SEC驗(yàn)收測試與質(zhì)量控制課件

SPECT驗(yàn)收測試與質(zhì)量控制廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院李小華驗(yàn)收測試驗(yàn)收測試是儀器投入使用的第一步，未經(jīng)過全面、嚴(yán)格驗(yàn)收測試的儀器投入臨床使用可能出現(xiàn)誤診、漏診，嚴(yán)重影響臨床診斷的準(zhǔn)確性，損害患者和醫(yī)院的利益。我們曾對(duì)19臺(tái)新安裝的SPECT進(jìn)行驗(yàn)收測試的結(jié)果統(tǒng)計(jì)，儀器安裝后一次驗(yàn)收合格率僅為37%。因此嚴(yán)格的驗(yàn)收測試是儀器管理的首要環(huán)節(jié)。

國際上有多個(gè)組織和機(jī)構(gòu)制定了相機(jī)、SPECT和PET的測試標(biāo)準(zhǔn)或方法，國內(nèi)也制定了相機(jī)和SPECT的性能測試規(guī)范。對(duì)于這些核醫(yī)學(xué)影像儀器來說，目前通行的方法是采用NEMA標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗械纳a(chǎn)廠家都是采用NEMA標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)描述其產(chǎn)品。NEMA是NationalElectricalManufacturersAssociation（美國國家電子制造商協(xié)會(huì)）的縮寫，下面的NEMA出版物分別用于相機(jī)、SPECT性能測試：NU1-2001PerformanceMeasurementsofScintillationCameras驗(yàn)收測試標(biāo)準(zhǔn)NEMA主要內(nèi)容驗(yàn)收測試的實(shí)施驗(yàn)收測試在儀器安裝完成后進(jìn)行，一般可以在臨床試用一段時(shí)間后進(jìn)行驗(yàn)收測試。驗(yàn)收測試應(yīng)有廠家、用戶和專家（第三方）參加。按照NEMA標(biāo)準(zhǔn)對(duì)廠家提供的每一項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測試，所有測試結(jié)果值應(yīng)該在出廠指標(biāo)的10%以內(nèi)。用戶要詳細(xì)記錄測試結(jié)果以及測試的所有條件，這些文件既是驗(yàn)收依據(jù)，也是今后儀器質(zhì)量控制的參照。驗(yàn)收測試除了測量儀器性能指標(biāo)外，還應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的機(jī)械性能和安全性能，以及按合同清點(diǎn)所有選配件是否配齊，各種操作手冊是否齊全。驗(yàn)收測試結(jié)束后簽署驗(yàn)收測試證書。

日常驗(yàn)質(zhì)量控制日常質(zhì)控是指儀器投入臨床使用后，日常定時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行的性能檢測。日常質(zhì)控是監(jiān)測儀器工作狀態(tài)，保證臨床診斷質(zhì)量的重要措施。

質(zhì)量控制內(nèi)容質(zhì)量控制可以參照國家衛(wèi)生部2004年出版的《臨床技術(shù)操作規(guī)范－核醫(yī)學(xué)分冊》進(jìn)行，每日的檢測內(nèi)容要符合兩項(xiàng)原則：一是有效，檢測的項(xiàng)目必須能夠靈敏反映儀器的性能改變；二是易操作，即操作和計(jì)算簡便，占用時(shí)間短。γ相機(jī)部分一、放射源和模型（一）點(diǎn)源點(diǎn)源用于測試探頭固有均勻性、空間分辨率、空間線性、能量分辨率，以及最大計(jì)數(shù)率。點(diǎn)源可由99mTc或57Co制成。點(diǎn)源直徑一般要求在5mm以內(nèi)，點(diǎn)源的強(qiáng)度應(yīng)保證其產(chǎn)生的計(jì)數(shù)率20kcps。（二）線源線源用于測試全身掃描分辨率。線源為57Co固體線源或99mTc可灌注線源。線源內(nèi)徑1mm，長度30cm40cm，幾何線性良好，強(qiáng)度12mCi。（三））四象象限鉛鉛柵模模型四象限限鉛柵柵模型型用于于測試試探頭頭固有有分辨辨率。。模型型分為為四個(gè)個(gè)象限限，在在每一一象限限鉛柵柵的寬寬度和和間隔隔相等等，分分別為為2mm、2.5mm、3mm、4mm，鉛板板厚度度3mm。模型型的面面積應(yīng)應(yīng)能完完全覆覆蓋探探頭有有效視視野UFOV。2mm4mm3mm2.5mm（四））SLIT鉛柵模模型SLIT鉛柵模模型用用于測測試探探頭固固有空空間分分辨率率和固固有空空間線線性。。3mm厚鉛板板上開開有若若干條條寬1mm的平行行線槽槽，相相鄰兩兩條線線槽中中心距距離為為30mm。模型型的面面積應(yīng)應(yīng)能在在X和Y兩個(gè)方方向完完全覆覆蓋探探頭有有效視視野UFOV。30mm1mm二、探探頭固固有泛泛源均均勻性性（一））測試試條件件及設(shè)設(shè)備20%光電峰峰對(duì)稱稱窗，，使用用儀器器所提提供的的探頭頭能量量、線線性和和均勻勻性校校正技技術(shù)。。探頭頭卸下下準(zhǔn)直直器，，裝上上UFOV鉛環(huán)。。點(diǎn)源源，計(jì)計(jì)數(shù)率率不超超過20kcps。（二））測試試步驟驟點(diǎn)源置置于探探頭中中心正正前方方，與與探頭頭表面面的距距離至至少為為該探探頭UFOV最大直直線長長度的的5倍。采采集16M計(jì)數(shù)泛泛源圖圖像，，圖像像存儲(chǔ)儲(chǔ)在64××64×16矩陣中中（或或按系系統(tǒng)提提供的的均勻勻性測測試軟軟件指指定的的矩陣陣尺寸寸）。。（三））計(jì)算算和分分析使用被被測試試γ相機(jī)提提供的的均勻勻性測測試軟軟件。。積分均均勻性性=±[（Max-Min）/(Max+Min)]×100%微分均均勻性性=±[（High-Low）/(High+Low)]××100%（四））結(jié)果果報(bào)告告CFOV的積分分均勻勻性和和微分分均勻勻性，，UFOV的積分分均勻勻性和和微分分均勻勻性。。三、探探頭固固有空空間分分辨率率（一））測試試條件件及設(shè)設(shè)備20%光電峰峰對(duì)稱稱窗，，使用用儀器器所提提供的的探頭頭能量量、線線性和和均勻勻性校校正技技術(shù)。。探頭頭卸下下準(zhǔn)直直器，，裝上上UFOV鉛環(huán)，，SLIT鉛柵模模型，，盡可可能緊緊貼晶晶體。。點(diǎn)源源，計(jì)計(jì)數(shù)率率不超超過20kcps。測試試要分分別在在探頭頭的X和Y方向進(jìn)進(jìn)行。。（二））測試試步驟驟點(diǎn)源置置于探探頭中中心正正前方方，與與探頭頭表面面的距距離至至少為為該探探頭UFOV最大直直線長長度的的5倍。采采集3000K計(jì)數(shù)四四象限限鉛柵柵模型型圖像像，圖圖像存存儲(chǔ)在在256×256以上矩矩陣中中。或或按測測試軟軟件要要求設(shè)設(shè)置。。（三））計(jì)算算和分分析1、使用用被測測試γ相機(jī)提提供的的固有有空間間分辨辨率測測試軟軟件。。2、如果果被測測試儀儀器沒沒有提提供均均勻性性測試試軟件件，按按下列列步驟驟進(jìn)行行：仔細(xì)觀觀察四四象限限鉛柵柵模型型圖像像，分分別在在UFOV和CFOV確定基基本清清晰可可見的的鉛柵柵間隔隔BUFOV和BCFOV，單位位為mm。使用用經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)公式式FWHM=1.75B，將BUFOV和BCFOV轉(zhuǎn)換為為FWHM。按所所使用用的矩矩陣像像素尺尺寸（（mm/pixel）將FWHM單位換換算為為mm。（四））結(jié)果果報(bào)告告X和Y方向上上，CFOV的固有有空間間率FWHM，UFOV的固有有空間間分辨辨率FWHM，單位位mm。四、探探頭固固有空空間線線性（一））測試試條件件及設(shè)設(shè)備20%光電峰峰對(duì)稱稱窗，，使用用儀器器所提提供的的探頭頭能量量、線線性和和均勻勻性校校正技技術(shù)。。探頭頭卸下下準(zhǔn)直直器，，裝上上UFOV鉛環(huán)，，SLIT鉛柵模模型置置于探探頭表表面，，盡可可能緊緊貼晶晶體。。99mTc點(diǎn)源，，計(jì)數(shù)數(shù)率不不超過過20kcps。測試試要分分別在在探頭頭的X和Y方向進(jìn)進(jìn)行。。（二））測試試步驟驟點(diǎn)源置置于探探頭中中心正正前方方，與與探頭頭面的的距離離至少少為該該探頭頭UFOV最大直直線長長度的的5倍。采集集3000K計(jì)數(shù)SLIT柵模型圖圖像，圖圖像存儲(chǔ)儲(chǔ)在256××256以上矩陣陣中。（三）計(jì)計(jì)算和分分析仔細(xì)觀察察探頭視視野范圍圍內(nèi)SLIT鉛柵模型型圖像的的線條有有無明顯顯彎曲及及彎曲程程度。（四）結(jié)結(jié)果報(bào)告告探頭視野野范圍內(nèi)內(nèi)X和Y方向上SLIT鉛柵模型型圖像的的線性情情況五、探頭頭固有能能量分辨辨率（一）測測試條件件及設(shè)備備20%光電峰對(duì)對(duì)稱窗，，使用儀儀器所提提供的探探頭能量量、線性性和均勻勻性校正正技術(shù)。。探頭卸卸下準(zhǔn)直直器，裝裝上UFOV鉛環(huán)。99mTc點(diǎn)源，計(jì)計(jì)數(shù)率不不超過20kcps。57Co點(diǎn)源作為為參考源源，強(qiáng)度度與99mTc點(diǎn)源相近近。要求求被測試試的γ相機(jī)或SPECT具有多道道分析器器，能夠夠存儲(chǔ)核核素能譜譜。（二）測測試步驟驟點(diǎn)源置于于探頭中中心正前前方，與與探頭面面的距離離至少為為該探頭頭UFOV最大直線線長度的的5倍。分別別存儲(chǔ)99mTc和57Co的能譜，能能譜光電電峰所在在的通道道至少有有10k計(jì)數(shù)。參參考源57Co用于標(biāo)定定多道分分析器的的道寬（（keV/道），根根據(jù)99mTc和57Co的光電峰峰位置換換算出道道寬。對(duì)對(duì)于帶有有能量分分辨率測測試軟件件的儀器器，測試試步驟按按該軟件件要求進(jìn)進(jìn)行。（三）計(jì)計(jì)算和分分析1、使用被被測試γ相機(jī)提供供的能量量分辨率率測試軟軟件。2、如果被被測試儀儀器沒有有提供能能量分辨辨率測試試軟件，，按下列列步驟進(jìn)進(jìn)行：（1）分別在在99mTc和57Co能譜上確確定光電電峰位置置，則：：道寬（keV/道）=(140.5-122.1)(keV)/99mTc與57Co光電峰距距離（道道）（2）使用線線性插值值法，計(jì)計(jì)算99mTc能譜光電電峰的半半高寬FWHM，并轉(zhuǎn)換換為單位位keV。（3）計(jì)算能能量分辨辨率：能量分辨辨率=FWHM(keV)/140.5(keV)××100%（四）結(jié)結(jié)果報(bào)告告探頭視野野范圍內(nèi)內(nèi)的能量量分辨率率。六、最大大計(jì)數(shù)率率（一）測測試條件件及設(shè)備備20%光電峰對(duì)對(duì)稱窗，，使用儀儀器所提提供的探探頭能量量、線性性和均勻勻性校正正技術(shù)，，關(guān)閉快快速采集集模式。。探頭卸卸下準(zhǔn)直直器，裝裝上UFOV鉛環(huán)。99mTc點(diǎn)源，點(diǎn)點(diǎn)源的強(qiáng)強(qiáng)度要足足以使系系統(tǒng)進(jìn)入入癱瘓狀狀態(tài)，約約4MBq。一個(gè)懸懸掛點(diǎn)源源的移動(dòng)動(dòng)架。（二）測測試步驟驟1、探頭面面與地面面垂直，，點(diǎn)源固固定在移移動(dòng)架上上，調(diào)節(jié)節(jié)點(diǎn)源和和移動(dòng)架架位置使使其對(duì)準(zhǔn)準(zhǔn)探頭中中心。點(diǎn)點(diǎn)源盡可可能遠(yuǎn)離離其它物物體，從從而將散散射線降降低到最最小程度度。2、移動(dòng)點(diǎn)點(diǎn)源，逐逐漸靠近近探頭，，觀察計(jì)計(jì)數(shù)率變變化，當(dāng)當(dāng)計(jì)數(shù)率率增加到到最大值值然后開開始下降降時(shí)，記記錄最大大計(jì)數(shù)率率。（三）結(jié)結(jié)果報(bào)告告最大計(jì)數(shù)數(shù)率，單單位為kcps。七、系統(tǒng)統(tǒng)靈敏度度（一）測測試條件件及設(shè)備備20%光電峰對(duì)對(duì)稱窗，，使用儀儀器所提提供的探探頭能量量校正技技術(shù)。裝裝上低能能通用型型或低能能高分辨辨型準(zhǔn)直直器。所所需的設(shè)設(shè)備包括括15ml的一次性性注射器器，經(jīng)校校正的活活度計(jì)和和系統(tǒng)靈靈敏度測測試面源源。（二）測測試步驟驟1、注射器器內(nèi)的放放射性活活度用活活度計(jì)準(zhǔn)準(zhǔn)確測定定，然后后注入系系統(tǒng)靈敏敏度測試試面源，，模型內(nèi)內(nèi)溶液深深度約為為3mm。2、用活度度計(jì)再測測量注射射器的剩剩余活度度，注射射器的原原活度減減去剩余余活度得得到模型型內(nèi)的活活度。3、系統(tǒng)靈靈敏度測測試模型型置于中中心視野野內(nèi)，模模型距離離準(zhǔn)直器器表面100mm，周圍沒沒有散射射物體。。測量、記記錄每分分鐘計(jì)數(shù)數(shù)。（三）計(jì)計(jì)算與分分析將測量時(shí)時(shí)的模型型放射性性活度（（單位為為MBq或μCi）除以每每分鐘測測量計(jì)數(shù)數(shù)，得到到系統(tǒng)靈靈敏度。。測量時(shí)時(shí)的放射射性活度度是由模模型放射射性活度度經(jīng)時(shí)間間衰變校校正得到到。（四）結(jié)結(jié)果報(bào)告告系統(tǒng)靈敏敏度，單單位為Counts/(μCi·min)，注明所所使用的的準(zhǔn)直器器。八、全身身掃描分分辨率（一）測測試條件件及設(shè)備備20%光電峰對(duì)對(duì)稱窗，，使用儀儀器所提提供的各各種探頭頭校正技技術(shù)。裝裝上低能能通用型型或低能能高分辨辨型準(zhǔn)直直器。掃掃描視野野內(nèi)放置置兩支99mTc或57Co線源，線線源置于于全身掃掃描床面面，平行行于探頭頭平面，，計(jì)數(shù)率率10~20kcps。1、平平行行于于探探頭頭運(yùn)運(yùn)動(dòng)動(dòng)方方向向的的分分辨辨率率：：將將一一支支線線源源置置于于掃掃描描視視野野中中心心（（即即掃掃描描全全程程中中心心）），，垂垂直直于于探探頭頭運(yùn)運(yùn)動(dòng)動(dòng)方方向向，，偏偏差差不不超超過過1mm。另另一一支支線線源源平平行行于于第第一一支支放放置置，，距距離離100mm。2、垂垂直直于于探探頭頭運(yùn)運(yùn)動(dòng)動(dòng)方方向向的的分分辨辨率率：：將將一一支支線線源源置置于于掃掃描描視視野野中中心心，，平平行行于于探探頭頭運(yùn)運(yùn)動(dòng)動(dòng)方方向向，，偏偏差差不不超超過過1mm。另另一一支支線線源源平平行行于于第第一一支支放放置置，，距距離離100mm。（二二））測測試試步步驟驟探頭頭在在掃掃描描床床上上方方對(duì)對(duì)線線源源作作掃掃描描，，線線源源與與準(zhǔn)準(zhǔn)直直器器表表面面的的距距離離為為100mm，掃掃描描速速度度1015cm/min，采采用用系系統(tǒng)統(tǒng)推推薦薦的的掃掃描描存存儲(chǔ)儲(chǔ)矩矩陣陣。。（三三））計(jì)計(jì)算算和和分分析析在平平行行和和垂垂直直掃掃描描的的線線源源圖圖像像上上作作剖剖面面，，得得到到線線擴(kuò)擴(kuò)展展函函數(shù)數(shù)。。采采用用線線性性插插值值法法，，計(jì)計(jì)算算每每線線源源圖圖像像的的FWHM，分分別別去去平平行行和和垂垂直直方方向向的的平平均均值值。。FWHM單位位要要換換算算為為mm，像像素素的的平平均均尺尺寸寸（（mm/pixel）可可從從已已知知的的線線源源間間隔隔求求出出，，平平行行和和垂垂直直方方向向要要分分別別計(jì)計(jì)算算。。（四四））結(jié)結(jié)果果報(bào)報(bào)告告平行行、、垂垂直直于于探探頭頭運(yùn)運(yùn)動(dòng)動(dòng)方方向向的的FWHM，單單位位mm，注注明明所所使使用用的的準(zhǔn)準(zhǔn)直直器器。。九、、緊緊急急停停止止開開關(guān)關(guān)緊急急停停止止開開關(guān)關(guān)包包括括應(yīng)應(yīng)急急停停止止按按鍵鍵、、探探頭頭和和準(zhǔn)準(zhǔn)直直器器上上的的壓壓力力傳傳感感器器等等部部件件，，應(yīng)應(yīng)根根據(jù)據(jù)其其使使用用方方法法和和功功能能逐逐一一檢檢查查，，并并報(bào)報(bào)告告結(jié)結(jié)果果。。一、、放放射射源源和和模模型型（一一））點(diǎn)點(diǎn)源源點(diǎn)源源用用于于測測試試斷斷層層旋旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)中中心心漂漂移移。。點(diǎn)點(diǎn)源源可可由由99mTc或57Co制成成。。點(diǎn)點(diǎn)源源直直徑徑應(yīng)應(yīng)小小于于2mm。（二二））斷斷層層模模型型斷層層模模型型用用于于測測試試SPECT斷層層總總體體性性能能。。本本規(guī)規(guī)范范推推薦薦使使用用ECT模型型（（美美國國DataSpectrum公司司生生產(chǎn)產(chǎn)））或或SPECT/PET模型型（（美美國國CAPINTEC公司司生生產(chǎn)產(chǎn)））。。SPECT部分分下圖圖是是ECT模型型和和SPECT/PET模型型的的示示意意圖圖。。使使用用時(shí)時(shí)模模型型內(nèi)內(nèi)注注入入充充分分均均勻勻的的99mTc液體體，，放放入入插插件件，，其其中中插插件件部部分分用用于于測測試試斷斷層層分分辨辨率率、、線線性性和和對(duì)對(duì)比比度度，，均均勻勻溶溶液液部部分分用用于于測測試試斷斷層層均均勻勻性性。。二、、旋旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)中中心心漂漂移移（一一））測測試試條條件件及及設(shè)設(shè)備備20%光電電峰峰對(duì)對(duì)稱稱窗窗，，使使用用儀儀器器所所提提供供的的各各種種探探頭頭校校正正技技術(shù)術(shù)。。裝裝上上低低能能通通用用型型或或低低能能高高分分辨辨型型準(zhǔn)準(zhǔn)直直器器。。點(diǎn)點(diǎn)源源。。（二二））測測試試步步驟驟使用用被被測測試試SPECT系統(tǒng)統(tǒng)提提供供的的旋旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)中中心心漂漂移移測測試試軟軟件件。。（三三））結(jié)結(jié)果果報(bào)報(bào)告告旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)中中心心漂漂移移，，單單位位mm，注注明明所所使使用用的的準(zhǔn)準(zhǔn)直直器器。。三、、總總體體性性能能（一一））測測試試條條件件及及設(shè)設(shè)備備20%光電電峰峰對(duì)對(duì)稱稱窗窗，，使使用用儀儀器器所所提提供供的的各各種種探探頭頭校校正正技技術(shù)術(shù)。。裝裝上上低低能能通通用用型型或或低低能能高高分分辨辨型型準(zhǔn)準(zhǔn)直直器器。。ECT模型型或或SPECT/PET模型型及及插插件件，，模模型型內(nèi)內(nèi)注注入入20mCi充分分均均勻勻的的99mTc液體體，，放放入入插插