依諾沙星片說明書

依諾沙星片說明書通用名：依諾沙星片生產廠家：海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司批準文號：國藥準字H20213428藥品規(guī)格:0.2g*12片藥品價格：￥13.5元【通用名稱】依諾沙星片【商品名稱】依諾沙星片中化【英文名稱】EnoxacinTablets【拼音全碼】YiNuoShaXingPian【主要成份】依諾沙星片主要成份為依諾沙星?；瘜W名：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-卜哌嗪基-1,8-秦咤-3-段酸倍半水合物。分子式：C15H17FN403?1H20分子量：347.35【性狀】依諾沙星片為類白色或微黃色片或薄膜衣片。【適應癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關節(jié)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等全身感染等?！疽?guī)格型號】0.2g*12s【用法用量】口服。成人常用量：1、支氣管感染：一次0.3?0.4g。一日2次。療程7?14日。2、急性單純性下尿路感染：一次0.2gl片，一日2次，療程5?7日；復雜性尿路感染;一次0.4g2片，一日2次，療程10?14日。3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g2片.單劑量。4、腸道感染：一次0.2g2片。一日2次，療程5?7日。5、傷寒：一次0.4g4片，一日2次，療程10?14日?！静涣挤磻?、胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐，有引起膽汁瘀積性，肝損害的個案報道。2、中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫,少數(shù)患者有光敏反應。4、偶可發(fā)生：1癲癇發(fā)作、精神異常、煩燥不安、意識模糊、幻覺、震顫。周圍神經刺激癥狀。2血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。3靜脈炎。4結晶尿，多見于高劑量應用時。5關節(jié)疼痛、跟腱炎、跟腱破裂。5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度.并呈一過性。6、罕見休克癥狀。出現(xiàn)胸部壓迫感，呼吸困難，血壓低下癥狀，應立即停藥。【禁忌】對依諾沙星片及氟嗟諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫醐的患者禁用?！咀⒁馐马棥?、與食物同服可能影響依諾沙星片的口服吸收。宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐后至少2小時服用依諾沙星片。胃酸的減少也可能使依諾沙星片口服后吸收減少。2、由于目前大腸埃希菌對氟喳諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。3、依諾沙星片大劑量應用或尿PH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水。保持24小時排尿量在1200mL以上。4、腎功能減退者。需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。5、應用氟嚏諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用依諾沙星片時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。6、肝功能嚴重減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。7、原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用?！緝和盟帯恳乐Z沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但依諾沙星片用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊叱Ｓ心I功能減退，因依諾沙星片部分經腎排出，需減量應用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喳諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用依諾沙星片時應暫停哺乳。【藥物相互作用】1、尿堿化劑可減低依諾沙星片在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2、依諾沙星片與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期tl/2B延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。3、環(huán)抱素與依諾沙星片合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)飽素血濃度，并調整劑量。4、依諾沙星片與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監(jiān)測患者的凝血的原時間，并調整劑量。5、內磺舒可減少依諾沙星片自腎小管分泌約50%合用時可因依諾沙星片血濃度增高產生毒性。6、依諾沙星片干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期tl/2P延長，并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性.故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少依諾沙星片的口服吸收，不宜合用。8.依諾沙星片與非留體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用?！舅幬镞^量】尚不明確?！舅幚矶纠怼恳乐Z沙星片具廣譜抗菌作用，尤其對需氧茁蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。依諾沙星片對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具有良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡?！舅幋鷦恿W】口服后吸收完全，相對生物利用度約為90虬單劑量給藥后血藥達峰時間Tmax約為1?3小時。血消除半衰期tl/2B約為3.3?5.8小時，蛋白結合率為18%?57K依諾沙星片吸收后廣泛分布至各組織、體液。組織中的濃度常超過血藥濃度而達到有效水平。依諾沙星片主要自腎排泄，48小時內給藥量的52%?60%以原形白尿中排出.一部分20%在體內代謝。膽汁排泄約18%,不能經透析清除?！举A藏】遮光，密封保存?！景b】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片，每板12片。【有效期】24月【批準文號】國藥準字H20213428【生產企業(yè)】海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司依諾沙星片中化的功效與作用依諾沙星片中化適用于由敏感菌引