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文檔簡介
一、名詞解釋
劑型:藥物經(jīng)加工制成的適合于預(yù)防、醫(yī)療應(yīng)用的形式。栓劑:藥物、藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。膜劑:系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。軟膏劑:指原料藥、藥材、藥材提取物與適宜基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。輸液劑:系指通過靜脈輸液滴注方式輸入人體血液中的大劑量注射液。氣霧劑:是指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸劑或乳濁液,使用是借拋射劑的壓力將內(nèi)容物霧粒噴出的制劑。顆粒劑:泡騰片;微型膠囊:系用天然的或合成的高分子材料(稱囊材),將固體或液體藥物(稱囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小膠囊。滲漉法:是將藥材粉末裝于滲漉器中,在藥粉上連續(xù)填加浸出溶劑使其滲過藥粉,自下部流出浸出液的一種動態(tài)浸出方法。滅菌法:殺死或除去所有微生物的方法。
熱壓滅菌法:在熱壓滅菌器內(nèi),利用高壓蒸汽使菌體內(nèi)蛋白凝固而達到滅菌效果。
置換價:藥物的重量與同體積的基質(zhì)重量之比。
表面活性劑:能使溶液表面張力急劇下降的現(xiàn)象。助溶:系指主要由于絡(luò)合劑的作用而增大溶解度的過程。潛溶:粉碎:是借機械力將大塊固體物質(zhì)粉碎成適用程度的操作過程。
轉(zhuǎn)相:由一種類型的乳劑轉(zhuǎn)變成另一種類型乳劑的現(xiàn)象。
滑角:將粉體鋪于板面上,將板傾斜到能使約90%的粉體流動,此時平板與水平所成的夾角。
浸出制劑:用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?,從藥材中浸出有效成分所制成的供?nèi)服或外用的藥物制劑。靶向制劑:亦稱靶向給藥系統(tǒng)系指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞、或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。主動靶向和被動靶向法定處方:是指藥典、部頒(國家)標準收載的處方,它具有法律的約束力,在制造或醫(yī)師開法定制劑時,均需遵守其規(guī)定。協(xié)定處方:一般是根據(jù)某一地區(qū)或某一醫(yī)院日常醫(yī)療用藥的需要,由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師協(xié)商共同制訂的處方。
熱原:是微量即可引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。曇點:對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑,溫度升高到一定程度時,溶解度急劇下降并析出,溶液出現(xiàn)混濁,這一現(xiàn)象稱為起曇,此溫度稱為曇點
表面活性劑:指具有固定的親水親油基團,在溶液的表面能夠定向排列,并能夠使表面張力顯著下降的物質(zhì)HLB值:是用來表示表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親合力又稱親水親油平衡值也稱水油度CRH:具有水溶性的藥物粉末在相對較低濕度環(huán)境時一般吸濕量較小,但當(dāng)相對濕度提高到某一定值時,吸濕量急劇增加,此時的相對濕度被稱作臨界相對濕度(CRH)膠體磨:由不銹鋼、半不銹鋼膠體磨組成,膠體磨的基本原理是流體或半流體物料通過高速相對連動的定齒與動齒之間,使物料受到強大的剪切力,磨擦力及高頻振動等作用,有效地被粉碎、乳化、均質(zhì)、溫合,從而獲得滿意的精細加工的產(chǎn)品。
生物利用度:系指藥劑服用后,使藥物被吸收入大循環(huán)的數(shù)量與在大循環(huán)中出現(xiàn)的速度。
脂質(zhì)體:脂質(zhì)體或稱類脂小球,是將藥物包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間所制成的超微型球狀載體制劑。
二、填空題
1.根據(jù)賦形劑在制備片劑過程中的主要作用不同,可分為稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑和潤濕劑。
2.預(yù)測固體濕潤情況,0.<θ<90.表示液滴在固體面上可以潤濕。3.三氯叔丁醇為注射劑的附加劑,具有抑菌劑和局部止痛劑作用。
4.一般膜劑最常用的成膜材料為聚乙烯醇,其外文縮寫PVA,其性質(zhì)主要是由其分子量和醇解度決定。
5.倍散較為適宜的賦形劑為乳糖。
6.滴丸劑的基質(zhì)可分為水溶性和非水溶性兩大類。
7.玻璃瓶輸液劑的滅菌溫度為115℃時間為30min;塑料袋輸液劑的滅菌溫度為109℃
時間為45min。
8.輸液劑的質(zhì)量檢查項目有澄明度檢查、不溶性微粒檢查、熱源檢查、無菌檢查。
9.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1mg×10包,應(yīng)取硫酸阿托品千倍散0.01g。四、單項選擇題
1.下列化合物能作氣體滅菌的是(D)。
A.乙醇
B.氯仿
C.丙酮
D.環(huán)氧乙烷
E.二氧化氮
2.焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑,最適用于(A)。
A.偏酸性溶液
B.偏堿性溶液
C.不受酸堿性影響D.強酸性溶液
E.強堿性溶液
3.胃蛋白酶合劑屬于哪種制劑(D)。A.混懸液型
B.溶液型
C.乳濁液型
D.膠體溶液型
E.溶膠劑型
4.制備5%碘的水溶液,通??刹捎靡韵履姆N方法(
D
)。A.制成鹽類
B.制成酯類
C.加增溶劑
D.加助溶劑
E.采用復(fù)合溶劑
5.下列關(guān)于滲漉法優(yōu)點的敘述中,哪一項是錯誤的?(
C
)。
A.有良好的濃度差
B.溶媒的用量較浸漬法少
C.操作比浸漬法簡單易行
D.浸出效果較浸漬法好E.對藥材的粗細要求較高
6.以下哪一條不是影響藥材浸出的因素(
E
)。
A.溫度
B.浸出時間
C.藥材的粉碎度
D.浸出溶劑的種類
E.浸出容器的大小
7.下列不是壓片時造成黏沖的原因的是(
A
)。
A.壓力過大
B.顆粒含水量過多
C.沖表面粗糙
D.顆粒吸濕
E.潤滑劑用量不當(dāng)
氣霧劑中的氟利昂(F12)主要用作(
E
)。
A.助懸劑
B.防腐劑
C.潛溶劑
D.消泡劑
E.拋射劑
9.下列哪一項措施不利于提高浸出效率(E
)。
A恰當(dāng)?shù)厣邷囟菳加大濃度差
C選擇適宜的溶劑
D浸出一定的時間
E將藥材粉碎成細粉
10.洗劑中加入甘油,目的是:(
E
)。
A冷卻及收縮血管作用
B增強藥物的穿透性
C增加藥物溶解度
D作助溶劑
E作保濕劑五、多項選擇題
1.影響濕熱滅菌的因素有(ABCD
)。A、滅菌溫度
B.空氣的濕度C.蒸氣的種類
D.微生物的種類
E.注射液的性質(zhì)
2.可不做崩解時限檢查的片劑有(
AC
)。
A、控釋片
B.糖衣片
C.咀嚼片
D.腸溶衣片
E.舌下片
3.要求無菌的制劑有(
BCD)。
A.膜劑
B.用于創(chuàng)面的軟膏劑
C.注射劑
D.值入片
E.栓劑
4.PEG類可用作(
ACD
)。
A.軟膏基質(zhì)
B.腸溶衣材料
C.栓劑基質(zhì)
D.包衣增塑劑
E.片劑潤滑劑
5.軟膏劑的類脂類基質(zhì)有(
BD
)。
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蠟
D.蜂蠟
E.硅酮六、簡答題1.試以箭頭標出輸液劑的生產(chǎn)工藝流程?
答:原輔料→配液→濾過→灌裝→放膜→上膠塞→壓鋁蓋→扎口→質(zhì)檢→貼簽→包裝→如庫。
2.如何評價混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣?
答:(1)沉降體積比的測定(2)重新分散試驗
(3)混懸微粒大小的測定(4)絮凝度的測定。
3.簡述壓片時容易出現(xiàn)的問題及解決辦法?
答:(1)松片(2)裂片(3)粘沖(4)崩解遲緩(5)片重差異過大(六)變色和色斑(七)迭片(八)卷邊(九)引濕和受潮。
理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合那些條件?
答:(1)在室溫時有適宜的硬度
(2)不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測定
(3)對黏膜無刺激性、無毒性、無過敏性
(4)本身穩(wěn)定
(5)具有潤濕或乳化的能力,能混入教多的水
(6)適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑
(7)在冷凝時能充分收縮而不變形,使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤滑劑。
七、處方分析題
1.處方:
胃蛋白酶20g
橙皮酊
50ml
稀鹽酸
20ml
單糖漿
100ml
純化水
加至
1000ml
分析處方,寫出各組分的作用是什么?
胃蛋白酶:主藥
橙皮酊:芳香劑
鹽酸:PH值調(diào)節(jié)劑
單糖漿:甜味劑(2)簡述調(diào)配注意事項?
a.影響胃蛋白酶活性的主要事項是PH,故處方中應(yīng)加稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值,故配制時應(yīng)先將稀鹽酸加適量水稀釋。
b.溶解胃蛋白酶時,應(yīng)將其撒在液面上,靜置使其充分吸水膨脹,再緩緩搖勻即得。本品不能用熱水配制,亦不能劇烈攪拌,以免影響活力。
c.本品不宜過濾。
d.本品易腐敗,故不宜久放。2.處方
地塞米松
0.25g
白凡士林
50g
硬脂酸
120g
甘
油
100g
液狀石蠟
150g
三乙醇胺
3g
羥苯乙酯
0.25g
純化水
加至
1000ml
(1)分析處方,寫出該處方為何種類型軟膏劑?
本品為O/W型軟膏劑
(2)簡述制備方法?
取三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯溶于水中,并在水浴中加熱至70-80℃;另取硬脂酸在水浴中加熱熔化,加入凡士林和液狀石蠟,并保持溫度在70-80℃。在不斷攪拌中將油相加入等溫的水相中,攪拌至凝固成膏。最后采用研和法,等量遞加將研細的地塞米松混勻。二、填空題
1.影響粉體流動性的因素有粒子大小及其分布、粒子形態(tài)、含濕量、加入其它成分和電荷。
2.決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的種類和兩相的比例。
3.軟膏劑中烴類基質(zhì)以凡士林為最常用,類脂中以羊毛脂應(yīng)用較多。
4.氣霧劑的組成是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)四個部分組成。
5.用于增溶作用的表面活性劑HLB值應(yīng)在15-19之間。
6.片劑的包衣的種類有包糖衣、包薄膜衣、包腸溶衣。
7.涂膜劑的處方是由藥物、成膜材料和揮發(fā)性有機溶劑三部分組成。
8.鹽酸普魯卡因注射液中加入氯化鈉具有調(diào)節(jié)等滲和抑制水解的作用。
9.滴眼劑常用的PH值調(diào)整劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液。四、單項選擇題1.下列那種物質(zhì)能提高栓劑基質(zhì)可可豆脂的熔點(
A
)
A.蜂臘
B.聚山梨酯
C.樟腦
D.硅膠
E.單硬脂酸鋁
2.下列除(
E
)外均為O/W型乳化劑
A.吐溫80
B.三乙醇胺皂
C.十二烷基硫酸鈉
D.硬脂酸鈉
E.膽固醇
下列既可作軟膏劑基質(zhì)又可作膜劑成膜材料的是(
C
)。
A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇
D.PVP
E.吐溫60
4.為制得二相型氣霧劑,常加入的潛溶劑為(
E
)。
A.滑石粉
B.油酸
C.吐溫或司盤類
D.膠體二氧化硅
E.丙二醇
5.不屬于片劑制粒目的是(
B
)。
A.防止裂片
B.防止卷邊
C.減少片重差異
D.防止黏沖
E.防止松片
不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物散劑的材料是(
A
)。
A.蠟紙
B.玻璃紙
C.玻璃管
D.硬膠囊
E.聚乙烯塑料管
輸液劑的濾過.灌封要求的潔凈差別(
E
)。
A.30萬級
B.10萬級
C.1萬級
D.1000級
E.100級
下列各蒸氣,含熱量高.穿透力強.滅菌效果最好的是(
D
)。
過熱蒸氣
B.濕飽和蒸氣
C.不飽和蒸氣
D.飽和蒸氣
E.濕蒸氣
9.將青霉素鉀制為粉針劑的目的是(
B
)。
A.免除微生物污染
B.防止水解
C.防止氧化分解
D.攜帶方便
E.易于保存10.注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是(
C
)。
A.配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢
B.配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢
C.配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢
D.配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌
E.配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封五、多項選擇題
1.混懸劑質(zhì)量評定方法有(
ABCD
)。
A.微粒大小的測定
B.沉降體積比的測定
C.絮凝度的測定
D.重新分散試驗
E.流變學(xué)測定
2.滴眼劑中必須檢查的致病菌是(
AC
)。
A.
綠膿桿菌
B.真菌
C.金黃色葡萄球菌
D.霉菌
E.革蘭陰性桿菌
3.膜劑制備中的成膜材料有(
ABE
)。
A.聚乙烯醇
B.聚維酮
C.玉米朊
D.蟲膠
E.纖維素衍生物
4.軟膏劑的制備方法有(
ABD
)。
A.研和法
B.熔和法
C.分散法
D.乳化法
E.擠壓法
5.藥物制成劑型的目的是為了滿足(
ABCDE
)。
A.藥物性質(zhì)的要求
B.治療目的的要求
C.給藥途徑的要求
D.應(yīng)用、保管方便
E.運輸方便六、簡答題
1.簡述表面活性劑的基本特性?
答:(1)形成膠團(2)親水親油平衡值(3)曇點(4)表面活性劑的毒性(5)表面活性劑的配伍
2.概述酒劑和酊劑的異同點?
(1)共同點:有效成分均能被迅速吸收而發(fā)揮療效,有效成分含量較高,雜質(zhì)少,制劑比較澄明,都有防腐作用,易于保存。
(2)不同點:a.酊劑的濃度有一定的規(guī)定,而酒劑沒有一定濃度規(guī)定
b.酊劑的配制方法有浸出法、稀釋法、溶解法酒劑的配制方法一般只有浸出方法
c.酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑,而酒劑則以蒸餾酒為溶劑
3.制備輸液劑時用活性炭進行處理應(yīng)注意什么問題?
(1)活性碳應(yīng)選用一級針用碳為宜,一般用量為溶液總量的0.2%,吸附時間20分鐘左右,使用時一般采用加熱煮沸后,冷至45—50℃再過濾,也可趁熱過濾。
(2)活性碳在堿性溶液中少數(shù)品種回出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象,造成過濾困難。
(3)活性碳過濾時分次吸附比一次吸附效果好。
(4)活性碳對有些藥物有吸附作用
4.寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程?
主藥、輔料的處理→制軟材→制濕顆?!稍铩!鷫浩隆b
七、處方分析題
1.處方
維生素c
150g
碳酸氫鈉
49g
焦亞硫酸鈉
3g
依地酸二鈉
0.05g
純化水
加至
1000ml
寫出處方中各成分有何作用?
維生素C:主藥
碳酸氫鈉:
PH調(diào)節(jié)劑
焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉:抗氧劑
(2)本制劑的主要質(zhì)量問題是什么?如何避免?
維生素C分子易氧化,因此生產(chǎn)中采取通惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液PH值、加抗氧劑和金屬離子絡(luò)合劑。2.處
方
魚肝油
50ml
阿拉伯膠(細粉)
12.5g
西黃蓍膠(細粉)
0.7g
杏仁油
0.1ml
糖精鈉
0.01g
氯
仿
0.2ml
純化水
適
量
制
成
100ml
(1)分析本處方屬于何種類型的液體藥劑。
本品為油/水型乳劑。
(2)擬訂本方制備方法。
將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入250ml蒸餾水,研磨成初乳,加糖精鈉水溶液、杏仁油、氯仿、再緩緩加入西黃蓍膠漿,加蒸餾水至1000ml,攪勻,即得。二、填空題
1.在防霉防發(fā)酵能力方面,苯甲酸防霉作用較尼泊金類弱,而防發(fā)酵能力較尼泊金類強。
2.休止角越小流動性越好。
3.濕法制粒壓片一般常用
30%至
70%的乙醇作潤濕劑。
4.膜劑的主要制法有流延法、擠壓法、壓延法。
5.片劑的質(zhì)量檢查項目有外觀、重量差異、硬度、崩解時限、溶出度測定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法。
7.羊毛脂不單獨用作基質(zhì),常與凡士林合用,可改善吸水性。
8.潤滑劑在制備片劑過程中能起到潤滑、助流、抗黏附。
9.鹽酸普魯卡因注射液中加入氯化鈉具有調(diào)節(jié)等滲和抑制水解的作用。四、單項選擇題
1.使微粒在空氣中移動但不沉降和積蓄的方法稱為(
C
)。
A.氣體滅菌法
B.空調(diào)凈化法
C.層流凈化法
D.無菌操作法
E.旋風(fēng)分離法
2.下列不屬于物理滅菌法的是(
D
)。
A.紫外線滅菌
B.環(huán)氧乙烷
C.
γ射線滅菌
D.微波滅菌
E.高速熱風(fēng)滅菌
3.黏性過強的藥粉濕法制粒宜選擇(
A
)。
A.蒸餾水
B.乙醇
C.淀粉漿
D.糖漿
E.膠漿
4.散劑用藥典規(guī)定的水分測定法測定,減少重量不得超過(
C
)。A.2.0%
B.7.0%
C.9.0%
D.11.0%
E.13.0%
5.下列哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏劑基質(zhì)(
D
)。
A.聚乙二醇
B.甘油明膠
C.纖維素衍生物
D.羊毛脂
E.卡波姆
6.在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是(
D
)。
A鹽酸普魯卡因B鹽酸利多卡因
C苯酚
D苯甲醇
E硫柳汞
7.將藥物制成無菌粉末的目的是(
D
)。
A.防止藥物氧化
B.方便運輸儲存
C.方便生產(chǎn)
D.防止藥物降解
E.防止微生物污染
8.制備膠囊時,明膠中加入甘油是為了(D
)。
A.延緩明膠溶解
B.減少明膠對藥物的吸附
C.防止腐敗
D.保持一定的水分防止脆裂
E.起矯味作用
9.配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇(
D
)。
A.97ml
B.80ml
C.65ml
D.77ml
E.60ml
10.不作為栓劑質(zhì)量檢查的項目是(
E
)。
A.熔點范圍測定
B.融變時限測定
C.重量差異檢查
D.藥物溶出速度與吸收實驗
E.無菌檢查
五、多項選擇題
1.加快蒸發(fā)的過程中,可采用的措施有以下(
BD
)各點。
A提高溫度差
B
加大蒸汽壓力
C減少蒸發(fā)液面的蒸汽濃度
D減少外壓
E減少液體凈壓力
2.氣霧劑中拋射劑所具備的條件是(
ABCE
)
A常壓下沸點低于40.6℃
B常溫下蒸汽壓大于大氣壓
C無毒.無致敏性和刺激性
D能與其它氣體混合
E對藥物具有可溶性
3.散劑混合不均勻的原因是(
ABCD
)
A藥物的量比例懸殊
B粉末的粒度差別大
C藥物的密度相近
D混合的方法不當(dāng)
E混合的時間的不充分
4.下列屬于包薄膜衣的材料是(
ABDE
)
A纖維素類
B聚乙二醇
C蟲膠
D聚維酮
E聚丙烯酸樹脂類
按使用方法分類的片劑包括(
ABDE
)
A泡騰片
B咀嚼片
C口含片
D舌下片
E包衣片
六、簡答題
1.注射劑的附加劑分幾類?常用的附加劑有哪些?
答:(1)抗氧劑(2)抑菌劑(3)局部止痛劑(4)PH調(diào)節(jié)劑(5)等滲調(diào)節(jié)劑
2.簡述干膠法制備乳劑的制備要點?
(1)制備乳劑時要注意油、水、膠三者的比例
(2)乳缽應(yīng)干燥
(3)乳缽最好選用平底.粗面的瓷乳缽(4)膠粉要細并應(yīng)很好地分散在油相中
(5)比例量的水應(yīng)一次加入,并強烈研磨
3.理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合哪些要求?
(1)在室溫時有適宜的硬度
(2)不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測定
(3)對黏膜無刺激性、無毒性、無過敏性
(4)本身穩(wěn)定
(5)具有潤濕或乳化的能力,能混入教多的水
(6)適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑
(7)在冷凝時能充分收縮而不變形,使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤滑劑
4.如何評價混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣?
(1)沉降體積比的測定(2)重新分散試驗(3)混懸微粒大小的測定(4)絮凝度的測定
七、處方分析題
1.[處
方]
磺胺甲基異噁唑
400.0g
甲氧芐胺嘧啶
80.0g
淀
粉
40.0g
10%淀粉漿
240.0g
硬脂酸鎂
5.0g
要求:(1)分析處方?
磺胺甲基異噁唑,甲氧芐胺嘧啶為主藥,淀粉為崩解劑,淀粉漿為黏合劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。
(2)請設(shè)計本方的濕法制粒壓片的制備工藝
取過80目篩的磺胺甲基異噁唑,甲氧芐胺嘧啶與淀粉置于槽形混合機中混合均勻,加入淀粉漿,攪拌均勻,制成軟材,翻動顆粒,使之均勻干燥,干粒用12目篩整粒后,加入硬脂酸鎂,混勻,抽樣測定含量,壓片即成。
[處
方]
魚肝油
50ml
阿拉伯膠(細粉)
12.5g
西黃蓍膠(細粉)
0.7g
杏仁油
0.1ml
糖精鈉
0.01g
氯
仿
0.2ml
純化水
適量
制
成
100ml
要求:
(1)分析本處方屬于何種類型的液體藥劑?
O
/
W型乳化劑。
(2)擬訂本方制備方法
將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入250ml蒸餾水,研磨成初乳,加糖精鈉水溶液、杏仁油、氯仿、再緩緩加入西黃蓍膠,加蒸餾水至全量,攪勻,即得。
二、填空題
1.我國目前準許使用的食用色素有胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、靛藍。
2.一級反應(yīng)的藥物半衰期求算公式為t1/2=0.693/k。
3.藥物的比例量相差懸殊,應(yīng)用等量遞加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法。
5.片劑的輔料可分為潤濕劑和粘和劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑。
6.膜劑最常用的成膜材料為PVA,其性質(zhì)主要是由分子量和醇解度來決定。
7.藥物動力學(xué)模型的三個重要參數(shù)是峰時、峰值、血藥濃度曲線下面積
,它們分別代表藥物在體內(nèi)的速度、強度及吸收度。
8.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1㎎×10包,應(yīng)取硫酸阿托品千倍散0.01g.
9.微孔濾膜的濾過機制主要是物理的過篩作用,用于注射劑濾過的濾膜孔徑為0.45—0.8um。
10.輸液劑的質(zhì)量檢查項目有澄明度檢查、漏氣檢查、熱原、無菌檢查、含量及
PH值檢查。11.藥物劑型因素可以影響藥物的吸收.分布.代謝與排泄,但對那一項影響最大吸收。四、單項選擇題
1.氣霧劑的組成是由(
D
)。
A.耐壓溶器.閥門系統(tǒng)
B.拋射劑
C.藥物與附加劑
D.以上均是
2.以下熱原性質(zhì)那項是錯誤的(
C
)。
A.耐熱性
B.濾過性
C.揮發(fā)性
D.水溶性
3.以下滅菌法適用于室內(nèi)空氣和表面滅菌的是(
A
)。A.紫外線滅菌
B.氣體滅菌C.微波滅菌
D.輻射滅菌
4.下列劑型中即有內(nèi)服,又有供外用的劑型是哪一個(
B
)。
A.合劑
B.溶液劑
C.洗劑
D.含漱劑
5.制備醋酸氫化可的松片劑,先將輔料制成空白顆粒,是為了(
C
)。
A.避免主藥變質(zhì)
B.節(jié)省操作時間
C.減少主要損失
D.克服制粒困難
6.下列哪項不是煉蜜的目的是(
B
)。
A.增加粘性
B.增加甜味
C.除去雜質(zhì)
D.殺死微生物
7.適用于大量滲出性的傷患處的基質(zhì)是(
A
)。
A.水溶性基質(zhì)
B.含水軟膏基質(zhì)
C.凡士林
D.羊毛脂
8.葡萄糖注射液的變色,主要與以下哪一項外的因素有關(guān):(
D
)
A.溶液的PH值
B.滅菌溫度C.滅菌時間
D.葡萄糖原料的純度
9.下列哪一種不是軟膏劑的制備方法(
C
)。
A.乳化法
B.溶和法
C.冷壓法
D.研和法
10.滑石粉.爐甘石.朱砂等應(yīng)采用那種方法粉碎(
B
)。
A.單獨粉碎
B.水飛法
C.混合粉碎
D.干法粉碎五、計算題1.配制2%鹽酸普魯卡因注射劑100ml,應(yīng)加入氯化鈉多少克,可調(diào)整為等滲溶液?已知鹽酸普魯卡因的冰點降低值為0.122,氯化鈉的冰點降低值為0.578。(0.48g)設(shè)調(diào)整為等滲溶液需氯化鈉的濃度為x%
因1%鹽酸普魯卡因溶液的冰點下降值為0.12℃
故2%鹽酸普魯卡因溶液的冰點下降值為:0.12×2=0.24℃
則:1%︰0.58=x%︰(0.52-0.24)
X%=(0.52-0.24)/0.578
X%=0.48%
所以此溶液中加入氯化鈉的量為:100×0.48%=0.48(g)
答:需加入氯化鈉的量為0.48g。
2.現(xiàn)有已濃縮的水浸出藥液300ml,加入乙醇使藥液含醇量達80%,問需加入95%乙醇多少ml?(2.1600ml)解:設(shè)加入95%乙醇的量為Xml。純的乙醇量加入前后的量守衡,即0.9X=(X+300)×0.80解得X=2400處方分析題
1.氟輕松軟膏
[處
方]
氟輕松
0.25g
三乙醇胺
20g
甘油
50g
硬脂酸
150g
羊毛脂
20g
白凡士林
250g
羥苯乙酯
1g
蒸餾水
適量
制
成
1000g
要求:
寫出處方中油相包括那些成分?
油相成分:硬脂酸、羊毛脂、白凡士林
(2)寫出處方中水相包括那些成分?
水相成分:三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、蒸餾水
(3)形成何種類型乳劑基質(zhì)?為什么?
為o/w型,因為處方中三乙醇胺與部分硬酯酸形成的有機胺皂為o/w型乳化劑。
[處
方]
碘
50g
碘化鉀
100g
蒸餾水
適量
共
制
1000ml
要求:
(1)寫出制劑名稱
復(fù)方碘口服溶液
(2)寫出制法
制法:取碘化鉀加蒸餾水100ml
溶解后,加入碘攪拌溶解,再加適量的蒸餾水使成1000ml,攪勻即得。
(3)寫出制備原理
碘與碘化鉀生成絡(luò)合物,易溶于水。
(4)碘化鉀是碘的為助溶劑。二、填空題:
1.取用配方藥物時要反復(fù)核對,即
取藥前
、配藥時
、將藥品容器放回原處時
,先后三次核對藥品標簽防止差錯。
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱GMP。
3.西皮氏散Ⅱ號的配制要點為藥物比例量相差懸殊,等量遞加法配制。
4.中藥片的分類為全粉末片
、半浸膏劑
、浸高劑
、有效成分。
5.蒸發(fā)方法有
常壓蒸發(fā)
、減壓蒸發(fā)
、薄膜蒸發(fā)。
6.氣霧劑的組成是由
耐壓容器
、閥門系統(tǒng)、
拋射劑
、藥物與附加劑
四個部分組成。
7.眼膏基質(zhì).凡士林宜選用
干熱滅菌法
滅菌,工作服.工作帽.脫脂棉.紗布宜選用
熱壓滅菌法滅菌。
8.《藥品管理法》中規(guī)定了國家對
麻醉藥品
、精神藥品
、毒性藥品
、放射性藥品實行特殊的管理辦法。
9.測定生物利用度常用
血藥濃度法
、尿藥濃度法。
10.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1㎎×10包,應(yīng)取硫酸阿托品百倍散
0.01g。
11.熱源除致熱性外,尚有的共性為
耐熱性
、水溶性與不揮發(fā)性、濾過性其他如能被強酸強堿破壞
等。
四、單項選擇題:
1.藥物劑型因素對下列哪一項影響最大(
C
)。
A.代謝
B.分布
C.吸收
D.排泄
2.下列各蒸氣,含熱量高.穿透力強.滅菌效果最好的是(
D
)。
A.過熱蒸氣
B.濕飽和蒸氣
C.不飽和蒸氣
D.飽和蒸氣
3.粉碎主要借外加機械力的目的為(
B
)。
A.降低物質(zhì)的脆性
B.降低物質(zhì)的內(nèi)聚力C.降低物質(zhì)彈性
D.降低物質(zhì)硬度
4.下列有關(guān)肥皂在甲酚皂溶液中的作用,哪一項正確(
C
)。
A.作乳化劑
B.增加甲酚對組織的滲透性
C.為增溶劑
D.增強甲酚的消毒作用5.干淀粉作崩解劑的加入方法有四種,哪種方法崩解效果最好:(D
)。
A.內(nèi)加法
B.外加法
C.淀粉單獨制粒
D.混合加入法
6.凡士林作為軟膏基質(zhì),需加入下列哪種物質(zhì)可改善其吸水性:(
A
)。
A.增加粘性
B.增加甜味
C.除去雜質(zhì)
D.殺死微生物
7.將稀乙醇進行下列那種,即可得到較高濃度的乙醇(
B
)。
A.減壓蒸餾
B.分段蒸餾
C.減壓蒸發(fā)
D.常壓蒸發(fā)
8.干膠法制初乳,其油:膠:水比例為:(
C
)。
A.4:2:2
B.4:2:3
C.4:2:1
D.4:1:2
無菌操作的主要目的是:(
D
)。
A.除去細菌
B.殺滅細菌
C.達到無菌程度
D.保持原有滅菌度
10.下列注射劑的附加劑中,哪一項為PH值調(diào)整到(
B
)。
A.焦亞硫酸鈉
B.碳酸氫鈉
C.苯甲醇
D.亞硫酸氫鈉
五、計算題:
1.配制2%鹽酸普魯卡因注射劑150ml,應(yīng)加入氯化鈉多少克,可調(diào)整為等滲溶液?已知鹽酸普魯卡因的E=0.18。(0.81g)
2.將吐溫80(HLB值為15)60克與司盤60(HLB值為4.7)40克混合,問混合物的HLB值為多少?(10.88)
解HLB=(60×15+40×4.7)/(60+40)=10.88
六、處方分析題:
1.
[處
方]
硬脂酸
120g
單硬脂酸甘油酯
35g
液狀石蠟
60g
凡士林
10g
羊毛脂
50g
三乙醇胺
4g
羥苯乙酯
1.5g
甘油
50g
蒸餾水
適量
制
成
1000g
要求:
(1)寫出處方中油相包括那些成分?
油相成分:硬脂酸、羊毛脂、凡士林、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟
(2)寫出處方中水相包括那些成分?
水相成分:三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、蒸餾水
(3)形成何種類型乳劑基質(zhì)?為什么?
為o/w型,因為處方中三乙醇胺與部分硬酯酸形成的有機胺皂為o/w型乳化劑。
[處
方]
碳酸氫鈉
50g
注射用水
適量
全
量
1000ml
要求:
(1)寫出制劑名稱
碳酸氫鈉注射劑
(2)本品通入惰性氣體N2、CO2如何選用?
為什么?
本品通入惰性氣體應(yīng)選CO2。因為碳酸氫鈉的水溶液加熱即分解為碳酸鈉、二氧化碳和水,分解產(chǎn)生碳酸鈉后的注射液堿性增強,但反應(yīng)是可逆的,如有足量的二氧化碳存在,生成的碳酸鈉仍可變成碳酸氫鈉。
(3)通入二氧化碳的量和本品質(zhì)量有何關(guān)系?
當(dāng)樣品PH<8.35時,溶液相對穩(wěn)定,若PH﹥8.35時,說明已有碳酸鈉生成,因此通入而氧化碳的量要適當(dāng),如通入量不足,不能達到防止碳酸鈉生成的目的;如通入量過多,會影響解酸力。要使二氧化碳通入量適當(dāng),應(yīng)嚴格控制溶液PH值使在8.0左右。
二、填空1不同等級的潔凈室之間的靜壓差,不應(yīng)小于5pa潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10pa2在藥劑學(xué)上,粒子的大小包含粒狀大小和粒子分布兩重含義3淀粉在片劑制備中可用做填充劑崩解劑和粘合劑4脂質(zhì)體的膜材主要由磷脂和膽固醇構(gòu)成5修飾的藥物載體屬于反向靶向給藥系統(tǒng)6崩解劑的加入方法有外加法,內(nèi)加法和內(nèi)外加法7流化床在片劑制備中可應(yīng)用的工序有混合,制粒及干燥8制備緩釋和控釋制劑的工藝原理主要基于擴散速度和溶解速度的減小9穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗,加速試驗和長期試驗10脂質(zhì)體的主要作用機制是內(nèi)吞三、計算1.w=(0.52-a)/ba=2.5*0.12=0.3b=0.58w=0.38(%(g/ml))需要1%的NaCl的體積是380ml2解DV=W/(G-(M-W))=20/(50
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