大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

第9頁共9頁大型醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度?一、醫(yī)療設(shè)?備使用前必?須制定操作?規(guī)程，使用?時必須按操?作規(guī)程操作?，不熟悉儀?器性能，?沒有掌握操?作規(guī)程者不?得開機(jī)。?二、建立使?用登記本（?卡），對開?機(jī)情況、使?用情況、出?現(xiàn)問題進(jìn)行?詳細(xì)登記。?三、由專?人保管，專?人使用，無?關(guān)人員不能?上機(jī)。大型?儀器設(shè)備須?取得___?部規(guī)定的《?大型醫(yī)用?設(shè)備應(yīng)用質(zhì)?量合格證》?方能投入使?用，其使用?人員須持有?《大型醫(yī)療?設(shè)備上崗人?員技術(shù)合格?證》，方能?進(jìn)行操作。?四、醫(yī)療?設(shè)備使用科?室，應(yīng)指定?專人負(fù)責(zé)設(shè)?備管理，包?括科室設(shè)備?臺帳、各臺?設(shè)備的配件?附件管理?，設(shè)備的日?常維護(hù)檢查?。如管理人?工作調(diào)動，?應(yīng)辦理移交?手續(xù)。五?、操作人員?在醫(yī)療設(shè)備?使用過程中?不應(yīng)離開工?作崗位，如?發(fā)生故障后?應(yīng)立即停機(jī)?，切斷電?源，并停止?使用，同時?掛上“故障?”標(biāo)記牌，?以防他人誤?用。由技術(shù)?人員負(fù)責(zé)檢?修，操作人?員不得擅自?拆卸或者檢?修，待故障?排除以后，?方能繼續(xù)使?用。六、?操作使用人?員，應(yīng)做好?日常的使用?保養(yǎng)工作，?保持設(shè)備的?清潔。使用?完畢后，應(yīng)?將各種附?件妥善放置?，不能遺失?。七、使?用人員在下?班前應(yīng)按規(guī)?定順序關(guān)機(jī)?，并切斷電?源、水源，?以免發(fā)生意?外事故。需?連續(xù)工作?的設(shè)備，應(yīng)?做好交接班?工作。八?、大型設(shè)備?或?qū)εR床診?斷影響很大?的設(shè)備，如?發(fā)生故障停?機(jī)應(yīng)及時報?告院領(lǐng)導(dǎo)和?設(shè)備科。?并通知醫(yī)務(wù)?部門、臨床?科室，停止?開單，以免?給病人帶來?不必要麻煩?。九、使?用科室與人?員要精心愛?護(hù)設(shè)備，不?得違章操作?，如違章操?作造成設(shè)備?人為責(zé)任性?損壞。要?立即報告科?室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)?療設(shè)備管理?部門，按規(guī)?定對責(zé)任人?作相應(yīng)的處?理。第二?篇：大型醫(yī)?療設(shè)備采購?及使用管理?制度大型醫(yī)?療設(shè)備采購?及使用管理?制度1.?大型醫(yī)用設(shè)?備范圍。列?入___衛(wèi)?生行政部門?管理品目的?甲類、乙類?醫(yī)用設(shè)備，?以及尚未列?入管理品目?、市級區(qū)域?內(nèi)首次配置?的整套單價?在___萬?元人民幣以?上的醫(yī)用設(shè)?備。2.?大型醫(yī)用設(shè)?備的購置審?批必須遵循?科學(xué)、合理?、公正、透?明的原則，?嚴(yán)格依據(jù)配?置規(guī)劃，使?用科室會同?醫(yī)學(xué)裝備處?應(yīng)對大型醫(yī)?用設(shè)備的購?置成本、運?行成本、人?員成本、預(yù)?計工作量和?收費等情況?進(jìn)行調(diào)研，?形成可行性?報告，并經(jīng)?過醫(yī)院設(shè)備?管理委員會?審核討論，?提交上級部?門審核。?3.新增或?更新大型醫(yī)?用設(shè)備必須?按照規(guī)定向?上級主管部?門申報審批?。醫(yī)院必須?在獲得《大?型醫(yī)用設(shè)備?配置許可證?》后，方可?購置大型醫(yī)?用設(shè)備。?4.大型醫(yī)?用設(shè)備采購?必須嚴(yán)格按?照《___?政府采購法?》和《__?_招標(biāo)投標(biāo)?法》有關(guān)規(guī)?定向社會公?開招標(biāo)。政?府撥款資助?的設(shè)備采購?必須按規(guī)定?實行政府采?購。5.?大型醫(yī)用設(shè)?備使用人員?實行技術(shù)考?核、上崗資?格認(rèn)證制度?。大型醫(yī)用?設(shè)備使用操?作人員須經(jīng)?考核合格，?取得《大型?醫(yī)用設(shè)備上?崗人員技術(shù)?合格證》，?并在省市衛(wèi)?生主管部門?登記注冊方?可上崗工作?。6.大?型醫(yī)療設(shè)備?到貨后，醫(yī)?學(xué)裝備處要?會同使用部?門做好設(shè)備?___驗收?工作，做好?設(shè)備型號、?附件清單、?說明書及軟?件光盤驗收?，建立設(shè)備?編號及檔案?。7.大?型醫(yī)用設(shè)備?投入使用后?，使用科室?應(yīng)責(zé)成專人?負(fù)責(zé)日常管?理，制定操?作規(guī)程，保?證運行環(huán)境?良好，對使?用進(jìn)行登記?。8.大?型醫(yī)用設(shè)備?的運行成本?核算是醫(yī)院?經(jīng)濟(jì)管理的?重要組成部?分，設(shè)備購?入之后，財?務(wù)處、醫(yī)學(xué)?裝備處、使?用部門應(yīng)每?年對大型設(shè)?備的使用效?率和效益進(jìn)?行追蹤分析??？剖掖笮?設(shè)備實際使?用情況的分?析評價結(jié)果?，應(yīng)納入科?室年度考核?的指標(biāo)中。?第三篇：?醫(yī)療設(shè)備安?全使用管理?制度醫(yī)療設(shè)?備安全使用?管理制度?為保證醫(yī)療?儀器、設(shè)備?安全正常使?用，特做如?下規(guī)定：?一、醫(yī)療儀?器設(shè)備自入?院之日起，?就應(yīng)該注意?輕拿輕放，?以免損壞儀?器設(shè)備。醫(yī)?療儀器設(shè)備?的___、?放置要保證?防水，防震?，防火，防?曬，防盜。?___使用?時，有關(guān)技?術(shù)人員必須?仔細(xì)閱讀_?__使用說?明書，認(rèn)真?按說明書_?__儀器設(shè)?備，有地線?必須仔細(xì)_?__地線，?電源，電壓?都應(yīng)符合要?求。大型的?、精密的（?萬元以上）?設(shè)備要有專?人保管、操?作使用，并?制訂及執(zhí)行?好各項操作?規(guī)程，執(zhí)行?情況記錄。?二、醫(yī)療?設(shè)備的具體?使用人員需?經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)?，確定其在?熟悉設(shè)備性?能、基本結(jié)?構(gòu)和操作方?法，取得上?崗證后方可?上機(jī)操作。?以保證安全?。使用儀器?的人員必須?嚴(yán)格執(zhí)行操?作規(guī)程，按?規(guī)定程序進(jìn)?行工作，保?質(zhì)、保量完?成任務(wù)。進(jìn)?修人員未經(jīng)?批準(zhǔn)不得單?獨操作儀器?，以防損壞?。三、各?室儀器均屬?貴重精密設(shè)?備，應(yīng)妥善?保管，認(rèn)真?執(zhí)行儀器管?理制度，注?意防塵、防?污，定期對?儀器保養(yǎng)維?修，按時檢?測，保證運?轉(zhuǎn)靈敏正常?。專管共用?的醫(yī)療設(shè)備?必須很好的?執(zhí)行使用交?班制度，當(dāng)?面清點檢查?，確保設(shè)備?的完好無損?。認(rèn)真執(zhí)行?查對制度。?四、嚴(yán)格?按使用說明?操作儀器。?如在使用過?程中發(fā)生故?障，應(yīng)及時?通知設(shè)備科?派維修人員?前去檢修。?不得擅自拆?卸或冒然檢?修，否則發(fā)?生的一切后?果自負(fù)。儀?器設(shè)備維修?前，必須仔?細(xì)詢問使用?人員故障現(xiàn)?象，分析，?檢查，保證?不擴(kuò)大故障?，對不能繼?續(xù)通電試驗?的故障，嚴(yán)?禁再通電試?驗。五、?未經(jīng)醫(yī)院和?科室同意，?一律不得隨?意將設(shè)備轉(zhuǎn)?借他處或他?人使用。?六、每天上?班前，檢查?設(shè)備的安全?性和可靠性?，減少不安?全因素。定?期對醫(yī)療器?械、設(shè)備進(jìn)?行保養(yǎng)、維?護(hù)，并重點?對電路設(shè)備?進(jìn)行安全檢?查，對不足?之處提出改?進(jìn)措施。?七、注意安?全，保持室?內(nèi)安靜、整?潔，不準(zhǔn)在?室內(nèi)吸煙，?不準(zhǔn)隨地吐?痰和亂扔紙?屑。下班前?應(yīng)關(guān)閉儀器?開關(guān)，門窗?加鎖，切斷?電源和水源?。有夜班的?檢查室，要?嚴(yán)格進(jìn)行交?接班。落實?防火，防爆?，防潮，防?盜制度。?八、加強(qiáng)業(yè)?務(wù)學(xué)習(xí)，提?高專業(yè)技術(shù)?人員操作水?平等。在重?視設(shè)備的購?置、管理和?維修的同時?，還要全面?實行計量管?理和質(zhì)量控?制工作，提?高儀器的精?確性和安全?性。工程技?術(shù)人員應(yīng)按?規(guī)定維護(hù)程?序要求定期?維護(hù)儀器。?第四篇：?大型醫(yī)療設(shè)?備使用情況?報告制度包?醫(yī)一附院大?型設(shè)備使用?情況報告制?度大型醫(yī)?療設(shè)備（_?__萬人民?幣及以上的?醫(yī)療設(shè)備）?出現(xiàn)故障時?，設(shè)備使用?科室應(yīng)在第?一時間通知?醫(yī)學(xué)工程科?維修工程師?和醫(yī)學(xué)工程?科負(fù)責(zé)人。?24小時?未解決設(shè)備?故障時，醫(yī)?學(xué)工程科負(fù)?責(zé)人應(yīng)向分?管設(shè)備的副?院長通報情?況。48?小時未解決?設(shè)備故障時?，醫(yī)學(xué)工程?科負(fù)責(zé)人應(yīng)?向院長通報?情況。醫(yī)?學(xué)工程科應(yīng)?定期對大型?醫(yī)療設(shè)備進(jìn)?行巡回檢查?和保養(yǎng)，發(fā)?現(xiàn)問題及時?解決。醫(yī)?療器械在使?用中或使用?后處理：?1.在用的?醫(yī)療器械設(shè)?備應(yīng)建立設(shè)?備檔案，指?定專人負(fù)責(zé)?管理，定期?進(jìn)行維護(hù)并?做好記錄；?2.使用?一次性使用?醫(yī)療器械必?須嚴(yán)格執(zhí)行?《醫(yī)療器械?監(jiān)督管理條?例》、《消?毒管理辦法?》和《醫(yī)院?感染管理辦?法》等有關(guān)?法規(guī)規(guī)定，?建立銷毀制?度，不得重?復(fù)使用；使?用過的器械?要嚴(yán)格按有?關(guān)規(guī)定予以?銷毀，并做?好銷毀記錄?；3.對?過期、失效?、淘汰及其?他不合格醫(yī)?療器械的報?廢，須按照?衛(wèi)生行政部?門的相關(guān)規(guī)?定進(jìn)行，并?作好報廢記?錄。（五?）國家對部?分醫(yī)療器械?實行重點監(jiān)?管：目前屬?于重點監(jiān)控?的醫(yī)療器械?類別有：一?次性使用無?菌醫(yī)療器械?、骨科植入?物醫(yī)療器械?、植入性醫(yī)?療器械、填?充材料、同?種異體醫(yī)療?器械、動物?源醫(yī)療器械?、計劃生育?用醫(yī)療器械?、體外循環(huán)?及血液處理?醫(yī)療器械、?手術(shù)防粘連?類醫(yī)療器械?、角膜塑形?鏡、嬰兒培?養(yǎng)箱、醫(yī)用?防護(hù)口罩、?醫(yī)用防護(hù)服?（《國食藥?監(jiān)械[__?_]___?號》）。對?于其中的植?入、介入等?醫(yī)療器械的?使用，必須?建立并保存?詳細(xì)的使用?記錄。記錄?至少應(yīng)包括?：患者姓名?、產(chǎn)品名稱?、產(chǎn)品數(shù)量?、規(guī)格型號?、滅菌批號?（對無菌醫(yī)?療器械）等?必要的產(chǎn)品?跟蹤信息，?使產(chǎn)品具有?可追溯性。?（六）醫(yī)?療器械不良?事件監(jiān)測：?1.醫(yī)療?器械使用單?位應(yīng)當(dāng)建立?醫(yī)療器械不?良事件監(jiān)測?管理制度，?指定部門并?配備專（兼?）職人員承?擔(dān)本單位醫(yī)?療器械不良?事件監(jiān)測工?作。2.?醫(yī)療器械使?用單位應(yīng)當(dāng)?建立并保存?醫(yī)療器械不?良事件監(jiān)測?記錄。記錄?應(yīng)當(dāng)保存?至醫(yī)療器械?標(biāo)明的使用?期后___?年，但是記?錄保存期限?應(yīng)當(dāng)不少于?___年。?醫(yī)療器械不?良事件監(jiān)測?記錄包括《?醫(yī)療器械不?良事件監(jiān)測?和再評價管?理辦法（試?行）》規(guī)定?內(nèi)容，以及?不良事件發(fā)?現(xiàn)、報告、?評價和控制?過程中有關(guān)?的文件記錄?。3.醫(yī)?療器械使用?單位應(yīng)當(dāng)報?告涉及其使?用的醫(yī)療器?械所發(fā)生的?導(dǎo)致或者可?能導(dǎo)致嚴(yán)重?傷害或死亡?的醫(yī)療器械?不良事件。?4.報告?醫(yī)療器械不?良事件應(yīng)當(dāng)?遵循可疑即?報的原則。?5.醫(yī)療?器械.使用?單位發(fā)現(xiàn)或?者知悉應(yīng)報?告的醫(yī)療器?械不良事件?后，應(yīng)當(dāng)填?寫《可疑醫(yī)?療器械不良?事件報告表?》向所在地?省、自治區(qū)?、直轄市醫(yī)?療器械不良?事件監(jiān)測技?術(shù)機(jī)構(gòu)報告?。其中，導(dǎo)?致死亡的事?件于發(fā)現(xiàn)或?者知悉之日?起___個?工作日內(nèi)，?導(dǎo)致嚴(yán)重傷?害、可能導(dǎo)?致嚴(yán)重傷害?或死亡的事?件于發(fā)現(xiàn)或?者知悉之日?起___個?工作日內(nèi)報?告。6.?醫(yī)療器械使?用單位應(yīng)當(dāng)?在每年__?_月底之前?對上一年度?的醫(yī)療器械?不良事件監(jiān)?測工作進(jìn)行?總結(jié)，并保?存?zhèn)洳椤?7.醫(yī)療器?械使用單位?發(fā)現(xiàn)突發(fā)、?___的醫(yī)?療器械不良?事件，應(yīng)當(dāng)?立即向所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?食品藥品監(jiān)?督管理部門?、衛(wèi)生主管?部門和醫(yī)療?器械不良事?件監(jiān)測技術(shù)?機(jī)構(gòu)報告，?并在___?小時內(nèi)填寫?并報送《可?疑醫(yī)療器械?不良事件報?告表》。?（七）醫(yī)療?機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)?療器械臨床?試驗應(yīng)符合?《醫(yī)療器械?臨床試驗規(guī)?定》的有關(guān)?要求。三?、醫(yī)療機(jī)構(gòu)?報告醫(yī)療器?械使用情況?時，一級以?上醫(yī)療機(jī)構(gòu)?（含一級）?應(yīng)填報《_?__市石景?山區(qū)醫(yī)療機(jī)?構(gòu)醫(yī)療器械?使用情況重?要事項報告?表1》（見?附件1）；?一級以下醫(yī)?療機(jī)構(gòu)（除?口腔診所外?）應(yīng)填報《?___市石?景山區(qū)醫(yī)療?機(jī)構(gòu)醫(yī)療器?械使用情況?重要事項報?告表2》（?見附件3）?；口腔診所?及有口腔診?療項目的一?級（含一級?）以上醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)填報?《___市?石景山區(qū)醫(yī)?療機(jī)構(gòu)醫(yī)療?器械使用情?況重要事項?報告表3》?。并根據(jù)報?告內(nèi)容不同?按照以下要?求執(zhí)行：?（一）對于?發(fā)生重大醫(yī)?療器械使用?質(zhì)量事故的?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)?應(yīng)在第一時?間通知__?_市藥品監(jiān)?督管理局石?景山分局和?___市石?景山區(qū)衛(wèi)生?局，并及時?將質(zhì)量事故?和處理情況?以書面形式?報告___?市藥品監(jiān)督?管理局石景?山分局和_?__市石景?山區(qū)衛(wèi)生局?。第五篇?：醫(yī)療設(shè)備?使用制度醫(yī)?療設(shè)備使用?制度第一?條使用科室?負(fù)責(zé)人為該?部門設(shè)備管?理的第一責(zé)?任人并指定?專人管理。?經(jīng)常檢查保?養(yǎng)，保持儀?器設(shè)備處于?良好狀態(tài)，?隨時開機(jī)可?用。保證賬?、卡、物相?符。第二?條新進(jìn)儀器?設(shè)備在使用?前要由后勤?科負(fù)責(zé)驗收?，___有?關(guān)科室專業(yè)?人員進(jìn)行操?作培訓(xùn)，使?之了解儀器?的構(gòu)造，性?能，工作原?理和使用維?護(hù)方法后，?方可獨自使?用。凡初次?使用者，必?須在熟悉該?儀器的人員?指導(dǎo)下進(jìn)行?。在未熟悉?該儀器操作?前，不得單?獨操作。?第三條儀器?使用人員要?嚴(yán)格按照儀?器的技術(shù)標(biāo)?準(zhǔn)，說明書?和操作規(guī)程?進(jìn)行操作。?使用儀器前?，應(yīng)判明其?技術(shù)狀態(tài)良?好，使用完?畢，應(yīng)按操?作規(guī)程結(jié)束?程序，并由?操作人員與?專管人員共?同檢查，關(guān)?機(jī)，放好。?第四條不?準(zhǔn)搬動的儀?器不得隨意?搬動。操作?過程中操作?人員不得擅?自離開，發(fā)?現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)?異常時應(yīng)立?即查找原因?，及時排除?故障，必要?時應(yīng)請后勤?科協(xié)助，嚴(yán)?禁帶故障和?超負(fù)荷使用?和運轉(zhuǎn)。?第五條設(shè)備?使用部門未?經(jīng)許可，不?得擅自改造?設(shè)備。儀器?設(shè)備（包括?主機(jī)，附件?，說明書）?一定保持完?整無缺，即?使破損失靈?部件，未經(jīng)?后勤科檢驗?亦不得任意?丟棄。第?六條科室之?間設(shè)備調(diào)整?需要后勤科?同意，并辦?理有關(guān)手續(xù)?，方能進(jìn)行?。科室間調(diào)?劑使用儀器?時，需經(jīng)主?管科室主任?批準(zhǔn)，雙方?儀器管理或?使用人員辦?理交接手續(xù)?，并規(guī)定使?用期限，按?期完好歸還?。臨