消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范詳述

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心，有關(guān)單位：依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》第三十三條的規(guī)定，我部組織編寫(xiě)了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)按照本《規(guī)范》的要求加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理。對(duì)于違反本規(guī)范的行為，應(yīng)按照違反《消毒管理辦法》第三十三條的規(guī)定，依據(jù)第四十七條查處。本規(guī)范自2006年5月1日起實(shí)施，以往發(fā)布的規(guī)范性文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。

附件：消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范二00五年十一月四日

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》21條消毒劑消毒器械衛(wèi)生用品抗抑菌洗液隱形眼鏡護(hù)理用品禁止性規(guī)定第4條17條18條第一條

制定的法律依據(jù)為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范?！吨腥A人民共和國(guó)傳染病防治法》

用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。

用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審批。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。第二十九條

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

第七十三條違反本法規(guī)定，有下列情形之一，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，沒(méi)收違法所得，可以并處五萬(wàn)元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門(mén)可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(三)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的；

《消毒管理辦法》

第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]41號(hào)文《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問(wèn)題的通知》第二條第二款：

具有抗菌作用的，應(yīng)進(jìn)行殺菌試驗(yàn)。在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%（殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0）的，可在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中標(biāo)明“有殺菌作用”字樣。產(chǎn)品名稱可稱為：“抗菌洗劑”。

具有抑菌作用的應(yīng)進(jìn)行抑菌試驗(yàn)。在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定的試驗(yàn)菌抑菌率≥50%、<90%的，可在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中”標(biāo)明“有抑菌作用字樣；抑菌率≥90%的，可在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中標(biāo)明“有較強(qiáng)抑菌作用”字樣。產(chǎn)品名稱可稱為：“抑菌洗劑”。

抗（抑）菌制劑不得宣傳消毒、滅菌效果，不得暗示療效，用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑，應(yīng)在標(biāo)識(shí)中標(biāo)明“不得用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]41號(hào)文第二條適用范圍

本規(guī)范適用于在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

消毒產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)簽、、說(shuō)明明書(shū)標(biāo)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容通通用用要求求第三條條第十九九條第三條條消毒產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)簽、、說(shuō)明明書(shū)標(biāo)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容基基本要要求應(yīng)當(dāng)真真實(shí)不得有有虛假假夸大大不得有有明示示或暗暗示對(duì)對(duì)疾病病的治治療作作用和和效果的的內(nèi)容容，并符合合下列列八項(xiàng)項(xiàng)要求求：：文字標(biāo)標(biāo)識(shí)基基本要要求應(yīng)采用用中文文標(biāo)識(shí)識(shí)如有外外文標(biāo)標(biāo)識(shí)的的，其其展示示內(nèi)容容必須須符合合國(guó)家家有關(guān)關(guān)法規(guī)規(guī)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定定產(chǎn)品名名稱標(biāo)標(biāo)識(shí)基基本要要求應(yīng)當(dāng)符符合《《衛(wèi)生生部健健康相相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品命命名規(guī)規(guī)定》》——商商標(biāo)名名（或或品牌牌名））、通通用名名、屬屬性名名有多種種消毒毒或抗抗（抑抑）菌菌用途途或含含多種種有效效殺菌成成分的的消毒毒產(chǎn)品品，命命名時(shí)時(shí)可以以只標(biāo)標(biāo)注商商標(biāo)名（（或品品牌名名）和和屬性性名陜衛(wèi)消消證字字【2007】第0247虱疥霜霜、疣疣瘡康康霜、、名鶴鶴一腳腳王、、名鶴鶴癬清清擦劑劑、奇奇力康康?鼻爽。。蘇衛(wèi)消消證字字【2004】】001耳耳泰泰耳道道保健健噴劑劑蘇衛(wèi)消消證字字【2006】】0008）克克雞雞尤護(hù)護(hù)膚涂涂膜蘇衛(wèi)消消證字字【2006】】0006灰灰甲凈凈浙衛(wèi)消消證字字【2008】】041百百草草虱疥疥一掃掃光抗抗菌劑、、百草草速豆豆平健康相相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品命命名時(shí)時(shí)禁止止使用用（命名名規(guī)定定）消費(fèi)者者不易易理解解的專專業(yè)術(shù)術(shù)語(yǔ)及及地方方方言言；虛虛假、、夸大大和絕絕對(duì)化化的詞詞語(yǔ)，，如““特效效”、、“高高效””、““奇效效”、、“廣廣譜””、““第××代””等；；庸庸俗俗或帶帶有封封建迷迷信色色彩的的詞語(yǔ)語(yǔ)；已經(jīng)批批準(zhǔn)的的藥品品名；外文字字母、、漢語(yǔ)語(yǔ)拼音音、符符號(hào)等（表表示型型號(hào)的的除外外）。。如為為注冊(cè)冊(cè)商標(biāo)標(biāo)或必必須用用外文文字母母、符符號(hào)的的，需需在說(shuō)說(shuō)明書(shū)書(shū)中用用中文文說(shuō)明明。產(chǎn)品名稱書(shū)寫(xiě)要要求產(chǎn)品商商標(biāo)已注冊(cè)冊(cè)者標(biāo)注注“##?”產(chǎn)品商商標(biāo)申請(qǐng)注注冊(cè)者者標(biāo)注““##TM”其余產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)注““##牌”多用途途或多多種有有效殺殺菌成成分的的消毒毒產(chǎn)品品名稱稱##?消毒液液、##TM消毒粉粉##牌牌消毒毒片產(chǎn)品名稱書(shū)寫(xiě)要要求##?YKX-2000消消毒機(jī)機(jī)##牌牌YKX-2000消毒毒器產(chǎn)品名稱禁止標(biāo)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容示示例××藥物衛(wèi)衛(wèi)生巾巾××消毒濕濕巾××抗菌衛(wèi)衛(wèi)生濕濕巾濕疣外外用消消毒殺殺菌劑劑××白斑凈凈××灰甲靈靈產(chǎn)品名稱禁止標(biāo)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容示示例××鼻康寧寧××除菌洗洗手液液××全能多多功能能護(hù)理理液××全能護(hù)護(hù)理液液××全功能能保養(yǎng)養(yǎng)液××速效殺殺菌全全護(hù)理理液××滴眼露露××眼部護(hù)護(hù)理液液等等等有效成成分含含量等等標(biāo)識(shí)識(shí)基本本要求求消毒劑劑、消消毒器器械名名稱、、劑型型、型型號(hào)、、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、有有效成成分含含量、、使用用范圍圍、使使用方方法、、有效效期/使用用壽命命等應(yīng)應(yīng)與省省級(jí)以以上衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門(mén)衛(wèi)衛(wèi)生許許可或或備案案時(shí)的的一致致衛(wèi)生生用用品品主主要要有有效效成成分分含含量量應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符符合合產(chǎn)產(chǎn)品品執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定定的的范范圍圍產(chǎn)品品劑劑型型、、型型號(hào)號(hào)書(shū)書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要要求求消毒毒劑劑、、抗抗（（抑抑））菌菌劑劑的的劑劑型型“液液體體””、、““片片劑劑””、、““粉粉劑劑””、、““氣氣霧霧劑劑””、、““凝凝膠膠””等等等等禁止止標(biāo)標(biāo)注注栓栓劑劑、、皂皂劑劑消毒毒器器械械的的型型號(hào)號(hào)如如““RTP-50（（型型））””等等禁止止標(biāo)標(biāo)注注：：RTP系系列列等等主要要有有效效成成分分及及含含量量書(shū)書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要要求求消毒毒劑劑、、抗抗（（抑抑））菌菌劑劑應(yīng)標(biāo)標(biāo)注注主主要要有有效效成成分分及及含含量量有效效成成分分的的表表示示方方法法應(yīng)應(yīng)使使用用化化學(xué)學(xué)名名消毒毒劑劑、、抗抗（（抑抑））菌菌劑劑含量量應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)注注產(chǎn)產(chǎn)品品執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定定的的范范圍圍戊二二醛醛消消毒毒液液：“戊戊二二醛醛，，2.0%～～2.2%（（W/W））””三氯氯異異氰氰尿尿酸酸消消毒毒片片：“三三氯氯異異氰氰尿尿酸酸，，含含有有效效氯氯45.0%～～50.0%””（W/W））也可可用用g/L表表示示隱形形眼眼鏡鏡護(hù)護(hù)理理用用品品具有有消消毒毒作作用用的的產(chǎn)產(chǎn)品品應(yīng)標(biāo)標(biāo)注注主主要要有有效效成成分分及及含含量量有效效成成分分的的表表示示方方法法應(yīng)應(yīng)使使用用化化學(xué)學(xué)名名含量量應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)注注產(chǎn)產(chǎn)品品執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定定的的范范圍圍植物物類類或或其其他他產(chǎn)產(chǎn)品品植物物或或其其他他無(wú)無(wú)法法標(biāo)標(biāo)注注主主要要有有效效成成分分的的產(chǎn)品品應(yīng)標(biāo)標(biāo)注注：：主要要原原料料名名稱稱植物物類類應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)注注拉拉丁丁文文名名稱稱在單單位位體體積積中中原原料料的的加加入入量量。。消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品禁禁用用成成分分示示例例抗生生素素“甲甲硝硝唑唑””等等等等激素素“腎腎上上腺腺皮皮質(zhì)質(zhì)激激素素””等等等等苗嶺嶺牌牌潔潔膚膚霜霜“苗苗嶺嶺牌牌潔潔膚膚霜霜””和和““苗苗嶺嶺鼻鼻通通生生態(tài)態(tài)液液””處處罰罰企業(yè)業(yè)：：注注銷銷衛(wèi)衛(wèi)生生許許可可證證號(hào)號(hào)，，停停止止生生產(chǎn)產(chǎn)、、銷銷售售，，召召回回相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品。。經(jīng)營(yíng)營(yíng)單單位位：：停停止止立立即即銷銷售售，，封封存存產(chǎn)產(chǎn)品品，，公公告告收收回回已已售售出出產(chǎn)產(chǎn)品品，，監(jiān)監(jiān)督督經(jīng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)單單位位銷銷毀毀封封存存和和召召回回的的違違法法產(chǎn)產(chǎn)品品。。嚴(yán)厲厲打打擊擊消消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品違違法法添添加加禁禁用用物物質(zhì)質(zhì)和和宣宣傳傳治治療療作作用用的的行行為為執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)注注基基本本要要求求消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)注注的的執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符符合合國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、地地方方標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和有有關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)范范規(guī)規(guī)定定國(guó)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)注注的的企企業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)依依法法備備案案執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)書(shū)書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要要求求應(yīng)現(xiàn)現(xiàn)行行有有效效企業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)符符合合國(guó)國(guó)家家相相關(guān)關(guān)法法規(guī)規(guī)、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和規(guī)規(guī)范范的的要要求求以標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的編編號(hào)號(hào)表表示示，，如如：：“GB15979””、、““Q/HJK001””可不不標(biāo)標(biāo)注注標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的年年代代號(hào)號(hào)產(chǎn)品品衛(wèi)衛(wèi)生生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)一次次性性使使用用衛(wèi)衛(wèi)生生用用品品衛(wèi)衛(wèi)生生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)GB15979-2002隱形形眼眼鏡鏡護(hù)護(hù)理理液液衛(wèi)衛(wèi)生生要要求求GB19192——2003食具具消消毒毒柜柜安安全全和和衛(wèi)衛(wèi)生生要要求求GB17988——2004食品品工工具具、、設(shè)設(shè)備備用用洗洗滌滌消消毒毒劑劑衛(wèi)衛(wèi)生生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)GB14930.2-94一次次性性可可降降解解餐餐飲飲具具通通用用技技術(shù)術(shù)條條件件GB18006.1-1999穩(wěn)定定性性二二氧氧化化氯氯溶溶液液GB／／T20783-2006產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)衛(wèi)生生巾巾（（含含衛(wèi)衛(wèi)生生護(hù)護(hù)墊墊））GB8939——2008紫外外線線殺殺菌菌燈燈GB19258——2003過(guò)氧氧乙乙酸酸GB19104-2008過(guò)氧氧乙乙酸酸包包裝裝要要求求GB19105-2003過(guò)氧氧乙乙酸酸含含量量的的測(cè)測(cè)定定GB/T19108-2003次氯氯酸酸鈉鈉溶溶液液GB19106-2003次氯氯酸酸鈉鈉溶溶液液包包裝裝要要求求GB19107-2003次氯氯酸酸鈣鈣（（漂漂粉粉精精））GB/T10666-1995次氯氯酸酸鈣鈣包包裝裝要要求求GB19109-2003產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)衛(wèi)生生紙紙（（含含衛(wèi)衛(wèi)生生紙紙?jiān)埣垼〨B20810-2006紙巾巾紙紙QB3529-1999紙尿尿褲褲（（含含紙紙尿尿片片/墊墊））QB/T2493-2000紙杯杯QB/T2294-1997殺滅滅微微生生物物類類別別標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)基基本本要要求求應(yīng)按按照照衛(wèi)衛(wèi)生生部部《《消消毒毒技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范》》的的有有關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)定定進(jìn)進(jìn)行行表表述述經(jīng)衛(wèi)生部部審批的的消毒產(chǎn)產(chǎn)品殺滅滅微生物物類別應(yīng)應(yīng)與衛(wèi)生生部衛(wèi)生生許可時(shí)時(shí)批準(zhǔn)的的一致不經(jīng)衛(wèi)生生部審批批的消毒毒產(chǎn)品，，其殺滅滅微生物物類別應(yīng)應(yīng)與省級(jí)級(jí)以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門(mén)認(rèn)認(rèn)定的消消毒產(chǎn)品品檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)出具具的檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告一一致，對(duì)指示微微生物具具有抑制制、殺滅滅作用的的，應(yīng)在在產(chǎn)品說(shuō)說(shuō)明書(shū)中中標(biāo)注對(duì)對(duì)其代表表的微生生物種類有有抑制、、殺滅作作用殺滅微生生物類別別書(shū)寫(xiě)要要求示例例對(duì)金黃色色葡萄球球菌殺滅滅率≥99.999%(殺滅滅對(duì)數(shù)值值≥5)可標(biāo)注““對(duì)化膿膿菌有殺殺滅作用用”對(duì)大腸桿桿菌殺滅滅率≥99.999%(殺滅滅對(duì)數(shù)值值≥5)可標(biāo)注““對(duì)腸道道致病菌菌有殺滅滅作用””對(duì)脊髓灰灰質(zhì)炎病病毒有滅滅活作用用可標(biāo)注““對(duì)病毒毒有滅活活作用””殺滅微生生物類別別示例細(xì)菌繁殖殖體中化化膿球菌菌的代表表：金黃色葡葡萄球菌菌ATCC6538腸道菌的的代表大大腸桿桿菌8099細(xì)菌芽胞胞的代表表菌：枯草桿菌菌黑色變變種芽胞胞ATCC9372空氣中細(xì)細(xì)菌的代代表：白色葡萄萄球菌8032殺滅微生生物類別別示例人結(jié)核分分枝桿菌菌的代表表龜分枝桿桿菌膿腫腫亞種ATCC93326醫(yī)院感染染最常分分離的細(xì)細(xì)菌繁殖殖體的代代表銅綠假單單胞ATCC15442致病性酵酵母菌的的代表白色念珠珠菌ATCC10231殺滅微生生物類別別示例致病性真真菌的代代表：白色念珠珠菌ATCC10231黑曲霉菌菌ATCC16404病毒的代代表：脊髓灰質(zhì)質(zhì)炎病毒毒-Ⅰ型型疫苗株株殺滅微生生物類別別中禁止止標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容示示例禁止標(biāo)注注各種疾疾病名稱稱和疾病病癥狀牛皮癬神經(jīng)性皮皮炎脂溢性皮皮炎禁止標(biāo)注注無(wú)檢驗(yàn)驗(yàn)依據(jù)的的抑/殺殺微生物物類別尖銳濕疣疣病毒非典病毒毒生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生許許可證號(hào)號(hào)

標(biāo)識(shí)識(shí)基本要要求所標(biāo)注生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生許許可證號(hào)號(hào)應(yīng)為實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可可證號(hào)（省、自自治區(qū)、、直轄市市簡(jiǎn)稱））衛(wèi)消證證字（發(fā)發(fā)證年份份）第×××××號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)示例例產(chǎn)品衛(wèi)生許可可批件號(hào)衛(wèi)消字（年份份）第××××號(hào)衛(wèi)消進(jìn)字（年年份）第××××號(hào)衛(wèi)消字（2004）第0004號(hào)禁止標(biāo)注無(wú)效效批準(zhǔn)文號(hào)示示例（1996））×衛(wèi)消準(zhǔn)字字第×××××號(hào)×防站宣字×××××年第第××××號(hào)號(hào)（×市）衛(wèi)消消證字×××××年第××××號(hào)號(hào)臨衛(wèi)消試字（（2003））第×××××號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字×2000×××××其它標(biāo)識(shí)基本本要求消毒產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條條件安全性等等有特殊要求的，，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)中明確注注明在標(biāo)注生產(chǎn)企企業(yè)信息時(shí)，，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注注產(chǎn)品責(zé)任單位和和產(chǎn)品實(shí)際生生產(chǎn)加工企業(yè)業(yè)的信息（兩者相相同時(shí)，不必必重復(fù)標(biāo)注））第十九條消毒產(chǎn)品標(biāo)簽簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)標(biāo)注內(nèi)容通通用要求標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)書(shū)中所標(biāo)注的的內(nèi)容應(yīng)符合合本規(guī)范附件件“消毒產(chǎn)品標(biāo)簽簽、說(shuō)明書(shū)各各項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要求”的規(guī)定第四條禁止標(biāo)注衛(wèi)生生許可證明編編號(hào)未列入消毒產(chǎn)產(chǎn)品分類目錄錄的產(chǎn)品不得得標(biāo)注任何與與消毒產(chǎn)品管管理有關(guān)的衛(wèi)衛(wèi)生許可證明明編號(hào)。第五條消毒產(chǎn)品最小小銷售包裝基基本要求求消毒產(chǎn)品的最最小銷售包裝裝應(yīng)當(dāng)印有或或貼有標(biāo)簽，，應(yīng)清晰、牢牢固、不得涂改。消毒劑、消毒毒器械、抗（（抑）菌劑、、隱形眼鏡護(hù)護(hù)理用品應(yīng)附有說(shuō)明書(shū)，其中產(chǎn)品標(biāo)簽簽內(nèi)容已包括括說(shuō)明書(shū)內(nèi)容容的，可不另另附說(shuō)明書(shū)。。第六條消毒劑包裝標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容（最小銷售包包裝除外）產(chǎn)品名稱產(chǎn)品衛(wèi)生許可可批件號(hào)生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地址））生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生生許可證號(hào)（（進(jìn)口產(chǎn)品除除外）原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除外））生產(chǎn)日期和有有效期/生產(chǎn)批號(hào)和限限期使用日期期第七條消毒劑最小銷銷售包裝標(biāo)簽簽

應(yīng)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容產(chǎn)品名稱產(chǎn)品衛(wèi)生許可可批件號(hào)生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地址））生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生生許可證號(hào)（（進(jìn)口產(chǎn)品除除外）原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除外））主要有效成分分及其含量生產(chǎn)日期和有有效期/生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)和限期期使用日期用于粘膜的消消毒劑還應(yīng)標(biāo)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)診療療用”內(nèi)容第八條消毒劑說(shuō)明書(shū)書(shū)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容容產(chǎn)品名稱產(chǎn)品衛(wèi)生許可可批件號(hào)劑型、規(guī)格主要有效成分分及其含量殺滅微生物類類別使用范圍和使使用方法注意事項(xiàng)第八條消毒劑說(shuō)明書(shū)書(shū)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容容執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地址、、聯(lián)系電話、、郵政編碼）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生生許可證號(hào)（（進(jìn)口產(chǎn)品除除外）原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除外））有效期用于粘膜的消消毒劑還應(yīng)標(biāo)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)診療用用”第九條消毒器械包裝裝標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容（最小銷售包包裝除外）產(chǎn)品名稱和型型號(hào)產(chǎn)品衛(wèi)生許可可批件號(hào)生產(chǎn)企業(yè)（名名稱、地址））生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生生許可證號(hào)（（進(jìn)口產(chǎn)品除除外）原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品除外））生產(chǎn)日期有效期（限生物指示示劑、化學(xué)指指示物和滅菌菌包裝物等））運(yùn)輸存儲(chǔ)條件件注意事項(xiàng)第十條消毒器械最小小銷售包裝標(biāo)標(biāo)簽/銘牌牌應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容容產(chǎn)品名稱產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件號(hào)號(hào)生產(chǎn)企業(yè)（（名稱、地地址）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可證證號(hào)（進(jìn)口口產(chǎn)品除外外）原產(chǎn)國(guó)或地地區(qū)名稱（（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品除外）生產(chǎn)日期有效期（限生物指指示劑、化化學(xué)指示劑劑和滅菌包包裝物）注意事項(xiàng)第十一條消毒器械說(shuō)說(shuō)明書(shū)應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容產(chǎn)品名稱產(chǎn)品衛(wèi)生許許可批件號(hào)號(hào)型號(hào)規(guī)格主要?dú)⒕蛞蜃蛹捌鋸?qiáng)強(qiáng)度、殺菌菌原理和殺殺滅微生物類類別使用范圍和和使用方法法使用壽命（（或主要元元器件壽命命）第十一條消毒器械說(shuō)說(shuō)明書(shū)應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容注意事項(xiàng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)（（名稱、地地址、聯(lián)系系電話、郵郵政編碼））生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可證證號(hào)（進(jìn)口口產(chǎn)品除外外）原產(chǎn)國(guó)或地地區(qū)名稱（（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品除外）有效期（限限于生物指指示物、化化學(xué)指示物物和滅菌包裝物等等）第十二條衛(wèi)生用品包包裝標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容（最小銷售售包裝除外外）產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)（（名稱、地地址）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可證證號(hào)（進(jìn)口口產(chǎn)品除外外）原產(chǎn)國(guó)或地地區(qū)名稱（（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品除外）符合產(chǎn)品特特性的儲(chǔ)存存條件生產(chǎn)日期和和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和和限期使用用日期第十二條衛(wèi)生用品包包裝標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容（最小銷售售包裝除外外）消毒級(jí)的衛(wèi)衛(wèi)生用品應(yīng)應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣消毒方法消毒批號(hào)/消毒日期期、有效期/限限定使用日日期第十三條衛(wèi)生用品最最小銷售包包裝標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容通用要要求產(chǎn)品名稱主要原料名名稱生產(chǎn)企業(yè)（（名稱、地地址、聯(lián)系系電話、郵政編碼））生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可證證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品品除外）原產(chǎn)國(guó)或地地區(qū)名稱（（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品除外）第十三條衛(wèi)生用品最最小銷售包包裝標(biāo)簽標(biāo)標(biāo)注內(nèi)容容通用要求求(續(xù)）生產(chǎn)日期和和有效期（（保質(zhì)期））/生產(chǎn)批號(hào)和和限期使用用日期消毒級(jí)產(chǎn)品品應(yīng)標(biāo)注““消毒級(jí)””字樣衛(wèi)生濕巾還還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成成分及其含含量使用方法使用范圍注意事項(xiàng)衛(wèi)生部關(guān)于于實(shí)施《消消毒產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)書(shū)管理規(guī)范范》有關(guān)問(wèn)問(wèn)題的通知知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]29號(hào)為便于企業(yè)業(yè)執(zhí)行《規(guī)規(guī)范》第十十三條的規(guī)規(guī)定。我部組組織起草了了部分衛(wèi)生生用品主要要原料名稱標(biāo)注注要求（見(jiàn)見(jiàn)附件），，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)執(zhí)行?！断井a(chǎn)品品標(biāo)簽說(shuō)明明書(shū)管理規(guī)規(guī)范》鼓勵(lì)在產(chǎn)品品標(biāo)簽上標(biāo)標(biāo)注更多的的真實(shí)信息息二00六年年一月二十十五日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]29號(hào)附件：部分分衛(wèi)生用品品主要原料料名稱標(biāo)注注要求衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求衛(wèi)生巾非織造布（（或稱無(wú)紡紡布）PE打孔膜膜PE膜衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求衛(wèi)生巾絨毛漿紙漿（如原原生）干法紙（或或稱無(wú)塵紙紙）衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求衛(wèi)生護(hù)墊絨毛漿干法紙（或或稱無(wú)塵紙紙）非織造布（（或稱無(wú)紡紡布）衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求紙尿褲絨毛漿紙漿（如原原生）干法紙（或或稱無(wú)塵紙紙）非織造布（（或稱無(wú)紡紡布）PE打孔膜衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求紙尿褲高分子吸收收樹(shù)脂PE膜衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求紙巾（紙））、餐巾紙紙、面巾紙紙，衛(wèi)生生紙（廁所用用紙除外））混合漿紙漿木漿衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求一次性紙質(zhì)質(zhì)餐飲具紙板紙漿木漿PE膜石臘所使用的防防水防油化化學(xué)物質(zhì)名名稱衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求濕巾（紙））、衛(wèi)生濕濕巾（紙））非織造布（（或稱無(wú)紡紡布）干法紙（或或稱無(wú)塵紙紙）與標(biāo)簽說(shuō)明明書(shū)中所宣宣稱功能相相對(duì)應(yīng)的添加劑化化學(xué)名稱衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求上述衛(wèi)生用用品使用了了上述相應(yīng)應(yīng)原料的參照上述述名稱予以以標(biāo)注，未未使用的不得標(biāo)注注使用了抗抑菌成分分或中草藥藥成分的應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相相應(yīng)成分規(guī)規(guī)范名稱衛(wèi)生用品主主要原料標(biāo)標(biāo)識(shí)要求使用了其他他主要原料料的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)具體原料標(biāo)標(biāo)注規(guī)范名名稱。第十四條抗（抑）菌菌劑最最小銷售包包裝標(biāo)簽第十三條規(guī)規(guī)定的內(nèi)容容產(chǎn)品主要原原料的有效效成分及其其含量含植物成分分的抗（抑抑）菌劑——主要植植物拉丁文文名稱殺滅率大于于等于90%的———有殺菌作作用抑菌率達(dá)到到50%或或抑菌環(huán)直直徑大于7mm的——有抑菌菌作用抑菌率大于于等于90%的———有較強(qiáng)抑抑菌作用第十四條抗（抑）菌菌劑最小銷銷售

包裝裝標(biāo)簽（續(xù)）用于陰部粘粘膜的抗（（抑）菌產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)標(biāo)注“不得用于性性生活中對(duì)對(duì)性病的預(yù)預(yù)防”。第十五條抗（抑）菌菌劑的說(shuō)說(shuō)明書(shū)應(yīng)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容容產(chǎn)品名稱規(guī)格、劑型型主要有效成成分及含量量植物成分的的抗（抑））菌劑主要植物拉拉丁文名稱稱、單位體體積中原料料的加入量量抑制或殺滅滅微生物類類別生產(chǎn)企業(yè)（（名稱、地地址、聯(lián)系系電話、郵郵政編碼））第十五條抗（抑）菌菌劑的說(shuō)說(shuō)明明書(shū)應(yīng)標(biāo)注注內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可證證號(hào)（進(jìn)口口產(chǎn)品除外外）原產(chǎn)國(guó)或地地區(qū)名稱（（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品除外）使用范圍和和使用方法法注意事項(xiàng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)日期和和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和和限期使用用日期第十六條隱形眼鏡護(hù)護(hù)理用品說(shuō)說(shuō)明明書(shū)應(yīng)標(biāo)注注內(nèi)容產(chǎn)品名稱規(guī)格、劑型型生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地地址、聯(lián)系系電話、郵郵政編碼））生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生許可證證號(hào)（進(jìn)口口產(chǎn)品除外外）原產(chǎn)國(guó)或地地區(qū)名稱（（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品除外）第十六條隱形眼鏡護(hù)護(hù)理用品說(shuō)說(shuō)明明書(shū)應(yīng)標(biāo)注注內(nèi)容使用范圍和和使用方法法注意事項(xiàng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)日期和和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和和限期使用用日期有消毒作用用的隱形眼眼鏡護(hù)理用用品還應(yīng)注明主要有效成成分及含量量殺滅滅微微生生物物類類別別第十十七七條條產(chǎn)品品名名稱稱要要求求同一一個(gè)個(gè)消消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)簽簽和和說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)上上禁止止使使用用兩個(gè)個(gè)及及其其以以上上產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱衛(wèi)生生濕濕巾巾和和濕濕巾巾名名稱稱還還不不得得使使用用抗（（抑抑））菌菌字字樣樣第十十八八條條消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容衛(wèi)生生巾巾（（紙紙））衛(wèi)生生濕濕巾巾、、濕濕巾巾抗（（抑抑））菌菌劑劑產(chǎn)產(chǎn)品品隱形形眼眼鏡鏡護(hù)護(hù)理理用用品品消毒毒劑劑衛(wèi)生生巾巾（（紙紙））等等產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容消毒毒、、滅滅菌菌、、殺殺菌菌、、除除菌菌藥物物、、保保健健、、除除濕濕、、潤(rùn)潤(rùn)燥燥止癢癢、、抗炎炎、、消消炎炎殺精精子子、、避避孕孕無(wú)檢檢驗(yàn)驗(yàn)依依據(jù)據(jù)的的抗抗（（抑抑））菌菌作作用用等等內(nèi)內(nèi)容容濕巾巾標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容消毒毒、、滅滅菌菌、、除除菌菌、、抗抗/抑抑菌菌、、殺殺菌菌作作用用藥物物高效效、、無(wú)無(wú)毒毒預(yù)防防性性病病治療療疾疾病病、、減減輕輕或或緩緩解解疾疾病病癥癥狀狀、、抗抗炎炎消消炎炎無(wú)檢檢驗(yàn)驗(yàn)依依據(jù)據(jù)的的使使用用對(duì)對(duì)象象和和保保質(zhì)質(zhì)期期等等內(nèi)內(nèi)容容衛(wèi)生生濕濕巾巾標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容消毒毒、、滅滅菌菌、、除除菌菌藥物物、、高高效效、、無(wú)無(wú)毒毒預(yù)防防性性病病治療療疾疾病病、、減減輕輕或或緩緩解解疾疾病病癥癥狀狀、、抗抗（（消消））炎炎、、無(wú)檢檢驗(yàn)驗(yàn)依依據(jù)據(jù)的的抑/殺殺微微生生物物類類別別抗（（抑抑））菌菌作作用用使用用對(duì)對(duì)象象和和保保質(zhì)質(zhì)期期等等內(nèi)內(nèi)容容抗（（抑抑））菌菌劑劑標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容高效效、、無(wú)無(wú)毒毒、、消消毒毒、、滅滅菌菌、、除除菌菌抗炎炎、、消消炎炎、、治治療療疾疾病病、、減減輕輕或或緩緩解解疾疾病病癥癥狀狀預(yù)防防性性病病、、殺殺精精子子、、避避孕孕抗生生素素、、激激素素等等禁禁用用成成分分的的內(nèi)內(nèi)容容無(wú)檢檢驗(yàn)驗(yàn)依依據(jù)據(jù)————使使用用劑劑量量及及對(duì)對(duì)象象、、抑抑/殺殺微微生生物物類類別、、有有效效期期、、抗抗（（抑抑））菌菌作作用用用于于人人體體足足部部、、眼眼睛睛、、指指甲甲、、腋腋部部、、頭頭皮皮、、頭頭發(fā)發(fā)、、鼻粘粘膜膜、、肛肛腸腸等等特特定定部部位位適用用于于破破損損皮皮膚膚、、粘粘膜膜、、傷傷口口等等內(nèi)內(nèi)容容隱形形眼眼鏡鏡護(hù)護(hù)理理用用品品標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容全功功能能高效效、、無(wú)無(wú)毒毒、、滅滅菌菌或或除除菌菌等等字字樣樣無(wú)檢檢驗(yàn)驗(yàn)依依據(jù)據(jù)————消消毒毒、、抗抗（（抑抑））菌菌作作用用使用用劑劑量量保質(zhì)質(zhì)期期消毒毒劑劑標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容廣譜譜、、速速效效、、無(wú)無(wú)毒毒抗炎炎、、消消炎炎、、治治療療疾疾病病、、減減輕輕或或緩緩解解疾疾病病癥癥狀狀預(yù)防防性性病病、、殺殺精精子子、、避避孕孕抗生生素素、、激激素素等等禁禁用用成成分分內(nèi)內(nèi)容容無(wú)檢檢驗(yàn)驗(yàn)依依據(jù)據(jù)————使使用用范范圍圍、、劑劑量量及及方方法法殺滅滅微微生生物物類類別別和和有有效效期期用于于人人體體特特定定部部位位————足足部部、、眼眼睛睛、、指指甲甲、、腋腋部、、頭頭皮皮、、頭頭發(fā)發(fā)、、鼻鼻粘粘膜膜、、肛腸腸等消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)簽簽及及說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)禁禁止止標(biāo)標(biāo)注注內(nèi)內(nèi)容容無(wú)效效批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號(hào)號(hào)或或許許可可證證號(hào)號(hào)疾病病癥癥狀狀疾病病名名稱稱————疾疾病病名名稱稱作作為為微微生生物物名名稱稱一部部分分時(shí)時(shí)除除外外例如如““脊脊髓髓灰灰質(zhì)質(zhì)炎炎病病毒毒””等等第二二十十條條本規(guī)規(guī)范范用用語(yǔ)語(yǔ)的的含含義義消毒毒產(chǎn)產(chǎn)品品:包包括括消消毒毒劑劑、、消消毒毒器器械械（（含含生生物物指指示示物物、、化化學(xué)學(xué)指指示示物物及及滅滅菌菌物物品品包包裝裝物物））和和衛(wèi)衛(wèi)生生用用品品。。標(biāo)簽簽:指指產(chǎn)產(chǎn)品品最最小小銷銷售售包包裝裝和和其其它它包包裝裝上上的的所所有有標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)。。說(shuō)明明書(shū)書(shū):指指附附在在產(chǎn)產(chǎn)品品銷銷售售包包裝裝內(nèi)內(nèi)的的相相關(guān)關(guān)文文字字、、音音像像、、圖圖案案等等所所有有資資料料。。第二二十十條條本規(guī)規(guī)范范用用語(yǔ)語(yǔ)的的含含義義消毒毒級(jí)級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生生用用品品：經(jīng)經(jīng)環(huán)環(huán)氧氧乙乙烷烷、、電電離離輻輻射射或或壓壓力力蒸蒸氣氣等等有有效效消消毒毒方方法法處處理理過(guò)過(guò)并并達(dá)達(dá)到到《《一一次次性性使使用用衛(wèi)衛(wèi)生生用用品品衛(wèi)衛(wèi)生生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》》（（GB15979））規(guī)規(guī)定定消消毒毒級(jí)級(jí)要要求求的的衛(wèi)衛(wèi)生生用用品品。。產(chǎn)品責(zé)任單位位：是指依法承承擔(dān)因產(chǎn)品缺缺陷而致他人人人身傷害或或財(cái)產(chǎn)損失的的賠償責(zé)任的的法人單位。。委托生產(chǎn)加加工時(shí)，特指指委托方。消毒產(chǎn)品標(biāo)簽簽說(shuō)明書(shū)管理理規(guī)范

施行行時(shí)間第二十一條本規(guī)范自2006年5月月1日起施行。。由衛(wèi)生部負(fù)負(fù)責(zé)解釋。消毒產(chǎn)品標(biāo)簽簽說(shuō)明書(shū)各項(xiàng)項(xiàng)內(nèi)容

書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要求使用范圍和使使用方法書(shū)書(shū)寫(xiě)要求消毒產(chǎn)品書(shū)寫(xiě)寫(xiě)通用要求應(yīng)明確、詳細(xì)細(xì)列出產(chǎn)品使使用方法使用方方法二二種以以上的的，建建議用用表格格表示示消毒劑劑、抗（抑抑）菌菌劑、、隱形形眼鏡鏡護(hù)理理用品品書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要求求應(yīng)標(biāo)注注：作用對(duì)對(duì)象、、作用用方式式作用濃濃度（（用有有效成成分含含量表表示））作用時(shí)時(shí)間（（抑菌菌環(huán)試試驗(yàn)除除外））配制方方法消毒或或滅菌菌后的的處理理方法法用于粘粘膜的的消毒毒劑應(yīng)應(yīng)標(biāo)注注“僅限限醫(yī)療療衛(wèi)生生機(jī)構(gòu)構(gòu)診療療用””內(nèi)容容戊二醛醛消毒毒液書(shū)書(shū)寫(xiě)示示例使用范范圍適用于于醫(yī)療療器械械的消消毒、、滅菌菌使用方方法使用前前加入入本品品附帶帶的A劑（（碳酸酸氫鈉鈉），，充分分?jǐn)噭騽蛉芙饨猓辉僭偌尤肴敫綆У腂劑（（亞硝硝酸鈉鈉）溶溶解混混勻消毒方方法：：用原原液擦擦拭、、浸泡泡消毒毒物品品20min～～45min滅菌方方法：：用原原液浸浸泡待待滅菌菌物品品10h消毒、、滅菌菌的醫(yī)醫(yī)療器器械必必須用用無(wú)菌菌水沖沖洗干干凈后后方可可使用用消毒器器械書(shū)書(shū)寫(xiě)要要求應(yīng)標(biāo)注注：作用對(duì)對(duì)象作用方方式殺菌因因子強(qiáng)強(qiáng)度作用時(shí)時(shí)間消毒或或滅菌菌后的的處理理方法法食具消消毒柜柜書(shū)寫(xiě)寫(xiě)示例例使用范范圍餐（飲飲）具具的消消毒、、保潔潔使用方方法將洗凈凈瀝干干的食食具有有序地地放在在層架架上按電源源和消消毒鍵鍵，指指示燈燈同時(shí)時(shí)啟亮亮作用一一個(gè)周周期后后，消消毒指指示燈燈滅，，表示消消毒結(jié)結(jié)束使用范范圍和和使用用方法法禁禁止標(biāo)標(biāo)注內(nèi)內(nèi)容示示例無(wú)檢驗(yàn)驗(yàn)依據(jù)據(jù)的使使用對(duì)對(duì)象無(wú)檢驗(yàn)驗(yàn)依據(jù)據(jù)的使使用劑劑量與藥品品類似似用語(yǔ)語(yǔ)，如：“每日日3次次”“七天天為一一療程程，或或遵醫(yī)醫(yī)囑””等等等注意事事項(xiàng)書(shū)書(shū)寫(xiě)要要求應(yīng)標(biāo)注注：產(chǎn)品保保存條條件使用防防護(hù)使用禁禁忌警示標(biāo)標(biāo)志或或者警警示說(shuō)說(shuō)明對(duì)于使使用中中可能能危及及人體體健康康和人人身、、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)安全全的產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)日日期、、有效效期或或保質(zhì)質(zhì)期書(shū)書(shū)寫(xiě)要要求生產(chǎn)日日期、、有效效期或或保質(zhì)質(zhì)期書(shū)書(shū)寫(xiě)寫(xiě)要求求生產(chǎn)日日期應(yīng)應(yīng)標(biāo)注注：按“年、月月、日日”“20050903”方式表表示保質(zhì)期期、有有效期期按“×年””方式式表示示按“×××個(gè)個(gè)月”方式表表示生產(chǎn)批批號(hào)和和限期期使用用日期期書(shū)書(shū)寫(xiě)要要求生產(chǎn)批批號(hào)形形式由由企業(yè)業(yè)自定定限期使使用日日期表表示方方式請(qǐng)?jiān)凇痢痢痢痢聊辍痢猎虑笆故褂糜行谄谥痢痢痢痢痢聊辍痢猎轮饕骷褂糜脡勖鼤?shū)寫(xiě)要要求主要元元器件件使用用壽命命書(shū)寫(xiě)要要求應(yīng)標(biāo)注注消毒毒器械械產(chǎn)生生殺菌菌因子子的元元器件的的使用用壽命命或更更換時(shí)時(shí)間使用壽命表表示方式應(yīng)按“×年或××××小時(shí)”等生產(chǎn)企業(yè)及及其衛(wèi)生許許可證號(hào)書(shū)寫(xiě)要求產(chǎn)品責(zé)任單單位與實(shí)際際生產(chǎn)加工工企業(yè)信息息不同，應(yīng)分分別標(biāo)注：：產(chǎn)品責(zé)任單單位信息實(shí)際生產(chǎn)加加工企業(yè)信信息委托生產(chǎn)加加工消毒產(chǎn)產(chǎn)品書(shū)寫(xiě)要求委托生產(chǎn)加加工的產(chǎn)品品，需同時(shí)時(shí)標(biāo)注：產(chǎn)品責(zé)任單單位（委托托方）名稱稱產(chǎn)品責(zé)任單單位（委托托方）地址址實(shí)際生產(chǎn)加加工企業(yè)（（被委托方方）名稱實(shí)際生產(chǎn)加加工企業(yè)（（被委托方方）衛(wèi)生許可證號(hào)不屬于委托托生產(chǎn)加工工消毒產(chǎn)品品

書(shū)寫(xiě)要要求產(chǎn)品責(zé)任單單位與實(shí)際際生產(chǎn)加工工企業(yè)信息息不同，應(yīng)應(yīng)分別標(biāo)注注：產(chǎn)品責(zé)任單單位信息實(shí)際生產(chǎn)加加工企業(yè)信信息謝謝！9、靜夜四無(wú)鄰鄰，荒居舊業(yè)業(yè)貧。。12月-2212月-22Sunday,December25,202210、雨中黃葉樹(shù)樹(shù)，燈下白頭頭人。。04:21:1504:21:1504:2112/25/20224:21:15AM11、以我獨(dú)沈久久，愧君相見(jiàn)見(jiàn)頻。。12月-2204:21:1504:21Dec-2225-Dec-2212、故人江海別別，幾度隔山山川。。04:21:1504:21:1504:21Sunday,December25,202213、乍乍見(jiàn)見(jiàn)翻翻疑疑夢(mèng)夢(mèng)，，相相悲悲各各問(wèn)問(wèn)年年。。。。12月月-2212月月-2204:21:1504:21:15December25,202214、他他鄉(xiāng)鄉(xiāng)生生白白發(fā)發(fā)，，舊舊國(guó)國(guó)見(jiàn)見(jiàn)青青山山。。。。25十十