；

（二）每室必須獨(dú)立。

四、設(shè)備：

（一）基本設(shè)備：

診查床

聽(tīng)診器

體溫計(jì)

血壓計(jì)

身高體重計(jì)

接種包

出診箱

至少

50支各種規(guī)格注射器藥品柜

有蓋方盤

消毒缸

高壓滅菌設(shè)備

污物桶

資料柜

健康宣傳版

（二）有與開(kāi)展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。

五、藥品：至少配備

80種基本藥物。

六、制訂各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國(guó)家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。

七、注冊(cè)資金到位，具體數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門確定。

95醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)

一、至少設(shè)有診室、治療室、藥三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P141、執(zhí)業(yè)登記類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；注冊(cè)資金（資本）；服務(wù)方式；診療科目；房屋建筑面積、床位（牙椅）；服務(wù)對(duì)象；職工人數(shù)；執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。96第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記36第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P141、執(zhí)業(yè)登記縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。97第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記37第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P152、變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)發(fā)生變化的，如變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。98第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記38第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定變更登記99變更登記39三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容P153、注銷登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。100第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記40第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)P15床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。101第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記41第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱P15－16醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱必須名副其實(shí)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。102第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記42第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則P16－17依法執(zhí)業(yè)任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。103第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則P16－1743第二節(jié)醫(yī)療機(jī)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則

P16－17（一）按核準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)依法執(zhí)業(yè)（二）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)（三）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理（四）尊重患者權(quán)利，實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施（五）加強(qiáng)藥品管理（六）按規(guī)定收費(fèi)（七）按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明（八）依法處理醫(yī)療事故等（九）發(fā)揮衛(wèi)生保障作用（十）妥善保存和管理病歷等資料104第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則P16－1744第二節(jié)醫(yī)療機(jī)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)

P17－18（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利①對(duì)疾病的緊急救治、診斷、康復(fù)、保健、預(yù)防等醫(yī)療權(quán)，享有醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)教育、科研和培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員等權(quán)利。②醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過(guò)程中有醫(yī)療意外、并發(fā)癥等免責(zé)權(quán)、在特殊情況下享有否定和拒絕治療權(quán)，采取行為控制、適當(dāng)隱瞞病情的權(quán)利。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)有收取醫(yī)療費(fèi)用的權(quán)利。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)產(chǎn)所有權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、名稱權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)、債權(quán)受法律保護(hù)。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自己的財(cái)產(chǎn)享有占有、使用、收益、處理的權(quán)益。⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)采取一切合法手段保護(hù)自己的醫(yī)療秩序。⑦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)訴諸法律以維護(hù)自己的合法權(quán)益。⑧醫(yī)療機(jī)構(gòu)有拒絕攤派或違法要求履行義務(wù)的權(quán)利。⑨支持醫(yī)務(wù)人員維護(hù)自身合法權(quán)益的權(quán)利。105第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)P17－1845第三節(jié)醫(yī)療一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)

P17－18（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要履行保護(hù)人民群眾健康、防治疾病的義務(wù)。其主要義務(wù)有：①履行為病人檢查、診斷、治療、護(hù)理等義務(wù)。②提供診療場(chǎng)所、舒適的就診環(huán)境、良好的醫(yī)德、熱情的服務(wù)態(tài)度等義務(wù)。③尊重病人的知情同意權(quán)，在實(shí)施檢查治療前履行告知、征得病人同意的義務(wù)。④嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章制度、診療護(hù)理、技術(shù)操作常規(guī)的義務(wù)。⑤有保護(hù)病人隱私的義務(wù)。106第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利、義務(wù)P17－1846第三節(jié)醫(yī)療二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理

P18醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：①負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；②對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；③負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；④對(duì)違反本條例的行為給予處罰。107第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理P1847第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰

P18（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政管理部門組織和管理，其成員由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。108第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與評(píng)審制度三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審與處罰P1848第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的10949醫(yī)院分級(jí)管理醫(yī)院分級(jí)管理是按照現(xiàn)代醫(yī)院管理的原理，遵照醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作的科學(xué)規(guī)律與特點(diǎn)所實(shí)行的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理和目標(biāo)管理。醫(yī)院按功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)。一級(jí)醫(yī)院：是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級(jí)醫(yī)院：是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級(jí)醫(yī)院：是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教學(xué)、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個(gè)體舉辦的醫(yī)院的級(jí)別，可比照劃定。各